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医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

商品、ならびに関連する臨床検査に関する情報の顧客への提供、および医療機関等との共同研究の推進

仕事内容

＜主な職務＞
医療機関、技師会等での勉強会の実施
医療機関との共同研究の企画・推進
各エリアでのエリア戦略の立案・推進
社内研修（新人研修、DMR研修など）の実施

応募条件

【必須事項】

・医療関連機器・臨床検査での業務経験者
・海外旅行で困らない程度の会話ができ、簡単な手紙が書ける

【求める人物像】
　・円滑なコミュニケーションが取れる方
　・臨床検査知識に明るく、活発な方

【歓迎経験】

・薬剤師、臨床検査技師免許取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】

・博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
・3年以上の製薬会社における創薬研究経験

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
・英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医薬品原薬の購買業務を担う

仕事内容

開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務

・購入先メーカーの探索、調査、評価
・契約の交渉
・承認取得のための薬事業務サポート
　など

応募条件

【必須事項】

・下記いずれかの経験（7年以上）
　　原薬メーカー：製造・開発・購買・営業・薬事など
　　商社：医薬原薬営業経験者
　　製剤メーカー：製剤研究・生産技術・原薬調達・薬事など
・英語力（英語文献の読解、英文メールの送受信、簡単な会話が可能なレベル）
・大卒以上

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・医薬品知識、特に原薬に関する知識豊富な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】

薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方

【歓迎経験】

プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度

【免許・資格】

自動車免許

【勤務開始日】

できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

設備保全(設備管理業務・工事発注／管理・プラント設計・修理作業)を担当していただきます。

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。

・日々の修繕点検（既存プラントや事務所など）
・伝票整理、起票
・プラントの定期修繕に向けた準備
・設備設計及び図面作成修正（CAD使用）
・各取引先との折衝

応募条件

【必須事項】

・機械・電子・電気・化学系卒業の高卒以上
・医薬品・化学薬品プラントでの設備保全経験のある方(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～500万円　

医師の資格を活かし、未経験でも可能なポジションでご相談可能

仕事内容

完全オープンポジションでの募集になります。
当社には医師の皆さまになじみ深いサイトや医師のキャリアサポートの他にも、たくさんの事業があります。
当社の事業をご紹介させていただきながら、ご興味のある分野や事業・これまでのご経験や今後のご希望などをお伺いさせてください。ご経験やご希望を踏まえて最適なポジションをご提案させていただきます。

（具体例）※すでに複数名の医師が活躍中
・医療AI技術の開発・推進事業
・一般企業の健康経営サポート事業
・製薬業界のマーケティング支援事業
・医療ビッグデータ事業　　等

応募条件

【必須事項】

・医師資格
※臨床経験・診療科・専門は問いません

【歓迎経験】

・医師としての臨床経験
・（医療業界に関わらず）ビジネス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】

安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・CRAのご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～550万円　

外資大手CROにて翻訳・入力担当

仕事内容

・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）を英語に置き換えながらのシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
・Argus を参照しながらの翻訳
・PDFの加工（検査値等の作業）

応募条件

【必須事項】

・下記A/Bのいずれかを満たすこと

　A：安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）

　B：PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問）

・ 月に1回程度、土日いずれかに在宅勤務できる方。無論、計画的に振替休日を取得いただきます。

【歓迎経験】

・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）
・添付文書（電子添文）
・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等）

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】

以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験
・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

求める人材
・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
・知的好奇心が旺盛の方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

クライアントである製薬会社のプロジェクトに所属し、MRとして活躍

仕事内容

弊社のMRとして、プロジェクト先の医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に医薬品の情報提供を行う

応募条件

【必須事項】

・大卒以上　＜要普通免許＞
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のMR経験3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA1年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

体外診断薬、自動分析装置等の製品に対する学術･技術サービスおよび情報の提供

仕事内容

病院・臨床検査センター・研究機関等でご使用頂いている体外診断薬、自動分析装置等の製品に対する学術･技術サービスおよび情報の提供

＜主な職務＞
体外診断薬の自動分析装置への適用業務（試薬検討、問合せ対応）、技術・学術情報提供、機器デモンストレーション等

応募条件

【必須事項】

・医療関連機器・臨床検査での業務経験者

【求める人物像】
　・円滑なコミュニケーションが取れる方
　・臨床検査知識に明るく、活発な方

【歓迎経験】

・臨床検査技師免許取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

品質保証として、GQP業務全般を担っていただく予定です。

仕事内容

品質保証業務全般

・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務
（調査、取決め、変更・逸脱管理等）
・品質情報の対応・社内外との交渉業務
・その他 GQP 業務（市場出荷、手順書作成、文書管理等）
・その他製品の品質保証業務
※その他、業務内容が変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・GQPまたはGMP（SiteQA）の業務経験3年以上
・ＰＣ操作スキル（Excel・word・パワーポイント）

