製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 341 件中101~120件を表示中
NEW内資製薬企業

【製薬メーカー】業務改革推進部

生産性、調達、在庫管理の改善課題の抽出、効果試算、標準原価へ反映を予実管理も含め実施

仕事内容
・ 生産管理基幹システムの安定稼働に向けた施策及び実施
・ 生産管理基幹システムのマスタ精度の担保・進捗管理
・ システム運用における課題解決と開発管理
・ 利益向上に向けた業務改革の立案・進捗管理
・ 原価低減活動の立案・進捗管理
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・生産管理、生産技術、製造管理、購買管理、品質管理、経理等の製造業での実務経験3年以上
・PCスキル
【歓迎経験】
・PLM、ERP、生産計画システムのいずれかでマスタ保守経験がある。
・プロジェクトマネジメント経験、問題解決手法(統計学、QC、リーン、シックスシグマ等)の実務経験、小~中規模の組織マネジメント経験、管理会計・年間予算立案の実務経
験がある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
詳細を見る
医薬品製造会社

医薬品等の品質管理

    医薬品製造会社にて品質管理を担う。

    仕事内容
    ■業務内容(一例)【変更の範囲:会社の定める業務】
    ・新規製品の品質管理
    ・試験法の条件検討
    ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験)
    ・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験)
    ・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験)
    ・環境管理(微生物試験)
    ・他工場からの依頼試験(分析法の変更に係る非定常分析等)対応
    ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

    ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。
    また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・機器分析を中心とした理化学試験若しくは微生物試験の試験経験
    ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)
    【歓迎経験】
    ・GMP管理下での医薬品品質管理経験3年以上
    ・分析バリデーション/適格性評価、試験法開発の経験がある方
    ・試験結果の不具合や機器不具合のトラブル対応が出来る方
    ・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)

      品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務

      仕事内容
      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。

      監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
      ・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
      ・自動車免許(実際に運転できることが必須)
      【歓迎経験】
      ・監査を実施した経験がある方
      ・英語でコミュニケーションが可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      医療用器具機器メーカー

      生産管理職/管理職候補

      製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

      仕事内容
      【主な業務内容】
      ・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
      ・受注に対する納期確認・回答
      ・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
      ・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
      ・購買品に関する変更管理業務(品質、価格)

      【今後担っていただきたい業務】
      ・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
      ・各予算に対する実績集計、差異分析
      ・購買戦略(購買リスク低減計画、原価低減計画)作成
      ・供給者への貸与品(金型等)の更新計画
      ・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
      ・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
      ・苦情・不適合(監査等も含む)に関する原因分析、対策立案と実施(改善活動)
      ・内部監査、外部監査への対応に関する業務"
      応募条件
      【必須事項】
      ・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(3年程度)

      【歓迎経験】
      ・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
      ・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
      ・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資系企業

      【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

      分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

      仕事内容
      自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
      【業務詳細】
      工程内検査業務:
      外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

      【特徴】
      これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・未経験者可
      【歓迎経験】
      ・製造業務経験者
      ・品質管理経験者
      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~ 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      固形製剤の包装オペレーター

      ジェネリックメーカーにて包装オペレーターを募集しています。

      仕事内容
      【医薬品の包装業務のお仕事です】
      ・包装ラインのオペレーター業務または、設備メンテナンス及び調整業務
      ・3~4人のグループで機械を操作し、錠剤、カプセル剤、粉薬を 包装していきます。
      基本的には指示書に沿って業務を行います。

      【具体的な業務】
      ・機械の立ち上げやタッチパネルの操作 、薬の投入、 機械への包装資材のセット
      ・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の 準備

      ・設備のトラブルシューティング
      ・PCと書類へのデータ記入や入力など
      ・GMP文書作成業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・普通自動車免許(AT限定可)
      ・未経験OK
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      350万円~700万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

      装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      (9)装置製作
      (10)工場検査
      ★(11)納入・据付
      ★(12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
      ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
      ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
      ・完成図書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・図面が読める方(機械/建築図面)
      ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
      *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
      ・高校卒以上
      ・エンジニアリングの仕事が好きな方
      ・出張頻度の多い働き方が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
      ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
      ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
      げ)の経験
      ・クリーンルームでの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      再生医療のベンチャー企業

      細胞培養・品質管理

        クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

        仕事内容
        具体的な業務内容
        ・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
        ・細胞培養の実務経験がある方
         例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
        ・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験
        【歓迎経験】
        ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
        ・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
        ・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        品質保証業務・薬事業務(一般~課長代理)

        主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

        仕事内容
        コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
        品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
        医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
        専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
        必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

        【調査グループ】
        1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
        GMP適合性調査手配等
        2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
        3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
        応募条件
        【必須事項】
        英語スキルのある方
        ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
        ・目安:TOEIC650以上
        有機合成の知識のある方
        医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
        PCスキル
        ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

