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該当求人数 1429 件中1~20件を表示中
臨床研究支援

【未経験可!】大学病院の臨床研究センターにおけるCRC【任期付き】

がんや難病、希少疾患をはじめ、様々な診療科の疾患を対象とした治験、臨床研究におけるCRC業務

仕事内容
治験・臨床研究にかかわる臨床研究コーディネーター業務
医師主導治験等の実施管理、報告書等作成、若手CRCの教育等
応募条件
【必須事項】
・CRC経験の有無は問わない。(CRC経験者が望ましい。)
・ 医療系国家資格免許 (看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士 等) を有する。
・業務に対する意欲と責任感がある
・コミュニケーション力があり、業務に対して積極的に取り組める。
【歓迎経験】
・免許を使った臨床経験が3年以上あれば望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年4月1日(以降できるだけ早い日)
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~400万円 経験により応相談
検討する
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臨床研究支援

【任期付常勤】スタディマネージャー

    臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

    仕事内容
    医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

    ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
    ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
    ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
    ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
    ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
    ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
    ・DCTの企画・立案・運営
    ・DCTを円滑に進めるための各種業務
    ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
    ・DCTを検討する企業との折衝
    ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
    ・その他、DCTに関連する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
    ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
    ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

    【歓迎経験】
    ・自ら学会発表が出来ること
    ・生成AIを活用出来ること
    ・その他、DCTに関連する業務
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    臨床研究支援

    【任期付常勤】臨床研究センターCRA

      臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
      ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
      ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
      ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
      ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

      当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
      応募条件
      【必須事項】
      ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
      ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
      ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
      ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
      ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
      ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


      【歓迎経験】
      ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
      ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
      ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
      ・出張可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      グローバル購買オペレーション構築担当

      大手製薬メーカーにて購買オペレーションをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・シェアードサービス組織への業務移管をリードし、新しい購買運営モデルを確立
      ・海外チームと協働し、業務手順・判断基準を策定し、安定稼働を実現
      ・稼働後は、当社グループ全体の購買プロセスにおける課題を発見し、解決を推進
      ・購買データを活用し、経営層の意思決定を支援
      単なる業務遂行ではなく、グローバルな舞台で「仕組みを創る」経験を積めるポジションです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社またはコンサルティング会社での購買プロセス改革、システム導入、または類似プロジェクトの経験(3~5年以上)
      ・多様なステークホルダーと信頼関係を築き、調整・交渉をリードできるコミュニケーション力
      ・購買プロセス全体を俯瞰し、改善を推進する力
      ・プロジェクトを成功に導くリーダーシップと課題解決力
      ・高い目標達成意欲を持ち、困難な状況でも挑戦し続ける姿勢
      ・自律的に課題を特定し、解決に向けて行動できる主体性
      ・社内外の関係者と協働し,常に Win-Win の成果 を追求できる協調性
      ・TOEIC730以上、または同等の英語力
       シェアードサービス組織と協業するため
      【歓迎経験】
      ・製薬業界での業務経験
      ・グローバル/異文化環境でのプロジェクト経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手外資製薬メーカー

      Site Compliance and Quality Systems (Associate) Director

      大手外資系製薬会社にて品質システムとGMPコンプライアンスを担う。

      仕事内容
      The Site Compliance and Quality Systems Leader is responsible for the following activities:

      General requirements
      ・Provide technical and administrative leadership to the Quality Systems and GMP Compliance team: Manage team members effectively and develop their capabilities
      ・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and HSE policies,
      ・Ensure that team members are qualified and required trainings are carried out in a timely manner
      ・Contribute to the Business & Strategy Planning by providing inputs related to Compliance and Quality Systems
      ・Lead the Site Quality Lead Team

