製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1849 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて品質保証担当者

内資製薬メーカーにて監査対応や適合性確認など担っていただきます。

仕事内容
◆部署業務内容:
①文書管理業務
②変更管理業務  
③苦情・逸脱処理業務 
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査      
⑦会議体の運営(事務局業務)
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格/ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメントの運用管理

◆応募者の業務内容と比重:
・業務全般の運用 70%
・監査業務 20%
・その他部内業務 10%

◆応募者の業務内容:
・指導者の指示に基づく担当業務の遂行
・社内製造業者の適合性確認
・受審監査の対応補佐
応募条件
【必須事項】
・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 2年
【歓迎経験】
英語:・TOEIC600点以上が望ましい
【免許・資格】
薬剤師資格を有していることが望ましい
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

新規設備導入や既存設備の改造プロジェクトを通じて、製造自動化と予防保全に積極的に関与

仕事内容
<エンジニアリング>
・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
<メンテナンス>
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
<共通>
・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
応募条件
【必須事項】
・高専卒以上
・工学知識を有すること(機械、電気、化学工学など)
・メンテナンスプログラムの作成・運営経験、設備設計の経験があること
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力 
※化学系の業界の方も歓迎しています。

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができる英語力
【歓迎経験】
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
650万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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動物用医薬品メーカー

品質管理検査員(リーダー候補含む)

    動物用ワクチンにおける品質管理業務を担当いただきます。

    仕事内容
    1)製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理
    ・GMP 基準および動物用生物学的製剤基準に基づく品質管理試験の実施
    (生菌数測定・ウイルス量測定・無菌試験・マイコプラズマ試験等)
    ・試験記録の作成およびデータ管理
    ・製造部門で製造されたワクチンの規格適合確認、試験結果の評価と判定
    2)動物試験関連業務
    ・動物試験管理部への試験依頼書作成、動物試験結果の確認および記録管理等
    3)GMP 対応・手順改善
    ・品質管理手順の見直し、GMP 基準に適合した試験方法や手順書の改良等
    ・逸脱・変更管理への対応
    4)新製品開発支援
    ・開発中の新ワクチンの品質試験、新製品の品質管理プロセス構築等
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社またはワクチンメーカーにおける品質管理の実務経験
    ・GMP に基づく品質試験・品質管理業務の経験
    ・微生物試験、無菌試験等、生物学的製剤の試験経験

    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    尚可:獣医師・薬剤師資格者(有資格者は手当あり)

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    350万円~500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    Senior Manager, GPV Operations

    PV Operations領域において、Case ProcessingおよびCase Submissionの両機能を横断的に支援!

    仕事内容
    エンドツーエンド症例管理の統括
    ・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
    ・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
    ・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告(ICSR)の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
    ・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
    オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
    ・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
    ・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
    ・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
    ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
    ・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
    ・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
    ・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
    ・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
    ・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
    ・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
    規制およびコンプライアンス支援
    ・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
    ・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
    ・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
    End-to-End Case Management Oversight
    応募条件
    【必須事項】
    ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
    ・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
     ‐ Case Management(症例処理、症例報告)
     ‐ Safety Operations
     ‐ Pharmacovigilance Compliance
     ‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
    ■活かせる知識・経験
    ・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
    ・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
    ・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
    ・PV品質システム、SOP、査察対応経験
    ・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
    ・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
    ・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
    ・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解

    語学:※面接は英語で実施いたします。
    ・日本語:ネイティブレベル(必須)
    ・英語:ビジネスレベル(必須)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1300万円 
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    医薬品の品質管理

    OTC医薬品メーカーの品質管理を募集しております。

    仕事内容
    ・医薬品の原料・中間製品等の分析試験業務
    ・その他付随業務
    <使用する分析機器> HPLC、GC、UV、IR、電位差滴定装置、溶出試験器、崩壊試験器など
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理や分析業務経験をお持ちの方
    ・理化学機器の使用経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~400万円 
    検討する
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    NEWCRO

