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該当求人数 1277 件中701~720件を表示中
NEW国内大手ジェネリックメーカー

製薬メーカーの薬事管理室 メンバー

後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当

仕事内容
・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証
・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検
・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認
・薬事、信頼性保証業務全般への対応
応募条件
【必須事項】
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施
・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること
・英語の論文が読める程度
【歓迎経験】
・臨床試験GCP監査
・GQP、GVP、GPSPの自己点検
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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専門商社

医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

    社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

    仕事内容
    ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
    ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
    ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
    ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
    ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
    ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
    ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
    応募条件
    【必須事項】
    以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
    ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
    ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
    ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


    【歓迎経験】
    ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
    ・原薬製造開発の経験あれば尚可

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格(あれば尚可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    外資CRO

    大手グローバル企業におけるCRA

    GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

    仕事内容
    ※Roleにより異なります。
    ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
    ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
    ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
    ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
    ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
    ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
    ・システム関連のセットアップ
    ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
    ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
    ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
    ・モニタリング報告書の作成
    ・治験終了手続き、確認作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験3年以上
    ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
    ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
    ・グローバル試験の経験
    ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
    ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
    【歓迎経験】
    ・CTMSの使用経験
    ・英語での業務経験(Reading/Writing)
    ・新人/若手CRAの教育経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
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    NEW歯科グループ企業

    生産管理部長

    医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引

    仕事内容
    ・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
    ・自社製造品以外のODM製品(医療機器等)の受入検査、出荷、在庫管理
    ・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
    ・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験(部門長・課長職等)

    ※業界不問!精密機器・半導体・食品・化粧品・日用品・医薬部外品・医療機器など幅広い製造業での経験を歓迎します
    ・販売計画・需要予測をもとに、生産計画を策定・運用した経験
    ・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/新製品の量産化/増産対応などを主導した経験
    ・生産性向上、在庫適正化、原価低減などの改善経験
    ・規制下製造業(ISO13485/GMP)での製造/生産管理経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    国内CRO

    【外部就労】治験立ち上げに向けた準備業務(SSU)

      外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

      仕事内容
      メーカーやCROのプロジェクトを担って頂きます。

      ■SSU業務全般
      ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
      (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成
      応募条件
      【必須事項】
      ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

      学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

      ・施設立上げを含むCRAのご経験がある方または、
       CROでSSU業務の経験者のご経験がある方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      Corporate treasury staff(メンバー~リーダー)

      財務部ではTreasury Transformationを推進しており、グローバル資金管理体制の高度化と業務効率化を進めています。

      仕事内容
      中長期的なTreasury機能強化を見据えて、以下の職務内容を担う人材を募集しています。

      ■流動性およびキャッシュマネジメント
      ・日々の資金管理・決済業務に加え、グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。
      ■資金調達および資本構成
      ・負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。
      ■市場リスクマネジメント
      ・為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。
      ■金融機関対応
      ・銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。
      ■トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化
      ・TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
      ■保険関連業務
      ・国内外の保険会社・ブローカーと連携し、企業の成長と事業継続を支える保険・リスクマネジメント業務をリードする。
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカー(製薬企業である必要なし)において、現金出納、入出金業務、資金管理や資金調達など財務関連業務を3~5年程度経験している。
      ・ビジネスレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
      ・Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      650万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      製薬メーカーの生産管理業務

        主にカウンターフォークリフトによる受け入れ作業や積み込みなど担っていただきます。

        仕事内容
        ・原料・資材業者納品時の受入れ作業
        ・上記受入れ後、保管場所への移動作業
        ・原料・資材を工場製造ライン棟へ移動作業
        ・工場内受入れエリアでの供給作業(リーチフォーク使用)
        ・完成製品を工場から受け取り
        ・上記製品をトラックへ積み込み
        ・保管場所の整理
        ・伝票確認作業
        応募条件
        【必須事項】
        ・高校卒以上
        ・フォークリフト実務経験がある方
        【歓迎経験】
        ・医薬品工場などで業務経験が有る方、優遇。
        【免許・資格】
        ・フォークリフト免許をお持ちの方
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        【外資MR】バイオ製剤MR

        国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!

        仕事内容
        皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
        大学病院・基幹病院をご担当いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・MR経験 5年以上
        ・普通自動車免許
        ・基礎的な英語読解力(論文レベル)

        【歓迎経験】
        ・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
        ・大学病院・基幹病院でのご経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

        国内大手製薬メーカーにて税務担当。

        仕事内容
        税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
        • 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
        • 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
        • 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
        • 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
        • pillar 2 対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・税務実務経験 5年以上
        ・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
        【歓迎経験】
        ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
        ・税理士(あるいは科目合格者)の方
        ・税務の実務経験 5年以上
        ・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
        ・法人税含む国内税務の実務経験
        ・M&Aや組織再編に係る実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~1150万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        グローバル危機管理担当者

