【国内製薬メーカー】バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般

募集要項

仕事内容

・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験　3年以上
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること

【歓迎経験】

・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方
・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・ チームリード，マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：半日・時間単位での取得可　4日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：年末年始（12/29～1/3）会社指定休日、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）　等　

年収・給与

年収　　800万円～1100万円　
基本給　月給40-55万円

諸手当

通勤手当、住宅手当 、資格手当 、時間外勤務手当

昇給

年1回　(4月)

賞与

年2回　(6月・12月)

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
企業年金、資格取得援助制度、保養所

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接