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大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

＜補足＞
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール）
※目安：TOEIC700点以上
・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）

【歓迎経験】

・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン）
・製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方
・営業（業務交渉含む）経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

キャリアアップが目指せる環境！契約交渉と契約書のレビュー

仕事内容

・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
・社内外における高いコミュニケーション能力、自主性、誠実さと責任感の強さ

【歓迎経験】

・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい　
・コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

応募条件

【必須事項】

・グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
・MS（自然科学系の修士号）
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

・グローバル業務経験は必須
・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
・戦略的思考、リーダーシップ

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験（10年以上）
・EMAやFDAのPV査察経験
・ピープルマネジメントの経験
・Non-Japaneseの部下・上司の経験

【免許・資格】

尚可
・PMP、MBA、PhD

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

仕事内容

・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
・製品の品質に関する問い合わせ（新規不純物の混入等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・製品の製造に関する問い合わせ（製造プロセス等）に対して技術的な面から適切に対応する。
・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
・創薬化学・創薬合成の研究開発：低分子有機医薬品の合成研究
・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)

【歓迎経験】

・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
・原薬製造開発の経験あれば尚可

【免許・資格】

・薬剤師資格（あれば尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

バイオベンチャー企業にて事業開発マネージャーを募集しています。

仕事内容

技術プラットフォーム提携事業の運営と 戦略の立案
・プロジェクトマネージメント:研究開発部など関連部門と連携をとり、提携事業プロジェクトの顧客企業との円滑なコミュニケーションのもとプロジェクトの運営管
理を担当する。
・事業開発:保有する高機能タンパク質創製技術を活用できる産業領域(医薬品やライフサイエンス領域が中心となるがそれにとどまらない)の探索を行い、共同研究先や提携先(アカデミアを含む)を開拓する。これによるパイプラインの育成を担当する。
・その他:国費支援事業のマネージメント

事業戦略等のサポート
・技術価値を最大化しマネタイズするための事業戦略立案や資金調達活動における事業計画策定において、社長や取締役の指示に基づいてサポートする。

契約業務
・提携事業における契約交渉の他、事業性の算出、タームシート作成、先方への、あるいは先方からの技術評価(デューデリジェンス)対応を担当する。
・提携プロジェクトの契約修正や追加契約などが必要となった場合には、研究開発部と連携して適切に対応する。
・提携事業・医薬パイプライン事業に関する提携・ライセンスなどの協業に関する戦略を関係各部門と連携し立案し、社長や取締役に報告する。

企業のの顔としての活動
事業開発に関連するイベントやコンベンション、マッチングイベントにおいて企業の顔として企業紹介や技術説明を行う。

応募条件

【必須事項】

・大学卒(ライフサイエンス系 MA 以上がより望ましい)
・ネイティブレベルの日本語能力があり、かつビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力を有する方
・製薬業界や大学等研究機関で5年以上の研究開発提携業務または事業開発経験を有する方
・ 大学、製薬会社やライフサイエンス系企業にて、タンパク質に関する研究業務経験を有する方
・海外企業や研究者との英会話での円滑なコミュニケーション力
・上記業務内容を遂行する上で必要と考えられる水準の課題解決能力、コミュニケーション能力、ネットワーク構築能力、リーダーシップスキルならび協調性を有する。
・原則、リモートワークによる勤務。月に2~3日以上、仙台本社または東京オフィスでの勤務が可能な方
・社長含め一部のメンバーが日本国外のため、時差を考慮した勤務が可能な方

【歓迎経験】

ベンチャー企業でのキャリア育成による成長・向上意欲。自身の成長にコミットするだけでなく,組織のメンバーに適切なフィードバックを行い、成長のための機会を提供できることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～　

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

仕事内容

製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務　　
・文書管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上（担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能）
・高専・専門学校・大卒以上