    戦略営業担当者

    製薬企業やバイオベンチャー等に対し、EDCやePROなどの臨床試験向けITサービスの提案営業や引き合い対応を事業部と連携して担う

    仕事内容
    既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
    ・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
    ・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
    ・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
    ・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります
    応募条件
    【必須事項】
    ・PMS・PV・臨床研究など、医薬品の製造販売後領域およびデータビジネスへの興味・関心
    ・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
    【歓迎経験】
    ・CRO、SMO等での営業経験
    ・語学(英語)に長けている方、または今後学ぶ意欲のある方
    ・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
    ・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
    ・チームワークを重視される方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW総合化学メーカー

    内部監査部門スタッフ (~マネージャー候補)

    監査経験を活かし、経営に直接貢献するポジションです。独立性・客観性を重視し、経営者に対する報告と改善提案など担う

    仕事内容
    ・監査本部所管業務(内部監査、監査役監査)に関する各種の企画・調整業務
    もしくは
    ・当社及びグループ会社に対する内部監査業務及び財務報告に関わる内部統制評価(JSOX評価)業務(一部)
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士相当以上
    ・経験業界:監査法人やコンサルティング会社もしくは相当する業界での経験(3年以上)
    ・経験内容:会計監査、内部統制監査、内部監査業務経験(3年以上)

    【歓迎経験】
    ・経験業界:監査法人やコンサルティング会社、化学業界もしくは相当する業界での経験(3年以上)
    ・経験内容:素材メーカーでの内部監査、会計監査、内部統制監査(J-SOX評価)、内部監査の品質評価の経験(3年以上)
    ・経験補足:
    ・準拠性中心の監査にとどまらず、リスクベースで経営に貢献する内部監査に挑戦したい方
    ・グローバルな環境で、内部監査のキャリアをさらに磨きたい方
    ・不明点を抱え込まず、周囲を巻き込みながら主体的に業務を進められる方
    ・語学力:ビジネスレベルの英語力
    【免許・資格】
    歓迎:CIA(公認内部監査人)、CPA(公認会計士)、CISA(公認情報システム監査人)、CFA(公認不正検査士)、CRMA(公認リスク管理監査人)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    850万円~1200万円 
    検討する
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    国内医薬系出版社

    メディカルコピーライター

      医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

      仕事内容
      製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

      【職務詳細】
      主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
      与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
      プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

      【キャリアパス】
      スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
      プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

      【組織体制】
      チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5~7名で構成さています。
      製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学もしくは大学院卒の方
      ※以下いずれかを満たす方
      ・医療系専門職種の方(CRA、薬剤師等)
      ・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方
      【歓迎経験】
      ・医療用医薬品広告代理店制作部経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CRA(臨床開発モニター)/経験者※客先常駐勤務(受託型PJの可能性もあり)

      ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当

      仕事内容
      内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
      ・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方
      【歓迎経験】
      ・オンコロジー領域の開発経験のある方
      ・複数のプロジェクトをご経験されている方
      ・英語力があれば尚可
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      電気系プラントエンジニアの募集

      工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

      仕事内容
      (雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
      ・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
      ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
      ・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
      【歓迎経験】
      ・修士卒以上
      ・TOEIC500
      ・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
      ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
      【免許・資格】
      電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      社内SE/DX推進統括部(マネージャークラス)

      当社および当社グループ各社におけるDXの推進やシステムの新規導入などIT関連業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
      ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
      ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
      ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
      ・取引先との折衝
      ・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
      ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社の情報システム部門におけるマネジメント経験
      ・事業会社の情報システム部門における企画開発・保守運用の経験
      ・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJマネージャー、PJリーダーの経験
      ・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
      ・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      歓迎:
      ・基本情報技術者
      ・応用情報技術者
      ・システムアーキテクト
      ・ITストラテジスト
      ・マイクロソフト認定試験
      ・日商簿記検定3級程度 など
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      社内SE/DX推進統括部(スタッフクラス/リーダークラス)

        グループ内でのDX推進やIT基盤の強化、そして新たなシステムの導入・運用を担う

        仕事内容
        ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
        ・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
        ・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
        ・企画立案、システム導入プロジェクト管理
        ・取引先との折衝
        ・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
        ・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
        応募条件
        【必須事項】
        ・ネットワークの設計・構築・障害対応の経験
        ・TCP/IP、DNS、L3スイッチ等のネットワーク基礎知識
        ・Windows Server、クラウド環境の設計・構築・障害対応の経験
        ・ITインフラ中規模以上のプロジェクトのPJマネージャー、PJリーダーの経験
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        歓迎:
        ・基本情報技術者
        ・応用情報技術者
        ・日商簿記検定3級程度
        ・マイクロソフト認定試験
        ・ITストラテジスト
        ・システムアーキテクト
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
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        NEWOTCメーカー

