製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1248 件中701~720件を表示中
CRO

統計解析コンサルタント

    製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業務に従事いただきます。

    仕事内容
    <製薬企業向けコンサルティング業務>
    ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
    ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
    ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
    ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント

    <受託プロジェクトにおける実務>
    ・統計解析計画書の作成
    ・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
    ・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)等
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
    ・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
    ・統計解析計画書作成経験
    【歓迎経験】
    ・CDISC対応経験
    ・データベース調査における業務経験
    ・SOP、マニュアル作成経験
    ・統計解析、SASの指導、教育経験
    ・英作文、英会話
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
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    CRO

    データマネージャー

      製薬企業のDM業務を支援するプロジェクト、受託している製造販売後調査、臨床開発のDM業務に従事いただきます。

      仕事内容
      <製薬企業向けコンサルティング業務>
      ・製薬メーカーにおけるDM業務担当者として、CROの選定支援・業務管理・問合せ対応
      ・メーカー側にて作成する成果物(DM計画書、各種手順書等)の作成支援
      ・CRO側で作成する成果物のレビュー・検収

      <受託プロジェクトにおける実務>
      ・DM業務の立ち上げ(データベース設計、EDC構築対応等)
      ・DM業務の運用(データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、クライアント窓口対応)
      ・DM業務のクローズ対応(データロック、システムクローズ、資料保管対応)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社又はCROにおけるDM業務経験(目安2年以上)
      ・EDCを利用した経験
      ・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
      【歓迎経験】
      ・DM業務立ち上げの経験
      ・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
      ・データ固定の経験
      ・DM業務窓口対応の経験
      ・EDCの設計又は構築経験
      ・チームマネジメント経験
      ・英作文、英会話
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      ITコンサルタント (マネージャークラス )

      国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのマネージャー候補として、自らもプロジェクトマネジメント・ユーザー対応を担いながら、プロジェクト全体の統括、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成を推進いただきます。

      仕事内容
      <プロジェクトの例>
      ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
      ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
      ・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

      <ITコンサルティング業務>
      ・複数プロジェクトにおける要件定義・計画段階での方針判断、リスクの見極め
      ・コンピュータライズドシステムバリデーションに関する品質担保、社内外への助言
      ・クライアントのグローバル担当者との協業、調整、交渉における難易度の高い局面への対応
      ・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援

      <マネジメント業務>
      ・複数プロジェクトの進捗・品質・納期・予算・リスク管理
      ・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
      ・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成、既存事業拡大に向けた協業先の開拓
      応募条件
      【必須事項】
      ・グローバルプロジェクトの経験
      ・ITプロジェクトマネジメント経験
      ・ビジネスレベルの英会話・英作文
      【歓迎経験】
      ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      ITコンサルタント

      国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

      仕事内容
      国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

      <プロジェクトの例>
      ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
      ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
      ・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

      <担当業務>
      ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
      ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
      ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
      ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
      ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
      ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
      ・グローバルチームとの協業、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
      ・ビジネスレベルの英会話・英作文(ビジネス初級)
      ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
      ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
      ※業界経験不問・幅広く募集します。
      【歓迎経験】
      ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
      ・DXプロジェクトの経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      安全性(PV)担当者

        CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。

        仕事内容
        製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。

        <担当業務>
        ・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
        ・安全性情報と関連データとのreconciliation
        ・安全性データベースへの入力と管理
        ・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
        ・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
        ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
        ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
        ・安全性関連文書の保存、管理および運用 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安2年以上)
        ・安全性データベースの使用経験がある方
        ・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
        【歓迎経験】
        ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
        ・安全性データベースのユーザテスト経験
        ・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
        ・英会話
        ・英文ライティング
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        NEWCRO

        PMSデータマネジャー

        製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
        ・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
        ・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
        ・データ
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
        ・DM業務立ち上げの経験
        ・DM業務窓口対応の経験
        ・CROでの勤務経験
        【歓迎経験】
        ・CDMS/EDCの設計又は構築経験
        ・臨床研究におけるDM業務経験
        ・DM業務クロージングの経験
        ・チームマネジメント経験
        ・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
        ・英作文、英会話
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        培養【副部長】

        バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

        仕事内容
        ・CPC内で日々細胞培養のルーチンワークを行います。
        ・培養のオペレーションリーダーを担っていただきます。
        ※研究自体は行っていません。
        ・スタッフのマネジメント・スケジュール調整
        ・他部署からの問い合わせ対応
        ・新人教育

        応募条件
        【必須事項】
        ・生物・医療関連学科の修士号以上
        ・動物の細胞培養されたご経験
        【歓迎経験】
        ・バイオベンチャーでの勤務経験がある方
        ◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。
        【免許・資格】
        なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)

        国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

        仕事内容
        ・新規クライアントの開拓
        ・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
        ・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
        ・クライアントへの提案活動
        ・クライアントとのリレーションシップ構築
        ※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・法人向けのソリューション営業経験
        ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
        ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
        ・目標達成意欲、成長意欲が高い方
        【歓迎経験】
        ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
        ・治験、製造販売後調査に関する知識
        ・コンサルティング業界での業務経験
        ・無形商材またはソリューション営業の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        薬局事業運営マネージャー

