製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1651 件中1~20件を表示中
NEW総合包装メーカー

【東京/法人営業】顧客課題を解決する営業

包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます。

仕事内容
9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。

【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。
応募条件
【必須事項】
・法人営業経験

【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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バイオベンチャー

Laboratory Automation Specialist / Manager for Cell Engineering and AI Drug Discovery

    この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、AI創薬の基盤となる高品質な細胞データの安定的な創出を実現するプロジェクトをリード

    仕事内容
    ・プロセス管理の仕組みづくり:量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
    ・実験データ管理・解析基盤の設計:自動化ワークフローから生成される実験データ(画像・シーケンス・QCログ等)のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡し設計。
    ・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
    ・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
    ・装置運用管理とトラブルシューティング:日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
    応募条件
    【必須事項】
    ・細胞培養経験:ヒト培養細胞などを自ら手を動かして培養・維持してきた経験。ゲノム編集を含むプロトコルの再現性や品質のばらつき要因を理解していること。
    ・ラボオートメーションの立ち上げ、または運用経験:Hamilton(VENUS)等のリキッドハンドリングシステムについて、メソッド開発・システム立ち上げ、または日常運用・保守を担当した経験。ソフトウェア面(メソッド構築・プログラミング)に踏み込んだ経験があること。
    【歓迎経験】
    ・製造管理・品質管理(QA/QC)の知見:SOP(標準作業手順書)の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。
    ・外部ベンダーコントロール:サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。
    ・ITリテラシー:Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。
    ・ワークフロー開発の経験:ロボットへの実験移管プロセスの理解
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2024-01-01
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    Bioinformatics / Laboratory Automation Scientist / Engineer for Cell Engineering and AI Drug Discovery

    この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、そこから生まれるデータの構造化まで担う

    仕事内容
    ・実験データ管理・解析基盤の設計:自動化ワークフローから生成される実験データ(画像・シーケンス・QCログ等)のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡しツールの実装。
    ・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
    ・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
    ・装置運用管理とトラブルシューティング:日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
    ・プロセス管理の仕組みづくり:量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
    応募条件
    【必須事項】
    ・プログラミングスキル:言語不問。研究・実務でデータ処理や解析のロジックを組んだ経験があること。
    ・培養細胞での実験経験︰実際に手を動かして細胞培養やゲノム編集を経験していること。
    【歓迎経験】
    ・ラボオートメーション装置の使用経験:Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo Fisher Scientific、Beckman Coulter、Agilent、PerkinElmer(Revvity)、Eppendorf、SPT Labtech、Formulatrix、Andrew Alliance、Gilson等のリキッドハンドリングシステム・オートメーション機器の使用経験があれば尚可。
    ・iPS細胞の培養・ゲノム編集経験:より専門性の高いプロトコル開発への早期参画が可能になります。
    ・AI Agentを用いたプログラミング経験:Claude Code、Codex、gemini-cli、Kiro、Antigravity等のAI Agentを用いた開発経験があれば歓迎します。
    ・バイオインフォマティクス経験:single-cell / bulk RNA-seq解析、ゲノム編集効率評価、画像解析パイプライン構築等。
    ・データパイプライン構築経験:Snakemake、Nextflow、Airflow等のworkflow managerを用いた再現性ある解析基盤の設計・運用
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2024-01-01
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    老舗化学メーカー

    香粧品研究開発

      研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当

      仕事内容
      化粧品原料や医薬品原料などの身近な原料から、電子材料・高機能樹脂などの工業用原料まで、幅広い分野で事業を展開するファインケミカルメーカーです。時代のニーズを先取りする製品開発・事業展開を続け、環境にも人にもやさしい素材を世に送り出しています。
      本ポジションは、研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当いただきます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・有機合成の経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・化学工学の知見をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      製造販売後調査の専任モニター

      市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

      仕事内容
      製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
      製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
      当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
      ご自宅をベースに活動する外勤業務です
      応募条件
      【必須事項】
      MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
      PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
      GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
      【歓迎経験】
      大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
      製造販売後調査の専任業務経験
      交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
      MR認定資格
      【免許・資格】
      MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      300万円~350万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーにてR&D Study Manager

