製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 592 件中181~200件を表示中
大手内資製薬メーカー

Global Category Manager

大手製薬企業における間接購買(インダイレクト・プロキュアメント)のグローバル戦略のリード

仕事内容
カテゴリー戦略および実行:
・マーケティングサービス、IT、プロフェッショナルサービス、ファシリティマネジメント、人事サービス、R&D(研究開発)など、複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルカテゴリー戦略の策定および実行を主導します。
・各国主導の調達からカテゴリー主導のマネジメントモデルへの転換を推進し、明確なグローバル戦略、ソーシング手法、ガバナンスを確立します。
・戦略立案からソーシング、契約管理に至るカテゴリー単位での購買ライフサイクル全体を統括し、全社目標および地域ビジネスニーズとの整合性を確保します。
・グローバルおよびリージョナル契約を最大限活用しつつ、規律あるローカル実行を通じて、価値・スケール・一貫性を最大化します。

ビジネスパートナーリングおよびステークホルダーマネジメント :
・財務、人事、IT、コマーシャル、オペレーション、R&Dなどの分野において、グローバルおよびリージョナルレベルのシニアステークホルダーに対する戦略的ビジネスパートナーとして機能します。
・事業優先事項をカテゴリー戦略およびソーシングロードマップに落とし込み、コスト削減に留まらない価値(イノベーション、市場投入スピード、レジリエンス、リスク低減)を創出します。
・マトリクス組織の中で、グローバル・リージョナル・各国の連携を統制し、役割・意思決定権・責任の明確化を図ります。

サプライヤーおよび契約管理:
・企業ポリシーに準拠しつつ、地域および各国の法規制を考慮したグローバルなサプライヤーおよび契約戦略を主導します。
・ガバナンスモデル、KPI、定期的なパフォーマンスレビューを通じて、カテゴリー単位でのサプライヤーパフォーマンス、リスク管理、イノベーションを推進します。
・中長期的な価値創出とカテゴリー成熟度向上を支える戦略的サプライヤーパートナーシップを構築します。

ガバナンスおよびコンプライアンス:
・グローバルの購買方針および手続きの遵守を確保し、ベストプラクティスに基づいた調達手法の推進を図ります。
・社内外の監査要件に対応し、調達プロセスにおける完全な透明性を確保します。

マトリクス型組織における協働:
・ マトリクリージョナルおよびグローバルのカテゴリーリードと緊密に連携し、各地域・市場においてグローバルカテゴリー戦略が一貫して実行されるよう推進します。
・グローバル調達機能のアンバサダーとして、カテゴリー主導の業務モデル、標準化、一貫性のある運営、ならびに地域間の知識共有を促進します。
・グローバル戦略とリージョナル実行の橋渡し役を担い、各国主導の支出管理から、スケーラブルなカテゴリー管理モデルへの転換を支援します。
応募条件
【必須事項】
・ビジネス、サプライチェーン、エンジニアリング、または関連分野における学士号を有すること。修士号(MBA 等)があれば尚可。
・間接購買またはカテゴリー・マネジメントにおける10~15年の実務経験を有し、製薬・ヘルスケア業界、または同等の規制産業における多国籍・グローバル環境での経験を持つこと。コンプライアンス、監査、ガバナンス要件に対する十分な理解を有していること。
・大規模かつマトリクス型組織において業務を遂行した実績があり、直接的な権限を持たずに影響力を発揮し、成果を創出できる能力を有すること。
・複数の間接購買カテゴリーにおけるグローバルなカテゴリー専門性を有し、特に以下のうち2~3カテゴリーでの深い経験を持つこと:
・マーケティングサービス、プロフェッショナルサービス、IT、ファシリティ、人事サービス、トラベル。
・複雑かつクロスリージョナルなステークホルダー環境をマネジメントし、カテゴリー主導の購買施策を通じて、定量的かつ測定可能な価値を創出した実績を有すること。
・英語での優れたコミュニケーション能力(必須)を有すること。日本語を含む追加言語スキルがあれば尚可。
・戦略的な交渉力、契約管理能力、サプライヤーリレーションシップマネジメントにおいて高いスキルを有すること(グローバル/リージョナルレベル)。
・Coupa、Ariba、SAP 等の調達プラットフォームおよび分析ツールに精通し、データを活用した意思決定およびカテゴリー洞察を提供できること。
・CIPS または同等の購買関連資格を保有していれば尚可。
・調達組織における変革推進の実績を有し、カテゴリー・マネジメントモデルの導入、プロセス改善、チェンジマネジメントを成功裏にリードした経験を持つこと。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
1200万円~1700万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

