400万円～の求人一覧

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製プロセス開発業務を担っていただきます。

仕事内容

1.ラボスケールでの精製プロセス開発
・Protein Aクロマトグラフィー/イオン交換クロマトグラフィー（AEX/CEX）/　HIC/SEC/TFF（UF/DF）/ろ過（デプスフィルター、メンブレンフィルター、ウイルス除去フィルター）
2．スケールアップを見据えた精製条件の最適化
・樹脂・UF膜選定/バッファー条件検討/回収率向上/不純物除去性能向上
3．プロセス特性評価
・DoE（Design of Experiments）/リスクアセスメント/CPP・CQA検討
4．分析担当との連携によるデータ解釈
5．技術移管資料および申請関連資料の作成
6．製造部門・CMC部門との協働

応募条件

【必須事項】

以下の「1. 」もしくは「2.」のいずれかを満たし、なおかつ「3.」の経験を有する方

1.修士卒以上（生命科学、薬学、生物工学、化学工学）
2.バイオ医薬品分野での研究経験
3.抗体医薬品又はバイオシミラーのプロセス（精製）開発経験（4年以上）

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験知識をお持ちの方
・CMC開発、治験申請・承認申請（CTD作成含む）の経験
・スケールアップ、技術移管、CDMOマネジメントの経験
・DoEやDX/シミュレーションを活用したプロセス開発経験
・GMPおよび国内外規制要件に関する知識
・ウイルスクリアランス評価の経験
・英語による文書作成・レビューおよび海外対応経験
・プロジェクトリーダーまたはメンバー育成経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験

【関西】SMA経験者

【歓迎経験】

医療業界でのご経験であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～550万円　

大手医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ窓口対応をお任せします。

仕事内容

内視鏡室向けの製品と、手術室や外来向けの製品とで2つのチーム体制で窓口対応を行っています。
主に医療機器を使用している医療従事者（看護師、臨床検査技師、臨床工学技士）や販売代理店、メーカー社員、患者様などからの問い合わせに医療機器メーカーの窓口担当者として回答していただきます。

回答する際にはメーカーから共有されているマニュアルや想定問答集をエビデンスとして、的確かつ正確な情報提供を行います。1日の受電件数は一人当たり30件程度で、対応後は専用システムに記録を入力し、クライアントへ報告します。1件あたりの対応時間は後処理含めて15分ほどの想定です。

※業務の都合により変更を命ずることがございます。

＜問い合わせ例＞
■医療従事者からの問い合わせ
・内視鏡の検査や手術中にエラーが発生した際の対応方法について
・検査や手術で使用した器具の洗浄・メンテナンス方法
・製品の不具合が発生した場合の対応方法について
・製品の取扱いやトラブル発生時の対応に関するご相談

■販売店からの問い合わせ
・内視鏡を取り付けて映像を映す機械の設定や設置方法について
・製品の販売状況や後継品の確認
・映像が出ない、電源が点かないなど機械のトラブル全般への対応方法について
・製品の仕様や使用方法に関するお問い合わせ

【研修内容】
導入研修＋特定の製品群についての研修を1ヶ月程度実施します。（習熟度によっては前後あり）
ご入社後、問い合わせ対応の基礎を身につけるための導入研修を5日間受講していただきます。その後の1か月は担当する製品についての研修を受け、少しずつ問い合わせ業務にもチャレンジしていきます。慣れてきたら問い合わせ対応と並行して他の製品についても研修を実施し、少しずつ対応できる範囲を拡げていただきます。

→製品研修は充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。
また経験豊富な管理者が担当製品について基本的なところから丁寧に指導しますので、取り扱い経験のない医療機器でも新たなチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師
・上記の資格での実務経験1か所で2年以上必須（臨床科目問わず）
・簡単なPCスキル（電子カルテを使用できていればOK）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方

【歓迎経験】

・ 内視鏡使用経験者（消化器内視鏡技師など）
・オペ室の器械出し経験者
・内視鏡室や手術室での機器の保守管理経験者

【免許・資格】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師

【勤務開始日】

2027年4月1日　※前後の相談不可

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
③普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件）
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内

【歓迎経験】

・医薬品卸MS経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～　経験により応相談

プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

仕事内容

Provide a technical consultation
・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers：

manufacturing site：
・Network components, including routers, switches, and wireless access points
・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
・Internet connectivity and circuit services
・Meeting room audio systems
・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
・Building access control systems
・VIP meeting support
・TV equipment maintenance
・Building air conditioning systems

  manufacturer Data center (DC1, DC2)
・ Physical and virtual servers
・Operating systems
・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
・Backup and disaster recovery systems
・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

– Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

 Lead Project Delivery：
・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
・Engage global and regional counterparts for support as needed.

