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該当求人数 311 件中61~80件を表示中
NEWバイオベンチャー

細胞シート製造職

細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容
・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件
【必須事項】
・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
【歓迎経験】
・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP/GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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バイオテクノロジー企業

CMC統括責任者 / CMC開発部長

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容
・承認申請用バッチ(Registration Batch)の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床~商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬(API)・製剤(DP)の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請(IND、IMPD、NDA/BLA、MAA)におけるCMC関連資料(モジュール3、QOS等)の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート(資料提供、専門知識)
・cGMP遵守および品質保証業務(逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など)
・ベンダー選定・管理(CDMO、試験機関、サプライヤー等)
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合
応募条件
【必須事項】
・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上(うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験)
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力:英語および/または日本語(読み書き・会話)
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】
・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号(Ph.D.)、薬学博士号(PharmD)、または修士号(MS)
・世界各国への規制申請(IND/IMPD/NDA/BLA/MAA)のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験(該当する場合)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

仕事内容
・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
応募条件
【必須事項】
・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
【歓迎経験】
・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

注射製剤プロセス設計/製造技術移転

無菌注射製剤(特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む)の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

仕事内容
・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価(IQ)・稼働適格性評価(OQ)・性能適格性評価(PQ)への技術的関与
・無菌管理戦略(無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等)の策定および維持
・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援                       
・工業化に伴うCMC申請資料(製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等)の作成支援
・製造工程の継続的改善活動
・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
・無菌製造施設・設備(無菌充填設備、凍結乾燥機等)の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
・無菌管理戦略(無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等)の策定または実務経験がある。
・製造現場における逸脱管理・原因究明(根本原因分析)・CAPA対応の実務経験がある。
・英語によるコミュニケーション能力(例:TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験)。
・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
【歓迎経験】
・バイオ医薬品(抗体薬、ADC、タンパク製剤等)の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
・CMC申請資料(プロセスバリデーション、製造方法セクション等)の作成経験がある。
・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

注射製剤工業化研究業務

新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

仕事内容
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード     
応募条件
【必須事項】
・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
・複数名のチームメンバーをリードした経験(プロジェクトリーダー経験含む)
【歓迎経験】
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験(新規モダリティ/バイオ医薬品を含む)がある。
・PIC/S(EU) GMP(特にAnnex1、15)等の規制要件に精通している。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【米国勤務】研開企画部 グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー(PM)

米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリード

仕事内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー(PM)として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者(RA)と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国 FDA および欧州 EMA 当局対応をマネジメントします。
・本社側の PM と密接に連携し、製品価値最大化に向けた Target Product Profile
(TPP)の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士以上(博士歓迎)
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方(IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等)
・FDA との開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎経験】
・米国または欧州での勤務経験
・EMA との開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
【免許・資格】
歓迎:PMP 等のプロジェクトマネジメント関連資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生物研究部 生物系プロジェクトリーダー/テーマリーダー

創薬研究テーマの立案・推進やプロジェクト戦略の立案および研究推進など担っていただきます。

仕事内容
・創薬研究テーマの立案・推進(ターゲット探索~非臨床研究)
・プロジェクト戦略の立案および研究推進
・関連部門と連携した研究活動の推進
応募条件
【必須事項】
・大学院修士以上
・創薬研究における実務経験(目安:3 年以上)
・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
・論理的思考力および主体的な課題解決力
【歓迎経験】
・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
・IND~NDA の経験
※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生物研究部 PDバイオマーカー研究者/質量分析スペシャリスト

PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。

仕事内容
1 PD マーカー研究者:
・創薬における PD マーカー/バイオマーカーの探索・同定・検証(早期創薬から臨床応用
を見据えた設計を含む)
・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進(必要に応じて臨床連携)

2. 質量分析(MS)スペシャリスト
・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献
応募条件
【必須事項】
PD マーカー研究者:
・大学院修士以上
・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー/バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験

質量分析(MS)スペシャリスト
・大学院修士以上
・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
・質量分析(LC-MS 等)を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
【歓迎経験】
PD マーカー研究者:
・in vivo 薬効評価経験
・オミクス解析(RNA-seq 等)を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験

質量分析(MS)スペシャリスト:
・Echo-MS または AS-MS の使用経験
・HTS 環境での測定系構築経験
・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

がん領域薬理研究者(Scientist)

次世代のがん治療薬のテーマ立案や前臨床から臨床への橋渡しを担当し、グローバルなプロジェクトで活躍!

