製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

  • 500万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1404 件中941~960件を表示中
国内CRO

リアルワールドデータサイエンティスト

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

    仕事内容
    <概要>
    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
    <詳細>
    営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
    RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
    【歓迎経験】
    【以下のいずれかに該当する方、尚可】
    ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
    ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
    ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手総合化学メーカー

    ポリイミドに関わる製造技術

      大手総合化学メーカーにてポリイミドに関する製造技術者を募集しています。

      仕事内容
      当人の専門性を考慮して、下記何れかのテーマを推進いただきます。
      ■新規品・新技術の量産化に関わるテーマ:
      開発自体は、研究開発・技術サービス部隊が行いますが、量産ラインに移行する際の条件設定を行います。(ラボ実験、効果反応等)
      設備導入の検討や文献調査もございます。
      ミッション:量産化の確立

      ■既存品の品質・生産性向上に関わるテーマ:
      既存品といえど、品質には多少のばらつきが発生するため、原因分析や製造条件の調査を行い、安定化させる必要がございます。
      安価な材料でコストダウン出来るよう、原料分析も行います。
      ミッション:生産性向上
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーでの研究・生産技術開発経験者
      ・大学卒、又は修士課程卒、又は博士課程卒
      【歓迎経験】
      ・化学分野でのキャリアを有する方、ポリイミドの知見や専門性を有する方
      ・大学・大学院にて化学、又は機械を専攻した方
      ・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手総合化学メーカー

      太陽電池セルおよびモジュールの設計技術開発

        太陽電池セル・モジュール配線接続・レイアップ・封止の設計技術開発を担当いただきます。

        仕事内容
        ・セル、配線、封止の設計/技術開発/製品試作
        ・各種耐久性試験・評価(強度、耐候性、屋外曝露評価)
        ・各種報告資料、プレゼン資料作成とプレゼン
        ・派遣社員の業務管理などのマネジメント
        ・サプライヤー/製造委託先/顧客対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        設計、開発、または評価の業務経験
        Word、Excel、PowerPoint等の基本ソフトを使いこなせること
        2次元CADが使用可能であること(AutoCAD等)
        大学の理系学部卒
        【歓迎経験】
        太陽光発電に関する業務経験、太陽電池セル/モジュールの設計・開発
        3次元CADが使用可能であること(SolidWorks等)
        3次元解析の経験
        大学院の電気、化学、機械専攻
        TOEIC600点以上、技術コミュニケーションができるレベルの中国語
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手総合化学メーカー

        化学工場でのプロセスエンジニアリング

        大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。

        仕事内容
        フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
        同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
        稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
        ・工学系学部、学士以上
        ・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル
        【歓迎経験】
        ・化学プラントの各種経験(シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など)
        ・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
        ・化学工学、プロセス工学)専攻、修士以上
        ・TOEIC700点相当
        ・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        650万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手総合化学メーカー

        太陽電池モジュール部材・機器の調達・購買業務

          調達購買組織の一員として太陽電池モジュール部材・機器を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。

          仕事内容
          ・サプライヤーとの折衝・交渉(価格交渉・購入量交渉・納期調整etc)
          ・社内関係部署との調整業務
          ・新規サプライヤーの探索、調査開拓
          ・その他、調達購買に関わる実務関連業務や市場調査など
          応募条件
          【必須事項】
          ・電気機械系メーカーでの購買・調達業務の経験
          ・簡単な読み書きができる英語力(TOEIC500点程度)
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・太陽電池メーカーでの営業・技術開発・品質管理の経験
          ・太陽電池部材を扱っている商社での営業・開発の経験
          ・中国語検定(HSK)3級程度 の中国語レベル
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~950万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資CRO

          【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

          外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

          仕事内容
          治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

          <具体的な業務内容>
          ・ICSR Processing
           -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
           -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
          ・定期報告(治験、市販後)
          ・研究報告、措置報告
          ・医療機関への情報伝達
          ・PV関連ドキュメントの作成
           -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
           -請求書
           -月次進捗 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
          -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
          ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
          ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
          ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
          【歓迎経験】
          ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
          ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
          ・医療機器の不具合報告の経験者
          ・添付文書の改訂業務の経験者
          ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
          ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
          ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
          ・英語(TOEIC 700点以上)
          ・Project Management経験
          ・Globalメンバーとの協働経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          セルフメディケーション研究 【食品・飲料の製剤設計】