      大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。

      仕事内容
      'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
      Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.
      応募条件
      【必須事項】
      At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
      Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
      Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
      Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
      Bachelor’s Degree in Science or related discipline
      Excellent Communication and relationship building skills
      Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
      Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
      Proactively identifies risks and issues and possible solutions
      Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
      Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
      Demonstrates professionalism and mutual respect
      Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
      Proven learning agility
      Basic knowledge and experience of quality management
      英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)

      日本語 : Native
      【歓迎経験】
      Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
      Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
      Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
      Advanced degree is preferred.
      Project management certification
      Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
      In-depth knowledge of clinical and drug development process
      Fiscal and financial awareness
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW培地の製造・販売企業

      【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

      ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

      仕事内容
      期待する役割:
      ◆経営戦略の策定推進リード
      ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
      ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
      ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
      ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
      ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
      ・顧客や外部パートナーとの関係構築
      ・取引条件最適化に向けた折衝
      ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
      ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
      ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
      ◆M&A戦略策定及びPMI推進
      ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
      ・買収後のPMI設計と実行
      ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかの経験
      ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
      ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
      ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

      ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
      ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
      ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
      ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
      ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
      ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
      ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
      【歓迎経験】
      ・事業推進のご経験を求めています。
      ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
      ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
      ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
      ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      メディカルサイエンス(医師)

      大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

      仕事内容
      治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
      ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
      ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
      ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
      ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
      ・ 規制当局との会議への出席。
      ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
      ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
      ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
      ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
      ・ 導入品評価のサポート
      ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師免許
      ・医師として5年以上の臨床経験
      ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
      ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
      【歓迎経験】
      ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
      ・博士号保持者は優遇
      ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
      【免許・資格】
      ・医師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      1000万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      マーケター (Marketer) CNS領域

      大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

      仕事内容
      ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
      ・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。

      応募条件
      【必須事項】
      ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
      ・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上(不眠症領域の経験があるとなおよい)
      ・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの開発薬事

      大手製薬企業において新薬のグローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続など担っていただきます。

      仕事内容
      新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画し、開発プロジェクトを推進する。日本を含むアジア地域において、グローバル薬事戦略に沿った薬事相談や薬事手続きを実行する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・日本における他社での薬事経験もしくは当局での承認審査業務に従事した経験
      ・英語・日本語でのコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
      ・グローバルでの申請経験(特に欧米)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

      グローバル対応品目の専門性のスキルが磨かれます!英語を活かした品質保証業務

      仕事内容
      当社のグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語(ビジネスレベル)
      ・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
      ・ GMP/GQP監査・受審スキル
      ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,注液軟製剤,無菌製剤,包装のうち1つ以上の専門性
      【歓迎経験】
      ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      ITシステム導入・DX化推進のプロジェクトマネージャー (研究基盤)

      AIや研究データを活用するIT基盤の企画・構築から部門横断プロジェクトの管理、研究プロセスの改革(DX)までを統合的に主導する創薬DX推進

      仕事内容
      ・創薬研究を支えるデジタル・IT基盤の企画、導入、運用
      ・研究データ活用を促進するシステムやプラットフォームの構築
      ・研究部門、データサイエンス部門、IT部門および外部パートナーとのプロジェクト推進
      ・プロジェクト計画策定、進捗管理、課題管理、リスク管理
      ・新しいデジタル技術やAI技術の探索・活用推進
      ・研究プロセス改革およびチェンジマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITシステム導入・DX推進・業務改革等のプロジェクト経験
      ・複数部門との調整・合意形成を推進できるコミュニケーション力
      【歓迎経験】
      ・課題整理、進捗管理、リスク管理等のプロジェクトマネジメントスキル
      ・製薬、ライフサイエンス、研究開発領域での業務経験
      ・研究データ管理、分析基盤、クラウドシステム等の知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの資材審査担当者

        医療用医薬品の資材の審査や講演会のスライドレビューなどの監督業務

        仕事内容
        資材審査、講演会スライドレビューを中心として活動監督業務を含む。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療用医薬品の資材審査担当歴
        【歓迎経験】
        ・医療用医薬品資材審査担当歴5年以上
        ・製薬協審査会担当歴
        ・製品情報概要実務責任者、製品情報概要管理責任者経験
        ・審査業務の二次レビューワー経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        シニア コンピュータサイエンティスト

