AI・デジタル変革推進リーダーとして、組織の戦略的変革を主導するポジションです。
- 仕事内容
- ・AIおよびデジタル変革ロードマップ策定・実行、AI ソリューション開発・導入(プロコード/ロー・ノーコード)、ビジネス分析による業務改善やROI評価
・社内外との連携:グローバル・ローカルの関係部署との連携、外部パートナー/ベンダーとの協働
・チェンジリーダーシップ:メンター・トレーニング、デジタル文化醸成、プロジェクトリーダーとしての推進
・責任範囲:戦略企画提案、PPM(プロジェクト&ポートフォリオ管理)における改革、成果報告、リーダー層への提言
・Formulation and execution of AI and digital transformation roadmaps. Development and implementation of AI solutions (pro-code/low- and no-code). Business analysis for process improvement and ROI evaluation.
・Collaboration with internal and external stakeholders: Partnerships with global and local departments, and cooperation with external partners and vendors.
・Change leadership: Mentoring and training, fostering a digital culture, and promoting initiatives as a project leader.
・Scope of responsibilities: Proposing strategic plans, driving reforms in project and portfolio management (PPM), reporting results, and making recommendations to senior leadership. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験
・企業または組織のデジタル変革・AI導入プロジェクトでのリード/推進経験(目安5年以上)
・ビジネス分析や業務改善・アウトカム測定の経験
・戦略企画・立案およびプロジェクト実行で成果を出した経験
・複数部門やステークホルダーとの協働経験
・AIソリューション実装経験(プロコード:Python、R、Java等/ロー・ノーコード:Copilot Studio、Power Platform等)
・Experience leading or driving digital transformation and AI adoption projects within companies or organizations (around 5+ years).
・Proven experience in business analysis, process improvement, and outcome measurement.
・Demonstrated success in strategic planning, proposal development, and project execution.
・Collaborative experience working with multiple departments and stakeholders.
・Experience implementing AI solutions (pro-code: Python, R, Java, etc.; low/no-code: Copilot Studio, Power Platform, etc.)
資格
・情報科学・工学・データサイエンス・経営学・情報システム等の学士号以上
・Bachelor’s degree or higher in Computer Science, Engineering, Data Science, Business Administration, Information Systems, or related discipline.
能力
・業務課題抽出力とビジネス分析力
・戦略的思考と変革推進力
・高度なコミュニケーション能力(経営層、部門横断的な提案・調整)
・AIガバナンス・コンプライアンスに関する実務知識
・Ability to identify business challenges and perform business analysis
・Strategic thinking and transformational leadership
・Advanced communication skills (across executive management and cross-functional proposals/coordination)
・Practical knowledge of AI governance and compliance
語学
・日本語:レベル不問
・英語:ビジネスレベル(社内外ステークホルダー、グローバルコミュニケーションに対応)
・Japanese:Any
・English:Fluent (able to communicate with internal external stakeholders globally) - 【歓迎経験】
- 経験
・製薬・ライフサイエンス・先端技術領域におけるR&D関連の実務経験
・グローバルプロジェクト/多国籍チームとの連携経験
・外部ベンダーやAI技術パートナーとの協働経験
・Hands-on R&D experience in the pharmaceutical, life sciences, or advanced technology sectors.
・Experience collaborating on global projects and working with multinational teams.
・Proven track record of cooperation with external vendors and AI technology partners.
資格
・AI・データサイエンス・プロジェクトマネジメント関連資格(例:PM資格、AI関連認定等)
・Qualifications related to AI, data science, and project management (e.g., project management certifications, AI-related certifications, etc.)