 Drive operational excellence：
・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

Peer collaboration：
・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

Continuously Learning and Development：
・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree or equivalent experience
・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.

【歓迎経験】

・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
・Strong commitment to ITIL principles and practices.
・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROでの社内SE募集。ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保を担う。

仕事内容

当社は、医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROです。被験者データや医療画像など機密性の高い情報を取り扱うため、ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保は重要な経営基盤となっています。
本ポジションでは、社内IT環境の運用を担いながら、業務の標準化・効率化、属人化の解消、継続的な改善を推進し、事業を支えるIT基盤の強化に貢献いただきます。

【主な業務】
・Windows Server、Active Directory等の運用・保守、認証・アクセス権管理
・ Microsoft 365（Teams、SharePoint、OneDrive、Exchange等）の設定・運用及び社内活用支援
・ ネットワーク、Firewall、VPN、メール、DNS、バックアップ等の運用・障害対応
・ PC、スマートフォン、周辺機器、ソフトウェアライセンス等のIT資産管理
・ 入退社・異動に伴うアカウント及び端末の設定、変更、廃止
・ ウイルス対策、脆弱性対応、OS・ソフトウェア更新、ログ確認等のセキュリティ運用
・ 社内ヘルプデスク、障害の一次切り分け、利用者向け手順書・FAQの作成
・ ITベンダー、回線事業者、グループ会社及び社内部門との調整
・ 情報セキュリティ関連規程・台帳の整備、監査・認証対応の支援
・ 物理サーバーとクラウドサービスの整理・移行、運用改善プロジェクトへの参画
※経験・適性に応じて担当範囲を決定します。

応募条件

【必須事項】

・社内SE、インフラエンジニア又はIT運用担当としての実務経験
・ Windows Server又はActive Directoryの運用経験
・ サーバー、ネットワーク、クラウドサービスに関する基礎知識
・ 社内利用部門又は外部ベンダーとの調整経験
・ネットワークエンジニアとしての実務経験（2年以上）
・CISCO製ルータ・スイッチ（Catalyst等）を用いた設計、または構築の実務経験
・ネットワーク障害の一次対応、およびトラブルシューティングの実務経験

【歓迎経験】

・ Microsoft 365、SharePoint、Teams、OneDrive、Exchange等の運用経験
・ Entra ID、Intune、Microsoft Defender等の運用経験
・ AWS、Azure等のクラウド環境の構築・運用経験
・ Firewall、VPN、DNS、メール、バックアップ等の運用経験
・ IT資産管理、アカウント管理、ライセンス管理、手順書作成の経験
・医療、製薬、CRO等の規制産業での勤務経験
・ 基本情報技術者、応用情報技術者、情報処理安全確保支援士、Microsoft・AWS関連資格等
※得意領域を生かしながら、担当範囲を広げたい方を歓迎します。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容

・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力：日常会話レベル以上　※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上

【歓迎経験】

・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（MS Project / Planisware)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1350万円　

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

担当治療領域でKOL・医療従事者との科学的対話を通じてインサイトを創出し、フィールドメディカル戦略の立案・実行を担うMSL

仕事内容

・担当治療領域における戦略的なフィールドメディカルプランを立案・実行し、医療従事者との科学的関係を強化するとともに、疾患管理およびSandoz製品に対する認識変容を促進する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じて未充足医療ニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、戦術およびメディカル戦略に反映する。
・KOL、医療従事者、その他関係者との信頼ある科学的パートナーシップを構築・維持する。
・フィールドで収集したインサイトと科学情報を戦略立案へ効果的に共有・反映する。
・メディカルアフェアーズ目標に沿ったエキスパートエンゲージメント計画を実行する。
・面談、学会、アドバイザリーボード、教育活動を通じてエビデンスに基づく科学情報を提供する。
・営業、MA、薬事など関連部門と連携し、コンプライアンスを遵守しながら施策を推進する。
・MRや関連部門向け教育・研修を通じて組織の科学的能力向上を支援する。
・医療意思決定を支援し患者ケア向上につながる科学的メッセージを発信する。
・法令・規制・業界コード・社内規程・倫理基準を遵守して活動する。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界のメディカル関連職での経験
・GxP（GCP、PV、適正薬剤疫学実務等）の理解
・英語ビジネスレベル
・日本語ネイティブレベル

