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新着求人 PMS  (PMS-49)
募集職種 国内系製薬企業の 安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当)
その他のPMSの求人情報
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
■国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施)
■海外当局(FDA、EMA、CFDA)及び海外提携会社の査察対応
■海外レギュレーションの調査
■海外CROとの契約、管理、コミュニケーション
■Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂
必要要件 【応募資格】
【必須】
■大卒以上
■製薬会社又はCROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
■知識:医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
■リーダーシップ:当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
■コミュニケーションスキル:当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図ることができる
■コンプライアンス・インテグリティ:海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進できる
■海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
■海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション(口頭、メール)ができること
■医薬品・医療機器の海外事業展開(米国、欧州、中国)のため、海外販売品目に関するGVP業務及びGlobalでの安全性評価体制の構築ができる方
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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