        グローバルに展開する製薬企業の危機管理体制構築・運用を通じて、企業価値向上に寄与するやりがいのあるチャレンジングなポジションです。

        仕事内容
        ・グローバル危機管理体制の構築・運用(BCMSのPDCAサイクル設計・実行)
        ・海外拠点との危機管理連携(安否確認、情報共有、訓練等)
        ・グローバルな初動対応マニュアル整備と訓練の企画・推進
        ・危機管理関連文書の体系整備と運用管理
        ・危機管理委員会(国内、グローバル)の事務局運営
        ・総務関連のグローバルな各種規程類のレビュー・運用管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・危機管理、事業継続計画(BCP)、災害対応の実務経験(3年以上)
        ・社外との折衝や社内調整を苦にせず意見集約し、 業務推進できるヒューマンスキル
        ・会議や電話等での交渉やファシリテーション、契約書や規程類の読解ができるレベルの英語力(意欲があれば、初級)
        【歓迎経験】
        ・製薬・医療業界での危機管理経験
        ・海外拠点とのBCP連携経験
        ・危機管理関連資格(DRII等)保有者歓迎
        ・多国籍メンバーとの調整・交渉経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        イーストアジア・グローバルサウスリージョン プランニング

        国内大手製薬メーカーで海外子会社の経営管理を担う。

        仕事内容
        ・現地法人の事業計画立案・予測策定ならびに実績管理
        ・中期計画の策定・進捗管理
        ・現地法人また社内外ステークホルダーと連携した戦略立案ならびに実行サポート
        ・イーストアジア・グローバルサウス(EAGS) リージョン重要会議体の運営
        ・ガバナンス強化、リスクマネジメント(内部統制整備と運用、情報管理体制整備など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・他社において経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験 3年以上
        ・ビジネスレベルの英語力(メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上)
        ・会計知識(PLが理解できるレベル)
        【歓迎経験】
        ・海外勤務経験のある方
        ・US CPAあるいは公認会計士資格
        ・コンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        イーストアジア・グローバルサウスリージョン 製品担当

        製品の上市前後にわたるマーケティング戦略に主体的に関与でき、HQスタッフとして業務を推進します。東アジアやグローバルサウスの多様な文化・医療に触れながら活躍の場を広げられ、アンメットメディカルニーズに対応し、世界の患者への貢献を実感できます。

        仕事内容
        イーストアジア・グローバルサウスリージョンにおけるリージョン製品担当という立場で、リージョンのNeurology や GI(消化器系)の製品戦略を立案し、リージョン全体における製品価値最大化に向けたコマーシャル、マーケティングおよびプロダクトマネジメントを推進していただきます。ご担当いただく主な業務は以下

        ・製品戦略、戦術の策定、競合等の現状調査・評価、将来の市場分析
        ・アライアンスパートナーとのコミュニケーション、提携業務マネジメント
        ・事業拡大・販促計画の立案
        ・プロモーション資材の作成
        ・リージョン主催イベントの企画及び開催
        ・KOLマネジメントの遂行
        ・HQとして各国への製品・領域知識教育等を関係組織と連携し、実施する
        上市前(生産部門との連携による上市準備)から発売後の製品ビジネス拡大、一貫したライフサイクル・マネジメントに携わっていただきます。各国の医療動向を把握し、患者様やそのご家族が抱えるアンメッドメディカルニーズに迅速に対応することを期待します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・マーケティング経験と具体的な実績を明確に持つもの
        ・主にアジア地域でのビジネスの経験
        ・マーケットアクセス・各国の保険償還制度等の知識
        ・HQとしての海外ビジネスを推進した経験
        ・他者との協調性とDE&I精神のある人物
        ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、IT活用スキル
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        国内大手製薬メーカー

        有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員

        プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

        仕事内容
        ・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造(低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究)
        ・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
        ・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
        ・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
        ・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・高度な有機合成化学の知識とスキル
        ・医薬品プロセス開発の経験とスキル
        ・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
        ・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)
        ・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験(QC研究部門との協働含む)
        ・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
        ・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
        ・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
        ・化学工学的知識
        ・計算化学、データサイエンスの知識
        ・治験薬製造プラントオペレーション経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW原料系大手メーカー

        国内・海外営業

        コラーゲン研究に強みを持つ総合メーカーの国内営業、海外営業を担当していただきます。

        仕事内容
        医療用コラーゲン・ゼラチン、iPS細胞培養基材などのバイオ製品およびケミカル製品の営業活動をお任せします。

        ・国内外の医薬・化学メーカー、代理店への提案営業
        ・既存顧客へのフォロー・関係構築
        ・展示会・学会への出展および新規顧客開拓
        ・顧客課題に対する技術サポート営業
        ・技術部門と連携した顧客対応
        ・海外代理店との営業活動(メール・Web会議・出張等)
        ・出荷手配や各種調整業務

        【営業スタイル】
        担当顧客数は代理店を含めて約20社。既存顧客対応が中心で、新規開拓は学会や展示会などで獲得したリードへの提案活動を通じて行います。

