製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1430 件中421~440件を表示中
大手グループ企業

フィールドメディカルスタッフ(MSL)

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容
・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
応募条件
【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW化学メーカー

【医薬化学品】品質管理/製造工程管理

医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う

仕事内容
部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成

なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
・土日のシフト勤務が可能な方
【歓迎経験】
・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
【免許・資格】
歓迎:
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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OTCメーカー

医薬品メーカーにてデジタルテクノロジー担当

    変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。

    仕事内容
    当社のビジネスとシステム環境は大きな変革期を迎えています。こうした変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・社内システム、業務アプリケーションまたはITインフラの運用・保守経験
    ・障害対応、原因分析、再発防止策の立案・実行経験
    ・システム協力会社・ベンダーとの調整、進捗・品質管理の経験
    ・利用部門の要望や課題を整理し、システム要件または改善施策に落とし込むスキル
    ・情報セキュリティおよびIT統制に関する基礎知識
    ・複数の関係者と協働し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    化学メーカー

    大手化学メーカーの品質保証スタッフ

      品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。

      仕事内容
      品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
      製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
      将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
      (期待成果)
       ・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
       ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
       ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
       ・査察・監査に強い文書体系/運用の確立

      (雇入れ直後) 
      ・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
      ・製造記録の照査
      ・製品出荷判定・出荷管理
      ・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
      ・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
      ・品質関連教育の企画・実施
      ・査察・監査対応(当局/顧客等)
      ・顧客からの各種調査依頼への対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒(理系)以上
      ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験
      【歓迎経験】
      ・修士卒以上
      ・GMPに基づくQA業務の経験(5年以上)
      ・GMP関連業務の経験(QC、製造など) 
      ・TOEIC 600点以上
      【免許・資格】
      ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大分
      年収・給与
      800万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWジェネリックメーカー

      【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・市販後安全管理情報の収集・評価
      ・市販後安全確保措置の立案・実施
      ・治験薬安全管理業務
      ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
      ・長期収載品承継における安全管理情報移管
      ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
      ・GVP/GPSP手順書の作成・整備
      ・部下マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
      ・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
      ・組織またはチームのマネジメント経験
      【歓迎経験】
      ・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
      ・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
      ・海外提携会社契約の業務経験がある方
      【免許・資格】
      尚可:薬剤師免許をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      900万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
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      グローバル医療機器メーカー

      医療機器における薬事・臨床業務リーダー(CA)

      日系医療機器メーカーで開発を動かしてきた、グローバル志向のプレイングマネージャー

      仕事内容
      ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
      ・臨床試験の計画策定、実行
      ・MDR 臨床評価のレビュー
      ・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement(部下あり)

      ※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。

      【責任範囲】
      薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること
      ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、5件以上あること。
      ・平均勤続年数5年以上

      スキル:
      ・臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル
      ・英語力 (TOEIC700点相当以上)
      ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識
      ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
      ・臨床評価そのものか、それに関連する知識
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1300万円 
      検討する
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      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)

      医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。

      仕事内容
      【製造管理者として】
      ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う
      ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う
      ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する
      ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する
      ・GMPおよびQMSに関する各種イベント(逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等)について助言を行う
      ・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する
      【管理職として】
      品質保証部門のマネジメント、人材育成
      【QAとして】
      当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上(薬系大学出身者)
      ・製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験
      ・実務経験5年以上お持ちの方
      ・経験業種:製薬メーカー
      ※他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
      【歓迎経験】
      ・製薬メーカーの品質保証部門での経験があること。
      ・管理職経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
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      医療器具の輸入販売企業

      【東京/直行直帰】カテーテル関連製品の営業

        大学病院や総合病院を中心とした基幹病院の医師、および医療機器代理店に対し、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動をしていただきます

        仕事内容
        次世代のコアメンバーとして、組織の業績向上と将来的には後輩育成もお任せしたいと考えています。
        単なる製品の仕様説明に留まらず、医師やコメディカルとの対話を通じて臨床現場の課題を深く捉え、
        症例に応じた最適なデバイス選択のためのエビデンスに基づく情報提供をすることが求められます。
        また、学会サポート・セミナー企画として、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有を行っていただきます。