【歓迎経験】

・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方（を優遇）
・薬剤師資格保有

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務

仕事内容

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。　　　　
(1)Quality Manegement
(2)Risk Management
(3)SOP Management

応募条件

【必須事項】

・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）
・ネイティブレベルの日本語力
【必須要件】
　・Quality Control（CAPA Management, Process Management）
　・Risk Management
　・SOP Management
　・TMF management

【歓迎経験】

なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
　・臨床開発業務の経験
　・モニター経験
　・他部門／他社との協働、交渉経験
英語：
・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
・英語文書の読み書きに不自由がないこと

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬企業にてADC製品のグローバル中長期生産計画立案などを担います。

仕事内容

グローバル製品（主にADC品目）に対する、
(1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案
(2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

応募条件

【必須事項】

・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する
・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。
・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。
・Excelでの細かい作業が苦にならない
・大学卒以上

【歓迎経験】

・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。
・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。
・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

仕事内容

開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング）
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験

【歓迎経験】

・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)

【歓迎経験】

・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

化粧品や医薬部外品のOEMメーカーにて設備保全業務を担っていただきます。

仕事内容

設備営繕担当として、業務に携わります。
工場内のメンテナンスや周辺環境の整備に従事いただきます。

応募条件

【必須事項】

・工場内での設備メンテナンス経験

【歓迎経験】

・電気工事士資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　

臨床検査薬のリーディングカンパニーにて自社及び他社の自動分析装置提案やプレゼンなど担う

仕事内容

・検査機器の新規及び更新タイミングで自社分析装置を含めた複合提案を実施
・営業同行により顧客のニーズ把握、提案書作成、プレゼン
・設置環境、運用提案、レイアウト作成及び提案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
業種：医療用機械器具・医療用品製造業・医薬品製造業
職種：提案営業（コンサルティングセールス）（経験3年以上）
・Word、Excel、PowerPoint　いずれも中級以上

【歓迎経験】

・臨床検査薬業界での総合システム提案営業（コンサルティングセールス）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

診断薬メーカーにて契約書のレビューや法務相談対応など担う

仕事内容

１．契約書レビュー（和文・英文）（英文契約は3割程度）
２．事業部門からの法務相談対応
３．コンプライアンス業務（社内への情報発信・研修等）
４．新法及び改正法対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・事業会社での契約法務（秘密保持契約、共同研究契約、取引基本契約、販売店契約、業務委託契約、ライセンス契約などのレビュー）経験５年以上、うち英文契約の審査経験3年以上
・事業部門からの法務相談対応経験（法的トラブル対応経験）
・Word、Excel、PowerPoint：いずれも中級以上の操作スキル

【歓迎経験】

・製造業における契約法務経験
・コンプライアンス業務経験（企画、研修資料作成、講師）
・訴訟・仲裁対応経験　
・関連会社への法務支援経験（グループガバナンス経験）　
・M&A（法務デューデリジェンスを含む）の経験　
・知的財産に関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

動物病院グループにて獣医師として臨床業務を担う

仕事内容

動物病院にて臨床業務を担っていただきます。

町の獣医のようにどんなジャンルの科目も診察いたしますので、
幅広いご経験が積めます。

※時短勤務も相談可能です。

応募条件

【必須事項】

・獣医師：既卒者・獣医学部卒業予定者（5年生以上）
・動物看護師：実務経験が1年以上ある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

450万円～　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

老舗の広告代理店にて、営業業務

仕事内容

・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。（既製品の販売ではありません）
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス（DX）、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標　～プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。　～忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。　～難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3.　小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。　～コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか？の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。

応募条件

【必須事項】

・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド

【歓迎経験】

・医療系、非医療系広告代理店の経験者
・他職種で営業経験がある方
・営業（無形商材）をしてみたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

仕事内容

治験心理評価業務
医療機関での心理・発達検査業務
上記内容に付随する業務
・検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・以下のいずれかの資格をお持ちの方
　臨床心理士の方or公認心理師の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談