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650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 960 件中721~740件を表示中

救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

仕事内容
医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発

※海外/国内出張あり
応募条件
【必須事項】
■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎

■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
 (あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問)
【歓迎経験】
・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~800万円 
検討する
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内資CRO

法務/コントラクト法務に関する業務

    当社グループにおける戦略法務を担っていただきます。

    仕事内容
    【具体的な職務】
    ・戦略法務案件の遂行
    企業の合併・買収等(当社グループ内の企業再編を含む)に関する法的サポート
    (法務デューデリジェンスの実施、株式譲渡契約等の契約書の作成・交渉支援等)

    新規ビジネスモデルの組成に関する法的サポート
    応募条件
    【必須事項】
    下記のご経験をお持ちの方
    ・企業再編(合併や分割等)、企業買収に主体的に携わったご経験
    ・3年程度の取引法務実務のご経験
    ・英文契約のレビューのご経験
    【歓迎経験】
    ・ビジネス英語能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資CRO

    コーポレート法務および株式実務に関する業務

    当社グループにおけるコーポレート法務、株式実務および審査に関する業務

    仕事内容
    ・コーポレート法務に関する業務
    株主総会および取締役会に関する法的サポート(招集通知/シナリオ/想定問答の作成、議事録作成、当日の受付業務等の運営等)
    コーポレートガバナンス・コードに関するサポート(コーポレート・ガバナンスに関する報告書の作成/開示等)
    商業登記(商業登記の申請書の作成/提出等)
    社用印章(電子署名を含む)の管理に関する業務(社用印章の押印に関する審査、承認等)

    ・株式実務に関する業務
    株式および株主に関する管理(証券代行との調整を含む。)(株主名簿の管理、中間配当実務等)
    新株予約権の管理(新株予約権の権利行使時の対応業務等)
    インサイダー取引防止に関する対応(インサイダー取引を防止するための社内研修、株式売買時の審査・承認等)

    ・取引先の審査に関する業務
    クライアント・ベンダーの与信審査(クライアント・ベンダーの与信に関する審査・承認等)
    関連当事者との取引における審査(関連当事者取引の管理等)
    反社会的勢力の排除に関する対応(取引時における反社会的勢力の確認等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・上場会社でのコーポレート法務実務(株主総会、取締役会、商業登記に関する実務業務)および株式実務の経験
    【歓迎経験】
    ・3年程度の株式実務の経験
    ・司法書士の有資格者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    品質保証(GMP監査・マネジメントレビュー)

    関連製造所の管理・監督に関する業務を担っていただきます。

    仕事内容
    関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
    製品品質のマネジメントレビュー業務
    ・マネジメントレビューの作成と報告
    ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
    ・その他GQPに関わるドキュメントの作成
    ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
    ・ 英語(取引先とのメール対応、日常会話)

    【歓迎経験】
    ・社外との実務的な折衝・交渉の経験
    ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
    ・当局査察・客先監査の対応の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬企業

    【内資製薬企業】製造職

    工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

    仕事内容
    ・工場勤務。
    ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
    ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造職の経験3年以上
    ・Word 初級(一般レベル)
    ・Excel 初級(一般レベル)
    ・Power Point(一般レベル)
    【歓迎経験】
    ・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
    ・危険物(乙4類)
    ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
    ・社会人経験7年~
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    アーキテクト(プロダクトマネジャー(コーポレート領域))

    会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

    仕事内容
    募集背景:
    新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ""ASPIRE"" と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。
    システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
    そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。

    業務内容:
    デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。
    ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます。

    ・業務改革プログラム ""ASPIRE"" と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント
    ・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行
    ・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討
    ・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ

    なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。
    応募条件
    【必須事項】
    <必須要件> ※(1)~(4)全てを概ね満たす方
    (1)プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー/リーダー経験
    (2)会計あるいは購買に関わるシステム開発あるいは運用保守経験
    (3)会計あるいは購買のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験
    (4)企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かしてドラフト/作成した経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・会計、購買のいずれかの業務領域の知識
    ・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
    ・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
    ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

    必須資格(TOEIC含):
    ・四年制大学卒以上
    ・TOEIC800点以上
    【歓迎経験】
    ※(5)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
    (5)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
    (6)SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
    (7)アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
    (8)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
    (9)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
    (10)異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品製造受託企業

    固形製剤技術担当者

      固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

      仕事内容
      お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
      当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
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      CRO

      薬剤投与デバイス設計・開発

        独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。

        仕事内容
        ・製品仕様確認、打ち合わせ
        ・機構要件、要求仕様定義
        ・機構設計(CAD)/プロトタイプの試作
        ・動作確認、修正、量産試作・試験・評価
        ・量産段階での問題分析、改修 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・3DCADによる製品開発設計経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・容器及び筐体設計経験
        ・医療機器開発経験
        ・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
        ・国内外外注委託先との折衝経験
        ・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
        ・英語でのビジネスレベルの対応
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】鹿児島
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬企業

