製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1635 件中1~20件を表示中
国内CRO

東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
【歓迎経験】
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

仕事内容
・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

語学:
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
【歓迎経験】
必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業におけるMR職

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容
医薬品の情報提供、収集、伝達活動
応募条件
【必須事項】
・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可)
【勤務開始日】
2027年 2月1日付
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系企業

    臨床試験におけるアソシエイトマネージャー

    検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメント!受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

    仕事内容
    ① プロジェクト立ち上げ・計画
    ・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
    ・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
    ・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
    ・キックオフミーティング等の準備・説明対応

    ② プロジェクト管理(進行・品質)
    ・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
    ・業務範囲・品質・予算の管理
    ・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進
    ・問題発生時のエスカレーション対応・調整

    ③ クライアント対応・社内外連携
    ・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
    ・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
    ・必要に応じた顧客会議のリード・参加
    ・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

    ④ チームマネジメント
    ・チームの業務管理、アサイン・指示出し
    ・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
    ・トレーニング実施および専門性向上の支援

    ⑤ 改善・レポーティング
    ・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)
    ・生産性・品質指標の管理および報告
    ・進捗・成果報告
    応募条件
    【必須事項】
    ・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験)
    ・3年以上のヘルスケア分野での経験
    ・カスタマーマネジメントスキル
    ・ビジネスレベルの日本語・英語力
    ・Microsoft Office使用経験
    ・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識
    ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
    ・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
    ・部下を持ってのチームマネジメント経験。
    ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW情報機器メーカー

    IRエキスパート

    情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

    仕事内容
    主担当として1、2を担っていただき、3~5についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
    1)適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
    2)機関投資家との直接対話(IRスピーカー)
    3)IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
    ・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
    ・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
    4)決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
    5)コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
    (必要な情報収集と説明資料の準備も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・IR業務のご経験
    具体的には、
      ・投資家との対話経験をお持ちの方
      ・決算説明資料の作成などのご経験がある方
      ・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
    ・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
    ・英語力:英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル(TOEIC730点程度)
    【歓迎経験】
    ・経理、法務、経営企画、事業企画、M&A業務のご経験
    ・企業価値評価の知識がある方(DCF法・類似企業比較法等)
    ・英語力:投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル(TOEIC900点程度)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    学術担当者 (東証グロース上場 製薬メーカー)

    再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集

    仕事内容
    ・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
    ・MR が医療機関への情報提供に使用する資材(パンフレット等)の作成・改訂
    ・MR 教育の企画・設計および実施
    ・学会・文献の情報収集および社内への展開
    ・営業部門と連携したプロモーション支援(セミナー企画・実施等)
    ※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    下記のいずれかにあてはまる方
    ・薬剤師として勤務経験のある方(製薬企業からの情報提供を受けたことがある方)
    ・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
    ・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方

    ※目安:社会人経験 3 年以上程度
    【歓迎経験】
    ・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
    ・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
    ・先発医薬品を取り扱う業務経験
    ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    国内バイオCDMO

    バイオ医薬品製造スタッフ

      製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

      仕事内容
      ・製造作業への参加、現場での作業指示等
      ・製造補助作業の参加、関係部署との調整
      ・公的監査および顧客監査等の対応
      ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
      ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験
      【歓迎経験】
      ・細胞培養に関する経験
      ・無菌環境での医薬品製造の経験
      ・バイオ関連の医薬品製造の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業におけるPV Scientist

      グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです!

      仕事内容
      ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)
      - 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視(PV)部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
      - 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供(新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む)
      - 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
      - 必要に応じて、臨床文書(例:プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画)の安全性セクションの作成および維持を支援する
      - 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
      ■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
      - ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
      - 集計報告書(PSUR、DSUR、RMPなど)の作成およびレビュー
      - PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
      - 規制当局への申請書類(特に日本向け:IND、MAA、NDA、BLAなど)における安全性関連内容の作成への貢献
      ■部門横断的およびグローバルな連携
      - グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
      - 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
      - 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
      ■専門性、品質、および継続的改善
      - シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
      - 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
      - プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
      - ベンダーの監督を行う
      ■必要に応じて、ベンダー/アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する
      応募条件
      【必須事項】
      ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
      ・開発品のPV業務に従事した経験
      ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位

      語学力:
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
      ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
      ・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
      ・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
      ・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
      ・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~950万円 経験により応相談
      検討する
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      OTCメーカー

      品質保証担当(OTC医薬品)

        OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

        仕事内容
        ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
        (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
        ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
        ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
        ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
        ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
        【歓迎経験】
        ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
        ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
        ・規制当局による査察への対応経験のある方
        ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
        ・薬剤師資格
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~950万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        ヘルスケアIT事業本部 システム開発担当

          システムにおける問い合わせやトラブル対応、開発作業など担っていただきます。

          仕事内容
          Goodnetシステムに対する顧客からの問い合わせ、トラブル対応、導入施設のデータ移行作業
          ※Goodnetシステム開発作業もあり
          応募条件
          【必須事項】
          ・ソフトウェア保守業務経験5年以上
          ・データベース利用経験
          ・Windowsに関する基本的な知識
          ・ネットワークに関する基本的な知識
          ・バッチ処理、PowerShell等の利用経験
          ・問題解決力があること
          ・コミュニケーション力があること(他部署との連携が多いため)
          ・能動的に業務に取り組めること
          【歓迎経験】
          ・プログラミング経験(C#、VC++、Web技術 等)
          ・医療分野の知識(DICOM規格 等)
          ・情報セキュリティ知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          550万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          薬事・品質保証本部 海外薬事室

          医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

          仕事内容
          薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
          ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
          ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
          ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
          ・表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
          応募条件
          【必須事項】
          ・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
          ・語学:TOEIC900点
          【歓迎経験】
          ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
          ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
          ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
          ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          700万円~950万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          【医療機器PJ】クリニカル・スペシャリスト

            臨床関連資格を活かし、クリニカル・スペシャリストとして活躍

            仕事内容
            クリニカル・スペシャリスト
            看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等

            ★ポジションサーチ案件★
            (人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。)

            【クリニカル・スペシャリスト】
            【アプリケーション・スペシャリスト】

            ☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

            【日勤】
            原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

            (主な業務内容)
            配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等
            ・普通自動車免許(ペーパードライバー不可)
            ・案件に応じてオペ室勤務の経験がある方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            バイオ系企業

            研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)

              水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

              仕事内容
              水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
              ※水産、畜産関係の飼料メーカー~販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品に関する知見をお持ちの方(学校等で履修してきた)
              ・製造メーカーでの研究開発経験(生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する
              詳細を見る
              バイオ系企業

              生産管理(管理職候補)

              製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

              仕事内容
              水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
              薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

              【歓迎経験】
              ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
              ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              外資企業の日本法人

              Customer Solutions Scientist

              新規医薬品ソリューションの専門家として、顧客の技術開発を支援し当社の製品を導入することで、顧客の成功をサポート

              仕事内容
              ・戦略的顧客および主要顧客において、顧客の技術開発を支援し、当社の医薬品ソリューションを導入すること。
              ・顧客の研究開発部門の科学者との強固なネットワークを構築・維持すること。
              ・市場セグメントにおけるリーダーシップを確保するため、業界パートナーや学術機関との関係を構築・育成すること。
              このリーダーシップは、当社のソリューションの機能的価値を評価・実証する、科学的かつエビデンスに基づいた知識および応用研究に基づきます。
              ・社内チーム(研究室、マーケティング、営業)との緊密な連携
              ・営業ネットワークへのトレーニング実施。
              ・新規および既存製品を評価するための研究結果の発表、および各事業部門の機能と連携した事業成長の支援。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学、生化学、薬学、または関連するライフサイエンス分野の修士号(MSc)または博士号(PhD)。
              ・業界での実務経験が5年以上。
              ・部門横断的なチームおよびプロジェクトのリーダーシップ経験。

              その他:
              ・出張が可能な方
              ・日本語および英語に堪能であること
              ・同僚への指導や知識の伝達能力、優れたビジネスセンス。
              優れた文章力およびコミュニケーション能力を有し、部門横断的なチームで業務を遂行し、強固な業務上の関係を構築できること。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外資医療機器メーカー

              医療機器における薬事スペシャリスト

              医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

              仕事内容
              ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
              ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
              ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
              ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
              ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
              ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
              ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
              ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
              ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
              ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Business level English to fluently communicate with global teams.
              ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
              ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
              ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
              ・Master’s degree or higher education in scientific major.
              ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
              ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
              ・Experience in working for global companies is an advantage.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外資系CRO

              メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

              大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be required


              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の知識、経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

              医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

              仕事内容
              ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
              ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
              ・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
              ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
              ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
              ・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療関連の職務に3年以上の経験
              ・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
              【歓迎経験】
              ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内製薬メーカー

              品質管理部(経営職)

              品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
              (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
              ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質部門での管理職経験3年以上(部下のあり・なしを問わない)
              ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
              ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
              ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
              ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
              【免許・資格】
              ・薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              900万円~ 経験により応相談
              検討する
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