製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

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該当求人数 1426 件中81~100件を表示中
NEW大手外資メーカー

大手外資製薬メーカーのプロダクションエンジニアリングテクニシャン

大手外資製薬メーカーで生産設備担当者を募集しています。

仕事内容
•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
・PLCまたはCADの知識をお持ちの方
・シフト経験の勤務があれば尚可
・チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
・英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
400万円~800万円 
検討する
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NEW前臨床受託企業

経理スタッフ

経理スタッフとして売掛金、買掛金の管理業務や支払い業務などになっていただきます。

仕事内容
【売掛金、買掛金の管理業務】
・売掛金:主に全体の残高管理や引当金の計上、未回収レポートの作成、明細不明分の問合せ対応など。(日常の入金処理および消し込み業務等は外注先が行う)
・買掛金:主にスケジューリングや、問合せ対応など。本社経費精算チェック。(請求書と申請のチェック、送金データ作成~申請は外注先が行う)
・関係会社債権債務:親会社やその他仕入れ先との取引チェックと計上
※英文メールでのコミュニケーション必須。

【支払業務】
・インターネットバンキングでの送金(外貨送金、資金移動)、キャッシュフロー管理、消費税、源泉税、法人税などの税金支払処理。
・現金引き出し(印紙、切手等の購入)※小口現金はありません。

【その他】
・経過勘定の管理(前払費用の取り崩し、未払費用の計上など)
・税務申告等サポート:法定調書、法人税申告資料作成、マイナンバー登録
・部門内の庶務:各種書類管理、ファイリング、事務用品発注等。
応募条件
【必須事項】
・経理、財務部門で5年以上の勤務経験
・売掛金、買掛金、支払業務等の担当経験

スキル:
・日商簿記検定試験2級または同等の知識(棚卸資産や原価計算の知識あれば尚可)
・英語(TOEIC 700点程度):英文メール(必須)、電話会議等(尚可)
・Excel関数やPivotを使った表計算(Excel依存度が高い)



【歓迎経験】
・月次、年次等の決算処理サポート経験(あれば尚可)
・税務申告サポート経験(あれば尚可)
・中規模ERP、PowerBIの使用経験(あれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年6月1日(※応相談)
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
~600万円 
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

【物性研究部】医薬品物性分析担当

製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

仕事内容
ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上

(その他要件)
過去3年以内に応募していない方
非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
・医薬品の承認申請の経験
・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~850万円 
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

講演会演者発表用スライド事前レビュー業務

プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
【歓迎経験】
・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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NEW内資系CRO,CSO

【契約社員】講演会等で使用するスライドのレビュー業務

講演会用のスライドレビューをお任せします。

仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格もしくはMR資格
・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
・PCを利用した業務のご経験
・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
【歓迎経験】
・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

Research Associate, Pharmacology

大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

仕事内容
・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発
応募条件
【必須事項】
・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発(in vivo、in vitro両方)に従事した経験がある(経験年数:2~5年くらい)
・英語力(TOEIC600点以上)読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW外資系CRO

FSP Medical Writer

大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

仕事内容
・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
・英語でコミュニケーションが取れる
・PMDA対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

【外部就労】Study Manager

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容
・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事
応募条件
【必須事項】
・臨床開発モニター/CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【メーカー経験者のみ】オンコロジーMR

医療従事者にとって最もインパクトのあるエンゲージメントを提供し、サイエンスを通じて患者さんの人生に違いをもたらすという企業のアスピレーションを実現する重要な役割を担います。

仕事内容
主な役割は、ポートフォリオに含まれる医薬品に対する需要を促進し、適切な患者さんにお届けすることです。
医療従事者の期待に応えるため、ラベルに沿ったより深い科学的対話を通じて差別化された顧客体験(Customer Experience, Cx)を提供し、新たなツールとしてオムニチャネルを活用します。
ソートリーダーを含む医療従事者等、一連の患者ケアを提供しているステークホルダーとの間で専門家としての強固な関係を構築し、その窓口を務めます。
必要に応じて他のファンクションと連携して医療従事者のニーズをタイムリーかつ科学的に満たし、高レベルの顧客体験(Cx)を提供します。
製品の安全かつ適切な使用を最優先すると同時に、カンパニーバリューに沿って会社全体の営業成績とパフォーマンス目標にも注力します。
フィールド勤務で、その勤務時間を外部顧客とのフィールド活動に注力します。

主な職責

ポートフォリオのプロモーション
・適切な患者さんに医薬品を使用することに関する臨床的・科学的根拠を示し需要を喚起する。
・担当する製品および疾患領域に関する高いレベルの科学的専門性を維持し高めることに常に努める。
・指定されたテリトリーで製品の承認済適応症のプロモーションを行い、売り上げ目標を達成する。
・外部演者による講演会を企画し、承認された演者リストから講演者を選定し、適切なスライドレビュープロセスを踏まえた上で講演会を実施する。
・総合的なテリトリー・口座開設を含めた口座管理計画を策定し、成功裏に実施する。
・オムニチャネルツール(CE^3など)を積極的に活用してインサイトを得、訪問計画に適時反映させる。 これらツールの使用体験をフィードバックして継続的改善を促す。