求める人物像：
・素直で誰とでも人間関係を構築できる人（コミュニケーション能力の高い人）人との関わりが重要な業務であり、何よりも重視します。
・追求し答えを導き出すことが好きな人
好奇心が強く、いろいろなことに興味を持ち、あらゆる角度から問題を見て、じっくりと原因を調査することができる人。
・冷静に物事を判断できる人
論理的にものごとの状況を整理でき、冷静に筋道を立て問題を解決できる
人。
※報連相ができること。スケジュール管理ができること。

【歓迎経験】

・薬剤師免許・医薬品製造経験
・英語スキル（メール作成レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023 年 7月（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

臨床研究・医師主導治験及びPMSに関するプロジェクトの管理・運営

仕事内容

【顧客管理】
　・Project進捗情報のレポート・説明
・CROとして受託費用の請求

【PJ全体】
　・契約関連
　・毎月の支払/請求内容のレビューといったFinance業務
　・プロジェクトメンバーのリソース管理
　・リスクマネジメントにもとづくプロジェクト管理
　・QRPM:PPMやSharepointなど各種システムのセットアップ、メンテナンス
　・各種Planの草案作成
　・EDCその他外部ベンダーのマネジメント　他

＜アピールポイント＞
・Real World Dataの活用が活発に議論されるようになってから数年が経過していますが、Real World Dataの本格的活用はまだまだこれからであり、今後新たな発展が期待されている領域です。
・Real Worldのデータに基づく臨床研究は、この数年間増えてきており、当部門の事業拡大により人員を募集いたします。
・当部門は事業拡大のステージにあるため、当社と一緒に新しいビジネスに挑戦していただける人材を募集しています。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究（治験を含む）におけるアシスタント業務（SMAなど）またはCRAの経験3年以上
・英語力：文書の読み書きが可能なレベル（目安：TOEIC600点以上）

・顧客志向：クライアントの価値向上にフォーカスしている
・オーナーシップ：自身の役割とキャリアに責任を持っている
・コラボレーション：組織やチームの枠を超えて業務に取り組む
・革新力：常に改善施策を模索し、新しいアイディアを生み出している
・コミュニケーション：明確、簡潔かつ正確にコミュニケーションを取っている

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

臨床業務内のプロジェクトをサポートする施設契約の管理および交渉

仕事内容

・ Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
・ Supports the SSUL to agree on country template contract and budget. Assists in producing sitespecific contracts from country template.
・ Under supervision assist in negotiations of budget and contract with site and via Site Contracts Service Centre and SSUL lead with Sponsor until resolution of ssues.
・ Assists with quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
・ Assists in the reviews of contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
・ Assists SSU leads, Managers or other site contracts staff with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.
・ Assists in providing and generating (amended) contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; initiates and introduces creative ideas and solutions.
・ Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
・ Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments including communicating and explaining legal and budgetary issues for contract management tasks and issues.
・ Facilitates the execution of contracts by company signatories.
・ Supports the maintenance of contract templates and site specific files and databases.
・ Serves as communication liaison between site contracts staff and internal and external customers.
Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File ＆as per Company SOP/Sponsor requirements.

応募条件

【必須事項】

・ BA/BS degree in related field or equivalent combination of education and experience
・ Clinical research, contracts, or related experience that includes working in a team-oriented environment preferred
・ Strong skills in Microsoft Office Suite, email, and voicemail
・ Strong organizational, presentation, documentation, and interpersonal skills
・ Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
・ Good understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP Ability to interact effectively and appropriately with investigative site personnel
・ Good organizational skills and good attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks effectively
・ Ability to take direction from multiple individuals and set priorities accordingly
・ Ability to effectively communicate across multiple function groups (clinical team, PM, Director) Demonstrated ability to work independently, as well as part of a team
・ Utilize problem-solving techniques effectively
・ Quality-driven in all managed activities
・ Flexibility and willingness to adapt to rapidly changing environment and learn/perform new functions
・ Strong computer skills, including Word, Excel

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

外資系大手CROでのPV業務です。新規プロジェクト開始のためのメンバー増員募集です。

仕事内容

General
・Maintains repository of all relevant documents (e.g. Training, Safety ＆ Pharmacovigilance Project Finance, Proposals tracking [awards and losses], RFI Library, departmental metrics, and lists of audits/inspections).
・Develops and maintains Job Aids and process documents and maintains supporting documentation for these documents as needed.
・Ensures compliance to Standard Operating Procedures (SOP), Policies and SMP documents
・Maintains knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting.
・Supports annual revenue targets by working with the operational team members and Therapeutic BU Project Managers / Project Directors to ensure accurate and timely recognition of the BU in RBB.
・Provides support with the preparation of information for the Executive Project Reviews and the monthly Safety ＆ Pharmacovigilance finance meeting
・Provides metrics as appropriate at agreed upon intervals based on assigned tasks.
・Performs other work-related duties as assigned.
・Minimal travel may be required (up to 10%).