トレードマーケティングチーム チームマネージャー

事業遂行上の課題を認識、分析し、スピード感をもって、特に下記を中心にチームメンバーを指揮

仕事内容
◆全社および薬粧事業部の事業計画、ブランド戦略に基づく、流通企業戦略の立案と実行
・ブランドのマーケティング戦略、店頭戦略とアラインした流通企業の店頭展開やリテールのサポートを行い、各ブランドの成長、育成に繋げる
・全社および事業部Visionに基づく営業活動の取り組みを支援する
・各流通企業戦略に基づく営業活動の取り組みを支援する
◆マーケティングプロモーション活動に沿った流通企業における実行支援
・流通企業の店頭を中心に展開する各種販促プロモーションにおいて、ブランド戦略が確実に実行されるよう、流通戦略PDCAを推進し、場当たり的な対応を排除し、業務効率を最大化する
・常に各ブランドの売上および費用の予実を把握し、課題が生じた場合はメンバーと関連部門を連携させ、スピード感を持ったアクションを取る
◆流通企業との関係構築と育成
・営業、営業企画チームと連携し、各流通企業の中長期Vision、戦略を理解し、各企業の目指す方向性に応じた訴求を行い、共通の目的を持つことで、関係をより強固なものとし、生活者の眼の健康やアイケアの寛容度を向上させる
・営業、営業企画チームと連携し、当社ならではの価値提供に共感、協力する流通企業を育成する
◆広告代理店、関連会社などの協業およびマネジメント
・広告代理店、媒体社、制作会社等との協業効果を最大化するとともに、必要に応じて見直し、広告費最適化を通して事業部の収益に貢献する
応募条件
【必須事項】
・営業、営業マネージャー経験 
・OTC、消費財系マーケティング経験
・マネジメント経験3年以上
【歓迎経験】
・トレードマーケティングの3年以上の経験(生活者データ、市場データ分析知識、広告・販促知識等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1400万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

薬粧事 ブランドマーケター(一般用医薬品)

一般用医薬品の中核となるブランドを、マス広告から店頭まで一気通貫してご担当

仕事内容
当社の一般用医薬品の中核となるブランドを、マス広告から店頭まで一気通貫してご担当いただきます。当社のビジョン、薬粧事業部のビジョンに基づき、担当ブランドの目指すべき姿を描き、ブランドを育成、事業の成長に繋げていただきます。

1)担当ブランドのブランド・エクイティを向上させる中長期戦略立案と実行
2)担当ブランドのマーケティング施策立案、KPI管理と実行(TV、デジタル、PR、店頭等)
3) 売上・マーケティング費用の管理
4)シンジケートデータや生活者データの分析に基づくアクションプランの立案と実行
5)社内関係部署、社外パートナーとの協働
応募条件
【必須事項】
・一般用医薬品、消費財、日用品等のメーカーにおけるマーケティング経験
・上記カテゴリーにおけるブランドマネジメントの実務経験(3年以上)
具体的には、ブランドマネジメント業務として以下の経験を有すること
- ブランド戦略・マーケティング戦略の立案
- 市場・売上データの分析および事業計画の策定
- 広告・コミュニケーション施策の企画・制作ディレクション
- 新製品開発または商品改良プロジェクトの推進
- 生活者調査の企画設計および分析
- 社内外ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進およびプレゼンテーション
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

製造マネージャー

製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

仕事内容
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・ 製薬業界での経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(日常会話レベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行

仕事内容
・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する
・グローバル組織への変化の推進
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上)
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語、英語の文書作成能力、発信力
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・交渉、調整能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
・プロジェクトマネジメント能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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急募内資製薬メーカー

