650万円～の求人一覧

大手外資製薬メーカーでPricing Manager, Pricing & Market Accessを募集しています。

仕事内容

Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.

・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.

・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

応募条件

【必須事項】

• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
•Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills

English：Business Level (verbal and written)　

【歓迎経験】

• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.
• Pharmacist license
• Medical medical license
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

日用品メーカーでダイレクトマーケティングの担当者を募集しています。

仕事内容

・メーカー公式通販における販売戦略策定・管理運営
・オフライン広告、オンライン広告の管理/分析/施策検討
・CRM施策の管理/分析/検討
・D2C事業の推進

応募条件

【必須事項】

①通販・ECにおける拡販経験
➁通販・ECにおけるリピート施策実施経験
・Excel　数式の活用、ピボットテーブル
・Power Point上長もしくはクライアントへの提案資料作成経験

【歓迎経験】

通販・ECにおけるLTV最大化のためのCRM最適化経験
オフライン広告（新聞・雑誌・TV・ラジオ）の運用経験
・Power Pointマクロの活用ができるとなお可
・TableauなどBIツールの使用経験、GeminiなどAIの活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手外資製薬メーカーでMedical Affairs Directorを募集しています。

仕事内容

A leadership role responsible for providing direction and management of the Strategy & Evidence Gen Division in their area of expertise. Proactively demonstrate the Values.
• Lead strategy creation and data generation activities of responsible brand.
• Develop, manage and execute medical plan of responsible brand with incorporating confidence plan working with MSLD, in accordance with brand strategies, including budget and resource plans.
• Manage and develop team members to maximize individual team member’s capability and create a high performing team.
• Collaborate with MSL Director in creating and executing strategic confidence activities.
• Support Therapeutic Area Head in transforming the medical organization to execute industry-leading high quality medical activities, and in collaborating with cross-function teams, including brand team and R&D teams.

応募条件

【必須事項】

• Sufficient knowledge and experience in managing external sponsored studies and company-sponsored non-interventional studies
• Over 5 years of experience in the oncology area
• Experience of Medical Affairs function within a pharmaceutical industry or R&D
• Significant experience and positive track record with project management in a pharmaceutical company
• Experience in relationship and stakeholder management
• Experience of people management
• Qualified Medical Doctor or PhD in a scientific discipline or Sufficient knowledge and experience in responsible disease area enable to have a peer discussion with KEEs
• Strong Leadership & Communication capabilities
• Strong presentation & influencing capabilities
• Conceptual thought and strategic vision
• Understanding of multiple aspects of Medical function
• Logical thinking
• Information collection skill
• Business Management (Financial)
日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）

英語 English：speaking ability at level to participate in global working groups and present to Japan Leadership Team

【歓迎経験】

• Experience of basic or clinical research handling
• Experience in the women's cancer area
• Ample experience with team budget management
• Team management experience
• Qualified Doctor
• MSc/MPH/PhD in a scientific discipline
• Outstanding project management skill
• Outstanding presentation skill

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手企業にて機関投資家向けIR資料や面談対応など担っていただきます。

仕事内容

・機関投資家との面談対応（決算概要の説明など）
・機関投資家向けIR資料（決算・中期計画など）の内容検討および作成
・新規投資家獲得に向けた候補先の探索、選定（特に海外投資家）
・新規の機関投資家への会社紹介・説明（事業所・工場見学会、中期計画説明会の実施など）　等

応募条件

【必須事項】

本社の経理・財務・経営企画部門での業務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・東証プライムまたはスタンダード上場企業でのIR担当経験
・ある程度の経理知識や、財務諸表を読み取れる能力
・ビジネスレベルの英会話力、英作文能力（目安：TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

