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医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容

・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書（製造・試験）の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理（市場クレーム対応、原因調査と回答）
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（薬学部・薬価大学卒）
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力：初級以上

【歓迎経験】

・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～1000万円　

本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証あるいはそれに類する業務経験を3年以上
（業務経験が3年未満であってもそれまでのご経験を加味します）

【歓迎経験】

・薬剤師資格と品質保証責任者の経験
・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

仕事内容

・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
・Manage the budget of own projects

応募条件

【必須事項】

・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
Experience：
・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

Technical：
・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
appropriate use of the products
・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
・Able to understand English literature
・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
・TOEIC score over 730 or equivalent ability

【歓迎経験】

Technical：
・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members

応募条件

【必須事項】

At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English

Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable).

【歓迎経験】

Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

仕事内容

・製造工場現地監査（取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施）
※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
・顧客問い合わせの調査・報告　
・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成　
・規制対応に伴う表示や関連書類の確認　
・取扱う商品の製造管理書類の確認　
・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い　
・処方設計～商品開発

応募条件

【必須事項】

・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方（目安：3年以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～700万円　

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容

＜ミッション＞クライアントである製薬企業が発信する情報（販売情報提供活動資材や広告）について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安：90%)
・資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安：10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート

応募条件

【必須事項】

①4年制大学卒以上（歓迎学部：理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者（製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等）
③PCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと）
④ビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
⑤英語力（E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問）

【歓迎経験】

①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験（疾患領域不問）
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業：メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー：資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円　

メディシナルケミストとして、ヒット探索からリード最適化までの合成研究を主導し、CRO管理、メンバー育成、新規テーマ創出、導入・導出評価まで担う

仕事内容

・臨床開発品創出のためのメディシナルケミストリー全般（ヒット化合物探索、リード最適化の探索合成研究、各種プロファイリングデータの解析）
・特許出願、論文投稿、社外情報収集　
・CRO（海外・国内）、派遣社員のマネージメント
・メンバーの指導・育成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規探索テーマの創出、新規創薬技術の評価および導入　　　　　　　　
・導入候補案件の評価、自社プロジェクトの導出対応

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学、およびメディシナルケミストリーの高い知識と実務遂行力
・薬づくりに対する強い信念と情熱を有し、探索合成を効率的かつ迅速に遂行し、突破力を発揮できる人財
・世界と繋がる湘南アイパークで、積極的な社外ネットワーキングを通じて新たな知見や機会を創出できる人財
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・チーム活動・メンバー育成に必要なコミュニケーション能力と対人対応力

【歓迎経験】

・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
・学位（博士）
・海外研究者を含む社外共同研究の経験
・低分子化合物以外のモダリティに関する知識・経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

品質保証（QA）の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容

＜配属部署のミッション＞
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO9001、GMP）を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

＜職務内容＞
（雇い入れ直後）
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務に従事してもらいます

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方

【歓迎経験】

・GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方
語学力：TOEIC600以上

【免許・資格】

・薬剤師（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

700万円～1100万円　

事業目標達成に向けた組織課題の分析および改善施策の企画提案と実行

仕事内容

・事業目標達成に向けた組織課題の分析および改善施策の企画提案と実行
・1on1実施による開発メンバーのモチベーションマネジメント/メンタリング
・メンバー同士のコミュニケーション活性化施策の企画・実行
・開発スピードを高めるための業務フロー改善　

※変更の範囲：会社が定める範囲であり

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーションの開発経験
・ビジネスサイドまたは顧客との折衝経験
・5名以上のメンバーをマネジメントした経験
・開発メンバーのモチベーションマネジメント/メンタリングの経験

求める人物像：
・当社の行動規範を理解し、実践できる方
・課題解決のために必要な領域の技術・知識を積極的に学習し、取り入れる意欲のある方
・サービスそのものを成長させることに意欲的な方

【歓迎経験】

・新技術導入やメンバー育成など、組織全体の技術課題を改善した経験
・新規サービスの立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

