大手製薬企業において医療機器の安全管理業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務
※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器のGVP業務経験(不具合報告経験3年以上)
・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
【限定求人】製薬メーカー品質部門における試験検査業務
国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で品質試験検査に関わる
- 仕事内容
- ■製薬メーカー品質部門における試験検査業務
医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品をラインナップしているため、多くの剤形の品質試験検査に関わる業務を経験することができます。また、最新の分析機器、品質管理システムを用いた業務経験を身につけることができます。
入社後は、本人の適性を考慮した上でジョブローテーションによるキャリアアップを図っていただき、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外のサイト等とのやり取り(メール、出張)の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務
- 仕事内容
- ■医薬品製造における品質保証業務
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
未経験でも可能!MSLの求人
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)
※プロジェクトによって求められる要件が異なります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
製薬企業にて品質管理(QC)
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
- 【歓迎経験】
- <兵庫>
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
・アライアンス戦略立案、交渉推進
・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ◆下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
◆入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円
【新規プロダクト】プロダクトマーケティングマネージャー
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円
【新規プロダクト】シニアプロダクトマネージャー
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・プロダクトの重点投資テーマに対するロードマップ管理
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求~要件事項の整理、合意形成
・法制度改定や不具合発生に備えたリスクマネジメント
・技術的課題に対する対応方針の決定(EngineeringManagerと協働)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・ユーザーリサーチに基づく解像度の高い仮説立案を行い、新プロダクトや新機能のUXデザインをリードした経験
・「設計」「実装」「テスト」といったプロダクト開発工程で自ら手を動かした実務経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
国内CROにて製薬・医療機器メーカーへの提案営業の管理を担当していただきます。
- 仕事内容
- メーカー、CRO、などクライアント企業の課題に合わせて派遣の提案やスタッフ管理をお任せします。
・既存取引先の管理(8〜10社)
・取引先への企画提案、折衝など
・派遣社員の管理(30〜40名)
・契約書、請求書などの書類作成
※オンライン化が進み、訪問営業よりもWEBでの商談が多いです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業及び管理経験
・予算達成のためのKPIマネジメントを遂行出来る方
・プレイングマネージャーの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・人材紹介もしくは人材派遣業界における営業経験
- 【免許・資格】
- ・学歴:高卒以上
- 【勤務開始日】
- 2025年7月~
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
国内CROにて人材アウトソーシング・マネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- <営業所全体のマネジメント、業績の進捗管理及び施策立案>
・営業戦略の立案、実行
・重点顧客の窓口担当(顧客対応、派遣スタッフの管理)
・週次、月次でのプロセス進捗管理
・KPI、売上等の数値管理全般
※部としてのサポートは実施致します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:高卒以上
・営業及び管理経験
・予算達成のためのKPIマネジメントを遂行出来る方
・プレイングマネージャーの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・人材紹介もしくは人材派遣業界における営業経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月~
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円
医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る
- 仕事内容
- 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
- 【歓迎経験】
- ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
医療機器輸入商社での薬事業務
・輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)の薬事申請。
- 仕事内容
- 医療機器の薬事申請業務
・医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務
-申請方針の検討・立案
-資料の収集(海外製造元とのコレポン)
-申請書作成
-照会対応
・QMS適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での就業経験
・英語スキル
いずれも満たしている方 - 【歓迎経験】
- クラス3での薬事申請実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~700万円
整形外科領域における営業職
大手医療機器メーカーにて営業職
- 仕事内容
- 人工骨並びに金属インプラント品の営業活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 整形外科領域もしくは外科系の医療機器メーカーセールスの経験を3年以上有する(もしくは、同等の経験を有する)方で、医師と対話できる能力をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
新製品開発プロジェクトのマネジメントに関連する実務を行い関係部署を束ね、リード
- 仕事内容
- 具体的な担当業務は以下です。
・新規プロセス開発/工業化研究(ファインケミカル分野)
・既存プロセス合理化研究(ファインケミカル分野)
・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務(基本設計~詳細設計まで)
・パイロットプラントを用いたサンプル製造
・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
・化学プロセスの基礎技術の研究開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
・以下のいずれかの職務経験を有していること。
・工業化研究従事
・プラント設計
・製造プラント勤務
語学力:TOEIC 600点以上 - 【歓迎経験】
- ・新規事業の工業化経験
・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
・データサイエンスに関する素養がある
語学力:TOEIC 730点以上 - 【免許・資格】
- <歓迎>
・危険物(甲種)
・高圧ガス製造保安責任者(甲化または機械)
・公害防止管理主任者(水質・大気)
・エネルギー管理士
・化学工学技士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。
■職務内容
・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
・海外向けの申請資料作成のための社内調整
・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力
当社の求める人物像:
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う
- 仕事内容
- 幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する
・ 臨床開発計画、 プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・ 治験における登録患者の適格性評価支援
・ 治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・ 治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・ 当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・ 上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
2. 製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3. ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力 - 【歓迎経験】
- ・ 難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験
・ 再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1050万円 経験により応相談
薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。
- 仕事内容
- 1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
・製造業許可の維持管理
・完成品の出荷判定
・薬機法順守評価/修正・是正
・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5. 薬事室のチームマネージメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬機法の基礎的な知識
・化学の知識
・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル
化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
・ 薬剤師免許をお持ちの方
・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者
- 【歓迎経験】
- ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
・化粧品GMPに関する知識・経験
・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
事業所のデジタル戦略の推進役として業務改革や改善や導入支援など担う
- 仕事内容
- 事業所のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
・事業所の未来オペレーションPJ(≒DX推進活動)に参画、所内の他部署のメンバーと協働しながら、ICTを活用した製造現場、共通部門の業務改革、改善を推進する。
・事業所のIT活用、デジタル化ニーズに対して、本社デジタル組織(IT基盤、情報セキュリティなどを統括する部署)等と連携し、ソリューションの提案活動、導入支援を実施する。
<ミッションテーマ例>
・プラント内で利用するIoT機器、システム等の選定から、導入に向けたPoC・ユーザ支援を行い、効果があるテーマに関しては、さらに事業所内へ展開を図り、部署の業務の効率化の促進する。
・MS社のアプリ、ツール群(PowerAutomate、PowerApps、PowerBI等)を使った市民開発(ユーザー自身による開発) を推進するため、ユーザーの技術相談・支援、教育をおこなう。
・岡山事業所のシステムインフラ(ネットワーク、サーバー類)企画、導入支援。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士(高専専攻科)以上
・経験業界(年数):IT業界ないしは製造業(5年程度)
・経験職種(年数)・経験内容:経験内容:
各種システム開発/設計 or インフラ基盤構築
もしくは、製造業:情シス部門や生産技術・製造技術・生産管理等で、事業所や工場へのDXツールの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・専攻:工学部ー情報システム関連
・経験職種(年数)・経験内容:ITサービス営業(1年以上) ・システム提案、ICTサービスの紹介/提案
・経験補足:利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
・語学力:英語
・他資格:基本情報技術者試験 or 応用情報技術者試験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、岡山
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談