製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • 生産企画・生産管理(SAPなど)
  • 製造管理・製造プロセス
  • 製造オペレーター
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  • コンピューターバリデーション関連
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該当求人数 378 件中121~140件を表示中
大手総合化学メーカー

三交替勤務 製造オペレーター

    断熱材における製造業務を担っていただきます。

    仕事内容
    24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・三交替で勤務可能な方
    ・ 製造業(業界・業種不問)出身の方
    【歓迎経験】
    ・製造オペレーター業務の経験者
    ・ 三交替勤務経験者
    ・ 精密部品製造経験者
    ・工業高等学校・高専出身者
    ・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
    ・「危険物取扱者」の関連資格
    ・フォークリフト運転技能者
    ・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など
    【免許・資格】
    必須:危険物乙4
    歓迎:高圧ガス乙種、クレーン、玉掛、ボイラー2級
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    経営戦略本部 SCM部(スタッフクラス)

    原薬調達から顧客までのサプライチェーン全般を実務部門と連携し、本部横断でのマネジメントとコントロールをする部署で業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・製造委託先との折衝
    ・委託品のPSIシミュレーション
    ・発注検討・処理
    ・各関係部門との調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・生産計画の立案・調整、委受託先や購買先との折衝の業務経験、もしくは同等の経験がある
    ・コミュニケーション能力
    ・論理的思考力
    ・データ分析能力(Excelの操作スキルを含む)
    ・問題解決能力(業務品質改善や効率化を考える力がある)
    【歓迎経験】
    ・受発注管理や進捗管理に関わる業務の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    固形製剤製造における製造職

      製造設備(機械)を操作しての医療用医薬品の製造を行っていただきます。

      仕事内容
      ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業
      ・製造機械オペレーティング 及び製造業務
      ・工程レポート 作成
      ・手順書等の見直し業務

      具体的な業務内容
      医薬品製造業務
      ・原料(主に粉体)の計量
      ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する)
      ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする)
      ・打錠工程(圧力をかけ成形する)
      ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする)
      各工程における工程検査

      ・製造能力向上を目的とした機器導入
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・製造オペレーター(製剤)
      ・医薬品の製造現場
      ・医薬品(歓迎)、食品、飲料、化学品などの製造経験

      求める人物像:
      ・定められたことを確認しながら、作業を確実に行える(1つのミスが大きな問題になる)
      ・適切に報・連・相が行える方
      ・作業を複数人で実施していることから、コミュニケーション(協調性がある)が取れる方
      【歓迎経験】
      ・固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験
      ・医薬品に関する知見・包装業務または包装機オペレーター経験
      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      SCM部購買課(購買管理・生産管理)

      グループの医療用医薬品の仕入計画や購買など業務をお任せします。

      仕事内容
      ・調達・発注業務(発注、納期管理、入荷状況の確認)
      ・サプライヤー管理(購買価格分析およびコスト削減施策の立案・実行)
      ・品質・規制対応(原材料変更時等の社内調整)
      ・契約書管理(契約書の内容確認・締結)
      ・輸出入関連業務(輸出入時の調整)
      ・社内外関係部門との連携(生産管理、品質保証等との調整)
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験職種:購買管理・生産管理の実務経験
      ・経験年数:3年以上
      ・経験業種:問わず
      ・英語:英語のメールはありますが、翻訳ソフトで対応可能。
      ・PCスキル(主にExcelを使用)
      【歓迎経験】
      ・経験職種:製薬、化学、食品、化粧品業界での購買業務
      ・経験業務:購買業務・購買データの解析、企画を提案できる方
      < 次のような方は活躍できます >
      ・コミュニケーションを積極的に取りながら働きたい方
      ・新しい挑戦やチャレンジをしたい方
      ・医療業界への知識を深めていきたい方
      ・柔軟性と対応力がある方
      ・コスト意識が高い方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月入社 
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      生産管理

      内資製薬メーカーにて工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般をお願いします。

      仕事内容
      ・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務
      ・生産計画に基づく生産日程の作成業務
      ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務
      ・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など)
      ・製品の出荷進捗管理業務
      ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務
      ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務
      ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務
      応募条件
      【必須事項】
      【つくば工場】
      ・高校卒業以上
      ・勤務先から車で片道1時間圏内(下妻市、筑西市、つくば市、常総市、つくばみらい市、結城市、小山市、桜川市など)にお住まいの方
      いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
      ・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験