外資製薬メーカーにてオンコロジー部門のメディカルアフェアーズリードを求めています。

仕事内容

担当する治療領域での医科学的専門性、ブランド戦略やマネジメントなど、総合的な知識・能力を活かし、MAチームでMAD/MALと連携して、効率的かつ効果的なMAチームの活動をリードする。
ブランド戦略に沿ったメディカル戦略の策定と、当該メディカルプランと整合した活動の計画・実施がチームとして適切に行われるようマネジメントする役割を担い、併せて、チームメンバーの成長を促し、チーム力を最大限に発揮するためのチーム運営に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験
・臨床医学・基礎科学の知識：オンコロジー領域で、専門医との高度に専門的な議論ができる
・メディカル戦略の策定・実施の知識：オンコロジー領域で、競合他社/製品のブランド戦略/メディカル戦略についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、自社/製品のメディカル戦略を策定・実施することができる
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：臨床研究に関する各種規制/ルールを理解・遵守し、難易度の高い企業主導研究の計画策定、医師主導研究のレビュー等、を行うことができる。また、臨床研究に関する統計学的側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる
・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の専門医・専門家と遜色のない議論ができる
・医学専門家の知識：オンコロジー領域で、グローバルレベル/全国レベルの医学専門家及び取り巻く環境について高い精度の情報を有し又は収集し、他部門に対して助言できる
・自ら（企業内の共著者として主体的・具体的に貢献したもの含む）論文を執筆し公表又は学会発表を実施できる
・（ライフ）サイエンス系の修士以上の学位
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
・質の高い文書、資料を作成することができる
・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる）

・日本語：母国語レベル
・英語：業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
　　　会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル

【歓迎経験】

・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験、オンコロジー領域であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務

仕事内容

DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点を理解して、使用者に効果的な助言を行う。

患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・ 他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブルシューティングを行う。

DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善するための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
・ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。

経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。

応募条件

【必須事項】

経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。

求める能力
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる。

【歓迎経験】

・SAPなどのCRM経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにてシステムエンジニアを募集しています。

仕事内容

患者さん/生活者のHappiness with Visionの実現に向け、全社の基本理念・戦略および日本事業のビジョン・戦略等を理解したうえで、AI/デジタル技術などを活用し日本事業内におけるDX推進や企画、業務効率化を行う。課題解決においては日本事業内外の関連部門と積極的な連携を図り、必要に応じPJリーダーとして率先して業務を遂行する。また、事業部内のシステムに関して、IT知識を活用しながら適切に管理し、特に営業系を中心としたBIレポートの企画/作成、ダッシュボードなどの管理・運用を行う。日本事業内でのITスキルの教育企画にも携わる。
・各部門へのAI/デジタル技術を用いた業務改善策の企画と実行(PJリーダー)
・日本事業の統合データベースの適切な管理と活用
・日本事業の営業系を中心としたBIツールの管理、営業系データのレポート制作
・RPA（ノーコード/ローコード含む）等を用いた業務効率化の推進
・日本事業内のシステム関連の管理
・生成AIの活用のユースケース創出と教育活動の実施　など

応募条件

【必須事項】

・データベースの設計経験(3年以上)、実装経験(1年以上)
・SQLの実装経験(1年以上)
・ITシステムの要件定義・設計・開発経験(各1年以上)　
・BIツールでの構築経験(1年以上)　

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・業務効率化の企画と推進の経験
・生成AIに関する教育・啓蒙活動、及び実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

仕事内容

・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

応募条件

【必須事項】

どちらも必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・英文の読解に支障がないこと

【歓迎経験】

・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月までのご入社希望

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～850万円　

大手外資製薬メーカーでオンコロジー部門 メディカルサイエンスリエゾングループにて(消化器がん領域)を募集しています。

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】

- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験

- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる（チャレンジ精神、ポジティブシンキング）
‐ スピード（決定事項に対して即アクションに移れる）
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)

日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力

【歓迎経験】

- 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【免許・資格】

- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務をご経験やスキルに合わせてお任せします。

仕事内容

・研究部門や自社工場からのデータを纏めて技術情報書類（CTD）の作成
・自社製品（原薬）のMF登録業務
・PMDAからの照会対応
・海外原薬メーカーからのMF登録代行（ICC）他,不随する業務 ※1～3を海外メーカー向けに実施をお願いします。（Gr会社海外駐在員のサポートあり）
※出張先について：半年に1回程度（主に中国）将来的にお願いする可能性有

応募条件

【必須事項】

・有機化学専攻者（大学院以上）
・【語学力】英語

【歓迎経験】

・薬事申請業務に関わる方（具体的にはCMC薬事）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

データの収集分析し、他部署と連携し営業戦略や戦術の立案を行うポジションです。

仕事内容

・インハウス、セカンダリーデータの収集、整理、分析、戦略提案。
・月次・週次の帳票の作成。
・顧客データ窓口。
・品目領域部担当。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・医薬品やヘルスケア製品のマーケティング経験
・市場分析、ターゲット設定、競合分析の実務経験
・市場調査結果や販売データの分析
・CRMやBIツールの活用スキル
・製品のポジショニングと差別化戦略の立案
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