        ・領域:循環器領域。狭心症や心筋梗塞など心臓疾患治療に使用されるカテーテル、冠動脈ステント等。
        ・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心)
        ・訪問スタイル:直行直帰。
        ※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。
        社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療業界での営業経験
        (目安3年以上、循環器領域での営業経験者は、即戦力として優遇します。MRのご経験をお持ちの方も大歓迎です。)
        【歓迎経験】
        ・マネジメント経験、英語スキル
        【免許・資格】
        ・普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        化学・原薬商社

        医薬品原薬における品質保証業務

          医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

          仕事内容
          ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
          ・品質クレームへの対応
          ・当局および顧客からの査察対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
          ・基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
          ・コミュニケーション能力の高い方
          ・当局の査察対応経験

          【歓迎経験】
          ・薬剤師(製造管理者経験)
          ・海外当局の査察対応経験
          ・ビジネス英会話

          【免許・資格】
          薬剤師尚可
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、神奈川
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          ヘルスケアスタートアップ

          【生成AI研究開発】プロダクト責任者(Product Lead)候補

            AI活用のプロダクト戦略をリードし、複数のPdM・エンジニア・事業責任者と連携しながら、その戦略を実際のプロダクト・事業成果へつなげていく

            仕事内容
            1. 全社AI Product Strategyの策定・推進
            当社が展開する複数のプロダクト・事業を横断して、AIを活用したプロダクト戦略を策定します。
            医療・薬局業務における顧客課題、事業戦略、既存プロダクト、データ資産、AI技術の進化を踏まえながら、以下をリードしていただきます。
            ・AIによって解くべき顧客・業務課題の特定
            ・AI活用テーマの探索・優先順位付け
            ・中長期のプロダクト戦略・ロードマップ策定
            ・既存プロダクトと新規プロダクトの役割整理
            ・全社としての投資テーマ・開発テーマの意思決定

            2. 複数プロダクト・PdMを横断したAI活用のリード
            各プロダクトには、それぞれの顧客課題や事業戦略を理解したPdM・開発チームが存在しています。本ポジションでは、それらのチームと協働しながら、以下を行い、全社としてAIプロダクト開発の質とスピードを高めます。

            ・各プロダクトにおけるAI活用テーマの整理
            ・プロダクト間で共通化すべき体験・機能・技術基盤の特定
            ・重複投資や局所最適の解消
            ・PdM間での知見・ベストプラクティスの共有
            ・重要なプロダクト判断に対するレビュー・支援
            ・直接的なピープルマネジメントに限らず、プロダクトリーダーとして複数のPdMやチームを巻き込み、方向性をつくることが求められます。

            3. 重要なAIプロダクト・新規テーマの0→1リード
            ・全社戦略上重要なテーマについては、自らProduct Leadとしてプロダクト開発をリードします。
            ・顧客課題・業務課題の探索
            ・ユーザーリサーチ
            ・AI活用仮説・ユースケース設計
            ・プロトタイプ・PoC
            ・要求定義・仕様策定
            ・プロダクト開発
            ・評価指標・KPI設計
            ・リリース後の検証・改善
            まで、一連のプロダクトマネジメントを担います。
            技術的に実現できることを起点にするのではなく、顧客価値・事業価値から逆算してAIを活用することを重視します。

            4. AI特有のプロダクトマネジメント・意思決定
            ・AIプロダクトでは、従来のソフトウェアとは異なる論点が存在します。

            例えば、
            AIの精度・品質をどのように評価するか
            不確実な出力を前提にどのようなUXを設計するか
            Human-in-the-loopをどのように組み込むか
            コスト・レイテンシ・品質をどうバランスさせるか
            RAGやエージェントなどの技術をどこまで活用するか
            医療領域に求められる安全性・信頼性をどう担保するか
            といったテーマについて、エンジニア・デザイナー・ドメインエキスパートと議論しながら、プロダクトとしての意思決定を行います。