        IRマネージャー

        衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。

        仕事内容
        ・業績説明関連(説明資料作成、スピーカー)
        ・外部公表媒体の作成(決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど)
        ・各種IRイベント対応(決算説明会・スモールMTG・個別取材、他)
        ・その他IRに関する業務全般のマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・IR実務経験: 上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
        ・会計知識: 財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
        ・Word: 文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
        ・Excel: 中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
        ・Power Point: 中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
        ・統合報告書(もしくは準ずる媒体)の制作:統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
        ・高度なコミュニケーションスキル:社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
        ・英語:メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
        ・Excel上級:マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。
        【歓迎経験】
        ・英語: 会話が円滑にできれば、なお良い。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        750万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        遺伝子治療の新規技術開発!非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員

        非ウイルスベクターの開発によって体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発

        仕事内容
        当社では、革新的な医薬品を持続的に開発し提供することを目指しています。これまで、抗体、低分子、中分子という3つの主要な創薬モダリティにおいて、技術を積極的に強化してきました。私たちは、独自の技術力を駆使して、従来のモダリティでは解決が困難だった医療ニーズに応える新たな治療方法の開発を目指しています。これは、当社特有の高付加価値を生み出す技術ドリブン型の創薬アプローチによるものです。
        私たちは現在、新たな創薬モダリティとして、遺伝子デリバリー技術の開発を推進しています。この技術は、遺伝子を体の特定の細胞に正確に届け、特異的に機能させることにより、未来の治療法を可能にするものです。当社がこれまでに培った創薬技術を基盤としつつ、世界各地から集めた先進技術を有する外部パートナーと連携することで当社ならではの革新的な治療法を開発しようとしています。この分野で独自の技術基盤を築き、世界中の患者さんの生活を変えうる革新的な医薬品の開発を実現するために、新たなリーダーとなるべき才能ある人財を募集しています。

        仕事内容:
        LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験
        非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリー/核酸DDSの研究(1つ以上、かつ3 ~ 10年以上の経験を有する方)
        ・ LNP等の新規非ウイルスベクターの開発・分析に関する研究
        ・ LNP等の新規非ウイルスベクターを応用した創薬研究
        ・ 遺伝子デリバリー技術領域における世界最先端の研究

        ・研究プロジェクトの立案・推進の主導(3 ~ 10年以上の経験を有する方)
        ・学術論文や学会における自らの研究の発表
        本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい

        求めるスキル・知識・能力
        魅力的な新しいアイディアを提案し、粘り強く成果を生み出していく能力
        以下の研究スキル・知識(1つ以上)
        ・非ウイルスベクター(LNP, liposome, EV, VLP, etc.)への核酸封入体の調製・分析
        ・非ウイルスベクター表面修飾のスキル、例えば抗体等などのconjugate体の調製・分析
        ・ベクター構成成分および封入核酸の細胞内動態評価

        求める行動特性:
        ・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
        ・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
        ・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

        求める資格:
        ・医学/薬学/工学/生物系等のライフサイエンス研究分野の修士卒以上、望ましくは博士号を修得している
        ・修士卒の場合は5年以上、博士卒の場合は3年以上の実務経験を有する(実務経験の場はアカデミア/企業を問わない)
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
        【歓迎経験】
        ・本研究分野の新規技術開発および特許出願の経験があるとより望ましい
        ・アカデミアの場合は筆頭著者の論文が3報以上あることが望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        情報機器メーカー

        デジタルサービス事業法務シニアエキスパート

        法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

        仕事内容
        法務のプロフェッショナルとして、各国の法令動向や事業戦略のタイムリーな認識に基づいて、関係区と連携しながら、RDS-BUが展開するデジタルサービス(特にAI活用、サイバーセキュリティ、データ利活用などの先端的な事業)の戦略実現のため、法務面からの提案・実行と法務リスク対応を即戦力として担っていただきます。
        法的な判断を提示するのみならず、事業推進メンバーの一員として、一緒に課題に向き合い、事業を加速していくことが求められます。
        また、法律に関する専門性はもちろん事業運営に関わる幅広い経験・知見に基づく経営判断への貢献、および自部署のメンバーの育成支援を通じたメンバーのスキルの底上げも期待されます。

        ■プロジェクト支援
         ・M&A/事業提携
         ・グローバルに展開する新規商材の立ち上げ など
        デジタルサービス事業拡大のため、M&Aや事業提携を含め、グローバルな事業展開を積極的に仕掛けており、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードし、助言指導する役割を担っていただきます。

        ■事業支援
         ・法務相談・契約交渉
         ・機密性・緊急性の高い契約書作成(英文含む、1人あたり月10~20件対応)
         ・メンバーの契約書レビュー
        通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
        海外関係者(海外関連会社や海外の弁護士等)とメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行うことがあります

        ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
        応募条件
        【必須事項】
        以下の条件をいずれも満たす方
        1. 事業会社の法務業務に概ね10年以上携わった経験
        2. 海外プロジェクトまたは海外法人との契約交渉に主導的な役割で参画した経験
        3. 新法対応または事業のアーリーステージに法務として参画し、調査・提案・実行を担った経験
        4. データビジネス、クラウドサービスまたはAIのいずれかに関わる事業の推進に法務として参画した経験(サービス利用規約の作成、各国データ保護法対応、LLM開発・生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など)
        【歓迎経験】
        ・国内外のM&Aの経験(株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む)
        ・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験(グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など)
        ・スペイン語、中国語等英語以外の語学力(ビジネスレベル)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1200万円~1400万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内製薬メーカー

        品質管理責任者

        開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

        仕事内容
        工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
        ・各試験業務
        ・GMP体制の整備
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質管理又は品質保証などの経験者
        ・マネージメント経験
        ※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。
        【歓迎経験】
        薬剤師資格
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        事業開発本部 知的財産部(知的財産職) 

        内資製薬企業における弁護士もしくは弁理士を活かし知財業務を担う

        仕事内容
        ・国内外の侵害予防調査および検討業務
        ・他社動向調査
        ・研究員に対しての知財教育
        ・発明の発掘、特許出願および中間処理
        応募条件
        【必須事項】
        ・弁理士または弁護士資格を有する方、また資格取得を目指している方
        ・英語スキル(ビジネスレベルまでは求めない、読解は必須)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        ~2025年10月
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        情報セキュリティ・スペシャリスト

        情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

        仕事内容
        (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
        (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
        (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

        業務内容
        グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
        ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
        ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
        ・インシデント対応/調査、レポート
        ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
        ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
        ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
        ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
        ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
        【歓迎経験】
        ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
        ・ネットワーク関連資格
        ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
        ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
        ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        受託研究企業

        毒性試験における安全性試験責任者

        マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

        仕事内容
        試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
        ・小動物の取扱(投与、採血、測定、検査など)
        ・試験計画書、報告書は英文での作成も含む
        応募条件
        【必須事項】
        ・動物実験実務経験者
        ・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
        ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
        ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
        【歓迎経験】
        ・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
        ・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
        ・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト いずれかの免許・資格所持で可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務

        仕事内容
        分析業務(化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等)の統括
        応募条件
        【必須事項】
        ・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
        ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
        ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
        【歓迎経験】
        ・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
        ・LC-MS/MS分析業務の経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        後発医薬品メーカー

        医薬品質管理・試験担当(QC)

          安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

          仕事内容
          ・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
          ・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
          ・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
          ・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質管理の実務経験のある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          400万円~700万円 
          検討する
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          外資医療機器メーカー

          医療機器における薬事スペシャリスト

          医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

          仕事内容
          ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
          ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
          ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
          ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
          ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
          ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
          ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
          ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
          ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
          ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
          ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
          ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
          応募条件
          【必須事項】
          ・Business level English to fluently communicate with global teams.
          ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
          ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
          ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
          ・Master’s degree or higher education in scientific major.
          ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
          ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
          ・Experience in working for global companies is an advantage.
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          内資製薬メーカー

          【内資製薬メーカー】GCP監査担当者

          臨床試験のGCP監査をご担当いただきます。

          仕事内容
          GCP監査業務(CROの管理含む)
          上記業務を主として、業務状況によっては、以下の業務の実施可能性あり。
          ・医療機器QMS内部監査(年1回)
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業・CRO等でのGCP監査業務
          ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可)
          ・英語力要(英語でのやりとりが苦ではない方)
          ・製薬企業・CRO等でのGCP監査の経験があること;3年以上が望ましい
          ・GCP関係の専門知識を有することが望ましい
          ・海外CRO管理の経験を有することが望ましい
           海外CROとのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
          ・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
          ・チームで協力して業務を遂行できること
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・TOEIC 800点以上
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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          国内製薬メーカー

          医薬品工場における生産管理担当者

          内資製薬企業において工場の生産管理担当者として産計画立案や在庫管理など担う

          仕事内容
          (1)生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
           →工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
           →販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
          (2)原材料の在庫管理及び調達業務
           →生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
          (3)原価管理業務
           →定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
          (4)入出荷業務
           →発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
           →製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
          (5)その他業務
           →GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
           →変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:高卒以上
          スキル:基本的なPC操作(Word・Excel・PowrPoint)

          求める人物像:
          (1)ロジカル且つゼロベースで柔軟に考えられる方
          (2)主体的に前へ前へと仕事を進めて頂ける方
          (3)緻密な業務に対し、コツコツ真面目に取り組んで頂ける方
          【歓迎経験】
          資格:フォークリフト免許
          経験:生産計画立案など、生産管理業務の実務経験
          経験:製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】佐賀
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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