500万円～の求人一覧

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・CRCとして立上～終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

仕事内容

主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術（プロセス・状態量等）の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証（収率・コスト・品質の予測・最適化など）
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機（工場）スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科（機械系など）を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方

【歓迎経験】

・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方

【免許・資格】

尚可：
・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
・AIエージェント・ストラテジスト

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～850万円　

多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務（M&A・提携等）をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

仕事内容

・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討（日本語、英語、中国語等）
・Ｍ＆Ａ、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
・各部門からの法律相談等への対応
・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
・社内規程（個人情報保護規程など）の作成・審査・検討

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上
・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
・ビジネス英語力（中上級レベル・TOEIC750 点以上）
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
・基本的な PC 操作能力（ワード、エクセル、パワーポイント）
・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・医薬品企業法務部門の経験
・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
・法科大学院修了
・司法試験受験経験
・海外留学経験

【免許・資格】

歓迎：弁護士資格保有者（国内外）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

未経験からも安心！医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職を担当いただきます。

仕事内容

医療DXを推進する自社サービスの提案営業（未経験歓迎）
医療機関が抱える“業務負担”を最新のITサービスで解決する営業職です。
クリニック向けの自社プロダクトを中心に、課題に合わせたソリューションを提案していただきます。
当社の営業メンバーの約半数は未経験スタート。医療やITの知識は入社後に学べるので安心して飛び込めます。

◆ 提案する主な商品・サービス
クリニックの業務効率化に直結する、高需要の商材を扱います。
・医療DXツール：紙カルテのまま、国が推進する医療DXを実現
・ORCA：日本医師会ORCA管理機構が提供するレセプトシステム
・自動精算機：精算機の機能はもちろん、患者PR機能搭載の収益UPができる精算機
・AI受付機：AIが受付業務を担い、さらに患者PRも可能な受付機
・AIvoice：クリニックの電話業務をAIが対応。予約の変更まで幅広く対応可能。
上記以外にも多数の商品を取り扱っておりますので、お客様のニーズに対して適切な商品の案内が可能となっております。
※商談化すれば 約7割が成約 する、高い受注率の商材です。

◆ 仕事内容
・クリニックが抱える課題のヒアリング
・自社サービスを中心としたソリューション提案
・導入後のフォローアップ
・医療機関との長期的な関係構築
医療業界は紙文化が根強く、IT化が遅れている業界です。
マイナポータル連携・電子処方箋など、国レベルでもDXが進みつつあり、当社への相談が急増中。
そのため、組織拡大に向けた増員採用を行っています。

応募条件

【必須事項】

正社員経験1年以上をお持ちの方

【歓迎経験】

・アウトバウンド営業の経験をお持ちの方
・インサイドセールスの経験をお持ちの方
・テレアポ経験をお持ちの方
・スポーツ経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～800万円　

全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計やクリエイティブ企画・ディレクションなど改善と推進を担っていただきます。

仕事内容

・全社横断ブランドコミュニケーション戦略の設計（通販事業・直営店事業・流通営業事業を横断し、化粧品・健康食品領域における一貫したプロモーション戦略を設計。）
・施策プランニングおよび投資配分設計（オンライン・オフラインを統合した施策を設計し、成果最大化に向けた最適な投資配分を行う。）
・クリエイティブ企画・ディレクション（化粧品・健康食品の価値を顧客視点でクリエイティブ設計・ディレクションを行う。）
・施策実行・改善（戦略立案にとどまらず、自らも施策に関与しながら、スピード感を持って成果創出と改善を推進。）
・ナレッジ化・仕組み構築、チーム内へのノウハウ共有・育成（施策単位で終わらせず、成果を再現可能な形に落とし込み、組織としての実行力を高める。）

応募条件

【必須事項】

・ブランドコミュニケーション／マーケティング領域における実務経験（3年以上）
・BtoC商材における販促・マーケティング経験

【歓迎経験】

・化粧品・健康食品領域における販促・マーケティング経験
・デジタルマーケティング（広告運用、SNS、インフルエンサー施策等）の実務経験
・チームマネジメントまたはメンバー育成の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

