生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行うポジション。社内外関連部所との協業が主業務。

仕事内容

・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

製造機械・生産設備の管理やメンテナンスや設備計画の立案、導入など担っていただきます。

仕事内容

医薬品会社の生産技術職として、製造機械・生産設備の管理やメンテナンスのお仕事です。
新たな設備の計画・立案・導入業務を担っていただきます。書類作成等の業務も発生します。
※業務内容はきちんと教えていただけます。

応募条件

【必須事項】

・業務内容に近い経験のある方
・機械の取り扱いに興味のある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

～450万円　経験により応相談

業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務

仕事内容

自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。
システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。

【具体的には】
・システム開発を行うベンダー対応　（クエリー対応）
・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計
・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認
・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案
・海外事業所の担当者との協議・調整
・導入後のシステム運用（マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施）
・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理

※業務の比重イメージ
データベースの立案と設計１：社内ユーザーとの協議と調整１：ベンダーとの協議・相談１

応募条件

【必須事項】

・サプライチェーンに関する基礎知識（在庫管理、生産計画、供給計画）
・サプライチェーン管理システム開発・導入・使用の経験　
・データベースの設計力
・ビジネスレベルの英語力（海外事業所の担当者に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル）を有する方

※SaaS型での開発になるため、プログラミングを実施して頂く訳ではございません。

【歓迎経験】

・サプライチェーンのシステム（キナクシス Maestro、Anaplan、Blue Yonder）を実際に使用・操作・運用した経験のある方
・サプライチェーンの生産管理・在庫管理・購買の業務を行った経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

GQP省令に基づく品質保証業務全般および新規開発プロジェクトの品質関連業務

仕事内容

・GQP省令に基づく品質保証業務全般
　（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理等）
・品質保証システムの継続的改善
　（手順書の策定・改訂）
・国内外の製造所との品質取り決めの締結・維持
　（製造販売承認書と実際の製造状況の整合性確認）
・国内外の供給者・製造所と協働し、異常・逸脱や製品不良の改善に向けた原因究明およびCAPAの策定
・変更管理、逸脱処理およびCAPAの実施状況について有効性を評価し、改善策を提案・実施
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況およびその他品質に影響を及ぼす情報を適切に評価し、出荷判定を実施

応募条件

【必須事項】

・品質保証部門での5年以上の経験
・医薬品における品質保証業務の経験
　（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル
　（監査報告書を読解できるレベル）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品の原薬（API）および製剤の製造工場での勤務経験
・医薬品の品質管理、製造、研究等の業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

医薬品の原料など扱う製造のお仕事です。

仕事内容

医薬品原料を秤量し、混合して調合する製造の第一工程を担当していただきます。
※業務に伴う書類作成も一部あります

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製造経験者

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

～450万円　経験により応相談

医薬品の安全性の確保、品質低下の防止を目的とした監査業務を担当します。

仕事内容

・原薬・添加剤・資材メーカー への監査業務（実地監査、手順書・記録文書の確認など）
・監査業務に準じた書類の作成、管理、運用など

応募条件

【必須事項】

・製薬会社における品質保証（品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務）の経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

原材料や錠剤などにおける受け入れ試験や理化学試験など担う

仕事内容

・原材料のサンプリング・受入試験
・錠剤やカプセルなどの計測や理化学試験
・各種分析機器を用いての成分分析
・試験記録等の作成
・秤量・分析機器の管理

応募条件

【必須事項】

・製薬企業のQCで実務経験３年以上

【歓迎経験】

・機器分析・理化学試験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

～500万円　経験により応相談

医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。

仕事内容

・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施）
・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検
・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成

応募条件

【必須事項】

・基礎的な化学実験に対する知識と経験
・品質管理手法の知識
・PCスキル（Excel中級レベル）

【歓迎経験】

・分析業務の好きな方
・日本薬局方に記載の一般試験法に対応可能な分析経験を有する方
・医薬品原薬サンプリング経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～450万円　

治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。

仕事内容

・製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
・品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
・組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

応募条件

【必須事項】

・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
・3名以上のチームリード経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献