        【業務の一例】
        出社後はメール確認や出荷対応、顧客からの問い合わせ対応を行います。その後、社内打ち合わせや顧客との商談、代理店対応などを実施。営業だけでなく、技術部門と連携しながら顧客課題の解決に取り組みます。

        【海外展開について】
        米国・英国・台湾・韓国などの代理店を通じて海外展開を進めています。英語でのやり取りはメールが中心で、使用頻度は高くありません。早朝・深夜の打ち合わせもほぼありません。

        ■組織構成
        配属先のバイオ営業チームは30代主任と20代メンバーが中心。少人数ならではの距離の近さと意思決定のスピード感が特徴です。

        ■ポジションの魅力
        ◎再生医療・iPS細胞関連製品など成長市場に携われる
        ◎国内外の顧客・代理店との折衝を通じて専門性を高められる
        ◎学会や展示会などを通じて最先端の情報に触れられる
        ◎少人数組織のため裁量が大きく、将来的には管理職候補として組織づくりにも挑戦できる
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬・バイオ・化学・樹脂業界における営業経験
        ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力
        ・国内外の顧客と円滑なコミュニケーションを図れる方
        【歓迎経験】
        ・海外営業経験
        ・再生医療分野に関する知識
        ・展示会・学会等でのプレゼンテーション経験
        ・代理店営業経験
        ・技術営業の経験
        ・マネジメント経験
        【免許・資格】
        なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング)

        戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

        仕事内容
        日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。
        半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。

        <業務内容>
        医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
        1.開発戦略の策定
        ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
        ・日本における臨床データパッケージの提案
        ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

        2.PMDA相談
        ・PMDA相談業務リード
        ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
        ・PMDA相談への出席
        応募条件
        【必須事項】
        ・学士以上の学位
        ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外)
        ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
        【歓迎経験】
        ・CNS分野の開発経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        PVシニアスペシャリスト

        国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

        仕事内容
        ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
        プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
        ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

        ◆PVに関するコンサルティング
        クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
        例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

        ◆部門マネジメント
        管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
        国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

        ・マネジメント経験
        ・人事評価、業務指導の経験
        【歓迎経験】
        ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
        海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

        ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
        安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        安全性情報管理 IT担当者(経験者)

        グローバル安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」の運用管理、および製薬メーカー向け新サービスの導入・設定作業を担い、社内のPV専任IT担当やメディカルドクターなど高度な専門性を持つメンバーと連携しながら質の高いシステム運用・構築を目指す

        仕事内容
        当社のファーマコヴィジランス(PV)事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
        受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。
        本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

        仕事内容
        ・国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定作業
        ・社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
        ・SQLなどのデータベースに関する知識
        ・英語の読解力(中級程度)
        【歓迎経験】
        ・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        財務経理マネージャー(部長候補)

        国内大手CROにて財務経理の部長候補としてご活躍いただきます

        仕事内容
        ・IPO準備
        ・IFRS導入
        ・連結決算作成
        ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
        ・連結単体計算書類作成
        ・監査法人対応
        ・資金計画立案
        ・その他関連業務

        現部長は財務経理以外のコーポレート機能を統括する本部長も兼任しております。
        現部長が本部長業務に専念するため、ご入社いただきましたら現部長と伴走しながら部長業務を引き継いでいただきます。
        マネジメント経験は不問ですが、入社後は配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます
        応募条件
        【必須事項】
        ①以下の業務経験を目安10年以上
        ・制度会計
        ・連結単体計算書類作成
        ・連結キャッシュフロー作成
        ・財務諸表作成・開示
        ・内部統制(J-SOX)構築・運用経験
        ・監査法人対応

        ②読み書きレベルの英語力
        【歓迎経験】
        ・IFRS導入の経験
        ・IFRSに対応した財務諸表作成・開示の経験
        ・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
        ・公認会計士資格または同等の資格
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1500万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        コーポレートITエンジニア

        社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。

        仕事内容
        主に社内で使用するPCやスマートデバイス(iPhoneなど)をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。

        ・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
        ・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
        ・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
        ・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり

        ※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
        ・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
        ・以下のいずれかの分野における実務経験:
        ①エンドユーザー向けデバイス(PC、iPhone等)の展開、管理、サポート
        ②MDM(Mobile Device Management)ツールの導入・運用(例:Intune、Jamfなど)
        ③Windowsのポリシー設計、運用
        ④デバイスセキュリティ(Endpoint/EDR等)製品の導入または運用
        ⑤Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用 
        【歓迎経験】
        ・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
        ・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
        ・プロジェクトマネジメント知識(PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい)
        ・英語力(メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        標準物質職における品質保証担当者

        当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

        仕事内容
        【標準物質の品質保証に関する業務】
        ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
        ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
        ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
        ・標準物質の出荷管理
        ・教育訓練,自己点検,監査対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・品質保証の実務経験(3年以上)
        【歓迎経験】
        ・品質管理の実務経験がある方
        ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
        ・ISO 17034の要求事項を理解しており,認定取得・維持に関与した経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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