          AI・データサイエンス等の先端技術を活用した業務変革と価値創出を加速するメンバーを募集

          仕事内容
          コンピュータサイエンス領域のDX戦略を策定し、統合解析環境の構築・運用改善のリード。加えて、先進解析技術の活用を推進するとともに、人材育成プログラムの企画・運営のリード
          応募条件
          【必須事項】
          以下のいずれかの経験を有すること
          ・コンピュータサイエンス領域におけるDX戦略の策定または推進経験
          ・クラウド環境(AWS等)またはHPC環境の構築・運用管理および利活用経験
          ・R、MATLAB、Git/GitHub、BIツール(Tableau、Spotfire等)の導入または運用管理・利活用経験
          【歓迎経験】
          ・グローバル環境におけるシステム導入・運用経験
          ・複数部門と連携したプロジェクト推進経験
          ・量子技術、デジタルツイン等の先端技術の評価・導入・活用経験
          ・人材育成施策、教育プログラム、研修カリキュラムの企画・運営経験
          ・英語コミュニケーション能力
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家

          国内外の関係者と連携して日常の資金財務実務や業務改善を遂行しつつ、グローバル財務ガバナンスの確立やブリッジローンのパーマネント化といった経営課題を推進

          仕事内容
          ・日本およびグローバルの関係者と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整も行う。
          ・経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
          ・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して提言する。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立、ブリッジローンのパーマネント化がトピックである。
          応募条件
          【必須事項】
          ・資金管理実務経験5年以上(国をまたぐグループ資金管理の経験を含む)
          ・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
          ・グローバルな関係者との協業経験および、業務遂行可能な英語力(ビジネスレベル)
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での実務経験
          ・日本基準・IFRSの会計知識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          GxPシステムにおけるCSV活動実施担当者

          社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を担っていただきます。

          仕事内容
          品質保証部の中の品質システムマネジメント業務グループに所属し、グローバルメンバーと協働しながらCSVQA業務の実担当者として業務遂行を頂きます。社内外関連部署と連携しGxPシステムのCSV上求められる活動を行います。ベンダー監査実施や・QAシステムの管理監督を行い、海外子会社も含むGxPシステムの管理監督およびPQS(Pharmaceutical Quality System)の継続的改善を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・英語(ビジネスレベル)
          ・関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
          ・ITリテラシー
          【歓迎経験】
          ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
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          内資製薬メーカー

          内部統制部 内部監査(内部監査人)

          グループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化

          仕事内容
          ・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
          ・海外グループ会社への往査
          ・継続的リスクモニタリング
          ・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること 
          ・主査としての内部監査の実務経験(3年以上)
          ・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること 
          ・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
          ・論理的文章作成力
          【歓迎経験】
          ・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
          ・CAATs
          ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
          ・法務、会計、ガバナンスコンプライアンスに関する知識または実務経験
          ・海外事業、海外調達、グローバルガバナンスに関する業務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          ITインフラ企画・戦略立案・設計・プロジェクト推進

          内資製薬メーカーにてインフラ基盤の企画・戦略立案からグローバル展開までを推進するITインフラスペシャリストを求めています。

          仕事内容
          インフラ基盤(ネットワーク、サーバ、ストレージ、ID管理、XaaSなど)の企画・戦略立案と、その導入の推進
          応募条件
          【必須事項】
          以下技術要素を用いた提案・要件定義・設計・実装・運用経験 (一部でも可)
          ・AWS, Microsoft Azure, GCP
          ・VMware Cloud Foundation (vSphere, NSX, Aria)
          ・Windows Active Directory, Entra ID, Okta, CrowdStrike


          【歓迎経験】
          ・グローバルインフラの業務経験
          ・英語コミュニケーション能力
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
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          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

          グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

          仕事内容
          ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
          ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
          ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
          ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
          ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
          ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
          ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
          【歓迎経験】
          ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
          ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
          ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
          ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
          ・医薬品GMPの基本を理解している。
          ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
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          NEW内資製薬メーカー

          【国内大手製薬メーカー】 注射製剤試験スタッフ

          注射製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

          仕事内容
          ・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤)。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
          ・GMP関連業務への従事
          【歓迎経験】
          ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識
          ・分析法技術移転経験
          ・LIMS使用経験
          ・分析機器の導入経験
          ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          300万円~500万円 経験により応相談
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