製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1430 件中721~740件を表示中
内資製薬メーカー

コンプライアンス推進担当

日本国内外でのコンプライアンス業務や企業法務の経験を活かし、グローバルなコンプライアンス体制の構築・運営をリード

仕事内容
・ASCAビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・コンプライアンス遵守のための各種推進活動の企画立案、遂行
・コンプライアンス領域のモニタリング、調査に関する計画策定、実施
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施
・コンプライアンス関連の規程類の整備
応募条件
【必須事項】
・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力(海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル)
・PCスキル(Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用)
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験
・TOEIC700点以上
・海外出張および早朝・夜間のグローバル会議への対応可能性
【歓迎経験】
・法学部卒業
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス業務または企業法務経験(3年以上)
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション、社内研修に関する実務経験
・グローバルビジネスの経験
【免許・資格】
尚可:
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの特許担当(グローバル知財戦略リード)

グローバル知財戦略リーダーとして、特許業務を中心に戦略的な知的財産サポートを推進

仕事内容
・グローバル開発品の知財戦略立案・推進
・知的財産訴訟
・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
・知財評価(鑑定、導入・導出)
・知財関連契約の審査
・特許調査業務
・医薬品研究開発における戦略的知財サポート
応募条件
【必須事項】
・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)
・国内外を対象とした特許業務経験
・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
・社内外とのコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・国内外特許訴訟経験(特に米国)
・バイオ医薬品(抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
・英語でのコミュニケーション能力
・TOEIC700点以上
【免許・資格】
尚可:弁理士資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

CMOマネジメント プロジェクトマネージャー

内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

仕事内容
・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
【歓迎経験】
・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの生産管理スタッフ

大手製薬企業の医薬品工場においては原材料における発注管理やマスタ管理など生産管理業務を担当いただきます。

仕事内容
・原材料発注管理
・版管理
・各種マスタ管理
応募条件
【必須事項】
・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・課長・TLより与えられた業務指示・役割の意義や必要性を理解したうえで、的確に業務を遂行することが出来る
・チームメンバーや工場内各組織の担当者と円滑にコミュニケーションを図りながら、適切に仕事を進めることが出来ること)
・MicroSoft365ツール操作
【歓迎経験】
・基幹系ERP(工場もしくはサプライチェーンマネジメント)の実務運用経験。
・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
・先見性
・協調性
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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内資製薬メーカー

生産管理スタッフ(プロジェクトリード)

    生産管理システム運用について、工場内の運用全般をサポートし、将来的には当課のシステム運用責任者として推進

    仕事内容
    ・基幹系ERPシステム(生産)の運用推進
    ・各種マスタ管理・整備
    ・S/4 HANAのGoLiveに関連し、版管理の廃止に伴う運用整備、および将来の品目コード7桁化対応等など、残課題対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・基幹系ERP(工場もしくはサプライチェーンマネジメント)の実務運用、もしくは導入経験を有する。
    ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
    ・医薬品工場でのシステム運用経験者。
    ・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダーを経験していること。
    ・先見性
    ・協調性
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界の職務経験者
    ・工場でのシステム導入プロジェクトリード
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの工場業務推進スタッフ(プロジェクトリード)

    基幹ERPや工場内システムの導入・運用管理およびマスタ整備を通じ、システム管理者として工場全体のDX化と業務推進をリード

    仕事内容
    ・基幹系ERPシステムの導入支援、運用推進
    ・各種マスタ管理・整備
    ・工場内システムの導入、運用管理
    ・工場内DX化推進
    ・システム管理者
    ・工場業務推進全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・工場へのシステム導入、運用経験者。
    ・システム導入に関する、実績、豊富な知識、経験を有する。
    ・基幹系ERPの実務運用、もしくは導入経験を有する。
    ・プロジェクトなどを主導的に進める、対人スキル。
    ・プロジェクトリードもしくはチーム活動にてチームリーダーを経験していること。
    【歓迎経験】
    ・医薬品関連企業でのシステム関連業務の経験
    ・基本的なGMPの理解と実務への適用経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    PV職(症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当者)

