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グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。

仕事内容

国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行うポジション。社内外関連部所との協業が主業務。

仕事内容

・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROにてMDの募集！

仕事内容

■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:

◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.

◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.

◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in, supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

応募条件

【必須事項】

・MD（医学博士号／医師免許）
・医療機関において、腫瘍専門医またはがん治療を専門とする医師として3年以上の臨床経験を有する方。
特に、腫瘍内科（Medical Oncology）または血液悪性腫瘍を主な専門領域とする血液内科（Hematology）での臨床経験を有すること。

【歓迎経験】

・規制当局または製薬業界での業務経験
・ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1500万円　

国内製薬メーカーにて海外マーケティングをご担当いただきます

仕事内容

・海外(アジア)事業戦略策定及び計画実行への関与
・海外事業(主に導出案件)への関与(案件によっては交渉の窓口として主体的にリードいただきます)
・海外事業(主に導入案件)部門のサポート(市場調査・予測、マーケティング戦略視点での販売予測)
・海外事業推進部門としての海外事業における本社機能強化プロセスへの関与

応募条件

【必須事項】

【業務経験】
・製薬企業における海外事業で以下の業務に携わった経験
　メディカル、マーケティング、セールス

【能力・スキル・資格】
・製薬企業の海外事業戦略を理解できる。英語での業務やコミュニケーションに抵抗がない

【学歴】
・大学卒以上

【歓迎経験】

【業務経験】
・製薬企業での海外(アジア)駐在・出向経験
　製薬業界における海外BD(導入・導出)業務経験

【能力・スキル・資格】
・中国語、韓国語でのコミュニケーション

【学歴】
・大学卒以上

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

製造機械・生産設備の管理やメンテナンスや設備計画の立案、導入など担っていただきます。

仕事内容

医薬品会社の生産技術職として、製造機械・生産設備の管理やメンテナンスのお仕事です。
新たな設備の計画・立案・導入業務を担っていただきます。書類作成等の業務も発生します。
※業務内容はきちんと教えていただけます。

応募条件

【必須事項】

・業務内容に近い経験のある方
・機械の取り扱いに興味のある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

～450万円　経験により応相談

治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う

仕事内容

幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する

・　臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・　治験における登録患者の適格性評価支援
・　治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・　治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・　当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・　上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する

応募条件

【必須事項】

1.　日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
2.　製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3.　ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力

【歓迎経験】

・　難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　
・　再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1050万円　経験により応相談

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業

応募条件

【必須事項】

・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、

【歓迎経験】

・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～850万円　経験により応相談

内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

仕事内容

・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析

応募条件

【必須事項】

・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【歓迎経験】

・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析

応募条件

【必須事項】

・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【歓迎経験】

・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

仕事内容

・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
・PMDAへの報告·提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
・(経験·意欲に応じて)
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導·育成
・部門運営に関わる業務

応募条件

【必須事項】

·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解

【歓迎経験】

・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務

仕事内容

自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。
システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。

【具体的には】
・システム開発を行うベンダー対応　（クエリー対応）
・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計
・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認
・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案
・海外事業所の担当者との協議・調整
・導入後のシステム運用（マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施）
・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理

※業務の比重イメージ
データベースの立案と設計１：社内ユーザーとの協議と調整１：ベンダーとの協議・相談１

応募条件

【必須事項】

・サプライチェーンに関する基礎知識（在庫管理、生産計画、供給計画）
・サプライチェーン管理システム開発・導入・使用の経験　
・データベースの設計力
・ビジネスレベルの英語力（海外事業所の担当者に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル）を有する方

※SaaS型での開発になるため、プログラミングを実施して頂く訳ではございません。

【歓迎経験】

・サプライチェーンのシステム（キナクシス Maestro、Anaplan、Blue Yonder）を実際に使用・操作・運用した経験のある方
・サプライチェーンの生産管理・在庫管理・購買の業務を行った経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