仕事内容
がん領域の薬理研究主担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・修士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の創薬研究テーマ推進の経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がん領域における高い科学的専門性

- 創薬研究の実務経験目安4-10年(in vitro及びin vivo) 
【歓迎経験】
・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生物系研究員 第二新卒

内資製薬メーカーにて創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験やデータ解析、初期検証への参画など担う

仕事内容
・創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験等、テーマ推進に必要な実験計画の立案、実施、データ解析
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証への参画
応募条件
【必須事項】
アカデミア在籍者:博士号取得者
企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者

【アカデミア在籍者】
・博士号取得者、またはそれに準ずる研究経験を有すること。
・ポスドク等として生命科学、薬理学、分子生物学、細胞生物学、疾患 biology 等に関する研究経験を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、医薬品創製への応用に強い関心を有していること。

【企業在籍者】
・製薬企業、バイオベンチャー、CRO 等において、創薬研究または薬効薬理研究に関する実務経験を有していること。
・in vitro または in vivo 薬効薬理試験の実施経験(目安 3 年以上)を有していること。
・創薬研究の流れを理解し、研究テーマの推進に貢献できること。
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
550万円~650万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

製剤開発研究部 CMC研究員

    開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進

    仕事内容
    ・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
    ・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
    ・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進
    応募条件
    【必須事項】
    以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
    ① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
    製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
    ② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
    製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
    ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること


    【歓迎経験】
    ・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
    ・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    700万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    創薬インフォマティクス 計算化学研究員

    AIや計算科学を駆使したインシリコ創薬(ドラッグデザイン)を推進し、実験科学者との連携による最適化合物の設計・提案や最新技術の導入を担う

    仕事内容
    ・物理化学および計算科学(AI を含む)を活用した化合物探索のインシリコ支援および応用計算(ドラッグデザイン)の実装・推進。
    ・実験科学者と協力し、標的に対する最適な化合物の設計・提案。
    ・ 新規テーマ起案の初期段階における標的のドラッガビリティ調査など、計算化学的アプローチによる貢献。
    ・社外コンソーシアム活動等を通じた他社やアカデミアとの連携、および最新の AI モデルや計算化学技術の調査・導入。
    応募条件
    【必須事項】
    アカデミア在籍者:博士号取得者
    企業在籍者:修士相当(6 年制薬学部卒等)の学歴所有者

    ① 物理学(分子力場の概念、電子状態等の量子論、自由エネルギー等の熱力学など)、も
    しくは、数学・統計学の知識に長けていること。
    ② 業務遂行に必要な基礎的知識や経験
    以下はすべて完璧に満たしている必要はありません。いずれか一つの分野の知識が全くない状態ではなく、各分野において基礎的な知見や経験をバランス良く「広く・網羅的に」お持ちの方を求めます。
    ・創薬における一般化学・有機化学の基礎を理解し、医薬品分子の構造的特徴やリガンド結合の概念など、構造生物学の知識を有していること。
    ・ドッキングやスコアリング等の応用計算を実行し、そのエネルギー評価結果を実験データと照らして科学的に解釈・議論できること。
    ・プログラミング経験(生成 AI 活用を含む)を有し、AI/機械学習の基本概念や最新モデル(拡散モデル等)を理解できること。
    ・Linux 環境下での基本的なコマンド操作(CUI 操作)が可能であること。
    ・自ら仮説を立て、計算により検証するプロセスを回すことができる科学的思考力を有していること
    【歓迎経験】
    企業在籍者:博士号取得者が望ましい。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    安全性研究部 非臨床安全性プロジェクトリーダー

    非臨床安全性プロジェクトリーダーとして、候補品の毒性評価試験の推進、国内外の申請・規制当局対応、およびメンバーの指導育成を担う

    仕事内容
    ・非臨床安全性プロジェクトリーダー
    ・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進
    ・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
    ・試験実施者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進
    ・研究員としてメンバーとの協調、指導、育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士以上(博士歓迎)
    ・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
    ・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
    ・非臨床安全性試験実施経験がある。
    ・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ。
    ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
    【歓迎経験】
    ・pre-IND~NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
    ・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
    ・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
    ・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
    ・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
    【免許・資格】
    歓迎:日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    分析化学研究部 CMC研究員

