製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 333 件中141~160件を表示中
大手グループ企業

【契約社員】医薬品の検査・包装担当者(注射剤・固形剤など)

医薬品製造工場における検査・包装業務ををご担当いただきます

仕事内容
医薬品(固形剤・注射剤)の検査・包装に関わる業務をして頂きます。
・製品の外観検査。
・ライン作業(一部手作業有り)での包装作業。
・包装材料の準備作業や搬送業務。
・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務

注射剤
・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務
・製品の包装作業(手作業・資材数量確認)

※クリーンルーム内での作業です。
※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。
※検査には視力を必要とします。
応募条件
【必須事項】
経験不問
※包装材料の運搬担当の方は、普通自動車免許が必要です。
(担当業務は面談時にご相談)
【歓迎経験】
・目視検査業務に従事した経験がある方
・ライン作業に従事した経験がある方
・(包装材料の運搬担当の方のみ)フォークリフト資格

・クリーンルームでの作業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
~300万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWOTCメーカー

品質保証担当(スキンケア)

スキンケア製品を中心とした医薬部外品および化粧品の品質保証業務

仕事内容
スキンケア製品を中心とした医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)および化粧品の品質保証に関する業務を担っていただきます。

・製造販売業者として、医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含む)・化粧品等のGQP業務
(出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、
 教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
応募条件
【必須事項】
・医薬部外品(薬用化粧品、薬用歯みがき含)、化粧品等のGQPまたはGMP業務経験が3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
【歓迎経験】
・医薬品、化粧品等の製造プロセス、分析試験に関する知識、研究開発、処方設計、技術研究、
 工業化研究または生産工場での実務経験のある方
・製造販売業における三役の経験のある方
・申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・管理職経験のある方
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

品質保証担当者

    内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

    ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界にて品質保証経験
    ・GMP経験
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    550万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    【国内メーカー】医薬品の無菌製剤の製造

    医薬品工場における無菌製剤の製造業務を担っていただきます。

    仕事内容
    無菌製剤(注射に使われる薬)の薬液充填業務になります。
    マニュアル(指図書)に沿って約5人のチーム体制にて業務を行います。

    〈具体的な業務〉
    ・製造作業(設備操作・清掃・洗浄作業)
    ・設備の保全管理、日常点検
    ・製造指図記録書の確認
    ※クリーンルーム内での作業となります。
    応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
    (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・未経験OK
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(AT限定可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    350万円~650万円 
    検討する
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    大手製薬メーカー(外資系)

    品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

    仕事内容
    職務内容:
    医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務(これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮)

    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査(苦情)対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やロシュ社とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・理工系大学卒以上
    ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験
    ・医薬品製造や品質試験等の業務経験
    ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
    ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識

    求める行動特性:
    ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
    ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
    ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

    必須資格:
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    医薬品検査包装担当者

    工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

    仕事内容
    医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

    検査業務:目視検査、数量検査
    包装業務:固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
          個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
    各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
    外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品(錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤)の製造作業に従事した経験を2年以上お持ちの方

    【歓迎経験】
    ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許を有している方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    ~500万円 
    検討する
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    内資系企業

    品質保証・バリデーション責任者候補

    品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当

    仕事内容
    入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
    その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

    【品質保証部の主な業務】
    ・出荷判定
    ・逸脱管理
    ・変更管理
    ・文書管理
    ・教育
    ・業者管理
    ・品質情報対応
    ・バリデーション管理
    ・自己点検
    ・防虫管理
    ・年次レビュー作成 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

    【歓迎経験】
    ・GMPに関する知見
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

      製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

      仕事内容
      職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

      職務内容
      1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
      2.業務進捗管理
      3.検討現地立ち会い


      ◆従事すべき業務の変更の範囲
      会社の定める業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
      ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

      【望ましい人物像】
      ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
      ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
      ・状況に応じた判断が行える方
      ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
      【歓迎経験】
      ・各国品質規制情報に関する知識
      ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
      ・英語力(speaking,writing,listening)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

        これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

        仕事内容
        職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

        製剤生産技術の以下内容
        1.検討方針指導
        2.業務進捗管理
        3.社内外折衝サポート

        ◆従事すべき業務の変更の範囲
        会社の定める業務
        応募条件
        【必須事項】
        医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

        【望ましい人物像】
        ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
        ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
        ・状況に応じた判断が行える方
        ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
        【歓迎経験】
        ・各国品質規制情報に関する知識
        ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        900万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        管理薬剤師として、各部門(品質管理・製造管理・学術開発)での業務を行う

        仕事内容
        ・安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務
        ・製造管理及び製造技術開発
        ・品質管理業務(原料の管理も含みます。)
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造管理のご経験

        【歓迎経験】
        ・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
        ・生薬に興味のある方。自然が好きな方を歓迎いたします。
        【免許・資格】
        ・薬剤師免許(必須)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】長野
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務

