400万円～の求人一覧

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容

・注射剤および固形製剤の品質管理業務（理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務）
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管（米国本社・海外製造所と協働）
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル／ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務

（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験（理化学試験）
・理系大学卒業以上
・日本語：ビジネスレベル以上・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてサイト（拠点）の生産性向上やリーン/継続的改善プログラムを主導！

仕事内容

【技術/品質に関する業務】
・工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
・サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
・部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
・サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
・リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
・事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
・全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
・グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、当社としてサイトでの一貫した運用を組み込む。
・サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
・リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
・プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
・プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
・サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。

【その他の業務】
・従業員の要件を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
・グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
・製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。

応募条件

【必須事項】

・工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
・製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験
・ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)

【歓迎経験】

・製薬業界での経験があればなお良い。
・OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい
・部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容

・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整：GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー：逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～　経験により応相談

薬機法および社内規制に従い、GMPに適合する医薬品の検査・包装作業を行い、高品質な医薬品の安定供給に責任を負うポジションです。

仕事内容

主な目標／成果物
安全：
・HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
品質：
・工程における品質改善（文書の新規作成・改訂を含む）を行う。
・逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
・品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
・定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
・GMPを遵守し製造記録を照査する。
生産：
・SOP遵守で高品質・円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
・月間の生産計画・作業配置を作成する。
・作業指図記録への記録・確認、SAP操作、改善提案を行う。
・クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
人材育成：
・ OJTによる作業者の育成。

応募条件

【必須事項】

・高校卒業またはそれ以上
・PC操作（Microsoft Office）
・ 言語要件：日本語（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。

仕事内容

・生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
・設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
・根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
・オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
・予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
・GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
・安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
・スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加

応募条件

【必須事項】

すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。

・ 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
・製造業または工業系環境での就業経験（目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎）
・チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
・問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
・シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容

治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供

応募条件

【必須事項】

・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)

【歓迎経験】

・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1550万円　経験により応相談

大手製薬企業において新薬のグローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続など担っていただきます。

仕事内容

新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画し、開発プロジェクトを推進する。日本を含むアジア地域において、グローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。

応募条件

【必須事項】

・日本における他社での薬事経験もしくは当局での承認審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・グローバルでの申請経験（特に欧米）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

グループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化

仕事内容

・内部監査（業務監査及びテーマ監査）
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり

応募条件

【必須事項】

・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること　
・主査としての内部監査の実務経験（3年以上）
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること　
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力

【歓迎経験】

・CIA（公認内部監査士）またはCFE（公認不正検査士）の資格を有する
・CAATs
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・法務、会計、ガバナンスコンプライアンスに関する知識または実務経験
・海外事業、海外調達、グローバルガバナンスに関する業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を担っていただきます。

仕事内容

品質保証部の中の品質システムマネジメント業務グループに所属し、グローバルメンバーと協働しながらCSVQA業務の実担当者として業務遂行を頂きます。社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を行います。ベンダー監査実施や・QAシステムの管理監督を行い、海外子会社も含むGxPシステムの管理監督およびPQS(Pharmaceutical Quality System)の継続的改善を行います。

応募条件

【必須事項】

・英語（ビジネスレベル）
・関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ITリテラシー

【歓迎経験】

・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

グローバル対応品目の専門性のスキルが磨かれます！英語を活かした品質保証業務

仕事内容

当社のグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】

・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性

【歓迎経験】

・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

AI・データサイエンス等の先端技術を活用した業務変革と価値創出を加速するメンバーを募集

仕事内容

コンピュータサイエンス領域のDX戦略を策定し、統合解析環境の構築・運用改善のリード。加えて、先進解析技術の活用を推進するとともに、人材育成プログラムの企画・運営のリード

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの経験を有すること
・コンピュータサイエンス領域におけるDX戦略の策定または推進経験
・クラウド環境（AWS等）またはHPC環境の構築・運用管理および利活用経験
・R、MATLAB、Git/GitHub、BIツール（Tableau、Spotfire等）の導入または運用管理・利活用経験

【歓迎経験】

・グローバル環境におけるシステム導入・運用経験
・複数部門と連携したプロジェクト推進経験
・量子技術、デジタルツイン等の先端技術の評価・導入・活用経験
・人材育成施策、教育プログラム、研修カリキュラムの企画・運営経験
・英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　