Quality ＆ Compliance
・Supports the activities of Quality Planning by providing controlled document support per development, revision, or review; provides support for development of department or client-specific documents; track and communicate quality metrics to assess, evaluate, and facilitate team/individual achievement to the expected level of quality.
・Supports the activities of Quality Compliance verification of performance of quality control activities.
・Supports the activities of Quality Assurance by identifying and communicating areas of risk through risk-based process assessments;
・Facilitates the activities of Quality Improvement by developing and promoting improvement initiatives; identifies and communicates deficiencies and/or deviations from company, department, or client processes; manages, tracks and/or assists with corrective and preventive action development and completion; participates in root cause analysis process.
・Participates in evaluation, escalation, and resolution of SPVG potential quality issues. May collaborate with management and internal Corporate Quality Assurance to monitor and ultimately bring to resolution any open quality issues and ensure appropriate implementation of CAPAs
・Supports the safety project teams in maintaining audit and inspection readiness.
・Supports the tracking and analysis of quality metrics for the Safety ＆ Pharmacovigilance BU.

Training
・Creates, tracks, and presents the training materials (planned or ad hoc) within the Safety and Pharmacovigilance BU. Collaborates with Safety and Pharmacovigilance personnel (Directors and above) to identify appropriate content for inclusion of new or updated training materials (e.g., Safety Specialist/Safety Coordinator training, revenue recognition and forecasting training).
・Provides Learning Management System ＆#40;LMS＆#41; support for Safety and Pharmacovigilance

Technology
・Assist with the management and maintenance of the safety database, including but not limited to:
・User set-up and maintenance
・Project-specific configurations
・Routine safety database patches and updates
・Routine MedDRA and WHO drug dictionary updates
・Performance qualification (PQ) scripts for safety database updates/changes
・Maintenance of systems to ensure compliance with reporting requirements
・Assist with the management and maintenance of other SPVG applications (e.g. SharePoint).
・Provide project support related to safety database issues and data outputs for Safety ＆ PvG projects utilising the Syneos Health safety database.
・Assist with the execution and validation of safety data migrations into the safety database.
・Generate listings, reports and queries from the safety database for internal, client, or regulatory use
・Participate in project meetings as requested.
・Ensure compliance with applicable regulatory requirements, company policies, procedures, and standards.
・Maintain a high level of expertise regarding Safety ＆ PvG systems and applications through participation in internal meetings and professional seminars and workshops
・Assist with other SPVG initiatives as needed.


Proposals
・Supports annual gross profit percentage (GP%) targets by working with the operational team members to ensure an appropriate understanding of the factors that drive GP% for the units in RBB.
・Supports Plan Activation Strategy calls and assists in development of proposal strategy by collaborating with leadership.
・Ensures budget, text, and scope of work for responses to Request for Proposals and Request for Information are accurate and appropriate by working with appropriate staff. Solicits input from team members and other sources to develop the proposal. Collaborates with leadership to identify appropriate named teams for inclusion in proposals.
・Develops and maintains template proposal text and slides with periodic reviewing and updating of elements.
・Assists in the maintenance and updating of the elements of the costing model including ongoing review of project budget information to ensure hours and tasks in the cost model are realistic when compared with actual project financial information
・Provides support with the oversight of Change Order activities

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in life science, registered nurse, pharmacist, computer science or other technology related field (technical role) ,or equivalent combination of education and experience.
・Safety Database systems and moderate medical terminology required
・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety and pharmacovigilance.
・Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Visio, and PowerPoint), email (Outlook), and internet.
・Ability to work independently and in a team environment
・Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
・Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken
・Strong organizational and documentation skills
・Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines
・Able to make effective decisions
・Manage multiple priorities
・Minimal travel may be required

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

製薬協審査会サブリーダー以上のご経験者の方を求めております。

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

作成要領とは：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】

【作成要領レビュー担当者(1)】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方
・製薬企業（製薬協加盟会社理事会社格以上 ※下段参照）にて、製品情報概要管理責任者／製品情報概要実務責任者の経験のある方
製薬協審査会にて、2期4年以上の審査委員の経験のある方

上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円