QA 国内DSG製造所の統括管理

内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

仕事内容
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

製品の品質保証の統括管理を担っていただきます。

仕事内容
・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

Head of Global ERP Technology Solutions

グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進

仕事内容
◆アプリケーションデリバリー
・中期ロードマップの策定: 中期ビジョンおよびロードマップを作成する。
・要件定義: 関連部門および関係者と協力し、開発対象アプリケーションの機能要件・非機能要件の定義をリードする。
・システム選定: 提案依頼書の作成支援やベンダーデモンストレーションの実施を通じ、システム提供者を評価・選定し、最適なソリューションを選定する。
・アーキテクチャ設計およびインテグレーション: エンタープライズアーキテクトと緊密に連携しながら、周辺システムとのインテグレーションを含むソリューションおよびアーキテクチャを設計し、システム間のシームレスな連携を確保する。
・実装計画の策定: スムーズな実装プロセスに向けた戦略を概説したプロジェクトスケジュールおよびリソース計画を策定し、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能がトラッキングの仕組みを構築する際に必要な情報を提供して支援する。
・実装: ビジネスニーズおよびアーキテクチャ設計に対応するためのアプリケーションの開発・デリバリーを実施する。
・テストおよびトレーニング: システムテストを実施し、エンドユーザー向けのトレーニングを開発・提供する。
・アプリケーションのデプロイ、リリース管理: 本番環境へのアプリケーションのデプロイおよびリリースを管理する。
・セキュリティおよびコンプライアンス: サイバーセキュリティチームと連携し、アプリケーションが厳格なセキュリティ基準およびコンプライアンス要件に準拠することを確保するとともに、GxP関連要件やGDPR要件を含む法的・業界・規制上の方針を考慮したセキュリティ対策を実施する。
・ガバナンス: アプリケーションポートフォリオが当社の戦略に整合していること、またアプリケーション開発プロセスおよびプロジェクトがアーキテクチャ基準に準拠し、確立されたプロセスに従って進められることを確保する。

◆サービスマネジメント
・E2Eサービスマネジメント: グローバルDX共通のサービスマネジメントモデルに沿い、アプリケーション固有のサービスマネジメントを設計・運営する(責任範囲はE2E)。
・サービスレベルアグリーメントの管理: アプリケーションのSLAを策定し、サービス品質および適時性を確保する。
・変更管理およびデプロイメント: アプリケーションに関わる変更管理プロセスを管理し、組織変更マネジメントおよびトレーニング担当と連携しながら既存サービスに関連する変更に対応する。
・構成管理: 共通CMDBの運用プロセスに基づき、システム構成を管理する。
・インシデント管理およびリカバリー: インシデントの管理および復旧支援に責任を負う。
・パフォーマンス監視および最適化: アプリケーションサービスのパフォーマンスを継続的に監視し、ボトルネックや問題を特定し、エンドユーザーエクスペリエンス向上のためにパフォーマンスを最適化する。
・サービスコストおよびリソース管理: アプリケーションサービスに関連するコストおよびリソースを管理し、DXプロジェクトと整合した効率的なサービス提供を確保するため、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能に必要な情報を提供して協力する。
・サービス品質向上および顧客満足度向上: フィードバックを収集し改善策を実施することにより、サービス品質を継続的に改善し、顧客満足度を高める。
・有効性のレビュー: 既存アプリケーションの有効性および効率性をレビュー・分析し、これらのシステムの改善または活用に向けた戦略を策定する。

◆ベンダー管理
・ベンダー管理担当および調達担当を支援し、グローバルチームの方針に沿って必要なアプリケーションサービスを調達するためにベンダー・サプライヤーと連携し、円滑な業務運営とサポートを確保するためのベンダーとの関係を管理する。
・ベンダーパフォーマンスおよび合意されたSLAを管理する。

◆災害復旧およびIT-BCP
・業界のベストプラクティスを参照し、アプリケーションに関する災害復旧および事業継続計画を策定・実施する。

◆人材管理
・直属部下に対するパフォーマンスマネジメント
・キャリア機会の開発
・従業員エンゲージメントおよび定着率向上

(本ポジションは入社直後はインディビジュアルコーディネータとなりますが、将来的にグローバルERPチームの日本在籍メンバーに対する正式な日本側ピープルマネージャーとして機能することを想定しています。)
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・ビジネスレベルの日本語&英語
・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 )
・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識
・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1500万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの国内医薬品の需給調整担当

