大手内資系製薬メーカーの品質保証部門スタッフ

募集要項

仕事内容

・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査
・国内外の行政（PMDA,FDA）による査察対応サポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上

【歓迎経験】

・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・医薬品製造においてバイオ製品原薬の製造又は分析業務経験
・商用医薬品関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・海外との英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

福島

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:00 ～ 16:45
1日当たりの所定労働時間：7時間45分、休憩時間：1時間

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

年収・給与

年収　　600万円～900万円　

諸手当

住宅手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当

昇給

年1回

賞与

年1回（7月）

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接