    症例評価に関わるプロジェクトメンバーとして、当社のグローバル化をさらに推進

    仕事内容
    症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
    応募条件
    【必須事項】
    ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
    ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
    ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのIT System Owner

    GxP及び非GxP業務プロセスを支えるグローバルシステムに対して、戦略的リーダーシップとライフサイクル全体にわたる責任を担う

    仕事内容
    1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任(業務時間の30%)
    ・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ
    ・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する
    ・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う
    ・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する
    ・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する

    2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ(20%)
    ・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ
    ・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する
    ・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する
    ・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する
    ・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ
    ・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる

    3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督(15%)
    ・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する
    ・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う
    ・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する
    ・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する

    4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督(15%)
    ・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する
    ・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する
    ・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する
    ・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う
    ・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する

    5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善(10%)
    ・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する
    ・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える
    ・コンピュータソフトウェア保証(CSA)を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する
    ・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する
    ・Global DX標準及び変革イニシアチブのチャンピオンとして活動する

    6.グローバルリーダーシップ及びコミュニケーション(10%)
    ・直接の報告関係がないチームメンバーも含め、グローバル・部門横断チームを主導し、整合とデリバリーを確保する
    ・部門横断チーム、ベンダー、パートナーへのリーダーシップと方向性を提供する
    ・文化的・地域的な違いを乗り越え、整合性、明確性、意思決定を確保する
    ・技術及びビジネスのステークホルダー(シニアリーダーシップを含む)に対して明確かつ簡潔なコミュニケーションを提供する
    ・グローバルチーム全体で役割、責任、システムオーナーシップに対する強い理解を促進する
    応募条件
    【必須事項】
    ・規制業界(製薬等)における規制対応IT、システムデリバリー、又はシステムオーナーシップの関連経験7年以上
    ・複数地域(米国、欧州、日本)にわたるグローバルプロジェクト・プログラムをリードした実績
    ・マトリクス組織における意思決定者・リーダーとして活動した実績
    ・高複雑性かつ部門横断的な依存関係を持つグローバル・マルチシステム環境において、ベンダー、システムライフサイクル、コンプライアンスリスクを管理した実績
    ・システム予算、財務計画、又は投資判断の管理・影響を与えた経験
    ・QA/CSV、規制機関、部門横断ステークホルダーとの強力な連携経験
    ・GxP及び非GxPシステム、SDLC、バリデーション概念、CSAに関する強い実務知識
    【歓迎経験】
    ・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
    ・ライフサイエンス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、又は関連分野の学士号
    ・グローバル、部門横断、多文化環境において効果的にコミュニケーションを取り、議論をリードし、ステークホルダーに影響を与える能力
    ・GxP、データインテグリティ、SDLC、バリデーション原則、システムライフサイクルガバナンスに関する強い理解
    ・コンプライアンス、リスク、コスト、デリバリー優先事項のバランスを取る能力
    曖昧な状況下での戦略的思考と意思決定能力
    ・エグゼクティブレベルのコミュニケーション及びステークホルダーへの影響力
    グローバル・多文化チームを率いる実績
    ・高い責任感、オーナーシップ、デリバリー志向
    ・グローバル環境で複数の複雑なシステムと優先事項を管理する能力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    CRO

    【英語力×サイエンス】グローバル画像試験サポート担当

    海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

    仕事内容
    以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
    海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
    ・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
    ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
    ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
    ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
    ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
    ・英語:ビジネスレベル(会話重視)
    ・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎)
    【歓迎経験】
    ・修士・博士歓迎
    ・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
    ・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
    ・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
    ※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
    ・協調的コミュニケーション能力
    ・TOEIC800点以上
    ・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
    ・海外の医療機関や、CROでの就業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    NEWCRO

    医薬品GMP関連業務経験者

    放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

    仕事内容
    ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
    ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
    ・製造記録・試験記録のレビュー
    ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
    ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
    ・GMP教育訓練の実施
    ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
    ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
    【歓迎経験】
    ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
    ・バリデーションやGMP監査対応の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(可能な限り早め)
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEWCRO

    臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)

    アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます!