デジタル医療の最前線で活躍する安全性情報担当者を募集！

仕事内容

ご経験と習熟度に応じて、以下の業務を段階的に担当していただきます。

■安全性情報業務
・市販後及び治験における安全性情報、不具合、健康被害、有害事象等の収集、内容確認、一次評価及び記録作成
・GVP省令及びGCP省令に基づく報告書、連絡文書等の作成及び期限管理
・社内関係部署、治験関係者等との安全性情報に関する連携
・安全管理業務及び治験安全性情報業務に関する手順書・様式の作成、改定
・行政報告、安全確保措置、添付文書改定、リスク分析等の検討及び対応支援

■品質保証・QMS業務
・不具合、苦情その他の品質情報の受付、記録及び関係部署との連携
・文書管理、教育訓練、CAPA、内部監査等のQMS業務
・GVP業務とQMS業務の間の情報連携

※入社時点ですべての業務経験を有している必要はありません。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験（一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上）
・薬機法、GVP・GCP等省令の知識

【歓迎経験】

・医薬品又は医療機器における安全管理・PV業務の経験
・不具合、苦情、有害事象、重篤な有害事象等の情報収集、評価又は報告に携わった経験
・品質保証、QMS、薬事又は臨床開発業務の経験
・英語の手順書、ガイドライン、文献等を読解できる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

希少疾患領域に特化したMSLの募集！KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献！

仕事内容

Key Responsibilities:
1. Strategic Medical Leadership:
・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.

2. KOL Engagement and medical communication:
・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.

3. Data Generation and publication:
・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.

4. Compliance and Reporting:
・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor degree in life sciences is mandatory

Experience：
・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.

Skills：
・ Strong scientific communication and strategic thinking.
・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
・Business level English.

【歓迎経験】

・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

企業治験のモニタリング業務を担当します。

仕事内容

・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など

応募条件

【必須事項】

・CRA（企業治験）経験者　3年以上
・グローバル試験の経験

【歓迎経験】

・オンコロジー領域経験
・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

人事企画・組織開発領域において、制度の設計や施策の企画にとどまらず、それらを確実に実行し、組織へ定着させるまでを担う推進役として活躍！

仕事内容

・経営戦略と連動した人事戦略および各種人事制度（等級・評価・報酬等）の企画・運用
・徳目評価を中心とした企業文化の浸透および人材育成施策の推進
・エンゲージメント向上や組織課題に対するデータ分析および施策立案
・社内コミュニケーション活性化および組織開発施策（イベント等）の企画・実行
・外部団体との連携および各種情報開示・調査対応
・各施策の進捗管理および関係者調整を通じたプロジェクト推進

■担当いただきたい業務
・人事戦略の立案および人事KPI・人材ポートフォリオの設計・モニタリング
・等級・評価・報酬・福利厚生制度の改定および運用推進
・徳目評価の設計・改善および社内への浸透施策の実行
・エンゲージメントサーベイや社内アンケート等の分析と改善施策の企画
・社内イベント（DE&I施策、OB会等）の企画・運営および組織文化醸成の推進
・従業員代表対応（ODC）および外部調査・情報開示対応
※上記のうちご本人の希望や経験・スキルに応じて決定いたします。

応募条件

【必須事項】

大卒以上、かつ以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社で組織開発または人財開発施策を実行した経験を有する方（2年以上）
・コンサルティング会社で人事領域のプロジェクトに携わった経験を有する方（2年以上）
・全社または部門横断の人事関連プロジェクトを主体的にリードした経験を有する方
※企業規模目安：300名～

【歓迎経験】

・全社または部門横断におけるプロジェクトの企画・運用・推進経験（企業規模目安：300名～）
・人事データ分析およびサーベイの設計・活用経験
・複数部門を巻き込んだ施策推進経験（研修・ワークショップ設計／ファシリテーション等を含む）
・人事企画の経験（制度設計・改定、KPI設計、人事指標の可視化など）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