大規模クリニック・病院向けのデジスマ事業開発を担っていただきます。

仕事内容

■ミッション
クラウドソリューショングループは、医療に対して過剰にかかっているITコストを削減しつつ、最新テクノロジーをタイムリーに提供していく事で、医療従事者を煩雑な作業から解放するために、2015年にクラウド型電子カルテを開発しました。

圧倒的なコストメリットや、AI自動学習機能を搭載した機能が医療従事者から支持を受け、2020年からは4年連続で新規販売台数No.1を達成しており、2024年時点における販売件数シェアは34%と、日本で最も売れている電子カルテの立場を確立しています。

2021年10月には患者の診療を効率化するを当社デジカルに次ぐ新規事業として立ち上げを行い、立ち上げから3年後の2024年時点での年間利用件数は560万件を突破しており、現時点でも利用件数は急拡大しています。

今回の募集職種では医療DXを促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、大規模クリニック・病院向けのデジスマ事業開発に取り組んで頂きます。

大規模クリニック・病院では、患者の待ち時間が長いなど、長年に亘って解決できていない問題が多々ありますが、これは大規模組織構造の複雑さや、予算の制約、人的リソースの希薄さを起因としており、組織単体での解決は極めて困難な状況です。

新規事業開発担当は、課題解決に向けたサービス・機能の企画に加え、実装したサービス・機能の検証や、マーケティングチームと連携したリード創出、提案（運用）内容開発、受注後の顧客オンボーディング内容の設計、CTO/PdMチームへの顧客フィードバックの伝達など、事業の上流から下流における各重要工程に携わり、影響力を発揮して頂けます。

また中期戦略の策定やそれに関わる事業戦略、組織ケイパビリティの定義、採用戦略にも携わる機会があり、事業の成長ドライバーを大きく動かす事ができます。

応募条件

【必須事項】

・将来的に事業責任者を目指したい方

■求められる資質
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医師の診療をサポートすることに繋がり、医療の質向上を通じて社会へ大きく貢献

仕事内容

■ミッション
多くの医療従事者は日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにする医療支援システムを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
当社デジカルは、医療機関向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長しています。医師からの多くの要望に応えるために、チームを拡大し、新しいセールスチームを作っていきます。今回のポジションでは、医療DXパートナーとして、リード獲得から受注獲得までをWeb面談・訪問面談を通じて実施いただき、クライアントサクセスの最大化＝本SaaSビジネスの成長を牽引頂きます。また、将来的には営業プロセスの標準化、チームのKPI管理・改善などチーム運営を担っていただく可能性もあります。また、マーケティング領域での活躍、新規サービスの拡大など、仕事を広げて頂く機会もあり、成長できる環境があります。

■担当業務
・診療をラクにするサポートとして、クラウド電子カルテを医師に提案する
・電話、メール、セミナー、他企業との連携など、様々なアプローチで商談機会を創出する
・顧客データベースの分析・管理を通じて、合理的・効率的な営業活動を実践する
・提案資料・スクリプトや面談後のクロージング活動の改善を通じて、より良い営業プロセスへの改善PDCAを回す
・ユーザーの中長期的なサクセスを支援するための取り組み、サービスを企画、推進する

応募条件

【必須事項】

・一定の論理的思考力、数的感覚
・物事を構造的に捉える力（ビジネス構造理解、市場分析力がフレームワークに沿わずとも自然と思考できる）
・PDCA思考
・前職での高い成果及びその再現性の担保（成果要因分析を客観的に語れる、その再現性をプロセスや思考から確認できる）
・素直さ（吸収力、変化対応力、事業創造フェーズへの耐性）
・事業視点と協調性（事業創造フェーズとの相性)

■求められる資質
・成果・目標達成への執着心
・気合や根性だけに頼るのではなく、合理的な営業を志向する方
・自らの行動に対して結果を振り返り、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、社会的に意義がある新たなサービスを世の中に広めていきたい方

