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医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

応募条件

【必須事項】

・ご経歴の中に製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験がある方（GMP管理下）
・ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません

なお、管理職代理や補佐など管理職に近い業務をされている方も応募いただけます

語学力：・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力

【歓迎経験】

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方
・英語に抵抗がない方（苦手意識がない方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

1100万円～1300万円　

ヘルスケアのIT製品における営業業務を担っていただきます。

仕事内容

ヘルスケアＩＴセールス製品の販売業務

応募条件

【必須事項】

・高専、大学、大学院
・営業経験あり

【歓迎経験】

・医療機器の営業、ITシステムの知識と提案営業

【免許・資格】

普通自動車免許一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。

仕事内容

ヘルスケアＩＴセールス製品の販売業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・営業経験

【歓迎経験】

・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業

【免許・資格】

普通自動車免許一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ペプチド医薬品（特に経口製剤）の物性評価・処方開発から外部委託先管理、治験薬に向けたCMC開発・技術移管、薬事申請対応までを担う製剤研究・CMC開発

仕事内容

・ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
・ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
・ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
・ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
・ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験（10年以上）を有する方

【歓迎経験】

・物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験
・非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験
・治験薬製造に関するGMP業務、技術移管、CDMOマネジメント等の経験
・経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム（DDS）開発の経験
・CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。

仕事内容

具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
（1）医薬品製造業における管理薬剤師業務
（2）医薬品の申請・許可書類の作成
（3）取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
（4）安全管理業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格者

【歓迎経験】

・薬品製造業での就労経験者

【免許・資格】

・薬剤師資格者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に取り組んでいます。

仕事内容

・ 探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援
・ in vitro／in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案
・ PK/PD解析、モデリング＆シミュレーションを活用した開発候補品評価
・ ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発
・ IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応
・ CROを活用した外部試験の立案・マネジメント

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上、製薬企業での非臨床薬物動態研究の実務経験を有する方

【歓迎経験】

・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・PK/PD解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

仕事内容

治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

応募条件

【必須事項】

・CRA経験　5年以上（リードCRA以上）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
（語学力）　英語、中国語、日本語（全てビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

・中国語できる方は歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

治験や承認申請前のPMDA相談資料作成や照会事項への回答案作成や当局対応業務をになっていただきます。

仕事内容

・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
・審査当局からの照会事項に対する回答案作成
・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・英語（読み書き必須）

【歓迎経験】

・英語・中国語（テレカン対応可能な方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

主にメディカルアフェアーズ部門に対し、課題解決型コンサルティング営業を担うポジションです。

仕事内容

・当社データ・サービスおよびグループアセットを用いたサービスの紹介
・顧客のエビデンス創出プランやリサーチクエスチョンのヒアリングや顧客課題の深堀り
・社内の疫学専門家・統計専門家と連携した、課題解決に向けた提案の作りこみ
・RFPに対する提案資料作成・プレゼンテーション・契約クロージング

応募条件

【必須事項】

（1・2、いずれか必須）
1.ヘルスケア業界での法人営業（B2B）経験：2年程度
（病院経営層、自治体、事業会社等への提案型営業の経験）
2.ヘルスケア業界での経験 2年程度＋ 他業界における法人営業経験：2年程度
・ヘルスケア業界の経験に加え、IT、広告、HR、コンサルティング等の領域で、法人向けの課題解決型営業を経験していること
3.複雑なクライアント要件を整理・構造化する能力

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ部門に対する業務理解
・RWD利活用の経験
・複数ステークホルダーのプロジェクトマネジメント
・英語での顧客対応
・AIを活用した営業効率化の実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーのPVを募集しています。

仕事内容

・個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成　等
・まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）
DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業またはCROのPV部門における業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション（特に読み書き）

【歓迎経験】

・TOEIC 850点以上
・米国FDA向け安全性業務経験
・DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