    仕事内容
    グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

    【プロジェクトマネジメント業務】
     ・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
     ・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
     ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー)との折衝・報告
     ・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
    【グローバル対応】
     ・本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
     ・国際共同治験のプロジェクト管理
     ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
    【チームマネジメント】
     ・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
     ・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
    ・プロジェクトマネジメント経験(サブリーダー以上可)
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
    ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します
    【歓迎経験】
    ・国際共同治験の経験
    ・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
    ・医療機器の治験経験
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    歓迎:PMP資格保有者
    【勤務開始日】
    10/1
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    【グループマネージャー】経理財務業務

    月次決算、四半期・年次決算、取締役会資料の作成、プロジェクト損益管理、売上管理、監査対応など、経営判断に必要な数字を整え、経営層へ適切に報告・提言していただくポジションです。

    仕事内容
    当社の経理財務業務全般をお任せします。
    ◆月次決算・管理会計・財務会計
    ・月次決算業務 仕訳入力・確認(freee会計)
    ・入出金管理(ネットバンキング対応)
    ・プロジェクト損益資料の作成
    ・取締役会資料の作成
    ・経営分析および経営層への報告・提言

    ◆四半期決算・年次決算
    ・顧問税理士との打ち合わせ
    ・親会社対応
    ・監査法人対応
    ・決算・監査資料の作成および提出

    ◆売上管理業務
    ・売上データの確認・管理
    ・販売管理システムに関する運用管理
    ・プロジェクトコード管理

    応募条件
    【必須事項】
    ・経理の実務経験5年以上ご経験
    ・日商簿記2級以上、または同等の会計知識
    ・月次決算、年次決算を主担当として対応した経験
    ・マネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・税理士資格(科目合格含む)
    ・管理会計、経営分析、予実管理に関する経験
    ・監査法人、税理士、親会社等との対応経験
    ・経理業務の改善や仕組みづくりに関わった経験
    【免許・資格】
    歓迎:日商簿記2級以上
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~700万円 
    検討する
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    CRO

    薬事担当者(医薬品・医療機器)

    グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです !

    仕事内容
    【薬事戦略・開発薬事業務】
     ・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
     ・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
     ・オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
     ・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
     ・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
     ・クライアント(製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等)への薬事コンサルテーション
    【当局対応・申請関連業務】
     ・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
     ・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
     ・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
     ・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
    【医療機器・画像診断領域への対応】
     ・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
     ・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
     ・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
    【再生医療・希少疾患領域への対応】
     ・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
     ・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
     ・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
    【グローバル対応】
     ・タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)
     ・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
     ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
    ・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
    ・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力(必須)
    ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。
    【歓迎経験】
    ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
    ・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
    ・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
    ・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026/10/1
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療機器ベンチャー

    高度管理医療機器開発・製造のジェネラルマネージャー

    ジェネラルマネージャーとして、研究開発・生産技術開発・生産分野におけるプロジェクトテーマの推進/組織の管理業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ■ジェネラルマネージャーとして事業全体の推進と管理運営
    ■プロジェクトテーマの推進・組織の管理:研究開発/生産技術開発/製造/品質保証/総務・経理
    ・研究開発/生産移管/製造・生産管理の実務経験を活かしていただけます。
    ・基礎研究⇒試作含む開発⇒生産技術開発⇒小規模生産⇒生産管理⇒品質保証の指導とトータルマネジメントを担っていただくお仕事です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専卒以上
    ・高度管理医療機器の総括製造販売責任者経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・研究開発~生産移管、製造・製造管理の従事経験
    ・中級以上の英語スキル(目安:TOEIC700点以上)
    ・中国語スキル
    ・高度管理医療機器の承認取得経験
    ・医療機器業界での豊富な経験‐透析/アフェレシス治療分野での製品開発・製造・品質保証等
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、神奈川、他
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