【歓迎経験】

・営業経験3年以上
・（個人・組織問わず）営業戦略立案
・マネジメント、組織目標を担っていた経験
・育成経験
・営業施策立案、営業企画、新規のOPS構築経験
・DB構築・運営経験
・ITやWEB系の事業経験　　など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容

・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力：日常会話レベル以上　※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上

【歓迎経験】

・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（MS Project / Planisware)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1350万円　

新設される営業企画部の中核メンバーとして、営業本部の予算設計から営業プロセスの体系化までをお任せします。

仕事内容

・営業本部の予算設計、および予算配分ロジックの構築
・予算と実力値（実績）の乖離分析と、乖離を埋めるための打ち手の立案
・営業本部の方針に対する、市場データ・販売データの収集と分析
・経営層・営業本部の意思決定に用いる資料（数値・ロジック）の作成
・製品群ごとの市場ポテンシャルの把握と、数量・施策への落とし込み
・エリアごとに属人化している営業プロセスの整理・標準化（営業プレイブックの作成と全国展開）
・医薬品卸との折衝プロセスの体系化
・営業活動KPIの設計と日常的なモニタリング（係数管理）
・営業本部内の人員配置、および中期の要員計画の検討（データの整理、ピボットテーブルでの集計を含む）

※営業企画部は新設のため、当初は部門責任者と本ポジションの少人数体制です。担当領域を細かく切り分けるのではなく、上記を幅広く担っていただきます。
連携部署は営業部・流通推進部・学術情報部です。

具体的な業務イメージ：
・入社直後：現行の予算設計・係数管理の仕組みを把握し、既存の資料作成業務を引き継ぎながら営業　　本部の全体像をつかむ
・3ヶ月～：予算と実績の乖離分析を主体的に回し、営業本部の会議体で使う資料を設計する
・1年～：営業プレイブックの作成に着手し、エリアごとにばらついている進め方の標準化を推進
・2～3年後：営業企画部の中核として、要員計画を含む営業組織全体の設計に関与
＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞

「予算と実力値が乖離したとき、どこをどう動かせば埋まるのか」を数字で示す
・エリアごとにバラバラな営業の進め方を、再現性のある型に落とす
・答えが決まっていない課題に対して、ゼロから仕組みを作る
※新設部署のため、進め方そのものも部門責任者と一緒に設計いただくことになります。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品・医療機器・医療材料など、医療機関を最終ユーザーとし卸（ディストリビューター）を介して販売するメーカーにおける、営業企画・マーケティング・製品戦略いずれかの部門でのご経験

下記いずれかの実務経験（予算・販売計画の数値設計／販売データ・市場データの分析から、意思決定資料への落とし込み）
PCスキル：Excelの関数・ピボットテーブルを活用できる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品業界でのご経験（先発・ジェネリックを問いません）
・営業現場でのご経験（MR、ルートセールス等）
・営業プロセスの標準化、販売制度・評価制度の設計のご経験
・営業組織の要員計画・人員配置の検討のご経験
・複数名のマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

東日本エリアの営業組織をマネジメントし、営業活動の行動管理・KPI・予算の管理を行う責任あるポジションです。

仕事内容

・東日本エリアの営業組織（15～16名）のマネジメント、およびエリアマネージャー5名との連携
・営業活動の行動管理、およびKPIの設計とモニタリング
・予算の進捗管理と、予算と実績の乖離を埋めるための打ち手の立案・推進
・エリアマネージャーの育成・支援、および営業担当への同行（月1～2回程度）
・営業体制・適正人員の見直し（データの整理・分析を含む）
・営業本部方針の現場への落とし込みと、施策の進捗管理（関係部署との調整を含む）
※東日本エリアへの出張があります。エリアマネージャーは経験豊富なメンバーが中心です。

応募条件

【必須事項】

・営業組織（十名以上）のマネジメント経験
・営業活動の行動管理、KPI・予算管理の実務経験
・PCスキル：パワーポイントでの資料作成、Excelの関数・ピボットテーブルを活用できる方
※医療用医薬品の経験は問いません。