        大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

        仕事内容
        生産・研究開発における品質保証業務
        ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
        ・国内外の製造所監査
        応募条件
        【必須事項】

        ・医薬品の品質保証(QA)経験

        【歓迎経験】
        ・GMP、GQP関連業務経験
        ・生物系の専門知識および経験
        ・英語力(TOEIC 600点以上※)
        ※海外業務があるため。
        ・薬剤師免許があれば尚よし
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW総合包装メーカー

        医薬品の包装加工における化学製造オペレーター/ラインマネージャー

        製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社の工場にて、製造ラインでの包装加工業務(充填/包装/検品など)をご担当いただきます。

        ・医薬品や化粧品の包装加工などの製造業務を担っていただきます。
        ・配属先は関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。
        ・お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高校 専修 短大 高専 大学 大学院
        ・製造オペレーターまたは製造スタッフの経験
        ※業界不問
        ・夜勤を含む交代勤務が可能な方
        【歓迎経験】
        ・医薬品化粧品業界の製造経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】栃木
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手内資系企業のCMC保証職

        文書の作成や記録類の照査、GMP管理など品質保証業務

        仕事内容
        ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務)
        ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびGMP運営管理に関する業務
        ・治験薬GMPに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者
        ・コミュニケーション能力が高い方
        ・文書作成能力の高い方
        【歓迎経験】
        医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品メーカー

        品質管理担当(スタッフ~リーダークラス)

          品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

          仕事内容
          品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品業界で品質管理業務の経験者
          【歓迎経験】
          HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
          5名ー10名マネジメント経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】群馬
          年収・給与
          350万円~550万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】購買(職種未経験歓迎)

          未経験から製薬業界での購買経験を身に着けることができるポジションです。

          仕事内容
          製品の製造に必要な原材料の調達業務をお任せします。
          価格交渉やスケジュール管理だけでなく、原材料メーカーとの窓口として
          品質部門と連携して原材料の品質管理業務や、包材のデザイン管理業務を行って頂きます。

          ■業務詳細
          ・原材料メーカーとの折衝(契約、品質、デザイン、価格)
          ・原材料の受発注、納品スケジュール管理
          ・原材料の品質管理(品質部門と協力しながら規格管理、クレーム対応)
          ・原材料メーカーへの支払いに関する社内業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・商談経験をお持ちの方(取引先と金額や納期の調整を行った経験など)
          <業界未経験歓迎><職種未経験歓迎>
          【歓迎経験】
          ・医薬品の原薬、原料または化学製品に関する知識をお持ちの方
          ・医薬品、化学製品の研究、開発に携わった経験をお持ちの方
          ・医薬品の調達、購買業務に携わった経験をお持ちの方
          ・社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを取れる方
          ・社内ルールや関連法規を理解し、誠実に業務を遂行できる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

          ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

          仕事内容
          1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
          ・細胞を取り扱う生化学試験
          ・その他の生化学試験

          2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
          ・品質試験全般
          例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
          ・品質管理業務全般のGMP対応
          例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・職種/業界経験 製薬業
          ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
          ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
          ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年10月
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手CDMO

          治験薬の品質保証担当者

          治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
          ・治験薬の品質保証の遂行
          ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
          ・製造・品質管理書類の照査・確認
          ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
          ・社内の品質システムの継続的な改善

          応募条件
          【必須事項】
          ・高専及び大卒(理系全般
          ・GMP経験がある方
          (医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
          ・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

          【歓迎経験】
          ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
          ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
          ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内製薬メーカー

          品質管理職

          国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

          仕事内容
          当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
          ・ 原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
          ・ 分析機器、標準機器、および試験室の管理
          ・ 逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
          ・ 外部試験機関への試験委託業務
          ・ 顧客および当局による監査査察への対応
          ・ 業界団体・地域団体等の対外活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
          ・ 入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

          【歓迎経験】
          ・ 製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
          ・ 原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
          ・ 原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
          ・ 英語の試験検査方法が理解できる英語力

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          400万円~500万円 
          検討する
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          国内大手動物薬メーカー

          品質保証課(一般・管理職)

          工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務

          仕事内容
          (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
          (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
          (3)出荷判定関連業務
          (4)GMP改善業務
          (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
          (6)GMP教育訓練の実施業務
          (7)品質取決め等の関連業務
          応募条件
          【必須事項】
          (1)コミュニケーション能力の高い方
          (2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業)
          【歓迎経験】
          (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
          (2)QMS/EMSの維持管理業務経験
          (3)薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】広島
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          NEW国内大手動物薬メーカー

          【動物薬メーカー】本社品質保証スタッフ

          本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

          仕事内容
          実務担当者として以下をご担当いただきます。
          (1)GQP関連業務
            手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
          (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
          (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務  
          (4)定期GMP適合性調査に関する申請業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学 大学院卒
          ・品質保証関連の実務経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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