能力
・外部ベンダーやテクニカルパートナーとの調整・管理能力
・メンター、トレーナーとしてのチーム育成・文化醸成経験
・多様性・インクルージョン推進の取り組み経験
・Ability to coordinate and manage external vendors and technical partners
・Experience in mentoring, training, and fostering team culture
・Experience promoting diversity and inclusion initiatives
語学
・日本語:ビジネスレベル(日本R&Dチームとの円滑なやり取り)
・Japanese : Fluent (Smooth communication with the Japan R&D team)
・Location:Osaka or Tokyo - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1200万円~2000万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。
- 仕事内容
- 全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
(関連キーワード)
データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
・BI:PowerBI
・AI:Dataiku
・生成AI:AzureOpenAI等
・データレイク/DWH:Databricks
・データプレパレーション:dbt Cloud
・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM:検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
国内外の有名ブランドの商品の生産を行う企業にて、薬剤師資格を活かして品質保証職としてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・顧客、当局の監査・査察対応
・原材料メーカー、外部委託先企業の管理(品質取り決めの整備や監査)
・顧客からのクレーム対応
・製品の安全管理
変更の範囲:会社の定める業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 薬剤師の資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 第二新卒歓迎
業種未経験歓迎
社会人経験10年以上歓迎 - 【免許・資格】
- 薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 400万円~650万円
プラントエンジニア(設備計画・メンテナンス)
事業所にて、プラントの設備管理をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 【メイン業務】
◆プラント運営部門からの要請に基づいた設備の新設/改造/更新/補修工事
・工事内容をまとめ設備メーカーに発注し、試運転まで担当します。
・CADを使用してフロー図や配置図等の簡単な修正/作成を行うこともあります。
◆工場全体の課題に対する設備改良の立案~実行
・カーボンニュートラル達成/環境改善/DX推進など
◆設備管理にかかる各種業務
・補修工事の実績金額集計
・会計システム/設備管理システムの操作
※購買発注/資産登録/補修案件登録など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
※工学部/化学工学専攻
・化学プラントの設計/積算/工事管理のご経験をお持ちの方
・化学工学単位操作の基礎知識をお持ちの方
【人物像】
・発想豊かで自分の考えを主張でき、チームで大きな仕事を成し遂げたい方
・法令順守と周囲との調和を重んじながら果敢に挑戦できる方 - 【歓迎経験】
- ・甲種高圧ガス製造保安責任者、エネルギー管理士の資格をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大分
- 年収・給与
- 500万円~700万円
化薬事業に関連する研究開発業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【①防衛・宇宙分野の新規火工品および推進薬の開発業務】
・構造検討/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火工品及び推進薬の製造工程の支援
【②産業用爆薬および新規火工品の開発】
・組成開発/化学分析/性能評価/製造検討
・量産移行検討
・技術資料作成
・火薬関連素材や技術についての用途開拓
※火工品 :火薬類を使用した製品
推進薬 :火薬類の一種 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
※専攻:化学/機械工学/材料工学/電気工学/航空宇宙工学/電子工学
下記いずれかに対する大学一般教養以上の知識をお持ちの方
・物理化学/有機化学/高分子化学
・機械工学/材料工学/航空宇宙工学
・電気工学/電子工学 - 【歓迎経験】
- ・火薬学の知識を有している方(①②)
・構造解析、プログラミングの知識を有している方(①)
・機械力学や流体力学に精通している方(①)
・化学分析に精通している方(②)
・電子回路(アナログ/デジタル)に精通している方(②)
・防衛分野や宇宙分野に興味のある方(①)
・産業用爆薬分野に興味のある方(②)
※かっこ内の数字は、1.業務概要の各担当業務に対応しています。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。
- 仕事内容
- ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
- 【歓迎経験】
- ・海外製薬会社の対応経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
食品事業の品質保証業務(BtoC商品)
食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
・大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
・食品表示検定中級程度 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。
- 仕事内容
- ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
インキュベーション機能の担当者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。
- 仕事内容
- アカデミア・早期スタートアップのビジネス拡大を加速できるよう、様々な活動を通して支援できる枠組みの企画立案・運用改善を実施していただきます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・アカデミア・早期スタートアップ向け営業・誘致活動
・アカデミア・早期スタートアップ向けビジネスマッチング支援
・起業家に対するメンター制度、教育・トレーニングプログラムの運用
・各種支援プログラムの開発・運用
(変更の範囲):コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・ライフサイエンス関連の企業、大学、研究機関などにおいて産学連携業務の5年以上の経験、あるいはライフサイエンス関連のベンチャーキャピタルでの経験を含めライフサイエンス業界での5年以上の経験
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~1150万円
高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献
- 仕事内容
- 募集の背景:
非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。
仕事内容:
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析
求めるスキル・知識・能力
・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
求める行動特性:
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する - 【歓迎経験】
- ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬企業にて全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理やポートフォリオ分析など担う
- 仕事内容
- コーポレートプランニング管掌業務(下記)の遂行。個別担当業務はご本人の経験やスキル等に応じて、以下の業務のいずれか、または複数をご担当いただきます。
(1)全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