全社ITインフラ管理を担当するポジションを新規募集いたします。

仕事内容

・全社IT戦略の企画・推進
・ネットワーク・セキュリティ・クラウド基盤の企画・導入・運用
・PC・モバイル端末の選定・導入・管理
・社内システム・ツールの企画・導入・改善
・プロジェクトマネジメント（ベンダー選定・契約管理・稟議対応）
・社内業務効率化のための仕組みづくり（ヘルプデスク効率化含む）
・監査対応、ITガバナンス強化　
※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。

応募条件

【必須事項】

・ITインフラ・社内システムに関する幅広い知識・経験
・プロジェクト推進経験（ベンダー調整・契約管理・稟議対応）

【歓迎経験】

・SAP（S/4HANA）に関する知識・経験
・Microsoft 365導入・運用経験
・Zscalerなどセキュリティソリューション導入経験
・ネットワーク設計・運用経験
・クラウドサービス（Azure）の選定・展開経験
・DWH構築・BIツール導入経験（Power BIなど）
※頻度は高くありませんが、業務によっては土日勤務／夜間勤務をお願いすることがございます。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

新プロダクトの新しい導入・設置方法、および強固なデリバリー・テクニカルサポート体制の構築を牽引

仕事内容

全国の調剤薬局への新プロダクト（次世代クラウドレセコン等）の提供時の、新しい導入・設置方法の確立、および強固なデリバリー・テクニカルサポートの組織・運用オペレーションを構築するスペシャリストポジションです。 例えば、Windows端末の自動キッティングの仕組み化、顧客の店舗固有のセキュアネットワーク（閉域、各種VPN/UTM/NAS等）を踏まえたプロダクトデリバリー方法の検討、既存の組織内業務プロセス・フローに内在する非効率性やセキュリティリスクの対応・改善、生成AIを活用した業務プロセスの抜本的なBPR 等、Minimumなリソースで、Highスループットを実現するデリバリーモデルと組織の実装を主導していただきます。

応募条件

【必須事項】

■インフラリテラシー・テクニカルスキル
・Windows PCのキッティング自動化や、店舗内ネットワークに関する実務的な理解
・（例）ルーター・VPN・UTM・NAS等の物理構成・共有フォルダ制約等の設計・構築経験
・（例）PowerShell、Pythonなどを用いた、OS構成・環境構築・業務プロセスの自動化・スクリプト開発経験
・（例）Intune / MDM 等のエンドポイント統合管理ツールの導入・運用経験
・個別要件のあるネットワーク環境（回線や既設インフラ）に対し、プロダクトの標準パターンをベースにしながら最適な導入プランを設計・個別対応できる技術力

■標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
・ハードウェアやネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、既存の業務フロー（暗黙知）を可視化して、誰でも実行できる「標準プロセス（型）化・自動化」に落とし込める能力
・プログラミングやスクリプト（GAS・VBA・RPA等）を活用し、定型業務の自動化やツール化を自ら手を動かして実現できるスキル

■現場伴走型の技術コーチング・仕組み化の伝承スキル
・現場リーダーやメンバーに対し、自身の持つ企画力や課題解決のフレームワーク、テクニカルノウハウを伝承し、組織全体の底上げ（スキル移転）を実現できる力

■セキュリティ/ガバナンスに関する設計・運用実務経験
・社内（セキュリティ規程やガイドライン 等）・社外（医療関連のセキュリティガイドラインやクライアントからの順守要請 等）方針を受けて、ネットワーク・エンドポイントのセキュリティを技術面から推進できるスキル

【歓迎経験】

■BPR・業務DX・先進技術の活用
・生成AIを業務プロセスに組み込み、業務の生産性向上や、ナレッジ管理・活用の高度化を実現した経験

■ベンダーマネジメント経験
・外部委託先（導入設置・オンサイト保守パートナー等）との調整・交渉を推進し、契約内容・条項や、委託内容の見直し・改善等実現した経験
・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。
（単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理）

