製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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内資系企業

医薬品製造管理者(薬剤師)

    企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

    仕事内容
    注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
    ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
    ・GMP文書等の作成・確認
    ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
    ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
    ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
    ・バリデーション資料の確認
    ・社内教育訓練 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許取得者
    ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

    【歓迎経験】
    ・マネジメント経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

    デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

    仕事内容
    ■募集背景
    デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

    ■仕事内容
    臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
    応募条件
    【必須事項】
    ■求める経験
    ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
    ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
    ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
    ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

    ■求めるスキル・知識・能力
    ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
    ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
    ・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
    ・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
    ・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

    ■求める行動特性
    ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
    ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
    ・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
    ・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

    ■求める資格
    TOEIC 800点以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資メーカー

    製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

      配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

      仕事内容
      ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
      ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
      ・外部ならびに内部監査における対応の統括
      ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
      ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
      ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
      ・製造販売業におけるGQP
      ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
      ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

      <人材の特性(コンピテンシー)>
      ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
      ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
      ・論理的な仕事の進め方ができる

      <その他(スキル・知識)>
      ・業務管理システムの利用
      ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
      【歓迎経験】
      ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
      ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
      ・製造管理者の業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】北海道、他
      年収・給与
      650万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      品質管理 試験担当スタッフの求人

      製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
      プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

      業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

      《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
      ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
      ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

      《原料分析・包材検査・包装検査》
      ・原料、包材、包装等の分析・検査

      《バイオ・技術》
      ・バイオ医薬品の試験
      ・品質システム/試験機器の管理

      《微生物》
      ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
      ・環境モニタリング
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
      ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
      【歓迎経験】
      ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医療用器具機器メーカー

      【経験者採用】医療機器設計開発

      医療用器具機器メーカーにて、クラスⅡ以上の医療機器設計開発担当者を募集しています。

      仕事内容
      製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。
      また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。
      設計、試作、量産までの設計開発一連の業務
      ・既存製品の改良、設計変更
      ・OEM/ODM製品の設計
      ・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理
      営業、製造、品質管理と連携して開発推進等
      応募条件
      【必須事項】
      ・クラスⅡ以上の医療機器(ディスポ製品、処置具)の設計開発経験 5年以上
      ・図面作成(2DCAD)

      【歓迎経験】
      ・図面作成(3DCAD)
      ・英語(読み書き、メール)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      医療用器具機器メーカー

      生産管理職/管理職候補

      製造部で予算管理から受注、購買、生産計画、出荷、実績分析など、幅広く生産管理業務を担っていただきます。

      仕事内容
      【主な業務内容】
      ・生産ロットサイズ設定、標準時間設定、標準歩留り設定
      ・受注に対する納期確認・回答
      ・受注状況、在庫計画に応じた生産計画/出荷計画立案
      ・基準在庫設定、購買MOQ設定、在庫計画作成
      ・購買品に関する変更管理業務(品質、価格)

      【今後担っていただきたい業務】
      ・販売見込に基づき製造予算、購買予算、人員予算の作成
      ・各予算に対する実績集計、差異分析
      ・購買戦略(購買リスク低減計画、原価低減計画)作成
      ・供給者への貸与品(金型等)の更新計画
      ・生産管理システムのソフトウェアバリデーション
      ・生産管理システムの各マスター登録、維持管理
      ・苦情・不適合(監査等も含む)に関する原因分析、対策立案と実施(改善活動)
      ・内部監査、外部監査への対応に関する業務"
      応募条件
      【必須事項】
      ・自社工場のある製造業において、生産計画または購買計画の実務経験がある方(3年程度)

      【歓迎経験】
      ・生産管理システムの導入やマスタ管理経験のある方
      ・リソース計画、原価管理、購買管理の知識や経験のある方
      ・ISO 9001等のQMS認証工場での生産管理業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資系企業

      【未経験可能!】分析事業部 工程内試験スタッフ【交代勤務】

      分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

      仕事内容
      自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
      【業務詳細】
      工程内検査業務:
      外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等

      【特徴】
      これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・未経験者可
      【歓迎経験】
      ・製造業務経験者
      ・品質管理経験者
      【免許・資格】
      普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~ 
      検討する
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      NEW薬局・医療向けソリューション