        有期契約社員【東京/未経験歓迎】スキンケア製品の店頭PR・マーケティング

        スキンケア領域におけるセールスプロモーションをご担当

        仕事内容
        ・担当エリアにおけるドラッグストア店舗の店長・化粧品担当スタッフの方々に対し、製品の情報提供
        ・担当エリアにおける店頭販促や売り場提案の実施
        ・ドラックストアの店舗・企業単位での製品勉強会の実施

        ■組織の体制:
        ・現在、全国で約15名の組織となります。
        ・本社(東京)や大阪支店での会議が年数回あります。

        ■その他:
        ・営業車貸与(直行直帰可能)、駐車場代会社負担
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験1年以上

        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許
        ※高速含む首都圏の運転がございます
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        Legal & Compliance Manager

        プロモーション等の活動モニタリングから業務プロセスの承認、第三者評価、個人情報保護、情報開示、調査・研修まで、コンプライアンス推進と倫理的な企業文化の醸成を包括的に牽引

        仕事内容
        ・Compliance monitoring:
        (i) Conduct compliance monitoring against both company’s 1) promotional activities to be performed based on the requirement of MHLW Promotion Guideline and 2) transfer-of-value activities, e.g. company-sponsored events to be conducted as per company’s Compliance requirements, and (ii) take corrective actions and/or preventive actions to 1) achieve early correction of non-conformity and 2) more effective proactive control of compliance risks, both of which will lead to promote right behaviors among company employees.

        ・Responsible for company compliance process:
        Provide support to other company departments and approve business activities, e.g. company sponsored events to ensure compliant and ethical interaction with healthcare professionals, healthcare institutions, patients, patient groups and government officials. Of note, company donation process handling would be included in its responsibility.


        ・Third Party compliance due diligence management:
        Provide support to the responsible department or person in conducting due diligence procedures, in accordance with company Global SOPs, prior to entering into contracts with external vendors. Manage the contract module in Ariba, and provide training to employees.

        ・Personal data protection management:
        Plan and execute company’s personal data protection-related actions to comply with company global requirements as well as Japan Personal Information Protection Act, including conducting trainings to company employees with the support given by external law firm and other vendors.

        ・Compliance training & communication:
        Conduct compliance training and send out compliance communication from time to time.

        ・Transparency disclosure:
        Plan and lead the transparency disclosure-related assignment to make sure that the disclosure on payments to healthcare professionals, healthcare institutions, and patient groups is completed in compliance with applicable industry code and company’s disclosure policy.

        ・Compliance investigation:
        Conduct investigations in accordance with company’s global investigation procedure and local investigation procedure, as applicable.

        ・Nurturing company compliance culture:
        Advocate and live company’s “always do the right thing” by example, build a proper mindset among company employees and strengthen/maintain a corporate environment based thereupon.
        応募条件
        【必須事項】
        1) Experience
        ・At least 3 years of experience as compliance professional responsible for promotional compliance and/or transfer-of-value compliance within the pharmaceutical industry.

        2) Personal skills
        ・Logical thinking
        ・Stakeholder management skill, i.e., adaptability and flexibility skills
        ・In-depth knowledge on healthcare laws and regulation/applicable industry code
        ・Passion for compliance and integrity

        3) Our Competency “Three Behaviors”
        CURIOSITY
        ADAPTABILITY
        ACCOUNTABILITY
        【歓迎経験】
        ・Experience in monitoring, auditing and/or compliance investigation preferred.
        ・Experience as MR (Medical Representative) and/or MSL (Medical Science Liaison) preferred.

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        Sr. Manager, Clinical Development

        CNS特化型グローバル製薬企業にて、PMDA相談からグローバル連携まで主導する臨床開発シニアマネージャー職

        仕事内容
        Responsibilities:
        ・Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
        ・Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
        ・Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
        ・Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.
        ・Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.

        Tasks:
        ・Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
        ・Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
        ・Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
        ・Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
        ・Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
        ・Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
        ・Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across company.
        応募条件
        【必須事項】
        Education / Certifications:
        ・Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred

        Experiences:
        ・Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
        ・Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
        ・Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
        ・Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
        ・Experience managing global and/or Asian clinical trials.
        ・Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.


