400万円～の求人一覧

大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

生産技術職として幅広い業務に携わることができます

仕事内容

生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
エンジニアリング業務：要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
1．原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
2．製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
3．最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
4．建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
5．各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
6．各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等

【歓迎経験】

・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

・原薬製造プラントに関する生産システム（生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集）のエンジニアリング業務
・製剤製造プラントに関する生産システム（篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級）のエンジニアリング業務
・最終製品製造プラントに関する生産システム（充填、包装、表示）のエンジニアリング業務
・建築（製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫）、ユーティリティ（受電設備、ボイラー、排水処理）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する付帯設備（物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備）のエンジニアリング業務
・各製造プラントに導入する制御システム（SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末）のエンジニアリング業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
　（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
　統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達活動

応募条件

【必須事項】

・ＭＲ 経験２年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・ＭＲ 認定証を保有の方
・普通自動車免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

2026年11月1日入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容

・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整：GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー：逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～　経験により応相談

グローバル観点での最適ストラクチャーや関税対応、国際税務問題対応など担っていただきます。

仕事内容

・移転価格税制、２国間協議（APA）対応
・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減
・BEPS対応
・CFC税制対応
・関税対応
・源泉税対応
・グローバル観点での最適ストラクチャー
・クロスボーダー組織再編
・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応

将来的には、グローバル観点での最適な税務ストラクチャーの構築やクロスボーダー組織再編など、より戦略的な税務業務にも携わっていただくことを期待しています。海外駐在を含めてキャリアの広がりがある組織環境です。

応募条件

【必須事項】

事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方
　・５年以上の国際税務全般または移転価格経験
　・クロスボーダー組織再編の経験
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル）

【歓迎経験】

・税務コンサルティングファームでの就業経験
・メーカーでの就業経験

【免許・資格】

歓迎：税理士資格保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

初期／後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

仕事内容

・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力　
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢　

【歓迎経験】

・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務

応募条件

【必須事項】

GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

【歓迎経験】

・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方
・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
※ 医療機器の経験は問いません

【歓迎経験】

・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

化学、医薬、食品、ユーティリティー等の各プラントにおいて、事業計画や研究開発テーマを実現するための設備構想・プロセス構築から、電気設備および計装・制御システムを含む電装設備の基本設計、設備導入、維持管理までを一貫して担うオーナーズエンジニアリング業務を担当いただきます。

仕事内容

1．計画・設計
事業計画や研究開発テーマに基づき、設備計画の初期段階から参画します。プロセス・機械・製造部門などの関係者と連携しながら、設備構想の立案、プロセス構築、設備仕様の検討、電気設備及び計装・制御システムの基本設計を行います。
2．調達
電気設備、計装機器、制御システムに関する仕様を整理し、購入仕様書の作成やベンダー選定（技術評価）を担当します。
3．工事
電装設備に関する設計内容の調整および工事進捗管理を行い、関係部門や協力会社と連携しながら設備導入を推進します。工場出荷前検査（FAT）では試験の立会いを行います。
4．試運転
設備の動作確認・調整を行い、製造部門と連携しながら設備の立上げを進めます。
5．維持管理（保全方針・保全計画・実行）
設備の安定操業を支えるため、保全方針の策定や保全計画の立案・実行を担当します。また、運転条件や処方変更に伴う制御変更など、設備改善にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院を卒業(修了)された方で、
電気工学、電子工学、制御工学、計測工学、システム制御工学等を専攻された方
・電気または計装設備の設計、建設、保全のいずれかの経験を有する方

【歓迎経験】

・化学工学、プロセス工学、機械工学、情報工学等を専攻された方
・化学、医薬、食品等の製造プラントにおける電気設備または計装設備の設計、建設、保全経験を有する方
・TOEIC 450点以上(昇格要件のため)

【免許・資格】

歓迎：電気主任技術者、電気工事施工管理技士、エネルギー管理士、計装士、計量士、高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

資源が有効利用される社会の実現に向けて廃棄物ゼロエミッションを含む、サーキュラーエコノミーに対応する事業活動設計と実行の強化のために、リサイクル循環の促進をはじめとしたサーキュラーエコノミーの推進

仕事内容

・全社的なサーキュラーエコノミー推進の戦略を自律的に立案し、関連部署を巻き込みながら、取り組みを主導し、推進する
・関連する環境目標に関する計画策定（仮説構築から実行計画への落とし込み）と推進をリードする
・環境・廃棄物領域における監査計画の策定、監査員の育成、および指摘事項（CAPA）完遂の保証を自律的に推進する
・廃棄物処理法をはじめとする国内外の環境・廃棄物関連法令の動向把握と、全社的なコンプライアンス体制・管理プロセスの構築および推進する
・外部環境や先進事例の高度な分析を自律的に行い、他部署を巻き込みながら課題解決に向けた施策の企画立案と実務をリードする