【歓迎経験】

・医療用医薬品・医療機器・医療材料など、医療業界の営業組織でのマネジメント経験（先発・ジェネリックを問いません）
・複数のエリアにまたがる、広域の営業組織のマネジメント経験
・卸（ディストリビューター）との交渉・折衝の経験
・営業企画・営業管理など、営業組織の仕組みづくりのご経験
・営業組織の要員計画・人員配置の検討のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

流通推進部の流通チームで、大手医薬品卸とチェーン薬局を担当し、取引条件の調整、数値管理、資料作成、社内調整を通じて販売推進を担う

仕事内容

・大手医薬品卸の担当として、取引条件・販売数量に関する調整や会社施策の推進・進捗管理
・チェーン薬局の担当として、医薬品の情報提供、関係構築の推進
・担当取引先の販売数量・シェア・予算進捗などの数字の管理
・会議・商談で使用する資料の作成（数値の整理、ピボットテーブルでの集計を含む）
・取引先への訪問・同席（東京近郊が中心。出張は月1-2回程度で、一部北海道への出張があります）
・営業部・営業企画部・学術情報部などの社内関係部署との調整
※流通推進部は、流通チームと推進チームで構成されています。まずは流通チームのメンバーとして、担当取引先を引き継ぎます。

具体的な業務イメージ：
・入社直後：担当取引先の引き継ぎを受け、取引の内容・条件・数字の見方を把握する
・3ヶ月～：担当先との折衝、数字の管理、会議資料の作成を主体的に進める
・1年～：担当先の取引条件や販売数量について、自ら提案して動かす
・2～3年後：流通チームの中核として、大口取引先全体の方針づくりに関与

＜こんな課題に一緒に向き合っていただきます＞
・大口取引先との関係を保ちながら、新製品の採用・既存品の他社からの切り替えを提案する
・担当先ごとの数字を見える化し、意思決定に使える資料にする
・現場で得た取引先の情報を、営業本部の施策につなげる

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品・医療機器・医療材料などメーカー及び卸において営業・営業管理・流通（チャネル）担当のいずれかのご経験
・法人の取引先（卸・チェーン等）との折衝のご経験
・PCスキル：パワーポイントを用いた資料作成、Excelの関数・ピボットテーブルを活用できる方
※製薬は先発・ジェネリックを問いません。医薬品業界でのご経験は必須ではありません。

【歓迎経験】

・医療用医薬品業界でのご経験（先発・ジェネリックを問いません）
・医薬品卸・チェーン薬局での営業のご経験
・営業企画・販売データの分析のご経験
・複数名のマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

経口固形製剤（OSD）工場で、製造部門の全責任を担う、製造部ヘッド（ディレクター）募集となります！

仕事内容

The Head of Manufacturing will lead end-to-end operations of an Oral Solid Dosage (OSD) pharmaceutical plant in Japan, ensuring compliance with GMP standards, efficient production scheduling and planning, and delivery of high-quality products. This leader will act as the bridge between the production floor and senior management, frequently engaging on the shop floor while also driving strategic planning, cross-functional collaboration, and regulatory readiness.

