650万円～の求人一覧

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

グローバル企業が展開するSaaS製品のセールス窓口運営およびチームマネジメント

仕事内容

クライアント製品の販売拡大 (インバウンド・アウトバウンド) 窓口の運営

【主なミッション】
セールスのスペシャリストとして、高い売上目標を掲げ成果を送出する組織と仕組み作り
クライアントとのコミュニケーションを積極的にとり、当社のグローバルアカウントの一員としてのポジションの確立

【具体的な職務】
・各売上指標 (KPI) の達成のためのチームマネジメントおよび人材育成
・オペレーションマネジメント・クオリティマネジメント・教育研修などのプロセス構築・最適化
・クライアントとの連携・折衝
・セールス窓口担当としてのクライアント売上を最大化するためのプロセス構築・運用提案

応募条件

【必須事項】

１．以下の何れかのご経験
　　・BtoBの営業
　　・SaaS商材の営業
　　・インサイドセールス
２．ビジネス英会話

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、北海道

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

仕事内容

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）
・プロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

GCPモニター経験者（年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。

仕事内容

A社SM（スタディマネージャー）の場合
・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。
・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。
・医療機関の関係スタッフとの関係構築。
・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。

B社CTMの場合
・Study毎に設置される、Operationのリーダー（試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う）
・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割（global情報の入手、日本の状況のインプット）

派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

応募条件

【必須事項】

・CRA経験（企業治験及びグローバル試験）5年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

サポート体制充実のCMR

仕事内容

各製薬メーカーのプロジェクトに参画するコントラクトMRとしてご活躍いただきます。
（病院・大学病院向け営業活動）
MRとして、新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査まで一連の業務、産休取得者のフォローなど、顧客の課題を現場で解決していただきます。
勤務地は希望エリアを考慮して決定します

応募条件

【必須事項】

・MR経験2年以上
・MR認定資格
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格（必須）
・普通自動車免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～800万円　

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

仕事内容

・特許出願、権利化、出願方針策定（医薬製剤（医療用、OTC）、化粧品、バイオ医薬）
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
＜経験＞
・医薬品（医療用又はOTC）、化粧品などの分野で特許出願又は特許調査経験を有する。

＜能力＞
・背景技術（製剤、バイオ等）を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力

【歓迎経験】

・製剤（液剤、固形剤）分野の特許調査や特許出願への対応力
・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル（目安：TOEIC６００点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

仕事内容

特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

・知的財産の観点からの研究開発プロジェクトへの支援と相談
・特許出願
・特許出願
・「運営の自由」調査とその行動計画
・特許紛争への対応
・ライセンス契約などを含む封印契約へのIPサポート

応募条件

【必須事項】

・特許出願および権利化手続き経験者5年以上
・科学技術系の学士歴
・英語でのコミュニケーション能力

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、知財課題を抽出し解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）

【歓迎経験】

・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

仕事内容

・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。

応募条件

【必須事項】

・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上（不眠症領域の経験があるとなおよい）
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の設計開発責任者を求めています。

仕事内容

診断薬・医療機器の設計開発責任者は、早期診断・早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために、グローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な各種診断薬・医療機器（特に核酸検査）の設計開発プロセスを統括し、品質・安全性・有効性を確保する責任を担います。
バイオマーカー、免疫測定法、分子診断技術に関する科学的知識を活用し、診断薬・医療機器のプロジェクトリーダーや品質保証、薬事、臨床チームと連携し、国内外の規制要件（薬機法、FDA、CEマーキング）や国際規格（ISO 13485、ISO 14971など），および品質マネジメントシステム（QMS）に準拠した設計管理を実施し，製品の上市に貢献します。
これらの業務を通じ、SHIONOGIが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献します。

応募条件

【必須事項】

・生命科学系（医・歯・薬・理・農・工）の学士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界において，核酸検査の診断薬または医療機器に関するプロジェクトで、設計開発の担当者の経験が最低３年
・新規診断薬や医療機器候補（核酸検査技術）について、科学的および製品化の観点から評価できる能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くためのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対して，主体的に働きかけ，関係構築や合意形成を推進できる力
・英語でのメールやリモート会議等に対応できる能力

【歓迎経験】

・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，核酸検査の診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトで、設計開発責任者の経験
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験
・会議のファシリテーションやビジネス交渉が可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにてアライアンスマネジメント室の課長を募集しています。

仕事内容

アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

応募条件

【必須事項】

・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識

【歓迎経験】

・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

仕事内容

無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発

応募条件

【必須事項】

・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）

【歓迎経験】

・海外製造所へ技術移転の経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

仕事内容

・グローバル危機管理体制の構築・運用（BCMSのPDCAサイクル設計・実行）
・海外拠点との危機管理連携（安否確認、情報共有、訓練等）
・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
・危機管理委員会（国内、グローバル）の事務局運営
・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理

応募条件

【必須事項】

・危機管理、事業継続計画（BCP）、災害対応の実務経験（3年以上）
・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力（意欲があれば、初級）

【歓迎経験】

・製薬・医療業界での危機管理経験
・海外拠点とのBCP連携経験
・危機管理関連資格（DRII等）保有者歓迎
・多国籍メンバーとの調整・交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

＜担当業務＞
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（ 5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365 （ Exchange Online 、 Teams 、 SharePoint等）の導入または運用経験
・トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き（メールや、簡単な文書・仕様書など）

【歓迎経験】

・コンピューターライズドシステムバリデーション（ CSV ）の経験・知識
・ITインフラ（ PC 、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守の経験（ 5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

仕事内容

・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

普通自動車免許（通勤用）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】

・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年程度）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

【歓迎経験】

・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

純国産の遺伝子導入・発現技術を使い先端領域にチャレンジ

仕事内容

純国産の遺伝子導入・発現技術を使って下記のようなプロジェクトにおける研究業務を担っていただきます。

１）遺伝子を使った細胞リプログラミングによる再生医療・がん治療プロジェクト
２）遺伝子発現やゲノム編集により難病の治療を目指す遺伝子治療プロジェクト

応募条件

【必須事項】

・学士（理系大学卒業以上）
・分子生物学・細胞生物学の両方について3年以上の研究従事経験があること

【歓迎経験】

・生化学実験の経験がある方、公的機関や企業での勤務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

統計解析を担当していただきます。

仕事内容

・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）
・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント
・業務の標準化、マニュアル作成　等

応募条件

【必須事項】

・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験

【歓迎経験】

・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～700万円　

内資製薬メーカーにてPVにおける薬剤疫学のリーダーを募集しています。

仕事内容

・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・シグナルディテクション・バリデーション
・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務

応募条件

【必須事項】

・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル
・解析計画、仕様書の作成スキル
・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず）
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る

【歓迎経験】

・GXPの経験、スキル
・DMの経験、スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談