        既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集

        仕事内容
        ・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
        ・必要に応じた店舗支援業務(薬剤師業務を含む)
        ・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
        ・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
        ・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
        ・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
        ・新規店舗の買収の検討・推進
        ・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格
        ・調剤薬局での実務経験
        ・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
        ・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方
        【歓迎経験】
        ・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
        ・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
        ・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
        ・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
        ・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        食品の品質保証

          24年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社にて、食品品質保証の業務をお任せします。

          仕事内容
          ・製造工場現地監査(取扱いある商品の製造工場に対し、現地工場監査の実施)
          ※月1回程度、1泊2日ほどの出張が発生します。
          ・顧客問い合わせの調査・報告 
          ・品質チェックや基準の制定、マニュアル作成 
          ・規制対応に伴う表示や関連書類の確認 
          ・取扱う商品の製造管理書類の確認 
          ・生産性及び品質、衛生の向上・設備改善、テスト生産の立ち合い 
          ・処方設計~商品開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品メーカーにおける品質保証もしくは研究開発のご経験をお持ちの方(目安:3年以上)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

          IT・データエンジニア担当

          BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供するお仕事です。

          仕事内容
          【当部署のミッション・事業内容】
          複数のお客様にご契約いただく大規模定型調査「シンジケート調査」を年間を通じて複数回 実施しています。レポートを納品する従来のアドホック型調査とは異なり、BIツールを活用 した「Webダッシュボード」によるデータ分析環境を提供しています。
          また、多様なインターフェースを通じた新たなデータ提供形式の企画・提案も行っています。

          【ポジションの役割】
          顧客に価値を届ける「サービス」と、それを技術で実現する「IT」。この双方の視点を併せ持ち、サービスの継続的な成長を支援しながら、業務プロセスの安定化・効率化、そしてDX推進までをリードしていただく重要なポジションです。

          【具体的な業務内容】
          ・顧客サービス部門(営業・企画・開発)との密なコミュニケーションによる要求定義
          ・顧客向けデータ構造の理解に基づくデータエンジニアリング実務
          ・最新のインターフェースやデータ提供形式に関する情報収集および業務実装
          ・ITシステムの要件定義、構築、運用設計、保守管理から継続的な改善提案
          ・ITベンダーなど外部パートナー企業との円滑な連携・調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・プロジェクトチームでのPL経験、またはアーキテクチャの選定・設計を主導した経験
          ・高いチームワーク力、コミュニケーション力
          ・SQLを用いたデータエンジニアリングの実務経験
          ・Pythonなどのプログラミング言語を用いた開発経験
          ・AWS、GCP、Azureいずれかのクラウド環境におけるインフラ利用・運用経験

          以下のうちいずれかの経験がある
          ・BIツールや業務アプリの運用保守管理
          ・Snowflakeなどのデータウェアハウス(DWH)の利用・構築経験
          ・社外のステークホルダー(顧客やパートナー企業)との折衝・調整経験
          【歓迎経験】
          ・医療、医薬品、ヘルスケアへの強い興味
          ・ITインフラの運用保守管理の経験
          ・AIの積極的な活用
          ・情報セキュリティ、コンプライアンスに対する意識
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          DIコミュニケーター(獣医師)

          製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

          仕事内容
          製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

          プロジェクトでは3名~20名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
          問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・獣医師資格
          ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
          ・明るく前向きに業務に取り組める方
          ・知識欲が旺盛な方
          ・簡単なOA操作能力
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          ・獣医師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~450万円 
          検討する
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          NEW化学メーカー

          【研究開発】触媒開発スタッフ

          触媒開発実務担当者として、触媒設計業務を実施するポジションです。将来的には触媒開発テーマリーダーとして、プロジェクトを推進することを期待しています。

          仕事内容
          当グループは、生産活動に伴う環境負荷を抑えながら、炭素を循環させる社会の実現に向けて、製品・ソリューションを創出するために設立されました。当社が石油化学事業などを通じて培ってきた触媒技術や化学プロセス設計のコア技術を基盤に、炭素循環や温室効果ガス排出削減に資する技術開発を推進しています。
          具体的には、廃プラスチックのケミカルリサイクル技術、エタノールを原料としてエチレン・プロピレンを直接製造する技術、二酸化炭素を原料とする化学品製造技術の開発などに取り組んでいます。これらの技術を、実用化・事業化につながる形で社会実装していくことが当グループの使命です 。

          ・エタノールを主原料にプロピレンをはじめとするオレフィン類を高収率で製造する触媒およびプロセスの開発
          ・廃プラスチック由来の分解油を接触分解することで高収率でオレフィンを製造する触媒およびプロセスの開発
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系修士以上
          ・触媒反応の分野において研究実績を有し、即戦力として研究開発に取り組める方。
          【歓迎経験】
          ・TOEIC 600点以上
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】千葉
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内製薬メーカー

