製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1500 件中1~20件を表示中
NEW外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて品質管理業務

大手外資製薬メーカーで品質保証部 品質管理を募集しています。

仕事内容
【職務概要】
製品に関する品質試験による品質管理に加え、新製品の上市に係る業務、SOPの制改訂、分析機器の維持メンテナンス業務等の品質管理に関する業務に携わっていただきます。

<主な業務内容>
中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
製品標準書、操作手順書等の作成および整備
新製品上市に係る分析技術移管
試験機器の維持管理
Leanの概念に基づく継続的改善
教育訓練
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

大手化学メーカーにて病理標本作製担当者

大手化学メーカーにて病理標本の作製担当者を募集しています。

仕事内容
・病理組織標本作製(包埋・切片作製・染色)
・動物実験補助や各種分析業務など
応募条件
【必須事項】
・病理標本作製経験(最低1~3年)
【歓迎経験】
・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
・英語(専門分野の論文等が読める程度)
・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~750万円 
検討する
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内資製薬メーカー

大手国内メーカーにて経理・総務

    大手内資系メーカーにて、経理・総務業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    【経理】
    ・決算業務(月次~年次)
    ・原価計算および製造原価の分析
    ・予算管理、財務諸表の作成
    ・会計監査対応、税務申告サポート
    【総務】
    ・社内イベントの企画・運営
    ・社外対応(来客・電話対応、行政・取引先との窓口業務)
    等をご担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・経理業務のご経験をお持ちの方(目安10年以上)
    ・原価計算のご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・製造会社でのご経験
    ・管理職のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCSO

    【MR】(免疫・皮膚科領域)

    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
    ・KOLマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
    ・フットワークのよい人材・自律自走できる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

    【勤務開始日】
    2025年10月入社
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    CSO

    【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

      コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR経験3年以上
      ・基幹病院以上の経験必須
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      医療機関専売化粧品・医薬部外品の企画・開発

      美容医療施術とともに使用される医療機関専売スキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発担当の募集

      仕事内容
      ・医療機関向けスキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発
      ・皮膚科学や美容医療の知識をもとに商品企画を立案し、処方・成分・容器・外装を決定・製品化する
      ・新製品パンフレットを作成する
      応募条件
      【必須事項】
      ・スキンケア化粧品・医薬部外品の処方設計について5年以上の経験
      ・化粧品・医薬部外品の新製品の企画立案の経験
      ・製品パンフレット、販促物の作成経験
      ・皮膚科学、美容施術の基礎知識
      ・エクセル/ワード/パワーポイントなど基本的なPCスキル

      【歓迎経験】
      ・容器・外装記載事項の薬事確認ができる
      ・製品パンフレット、販促物の薬事確認ができる
      ・企画のプレゼンスキルを有する
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~650万円 
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて抗体製造スタッフ

      内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。

      仕事内容
      ・抗体製造業務
      ・製造施設・設備の点検、メンテナンス
      ・製造所の衛生管理維持業務
      ・原材料の受入、在庫管理
      ・文書管理業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
      ・理系の高校、高専、大学等を卒業
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
      ・動物細胞を用いた抗体製造業務
      ・抗体分析業務
      ・DCS操作
      ・MES操作
      ・衛生管理(微生物、虫、鼠)に関する知識・経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      300万円~550万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

      大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
      ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
      ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
      ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
      ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
      ・May author responses to regulatory requests.
      ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
      ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
      ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
      ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
      ・Perform other tasks as assigned.
      ・Owns and contributes to change controls.
      ・May act as delegate for laboratory management, as required.
      ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
      ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
      ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
      ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
      ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


      Key Job Competencies
      ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
      ・Demonstrated advanced technical writing skills.
      ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
      ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
      ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
      ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
      ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
      ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
      ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

      Role Specific Assignments:
      ・Lead analytical test method transfer for new product launch
      ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
      ・Lead introduction of analytical instruments
      ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
      ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
      ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
      ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
      ・Able to write, read, and speak English fluently
      ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、愛知
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      動物実験アシスタント _テクニカルスタッフ

      エクソソーム医薬の薬理実験およびラボの環境整備に携わっていただきます

      仕事内容
      ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
      ・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(バイオ系専門学校または短大卒可)
      ・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
      ・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
      ・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
      ・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
      ・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
      ・エクセルを使用した簡易な計算、パワーポイントへのデータのまとめ
      【歓迎経験】
      ・胚培養士の資格
      ・ウシ受精卵の取り扱い経験
      ・製薬会社での勤務経験
      ・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
      ・プロトコルおよび実験計画作成
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
      詳細を見る
      後発医薬品メーカー

      【医薬品メーカー】エンジニアリング スタッフ(設備保守)

        工場の設備保守をお任せいたします。

        仕事内容
        ※雇入れ直後
        ・生産設備や工場施設の保守、保全の計画と実行
        ・生産設備や工場施設の突発故障やトラブル対応
        ・生産設備や工場施設の新規導入企画および、メーカーとの調整
        ・生産性向上や省エネによるコスト削減、環境保全活動
        ・自主修繕による軽度な部品加工
        ・機器キャリブレーションおよび、設備バリデーションの計画と実施
        ・文書管理:キャリブレーション・バリデーション図書、設備操作手順書、メンテナンスプログラム等
        ・行政査察などの監査対応業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・機械・電気系専門学校卒以上
        ・生産設備、もしくは工場施設の保守点検やメンテナンスの経験年数5年以上の方