仕事内容

・GQP業務全般
（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
※①②の両方を満たす方
①理系学部または大学院を卒業された方
②医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

・薬剤師免許（歓迎）

【勤務開始日】

最短

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

仕事内容

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発

応募条件

【必須事項】

・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用）
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験（QC研究部門との協働含む）
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験

【歓迎経験】

・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

仕事内容

・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与
・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持
・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援
・製造工程の継続的改善活動
・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。
・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。
・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。
・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

【歓迎経験】

・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。
・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方および製造法の研究を行い、GMP製造所への技術移転、申請書作成を担当

仕事内容

無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード　　　　　

応募条件

【必須事項】

・ 修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

【歓迎経験】

・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬研究テーマの立案・推進やプロジェクト戦略の立案および研究推進など担っていただきます。

仕事内容

・創薬研究テーマの立案・推進（ターゲット探索～非臨床研究）
・プロジェクト戦略の立案および研究推進
・関連部門と連携した研究活動の推進

応募条件

【必須事項】

・大学院修士以上
・創薬研究における実務経験（目安：3 年以上）
・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
・論理的思考力および主体的な課題解決力

【歓迎経験】

・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
・IND～NDA の経験
※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

ITインフラ経験を活かし、グローバルチームと連携しながら、最新技術を駆使して組織全体のITインフラを最適化する場を提供

仕事内容

・当社のビジネス戦略や目標の達成、成果獲得に必要なデジタル活用の推進のために、グローバルチームと連携をして、ネットワークを中心としたITインフラの強化・改善を図る。
・ グローバルチームと連携をして、組織のニーズを満たすITインフラの高度化・安定化を継続的に推進する。
・ 先端技術やセキュリティを考慮した競争力のあるITインフラを構築・運用する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・10年超のITインフラにおける経験
・ グローバルでITインフラの企画、導入、運用を推進された経験
・ ネットワーク、セキュリティなどのITインフラに関するテクニカルスキル
・ チームでの活動をリードできるコミュニケーション力
・ 課題解決をリードするための分析および問題解決力

【歓迎経験】

・ ITインフラの運用自動化に関わる経験
・ ITILなどのベストプラクティスに基づいたガバナンスの構築もしくは運用

【免許・資格】

尚可：
・PMP、ITIL
・ Microsoft、CISCO、AWSなどのITインフラに関わる資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。

仕事内容

1 PD マーカー研究者：
・創薬における PD マーカー／バイオマーカーの探索・同定・検証（早期創薬から臨床応用
を見据えた設計を含む）
・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進（必要に応じて臨床連携）

2. 質量分析（MS）スペシャリスト
・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献

応募条件

【必須事項】

PD マーカー研究者：
・大学院修士以上
・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー／バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験

質量分析（MS）スペシャリスト
・大学院修士以上
・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
・質量分析（LC-MS 等）を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験

【歓迎経験】

PD マーカー研究者：
・in vivo 薬効評価経験
・オミクス解析（RNA-seq 等）を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験

質量分析（MS）スペシャリスト：
・Echo-MS または AS-MS の使用経験
・HTS 環境での測定系構築経験
・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～800万円　経験により応相談

次世代のがん治療薬のテーマ立案や前臨床から臨床への橋渡しを担当し、グローバルなプロジェクトで活躍！

仕事内容

がん領域の薬理研究主担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の創薬研究テーマ推進の経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がん領域における高い科学的専門性

- 創薬研究の実務経験目安4-10年（in vitro及びin vivo）　

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験やデータ解析、初期検証への参画など担う

仕事内容

・創薬テーマにおける in vitro および in vivo 薬効薬理試験等、テーマ推進に必要な実験計画の立案、実施、データ解析
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証への参画

応募条件

【必須事項】

アカデミア在籍者：博士号取得者
企業在籍者：修士相当（6年制薬学部卒等）の学歴所有者

【アカデミア在籍者】
・博士号取得者、またはそれに準ずる研究経験を有すること。
・ポスドク等として生命科学、薬理学、分子生物学、細胞生物学、疾患 biology 等に関する研究経験を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、医薬品創製への応用に強い関心を有していること。