        主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
        ・グループリーダーのご経験
        ・MF業務のご経験のある方
        【歓迎経験】
        ・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
        ・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
        ・MF関連業務経験のある方大歓迎
        ・監査経験がある方
        ・薬剤師免許を持つ方
        ・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025/8/1(応相談)
        勤務地
        【住所】神奈川、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        NEW原料系大手メーカー

        品質保証部 品質保証課

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質保証職

        仕事内容
        医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。

        食品と医薬品の品質保証
         食品と医薬品の関連法令対応
         ISO9001、FSSC22000等の認証維持管理
         行政及び顧客査察対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        GMP省令での業務経験、品質保証担当として5年以上の経験がある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW原料系大手メーカー

        品質保証部 検査課(管理職候補)

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職(管理者候補)

        仕事内容
        試験管理業務(試験結果の検算と試験進捗管理)
        食品及び医薬品の検査・測定運用
        管理職候補として業務を行って頂きます
        応募条件
        【必須事項】
        メール・エクセル(必須)
        食品又は医薬品の測定運用業務経験のある方希望
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW原料系大手メーカー

        品質保証部 検査課(スタッフ職)

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの品質検査職

        仕事内容
        ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務
        食品及び医薬品の検査・測定運用等
        検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます
        応募条件
        【必須事項】
        測定運用業務経験のある方希望
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW原料系大手メーカー

        技術開発部 技術課

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造管理、技術サポート、品質管理職

        仕事内容
        製造管理 予算、製造計画の立案、調整、設計
        技術サポート 技術営業、各種報告書の作成
        品質管理 規格書の作成、管理、試験成績書の発行、管理
        応募条件
        【必須事項】
        理系学部出身者(化学・生物・薬学・工学など)および以下のご経験をお持ちの方。
        医薬、化学、化粧品製造業界での製造管理、品質管理、または技術営業経験がある方(食品は食品材料の加工用原材料のみ)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW原料系大手メーカー

        製造部 ペプタイド製造課

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの製造職

        仕事内容
        工場内で原材料からコラーゲンを抽出し精製乾燥させて粉状の製品を製造するまでの工程管理、他管理業務場内で使用する設備、機械メンテナンス、備品管理他
        コラーゲンペプチドの製造、充填作業の管理業務等
        応募条件
        【必須事項】
        ・ご経験をお持ちでない方もご応募が可能です
        【歓迎経験】
        ・理系出身の方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        原料メーカー

        医薬品質管理 マネージメント

        医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

        仕事内容
        ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
        ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
        ・試験検査業務に関する監査対応
        ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

        ■分析装置について:
        業務にあたっては下記の機器を使用しています。
        ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専、大卒以上
        ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
        ・分析機器利用経験
        【歓迎経験】
        ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
        ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
        ・JIS等の検査業務経験
        ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福岡
        年収・給与
        400万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        原料メーカー

        医薬品質保証 (管理職又は管理職候補)

        管理職候補として品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・品質保証グループの業務管理                                            
        ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
        ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
        ・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
        ・新製品の立ち上げ(PVなど)

        ※国内・海外出張があります
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専、大学卒以上
        ・原薬GMP業務のご経験がある方(少なくとも5年以上)
        【歓迎経験】
        ・マネジメントの経験
        【免許・資格】
        ※薬剤師資格保有者優遇
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福岡
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

        食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

        仕事内容
        入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
        その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
        ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
        ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
        ・薬機法に精通していること
        【歓迎経験】
        ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
        ・薬剤師
        ・食品表示法に精通している
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        国内大手CDMO

        医薬品の外観検査担当者(契約社員)

        GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等)

        仕事内容
        ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理
        ・サンプリング業務
        ・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む)
        ・機器管理業務
        ・文書管理業務
        ・試験記録の確認
        ・関連SOPの作成、レビュー
        ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
        ・その他上記に関連する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・注射剤(液剤・粉末など)の外観選別経験がある方
        ・医薬品の包装作業を経験されたことがある方
        ・Excel又はWord等で簡単なPC作業が可能な方
        【歓迎経験】
        簡単な英文の読み書き(指図書のバイリンガル化)が可能な方、歓迎です。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        ~400万円 経験により応相談
        検討する
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        国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

        仕事内容
        当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
        ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
        ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
        ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
        ・外部試験機関への試験委託業務
        ・顧客および当局による監査査察への対応
        ・業界団体・地域団体等の対外活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
        ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

        【歓迎経験】
        ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
        ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
        ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
        ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品製造受託企業

        【薬剤師】医薬品品質保証スタッフ

        医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

        仕事内容
        【具体的には】
        ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
        ・クレーム対応、業許可対応
        ・SOP管理
        ・ベンダー管理
        ・製品品質の調査、レビュー
        ・出荷判定、出荷管理
        ・監査対応
        ※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
        ※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        薬剤師資格
        ・経験年数不問です。薬剤師免許をお持ちなら、医薬品の品質保証のご経験がなくとも大歓迎!

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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