650万円～の求人一覧

臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

仕事内容

臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方

【歓迎経験】

・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　

医療機器メーカーにて医療機器マーケティング担当を募集しています。

仕事内容

イベント・学会運営
・学会、展示会、セミナー等の企画・運営
・関係各所との調整・折衝
・展示ブースや販促資材の企画制作ディレクション
・開催前準備および当日運営、開催後フォロー
・各種申請業務、資料作成等の事務局対応

マーケティング業務
・オウンドメディア運用、コンテンツ企画・制作
・デジタル施策の実行および効果測定
・KPI管理および改善提案
・コミュニケーション施策の企画推進

応募条件

【必須事項】

・ マーケティングまたはイベント／展示会／セミナー等の企画運営に関する実務経験
・ Adobe Illustrator、Adobe Photoshopなどの使用スキル

【歓迎経験】

・学会対応や販促制作物の企画推進など、オフラインマーケティング施策の経験
・デジタルマーケティング施策の企画・実行・効果検証の経験
・BtoBマーケティングの経験
・プロジェクトリードまたは企画立案経験
・医療／美容医療／ヘルスケア業界でのマーケティング業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

企業および運営施設の価値を発信し、様々なステークホルダーへの浸透を進めていく、コミュニケーション担当者を募集します。

仕事内容

外部コミュニケーション（広報活動）：　
・様々なステークホルダーに対して、イベント、ウェブサイト、SNS、各種メディアなど様々なチャネルを通じて、プレスリリースやメディアリレーションを実施し、当社および運営施設に関する価値を発信する。　
・当社各部門が提供する価値の発信のため、コミュニケーションをとりながら伴走し、最適な広報を実施する。

地域コミュニケーション：
年1回の湘南アイパークフェスタの開催や地域の学校の見学対応など、　周辺エリアの方々とのコミュニケーションを実施する。

当コミュニティに対するコミュニケーション：
テナント・メンバーシップ向けの情報発信を行ったり、コミュニティの運営、イベント企画、情報プラットフォームの管理、施設内装飾等を行う。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
下記いずれかの経験が5年以上（できれば）ある方。（社内各部署や入居テナント・メンバー、また外部メディアと積極的にコミュニケーションを取りながら、広報施策を主体的に推進できる方）　　　　　
・広報、コミュニケーションなどの経験　　　　　
・PR会社での経験
・コミュニケーションスキル、ライティングスキル、マーケティング知識、デジタルメディアの知識　
・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
・日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力（読み書き）　　　　
・英会話は日常会話レベルでも可。（海外展示会企画での現地とのメールやりとりや、海外からの施設見学対応などが発生、年に数回程度）

【歓迎経験】

・製薬、ヘルスケア、バイオテック業界での経験がある方（現在のメンバーも、製薬、ヘルスケア業界での経験があります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

国内外の大企業・スタートアップ・アカデミア等の誘致、コミュニティ内での協業促進などの顧客マネジメント、新規事業・サービスの企画・実行などの業務を幅広く担当するメンバーを募集します。

仕事内容

・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
・メンバーシップ会員や各種コンソーシアム会員の誘致およびコミュニティ運営・会員マネジメント
・誘致やコラボレーションの促進を目的としたイベント・セミナーの開催
・国内外の多様なプレーヤー（製薬企業、スタートアップ、省庁、サイエンスパークなど）との協業
・新規事業およびサービスの開発・立ち上げ・運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの3年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験（社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、イベント企画・営業などを推進できる方）
・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
・MS PowerPoint、MS Word、 MS Excelの基本機能を使いこなせること
・語学：日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力（海外営業先・提携先とのメールでのやりとりや、契約締結、海外からの施設見学対応などが発生、月に数回程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

臨床試験の統計解析業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等）
・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応

応募条件

【必須事項】

・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上）

【歓迎経験】

・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験
・CDISC対応業務の実務経験
・SAS等を用いたプログラミングスキル
・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年6月（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査

応募条件

【必須事項】

学歴：大卒以上
・海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
・英語：TOEIC800点以上（行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～950万円　

内資メーカーにて海外薬事担当者を募集します。

仕事内容

・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％
・薬事関連規制情報収集　20%
・その他法規制対応 20%
・社内QMS対応 20%
※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上）
・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上）

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者
・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験
・ISO,CLSIガイドラインの理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

仕事内容

ミッション：
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発

タスク：
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー（例：広告代理店）に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

語学力：
・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話全て必須）※目安：TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合：ネイティブレベルの日本語力（読み書き会話全て必須）

【歓迎経験】

・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎（※）、新規ビジネスの提案など
（※）メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

内資系化学メーカーで有機合成のプロセス開発の担当者を求めています。

仕事内容

・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・原薬・中間体の製造法最適化
・申請用データ取得、申請資料作成
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出/原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策を提案

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学がご専門の方

【歓迎経験】

・合成ルートの開発に興味のある方
・医薬品プロセス開発経験
・新規技術の開発に興味のある方
・リーダー経験やマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～750万円　

内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

仕事内容

(1)抗体（蛋白）取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
(2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等）の報告
(3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究

応募条件

【必須事項】

（実務経験・バックグラウンド）
・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方
・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験（目安：直近3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

（抗体取得・発現・物性評価に関するスキル）
以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方：
・抗体（タンパク質）取得に向けた戦略立案または試験設計
・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
・配列改変（親和性・物性改善等）と、その評価

（トランスレーショナル研究・Rationale構築）
・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価（活性、MoA解析、薬効評価等）の実務経験
・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験