公平でバランスの取れた科学的対話
・科学的専門知識と情熱を持ち承認された科学的リソースと出版物を使用して医療従事者に情報を提示する。
・医療機関等で説明会を企画・実施し、医療従事者とラベルに沿った製品の科学的情報を論議する。
・新規データに関する高度な実務上の専門知識を保持する。
・適切な範囲でメディカル部門と連携し未承認事項に関する質問や複雑な問い合わせに迅速に対応する。

クロスファンクショナルなコラボレーション
・他のフィールドチームと積極的に協力し、医療従事者に最高レベルの顧客体験(Cx)を確実に提供する。
・関連するインサイトや情報を社内で収集して適切なステークホルダーと共有し、顧客により良いサービスを提供できるようにする。

外部パートナーとの連携
・特約店担当者と定期的にコミュニケーションを取り担当施設の自社品及び自社品関連動向を管理する。
・アライアンスパートナー(該当する製品のみ)と密に連携し、医療従事者への顧客体験(Cx)を最大化する。

PV/PMS活動
・PVおよびPMS活動を期限内に適切な方法で実施する。

・行動規範のベースとなる法令、規制、ポリシーを順守する。
応募条件
【必須事項】
・医師が患者さんに最善の対応ができるよう、科学的または臨床的データを説得力をもって伝達する能力。
・顧客中心のマインドセットと前向きで差別化された顧客体験(Cx)を構築する意欲を持って、主要な顧客等との間で強固な関係を構築した実績。
・注力する治療領域における経験(望ましいが必須ではない)。
・新規口座開設を含めた高度な口座管理能力を有し、営業目標を達成した実績。
・前向きなチーム精神と意欲的な姿勢を持ってクロスファンクショナルに効果的な働き方をした実績。
・優れた営業・プロモーション スキル。

必要とされる重要なコンピテンシー
・Scientific Agility
・急速に変化する科学的進歩の中で、最新の治療領域(疾患、治療、製品知識)に関する科学的な情報を理解し、維持し続ける能力。
・Selling Skills
・Customer Engagement
・HCPのパートナーとして効果的に関わる能力。
・Customer / Commercial Mindset
・Mindset / Soft Skills
・Change Agility
 チーム/組織として適応し、対処し、成功する能力。
・Digital Agility
・Analytical Mindset
・Teamwork / Enterprise Mindset
・組織内のコラボレーション、共通の目標、チーム/組織としての成功を優先するアプローチ。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【メーカー経験者】血液疾患領域MR

医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

仕事内容
1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
応募条件
【必須事項】
・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
【歓迎経験】
・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
【免許・資格】
・MR認定
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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CSO

【東京】 (消化器領域・オンラインMR)

    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    架電・オンライン面談、オンライン説明会が主な業務となります。
    電話やZOOMを使用し医師へ製品紹介を行ったり、架電やオンライン面談を行い、フィールドMRと連携し業務を行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・本社へ出社可能な方(原則週3マスト) 
    ・MR経験3年以上。
    ・プレゼンスキル、コミュニケーションスキルの高い方
    ・PC基本操作スキル全般が得意の方
    ・主体的、能動的に自ら活動できる方
    ・架電業務に抵抗感の無い方

    その他使用ソフト:outlook, ZOOM, Teams, Salesforce
    【歓迎経験】
    ・経験5年以上あれば尚可
    ・インサイドセールス経験あれば尚可
    ・オンラインセールス経験
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのDXストラテジスト

    デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

    仕事内容
    1. 全社DX戦略の立案・策定
    - 中長期的な全社DXビジョン・戦略の立案およびロードマップ策定
    - 外部環境(市場・技術・競合トレンド)と内部環境の分析に基づく戦略方向性の定義
    - 経営層・各事業部門と連携した戦略の合意形成・承認プロセスの推進
    - 現状とあるべき姿のギャップ分析に基づく戦略優先順位の設定
    2. 全社DX戦略の実行推進
    - 策定した戦略の全社横断的な実行管理・進捗モニタリング
    - 事業部門・IT部門・外部パートナーとの連携・調整による実行推進
    - 戦略実行における課題・リスクの早期特定と対応策の立案
    - KPI・効果測定フレームワークの構築と継続的な改善
    3. ステークホルダーマネジメント・ガバナンス
    - 経営層・上級管理職への定期的な戦略進捗報告・提言
    - 全社DX推進に関わる意思決定会議体への参画・支援
    - 部門横断的なプロジェクト・タスクフォースのリード
    - 社内外のステークホルダーとの信頼関係構築・合意形成
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(5年以上)
    ・全社規模のデジタル戦略・IT戦略の立案および実行推進の経験
    ・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
    ・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
    ・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・経営層に対する明確・簡潔な報告・提言能力(資料作成含む)
    ・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
    ・アジャイル・リーン等のデジタル推進手法に関する知識