仕事内容

遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
当社のラボにて、以下の業務を担当します。

・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
・実験後の整理（在庫管理・発注）
・実験室の環境維持・メンテナンス
・データ納品および関連業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上（生物科学／バイオテクノロジー／生物工学等）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・分子生物学実験の経験（目安2年以上）
　※学生時の研究・実験経験を含む
・ビジネスレベルの日本語
・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています（詳細は面談時にご説明します）

【歓迎経験】

・業界・分野での実務経験（目安5年以上）
・英語で記載されたプロトコルの読解力
・分析力・問題解決力
・正確性を重視した業務遂行能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容

原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験　１年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）　１年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験　１年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験　１年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～800万円　

当社および当社グループ各社におけるDXの推進やシステムの新規導入などIT関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

応募条件

【必須事項】

■学歴
　・不問

■必要な経験・スキル
・管理職としてマネジメントの経験がある方
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定3級程度　など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グループ内でのDX推進やIT基盤の強化、そして新たなシステムの導入・運用を担う

仕事内容

・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

応募条件

【必須事項】

■学歴
　・不問

■必要な経験・スキル
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・日商簿記検定3級程度
・マイクロソフト認定試験
・ITストラテジスト
・システムアーキテクト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～850万円　

担当業務を通じて設備管理や設計の視野を広げて工場での計装職種リーダーを目指し、キャリアアップを図る！

仕事内容

・計装設備管理：生産設備に於いて、計装設備の故障状況を把握し、修理方法や手順を決定して協力会社へ依頼及び作業して頂きます。また、それに伴う修理伝票発行や修繕費予算管理、予備品管理等を担って頂きます。

・計装設計：Ｐ＆ＩＤをベースに計装設備設計を行い、計器選定やＤＣＳ及びＰＬＣシステムと連携させる基本設計を行って頂きます。また、設置工事の依頼伝票発行や工事管理に至る、設計から工事管理までの一連の業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】

・高専（本科）以上　／　専攻：電気工学、制御工学
・化学工場の計装設備保全３年以上、実務経験を有すること。

【歓迎経験】

・学卒以上　／　専攻：電気工学、制御工学
・化学工場の計装設備設計の、実務経験。
・TOEIC　３５０～４５０点以上

【免許・資格】

【歓迎】計装士、電気工事士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容

1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標（KPI）や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開（組織横断のリーダーシップ）
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット（DXU）内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容

1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標（KPI）を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、デジタル／ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

当グループ全体の円滑な事業活動を支える社内情報システム部門の一員として、従業員が安心してITを活用できる環境づくりを担っていただきます。

仕事内容

日々の問い合わせ対応にとどまらず、業務部門に近い立場で課題を把握し、より使いやすいITサービスの提供に貢献できるポジションです。

主な担当業務
・パソコン、スマートフォン等のデバイス管理、利用者サポート
・各種業務アプリケーションに関する問い合わせ対応、操作支援
・サービスリクエストチケットの受付、進捗管理、関係者との調整
・利用者の声を踏まえた運用改善、サポート品質向上に向けた取り組み

全社イベント等の支援
全社イベントや重要会議等の開催時には、総務部などの関係部門と連携し、OA機器の準備・運用サポートを行います。会社全体の円滑なコミュニケーションをIT面から支える、やりがいのある業務です。

応募条件

【必須事項】

・企業内情報システム部門、ヘルプデスク、またはITサポート部門等での実務経験（目安：3年以上）。パソコン、スマートフォン、業務アプリケーション等に関する問い合わせ対応や、利用者サポートの経験を有する方。

【歓迎経験】

・Microsoft 365、WindowsOS、IT資産管理、アカウント管理、サービスリクエスト／インシデント管理ツール等の運用経験や利用者からの要望を整理し、関係者と調整しながら運用改善につなげた経験があれば尚可
・海外グループ会社ITメンバーと簡単なメールや会話ができるレベル

【免許・資格】

歓迎：基本情報技術者、応用情報技術者、マイクロソフト他ベンダー資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

医薬品及び医療機器の品質保証業務（GQP、GMP）
（主な業務内容）
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導（国内・海外）
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（薬学またはその他理系でも可）
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力　

求める経験・スキル：
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力

【歓迎経験】

英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談