治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
生産計画の最適化や顧客対応を通じて、医療業界の発展に貢献する重要な役割を担う
- 仕事内容
- 需給計画・供給計画の策定
・顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定
・製造能力(製造ライン、設備、バッチサイズ)を考慮した生産計画の立案
・製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整
生産計画の最適化
・製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整
・製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案
・ボトルネック工程の特定と改善提案
顧客対応・需給調整
・顧客(委託元製薬企業)との需給調整、納期調整
・需要変動・計画変更への迅速な対応
・KPI・在庫報告
他部門との連携
・製造、品質保証(QA)、品質管理(QC)、購買、物流との連携・調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・サプライチェーン(目安:3年以上)
(例:調達、需給調整、生産計画、S&OPプロセス構築、物流、コンサル経験などに関する実務経験)
・製造業における業務経験
・Excelおよびデータ分析スキル
・関係部署と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力・調整力
*生産計画・調達の経験が浅い方でも、調整業務やコミュニケーションに強みのある方は歓迎します。 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界(GMP環境)での業務経験
・SCM関連システムの利用経験(SAP、MESなど)
・英語での業務対応能力(顧客とのメール・会議など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験(必須) - 【歓迎経験】
- ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
・英語文献の読解(尚可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 850万円~1000万円 経験により応相談
下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただける方を募集いたします。
- 仕事内容
- ・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告
・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成)
・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ)
・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導
・経理系システム改善、メンテナンス等(IT部門との連携)
※経験に応じて要相談 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:不問(原則、大卒以上)
・経営職:実務経験5年以上
・経理財務関連の実務経験(監査法人及び税理士法人勤務経験を含む)
・会計監査人とコミュニケーションがとれるレベルの経理知識
・連結決算に関する実務経験(親会社へのパッケージ提出)
・単体年度決算に関する実務経験
・他部署を巻き込むコミュニケーション能力、協調性のある方
英語力:
・特に問わないものの、一定数の海外取引があります。 - 【歓迎経験】
- ・システム導入等のプロジェクトを主導された経験
・税務知識、税効果会計の知識と実務経験(申告書作成経験は尚可)
・連結決算システムの使用経験(尚可)
・マネジメント経験(尚可) - 【免許・資格】
- ・簿記2級以上(1級相当以上尚可)レベル
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~ 経験により応相談
造血器腫瘍領域における低分子および新規モダリティーを用いた創薬研究に携わり、初期段階から臨床開発まで幅広いステージに関与
- 仕事内容
- ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル) - 【歓迎経験】
- ・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。
- 仕事内容
- 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。
※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRAとして自走して業務を全うできる方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026-01-09
- 勤務地
- 【住所】応相談、福岡、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
(1)医薬品製造業における管理薬剤師業務
(2)医薬品の申請・許可書類の作成
(3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
(4)安全管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格者
- 【歓迎経験】
- ・薬品製造業での就労経験者
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
グループ全体のガバナンス強化に向けて、当社・国内外グループ会社の内部監査や内部統制(J-SOX)評価等で課題を抽出し改善への取り組みをサポートする業務全般の実施を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・内部統制(J-SOX)評価/構築支援
・内部監査の実施/監査計画の企画・立案
・DX等業務改革の推進/データ分析
・監査役、監査法人、管理部門との緊密なコミュニケーション、連携
・その他付帯業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
下記のうちのいずれかのご経験
・経理部門(財務会計)での業務経験
・工場経理部門での業務経験
・内部・外部監査、内部統制(J-SOX)評価の業務経験
語学力:
・基礎会話レベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・英語を使用した管理業務経験(経理等)
・税務の業務経験
・ビジネスレベルの英語力・英語での実務経験・その他外国語力 - 【免許・資格】
- 尚良:日商簿記2級以上、公認会計士、税理士、公認内部監査人、公認不正検査士
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~900万円
バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!
- 仕事内容
- ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
・技術移管、生産サイト立ち上げ業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒
・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上)
・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能) - 【歓迎経験】
- ・化学工学を専攻していること
・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
検査受託機関での細胞検査業務
- 仕事内容
- 予防医学をはじめ健康管理・治療から医療周辺業務をトータルにプロデュースするメディカルグループにて、病理検査、細胞検査を行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞検査士、臨床検査技師
- 【歓迎経験】
- ・病理検査、細胞検査業務経験
- 【免許・資格】
- 臨床検査技師(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
医療機器メーカーにて国内営業
手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。
- 仕事内容
- 【既存顧客フォロー】
・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動
・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築
・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー
・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援
・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携
・学会・院内説明会等への対応
・外科手術の見学・立ち会い
【新規開拓】
・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション
・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ
・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析
・マーケットに基づく営業企画・戦略立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業経験(目安3年以上)
・全国出張が可能な方(月2~3回) - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
グローバル人財 採用担当として用要件の定義から行い母集団形成施策の検討や実際の採用フローの実行まで担う
- 仕事内容
- ・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用する。
・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒(学士)以上
・英語ネイティブないしネイティブ並みのコミュニケーションができること
・日本語を用いて関連部門メンバーと連携ができること
・英語での採用業務(面接・書類選考)のご経験が 2 年以上ある方(企業内人事での採用業務もしくはエージェント経験)
・対人コミュニケーション力が高く、最低限の指示のもと自律的に業務を遂行できること
- 【歓迎経験】
- ・社会人経験 3 年以上をお持ちの方
・製薬業界もしくはヘルスケア業界における採用業務の経験をお持ちの方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・採用業務に必要な IT/DX リテラシーをお持ちの方
・経営学修士(MBA)等の経営に関する基礎知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進
- 仕事内容
- ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
・後進の育成・技術指導
※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験 - 【歓迎経験】
- ・各国品質規制に関する知識
・英語力(海外製造所との折衝対応) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・移転価格税制、2国間協議(APA)対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応
将来的には、グローバル観点での最適な税務ストラクチャーの構築やクロスボーダー組織再編など、より戦略的な税務業務にも携わっていただくことを期待しています。海外駐在を含めてキャリアの広がりがある組織環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 事業会社(業界は不問)または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
・5年以上の国際税務全般または移転価格経験
・クロスボーダー組織再編の経験
・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル) - 【歓迎経験】
- ・税務コンサルティングファームでの就業経験
・メーカーでの就業経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:税理士資格保有者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験3年以上
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
- 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。
- 仕事内容
- ・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 - 【歓迎経験】
- ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職
グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献
- 仕事内容
- ・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経口剤の処方設計経験5年
・医薬品開発に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
・製剤分析の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:モニター)およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。
- 仕事内容
- ◆試験の戦略的立案・推進:
・治験実施計画書(プロトコール)の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外(KOL含む)とのディスカッションの主導
◆治験責任医師とのディスカッション:
・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
※深い信頼関係を構築
◆チームの統括・管理:
・治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL、CRA)およびCROの指揮・監督
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
◆申請・報告業務:
・治験総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
◆グローバル対応:
・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外(主にアジア・オセアニア地域)への出張・連携
・海外子会社,提携会社との連携
(業務割合)
開発計画立案(企画・ドクター対応):治験の統括管理(チーム・CROマネジメント)=5:5 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)
・モニタリングリーダー等のリーダー経験(3年程度以上)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識
- 【歓迎経験】
- ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
・ 実施計画書(プロトコール)や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
・ TOEIC 750点以上の語学力(海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
医療機器メーカーにて安全管理
輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界企業での就業経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP)の知識がある方
・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談


