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該当求人数 1600 件中1~20件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質保証業務

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の試験管理業務

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容
原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質管理業務

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容
以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大学院卒
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

    大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

    当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
    また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
     (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・生物由来製品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス(情報管理・個人情報管理を除く)

    法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

    仕事内容
    ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
    ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
    ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
    ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
    ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
    ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
    ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)

    求めるスキル・知識・能力:
    ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
    関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
    交渉力・高いコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・内部調査に携わる経験があればなお可
    【免許・資格】
    求める資格:
    日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    リモートMR(内勤)の求人

      電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

      仕事内容
      医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
      ・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
      (医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
      ・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
      ・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
      ・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
      ・英語スキル 英語文献を読める程度

      【歓迎経験】
      ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

      グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

      仕事内容
      国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
      ・GMP-QMSの整備
      ・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
      ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
      ・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

      その他、以下の業務も含みます
      ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
      ・ 製造所等のGMP/GDP監査
      ・新規PJへの品質保証分野からの参画
      ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      (1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
      (2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
      (3)課題の本質をとらえて解決する力
      (4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
      (5)プロジェクトマネジメント能力
      (6)交渉・調整能力
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
      ・状況をわかりやすく図示する能力
      ・国内外当局によるGMP査察対応経験
      ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
      ・製造所のGMP監査経験
      ・QMSのグローバル調和推進の経験
      【免許・資格】
      尚可:薬剤師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      国内向け医薬品の製造所管理

      国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

      仕事内容
      ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
       ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
       ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
       ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
      ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
      ・製造所等のGMP/GDP監査
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      以下のいずれかの経験・スキルを有する
       -商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
       -商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・国内外当局査察対応経験
      ・新製品の国内外申請業務の経験
      ・製造所の GMP監査経験
      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
      ・海外とコミュニケーションができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW国内医薬系出版社

      企画制作部(経験者/管理職)

      課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!

      仕事内容
      ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
      ※未経験者の育成
      ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
      ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
      ・各種プロモーション資材の制作
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学もしくは大学院卒の方
      ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
      ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
      ・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
      ・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)

      語学:
      ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
      ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
      ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
      【歓迎経験】
      ・下記領域の新薬ローンチ経験
      ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
      ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~850万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      医薬品工場における人事総務担当(採用・労務管理・人材育成)

      医薬品の安定供給を「人と組織」の側面から支える重要な役割を担います。

      仕事内容
      ◆ 採用
      ・ 新卒採用(高校・高専・大学)およびキャリア採用の企画・運営
      ・ 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
      ・ 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
      ◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
      ・ 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
      ・ 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
      ・ 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
      ◆教育研修
      ・ 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
      ・ 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
      ・ 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
      ◆労務管理
      ・ 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
      ・ 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
      ・ 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
      ◆福利厚生・健康管理
      ・ 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
      ・ 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
      ・ 従業員が安心して働ける職場環境づくり
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社における人事・労務関連業務の実務経験(3年以上)
      ・労働関連法令(労働基準法・労働者派遣法等)の基礎知識
      ・採用または教育研修に関する実務経験
      ・従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・製造業(工場)における人事・労務業務の経験
      ・安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
      ・Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWOTCメーカー

      【リモート可】企業法務担当/幹部候補

      法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
      ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
      ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
      ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
      ・経営への課題・改善提案、部門間連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業での法務経験が3年以上ある方
      ・英文契約の作成・審査経験がある方  
      ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
      ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
      ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
      ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
      【歓迎経験】
      ・メーカーでの業務経験がある方
      ・マネージャー経験がある方
      ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー

      創薬研究

      次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

      仕事内容
      ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
      ・開発中の新規化合物の合成ルート検討
      ・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
      応募条件
      【必須事項】
      製薬企業または CDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、
      下記のいずれかのご経験を有する方

      ・開発段階の医療用医薬品原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
      ・医療用医薬品の探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
      ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
      ・後輩の指導経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
      ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
      ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
      ・学会へのブース出展対応

      役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかの経験をお持ちの方
      ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
      ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
      ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
      【歓迎経験】
      ・英語力
      【免許・資格】
      特に不要
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      営業担当者

        製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

        仕事内容
        ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
        ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
        ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
        ・学会へのブース出展対応

        役員直下の部門にて、営業の専任担当(1 名体制)としてご活躍いただきます。
        少数精鋭の組織だからこそ、スケジュール管理から提案手法の選定、具体的な施策の提案まで、ご自身のこれまでのスキルを存分に活かせる自由度の高い環境です。
        自律したプロフェッショナルとして、役員と直接コミュニケーションを取りながら、現場の主役として裁量を持って業務を推進いただけます。
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかの経験をお持ちの方
        ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
        ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
        ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
        【歓迎経験】
        ・英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