バイオ医薬品分析業界をリードされている企業にて分析業務を担っていただきます。

仕事内容

・超遠心分析（AUC）、質量分析（Native‑MS／HDX‑MSなど）等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV／レンチウイルス／脂質ナノ粒子（LNP）の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、分析会社、装置メーカーなど、企業での業務経験を有する方
・英語での書類作成が可能な方

【歓迎経験】

・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでAssociate Principal AI Scientist を募集しています。

仕事内容

The Associate Principal AI Scientist (GenAI / Agentic AI lead) will direct the application of sophisticated quantitative expertise in advanced mathematical disciplines to develop innovative data science solutions. The role will lead the business implementation of GenAI / Agentic AI use cases that generate non-trivial insights by structured and unstructured data, in combination with business domain knowledge, designing LLM based agency framework (e.g. LangChain, Autogen, CrewAI), incorporating with business insights driven by conventional AI analysis. They are also the ambassador of GenAI / Agentic AI utilization, accompanying with field reps and brand team, sharing the best practice of GenAI / Agentic AI use cases. The role will work autonomously with limited direct supervision from senior team members. Will provide coaching, task management and support to Associate AI Scientists promoting best practice across multiple domains, and/or stakeholder groups.

応募条件

【必須事項】

• Support our business unit in identifying and prioritizing key business questions, shaping quantitative analysis.
• Research and develop GenAI / Agentic AI model to guide decision-making.
• Propose solutions to resolve business challenges by using GenAI / Agentic AI technology.
• Design Agentic AI solution architecture (Profile, Memory, Planning and Action).
• Provide training and advice to collaborators on optimal use of key data, analysis platforms and the appropriate use of data science.
• Manage project to deliver high quality GenAI / Agentic AI services within limited resources; coordinate schedule, define project goals, control stakeholder’s expectations, create clear documentations, and explain key benefits without using complex words for generalists.
• Lead GenAI / Agentic AI research, discover cutting-edge technology that can be a gamechanger of conventional commercial activities. May present or publish findings for conferences and in peer reviewed journals.
• Lead collaboration with various functions to accelerate insight provision, brand team and external vendors.
• Build and manage effective relationships with stakeholders to ensure utilization and value of information resources and services. Clearly and objectively communicate results, as well as their associated uncertainties and limitations to shape solutions.
• Mentor & train more junior AI Science Specialist.

• Leading cross-functional analysis projects communicating with both business and IT infrastructure teams.
• Stakeholder’s expectation management to maximize benefit for both stakeholders and team members.
• Managing project schedule and outcome quality.
• Prioritizing detailed tasks to handle multiple projects with limited resources.
• Designing appropriate GenAI / Agentic AI architecture to solving complex business issues.
• Basic SQL based data extraction.
• Develop Python based Agentic AI deployment frameworks, such as LangChain, LlamaIndex, Autogen, CrewAI, and other related libraries.
• Ability to create documents to clearly explain complex architecture without using language for specialist.
• Understanding business needs and objectives properly.
• Explaining complex analysis to non-analytical personnel.

• Business level proficiency in Japanese and English.

【歓迎経験】

• Multi-person model development using CI/CD (GitHub, Codecommit etc.)
• Experience in front-end application development.
• Managing customer expectations for projects involving multiple stakeholders.
• Willingness of pushing company's business by accelerating data-driven decision making.
• Good cocommunication and logical thinking skill.
• Eagerness to absorb new, cutting-edge methods.

【免許・資格】

<必須 Mandatory>
• Bachelors Degree or equivalent number of years of experience in Computer Science or a related quantitative discipline.
• At least 5 year of project experience as leader of analysts using machine learning technology.

<歓迎 Nice to have>
• Masters or PhD in computer science or related quantitative discipline.
• At least 5 years of experience in pharma industry or consulting farm.

