掲載期間:26/07/07~28/07/06 求人管理No.029764
募集要項
市販後安全性の課題抽出やリスク管理計画(RMP)の策定、国内外の情報・医学的見地に基づく安全対策の立案から、安全性監視・リスク最小化活動の実行を牽引する管理職の補佐までを総合的に担う安全管理(PV)業務
- 仕事内容
- ①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案する。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする管理職を補佐する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系(薬学、生物学等)学士以上
・1年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:40 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:130
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 12日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔時、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等 - 年収・給与
-
年収 500万円~750万円 経験により応相談
基本給 月給28~37万円
※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※試用期間(3ヶ月)は、-5000円 - 諸手当
- 通勤手当、住宅手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、ベネフィット・ステーション等 - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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