研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える
- 仕事内容
- 臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む) - 【歓迎経験】
- ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
機械設計(バイオ3D装置)エンジニア
再生医療関連の装置及び周辺機器の開発業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・スキルによって変動はありますが、主に設計・試作・評価をご担当いただく予定です。
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
<将来的にお任せする業務>
・構想設計や企画立案
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- いずれかに該当される方
・CADを使った機械設計または電気設計のご経験
・ソフトウェアのコーディング経験(動く物のコーディングなら尚良)
・評価/プロセスエンジニアのご経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
機械設計(バイオ3D装置)・フィールドエンジニアリング
研究用機器のフィールドエンジニアリング業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・海外に販売している機器についても対象となります。
・スキルによって変動はありますが、設計・試作・評価をご担当いただく予定です。
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
・特定の業務にとらわれず、開発/設計/試験・品管/販促を含めた多岐の業務を幅広く経験できます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・フィールドエンジニアとして、機器立ち上げ・メンテナンスなどを行った経験
・英語に抵抗がない方 - 【歓迎経験】
- ・製品開発・マーケティングを含めた販売業務に携わった経験を有する方
・特許出願等の経験を有する方
・機械図面、電気図面などをみて考えることができる能力
・多岐にわたった業務を与えられるため、仕事を楽しめる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
システム開発部マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・バイオエンジニアリング関連の装置及び周辺機器の設計開発業務の全般(システム設計/試験/商品化)
※細胞の知識については社内に情報が多数あり、研究部門にもすぐに質問できる環境ですので、業界未経験の方でも安心してキャッチアップいただけます。
・社内ニーズ、顧客ニーズをキャッチアップし、新規プロジェクトの立ち上げ(提案業務)
・研究者と連携したプロジェクトマネージメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CADを使った機械設計または電気設計のご経験が3年以上
・システムの設計・開発業務のご経験が3年以上
・客先での現場作業の経験がある - 【歓迎経験】
- ・システム全体の設計経験を有する方
・マーケティングや販売の経験を有する方
・特許出願等の経験を有する方
・部門横断的にコミュニケーション能力を発揮し、プロジェクトを前進させられる方
・多岐にわたる業務を楽しめる方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
再生・細胞医療における製品開発サポートをはじめ、共同研究の推進や特許・助成金獲得等の実用化業務、新規シーズの発掘・開拓までを学びながら幅広く担う
- 仕事内容
- まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。
・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発
・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント
・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行
・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での研究開発業務の経験
−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 - 【歓迎経験】
- ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
再生医療等製品・機能性細胞デバイスの設計開発から知財・事業化推進、代理店と連携した販路開拓、新規PJの立ち上げおよびマネジメントまでを一貫して手掛ける業務
- 仕事内容
- 研究開発マネージャーとして、以下の業務を担っていただきます。
・再生医療等製品および機能性細胞デバイスの設計・開発
・研究成果の知財化、商品化および事業化の推進
・販売代理店と連携した販路展開・顧客開拓
・新規プロジェクトの企画・立ち上げ、社外連携の構築
・研究者と連携したプロジェクトマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での細胞・再生医療に関する研究開発経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・ベンチャー企業での就労経験を有する方
・バイオ関連製品の薬事や製薬企業での事業開発等、研究開発の応用・実用化に向けた業務に携わった経験を有する方
・特許出願・論文投稿等の経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
注射剤製造のオペレーション経験者を募集
- 仕事内容
- ・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成(製造実行システム使用)
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・注射製剤製造の実務経験(3年以上)
・高卒以上 - 【歓迎経験】
- ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~550万円
症例評価に関わるプロジェクトメンバーとして、当社のグローバル化をさらに推進
- 仕事内容
- 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内外のM&Aや各種契約・紛争対応等の事業法務からコンプライアンス体制の整備まで幅広く手掛け、適性に応じて機関・開示法務までを担う
- 仕事内容
- 法務・コンプライアンス本部内において各種ビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただくことを想定しています。また、ご本人の適性、希望に応じて、ガバナンス(上場会社の株主総会や取締役会の運営)や内部統制(コンプライアンスを含む)等の機関法務、企業内容等の開示を取り扱う開示関連法務をご担当いただくことも視野に入れています。
<担当業務項目>
・国内外のM&A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うほか、契約書の作成・レビューや交渉支援等を通じて、リーガルの側面からプロジェクトを主体的にリードする。
・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