【企業在籍者】
・製薬企業、バイオベンチャー、CRO 等において、創薬研究または薬効薬理研究に関する実務経験を有していること。
・in vitro または in vivo 薬効薬理試験の実施経験（目安 3 年以上）を有していること。
・創薬研究の流れを理解し、研究テーマの推進に貢献できること。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進

仕事内容

・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進

応募条件

【必須事項】

以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること

【歓迎経験】

・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

AIや計算科学を駆使したインシリコ創薬（ドラッグデザイン）を推進し、実験科学者との連携による最適化合物の設計・提案や最新技術の導入を担う

仕事内容

・物理化学および計算科学（AI を含む）を活用した化合物探索のインシリコ支援および応用計算（ドラッグデザイン）の実装・推進。
・実験科学者と協力し、標的に対する最適な化合物の設計・提案。
・ 新規テーマ起案の初期段階における標的のドラッガビリティ調査など、計算化学的アプローチによる貢献。
・社外コンソーシアム活動等を通じた他社やアカデミアとの連携、および最新の AI モデルや計算化学技術の調査・導入。

応募条件

【必須事項】

アカデミア在籍者：博士号取得者
企業在籍者：修士相当（6 年制薬学部卒等）の学歴所有者

① 物理学（分子力場の概念、電子状態等の量子論、自由エネルギー等の熱力学など）、も
しくは、数学・統計学の知識に長けていること。
② 業務遂行に必要な基礎的知識や経験
以下はすべて完璧に満たしている必要はありません。いずれか一つの分野の知識が全くない状態ではなく、各分野において基礎的な知見や経験をバランス良く「広く・網羅的に」お持ちの方を求めます。
・創薬における一般化学・有機化学の基礎を理解し、医薬品分子の構造的特徴やリガンド結合の概念など、構造生物学の知識を有していること。
・ドッキングやスコアリング等の応用計算を実行し、そのエネルギー評価結果を実験データと照らして科学的に解釈・議論できること。
・プログラミング経験（生成 AI 活用を含む）を有し、AI/機械学習の基本概念や最新モデル（拡散モデル等）を理解できること。
・Linux 環境下での基本的なコマンド操作（CUI 操作）が可能であること。
・自ら仮説を立て、計算により検証するプロセスを回すことができる科学的思考力を有していること

【歓迎経験】

企業在籍者：博士号取得者が望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

開発品の臨床試験デザイン立案から試験全体の推進、データパッケージ構築、国内外の承認申請および規制当局対応までを一貫してリード

仕事内容

・開発品の薬剤特性（作用機序、薬物動態、安全性プロファイル等）に基づく臨床試験デザインの立案
・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定
・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント
・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築
・承認申請（国内外）を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成
・規制当局対応（相談戦略の立案、照会事項対応等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒以上（薬学、医学、生命科学、農学、理学、工学等の関連分野）。
・製薬企業または CRO において、臨床開発業務（臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等）に主体的に関与した経験を有すること。
・疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。
・CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。
・PMDA 等の規制当局対応、照会事項対応、治験相談資料または承認申請資料の作成・レビューに関与した経験を有することが望ましい。
・担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。
・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、必要に応じて英語資料の読解・作成・確認を行えること。

【歓迎経験】

・修士以上、博士号等を有する場合は尚可。
・グローバル試験または国際共同治験への参画経験。
・開発戦略の立案、臨床試験計画の策定、データパッケージの構築、承認申請戦略の検討など、開発プロセス全体を見据えて部門横断的に業務を推進した経験。
・希少疾患、再生医療等製品、難易度の高い対象疾患・評価項目を含む開発プロジェクトへの関与経験。
・プロジェクトリード、サブリード、試験責任者等として、進捗・品質・コスト・リスクを意識して業務を推進した経験。

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

非臨床安全性プロジェクトリーダーとして、候補品の毒性評価試験の推進、国内外の申請・規制当局対応、およびメンバーの指導育成を担う

仕事内容

・非臨床安全性プロジェクトリーダー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）
・試験実施者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進
・研究員としてメンバーとの協調、指導、育成

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上（博士歓迎）
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・非臨床安全性試験実施経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。

【歓迎経験】

・pre-IND～NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。

【免許・資格】

歓迎：日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談