      経理マネージャー

      薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

      仕事内容
      ・月次・四半期・年次、連結決算業務
      ・税理士・監査法人との連携
      ・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
      ・経理業務の効率化・改善提案
      ・取締役会資料作成
      ・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
      ・子会社管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
      【歓迎経験】
      ・上場企業での経理実務のご経験
      ・日本の公認会計士ライセンス保有
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      マーケティングプロデューサー

        「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化

        仕事内容
        ■ミッション
        今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

        担当業務:
        法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案~実行リード
        広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
        セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
        獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等
        応募条件
        【必須事項】
        マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験

        以下が当てはまると、なお望ましい
        ・上記無形サービス商材がtoB商材であること
        ・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
        ・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
        ・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
        ・Webマーケティング(広告・サイト改善等)による新規リード獲得
        ・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
        ・チームのマネジメント経験
        ・法人営業経験
        ※医療業界での知識や経験は問いません。

        求める人物像:
        ・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
        ・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
        ・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        監査担当者(GCP監査)

        医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

        仕事内容
        医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

        主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
        (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
        ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
        ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
        ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
        ・英語力(TOEIC 700点以上目安)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW情報機器メーカー

        インクジェットヘッドの商品企画・マーケティング担当

        情報機器メーカーにてマーケティング担当を募集しています。

        仕事内容
        産業印刷向けインクジェットヘッドのマーケティング、および商品企画をご担当いただきます。
        ※ご入社後、スキル・ご経験に合わせて既存商品を2~3機種ご担当いただき、既存商品および新商品について以下業務に携わっていただきます。
        ・市場調査・顧客ニーズ調査および分析
        ・商品企画の立案と実行
          ・設計部門との連携による商品開発の推進
           - 既存商品:数年サイクルでプロジェクトに企画として携わっていきます
           - 新商品:企画したコンセプトについて商品化を検討し、QCD~試作機作成・ローンチまで部門と連携して行います
          ・営業部門との連携によるグローバルな商品立ち上げ
           - 国内外の営業部門と連携して顧客ニーズをキャッチし、新商品立ち上げを行います
        ・国内外の外部ベンダー(プリンターベンダー)との協業・アライアンス推進
          ・国内外の営業部門と連携し、既存ベンダーのアップセル・クロスセルのための商品説明や、新規ベンダー獲得等を行います。また、ベンダーからのフィードバック等をもとに今後の新商品企画に繋げていただきます
        応募条件
        【必須事項】
        ・インクジェットヘッド関連または産業印刷分野に携わったご経験があり、かつ以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)
         ・商品企画
         ・マーケティング
         ・開発
         ・営業
        ・ビジネスレベルの英語力
         ※職務での英語使用経験が必要です(顧客に対して商品説明ができるレベル)
        【歓迎経験】
        ・新規プロジェクトや他社とのアライアンス推進経験
        ・BtoBにおける顧客接点の経験(国内外問わず)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、神奈川
        年収・給与
        550万円~850万円 
        検討する
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        NEWエンジニアリング大手

        人事部(労務管理リーダー候補)

        当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。

        仕事内容
         1. 人事制度改定・社内規程(就業規則や旅費規程など)運用
         2. 働き方改革推進(労働時間管理、リモートワーク勤務制度など)
         3. 労働組合との労働条件等に関する折衝
         4. 海外人事・海外処遇
         5. 個別労務案件・コンプライアンス事案の対応 など
        応募条件
        【必須事項】
        1. 上記業務内容にあたる労務経験(3年以上)
        2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
        3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方
        【歓迎経験】
        1. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
        2. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
        3. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
        4. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        品質保証業務・薬事業務(一般~課長代理)

        主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

        仕事内容
        コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
        品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
        医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを活かせるお仕事です。
        専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
        必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。

        【調査グループ】
        1 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
        GMP適合性調査手配等
        2 1の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
        3 1の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
        応募条件
        【必須事項】
        英語スキルのある方
        ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
        ・目安:TOEIC650以上
        有機合成の知識のある方
        医薬品・化学品・化粧品業界で品質保証、もしくは薬事のご経験のある方
        PCスキル
        ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)

        主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。
        ・グループリーダーのご経験
        ・MF業務のご経験のある方
        【歓迎経験】
        ・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
        ・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
        ・MF関連業務経験のある方大歓迎
        ・監査経験がある方
        ・薬剤師免許を持つ方
        ・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025/8/1(応相談)
        勤務地
        【住所】神奈川、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        NEW大手グループ企業

