製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/07/10~27/01/09 求人管理No.029813
NEW大手内資製薬メーカー

Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

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募集要項

初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進
仕事内容
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
【歓迎経験】
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
試用期間原則なし
勤務地
在宅可、茨城
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:30 ~ 17:30
8:30~17:30(月~木)、8:30~15:45(金)、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制
年間有給休暇: 
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:祝日、5月1日 育児休業制度
年収・給与
年収  800万円~1200万円 経験により応相談
諸手当
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
昇給
あり
賞与
あり
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
各種制度
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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