        【歓迎経験】
        ・機械、設備メーカーに5年以上従事されたご経験のある方優遇制や法律関係に詳しい⽅

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW後発医薬品メーカー

        医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

        後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

        仕事内容
        下記業務を複数名で担当していただきます
        ・微生物試験
        ・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
        ・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
        ・高卒以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内製薬メーカー

        事業開発(アライアンス業務の担当)

        ・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
        ・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

        仕事内容
        アライアンスチーム
        ①新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援
         ・主要条件決定後からの本契約交渉
         ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理
         ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化
         ・契約締結後の業務実行部門への移管
        ②契約締結先とのアライアンス業務の総括
         ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)
         ・問題解決・契約履行のモニタリング
        ③プロジェクトの推進・支援
         ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援

        ※今回はメンバークラスでの募集となります。
         本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に
         チャレンジできる環境もございます。
        応募条件
        【必須事項】
        アライアンスチーム
        ・製薬関係業界(医薬品原薬、商社も含む)での事業開発関連業務のご経験
         (特にアライアンスマネジメントのご経験)
        ・商談可能な英会話力
        ・国内・海外企業との契約交渉&締結の実務経験
        ・事業性評価の経験
        ・契約書(主に英文契約)のビジネスパートの読解・理解力
        ・英語:ビジネスレベル(目安:TOEIC L&R 730)
        ・日本語:母国語レベル
        ※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。
        【歓迎経験】
        アライアンスチーム
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        ・海外・国内企業との業務連携経験
        ・製薬業界における製造・販売・薬事の基礎知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医療関連サービス業

        細胞培養士

          再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

          仕事内容
          ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
          ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
          ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
          ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
          ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学・専門/専修学校卒以上
          下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
          ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
          ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
          ・喫煙しないこと。

          スキル・取り扱い機器:
          ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
          ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
          ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
          【歓迎経験】
          ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
          ・間葉系幹細胞の培養経験
          ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
          ・再生医療等提供計画書の作成経験
          【免許・資格】
          <歓迎>
          臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          300万円~600万円 
          検討する
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          国内CRO

          【外部就労】PV(安全性情報管理) 

          外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
          ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
          ・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
          ・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
          ・翻訳業務
          ・プロジェクトメンバーのサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
          ・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
          (副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
          (PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
          ・英語業務経験がある方
          ・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWエムスリーマーケティング株式会社

          大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

          コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ●東京以外
          ・オンコロジー領域の経験者
          ・大学病院経験者
          ・新薬上市経験のある方
          ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
          ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
          ・複数県を同時に担当された経験
          ・講演会の企画一人で完結できる方
          ・大卒以上
          ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

          ●東京
          下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
          ・MR経験3年以上
          ・先発メーカー(治療薬)での経験
          ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
          1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
            ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
            ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
          2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
           (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
          3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
          ・入社時年齢45歳程度まで

          【契約社員】 
          下記いずれかまたは全ての該当者
          ・MR経験3年未満
          ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
          ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
          ・50代以上の方 
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
          ・普通自動車免許
           ※違反累積点数2点まで
           ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
          【勤務開始日】
          東京以外:応相談 東京:2026年2月入社
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          NEWCSO

          【MR】コントラクトMR (消化器領域)

          MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR経験2年以上。
          【歓迎経験】
          経験5年以上あれば尚可
          ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
          ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
          ・主体的、能動的に活動できる方
          ・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可
          【免許・資格】
          ・MR認定資格
          ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          製薬メーカーにおけるMRの募集!

          内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

          仕事内容
          自社の医薬品(医師の処方箋により使用する医療用医薬品)を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
          ・普通自動車免許
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW株式会社新日本科学PPD

          【未経験・Senior・Principal】CRA 

          クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

          仕事内容
          ◆未経験
          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業
          入社後について
          約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

          ◆Senior/Principal

          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
          ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
          ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
          ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
          ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
          ・システム関連のセットアップ
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業

          (※Roleにより異なる)
          応募条件
          【必須事項】
          ◆未経験
          ・理系大卒以上
          ・CRC経験者又は、医療従事者(看護師、薬剤師、検査技師、保健師など)

          ◆Senior/Principal
          ・CRA経験3年以上
          ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
          ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
          ・グローバル試験の経験
          ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
          ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
          【歓迎経験】
          ◆未経験
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
          ・ビジネススキル(外部とのやり取り、電話対応など)
          ・Office(ワード、エクセル、パワーポイントなど)の使用経験
          ・Learning agility
          ※CRAへの志望動機を提出いただきますようお願いいたします。

          ◆Senior/Principal
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・新人/若手CRAの教育経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          内勤のMedical Affairs Assistant

          大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

          仕事内容
          ・顧客対応(電子メール、電話、対面)
          ・社外向け研修・セミナーの運営全般
          ・社内会議・イベントの運営全般
          ・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
          ・コンサルティング業務の補助(情報収集、資料作成など)
          応募条件
          【必須事項】
          ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
          ・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
          ・顧客対応の経験(営業、コールセンターなど)
          ・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例:製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)
          【歓迎経験】
          ・英語力(翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方)
          ・データ(顧客リストなど)の整理・管理ができる方
          ・タスクの管理業務が得意な方
          ・クライアント向け資材作成業務の経験者(PowerPointのスライドデザインが得意な方)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年4月1日
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~750万円 経験により応相談
          検討する
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