        Competencies:
        ・English skill (verbal and written)
        ・Japanese skill (verbal and written)
        ・Demonstrates company values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
        ・Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
        ・ Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
        ・Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
        ・Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence.
        ・Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
        ・Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.
        【歓迎経験】
        ・Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable

        ・Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1200万円~1600万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW医薬品メーカー

        薬剤師/商品開発・品質管理・GMP等管理業務

        生薬製剤・セルフメディケーション製品の製造・商品開発・品質管理/GMP体制で医薬品の安全性と品質向上に貢献/薬剤師資格を活かせる環境

        仕事内容
        本ポジションでは、薬剤師資格を活かし、GMP(医薬品の製造管理及び品質管理基準)やGQP、GVP等の法規制のもと、製品の開発・製造から品質・安全性管理・開発まで幅広く担当いただきます。現場と連携しながら、安全で高品質な医薬品の提供に貢献する役割です。

        ■業務詳細
        ・商品開発・企画
        ・医薬品製造工程の管理(製造記録の確認、衛生管理、工程監視)
        ・GMP、GQP、GVPに基づく製造・品質・安全性管理業務
        ・原材料や製品の品質管理、試験検査(分析機器を使用した成分分析・製品検査含む)
        ・製造販売業に付随する各種書類作成や記録管理
        ・製造現場でのスタッフ指導、教育や業務改善提案
        ・薬事関連業務や商品開発・製造業務に付随する作業全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・薬剤師資格をお持ちで薬事・品質関連の業務経験者
        【免許・資格】
        薬剤師免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】長野
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        MR (中枢神経領域スペシャリスト )

        中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

        仕事内容
        ・担当エリアにおける医療機関への自社医薬品の適正使用に関する情報提供活動
        ・医療現場からのニーズ・課題・有害事象情報等の収集および社内関連部門へのフィードバック
        ・担当製品の市場分析およびエリア戦略の立案・実行(KOL対応・講演会等の企画含む)

        応募条件
        【必須事項】
        ・MR認定資格を有し、製薬メーカーにて現役MRとして従事していること
        ・自動車免許保持者であること
        ・MRとしての実務経験3年以上を有し、医療機関への情報提供活動の実績があること
        ・基幹病院または大学病院において主担当としての経験を有していること
        ・会社指定エリアでの営業活動および将来的な全国転勤が可能であること
        【歓迎経験】
        なし
        【免許・資格】
        なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

        糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

        仕事内容
        単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
        主な業務
        ・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
        ・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
        ・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
        ・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
        ・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
        ・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
        ・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
        ・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
        ・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
        ・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
        ・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

        担当領域・製品:
        糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
        具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
        担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
        ・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
        ・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
        【歓迎経験】
        ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
        ・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
        ・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
        ・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
        ・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
        ・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
        ・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
        ・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
        ・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
        【免許・資格】
        有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        ~1000万円 
        検討する
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        NEW国内大手試薬メーカー・バイオCDMO

        品質保証(GMP、GCTP)管理クラス

        同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。

        仕事内容
        同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。主にバイオ医薬品や再生医療製品、遺伝子治療薬に関し、品質指導や監査対応等、多岐
        に渡る業務をご担当して頂きます。
        また品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育もご担当いただきます。
        ※担当製品や業務はご経験に応じて業務をお任せします。詳細については選考の中でこれまでの経験、適性より決定します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質保証の経験(製薬、医療機器)
        ・国内外の監査対応経験
        ・マネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・品質保証の経験(バイオ医薬品、無菌医薬品)
        ・細胞培養経験(ヒト、動物)
        ・語学力(TOEIC600点目安)
        ・品質保証として関連部門のメンバー教育経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        650万円~1000万円 
        検討する
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        医薬品メーカー

        OTC医薬品の研究開発(分析法開発・処方設計)

          OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。

          仕事内容
          ・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
          ・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
          ・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
          ・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
          ・外部委託先(原薬・製剤メーカー等)との技術打合せ、試験進捗管理
          ・関連部門(製造、品質保証等)との連携業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(5年以上)
          ・分析業務経験をお持ちの方(5年以上)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・薬剤師有資格者歓迎
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~500万円 
          検討する
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