    スタディマネジメント担当者(Clinical Associate)

    臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

    仕事内容
    早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
    ・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
    ・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
    ・品質・リスク・進捗のマネジメント
    ・企画、安全性、統計、薬事、グローバル/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
    応募条件
    【必須事項】
    ・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
    ※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
    ・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
    ・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える

    【歓迎経験】
    ・早期開発領域の開発経験
    ・スタディマネジメントの業務経験
    ・リード経験(モニタリングリーダー、CRAリードなど)

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    製薬メーカーの情報システム部・社内SE(基幹システム運用・業務アプリ開発)

    当社の販売・物流・生産・会計などの業務を支える基幹システムの運用管理と、社内業務を効率化する内製システムの開発・改修を担当いただきます。

    仕事内容
    【主な業務】
    ・基幹システムの日次・月次運用、稼働状況の確認、改修対応
    ・VB.NET、C#を用いた内製アプリケーションの設計・開発、保守、機能追加、リリース後のユーザーフォロー
    ・社内ユーザーへの業務課題・要望のヒアリングと実現方法の検討・提案
    ・基幹システムと連携するユーザー部署利用システムの導入支援
    ・SQLを用いたデータ確認・抽出・調査

    単に依頼されたプログラムを開発するだけでなく、要望の整理から提案、開発、導入後の改善まで一貫して携わるポジションです。
    業務状況や適性に応じて、Microsoft Copilotなどの生成AI活用に関する検討・推進にも携わっていただく場合があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・技術系専門学校・大学卒以上
    ・Visual Studioを用いたVB.NETおよびC#によるWindowsフォーム・ASP.NETアプリケーションの開発経験(3年以上)
    ・SQLデータベースの利用経験
    ・社内ユーザーや顧客へのヒアリング、要望整理、関係者とのコミュニケーション経験
    【歓迎経験】
    ・製造業の基幹システム(販売、物流、生産、会計)の開発・運用経験(市販パッケージを含む)
    ・販売、物流、生産、会計のいずれかの業務知識
    ・製薬業界での勤務経験
    ※製薬業界での経験は必須ではありません。入社後に業務知識を習得いただけます。
    ・Microsoft Copilotなどの生成AIを活用した業務改善や開発支援に興味がある方
    【免許・資格】
    必須:基本情報技術者試験以上の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    食品・日用品メーカーへのマーケティング支援・営業・新規事業企画)

    事業/サービス企画・立案や国内大手メーカー様の課題に合わせマーケティング支援を担う

    仕事内容
    高齢化や消費者の健康意識の高まりを受け、ヘルスケア市場は拡大し、健康訴求の商品、サービスが急増しています。
    一方、消費者にとって 「どれが本当に良い商品か分からない」 状況も生まれており、インターネットの普及に伴う情報過多も後押しとなってヘルスケア市場には大きな課題が存在しています。
    この事業では、国内の約9割・33万超という圧倒的な医師会員を持つ自社プラットフォームの活用や、医療機関ネットワークや予防・疾患情報を保有するグループ会社との連携を用いて、ヘルスケア市場の課題を解決します。
    健康商材のマーケティング支援により 「日々の健康・予防を促進することで社会に価値提供をする」 という新たな試みは、年々顕在化する市場ニーズもあり、現在進行形で拡大しています。
    一生の中で日々接する食品、生活/衛生用品、化粧品、家電、住宅などあらゆる業界から健康を支える商品やサービスを目利きし、健康のプロフェッショナルである医師や医療機関と連携しながらヘルスケア市場の課題解決、事業開発をアグレッシブに行いたい方を募集しています。

    ■担当業務
    日々の健康や予防に関わる商材をもつ国内大手メーカー等のマーケティング支援を担当いただきます。
    また、新規ソリューションの企画、新規事業への参加など、事業推進において幅広く活躍が可能です。