        資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

        MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

        仕事内容
        <ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

        ①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
        ・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
        ・講演会のスライドに対するレビュー実施
        ②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
        ・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
        ②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
        ③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
        ④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
        ⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

        【歓迎経験】
        ①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
        ・ 販促資材審査の経験
        ・ 販促資材企画・作成の経験
        (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
        MR、MR向け教育研修
        ※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
        ②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
        ③希少疾患、オンコロジー領域経験者

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        エンジニアリング大手

        プロジェクトに関わる保険担当

        総合エンジニアリング企業にて保険担当を募集しています。

        仕事内容
        【雇入れ直後】
        プロジェクトに関わる保険業務全般をメインにご担当いただきます。当社がコントラクターとして遂行するプロジェクトにおける契約要求の確認・対応、具体的には保険スキームの検討、見積、手配、求償となります。また、顧客と保険に関わる契約条件の折衝やジョイントベンチャーで行うプロジェクトにおいてはパートナーとの調整等も携わっていただきます。
        プロジェクト案件以外には会社の行う各種事業に関してリスク検討、リスクマネジメントに係る保険も担当いただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        1) 企業や建設プロジェクトに係る損害保険について経験や知識を有する方
        2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
        【歓迎経験】
        1) 海外の建設プロジェクトに係る保険経験者
        2) CPCU資格を有すれば尚可(必須ではない)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        450万円~1050万円 経験により応相談
        検討する
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        大手製薬メーカー(外資系)

        経口剤処方製法研究担当者

          中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

          仕事内容
          募集背景:
          グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

          仕事内容:
          ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
          ・処方・製法研究アプローチの構築
          ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
          応募条件
          【必須事項】
          求める経験:
          低・中分子の経口製剤化経験

          求めるスキル・知識・能力:
          ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
          ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

          求める行動特性(期待役割):
          ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
          ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

          求める資格:
          修士卒以上(薬学、理学、工学系)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          【契約社員】臨床領域のメディカルライター

          医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

          仕事内容
          【文書作成】
          クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
          ・治験届
          ・治験実施計画書
          ・治験機器概要書
          ・説明文書・同意文書(案)
          ・総括報告書(CSR)
          ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
          ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)

          【品質点検(QC)】
          ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
          ・図表の数値、文書スタイルのチェック
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
          ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
          【歓迎経験】
          ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
          ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
          計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
          ・薬事業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          350万円~600万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          臨床領域のメディカルライター

          医療機器のメディカルライティング業務をお任せします。

          仕事内容
          【文書作成】
          クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。
          ・治験届
          ・治験実施計画書
          ・治験機器概要書
          ・説明文書・同意文書(案)
          ・総括報告書(CSR)
          ・承認申請資料(STED)の臨床パート(英語のCSRの和訳作業を含む)
          ・臨床評価報告書(文献検索、文献査読を含む)

          【品質点検(QC)】
          ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック
          ・図表の数値、文書スタイルのチェック
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床開発のメディカルライティング業務に1年以上従事した経験
          ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
          【歓迎経験】
          ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
          ・医療機器の臨床開発業務の経験(特に、臨床開発戦略の⽴案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験
          計画書の作成の経験のある⽅、歓迎します)
          ・薬事業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          治験専門医療機関

          治験専門医療機関にて看護師として転職

            治験専門のクリニックにて臨床試験における看護師業務を担当

            仕事内容
            内科、高血圧、循環器、脈波を専門分野とした治験専門クリニックです。
            臨床試験における看護師業務を担当いただきます。

            ・採血
            ・バイタルチェック
            ・身体測定
            ・診察介助
            ・入院被験者管理
            ・検診業務やその治験に関わる一般業務 等、
            基本的な看護師業務が多いため、治験業務の経験がない方でも安心して働くことが出来ます。

            ※残業も少なく、働きやすい環境です。
            応募条件
            【必須事項】
            ・正看護師
            ・基本的なPCスキル
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            300万円~400万円 
            検討する
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            NEW大手製薬メーカー(外資系)

            創薬研究シニアデータストラテジスト

            外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

            仕事内容
            ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
            ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
            ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
            ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
            ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
            ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント
            応募条件
            【必須事項】
            ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
            ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
            ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
            ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
            ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
            ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
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