      Requirements related to the Quality Department
      ・Develop, ensure implementation and monitor the Site Quality Plan and the Site Self-inspection plan
      ・Develop, ensure implementation and maintain the Site Quality Policy, Site Quality Manual and Site Master File
      ・Develop and implement audit and inspection readiness program for the Site.
      ・Host GMP inspections and audits for Pharmaceutical products, Medical Devices and drug/device combination products
      ・Establish, implement and maintain site quality system for marketed products, which meet customer expectations, local regulations and global quality standards.
      ・Establish, implement and maintain GQP/QMSGMP Standards and SOPs according to the requirement of current Pharmaceuticals and Medical Devices Law
      ・Drive Site Quality Culture initiatives, integrating focus areas such as Data Integrity.
      ・Make Quality and GMP decisions in a timely manner.
      ・Participate in global quality and Compliance projects
      ・Deliver quality improvement projects.
      ・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/ Supplying Sites /CMOs manufacturing on behalf of Japan and global quality network.
      ・Collaborate with affiliate QA to solve quality issues
      ・Ensure Site education and provide consultation on local regulations and corporate standards.
      ・Provide performance metrics, quality metrics and trend evaluations on Quality Systems, including ad-hoc, periodic review and trend evaluation of Complaints, Deviations, Change Controls, etc.
      ・Ensure adequate documentation control and retention in alignment with local and global requirements.
      ・Develop the process and ensure adequate implementation and maintenance of Management review of Quality Systems, Site Compliance Reports, gap assessment of global quality standards and local regulatory guidance documents
      ・Ensure adequate quality oversight is provided Material Suppliers and Service Providers.
      ・Develop and ensure execution and monitoring of Supplier and Service Provider quality systems, audit plan and periodic review of Supplier/Service Providers performance.
      ・Ensure there is an appropriate Risk Management program, risk register and QRM related elements
      ・Ensure there is an appropriate CAPA program
      応募条件
      【必須事項】
      ・Pharmaceutical degree or other degrees that ensure eligibility as Product Security Pharmacist and Biological Product Security Pharmacist
      ・Work experience required to be eligible as Pharmaceutical Manufacturing Manager(製造管理者) and Manufacturing Manager of Biological-origin Products(生物由来製品製造管理者)
      ・5 years GMP work experience in a pharmaceutical manufacturing facility
      ・Experience in Quality assurance, Quality Control and/or TS&MS
      ・Knowledge of Japanese regulations on pharmaceutical products, biological products and medical devices
      ・Understand the scientific and technical principles associated with the manufacturing processes.
      ・Understand local and global applicable regulations.
      ・Have a global and external perspective. Strong networking and benchmarking skills.
      ・Critical thinking and capability to solve quality issues. Technical writing skills.
      ・Model leadership behaviors and demonstrate strong leadership: Ownership and accountability to define and deliver the Site quality agenda, to lead by influence and to coach and develop others.
      ・Experience managing audits and inspections
      ・Language Requirements Japanese (native level) and English (Business level)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      550万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      大手化学メーカー

      プラントエンジニア(装置保全)

        化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

        仕事内容
        当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
        主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
        工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
        ・設備保全計画の立案・作成業務
        ・定期修繕工事計画の立案計画作成
        ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
        ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
        【歓迎経験】
        ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
        【免許・資格】
        【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        【任意】危険物取扱者乙種 第4類
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW上場企業

        医薬品メーカーにて内部監査

        JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

        仕事内容
        SOX業務
        ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
        ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
        ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        管理系業務のご経験
        【歓迎経験】
        JSOXまたは内部監査のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        研究員・技術員募集( in vitro 安全性薬理試験)

          試験センターでの研究員を募集しています。

          仕事内容
          安全性薬理試験
          応募条件
          【必須事項】
          ・募集職種における実務経験がある方優遇
          ・GLP試験の経験者優遇
          ・パッチクランプ経験者優遇
          【歓迎経験】
          大学卒業以上
          培養細胞を用いた実験の経験
          【免許・資格】
          特に不要
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          大手化学メーカー

          化学プラントのプロセスエンジニア

            化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

            仕事内容
            ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
            ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
            ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
            ・研究報告書の作成および報告
            ・特許・技術論文の調査および報告
            ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
            <扱う製品領域について>
            ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
            オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
            応募条件
            【必須事項】
            大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
            石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
            ・プロセス設計
            ・工程改善/スケールアップ
            ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
            いずれかの実務経験を有する方
            【歓迎経験】
            ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
            ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
            ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            550万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手化学メーカー

            化学プラントの設備保全統括(計装設備)

            化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

            仕事内容
            (1)設備(計装/DCS・液面計・流量計・圧力計・温度計・調節弁等)保全計画の立案・作成業務
            (2)定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
            (3)改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
            応募条件
            【必須事項】
            ・流体系プラントでの計装品の管理・日常保全・計画保全(維持管理、検査)経験がある方
             (業界としては、石油/化学/医薬/食品等)
            ・チーム内のリーダー的役割をお任せできる方
            【歓迎経験】
            ・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験がある方
            ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)等をお持ちの方
            ・危険物取扱者甲種
            ・危険物取扱者乙種 第4類
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            650万円~800万円 
            検討する
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            大手化学メーカー

            【業界未経験歓迎】化学プラントの設備保全統括・設備計画作成

            化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

            仕事内容
            ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
            ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・化学系バックグランドをお持ちの方
            ・設備保全業務に興味、経験のある方
            ※実務経験が無くても歓迎いたします
            【歓迎経験】
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            ・危険物取扱者乙種 第4類

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手化学メーカー

            化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

            石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

            仕事内容
            ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
            ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
            ・工場内電気設備保全業務全般
            (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
            ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
            ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
            応募条件
            【必須事項】
            ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
            ・電気設備に係る保全実務経験
            【歓迎経験】
            ・電気主任技術者としての選任経験
            ・電気主任技術者第2種
            ・電気主任技術者第3種
            ・危険物取扱者甲種
            ・危険物取扱者乙種 第4類
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
            ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】千葉
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手化学メーカー

            <発注者側>プラントエンジニア(装置設備)