    <支援領域>
    商品開発、ブランディング、広告、販売
    応募条件
    【必須事項】
    いずれかの経験をお持ちの方(2年以上)
    ・法人向けセールス(新規開拓型の提案)
    ・マーケティング
    ・コンサルティング
    ※医療業界での知識や経験は問いません。
    【歓迎経験】
    ・事業会社における新規事業の立ち上げ、新サービスの企画、提案経験
    ・食品、雑貨(非医療機器)、化粧品メーカーでのセールス、マーケティングでの成功体験
    ・営業活動における数値管理や、CRMツールを活用した業務改善による成功体験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内バイオCDMO

    医薬品製造機器の保守・導入

    医薬品製造用機器の新規導入・立ち上げからGMP文書管理、バリデーション主導、定期保守や不具合発生時のベンダーコントロールまでを一貫してリード

    仕事内容
    ・医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守
    (情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定)
    ・導入機器の新規手順書(GMP文書)作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成(専用システム使用)
    ・その他、必要に応じた機器管理手順書(SOP)改訂業務
    ・機器の検証業務リード(バリデーション進捗管理、実務担当管理)
    ・機器不具合発生時の対応業務リード(進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール)

    ※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません
    ※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。

    ・環境維持管理業務:
    製造環境の維持・管理業務:製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系卒あるいはそれに相当するバックグラウンド(工学、理学、農学、薬学等)
    ・メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験
    (目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎)
    ・現場実務をリード、あるいはリード役をサポートした経験
    ・手順書を遵守し、正確かつ緻密に業務遂行する能力
    【歓迎経験】
    ・新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験
    ・機器のバリデーション経験
    ・協力メーカーやベンダーとの折衝経験(価格やスケジュール調整など)
    ・GMP, ISOあるいはそれに準ずる品質管理、環境管理基準下での実務経験
    ・クリーンルーム内での作業経験、または衛生管理に関する知識
    ・課題を発見し、主体的に業務改善を提案、実行した経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内医療機器メーカー

    医療機器メーカーにおける戦略マーケティング

    ガイドワイヤー・カテーテル等の製品上市支援マーケティングをお任せします。アップストリームからダウンストリームまで、一気通貫で担当いただきます。

    仕事内容
    【主な業務内容】
    ・製品の上市サポート、上市プロセスにおけるトラブルシューティング
    ・国内外医師・開発部との仕様検討・要件調整
    ・英語文献を活用した仮説構築と臨床トレンドの把握
    ・上市後の製品の販促、営業トレーニング 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語スキル
    このほか以下のいずれか
    ・医療機器メーカーでのマーケティング経験
    ・プロダクトマネジメント経験
    ・医療機器の開発経験
    【歓迎経験】
    ・インターベンション領域の知見
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知、他
    年収・給与
    550万円~750万円 
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    医療用製剤原料の製造管理

    医療用製剤原料を製造する工場にて、製造管理業務に従事していただきます。

    仕事内容
    工場では、各種医薬品モダリティに対応したDDS(ドラッグデリバリーシステム)素材を製造しています。
    研究所で開発された製品は、製造移管後に工場で生産を行い、最終製品としてお客様へお届けしています。
    本ポジションでは、製造オペレーション業務および新製品の立ち上げ業務をご担当いただきます。

    【主な業務】
    ・製造オペレーション業務および新製品立ち上げ業務
    ・製造現場の管理業務、設備管理業務
    ・特に新製品立ち上げに関する製造準備・運営業務
    ・製造移管文書の確認
    ・作業標準書、作業手順書等の文書作成および確認
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ※専攻:理工学/化学

    【ご経験/スキル】
     ・化学、医薬系関連会社での製造管理の実務経験(目安1年以上)
    【歓迎経験】
    ・医薬品GMP管理下での製造管理のご経験
    ・データ分析のご経験
    ・関係部署調整力
    ・機械化・自動化・DX化への興味、導入経験
    ・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力
    ・「製造現場をより良くしたい」という前向きな姿勢
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2027年1月まで
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
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