(2)リージョン・ファンクションの損益の進捗管理・調整、事業運営支援
(3)R&D戦略策定の支援と調整、ポートフォリオ分析
(4)全社損益事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
(5)連結売上・原価・販管費の計画・予測・実績進行管理
(6)全社研開費の年度予算案策定、実績進行管理
(7)執行役会をはじめとした各種社内重要会議体の事務局業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・管理会計の経験・事業計画策定経験 3年以上
・製薬業界、グローバル企業(日本に本社をもつ)の事業会社、コンサル業界、いずれかの経験 - 【歓迎経験】
- 以下いずれかのご経験・スキルがあることが好ましい
・日本あるいは米国公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・経営戦略や経営企画部門の実務経験 2年以上
・全社にわたるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力(英語での会議への参加・メールは必須)★英語初級レベルでも可
・海外駐在経験 2年以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカーにて分析を担う生産技術職を募集しています。
- 仕事内容
- ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、分析の観点から、製法・プロセスの改良を行う。
・既存分析法の改良、技術移転、新規分析法の立ち上げを行う。
・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。
・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。
・既存製品で生じた品質課題に対し、分析の観点から原因調査や改善策を策定する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・<職種/業界経験> 5年以上
・<学歴>大卒以上
・<英語力>必須ではないが、業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成や海外製薬企業とのメール及び対話によるコミュニケーションが可能)があればよい - 【歓迎経験】
- 下記、求める経験・能力・スキルに関連する資格があれば、尚可
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の5年以上の経験を持つこと
・LCの分析スキルは必須、その他、局方試験の機器分析の知識や経験を有していると良い
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、福島
- 年収・給与
- 500万円~750万円
歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
・PMDAや第三者認証機関との対応業務
・薬事に関連する相談業務
・国内外の薬事規制に関する情報収集
・医療機器品質管理関連業務
・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・普通自動車運転免許
- 【歓迎経験】
- ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇いたします。
・PC(エクセル・ワード)基本操作 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 医療機器のマーケティング戦略策定および実行
・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
・マーケティング戦略策定
・ブランディング、プロモーション戦略立案
・事業拡大のための新商品開発
※海外/国内出張あり - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■未経験者
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務に興味があること
・第二新卒歓迎
■管理職候補
・英語、PCスキル(word/Excel/PP等)を使用した業務経験または同等のスキル保持者
【尚可】業界または職務経験
(あれば歓迎しますが、新しい領域に興味があり挑戦できる方であれば不問) - 【歓迎経験】
- ・医療分野マーケティング経験もしくは営業経験をお持ちの方
・ビジネス英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~800万円
医療機器輸入商社での薬事申請(リーダー候補/薬事戦略)業務
医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整
・薬事申請書および協定書のレビュー
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・各業態の維持管理に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれも満たす方
・臨床開発または薬事関連の業務経験
・英語スキル(読み書き) - 【歓迎経験】
- ・クラスIII経験
・マネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~700万円
革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。
- 仕事内容
- 治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業
開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用
<システム>
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)
【その他 社内インフラ】
コミュニケーションツール:Slack - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療機関向けシステム導入経験:3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う
- 仕事内容
- 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます:
海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応
・画像取得~読影~納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等)
・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心)
・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応
・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務
・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学・放射線・バイオ・医学系の学部卒以上
・英語:ビジネスレベル(会話重視)
・日本語:ネイティブレベル(外国籍の方はJLPT N1必須、日本の大学での留学経験歓迎) - 【歓迎経験】
- ・修士・博士歓迎
・日常的な医学論文調査(MR、MSLなどで医師への説明や勉強会の経験)
・海外とのビジネスメール・会議ファシリテーション経験
・中国語、韓国語歓迎(ビジネスレベル~日常会話)
※社内公用語は日本語のため、日本語での円滑なコミュニケーション能力が必須です。
・協調的コミュニケーション能力
・TOEIC800点以上
・臨床研究、国際共同治験、画像試験に関連する業務経験
・海外の医療機関や、CROでの就業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- イメージングCROオペレーション業務
・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
・マネジメント経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします
- 仕事内容
- 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請(一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など)に関する業務
・医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA(医薬品医療機器総合機構)および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方 - 【歓迎経験】
- 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~650万円