・医療/調剤業界のドメイン知識：レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

当グループ全体の経営管理/事業管理プロセスの高度化を推進し、各レイヤーのマネジメント（事業レベル・経営レベル双方）に向けた意思決定の支援を行います。

仕事内容

・中期経営計画策定
・年次予算策定
・予実管理・予予管理
・経営会議運営
・ITツールを活用した経営管理効率化・高度化の推進
・各事業部の見込数値策定、その他各KPI管理及び、特命案件対応

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか、もしくはこれらに準ずる経験を5年以上お持ちの方
①事業会社でのFP&A、経営管理、経営企画などの部署において、以下どちらか、もしくは両方の経験
　・全社レベルの経営管理プロセスの構築・運用をリードした経験
　・事業責任者と共に事業計画を策定し、計画実行に向け、KPIマネジメント、ビジネス状況の把握・分析、各種事業の課題等を抽出、アクション提案や実行、まで一気通貫で実施した経験
②コンサルティングファームにおいて、事業会社の経営戦略立案、経営管理プロセス導入・刷新支援等のご経験

【歓迎経験】

・M&A・資金調達における財務シミュレーション経験
・スタートアップ・IT企業での財務・経営企画領域での実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

GQP省令に基づく品質保証業務全般および新規開発プロジェクトの品質関連業務

仕事内容

・GQP省令に基づく品質保証業務全般
　（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理等）
・品質保証システムの継続的改善
　（手順書の策定・改訂）
・国内外の製造所との品質取り決めの締結・維持
　（製造販売承認書と実際の製造状況の整合性確認）
・国内外の供給者・製造所と協働し、異常・逸脱や製品不良の改善に向けた原因究明およびCAPAの策定
・変更管理、逸脱処理およびCAPAの実施状況について有効性を評価し、改善策を提案・実施
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況およびその他品質に影響を及ぼす情報を適切に評価し、出荷判定を実施

応募条件

【必須事項】

・品質保証部門での5年以上の経験
・医薬品における品質保証業務の経験
　（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル
　（監査報告書を読解できるレベル）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品の原薬（API）および製剤の製造工場での勤務経験
・医薬品の品質管理、製造、研究等の業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど幅広く担っていただきます。

仕事内容

工場のEHSチームの一員として、Permit to Work Office機能の運用、コンプライアンス・ギャップクローズ、廃棄物管理、ユーティリティモニタリングなど、工場の安全と環境を支える幅広い業務に携わっていただきます。現在、EHS体制の強化に力を入れており、改善活動や大規模な工事プロジェクトも予定されているため、多様な経験を積むことができるポジションです。

主な業務内容：
・Permit Verifier およびLOTO Authorityとして、作業開始前の要件確認・検証を行い、作業者の安全を確保する
・Go Look See（安全観察）を実施し、リスクアセスメントを支援する
・EHSコンプライアンスのギャップクローズ活動を関連するプロセスオーナーと連携して推進する
・次回監査に向けた証憑・ドキュメントの準備・整備を含む監査準備を支援する
・廃棄物に関するコンプライアンス運用の支援、委託業者のライセンス更新状況のモニタリングを行う
・水・廃棄物・電気などのユーティリティ使用量データを収集・モニタリングし、Sofiシステムへ報告する
・EHSトレーニング資料の作成およびトレーニングの実施・フォローアップを支援する

応募条件

【必須事項】

製造現場の安全と環境を支えるパートナーとして、以下のスキル・経験をお持ちの方を求めています。
・高卒以上（学士号、特にEHSまたは関連分野だと尚可）
・製造／生産拠点における勤務経験2年以上
・コンプライアンス活動および安全運用を支援する経験（特にPermit to Work／LOTO、安全観察の経験が望ましい）
・日本語コミュニケーション力：ネイティブレベルまたはN1レベル
・英語コミュニケーション力：日常会話レベル以上

【歓迎経験】

・廃棄物取扱いの事務運用、委託先の調整、環境関連の報告経験があれば尚可
・監査準備（証憑／ドキュメントの準備・整備）やトレーニング資料の作成・実施を支援する経験があれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談