（Go / No Go判断・合意形成）
・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

（コミュニケーション）
・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1050万円　

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務を担っていただきます。

仕事内容

GVP業務全般（安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務）
・海外安全性情報（文献調査含む）の収集、評価、規制当局への報告業務
・国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
・海外提携企業との契約締結業務
・伝達業務　など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　（主として薬学、化学、生物系大学出身者）
・医薬品メーカーでのGVP業務経験者
・英語のライティング、リーディングに長けた方
・英語（ビジネスで使用できるレベル）

【歓迎経験】

・EUの規制に精通している方歓迎
・その他言語（応相談）が可能ならば尚更可

【免許・資格】

＜歓迎＞
・TOEIC750以上
・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

労務担当の立場から事業のグローバル化や領域拡大に貢献！

仕事内容

・労務管理（入社／退社、異動、勤怠、賃金、安全衛生など）
・福利厚生、施設の運営・管理
・社内外リレーション
　・社外:地域社会との関係維持
　・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係

応募条件

【必須事項】

・前述の仕事内容のいずれかの経験があり、プロジェクトを引っ張った経験がある方
・経験のないことも好奇心を持って学び、継続的に自分を高める姿勢のある方
・人と組織の力を最大限引き出すことに情熱を燃やせる方
・人事領域の各活動にやりがいを持って取り組める方
・会社の要として頼られるバックオフィスチームを作りたい方
・何事にも誠実で他責にしない方

【歓迎経験】

・前述の仕事内容で複数領域において経験がある方
・マネジメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務を担う

仕事内容

当社では、以下のような業務を担当いただきます。
ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
　第1・2G（試製）
　・製造方法確認実験
　・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
　・プロセスの改良法検討と改善策提案
　・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援

　第3G（CMC）
　・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
　・製造法最適化（実験設計・理論検討）

　第3G（申請データ）
　・申請用データ取得
　・申請資料作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品のプロセス開発経験
　└ 製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験

【歓迎経験】

・リーダー経験やマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

450万円～650万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

応募条件

【必須事項】

・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方
・あきらめない気持ちを持っているポジティブな方

【歓迎経験】

・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）、英会話　不要

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

仕事内容

・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務（窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む）
・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品ライセンス業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

渉外調査部および製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。

仕事内容

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
・医療政策渉外担当：費用対効果評価制度等に関する業界団体等での政策提言活動など

応募条件

【必須事項】

・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上必須）
・医療政策渉外（特に、費用対効果評価制度）に関わる業界活動の経験（3年以上必須、リーダー経験尚可）
・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル
・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力
・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解
・医療政策渉外および費用対効果評価制度に関する深い知識
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識やスキル、経験の共有や発信を積極的に行なえる方
・周囲とオープンに協調し、リーダーシップを発揮できる方
・期待される役割を超えて貢献することにやりがいを感じられる方
・以下に相当する英語力
TOEIC Speaking & Writing: 330点以上（S160～　W170～）
TOEIC Listening & Reading: 800点以上（L400～　R400～）
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1100万円　経験により応相談

大手CSOにてMRやMA関連、本社スタッフなど幅広い職種におけるリクルーティング業務

仕事内容

入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大
【応募者母集団形成企画・運用】
・エージェント：案件の告知、関係構築
・社員紹介：増加施策の企画・運用・管理
・Web広告、採用ホームページの活用
・SNS：LinkedIn、Facebook、X等の活用
・その他：説明会、転職フェア、ノベルティの企画・運用・管理

【書類選考】
・エージェント、ホームページ、Web広告、社員紹介等からの応募者の書類選考実施
【面接日程調整】
・日時調整と面接担当者のアサインとスケジュール調整
【面接実施】
・面接を担当し、合否判定。合否に関わらず、エージェントもしくは候補者本人に結果連絡
【オファーレター作成】
・面接合格者に対し、オファーレターを作成。当社への入社意欲を喚起しクロージング実施
・オファー承諾者に関し入社日までのフォローを実施
【データアップデート】
・全プロセスに関し、適宜データをアップデート
・採用に関するデータを分析し、業務の合理化を起案・実行

将来にむけて期待する業務
・アサイン業務
・予算、実績管理
・業務改善、合理化
・スタッフマネジメント、育成

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒以上（文理不問）
・英語能力（読み・書き・会話ビジネスレベル）※目安：TOEIC700点
・大量採用、多職種採用経験者（経験年数5年以上）
・人財ビジネス経験：人財紹介会社、人財派遣会社でのキャリアアドバイザーや営業経験者
・採用業務のいずれかのプロセス（応募者母集団形成からのクロージングまで）について強みを持っている方

【求める人物像】
＜マルチタスクスキル＞複数の業務を同時並行しながら遂行、進捗管理実施（ストレスなくできる方）
+＜コミットメント志向＞目標数値に対する強いコミットメント志向
+＜チームワーク＞他部門との業務分掌にとらわれず、組織横断的、かつオーバーラップしながら業務を遂行
+＜協働志向＞自部署・他部門と相互協力しながら業務を遂行
+＜コミュニケーションスキル＞正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談を的確に実施
+＜チャレンジ志向＞経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心を持ちチャレンジする
+＜責任感＞業務遂行に対する強い責任感（当事者意識が高く、業務を完遂する）
+＜顧客志向＞周囲は皆顧客であるという認識を持つ（個々の存在を尊重する）

【歓迎経験】

・採用業務経験：医療医薬品業界向けアウトソーシング会社（例：CSO・CRO・CMO）での採用業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務

仕事内容

当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力）
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため）

英語力：
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む）

【歓迎経験】

・生物系あるいは生化学系学部の卒業者が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談