サプライチェーン管理における需要予測、生産調整、在庫管理等、国内医家向け製品の安定供給に関する業務

仕事内容
・国内医薬品における販売部門との出荷計画調整
・上記をベースとした供給計画の立案
・国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整
・製造委託ビジネスの管理(契約書管理、取引価格管理、実績管理等)
応募条件
【必須事項】
・大卒(文理不問)
・取引先からの調達業務経験
・販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力
【歓迎経験】
・医療用医薬品の業務経験
・SAP社ERPシステムでの業務経験
・海外取引先との業務経験(国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する)
・論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。
・TOEIC:700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【薬剤師】品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
(例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
   ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
・学歴 薬学部 卒
・資格 薬剤師
【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
・薬事業務のご経験のある方優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

仕事内容
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

■ Key Responsibilities

•Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
•Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
•Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
•Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
•Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
•Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
•When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
•Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
•Plan and deliver a site selection strategy
•Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
•Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
•Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
•Lead and manage the quality of clinical study data.
•Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
•Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
•Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
•Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
•Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
•Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
応募条件
【必須事項】
•At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
•Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
•Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
•Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
• Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【歓迎経験】
• Preferred experience to collaborate with external partners.
• Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
• Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
• Learning Agility
• Financial, Technology & Process Competency
• Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
• Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
• Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
• Act with Integrity & high ethical standards
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容
・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ジェネリックメーカー

経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

仕事内容
・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括
応募条件
【必須事項】
・マネジメント経験3年以上
・原価管理業務経験3年以上
・日商簿記2級
【歓迎経験】
・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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ジェネリックメーカー

管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容
・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
・環境分野の情報開示
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
【歓迎経験】
・製造または研究に関する業務経験
(該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
【免許・資格】
歓迎:
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
800万円~1250万円 
検討する
詳細を見る
ジェネリックメーカー

信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容
・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
→品目監査、システム監査等
応募条件
【必須事項】
・学歴:大卒以上
・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
→CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
【歓迎経験】
・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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ジェネリックメーカー

【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

仕事内容
・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
850万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手内資系製薬企業にてCMC薬事

大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整
応募条件
【必須事項】
・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上
【歓迎経験】
・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWCRO

プロジェクトマネージャー(グローバル事業)

企業とのアライアンス推進やコンサルティングなどプロジェクトマネージメント業務を担ってただきます。

仕事内容
(1)国内バイオテックとの契約条件検討/見積作成/営業方針検討
(2)国内バイオテックへの米国展開支援/コンサルティング/運営支援
(3)国内バイオテックと海外関連企業とのプロジェクト立ち上げ/プロジェクトマネジメント
(4)当社及び海外企業とのアライアンス推進/契約交渉
応募条件
【必須事項】
・事業企画のご経験(国際ビジネス戦略立案/海外企業との契約交渉歓迎)
・プロジェクトマネジメントのご経験(多国籍チームの管理・運営歓迎)
・海外拠点立ち上げのご経験
・高いコミュニケーション力(英語/日本語での商談・交渉が可能な方)
・ビジネスレベル(英語)
【歓迎経験】
・国際プロジェクトのマネジメント経験/ビジネス開発のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容
◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グループファイナンス・スペシャリスト(経営管理部)

経営戦略・投資戦略と連動したファイナンス施策の立案から実行までに幅広く関与

仕事内容
◆グループキャッシュアロケーション戦略の立案・推進
 ①医薬品セグメント内の資金余剰・不足構造の把握
 ②グループ会社およびホールディングスと連携した資金配分方針の設計・実行
 ③海外子会社を含めたキャッシュ活用・還流スキームの検討
◆コーポレートファイナンス戦略の立案・推進
 ①ROICを軸とした資本効率向上施策の検討
 ②成長投資と財務健全性を両立させる資本構成・負債水準の最適化
 ③経営判断に資する財務分析・シミュレーションの実施
◆当社単体およびグループの収支・資金管理業務
 ①中短期の資金繰り管理および見通しの策定
 ②事業部門・関連部門と連携した資金計画の策定・モニタリング
 ③経営層向けレポーティング・意思決定支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・会計/業界経験は問わない
語学力:
・英語によるコミュニケーション
・読解・メール・会話(TOEIC 600以上)
・海外グループ会社とのメール・web会議のやり取り

・エクセル、ワード、パワーポイントを使いこなせること 
【歓迎経験】

【免許・資格】
・日商簿記検定2級以上(が望ましい)
【勤務開始日】
2026年7月頃(以前でも可)
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1200万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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