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手化学メーカーにおいて化粧品関連の研究開発をお任せします。

仕事内容

化粧品配合処方および原料開発、性能評価等をご担当いただきます。
営業と同行して、顧客へ技術プレゼンテーションを行う機会もあります。

応募条件

【必須事項】

【学歴／専攻】
　・大学院修了以上
　　※専攻：理系（化学系が望ましい）

【人物像】
　・研究開発を遂行する上でのアイディア、粘り強さ、未知の分野の開拓力をお持ちの方

【歓迎経験】

【ご経験／スキル】
　◆下記いずれかのご経験をお持ちの方
　　・有機化学合成またはポリマー合成の実績
　　・化粧品配合品開発経験
　　・複数回の特許出願経験

【人物像】
　・コミュニケーション能力が高く、顧客向けの技術プレゼンテーションができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。

・大動物（イヌ、サル等）の取り扱い（投与・採血・測定・検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成あり

応募条件

【必須事項】

非げっ歯類の試験責任者経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品/農薬メーカーの研究所/CROでの試験担当者及び試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験及びGLP概念有識者優遇
・動物実験実務経験者
・実験動物技術士、日本毒性学会認定トキシコロジストの資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

大手外資製薬メーカーにてProject Managerを募集しています。

仕事内容

The Project Manager will be responsible for leading a cross-functional Japan Project Team (JPT) in project management, ensuring alignment between operations and project strategy, enabling and driving project execution and informed decision-making, and ensuring each project is established and managed in a manner that best represents internal project management best practices.

The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.

応募条件

【必須事項】

Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
Clear knowledge and experience of drug development process

Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.

日本語 Japanese：日本語検定1級レベル
英語 English：Fluent in spoken and written English for business

【歓迎経験】

【免許・資格】

Bachelor of Science in an appropriate discipline

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーでLocal Case Intake Team Managerを募集しています。

仕事内容

Maintain in-depth knowledge of the local health authority regulations and update local teams with any new changes in legislation/guidance for discussion and escalation to relevant stakeholders in Global Patient Safety as required.
Ensure that local procedural documents/ standard operating procedures are followed for reporting/processing/ translation of AEs and are up to date & available for any patient safety audit and inspection.
Support where necessary local maintenance activities relating to the Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Maintain oversight of all patient safety-related processes for Japan regulatory reporting
Maintain current knowledge of the marketed status of products in the local country and reference documents (such as Product Information/Datasheet)
Supports a complete and prompt response to all patient safety inquiries from local regulators related to patient safety functions based on company agreed KPIs and SLAs.

Participate in audits and inspections, ensuring the local case intake process is audit-ready
Facilitate the necessary quality, including correctness and completeness, of PV data submitted to the local regulatory authority
Support local safety management agreements to meet local regulatory safety reporting requirements

Ensure timely submission of ICSR, follow-up cases, and other safety documents to local health authorities
Ensure corrective and preventative actions are taken in the event of local non-compliance or breach of agreed SLAs.

Supports review of medical and scientific literature to identify possible adverse events, as needed, in accordance with local controlled substance safety requirements.

Establish strong relationships and effective cross-function collaboration with regulatory, marketing, medical, and other internal and external stakeholders’ functions to deliver patient safety requirements for business and regulatory needs

Ensure that the local case intake team completes all required patient safety training, Global and local PS systems (e.g. Argus) and adheres to internal processes and external regulations.
Act as a mentor to support newly appointed Case Intake Advisors
Ensure an after-hours process is in place and maintained, to ensure a customer can report an AE and respond to regulatory authority questions
Oversee filing and archiving practices of patient safety documents
Manage patient safety compliance data for the case intake team is up-to-date (e.g. monthly)

Ensure appropriate Local Case Intake Advisor cover is in place so that all activities continue to be performed within the required timeframes when out of the office, on holiday, unexpected leave etc
Support patient safety projects at local & global levels

Leading the reporting and investigation of any quality incidents related to processes within the local case intake team
Performs other related duties as assigned or requested per business needs
Training and mentoring of staff on safety information pertaining to Intake, Literature reports and regulatory reporting processes

Review and/or creation of metrics to measure intake and reporting compliance to regulatory agencies, Alliance Partners, internal destinations
Ensure delivery of services meets or exceeds Service Level Agreements through focused metrics management of process performance

Generate reports, use Management Information System, and/or provide updates on service delivery, employee engagement, process improvements, etc. for timely reporting and enable decision making

応募条件

【必須事項】

Degree Qualified – Pharmacy/Medical/Science

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務を担う

仕事内容

主な業務としましては、以下となります。

　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の包装技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・包装設備のメンテナンス経験

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン

応募条件

【必須事項】

以下のご経験をお持ちの方
・注射剤製造の業務
・医薬品の技術移管
・製造設備の立ち上げ

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円