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既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・既存のSaasシステム（Webアプリ／スマホアプリ）の保守対応
・受託開発案件（Webアプリ／スマホアプリ）のプロジェクトマネジメント（保守フェーズ）
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1）プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立（顧客ニーズ確認／業務手順確定）
・プロジェクト体制の構築（委託先利用時の選定、管理、監督）
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2）プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育

応募条件

【必須事項】

職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発（概要・詳細設計・実装）に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル：
・一般的なマネジメントスキル（業務計画・組織構造・要員管理）
・ネットワークの基礎知識／非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js　等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
　　　　　　　　Java, C#, VB.net　等

知識：
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境（Docker, Vagrant等）、Linux基礎知識

【歓迎経験】

・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格（PMP／IPAプロジェクトマネージャー等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

顧客へのアポイント、ヒアリングや見積もり・提案書の作成など幅広く担っていただきます。

仕事内容

製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT（分散型臨床試験）と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。
当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。今後益々突出した存在になり得ると確信しています。
その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

■顧客へのアポイント、ヒアリング（仮説提示）、解決の方向性の提示など
■案件化後、社内ミーティング（関係部署調整）、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
■見積・提案書作成（Excel、PPT）
■見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
■契約書作成（法務チェックによる支援あり）、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。

応募条件

【必須事項】

・ソリューション型サービスの法人営業経験が3年以上ある方

【歓迎経験】

・CRC/CRAの経験が1年以上ある方。
・臨床試験関連システム企業の経験がある方。
・広告代理店での営業経験がある方（ただしヘルスケア・メディカル領域の経験は必須）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

最初は基礎知識の研修や、サンプル試験を使ったトレーニングを行い、サブ担当を経て、メイン担当を持つようになっていきます。

仕事内容

・窓口営業と連携し、製薬企業から依頼のあった試験の内容をよく理解します。
・紹介サイト、広告、ＳＮＳなど、予算と効果を考え、計画を立てます。
・紹介サイトに募集内容（応募条件や実施会場、実施日など）を掲載し、募集を開始します。
・担当試験の進捗（応募状況）を管理し、依頼者へレポートします。
・またクライアント（医療機関、製薬企業等）からの問い合わせに対応します。
・徐々に複数の試験を担当、管理するようになっていきます。

応募条件

【必須事項】

看護師、CRC、CRAのご経験がある方
・素直で他者の意見を尊重できる方
・新しい事に対してチャレンジ精神をもって取り組める方
・ポジティブ思考で仕事を楽しむことのできる方

【歓迎経験】

・CRC、CRAの業務経験　3年以上
・がん領域の業務経験がある方
・広告代理店、人材紹介、BPOなどでの広告運用経験　3年以上
・被験者募集事業経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

スタディーマネジャー候補として、主に以下の業務の一部を担当して頂き、徐々に業務範囲を広げていっていただきたいと思います。

仕事内容

在宅治験のマネジメント
　・治験実施施設の立上げと管理
　・訪問看護師からの問い合わせ対応
　・治験実施医療機関との打合せや調整
　・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
　・治験依頼者との打合せや調整
　・必要物品の手配や配送管理

応募条件

【必須事項】

・CRA業務経験3年以上 or CRC業務経験3年 or 合わせて4年
・PC操作（Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム）
・看護師（准看護師可）実務経験

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験のある方
・英語での実務経験のあるかた（読み書き、会議参加レベル）
・オンコロジー、小児領域の経験、知識
・CRC、CRAとしての経験、もしくは臨床試験に関する経験、知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

将来の主力製品となる新たな製品の開発、および既存製品の改良を目的とした研究開発業務

仕事内容

主に細胞や組織試料を用いた新事業製品の研究開発、評価、改良、アプリケーション作成、データ収集等の実施。その他、学会発表、展示会顧客対応、製品製造、ユーザーサポート、特許申請書類および競争的資金の申請書類作成など。
※詳細は面接時にお話し致します。

応募条件

【必須事項】

・生物学系の博士号取得もしくは同等の研究能力を有する方
・細胞培養、組織染色解析、分子生物学的手法等による実験を自律的に行える方
・プロジェクトチーム内で協調性を持って開発研究を遂行できる方

【歓迎経験】

・再生医療に関する専門的知識、マウス各種取り扱い技能があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～600万円　

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

直行直帰可能なCRCとして業務を担っていただきます。

仕事内容

1.治験開始前：
治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等
2.被験者対応：
同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理
服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援
3.治験担当医師対応：
同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等
4.治験関連部門との連絡・調整：
スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等
5.依頼者対応：
治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等

応募条件

【必須事項】

・CRC業務経験　2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

東証スタンダード上場／吸引器・注入器で国内トップシェア企業にてIoT新医療機器の事業推進をお任せします。

仕事内容

■業務内容：
当社で急成長中のIoT（Webサービス）領域の事業拡大の推進を担っていただきます。
・導入（設置、ネットワーク設定、動作確認）および保守
・技術サポート（操作説明、問い合わせ対応）
・システム調整（各病院の運用に合わせた設定変更および最適化）
・データ連携（院内LANや電子カルテ等、既存システムとの接続設定）
・企画提案（医療現場の課題解決に向けた仕様変更や新機能の企画）
※医療現場へは営業担当と同行
※日常的な問い合わせ窓口は原則営業担当
※国内出張は月２回程度
※深夜および休日の対応は原則無

■ポジションの魅力
・エンジニアとしての市場価値：ソフトウェアの知識だけでなく、命に関わる「ハードウェア（医療機器）」の知識も身につくため、希少性の高い「フルスタックな医療エンジニア」を目指せます。
・手応えをダイレクトに感じる：自分が設定したシステムや整備した機器によって、医療現場の負担が減り、感謝される瞬間を直接目の当たりにできます。
・開発への影響力：現場で気づいた「もっとこうすれば使いやすい」というアイデアが、次世代製品のスタンダードになる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

※下記いずれもお持ちの方
・システム導入業務経験　
・Linux環境での開発経験

【歓迎経験】

・Laravelを用いた開発経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容

・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

【歓迎経験】

・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

国内の各医療施設向けに臨床検査における提案営業

仕事内容

国内の各医療施設向けに臨床検査（がんパネル検査や出生前検査）を提案していく営業です。事前のアポイント設定から商談、フォロー（学術情報提供等含む）までご担当いただきます。

・営業担当として営業活動を通じ出検数を拡大し、売上目標を達成すると共に全社計画達成のための関連部門へのサポートを実施する
・従来の営業活動にとらわれず、常に効率的・高品質な営業活動を考案・実施し、新規および顧客管理を適切に実施する
・新規顧客の拡大とともに、既存顧客のフォローにあたる
・新規顧客の開拓をする
・業務提携先管理を徹底し、適切な搬送・報告業務を実施するとともに協力関係を構築する

応募条件

【必須事項】

・最終学歴：専修 短大 高専 大学 大学院
・医療業界知識（カルチャー/制度/法規など）
・法人営業経験（営業職として高い実績を残されてきた方、ターゲティング、アクセス、ディテーリング、対人スキル）

【歓迎経験】

・英語力
・遺伝医学
・臨床検査に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容

技術・開発職：
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証：
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。

【歓迎経験】

企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～　経験により応相談

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

仕事内容

・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等）
・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等）
・Mock Inspection（模擬査察）の実施
・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
・SOP・QMSに関する支援業務
・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度

※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上）
・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験

【歓迎経験】

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
　（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅

【歓迎経験】

・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～600万円　

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容

CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

＜全て必須＞
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方

【歓迎経験】

・規制当局による査察対応経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年9月まで

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円