    求める行動特性:
    ・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
    ・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
    ・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
    ・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
    ・チームや関係者を牽引し、目標達成に向けて組織を動かせるリーダーシップ力

    必須資格(TOEIC含):
    ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
    ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1300万円~1450万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    デジタルワークプレイスエンジニア(アーキテクト(プラットフォーム))

    大手内資系製薬メーカーのデジタルワークプレイスエンジニアを募集しております。

    仕事内容
    ・Microsoft 365 を中心としたデジタルワークプレイス領域におけるプラットフォーム全体像・標準方針の検討および設計
    ・各部門、グループ会社、グローバル関係者と連携したニーズ整理、優先順位付け、および導入・展開の推進
    ・Copilot や Power Platform などの新機能・新サービスについて、全社利用を前提とした導入可否の検討、設計、および定着・活用促進のリード
    ※ アプリケーション開発や個別実装を主とするエンジニア職ではなく、全社視点での設計・標準化・展開を担う役割です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Microsoft 365 などのデジタルワークプレイス領域において、全社または部門横断で利用される仕組み・基盤について、設計・導入・展開・運用・改善のいずれかを主担当として推進した実務経験(目安:3年以上)

    【歓迎経験】
    ・Microsoft 365(Teams / SharePoint / Exchange / Copilot 等)の具体的な機能・サービスを対象とした企画、導入、展開、または利活用推進の経験
    ・Microsoft Intune、Microsoft Entra ID / Active Directory など、デバイス管理や ID・認証基盤を含むプラットフォーム領域に関与した経験
    ・IT サービスや業務改革において、ユーザー定着や利用促進を目的としたチェンジマネジメント・展開活動に関わった経験
    ・海外拠点や海外パートナーと連携したグローバル IT プロジェクトへの参画経験

    【免許・資格】
    ・TOEIC700点以上(目安)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    営業職(ドラッグストア等/スキンケア製品)

    ドラッグストア企業本部へ販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップ

    仕事内容
    ドラッグストア企業本部(商品部)へのスキンケア製品の採用交渉(ヘアケア、ボディケア、基礎化粧品、生理用品の主に4カテゴリー)及び採用後の販促施策交渉、店頭での販促施策実施により店頭回転をアップさせる。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業、修士修了
    ・普通自動車運転免許(AT限定可)が必要です。
    【歓迎経験】
    ・営業経験の豊富な方、特に化粧品、トイレタリーの営業経験のある方
    (ドラッグストア企業での商談交渉等のドラッグストア企業本部営業経験豊富な方)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー

    海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます

    仕事内容
    ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議
    ・国内外のCRO委託業務管理
    ・国内外のベンダー管理業務
    ・承認申請、Inspection対応
    ・スケジュール・タスク・コスト管理
    ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行
    ・人材育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験(目安:5年以上)
    ・以下のご経験をお持ちの方
     DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
    ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験
    ・社外担当者との窓口経験
    ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる 

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)
    ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】
    【歓迎経験】
    ・データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験
    ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
    ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験
    ・メンバーの育成経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1300万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

    豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

    仕事内容
    ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
    ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
    ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
    ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
    ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
    ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
    ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
    ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
    ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
    ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
    ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
    ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
    ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
    ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
    ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
    ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
    ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
    ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
    ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
    ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
    ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1200万円~1700万円 
    検討する
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    NEWCRO

    【東証プライム上場G】臨床開発モニターリーダー候補もしくはグローバル案件(CRA)

    新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

    仕事内容
    臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・モニターの経験5年以上
    ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
    ・大学 大学院卒

    【グローバル案件】
    ・グローバル案件の経験
    ・英語中級
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのDX戦略リード・DXストラテジスト

    デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

    仕事内容
    1. デジタルポートフォリオ管理
    ・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
    ・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
    ・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
    ・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート

    2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
    ・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営
    ・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
    ・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
    ・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化

    3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
    ・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
    ・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
    ・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定
    ・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
    ・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(3年以上)
    ・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
    ・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
    ・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
    ・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
    ・デジタル投資評価(ROI分析・ビジネスケース作成)の実務スキル
    ・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
    ・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
    ・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)
    ・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
    ・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
    ・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
    ・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
    ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
    ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・横断的なチェンジマネジメントの経験
    ・グローバル組織における業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
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    NEW外資動物薬メーカー

    Animal Health, Regulatory Affairs

    大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

    仕事内容
    Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
    o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
    o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
    o    Set up agreed product profiles among PD and RA
    o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
    o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
    o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
    ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
    ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
    ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
    ・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
    ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
    ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
    応募条件
    【必須事項】
    Education
    ·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

    Following leadership behaviors are expected
    ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
    ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
    ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
    ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
    ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
    ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

    Experience
    ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
    ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
    ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
    ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
    ・Experience in planning and drafting budgets.

    Skills, Knowledge and Competencies
    ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
    ・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
    ・Excellent communication and organizational skills.
    ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
    ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    900万円~1300万円 
    検討する
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    NEW外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

    チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
    ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
    ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
    ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
    ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
    ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
    ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
    ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
    ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
    ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
    ・リーダーとして変革を推進する能力
    ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
    ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
    ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
    ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
    ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
    【歓迎経験】
    獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1600万円 経験により応相談
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