・国内外の販売契約、購買契約、代理店契約、業務受委託契約、その他各種契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業や製品を理解したうえで、実施する。また、関連するリーガルアドバイスを行う。
・グループ企業の事業活動に関する法令(特に独占禁止法、取適法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの)の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
・国内外の情報開示、情報受領、技術ライセンス、研究受委託、共同研究等の知的財産に関する契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業及び技術の内容、業界内における事業や技術の位置づけ、他社技術との関係性を理解したうえで、実施する。また関連するリーガルアドバイスを行う。
・事案の内容によっては、海外の各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(専攻不問)
・企業法務(知的財産関連業務を含む)での実務経験(クロスボーダー案件を含む)3年以上
・語学力:TOEIC750以上又はTOEFL3.5以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力(理解力)及び文書作成能力(日本語及び英語)
- 【歓迎経験】
- ・法学系
・製造業(3年以上)
・海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
・語学力:TOEIC800以上又はTOEFL4.0以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力(日本語及び英語)、当該語学での実務3年以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:法曹資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
経営を数字で支えるファイナンスプロフェッショナルとなるポジションです。
- 仕事内容
- 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
・現業収益の最大化(深化):重要顧客とのコミュニケーション強化・各種対応。新規注文の獲得。生産調整。新規品開発・上市のフォロー、営業戦略の策定・実行、販売予算の作成・予実管理etc.
・新規事業・テーマの創出(探索):MCG内外との協奏・共創による事業競争力の向上。事業及びマーケティングストラテジーの策定・実行。半導体等の分野における新技術確立のサポート及び新規チャンネル・顧客の探索。ヘルスケアやイメージング等の分野における更なる海外展開の推進。国際展示会等におけるPR活動など
<ミッションテーマ例>
・顧客ニーズ・用途にあった製品及びソリューション提案
・新エリアにおける営業体制(商流や、起用する商社等)の構築と活動推進
<主な用途展開例>
・ヘルスケア(病院手洗い装置、内視鏡洗浄装置、デンタルチェア、血液分析装置等)
・半導体(エアろ過、薬液ろ過)
・イメージング(インク脱気)など
<担当エリア>日本国内も含め、全世界(主に、米国、イギリス、フランス、ドイツ、オーストリア、中国など)。入社後、要相談 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(専攻不問)
・素材メーカーや、素材系専門商社(5年以上)
・国内外営業(5年)、もしくは技術営業(5年)or マーケティング(5年)
・語学力:TOEIC 750以上、英語での実務3年以上 - 【歓迎経験】
- ・応用化学(工業化学、化学工学)など
・ヘルスケア(5年)、もしくは半導体、情報電子関連(5年)
・語学力:中国語、ドイツ語、フランス語での実務1年以上
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
人事・労務スタッフ(採用・育成・労務管理)<地域限定職>
大手化学メーカーの工場における採用、勤怠管理、研修など採用・育成・労務管理を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場の労務担当課において、当面は採用、配置・異動、要員管理、賃金・処遇、勤労管理、教育・研修、労使関係等の業務をご担当頂きます。
工場労務担当課で一定期間は上記の実務経験を積み、業務の幅を広げるとともに専門性を高めていただきます。そのうえで、主任、係長層として工場の人的資本管理のスペシャリストとして活躍いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学部卒以上
・人と接する業務のため人間関係構築力や対話力 - 【歓迎経験】
- ・事業会社(特に製造業)において、人事・勤労分野(人材採用/個別人事/人材育成・開発/事業所単位の労務管理/全社人事労務施策の企画・運用等)でいずれかの業務経験がある方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
特約店(医薬品卸)本部との関係構築およびパートナーシップ強化
- 仕事内容
- ・特約店(医薬品卸)本部との関係構築およびパートナーシップ強化
・卸本部と連携した販売施策・企画の立案および推進、取り組みの横展開
・卸との共同企画の設計、実行、効果検証
・営業現場(MR)との連携、本部方針・施策の共有および展開推進(調整・支援含む)
・卸センターとの打ち合わせを通じた製品の安定供給体制の構築・維持
・上記業務に伴う各種資料作成、社内調整などの内勤業務
※担当エリアで上記業務全般を担当いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下①または②のいずれかに該当する方
①MRとしての実務経験を8年以上有し、下記のいずれかの経験をお持ちの方
・卸主導の改善会議・勉強会・戦略会議への参画経験
・卸と連携した重点施設対応やキャンペーン等の企画・展開経験
・納入・供給・切替・在庫調整など、流通面の調整に関与した経験
※日々の訪問活動に加えて、エリア全体や流通構造を意識した営業活動や、医療機関・卸との折衝経験をお持ちの方を想定しています。
②MR認定資格を保有し、医薬品卸担当者としての実務経験を5年以上有する方 - 【歓迎経験】
- ・流通部門の経験を有する方(4大卸本部担当経験者は優遇)
・PowerPointやExcelでの資料作成が得意(苦手意識がない)な方 - 【免許・資格】
- MR認定資格
普通自動車第一種運転免許(社用車で活動いただきます) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
技術室(設備管理)
工場設備の日常点検・定期バリデーション・計器校正から各種工事の管理まで、工場設備の維持・保全全般を担う業務
- 仕事内容
- ・工場設備の日常点検
・設備定期バリデーションの実施もしくはサポート
・設備付随計器の校正作業
・工場内各種工事の管理
等に従事して頂く想定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・上記業務について5年以上従事された方
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社での勤務経験
・医薬品製造機器メーカーでの勤務経験
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 【歓迎】
・電気工事
・建築工事
・ボイラー管理等に関わる資格 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
多様なモダリティー・疾患領域における臨床バイオマーカー測定を推進。測定技術と臨床開発の双方を理解し、臨床検体測定の戦略立案から実行・品質管理・データ解釈までをリード
