900万円～の求人一覧

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査

応募条件

【必須事項】

・海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
・国内外の幅広い薬事規制の知識
・英語：TOEIC800点以上（行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル）

【歓迎経験】

行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。

仕事内容

サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

【主な対象システム】
■自社製品/サービスの顧客設置オンプレミス環境
主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。

■自社製品/サービスのクラウド環境
医療機関等で利用する、自社開発アプリケーションのクラウド利用環境。

■自社製品のアプリ開発及び顧客サポート用システム
自社のアプリケーション開発・検証環境、及び顧客サポート業務環境
（オンプレミス、クラウド混在）

【対象サーバ種別】
WEB、データベース、監視システム 等

■自社製品/サービス用システムインフラ
①顧客設置オンプレミス環境
　サーバ環境：顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
　OS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1顧客施設あたりサーバ1台
②クラウドサービス環境
　クラウドサービス：AWS/Azure
　仮想マシンOS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1サービスあたりサーバ1台

■その他　社内インフラ
コミュニケーションツール：slack
タスク管理：redmine、asana
ソースコード管理：Gitlab

応募条件

【必須事項】

・オンプレミスサーバ設計/構築経験（3年以上）
・システム運用・保守経験（3年以上）
・NW設計/構築経験
・クラウドでのシステム設計/構築経験（1年以上）

【歓迎経験】

・システム運用設計・体制構築経験
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・医療機関向けシステムの導入や運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

実務担当者としてプラントエンジニアリング業務を実施！将来的には部下を率いてエンジニアリング業務を推進する役割を期待しているポジションです。

仕事内容

・工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の機械設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行する。
・各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場等の建設においては、基本計画段階からの機械設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

応募条件

【必須事項】

・大学及び大学院において機械系の知識を習得していること。
・機械工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】

・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの計装設計または保全業務経験を有しているとなお良い。

【免許・資格】

高圧ガス製造保安責任者、危険物取扱主任者、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなお良い。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

エンジニアとしてAWSを使用したインフラ設計・構築・運用など担う

仕事内容

・AWSを使用したインフラ設計・構築・運用
・サーバーレスアーキテクチャの設計と実装
・クラウドインフラのパフォーマンス監視と最適化
・セキュリティポリシーの設定および運用
・複数のAWSサービス（ECS、EC2、S3、Lambda、RDS、VPCなど）の運用
・自動化ツールやCI/CDパイプラインの構築
・顧客や開発チームと連携し、AWS環境における問題解決

応募条件

【必須事項】

・AWS認定資格（例：AWS Certified Solutions Architect, AWS Certified DevOps Engineer）
・ECS、EC2、S3、VPC、IAM、Lambda、RDSなどAWSの主要サービスに関する深い理解
・インフラストラクチャー・アズ・コード（IaC）ツール（CloudFormation）の使用経験
・CI/CDツール（Jenkins、GitLab CI、AWSパイプラインなど）の経験
・サーバー運用や仮想化技術に関する知識（Linux）
・クラウドセキュリティおよびネットワークの基本的な理解

【歓迎経験】

・ECSやDockerの使用経験
・大規模システムの設計・運用経験
・DevOpsの文化やツールへの理解
・Python、Shell Script等のプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・既存のSaasシステム（Webアプリ／スマホアプリ）の保守対応
・受託開発案件（Webアプリ／スマホアプリ）のプロジェクトマネジメント（保守フェーズ）
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1）プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立（顧客ニーズ確認／業務手順確定）
・プロジェクト体制の構築（委託先利用時の選定、管理、監督）
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2）プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育

応募条件

【必須事項】

職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発（概要・詳細設計・実装）に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル：
・一般的なマネジメントスキル（業務計画・組織構造・要員管理）
・ネットワークの基礎知識／非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js　等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
　　　　　　　　Java, C#, VB.net　等

知識：
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境（Docker, Vagrant等）、Linux基礎知識

【歓迎経験】

・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格（PMP／IPAプロジェクトマネージャー等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

仕事内容

・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

応募条件

【必須事項】

・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
　（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK。ジュニアクラスのポジションについては企業での経験なしでも応募可）
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
┗A: iPS細胞を用いた研究
┗B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

【歓迎経験】

・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

品質技術課のマネージャーとして、チームの運営と実務を担い当社の品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリード

仕事内容

工場のバルク製造・充填仕上げ工程の品質技術、工程改善、新製品関連業務、および工場の衛生管理、衛生改善、衛生文化の構築

1 チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
2 品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
3 衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
4 品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
5 主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
6 品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。

応募条件

【必須事項】

・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
・メーカー（工場）でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
・ビジネスレベル（ディスカッション、ミーティングのファシリテーション可能）の英語力、目安：TOEIC 750以上

【歓迎経験】

・チームマネージメント経験
・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。

仕事内容

・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等）
・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等）
・Mock Inspection（模擬査察）の実施
・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
・SOP・QMSに関する支援業務
・ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度

※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上）
・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験

【歓迎経験】

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　

モニターのリーダー候補として担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容

CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

＜全て必須＞
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方

【歓迎経験】

・規制当局による査察対応経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年9月まで

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進

仕事内容

1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・眼科領域の営業（MR）経験
・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など)

求めるスキル・知識・能力：
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解

【歓迎経験】

・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可）
・関連法規、各種ルールの理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

上場製薬企業の経理財務部門でマネジャー職／管理会計・予実管理・決算業務・プロジェクト管理を担う

仕事内容

当社の財務経理部マネジャーとして、管理会計を中心に経理・財務業務全般を担っていただきます。ビジネスパートナーとして事業部と連携し、経営層へのレポートや戦略的意思決定をサポートする重要な役割です。月次・四半期・年次決算業務や予実管理、事業性評価、業務フローの改善・再構築、コスト削減提案・実行、外部監査対応など、部門横断での業務推進を行います。

■業務詳細
・管理会計業務（事業部門と連携した予実管理、シナリオ分析、中期プロジェクト管理を推進）
・新規導入・導出にかかる事業性評価（経営層への意思決定支援資料作成やシミュレーション分析）
・月次・四半期・年次決算業務全般（各種帳票作成、ERP（SAP）を活用したデータ集計・分析）
・コスト削減策の提案・評価・実行（部門間調整、改善活動のリード）
・外部監査対応（監査法人との調整・質疑応答）
・財務経理部門内の業務フロー見直し・効率化推進

■扱うサービス
・ERP（SAP）を中心とした会計システム、Excel（上級）を活用した業務

応募条件

【必須事項】

・管理会計にかかる実務経験（目安10年以上）
・経理・財務分野におけるご経験をお持ちの方
・ERP（SAP）使用経験
・英語に抵抗感のない方
大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集！

仕事内容

・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理

応募条件

【必須事項】

・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメント経験
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

仕事内容

・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）

応募条件

【必須事項】

・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円