      【茨城工場】
      ・高校卒業以上
      ・自、他部門とのコミュニケーション能力・調整能力且つ、いずれかに該当するご経験をお持ちの方(年数不問)
      ・生産管理、一般事務、営業事務など、社内の管理業務に関わる経験
      ・勤務先から車で片道1時間圏内にお住まいの方
      【歓迎経験】
      ・生産管理業務経験者(医薬品等の製造経験歓迎)
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許(第一種)(通勤のため)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

      受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

      仕事内容
      ・在庫計画の立案
      ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
      ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
      ・上記に関わる関係部門との調整・促進
      ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
      ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
      ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
      ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
      ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
      ・生産計画・実施管理業務
      ・海外からの物品の調達・納期管理業務
      ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
      【歓迎経験】
      ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
      ・SAP環境下での業務経験
      ・外部委託業者管理業務
      ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      化学メーカー

      化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

      GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
      ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
      ・製品の規格および納入規格に関する業務
      ・化学物質管理制度への対応業務
      ・文書類の作成、承認 
      ・顧客監査、行政査察の対応
      ・サプライヤー監査対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・製造業での品質保証業務経験(必須)
      【歓迎経験】
      ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
      ・英語文献の読解(尚可)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW化学メーカー

      化学メーカーにおける品質保証部(一般職)

      GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
      ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
      ・製品の規格および納入規格に関する業務
      ・化学物質管理制度への対応業務
      ・文書類の作成、承認 

      将来的には、下記の業務もご担当いただきます。
      ・顧客監査、行政査察の対応
      ・サプライヤー監査対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・品質保証に関する業務経験がなくても、製造業での勤務経験があり品質保証業務に興味がある方



      【歓迎経験】
      ・製造業での品質保証業務経験(尚可)
      ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
      ・英語文献の読解(尚可)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      国内製薬メーカー

      品質管理職

      国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

      仕事内容
      当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
      ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
      ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
      ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
      ・外部試験機関への試験委託業務
      ・顧客および当局による監査査察への対応
      ・業界団体・地域団体等の対外活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
      ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

      【歓迎経験】
      ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
      ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
      ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
      ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【薬剤師】大手国内メーカーにて品質管理

      大手内資系メーカーにて、品質管理業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      品質管理部門におけるGMPの推進、品質管理業務などとなります。
      ・原料受入試験・中間製品・最終製品の判定試験
      ・試験に関わる手順書
      ・GMPに関する工場内の手順書の作成・改訂
      応募条件
      【必須事項】
      ・理化学試験(HPLC,GCを含む)経験者
      ・薬剤師
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      450万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      GCP品質管理担当

      臨床試験、画像解析、臨床研究、医療機器プログラムなどの品質管理業務

      仕事内容
      ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
      ・各種業務のプロセス点検
      ・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務)
      ・各種文書保管(紙、電子)

      【業務体制】
      ・プロジェクト毎の担当制
      ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上
      ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

      【歓迎経験】
      ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。
      ・ICH-E6のQMSを理解している
      ・TOEIC650以上
      ・イシューマネジメント(CAPA: Corrective and Preventive Action)等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談(できるだけ早め)
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      医薬品GMP関連業務経験者

      放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

      仕事内容
      ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
      ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
      ・製造記録・試験記録のレビュー
      ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
      ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
      ・GMP教育訓練の実施
      ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
      ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
      【歓迎経験】
      ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
      ・バリデーションやGMP監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談(可能な限り早め)
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手CDMO

      【英語力を活かす!】治験薬の品質保証担当者

      治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
      ・治験薬の品質保証の遂行
      ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
      ・製造・品質管理書類の照査・確認
      ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
      ・社内の品質システムの継続的な改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専及び大卒(理系全般)
      ・医薬品業界における品質保証(QA)の実務経験をお持ちの方
      ・英語での読み書きが可能で、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベルの英語力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発・品質保証に関する幅広い知識および実務経験をお持ちの方
      ・現状に満足せず、品質や業務プロセスの改善活動に主体的に取り組める方
      ・部門内外のメンバーと協力しながら、より良い品質保証システムの構築を推進できる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【内資製薬メーカー】プラント技術職(一般職候補)

