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ブランドマネージャーとして優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献できます。

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医薬品業界でのマーケティング経験3年以上、プランを一人で作成し実行した経験

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

Oncology領域でマーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（National sales plan 短期プラン 1年）を立案​・プラン策定のための市場調査の実施
・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 （ポテンシャルを見ます）
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること英語 English：入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること

【歓迎経験】

・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。

仕事内容

• Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.

応募条件

【必須事項】

• BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.

【歓迎経験】

• Advanced Degree

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

OTC医薬品メーカーの品質管理を募集しております。

仕事内容

・医薬品の原料・中間製品等の分析試験業務
・その他付随業務
＜使用する分析機器＞ HPLC、GC、UV、IR、電位差滴定装置、溶出試験器、崩壊試験器など

応募条件

【必須事項】

・品質管理や分析業務経験をお持ちの方
・理化学機器の使用経験をお持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

・被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書（データ）管理・進捗管理

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。

仕事内容

・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施）
・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検
・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成

応募条件

【必須事項】

・基礎的な化学実験に対する知識と経験
・品質管理手法の知識
・PCスキル（Excel中級レベル）

【歓迎経験】

・分析業務の好きな方
・日本薬局方に記載の一般試験法に対応可能な分析経験を有する方
・医薬品原薬サンプリング経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～450万円　

西日本エリアにおける営業戦略立案から、Salesforceを活用した現場での顧客開拓・部下2名のマネジメントまでを担うプレイングマネージャー

仕事内容

1. 西日本エリアにおける売上責任の遂行
・売上目標の達成：個人担当エリアおよび西日本エリア全体の売上目標達成
・進捗・予測管理：受注・売上進捗の徹底管理、およびフォーキャスト（売上予測）精度の向上
・顧客開拓：主要な大学・医療機関・研究機関等の重点顧客の深耕、および新規顧客の開拓
2. リージョン営業の戦略立案・実行
・アカウントプラン策定：西日本エリア（近畿・中国・四国・九州等）の特性に応じた営業戦略・アカウントプランの策定
・パイプライン管理：NOC（案件創出）からクロージングにいたるまでのパイプライン管理
3. 現場実行力の強化
・営業支援・同行：週の多くは外勤（出張含む）として顧客先へ足を運び、メンバーの商談同行やクロージングを支援
・プロセスの徹底：研究・開発のスケジュールに合わせた営業プロセスの遵守
・データドリブン営業：Salesforce（SFDC）を活用し、活動量や案件進捗を可視化したデータに基づく営業活動の推進
4. チーム営業力・組織の強化
・マネジメント・育成：部下 2 名（予定）のスキルアップ支援、指導、およびメンタリング
・チャネルマネジメント：必要に応じた代理店やパートナー企業との連携推進

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス、医療、製薬、バイオ、理化学機器等の業界における法人営業経験（目
安：5 年以上）
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce（SFDC）等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード（主任・係長・リーダー等）の経験

【歓迎経験】

・実験動物、受託試験（CRO）、または研究支援サービスに関連する実務経験や知識
・大学、公的研究機関、製薬会社に対する営業経験や、特有の意思決定プロセスの理解
・リモート環境や外勤主体のチームをマネジメントした経験
・英会話スキル（ビジネスレベル：TOEIC 730 点が目安）

【免許・資格】

・ 普通自動車免許（第一種）
※外勤・出張が発生するため

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。

仕事内容

・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
・外部委託先（原薬・製剤メーカー等）との技術打合せ、試験進捗管理
・関連部門（製造、品質保証等）との連携業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発経験をお持ちの方（5年以上）
・分析業務経験をお持ちの方（5年以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師有資格者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

OTC医薬品メーカーにて、経口固形剤（OTC医薬品）等の研究開発業務を担当するポジションです。

仕事内容

主な業務内容は経口固形剤（OTC医薬品）等の、開発医薬品の 製剤処方設計、製法設計、試作品の製造及びスケールアップ工 業化、商用製剤の製剤サイトへの技術移転となります。
またご 経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。
・大昭製薬での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打 合せ等があります。
・その他付帯業務

応募条件

【必須事項】

以下、いずれか必須
・経口固形剤（医薬品）の処方設計、製法設計、スケールアップのご経験
・医薬品の開発経験

【歓迎経験】

・医療用医薬品又は、一般用医薬品（経口固形剤）への製造サ イトへの技術移転、工業化経験
・特許出願経験
・HPLCでの実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～550万円　

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラス）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・Oncologyでマーケティング経験を有する方
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・下記実行におけるBrand Managerのサポート
・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行
・レビューの実施　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

安全性情報管理の未経験者向けの募集！安全性情報の一次評価や関連業務全般をになっていただきます。

仕事内容

安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方

・英語⼒
理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
　文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）

【歓迎経験】

・リーダー経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～　

臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

応募条件

【必須事項】

＜いずれか必須＞
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験

＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること）
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること

【歓迎経験】

＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと）
・基礎的な生物統計学の理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

国内外における治験・製造販売後の安全性情報（PV）の評価や翻訳、PMDA報告・各種定期報告書の作成からコンサルティングまで、PV業務全般を担う

仕事内容

安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・英語力
　∟海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発業界での統計解析実務経験

【歓迎経験】

・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。

＜さらに望ましい経験＞
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理

仕事内容

・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

応募条件

【必須事項】

・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方

【歓迎経験】

厚生労働省案件経験者大歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容

・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般
　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理
・研究計画段階からの関与
　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理
・プロジェクト関係者との調整・折衝
　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等）
・試験・研究運営の統括
　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント
・規制・品質対応
　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理
　監査・調査対応支援
・課題抽出および改善提案
　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案

応募条件

【必須事項】

・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験
⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験
⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験
・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方
・意思決定
・課題整理・解決
・スケジュールおよび進捗管理

【歓迎経験】

・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方
・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方
・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方
・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

国内外における治験・製造販売後の安全性情報（PV）の評価・翻訳から、PMDA提出用報告書の作成、各種定期報告およびコンサルティングまで幅広く担う

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方

【歓迎経験】

・リーダー・チームマネジメント経験
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～　経験により応相談

臨床研究モニター業務全般をお任せします。

仕事内容

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

応募条件

【必須事項】

モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円