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社レベルでの廃棄物削減、リサイクル・リユース推進、またはサーキュラーエコノミーに関する実務およびプロジェクト推進経験
・廃棄物処理法等の環境関連法令に関する深い実務経験と、それに基づく全社的な法令遵守体制・管理プロセスの構築経験
・サプライチェーン全体（調達、製造、物流等）を巻き込んだ環境負荷低減・資源循環施策を主導した経験
環境マネジメントシステム（ISO14001等）の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査を主導した経験
・ESG外部評価や情報開示に向けたデータ収集・レポート作成実務を主導した経験
・後輩・若手に対する実務指導や育成に関与した経験

求めるスキル・知識・能力：
・国際的規制や環境関連法規を詳細に理解し、自律的にプロジェクトを推進し、リスク・機会分析を実践できる専門性
・チーム全体や関連部門の業務との関連性を理解し、自ら課題を設定し、主体的に問題解決志向で取り組む力
・自律的に複雑な問題の真因を見極め、本質的な課題を特定し、解決策を論理的に組み立てて実行に移す問題解決の思考力
・関連部門と連携・調整し、自律的に業務を円滑に推進するための部門間折衝能力を積極的に発揮できるコミュニケーションおよびリーダーシップ
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーやグローバル拠点、海外グループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

求める資格：CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400以上・Reading 以上）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

担当領域（営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか）におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。

仕事内容

本社のDXU（デジタルトランスフォーメーションユニット）に所属し、RED領域全般（研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等）において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針（AI Everywhere・AI Transformation等）との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用（AI Agent・RWD・Knowledge Graph等）を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
・DXU内の各G（プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等）、外部パートナーとの連携・調整を担う
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー（DXL）・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、　意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、　他部門・他テーマへの横展開に貢献する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
　（臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること）
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験（規模・期間問わず、企画～実行～評価の一連を担った経験）
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力（論点整理・選択肢提示・根拠の明示）
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識（ITパスポート相当以上）
専門エンジニア（アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等）の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル（部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため）
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール・会議：TOEIC 600点以上を目安）

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上

【歓迎経験】

・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
・アジャイル開発（SAFe・Scrum等）の実務経験
・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
・製薬業界における規制対応（GxP・CSV等）の知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1300万円　経験により応相談

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容

眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有されている方
・初任地以降で全国転勤が可能な方

【歓迎経験】

・眼科領域分野でのMR経験

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方

【勤務開始日】

2026年8月以降（応相談）

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品メーカー購買部門および技術部門へ提案営業や海外サプライヤーとのコレポン業務など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品メーカー購買部門および技術部門へ提案営業（ニーズの開拓、新規提案）
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務。および海外製造所来日時の顧客訪問アレンジ。（現在は、web面談とF2F面談を併用してます）
・日常的な海外サプライヤーとのコレポン業務(メール、電話、およびWeb面談)
・国内、海外展示会への参加（年数回程度）、国内、海外出張（中国、韓国、東南アジア、インド、ヨーロッパ等）
※国内外出張、訪問については、現在は対面とWeb会議の両方を併用実施。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点もしくは英検準一級以上
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため

【歓迎経験】

・高専もしくは大学理系学部の出身者（化学系のバックグラウンドがあればなお良し）
・海外留学、バックパッカー、海外との実務等の経験あればなお良し。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026/9/1　※応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

戦略的思考、業務の最適化、そして斬新なアイデアがかつてないほど重要視されている今、日本のファイナンス＆オペレーションズ（F&O）部門における重要な転換期に、リーダーとして参画！

仕事内容

As Finance Operations Senior Manager, you will join our newly shaped F&O Leadership Team and play a central role in elevating how we approach accounting, reporting and tax in one of our most important markets. This is not a role focused on transactional execution. Instead, you will lead a small, highly experienced team and shape how finance operations evolve in response to new business challenges.

・Leading and developing a team of four experienced, independent and collaborative finance professionals
・Driving accounting, reporting and tax activities in line with IFRS and J-GAAP, while ensuring full compliance with Japanese tax regulations
・Acting as the primary lead on tax audits, partnering closely with internal stakeholders and external authorities
・Identifying and delivering optimisation and automation opportunities across finance operations
・Contributing to F&O Leadership Team decisions and helping shape the strategic direction of the function
・Partnering with stakeholders across the affiliate and globally to find new and better ways of working in a fast-changing business environment

応募条件

【必須事項】

We are looking for an experienced finance leader who is energised by the opportunity to combine technical excellence with strategic thinking. To succeed in this role, you will bring:

・10+ years’ experience in accounting, reporting and tax, gained in large multinational companies and/or a Big 4 accounting firm
・Strong working knowledge of IFRS, J-GAAP and Japanese tax regulations
・Demonstrable experience leading tax audits (essential)
・Proven people management experience – years are open, but a track record of developing experienced professionals is essential
・Fluency in both English and Japanese, written and spoken
・A mindset oriented towards optimisation, automation and continuous improvement

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　経験により応相談

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容

・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理

応募条件

【必須事項】

・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験

【歓迎経験】

・データベース研究のガイドライン（RECORD Statement）に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献！

仕事内容

・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす！

仕事内容

・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
・薬物投与デバイスの開発
・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・投与デバイス開発の実務経験
・医療機器開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含)：
・修士卒以上（薬学、理学、工学等）
・TOEIC 730点以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容

医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】

・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談