- 仕事内容
- ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進
・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計
・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進
・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理
・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備
・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言
・Roche/Genentechなどグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験(目安3年以上)
・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験
・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があればなお良い
求めるスキル・知識・能力:
・臨床検体測定に用いられる各種測定技術(例:LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等)のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識
・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識
・プロジェクトの目的を理解し、科学的妥当性、実行可能性、品質、スピード、コストを総合的に判断して計画を立案・推進するプロジェクトマネジメント能力
・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、社内外の多様な専門家と協働しながら、測定データの意味をロジカルにわかりやすく説明し、開発戦略に落とし込むコミュニケーション能力
・英語でのコミュニケーション能力(Reading/Writing/Listening/Speaking)
求める資格:
・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上
・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上の学位。 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 臨床検査技師等の資格があればなお良い
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 950万円~1600万円 経験により応相談
注射剤製造や設備の保守管理、文書管理業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・注射剤製造(包装工程)に関わる製造作業
・製造設備(空調、製薬用水、ボイラー、コンプレッサ等)の保守管理
・製造指図記録書やマニュアル等の文書管理
将来的にはプロジェクト(新規製造ライン立ち上げ等)への参画、製造スケジュールの調整、予算管理等をお任せする想定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業での製造経験(3年以上が望ましい)
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社での製造経験(特に注射剤経験歓迎)
・製造設備の保守・管理経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
製薬企業において関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語(取引先とのメール対応、日常会話) - 【歓迎経験】
- ・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験 - 【歓迎経験】
- ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師資格保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
品質管理職(試験担当者)
内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。
- 仕事内容
- (1) PV、CV、安定性試験
(2) 環境試験、製薬用水試験
(3) 原料受入試験、原料サンプリング
(4) その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
(5) 試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社品質管理部門での職務経験(通算5年以上)
(1)試験検査業務(HPLC、GC試験経験必須)
(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
(3)バリデーションの実務経験
(4)当局査察対応経験
(1)は必須、2つ以上が望ましい
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・試験照査業務経験
・TOEIC600点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師資格保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
品質保証業務(GMP)
医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMPの知識
・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度)
英語(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)
- 【歓迎経験】
- ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 歓迎:・薬剤師資格あれば尚可(不問)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~700万円
【本社勤務】総務職(法務担当)
法律相談・契約書審査業務(国内・海外向け)/コーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・法律相談対応(社内各部門からの法律相談を法的観点から整理し、不足情報のヒアリングおよび事実関係の確認)
・各種契約書の作成・レビュー・修正
・取引スキームの法的検討およびリスク分析
・弁護士等関係者との折衝
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
安全保障貿易管理実務全般
・取扱貨物(製品・部品・設備等)や技術の該非判定業務
・取引先審査業務
・経済産業省への輸出許可申請手続き、窓口対応
・社内規程の制定・改正、社内研修の企画・実施、安全保障輸出管理委員会事務局
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・契約関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記のいずれかの業務経験を有する方(5年以上)
・契約関連業務
・コーポレート・ガバナンス関連業務 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談