            大手化学メーカーにて発注者側のプラントエンジニアを募集します。

            仕事内容
            ・化学プラントにおける設備工事案件の設計および施工管理
            ・定期修繕工事の計画立案および実行
            ・改良保全を目的とした、設備トラブル要因の解析および対策の立案・実行
            応募条件
            【必須事項】
            ※いずれかの経験をお持ちの方
            ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
            【歓迎経験】
            ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
            ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、千葉
            年収・給与
            500万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            大手外資製薬メーカー

            大手製薬企業の製造事業計画・購買 担当・担当課長・課長

            患者と顧客によりよいサービスを提供しながら、投資資本/リソースの収益を最大化を担う

            仕事内容
            Planning and Analysis
            ・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
            ・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
            ・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
            ・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
            ・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
            ・Lead ad-hoc projects and business case analyses

            MFG Procurement
            ・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
            ・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
            ・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
            ・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
            ・Manage Mfg. Procurement team members
            ・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
            応募条件
            【必須事項】
            ・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
            ・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
            ・Project management skills, ability to think and work independently
            ・Analytical and problem-solving skills
            ・Ability to build credibility and influence business partners
            ・Willingness to challenge the status quo
            ・Ability to work under stress and independently
            ・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
            ・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
            ・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
            ・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
            【歓迎経験】
            ・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
            ・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、兵庫
            年収・給与
            550万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            工場でのご経験を活かせる環境/工場管理業務(滋賀工場)

            工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

            仕事内容
            ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
            ・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
            ・工場の総務人事業務
             建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
            ・ISO14001の運用、事務局
            応募条件
            【必須事項】
            ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
            ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
            ・数字を見て、改善点などの提案ができる方
            ・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
            ・マネジメントのご経験がある方
            ・大卒以上
            【歓迎経験】
            ・ISO環境事務局のご経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】滋賀
            年収・給与
            650万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬・医療データのシステム会社

            【リモート可】開発エンジニア

            製薬・医療データのシステム会社にて開発エンジニアを募集しています。

            仕事内容
            ご経験および適性を踏まえ、下記いずれか、もしくは双方のシステム開発・保守業務をご担当いただきます。
            (基本的には、①「TidyMed」に関する開発業務を中心にお任せする想定です。)

            ①医療機関向けのシステム開発(サービス名:TidyMed)
            <主な機能>
            ・DBデータ(治験等に関するデータ情報)の表示・可視化
            ・ユーザ操作内容のDB記録(API)、各種ファイル形式への出力処理
            ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
            <業務内容>
            ・上記機能における設計・製造・テストの実施
            ・アプリケーション保守

            ②製造販売後調査用のシステム開発
            <主な機能>
            ・医療機関からのデータ抽出・匿名化
            ・上記データをDBに格納、データ構造やデータの標準化
            ・DBのデータを顧客の要望に応じたデータセット作成
            <業務内容>
            ・上記機能における設計・製造・テストの実施
            ・アプリケーション保守
            応募条件
            【必須事項】
            ・システム開発経験が3年以上
            ・上記①②(担当者からのコメント記載欄)のシステムいずれかで利用されている開発言語を用いた経験がある
            【歓迎経験】
            ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験 
            ・医療機関向けシステム開発経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            450万円~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資製薬メーカー

            製品品質保証/担当・担当課長・課長

            大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。

            仕事内容
            ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
            ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
            ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
            ・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
            ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
            ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
            ・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
            ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
            応募条件
            【必須事項】
            ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
            ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
            ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
            ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
            【歓迎経験】
            ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
            ・チーム管理、人材育成の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬企業

            【医薬品製造管理薬剤師】GMP・GQPの管理薬剤師

            内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

            仕事内容
            1.医薬品製造業管理薬剤師
            製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
            ・試験・検査分析業務の管理
            ・製造指図記録・試験記録の照査業務
            ・薬事申請業務
            ・品質システムの維持管理に関する業務
            ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
            ・当局等からの監査対応

            2.卸売販売業管理薬剤師
            医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
            ・医薬品卸売販売業の適正管理
            ・薬事申請業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資製薬メーカー

            大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

            受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

            仕事内容
            ・在庫計画の立案
            ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
            ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
            ・上記に関わる関係部門との調整・促進
            ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
            ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
            ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
            ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
            ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
            ・生産計画・実施管理業務
            ・海外からの物品の調達・納期管理業務
            ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
            【歓迎経験】
            ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
            ・SAP環境下での業務経験
            ・外部委託業者管理業務
            ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資製薬メーカー

            【大手製薬メーカー】品質管理部課長/機器・システム管理担当

            高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

            仕事内容
            ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
            ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
            ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
            ・変更管理
            ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
            ・部内における業務品質及び生産性改善活動
            ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
            ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
            (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
            応募条件
            【必須事項】
            ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
            ・理系の大学卒以上
            ・日本語 Fluent Level
            ・英語コミュニケーションスキル
            【歓迎経験】
            ・グローバルメンバーとの協働
            ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、兵庫
            年収・給与
            550万円~ 経験により応相談
            検討する
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