健康補助食品の製品開発
当社で開発・製造する健康補助食品の開発をお任せします。
- 仕事内容
- ・成分や原料の決定
・試作品の開発
└ラボでテーブルテストをしたサンプルをお客さまへ提出し、評価をもとに改良します。チームで意見を交わしながら、数回~多いときには10回以上試作を繰り返します。試作品ごとに分析、報告書の作成も行います。
・量産に向けたラインテストや長期安定試験
└生産技術、生産、品質保証、営業と連携しながら生産設備を使ってテスト。量産化を目指します。
・商品説明書や手順書の作成
※製品開発部全体で毎年2000件ほどの製品を試作し、そのうち400件以上が世の中にでます。
※1人あたり月間10~20件を担当、ひとつの製品ができるまでの期間は平均半年ほどかかります。中には2年ほどかけて開発するときもあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験をお持ちの方
・製品開発のご経験をお持ちの方(飲料、食品、原料、調味料、化粧品、医薬品等)
・大学の理系学部(化学・農学・食品系)にて研究等の経験をお持ちの方
・健康食品に関する知見をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 450万円~550万円
施設・設備管理
研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
・工事の計画・業者との打合せ業務
・工事の施工・予算の管理業務
・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの関連グループにて生産部製造課の管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います
具体的な業務内容は
・医薬品の製造管理、生産管理
・変更事項への対応とそれに伴う書類作成
・GMP文書の管理、更新、承認
・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品工場製造部門での勤務経験及び生産管理業務の経験と人員管理
・製造管理責任者(製造部門責任者)に経験
・薬務局監査への対応経験
・GMPに関する理解と関連文書の作成 - 【歓迎経験】
- ・医薬品品質管理の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理等に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~700万円 経験により応相談
グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当
- 仕事内容
- ・ITカテゴリの戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえ、ITカテゴリの中長期戦略を立案・実行する
グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバル選定プロジェクトにおいてリーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
・社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
・調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
・データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)
語学要件
1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
・非喫煙者 - 【歓迎経験】
- ・ピープルマネジメント経験
・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
内資製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを求めています。
- 仕事内容
- ・血液癌領域における臨床開発計画の立案
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方
ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方
・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
・非喫煙者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)
臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません
ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験1年以上
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案
- 仕事内容
- 【具体的な業務内容】
・既存の枠にとらわれない新規ビジネスの創出
・既存クライアント(主には製薬企業のメディカルアフェアーズ部門)のシェアアップのための営業活動
・新規クライアントへの提案活動(会社/サービス紹介等)
・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
・プロジェクト始動に向けてプロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート
【新規臨床研究プロジェクトの受託に向けた活動の流れ ※イメージ】
➀課題のヒアリング、抽出
…クライアントからニーズをヒアリング、分析
②企画・提案
…社内の専門部署と連携しながら最適な研究方法を提案
③見積書の作成
➃契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 - 【歓迎経験】
- ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ
新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う
- 仕事内容
- 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
(医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。 - 【歓迎経験】
- ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 400万円~900万円
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) - 【歓迎経験】
- ・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 400万円~900万円
特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援
- 仕事内容
- ・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理
・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査(FTO調査)および知財戦略の立案・実行
・他社特許への対応(無効審判、異議申立等)、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応
・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援
・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化・高度化(先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等)の推進
・Rocheグループを含む国内外のパートナーとの連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験(5年以上)
・生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲
求める行動特性:
・研究者、事業部門、国内外のグループ会社など、多様な関係者を巻き込み、協働して課題解決を推進する姿勢
・困難な課題に対しても粘り強く、当事者意識と責任感をもって成果創出にコミットする姿勢
・現状のやり方にとらわれず、生成AI等の新しい技術を積極的に学び、業務プロセスの変革に挑戦する意欲
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
・弁理士、弁護士または知的財産管理技能士1級の資格があればなおよし - 【歓迎経験】
- ・企業知財部経験
・弁理士または弁護士資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手内資系製薬メーカーにて統計解析業務の担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)
・治験計画相談および承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験
・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
・日本語
・英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
【経験】
・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力) - 【歓迎経験】
- ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年度上期
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
【メイン業務】
・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
・研究所における応用研究や開発研究
担当テーマ
バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。
業務の進め方
チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。
事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院(修士課程)修了以上
※化学系専攻
・研究開発業務のご経験
・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験 - 【歓迎経験】
- ・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
・英語力(TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~800万円
組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識 - 【歓迎経験】
- ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識
- 【歓迎経験】
- ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。
- 仕事内容
- 主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)
業務詳細/キーワード
・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)
使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験 - 【歓迎経験】
- ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
【任期付常勤】臨床研究センターCRA
臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
・当院における特定臨床研究の品質管理活動
・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
・アカデミアにおけるモニター教育支援活動
当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
・出張可能な方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
- 仕事内容
- 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。
・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方
(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~650万円
放射性医薬品メーカーのMR
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】宮城、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
人事担当者
急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。
- 仕事内容
- ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
・採用ニーズの分析と要件定義
・選考設計
・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
・候補者との各種折衝
・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善
【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
※上記当てはまらない方も相談可能です。 - 【歓迎経験】
- ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
・急成長企業での採用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製造管理者候補(薬剤師資格保有者)
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
- 仕事内容
- ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務
<人材の特性(コンピテンシー)>
・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
・論理的な仕事の進め方ができる
<その他(スキル・知識)>
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション - 【歓迎経験】
- ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道、他
- 年収・給与
- 650万円~1200万円