            5. 経営・事業・開発をつなぐAIプロダクトリーダーシップ:
            ・生成AIをはじめとするAI技術の進化を継続的にキャッチアップしながら、その可能性と制約を、経営・事業・プロダクトの意思決定につなげます。
            ・経営・事業責任者に対しては「AIによってどのような事業機会が生まれるか」を示し、開発チームに対しては「どの顧客価値に集中すべきか」を示す。
            ・技術と事業の間に立ち、当社としてのAI活用の方向性をつくることを期待しています。
            応募条件
            【必須事項】
            以下の経験・スキルをお持ちの方を想定しています。
            ・生成AI・LLM・機械学習等のAI技術を活用したプロダクトにおけるプロダクトマネジメント経験
            ・AIを活用したプロダクト/機能について、企画だけではなく、開発・リリース・検証・改善までを一貫してリードした経験
            ・AI特有の不確実性や技術的特性を踏まえ、顧客価値・UX・品質・コスト等のトレードオフについてプロダクトとして意思決定した経験
            ・顧客・ユーザー課題を構造化し、プロダクト戦略・要求・ロードマップへ落とし込んだ経験
            ・不確実性の高い新規プロダクト、新規機能、新規事業等の0→1を推進した経験
            ・経営・事業・開発など、複数のステークホルダーを巻き込みながら意思決定・プロジェクト推進を行った経験
            【歓迎経験】
            ・複数のプロダクト・PdMを横断したプロダクト戦略策定・推進経験
            ・Group Product Manager、Lead Product Manager、Head of Product等としてのリーダーシップ経験
            ・生成AI/LLMを活用したプロダクトの継続的な運用・改善経験
            ・AIエージェント、RAG、検索・推薦、NLP等を活用したプロダクト開発経験
            ・AIプロダクトにおける評価設計・品質管理・Human-in-the-loopの設計経験
            ・MLエンジニア、データサイエンティスト、ソフトウェアエンジニア等との高度な協働経験
            ・データプロダクト・データプラットフォームの企画・開発経験
            ・Vertical SaaSや業界特化型プロダクトのプロダクトマネジメント経験
            ・BtoB SaaSにおける複雑な業務プロセスのDX経験
            ・PdM組織のマネジメント、育成、採用経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1500万円 
            検討する
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            NEW大手グループ企業

            【法務】企業内弁護士・法務/国内外のグループを統括する本社法務

            国内外に広がるエムスリーグループの本社法務として、事業の成長スピードを支える法務機能を提供するとともに、グループ全体の法務・コンプライアンス・ガバナンス体制を構築し、企業価値の向上に貢献

            仕事内容
            当社および国内グループ会社に関する法務全般をご担当いただきます。事業領域が広く案件数も多いため、スピードと質を両立させながら数多くの案件に対応していただくことになります。

            ・契約審査(〔医療従事者向け会員制WEBサイト〕の運営や、サイトを活用した医薬品プロモーション・リサーチ事業、医薬品の治験・臨床研究関連の受託事業 など)
            ・契約雛形・約款等の作成・改定
            ・新規事業の構築や既存事業の変更に伴う法的な整理・スキーム検討
            ・法令改正への対応
            ・係争対応
            ・各種法律相談

            【希望・適性に応じて挑戦できる領域】
            ご経験や関心に応じて担当の幅を広げていただくことを想定しています。
            ・グループガバナンスの構築:海外子会社を含むグループ会社の法務・管理体制の整備を、本社法務として主導
            ・グローバル法務:各国の法務責任者と連携し、重要な法規制への対応や係争対応の方針策定を推進
            ・M&A関連:買収先の法務デューデリジェンス、買収後の管理体制の整備、子会社の設立
            ・経営管理:株主総会・取締役会の運営、決裁・規程体系の整備、登記
            ・コンプライアンス:社内教育の企画・実施、内部通報制度の運用
            ・知的財産管理
            応募条件
            【必須事項】
            以下のいずれかに該当する方
            ・弁護士資格をお持ちの方
            ・事業会社での3年以上の法務業務経験
            【歓迎経験】
            ・上場企業における幅広い法務業務の経験
            ・M&A、グループ会社管理、海外法務の経験
            ・英語での業務遂行能力
            ・製薬会社での法務業務の経験
            ・下記の法律等に関する知識や業務経験
            ・個人情報保護法
            ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令
            ・競争法
            ・労働法
            ・国内外のロースクール修了者
            【免許・資格】
            弁護士資格の方もしくは法務業務経験
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1300万円 
            検討する
            詳細を見る
            化学メーカー