      設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。

      仕事内容
      【主な業務内容】
      ・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
      ・ 計画案の費用試算
      ・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
      ・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
      ・ 設備の保全作業

      【達成すべき目標、ミッション】
      ・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
      ・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする

      【関連業務】
      ・ 社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ プラント保守・設備導入経験
      ・理系短大、高専、理系大学卒以上
      ・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)

      【歓迎経験】
      ・ 医薬品または化学品製造業でプラントや設備の増設、改築、新規設計から施工までを担当した経験があること
      ・ 法律対応経験者(労働基準法、消防法、建築法、省エネ法、大気汚染防止法、水質汚濁防止法 等)

      【免許・資格】
      ・普通自動車免許

      <尚可>
      ・危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      工場ユーティリティ設備管理スタッフ

        医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。

        仕事内容
        ボイラー運転管理、廃水処理施設運転管理、揚水管理、タンクローリー受入れ、廃液引き取り、LPG管理
        産業廃棄物管理・引き取り
        応募条件
        【必須事項】
        ・生産設備のメンテナンス経験<職種未経験歓迎><業界未経験歓迎>
        ・高卒以上
        ・Excel、Word、パソコン入力などの操作経験者
        【歓迎経験】
        ・ユーティリティ設備保守管経験歓迎
        ・現場リーダー経験歓迎


        【免許・資格】
        (必須)
        フォークリフト、ボイラー2級技士免許

        (歓迎)
        危険物乙4,6、1級ボイラー技士、高圧ガス丙種化学(特別、液石)、公害防止管理者(大気、水質)等の資格
        【勤務開始日】
        できるだけ早め
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        医薬品の品質保証(GQP)業務

          眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

          仕事内容
          当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

          《具体的には》
          製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決め、文書管理など

          *スキルや適性によってはGMP業務に携わっていただく可能性もございます。(配属先:信頼性保証部 品質保証課)
          応募条件
          【必須事項】
          【いずれか必須】
          ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
          ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
          ・品質保証業務ご経験者(業種不問)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          普通自動車運転免許(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          国内大手製薬メーカー

          大手製薬企業にて原薬商業生産技術者

            原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集

            仕事内容
            ・治験用および商業用原薬の製造
            ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
            ・製造設備の日常的な維持管理・保全
            応募条件
            【必須事項】
            ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
            ・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
            ・日常会話程度の英語力を有すること
            (海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)
            【歓迎経験】
            ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
            ・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
            ・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
            ・国内外当局査察の対応経験があること
            ・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
            ・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
            ・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
            ・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            700万円~1000万円 
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            医薬品の生産技術職(製剤技術)

            生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

            仕事内容
            生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
            ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
            ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
            ・理系修士卒以上
            ・英語力(ビジネスレベル)
            【歓迎経験】
            ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
            ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
            ・海外医薬品メーカーとの業務経験
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
            ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
            ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
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            NEW大手外資製薬メーカー

            大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

            高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

            仕事内容
            ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
            ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
            ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
            ・変更管理
            ・環境モニタリング
            ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
            ・部内における業務品質及び生産性改善活動
            ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
            ・その他試験実施に関わる管理業務
            (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
            応募条件
            【必須事項】
            ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
            ・学士号 (理系領域)
            ・日本語 Fluent Level
            ・英語 Business Level
            ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
            ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
            ・問題や課題に積極的に挑戦できる
            ・変化を恐れない
            ・多様性を受け入れる
            【歓迎経験】
            ・グローバルメンバーとの協働
            ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
            ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            規制調査及び品質保証業務担当(食品添加物・健康食品に関する国内/海外規制調査及び品質保証)

            海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断

            仕事内容
            目標・ミッション:
            ・各国法規制適合性の維持
            ・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。

            ・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
            ・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。

            関連業務:
            ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
            ・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・4年制大学卒業以上
            ・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
            ・英語を用いての実務経験
            ・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
            ・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
            ・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。

            【歓迎経験】
            ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
            ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
            ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
            ・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識
            【免許・資格】
            ・普通自動車(通勤に必要なため)
            【勤務開始日】
            2026年7月までに入社希望
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~550万円 
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