【歓迎経験】

・薬学・医学・看護学・生命科学等の学位
・Medical Affairs、臨床開発、Medical Information等で1年以上の経験
・医療従事者との信頼関係構築力
・顧客ニーズ把握とメディカルインサイト創出力
・日本の医療制度および製薬規制の知識
・高いコミュニケーション力・プレゼン力
・英語力TOEIC700点以上が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証あるいはそれに類する業務経験を3年以上
（業務経験が3年未満であってもそれまでのご経験を加味します）

【歓迎経験】

・薬剤師資格と品質保証責任者の経験
・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

仕事内容

・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
・Manage the budget of own projects

応募条件

【必須事項】

・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
Experience：
・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

Technical：
・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
appropriate use of the products
・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
・Able to understand English literature
・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
・TOEIC score over 730 or equivalent ability

【歓迎経験】

Technical：
・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members

応募条件

【必須事項】

At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English

Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable).

【歓迎経験】

Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）
※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
・顧客問い合わせの調査・報告　
・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　
・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　
・取扱う商品の製造管理書類の確認　
・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　
・処方設計～商品開発

応募条件

【必須事項】

・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方（目安：3年以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～700万円　

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容

＜ミッション＞クライアントである製薬企業が発信する情報（販売情報提供活動資材や広告）について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安：90%)
・資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安：10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート

応募条件

【必須事項】

①4年制大学卒以上（歓迎学部：理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者（製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等）
③PCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと）
④ビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
⑤英語力（E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問）

【歓迎経験】

①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験（疾患領域不問）
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業：メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー：資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

品質保証（QA）の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容

＜配属部署のミッション＞
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO9001、GMP）を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

＜職務内容＞
（雇い入れ直後）
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務に従事してもらいます

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方

【歓迎経験】

・GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方
語学力：TOEIC600以上

【免許・資格】

・薬剤師（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

700万円～1100万円　

事業目標達成に向けた組織課題の分析および改善施策の企画提案と実行

仕事内容

・事業目標達成に向けた組織課題の分析および改善施策の企画提案と実行
・1on1実施による開発メンバーのモチベーションマネジメント/メンタリング
・メンバー同士のコミュニケーション活性化施策の企画・実行
・開発スピードを高めるための業務フロー改善　

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーションの開発経験
・ビジネスサイドまたは顧客との折衝経験
・5名以上のメンバーをマネジメントした経験
・開発メンバーのモチベーションマネジメント/メンタリングの経験

求める人物像：
・当社の行動規範を理解し、実践できる方
・課題解決のために必要な領域の技術・知識を積極的に学習し、取り入れる意欲のある方
・サービスそのものを成長させることに意欲的な方

【歓迎経験】

・新技術導入やメンバー育成など、組織全体の技術課題を改善した経験
・新規サービスの立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

大規模クリニック・病院向けのデジスマ事業開発を担っていただきます。

仕事内容

■ミッション
クラウドソリューショングループは、医療に対して過剰にかかっているITコストを削減しつつ、最新テクノロジーをタイムリーに提供していく事で、医療従事者を煩雑な作業から解放するために、2015年にクラウド型電子カルテを開発しました。

圧倒的なコストメリットや、AI自動学習機能を搭載した機能が医療従事者から支持を受け、2020年からは4年連続で新規販売台数No.1を達成しており、2024年時点における販売件数シェアは34%と、日本で最も売れている電子カルテの立場を確立しています。

2021年10月には患者の診療を効率化するを当社デジカルに次ぐ新規事業として立ち上げを行い、立ち上げから3年後の2024年時点での年間利用件数は560万件を突破しており、現時点でも利用件数は急拡大しています。

今回の募集職種では医療DXを促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、大規模クリニック・病院向けのデジスマ事業開発に取り組んで頂きます。

大規模クリニック・病院では、患者の待ち時間が長いなど、長年に亘って解決できていない問題が多々ありますが、これは大規模組織構造の複雑さや、予算の制約、人的リソースの希薄さを起因としており、組織単体での解決は極めて困難な状況です。

新規事業開発担当は、課題解決に向けたサービス・機能の企画に加え、実装したサービス・機能の検証や、マーケティングチームと連携したリード創出、提案（運用）内容開発、受注後の顧客オンボーディング内容の設計、CTO/PdMチームへの顧客フィードバックの伝達など、事業の上流から下流における各重要工程に携わり、影響力を発揮して頂けます。

また中期戦略の策定やそれに関わる事業戦略、組織ケイパビリティの定義、採用戦略にも携わる機会があり、事業の成長ドライバーを大きく動かす事ができます。

応募条件

【必須事項】

・将来的に事業責任者を目指したい方

■求められる資質
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談