1. Manufacturing Operations
・Oversee day-to-day OSD manufacturing (granulation, blending, compression, coating, encapsulation, packaging).
・Ensure strict adherence to GMP, GDP, data integrity, and safety standards.
・Approve and monitor MBR/BMR compliance and ensure error-free documentation.
・Drive continuous improvement to enhance yield, reduce cycle time, and improve OEE.
2. Production Scheduling & Planning
・Develop weekly/monthly production schedules in alignment with demand forecasts and SCM priorities.
・Optimize campaign planning and manage efficient product changeovers (Type A/B cleaning).
・Monitor “plan vs. actual” output daily, addressing deviations proactively.
・Manage plant bottlenecks (e.g., coating time, drying capacity) and balance across shifts and equipment.
3. Regulatory & Quality Compliance
・Act as primary manufacturing contact during PMDA and client audits.
・Ensure timely closure of deviations, CAPAs, and risk assessments.
・Support validation (process, cleaning, equipment) and tech transfer of new products.
4. Leadership & People Development
・Lead, mentor, and motivate production managers, supervisors, and operators.
・Promote a culture of accountability, safety, and quality.
・Conduct regular floor walks to ensure presence, engagement, and direct problem-solving.
5. Cross-Functional Collaboration
・Work closely with QA/QC for in-process checks, release testing, and audit readiness.
・Partner with Engineering for equipment availability, preventive maintenance, and capacity expansion.
・Collaborate with R&D/Tech Transfer for smooth introduction of new molecules.

応募条件

【必須事項】

・Bilingual fluency (Japanese & English) – written and spoken; able to communicate seamlessly with global HQ and local operators.
・Frequent presence on the production floor – a visible, hands-on leader.
・Proven track record (15+ years minimum, with 7+ years in leadership) in OSD manufacturing in pharma.
・Strong expertise in production scheduling, planning, and campaign management.
・In-depth knowledge of GMP, PMDA guidelines, and experience managing regulatory inspections.
・Excellent leadership, problem-solving, and decision-making skills.
・Bachelor’s or Master’s in Pharmacy, Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering, or related field.

【歓迎経験】

・Experience in multinational/CDMO/CMO environments.
・Familiarity with digital manufacturing tools (MES, SAP, eBMR).
・Exposure to Lean, Six Sigma, Kaizen methodologies.
・Prior experience with new plant setup, scale-up, or expansion projects.
・Strong presentation skills for client visits and business development support.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。

仕事内容

1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】

・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～　経験により応相談

日本で新たに設立されたバイオシミラー事業部において、MR（医薬情報担当者）として、担当エリアのマネジメント責任を担います。

仕事内容

・日本全国をカバーする10エリアのうちのいずれかに配属され、担当エリア内のマネジメント責任を担う。バイオシミラー事業部の戦略に沿って、明確な優先事項、業績目標、および実行基準をクリアすることを目指す。
・事業戦略、製品ポートフォリオ戦略、および新製品上市の優先事項を担当エリアにおける効果的な営業計画へと落とし込む。
・売上実績、顧客インサイト、営業活動データ、市場情報を活用して事業機会およびリスクを特定し、適切なリソース配分を行うとともに、必要な是正措置を迅速に実施・推進することで、担当エリアの業績最大化を図る。
・重点病院、医療機関、および主要アカウントに対し、顧客中心の営業活動を推進する。Marketing、Medical、Commercial Excellenceなどの関連部門と連携しながら、アカウントプランニング、ステークホルダーエンゲージメント、およびエリア横断的な協働を強化する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、卸（Wholesaler）、サプライチェーン（Supply）、Finance、P&O（People & Organization）、Legal/Compliance、およびグローバル・リージョナルチームと密接に連携し、事業課題の解決と整合性の取れた営業活動の実行を推進する。適正かつコンプライアンスに準拠した情報提供を推進するとともに、顧客対応や供給に関する課題の適切なエスカレーションを主導する。
・従来のHospital Salesモデルから新たなBiosimilar Department体制への移行をリードする。明確な責任体制（アカウンタビリティ）、効果的な業務遂行方法、および高い成果志向と包摂性を兼ね備えた組織文化を確立する。

主なKPI：担当エリアにおける売上および事業目標の達成、営業活動の実行品質の向上、地域市場での業績最大化、新製品上市に向けた準備の完遂、顧客カバレッジおよび顧客エンゲージメントの強化、営業生産性の向上、需要予測の精度向上ならびにリソース配分の適正管理が含まれる。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：学士以上または同等の資格。

【歓迎経験】

・日本におけるBiosimilar、Biologics、Specialty CareまたはHospital-focused ProductのSales経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～950万円　経験により応相談