            半導体材料の品質保証

            国内外の顧客対応から海外拠点との品質改善まで、グローバルに製品品質を支える品質保証職を担う

            仕事内容
            以下業務を担っていただきます。
            1.国内外各顧客への品質保証対応
            ・製品仕様検討
            ・顧客要望対応
            ・クレーム対応 など
            2.海外拠点含む社内関係各所との品質改善ワーク

            まずはアジア圏の顧客対応で経験を積んでいただき、適性を見ながら他顧客への業務範囲の拡大を想定しております。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大学卒以上(研究内容はこだわりません)
            ・高卒レベル以上の英語力を有し、使用に抵抗がない方(資料作成や顧客とのMTGなど頻繁に使用する機会がございます)
            【歓迎経験】
            ・半導体業界において関連材料や装置を対象に顧客との営業活動や技術サポート対応業務を3年以上経験している方。
            ・コミュニケーション能力、環境変化に対する適応力を有する方
            ・顧客含む関係者との調整/折衝が得意な方。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            化学メーカー

            品質管理(品質検査など)

              世界トップクラスシェアの半導体材料を品質で支える グローバルニッチトップ企業の品質管理職!

              仕事内容
              品質管理(高純度化学薬品、レジスト中間品および原材料の品質確認業務)
              ・原材料、中間品、製品の測定および合否判定
              ・検査設備、装置の保守・管理
              ・社内、社外の依頼分析業務
              ・定常的な安全衛生活動、環境省エネ活動、品質管理活動 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学に関する基礎知識を有する方
              ・品質管理手法に関する知識を有する方
              ・分析機器に興味のある方
              ・基本的なPCスキルを有する方
              ・大卒以上
              【歓迎経験】
              ・分析機器の使用経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              550万円~750万円 
              検討する
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              NEW国内大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーの連結決算マネジャー(管理職採用)

              IFRS適用下での連結決算の取りまとめを中心に、開示資料作成・監査法人対応、業務改善や新基準導入プロジェクトの推進、連結グループメンバーの指導までを担う

              仕事内容
              ご入社後は、連結決算業務に携わっていただきます。

              〈具体的な業務内容〉
              ・連結決算業務の取りまとめ(2013年度よりIFRS任意適用)
              ・開示資料の作成、チェック
              ・監査法人対応
              ・業務改善、新基準導入等のプロジェクト推進リーダー
              ・連結Grメンバーの指導
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかのご経験・スキル
               -公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
               -税理士(あるいは科目合格者)の方
               -連結決算の実務経験 3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力(メール、契約書等の確認)
              ・マネジメント経験 3年以上
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力(口頭での説明・議論が可能)
              ・決算取りまとめ経験
              【免許・資格】
              公認会計士あるいは税理士
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1250万円 
              検討する
              詳細を見る
              化学・原薬商社

              【管理職候補】医薬品原薬における品質保証業務

              品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

              仕事内容
              ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
              (QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)
              ・品質クレームへの対応
              ・課員の労務管理
              ・当局および顧客からの査察対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・マネジメント経験
              ・薬剤師(製造管理者,品質管理責任者,製造管理責任者等)
              ・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
              ・基礎英語力(GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン)
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・当局の査察対応経験
              【歓迎経験】
              ・海外当局の査察対応経験
              ・ビジネス英会話
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW化学・原薬商社

              医薬品原薬における薬事【MF登録担当】

              医薬品原薬のMF登録を中心とした業務を担って頂きます。

              仕事内容
              薬事MF担当として下記業務をお任せします。
              ・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理)
              ・海外製造所へのGMP適合性調査対応
              ・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応

              【入社後想定される職務内容】
              ・課の業務担当者として,プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬学・化学合成の基礎知識
              ・規制・法規の理解
              ・ビジネス英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能)
              ・コミュニケーション能力の高い方