      新規医薬品のCMC研究(分析法開発・品質評価)におけるプロジェクトリードをはじめ、国内外の申請対応、若手研究員の育成、部署運営のサポートまでを幅広く担う

      仕事内容
      ・新規医薬品の研究開発における CMC 研究(原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価)
      ・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進
      ・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成
      ・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務
      ・ 規制当局対応資料(CTD 等)の作成および国内外申請対応
      ・ 分析化学研究部の運営補完業務(業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院修士課程修了以上(分析化学、薬学、化学、生命科学等の関連分野)
      新薬開発における CMC 研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験(目安:10 年以上)
      ・ HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験
      ・ 医薬品開発に関する GMP、ICH ガイドライン、薬事規制に関する知識
      ・ 研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験



      【歓迎経験】
      ・CTD 作成および国内外承認申請対応経験
      ・ 原薬および製剤の両方の CMC 研究経験
      ・ マネジメントまたはグループリーダー経験
      ・ 海外 CRO/CDMO との協働経験
      ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      バイオベンチャー

      遺伝子治療製品の製造メンバー

      製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

      仕事内容
      遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
      清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

      ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
      ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
      ・製剤化工程(包装まで含む)
      ・製造設備や機器の校正・保守業務

      製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
      ・GMP管理下での製造室の維持管理業務
      ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
      ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

      【代表的な使用機器】
      安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

      応募条件
      【必須事項】
      下記全て必須
      ・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
      ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
      ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

      下記いずれか必須
      ・製薬企業での製造業務経験
      ・製薬製造設備の校正・保守業務経験
      ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

      求める人物像:
      ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
      ・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
      ・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
      ・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
      ・未経験の業務にも積極的に取り組む人

      【歓迎経験】
      ・クリーンルーム作業経験者
      ・バイオ医薬製造経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      創薬実験・研究マネージャー/チームリーダー

      大手製薬グループ企業での研究統括

      仕事内容
      ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
      ・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
      ・業務成果の分析と委託元、上司への報告
      ・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
      ・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
      ・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
      ・製薬業界での研究開発経験5年以上
      ・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
      ・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・博士号の保有
      ・新薬開発の経験
      ・クリニカルトライアルの経験
      ・ビジネス英語スキル
      ・査読付き英語論文の執筆経験

      求める人物像
      ・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
      ・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
      ・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      CMC研究(抗体等バイオ医薬品開発)

      抗体等バイオ医薬品のプロセス開発(CMC)研究の実務経験を有する研究者の募集!

      仕事内容
      抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発(上流工程、下流工程)や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価(Due Diligence)などを担当頂く可能性もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
      ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
      【歓迎経験】
      ・抗体等バイオ医薬品の申請経験
      ・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
      ・英語の文書類のレビューをできる方
      ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
      ・5年以上の実務経験を有する方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      健康補助食品OEMの製品開発

        健康補助食品OEMの製品開発をお任せいたします。

        仕事内容
        取引先の大手食品メーカー様・飲料メーカー様等の顧客に対し、新商品として提案していくためのアイテムの開発や、既存商品のリニューアルなど、立上げから商品化までの一連の開発業務をお任せします。
        営業による顧客との打合せや企画提案に同席することもあります
        応募条件
        【必須事項】
        食品・化粧品・医薬品などの開発経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        なし
        【免許・資格】
        なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、岐阜
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        医薬品・健康補助食品OEMの品質管理

          医薬品・健康補助食品OEMの品質管理をお任せいたします。

          仕事内容
          健康食品の原料や製品の規格試験、保存試験(HPLCや微生物試験等)を担当。
          応募条件
          【必須事項】
          ガラス器具(ホールピペット、メスフラスコ等)の取扱いが出来る方
          分析結果入力等のパソコン作業
          【歓迎経験】
          理系の学部卒
          食品、医薬品の品質管理経験者
          機器分析(HPLC、GC等)、微生物試験経験者
          Excel、Word作業が得意な方
          【免許・資格】
          なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、岐阜
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          出向派遣型CRO・CMO

          【未経験可能!】研究職

          パートナー提携先での研究開発を担当します。

          仕事内容
          当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
          生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
          応募条件
          【必須事項】
          理系学部をご卒業された方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          350万円~450万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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