自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!
- 仕事内容
- 本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。
1. 科学的エンゲージメントの推進
・医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
・Medical Insightの収集・分析
・Advisory Board等の企画・運営
・医療現場の課題や unmet needs の把握
2. エビデンス創出支援
・エビデンスギャップの特定
・RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
・創出されたエビデンスの活用促進
・ガイドラインや診療実践への貢献
3. 地域医療への貢献
・地域医療課題の分析
・地域医療連携やCare Pathway構築への支援
・医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
4. 患者中心の価値創出
・患者・患者団体との連携
・Patient Engagement活動の推進
・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
5. デジタル・AI活用による活動高度化
・CRMやダッシュボードの活用
・AI・デジタルツールの活用・検証
・フィールド活動の効率化、高度化への貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
・代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
・英文原著論文の読解、理解ができる
・コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル) - 【歓迎経験】
- ・博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
・診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1450万円
自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!
- 仕事内容
- ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識 - 【歓迎経験】
- ・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1450万円
医薬品工場のカプセル製造(メンバー~リーダー候補)
スカプセル製造全般を担い、生産計画~在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応を行う
- 仕事内容
- 仕事の流れ
①秤量:複数の原料を計量。
②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
・調合した原料をカプセル製造機に投入し、液体を滴下させカプセル化を行う。
・製造機器の細かな調整を行う必要があり、条件に沿ったカプセルを製造することが難しく、入社後当面の間は、ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。
⑤選別:出来上がったカプセルを選別機に掛け、不良カプセルを除去します。
⑥梱包:選別済みの良品カプセルを所定の梱包形態にしあげ、出荷できる状態にします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造オペレーション経験
・自家用車通勤可能(交代勤務で必要)な方
・交代勤務可能な方 - 【歓迎経験】
- ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない)
・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験 - 【免許・資格】
- ・普通自動車第一種運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~500万円
高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給
- 仕事内容
- 医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
■仕事の流れ
①製造管理業務
・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
・日常の作業計画と実績の管理
・生産計画の作成(スケジュール管理)*管理Gとの調整。
・在庫管理/人員管理
②製造確認業務
・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
・マネジメント経験(2~3年以上 マネジメント人数は10名程度)
・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint) - 【歓迎経験】
- ・充填包装設備の取り扱いの経験がある方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円
医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・英語力あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 - 【歓迎経験】
- 海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
未経験からCRCへチャレンジ!CRCとしてご経験を積んでいけます。
- 仕事内容
- 大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします
・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等
・試験結果・症例データの収集
・治験費用の請求・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格・臨床経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の資格
- 【勤務開始日】
- 27/4/1入社
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
【経験者募集・ブランクOK】大学病院内の臨床研究センターでのCRC募集!
【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC(癌領域)
- 仕事内容
- 大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・院内での試験スケジュールの調整
・被験者への治療内容説明補助(利点、リスクなど)
・患者Visit対応、有害事象などによる規定外来院対応
・試験結果、症例データの収集
・その他、検体処理、書類作成など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
- 【歓迎経験】
- ・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安) - 【歓迎経験】
- バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
非臨床開発担当者
非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務
- 仕事内容
- ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当
- 仕事内容
- 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。
- 仕事内容
- 製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます
■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
■各種試験成績/資料の評価
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA歴5年以上(領域問わない)
CRA歴5年以上で特に以下の経験者をもとめています
・精神領域経験者
・ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験がある方。
・CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う
- 仕事内容
- 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語:ビジネスレベル(会話重視)
・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) - 【歓迎経験】
- ・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(可能な限り早め)
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!
- 仕事内容
- グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです
【プロジェクトマネジメント業務】
・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
・国際共同治験のプロジェクト管理
・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します - 【歓迎経験】
- ・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 - 【免許・資格】
- 歓迎:PMP資格保有者
- 【勤務開始日】
- 10/1
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです !
- 仕事内容
- 【薬事戦略・開発薬事業務】
・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
・オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等)への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】
・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
【医療機器・画像診断領域への対応】
・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】
・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
【グローバル対応】
・タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力(必須)
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 - 【歓迎経験】
- ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026/10/1
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) - 【歓迎経験】
- 大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格 - 【免許・資格】
- MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。
- 仕事内容
- モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
<名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
- 【歓迎経験】
- ・自立してモニタリング業務を実施できる方
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談