              【歓迎経験】
              ・MF申請・照会対応のご経験
              ・薬機法・GMP・ICH・国内関連通知の知見
              ・薬剤師
              ・ITスキル
              【免許・資格】
              薬剤師尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              650万円~950万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW内資製薬メーカー

              データサイエンス部 統計解析担当

              内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。

              仕事内容
              ・国内およびグローバル臨床試験における、統計的観点からの試験デザイン立案、統計解析計画の策定
              ・試験結果に対する統計的解釈の提供
              ・国内および海外の規制当局対応
              ・データ解析業務
              ・申請電子データ対応業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
              ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
              ・統計解析計画の策定能力
              ・データ解析能力
              ・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
              ・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
              ・SAS によるプログラミング技術
              ・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
              ・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
              ・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む)
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手グループ企業

              法務課メンバー募集

              名古屋市中区にある本社での勤務・コンプライアンス推進活動や社内規程の運用管理を担当

              仕事内容
              (1)コンプライアンス推進活動の企画・運営
              (2)社内規程の制定・改訂および運用管理
              (3)社内からのコンプライアンス相談対応
              (4)コンプライアンス研修・教育資料の作成および講師対応
              (5)医療機器業界における公正競争規約、業界コード等への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)の基本操作ができる方
              【歓迎経験】
              ・管理部門(法務、総務、人事、経理、監査等)での実務経験をお持ちの方
              ・企業コンプライアンス業務経験
              ・医療機器、医薬品、ヘルスケア業界での業務経験(営業経験など)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する
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              NEWバイオベンチャー

              サプライチェーンマネジメント (SCM)

              がん治療関連の企業にてサプライチェーンマネジメントの担当者を募集しています。

              仕事内容
              ①当社医薬品の原料、中間体、原薬、製剤の委託生産管理業務
              月次棚卸在庫情報の分析および安定供給在庫確保のための原材料及び製品の生産計画及び予算立案
              製造委託先等(CMO)との生産スケジュール調整、CMOおよび社内関係部署と連携して発注から検収までを担当
              ・CMOとの価格交渉、調整、契約など渉外業務対応
              ・BCPにおける当社医薬品製造セカンドソースの情報収集

              ②当社医薬品の中国輸出販売業務
              ・取引先からの受注、輸出許可申請対応。
              ・取引先及び社内関連部署と連携して輸出スケジュール調整と策定
              輸出入に必要な書類の準備、納品検収対応
              ※国内外出張する場合もあります。
              ・取引先の在庫情報の入手と書類管理
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業またはCMO/CDMOでの勤務経験があり、下記を満たす方
              ・製薬業界での実務経験3年以上
              GQP・、GMP、GDPのいずれかに関する知識を有する方(手順書に従い関連業務を遂行できるレベル)
              ・英語での読み書きに抵抗がない方 (メール対応ができるレベル)
              【歓迎経験】
              医薬品の生産管理、製造、購買、需給管理等の経験
              医薬品の製造委受託業務の経験
              ・英語を用いたメール対応や契約書確認の経験
              ・海外取引や輸出入関連業務の経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEWバイオベンチャー

              経理職(マネジャー候補)

              2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

              仕事内容
              <入社後すぐお任せすること>
              ・スタッフ日次業務のチェック
              ・月次決算
              ・年次決算
              ・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
              <ゆくゆくお任せしていくこと>
              ・経理部の業務差配などのマネジメント
              ・キャッシュ・フロー計算書作成業務
              ・監査法人、税務当局対応
              ・開示関連業務
              ・予算編成業務
              ・財務報告に係る内部統制関連業務
              ・資金繰表作成業務
              ・法人税、消費税申告書作成業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社での経理経験(年次決算など)
              ・リーダーとしてのご経験(2,3名程度のチームリーダー等)

              【歓迎経験】
              ・上場企業における経理業務経験5年以上(市場不問)
              ・税理士試験科目合格者
              ・法人税、消費税申告書作成経験
              ・課長以上の管理職経験(部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する
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