          錠剤製造職(基幹職)

          国内製薬メーカーにて製造オペレーターを募集しています。

          仕事内容
          ・クリーンルーム内での固形製剤の篩過・秤量、調製、打錠、コーティングに関わる製造作業全般
          ・生産機器や製造支援設備等の保守・管理、メーカーとの日程調整及び立ち合い
          ・手順書等の文書整理及び改訂作業等
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造業務経験者(固形製剤の秤量、混合、造粒、打錠、コーティング等)3年以上が望ましい
          ・PC関連(Excel、Word、PowerPoint)の基本的な操作
          【歓迎経験】
          ・製薬会社での製造経験
          ・製造設備の保守・管理経験
          ・医薬品製造業務における責任者経験者
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW医療・バイオ機器メーカー

          フィールドサービスエンジニア(血ガス 東日本)

          血液ガス分析装置における設置や不具合対応やトレーニングなど担う

          仕事内容
          ■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
          ・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
          ・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
          ・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
          ・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
          ・不具合箇所の特定、原因検証
          ・作業報告書等各種レポートの作成
          ※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。

          ■訪問先
          ・主に病院及びクリニック
          ・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
          ・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります)
          応募条件
          【必須事項】
          下記いずれかのご経験
          ・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)あるいは、
          ・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(3年以上)

          【歓迎経験】
          ・臨床工学技士としての経験者(3年以上)
          ・臨床検査技師としての経験者(3年以上)
          ・医療機器の社内システムやネットワークの運用保守経験(IT・ネットワークに詳しい)
          ・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
          ・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
          【免許・資格】
          ・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW美容医療機器メーカー

          品川 営業職

          美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

          仕事内容
          ・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
          ・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
          ・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
          ・消耗品の販売管理および追加提案
          ・新規顧客の開拓
          ・学会ブース対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・営業経験 3年以上
          【歓迎経験】
          ・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
          ・法人向け営業(BtoB営業)の経験
          ・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験
          【免許・資格】
          ・普通自動車免許(AT限定可)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~650万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          非臨床薬物動態研究員

          医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

          仕事内容
          主要な業務内容としては、
          ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
          ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
          ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
           -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
          ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
           -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
          応募条件
          【必須事項】
          学歴:
          ・修士号以上の学位
          ・生命科学関連分野における修士以上の学位
          ・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

          経験・スキル:
          ・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
          ・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
          ・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
          ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

          語学力:
          専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          2026年10~12月
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医療機器企業

          【医療機器】総括・国内品責 兼任責任者

          当局との対応業務や品質マネジメントシステムの構築など総括製造販売責任者としての管理・総括業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・総括製造販売責任者としての管理・総括業務
          ・PMDA、厚生労働省、都道府県等とのQMS関連の折衝・申請業務、指摘事項への対応、適合性調査対応
          ・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運営・管理
          (文書管理、教育訓練、内部監査、是正・予防措置、バリデーション管理等)
          ・製造所との連携を図りながら、品質管理体制・業務プロセスの構築および運用を推進し、安定した製品提供とコンプライアンスを確保
          ・安全性情報の評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質保証業務経験3年以上等、国内品質業務運営責任者の資格要件を満たす方
          ・PMDA/行政対応、QMS適合性調査対応等の規制関連業務経験
          ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者、またはその候補としての資格要件を満たす方(理系・医薬系の大学等で指定科目を含む専門課程を修了している方)
          ・ISO13485、QMS等の規格に基づく品質・リスク・滅菌バリデーションの経験
          ・マネジメント経験
          【歓迎経験】
          ・FDA規制(21 CFR Part820、SUDreprocessing)やEU MDRの知識・実務経験
          ・医師・薬剤師・看護師・臨床工学技士等の国家資格を有し、かつ企業での品質・薬事・安全管理業務等を経験している方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          なるべく早め(応相談) ※できれば12月1日入社まで希望
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~800万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          【契約社員】受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)

          受託した製造販売後調査のマネジメント業務(内勤)となります。

          仕事内容
          ・PMSプロジェクトの遂行と進捗管理業務
          ・PMSモニターのマネジメント業務
          ・クライアント及び部門長・実施責任者への業務報告
          応募条件
          【必須事項】
          ・PMS専任業務経験がある方でGVP及びGPSPの内容を理解している方、または同等の職務経験を有する方
          ・具体的には、再審査部(メーカーにより「メディカルアフェアーズ部」「育薬部」等)・開発部門(治験モニター等)のご出身者が望ましいです。
          ・上記部門にてマネジメント経験のある方 または営業所長経験のある方
          ・基本的なPCスキルがある方(Excel・Word・ビジネスメールは必須)
          【歓迎経験】
          CRO、CSOにてPMS管理経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~ 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          データコンサルタント(看護師向け)

            ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

            仕事内容
            当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

            ■本ポジションのミッション・業務内容
            このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

            ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
            ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
            ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
            ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
            ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



            応募条件
            【必須事項】
            ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

            <志向>
            ・医療現場への課題感を持っている方
            ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
            ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~1200万円 
            検討する
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