仕事内容

・治験薬サプライ機能としてE2E（中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関）を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。
・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。
・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。
・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・CMC開発、臨床開発（製薬企業、CRO）、CMOいずれかの経験があることが望ましい
・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験
・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験

求めるスキル・知識・能力：
・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方
・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方
・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方
・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力

英語：英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方（TOEIC 730点以上程度）

【歓迎経験】

【さらに以下の経験や実績があると尚可】
・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験
・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

全社DX戦略の下、SCM領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進！

仕事内容

実務担当者として、SCM領域におけるDX業務を実施するポジションです。

・SCM領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
・SCM領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・データサイエンス技術(数理最適化）に関する開発業務経験が2年以上あること

【歓迎経験】

・修士卒以上
・データサイエンス技術(機械学習等）に関する開発業務経験
・生成AI/AIエージェントを活用したDX業務経験
・コンサルティング会社でのSCM領域DX業務経験
・大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学を修了している
・TOEIC730点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてCMC　品質保証業務を募集しております。

仕事内容

・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証（QA）業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証（QA）業務 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・設備管理（ 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務）
・設備更新業務
・更新計画、業者手配、発注～納品に関わる業務
・関連法規業務
・関連法規の手続きに関わる業務　

応募条件

【必須事項】

・理工学系の大学卒（システム工学部、薬学生産系）もしくは高専卒以上

【いずれかのスキルがある方】
・機械系装置設計知識を有する方。
・化学原料の知識を有する方。
・機械・電気・制御（計装）に関するエンジニアリングスキルを保有する方。

【歓迎経験】

・機械保全技能士、エネルギー管理者
・危険物取扱乙種4類
・電気工事士、電機主任技術者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。

仕事内容

生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入　等
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。

応募条件

【必須事項】

シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け

仕事内容

・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進　等

まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上の方（薬学系、農学系、化学系学部）
・医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質管理業務の実務経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

原料・資材から製品に至る医薬品の試験法の技術移転までを幅広く担う業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
　（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
　統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集！

仕事内容

・タンパク質の機能改変から生産系の構築、培養・精製プロセス開発、スケールアップ
・吸着体・クロマト担体の設計から製造技術開発、スケールアップ
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の設定

応募条件

【必須事項】

・大学院卒
・組換えタンパク質、または、医療器吸着体やクロマト担体の設計開発、生産技術開発業務（3年以上）
・英語（英語の論文が読める、簡単な会話が可能）

【歓迎経験】

・組換えタンパク質医薬品、酵素、医療器、クロマト担体の開発経験者
・化学工学を専攻していること
・英語（会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上）、フランス語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。

仕事内容

・出荷関連の記録照査や判定
・製造指図・記録書の発行管理
・製品標準書や手順書類の作成や照査

入社時：ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。
将来的：出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

経験職種：製造部門あるいは品管部門、生産技術部門経験者
経験年数：実務経験3年以上お持ちの方
経験業種：医薬品

【歓迎経験】

下記いずれかの経験者は優遇
・管理職経験・薬剤師
・GQP経験者
・品質システムのイベント実務を担当されている方

・固形製剤の扱い（バルク製造、試験検査等）経験がある方
・薬事の知識がある方
・設備管理の知識
・環境管理の知識
・統計学の知識
・薬学の知識

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～750万円　

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

仕事内容

・出荷関連の記録照査や判定
・製造指図・記録書の発行管理
・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用
・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応
・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応
・製品標準書や手順書類の作成や照査

※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。

応募条件

【必須事項】

経験職種：QA、QC（GMP、非GMPは問わない）、あるいは医薬品製造経験
経験年数：実務経験3年以上お持ちの方
経験業種：製造業全般（医薬品だとなお可）

【歓迎経験】

経験職種：医薬品GMP、医薬品GQP
経験年数：3年以上
経験業種：製造業（医薬品、化粧品、食品）
経験業務：QA、QC、製造、薬事、開発、生産技術・設備管理、環境管理、統計学、薬学の知識
英語：TOEIC等の実績は問わないが、GMP関連の照会回答作成ができればなお可

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円