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該当求人数 3 件中1～3件を表示中
オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす
- 仕事内容
- ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・オンコロジー領域における３年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力（目安：TOEIC800点以上）
・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性 - 【歓迎経験】
- ・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円～1100万円 経験により応相談
微細藻類によるＣＯ２固定化と有用化学品生産に関する研究開発
- 仕事内容
- （1）プロジェクトの実施計画に沿った研究マネジメント
（2）新設するラボの立ち上げ、チームの研究員の技術指導や労務管理等
（3）プロジェクト参画機関の進捗管理や調整業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下いずれも該当する方
・プロジェクトやチーム運営等のマネジメント経験
・微生物を対象とした研究・開発の経験（ラボ実験の実務経験）
・微細藻類の産業利用による社会課題の解決への関心と意欲
- 【歓迎経験】
- ・微細藻類を対象とした研究開発（ラボでの実験等の実務経験）
・研究指導の経験（ポスドク歓迎）
・微生物育種、微生物の大量培養に関する実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉、他
- 年収・給与
- 450万円～600万円 経験により応相談
創薬研究の段階から医薬品の研究開発の幅広いステージに関わる全体を俯瞰した上で先を見据えた研究開発計画を考案
- 仕事内容
- 開発プロジェクトチームの非臨床パートのリーダーとして，医薬品のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した非臨床戦略の立案，進捗管理・統括を行う．そのために，開発候補化合物及び開発品の特性を理解し，製品開発推進に必要な開発戦略の立案に参画すると共に，適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床試験実施計画 (非臨床試験パッケージ) を策定する．また，非臨床試験パッケージの実施状況 (開発戦略に基づき科学的妥当性に裏打ちされた試験の実施，承認審査時の評価資料としての信頼性確保) の統括管理，スケジュールと予算管理を行う．これらにより，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．
・開発候補品選定に向けた研究プログラム推進のサポート
・開発戦略に基づき開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) に応じて，確認検証すべき事項に対応した非臨床試験を洗い出し，それぞれのデザイン，実施場所，実施期間，予想コストを算定し，次フェーズまでの開発プラントを非臨床試験パッケージとして策定実行することで，開発フェーズの進捗を達成する
・特に，非臨床試験データを充足させることで，体内動態及び安全性の評価，作用機序，薬理学的特徴の明確化を図り，ヒト投与時の安全性や有効性の予測 (十分な安全域の確保，用法・用量の推定) を進め，適応症・対象患者層の絞り込み，臨床での評価指標の探索に有用な情報を得る．
・開発候補品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの非臨床検討により必要な情報を得て臨床試験への実装を行う．
・開発過程で発生した課題解決や疾患に関連する仮説検証のために非臨床面から評価研究を計画・実行し，開発品の価値最大化と開発の加速化を図る．
・導入評価，導出交渉，共同開発品におけるパートナーとの連携に際して当社の非臨床代表として対応する．
・各開発ステージで必要な非臨床試験の進捗とコスト管理を行う． - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・製薬企業や関連する企業での最低5年間の研究経験 (信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験があればベター)
・関連する情報を統合，分析評価し，深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し，主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)
- 【歓迎経験】
- ・医薬品業界でのプロジェクトマネジメント経験，国内外の規制当局への承認申請経験
・非臨床でのバイオマーカー検討と臨床試験への実装の経験（特に中枢神経・精神疾患領域）
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円～1100万円 経験により応相談
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