        仕事内容
        製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

        プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
        問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

        薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
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        NEW外資系CRO

        【看護師】クリニカルエデュケーター

        医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

        仕事内容
        担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

        ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
        ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
        ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
        ・薬剤のデータの提供
        ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
        ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
        ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・正看護師
        ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
        ・全国への出張が可能
        ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
        ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
        ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
        ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

        必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

        J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

        仕事内容
        ・臨床試験計画およびCDPの立案
        ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
        ・PMDA相談資料の作成
        ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
        ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
        ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬企業 ICT Strategy Team Lead

        ガバナンス導入、ステークホルダー連携、ポートフォリオ管理を通じて、リスク軽減とビジネス価値の迅速な提供を促進

        仕事内容
        戦略チームのミッションは、効果的なガバナンスプロセスの導入、明確なコミュニケーションを通じたステークホルダーとの連携、およびテクノロジーポートフォリオの管理を通じて、リスクを軽減し、実行を迅速化することで、ビジネス価値のタイムリーな提供を促進することです。

        ・年間ICT戦略およびロードマップの策定を主導し、企業の事業目標や長期的な変革目標との整合性を確保するとともに、リスクや機会を先見的に特定する
        ・事業部門、デジタル部門、ICT部門のリーダーとの連携を促進し、戦略的優先事項、能力のギャップ、および新興技術の機会を特定する
        ・技術投資およびプロジェクトポートフォリオ(案件の受付、優先順位付け、バランス調整、ライフサイクルガバナンスを含む)を統括する
        ・価値、リスク、コスト、および戦略的整合性に基づいてイニシアチブを評価する、ポートフォリオレベルの意思決定フレームワークを定義し、管理する
        ・財務部門およびICTデリバリー部門のリーダーと連携し、財務の透明性、投資規律、および技術投資予算の利益実現を確保する
        ・情報に基づいた意思決定を支援するため、定期的なポートフォリオ分析、ダッシュボード、および経営層向けレポートを提供する
        ・投資イニシアチブを記録・追跡するためのツールとプロセスを導入する
        ・計画およびガバナンスプロセス全体における効率性、可視性、意思決定の質を向上させる機会を特定し、継続的な改善を主導する
        ・ベストプラクティス(例:リーン、アジャイル・ポートフォリオ管理、価値ベースの投資アプローチ)を活用し、組織の成熟度を向上させる
        ・ICT部門または戦略・ガバナンスグループ全体の戦略的イニシアチブに貢献する
        ・戦略、投資のトレードオフ、ポートフォリオの健全性について、ICTおよびビジネスの上級リーダーに対する信頼できるアドバイザーとしての役割を果たす
        ・小規模なグローバルチームを率い、指導し、育成する
        応募条件
        【必須事項】
        ・IT戦略の策定、実施、および評価に関する専門知識
        ・IT分野において、業務範囲と責任が段階的に拡大してきたことを示す、10年以上の実務経験
        ・複雑なITプロジェクト・ポートフォリオの管理経験
        ・投資予算の作成、管理、最適化における実績
        ・ピープルマネジャーの経験(特に、複数の地域に分散したチームを統率した経験があれば尚可)
        ・関連分野の学士号

        日本語:ビジネスレベル以上
        英語:ネイティブレベルまたは上級ビジネスレベル
        【歓迎経験】
        ・PMP, ITIL, COBIT or similar certifications a plus
        ・PMP、ITIL、COBIT、またはこれらに準ずる資格をお持ちの方は歓迎します
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1250万円~1550万円 
        検討する
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        NEW国内大手ジェネリックメーカー

        グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督(管理職)

        新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。

        仕事内容
        ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
        ・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
        ・内製システム開発保守
        ・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用

        仕事の進め方:
        ・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
        ・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。

        今後の職務内容:
        ・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
        ・組織マネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
        ・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
        ・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
        ・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること
        【歓迎経験】
        ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
        ・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
        ・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方
        【免許・資格】
        なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資製薬メーカー

        R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

        大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

        仕事内容
        1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
        2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
        3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
        4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
        5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
        6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
        応募条件
        【必須事項】
        <経歴・経験>
        ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
        ・承認申請・審査対応の経験
        ・ライフサイエンス系大学院卒以上

        <知識・スキル>
        ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
        ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
        ・コミュニケーションスキル 
        【歓迎経験】
        <思考・行動>
        ・前向き
        ・論理的思考
        ・主体・行動型

        <知識・スキル>
        ・薬機法等薬事規制に関する知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
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