          内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

          仕事内容
          研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
          具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
          食品関連の製剤設計業務です。
          ・処方、風味設計、安定性・安全性評価
          ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
          ・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
          ・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
          ・効率的な製剤設計をリードする業務です。

          <職種の魅力>
          ・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
          ・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
          ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・経験職種:食品/研究・開発
          ・経験業種:メーカー/食品・飲料
           ・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
           ・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
           ・プロジェクト経験(部署・部門横断的な)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEWCSO

          【医療機器営業】長野及び山梨

          ご入社後、クライアントである医療機器企業のプロジェクトに配属となり、情報提供活動を行っていただきます。

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医療機器の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

          【勤務開始日】
          2026年4月入社
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーのPV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

          内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

          仕事内容
          症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
          応募条件
          【必須事項】
          ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
          ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
          ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1100万円~1500万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】GMPスタッフ

          GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

          仕事内容
          ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
          ・各種変更対応(変更申請や報告対応)
          ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
          ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
          ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
          ・GMPに関する知識
          ・各種品質試験実務の経験
          ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
          ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験
          【歓迎経験】
          ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

          内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

          仕事内容
          ・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
          ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
          ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
          ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
          ・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
          ・SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
          ・薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
          ・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)
          ・チームで協業可能なコミュニケーション能力
          【歓迎経験】
          ・グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
          ・電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
          ・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
          ・国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
          ・課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          PV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化PJリード)

          内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。

          仕事内容
          症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
          応募条件
          【必須事項】
          ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
          ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
          ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1100万円~1500万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          グローバルPVシステム管理職

          内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。

          仕事内容
          ●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
          ●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
          ●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
          ●海外システム管理ベンダーとの調整業務
          ●新技術(RPA、AI)等の導入検討業務
          応募条件
          【必須事項】
          ●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
          ●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
          ●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
          ●CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
          ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
          ●目安:TOEIC 800点以上
          【歓迎経験】
          ●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
          ●Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
          ●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
          ●安全管理業務の経験者が望ましい
          ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          1100万円~1500万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          急募内資製薬メーカー

          PV職(グローバルPV渉外管理リード)

          内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。

          仕事内容
          ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
          ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
          ・グローバルPV-SOPの維持・管理
          ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
          ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
          ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
          ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
          ・目安:TOEIC 800点以上
          【歓迎経験】
          ●グローバルでのPV業務経験者
          ●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1400万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手内資系製薬メーカーの品質保証部門スタッフ

          大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。

          仕事内容
          ・GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割) ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
          ・製造に関する記録書類の照査
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
          ・高いコミュニケーション能力
          ・問題発見とリスク管理能力
          ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方
          【歓迎経験】
          ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
          ・商用医薬品に関する技術移転業務
          ・国内外の行政による査察対応経験
          ・国内外の医薬品規制に関する知識
          ・薬剤師
          ・海外との英語でのコミュニケーション
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          600万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          フィールドコンサルタント(内勤・管理職・部下あり)

          クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供

          仕事内容
          ・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
          ・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
          ・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
          ・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する
          応募条件
          【必須事項】
          理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
          1.製薬企業におけるMSL経験(5年以上)
          2.KOLマネジメント経験(5年以上)
          3.【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力(読み・書き・会話全て必須)
          【歓迎経験】
          1.製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
          2.理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          600万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手製薬メーカー

          インシリコ研究職

          国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

          仕事内容
          ・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
          (薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測)
          ・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出(構造ベースの薬物設計)
          ・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索
          応募条件
          【必須事項】
          ・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
          ・機械学習(ディープラーニングを含む)の経験者
          【歓迎経験】
          ・英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
          ・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー

          医薬品研究開発職 製剤技術課スタッフ

            ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
            ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
            ・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務
            ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
            ・治験薬 GMP に関わる業務
            ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
            ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
            ・普通自動車運転免許
            ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point
            【歓迎経験】
            ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
            ・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
            ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
            ・粉体工学に関する知識を有する方
            ・統計解析に関する知識を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            350万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            医薬品研究開発職(製剤研究)

            製薬メーカーにて医薬品の製剤研究者を募集しています。

            仕事内容
            ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます
            ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立)
            ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
            ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
            ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
            ・PCスキル(Word及びExcel)

            【歓迎経験】
            ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
            ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

            グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

            仕事内容
            ・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
            ・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
            ・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
            応募条件
            【必須事項】
            ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
            ・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
            ・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
            ・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
            ・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
            【歓迎経験】
            ・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
            ・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
            ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
            ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
            ・医薬品GMPの基本を理解している。
            ・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            検索条件の設定・変更