AIや研究データを活用するIT基盤の企画・構築から部門横断プロジェクトの管理、研究プロセスの改革（DX）までを統合的に主導する創薬DX推進

仕事内容

・創薬研究を支えるデジタル・IT基盤の企画、導入、運用
・研究データ活用を促進するシステムやプラットフォームの構築
・研究部門、データサイエンス部門、IT部門および外部パートナーとのプロジェクト推進
・プロジェクト計画策定、進捗管理、課題管理、リスク管理
・新しいデジタル技術やAI技術の探索・活用推進
・研究プロセス改革およびチェンジマネジメント

応募条件

【必須事項】

・ITシステム導入・DX推進・業務改革等のプロジェクト経験
・複数部門との調整・合意形成を推進できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・課題整理、進捗管理、リスク管理等のプロジェクトマネジメントスキル
・製薬、ライフサイエンス、研究開発領域での業務経験
・研究データ管理、分析基盤、クラウドシステム等の知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～1300万円　

医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。

仕事内容

ヘルスケアＩＴセールス製品の販売業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・営業経験

【歓迎経験】

・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業

【免許・資格】

普通自動車免許一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ペプチド医薬品（特に経口製剤）の物性評価・処方開発から外部委託先管理、治験薬に向けたCMC開発・技術移管、薬事申請対応までを担う製剤研究・CMC開発

仕事内容

・ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
・ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
・ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
・ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
・ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験（10年以上）を有する方

【歓迎経験】

・物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験
・非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験
・治験薬製造に関するGMP業務、技術移管、CDMOマネジメント等の経験
・経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム（DDS）開発の経験
・CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。

仕事内容

具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
（1）医薬品製造業における管理薬剤師業務
（2）医薬品の申請・許可書類の作成
（3）取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
（4）安全管理業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格者

【歓迎経験】

・薬品製造業での就労経験者

【免許・資格】

・薬剤師資格者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験　5年以上（リードCRA以上）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
（語学力）　英語、中国語、日本語（全てビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

・中国語できる方は歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。

仕事内容

・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・英語（読み書き必須）

【歓迎経験】

・英語・中国語（テレカン対応可能な方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

主にメディカルアフェアーズ部門に対し、課題解決型コンサルティング営業を担うポジションです。

仕事内容

・当社データ・サービスおよびグループアセットを用いたサービスの紹介
・顧客のエビデンス創出プランやリサーチクエスチョンのヒアリングや顧客課題の深堀り
・社内の疫学専門家・統計専門家と連携した、課題解決に向けた提案の作りこみ
・RFPに対する提案資料作成・プレゼンテーション・契約クロージング

応募条件

【必須事項】

（1・2、いずれか必須）
1.ヘルスケア業界での法人営業（B2B）経験：2年程度
（病院経営層、自治体、事業会社等への提案型営業の経験）
2.ヘルスケア業界での経験 2年程度＋ 他業界における法人営業経験：2年程度
・ヘルスケア業界の経験に加え、IT、広告、HR、コンサルティング等の領域で、法人向けの課題解決型営業を経験していること
3.複雑なクライアント要件を整理・構造化する能力

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ部門に対する業務理解
・RWD利活用の経験
・複数ステークホルダーのプロジェクトマネジメント
・英語での顧客対応
・AIを活用した営業効率化の実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーのPVを募集しています。

仕事内容

・個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成　等
・まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）
DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業またはCROのPV部門における業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション（特に読み書き）

【歓迎経験】

・TOEIC 850点以上
・米国FDA向け安全性業務経験
・DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

仕事内容

遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
当社のラボにて、以下の業務を担当します。

・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
・実験後の整理（在庫管理・発注）
・実験室の環境維持・メンテナンス
・データ納品および関連業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上（生物科学／バイオテクノロジー／生物工学等）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・分子生物学実験の経験（目安2年以上）
　※学生時の研究・実験経験を含む
・ビジネスレベルの日本語
・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています（詳細は面談時にご説明します）

【歓迎経験】

・業界・分野での実務経験（目安5年以上）
・英語で記載されたプロトコルの読解力
・分析力・問題解決力
・正確性を重視した業務遂行能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円