500万円～の求人一覧

幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

仕事内容

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5～7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
ｑPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス力価等）、発現試験（タンパク質抽出からウエスタンブロッティング）、塩基配列確認

応募条件

【必須事項】

※いずれも必須
GMPまたはGCTPの経験がある方
PCR、細胞培養の経験がある方

【歓迎経験】

・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　

経理リーダー候補募集　会社の変革期を一緒に乗り越えながら、将来的にコアメンバーとして当社の経理業務をリードして頂きたいと考えています

仕事内容

・会計ソフト入力(free使用）
・月次・四半期・年次決算業務
・資金繰り表の作成、キャッシュフォロー管理
・税務申告書の作成(会計事務所との連携含）
・内部監査対応

※徐々に慣れて頂きながら、ゆくゆくは経理業務全般をお任せしていきたいと思います

▼ご希望や適性にあわせて下記のような業務にも携わっていただけます
・IPO準備関わる業務等(監査法人対応など)
・開示書類作成(有価証券報告書、決算短信、計算書類、附属明細書 等)
・業務プロセスの改善・再設計
・予算、中期経営計画策定、予実管理
※IPO準備につきましては、監査法人や主幹事証券会社を選定済みのため、当該業務にすぐに関わることができます

応募条件

【必須事項】

・上場会社または上場準備会社での実務経験2年以上
・事業会社または会計事務所での経理実務経験３年以上

【歓迎経験】

・緻密にコツコツと最後までやり遂げることができる人
・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
・報連相を適宜行いながら、誠実にコミュニケーションをとることができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組むことができる人

【免許・資格】

【勤務開始日】

要相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

仕事内容

臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

・理系（薬学・生物・化学等）の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方

【歓迎経験】

・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1200万円　

遺伝子治療製品の研究開発・製造に関する購買担当を募集します！

仕事内容

■業務内容
（1）購買・調達業務
・研究用資材、原材料、消耗品、製造関連資材等の購買業務
・発注、納期管理、検収対応等のベンダーマネジメント
・サプライヤーとの価格交渉・相見積もり作業・契約管理
・在庫管理等、購買関連データの管理・分析

（2）バックオフィス・業務基盤構築
・購買・支払申請プロセス、運用フロー等の改善
・経理・法務・QA等の関連部門との連携
※日次業務に慣れて頂き、ご希望次第でシステム導入などDX推進にも関わって頂くことが可能です

■ミッション
日々の購買管理業務を行いながら、購買システムの導入や購買フローの見直しなど、ルール作りのサポートにも携わって頂きます。
外部の取引先だけではなく、社内の生産部門やバックオフィス部門とも連携して頂きながら、購買業務を進めて頂くことを想定しています。

■配属組織
生産部生産管理グループは経験豊富なメンバーがおり、業務へのチャレンジを支援いたします！

■本ポジションの魅力
・事業拡大フェーズに購買実務の仕組み作りに参画することができる
・少数精鋭組織のため、裁量を持ちながら幅広い業務経験を積むことができる
・遺伝子治療の普及に関する社会貢献性を感じることができる

■描けるキャリア例
・生産部門と連携してサプライチェーンマネジメント全体に関わっていく
・需要予測や物流戦略構築など、より難易度の高い業務への挑戦
・購買実務の経験を活かし、経理や総務、DX推進など他のバックオフィス職種へのチャレンジ

■当社の特徴
・医薬品開発とグローバル展開に強みを持ち、高品質な製品提供で医療課題解決に貢献しております。
・研究力と海外連携を活かし、持続的成長と社会貢献の両立を叶えられております。

応募条件

【必須事項】

・仕入れ・交渉業務のご経験（目安2年以上）

【歓迎経験】

・医療業界の知見

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　

GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。

仕事内容

将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。

・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります

応募条件

【必須事項】

・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心

【歓迎経験】

・品質保証業務のご経験者
・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～900万円　

医療用医薬品の製造、体外診断用医薬品の製造を行っている工場において、医薬品製造支援設備の維持管理を担当していただきます。

仕事内容

・設備機械等の維持管理
・建物、機械設備等の保全
・公害防止法令等の法令に基づく管理
・現存及び新規設備に関する技術的協力
・安全管理業務
・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務
・環境整備
・計量器管理

応募条件

【必須事項】

医薬品製造工場の設備管理　　　　　　　　　　　　　　　　
※必須資格を全てお持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

必須：
・二級ボイラー技士・以上
・危険物取扱者・乙種4類　
・フォークリフト運転技能講習　
・第1種消防設備点検資格者、第2種消防設備点検資格者
・玉掛技能講習修了証
・特別教育講習修了証アーク溶接学科
・第一種電気工事士　
・第二種電気工事士

歓迎：
・エネルギー管理士
・第３種電気主任技術者(認定の電気科卒でも可)
・公害防止管理者・大気関係第四種
・高圧ガス製造保安責任者(三種冷凍)・以上
・有機溶剤作業主任者
・防火管理者(甲種)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～600万円　

医療用医薬品（GMP）や体外診断用医薬品（QMS）の総務部門としての業務も含む総務業務全般を担って頂きます

仕事内容

・一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務
・労務に関する管理業務
・庶務に関する管理業務
・給与に関する管理業務
・人事に関する管理業務
・金銭出納に関する管理業務
・社屋、敷地内の維持管理業務
・衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務（GMP/QMS含む）
・廃棄物処理に関する管理業務
・契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務
・稟議物件、固定資産等の管理業務
・その他の管理業務（車両、複合機、電話、PC、物品受発送等）
・安全衛生、防虫管理、環境整備及び関連委員会の運営

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに該当するご経験をお持ちの方（年数不問）
・総務・庶務・一般事務など、社内の管理業務に関わる経験
・社内外との調整・書類作成・備品管理などの実務経験
・工場・事業所などでのバックオフィス業務経験
※工場総務のご経験や、衛生管理・防虫管理などに関する知識をお持ちの方は歓迎いたします。

【歓迎経験】

・製造業の総務業務経験をお持ちの方
・転居を必要とせず、勤務地近辺に居住されている方

【免許・資格】

・普通自動車免許(第一種)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～550万円　

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング業務

仕事内容

・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成
・文献からのプロモーション資材作成（スライド・パンフ）
・MR教育資材作成
・WEBコンテンツ原稿作成
・学会速報、学会記録集のライティング

応募条件

【必須事項】

・メディカルライター（および編集者）になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力
・英語論文が読める程度の英語力
・データ等の資料から淡々と文章を構築できる方
※ライター未経験者も応募可能です

【歓迎経験】

・プロモーション資材の編集経験
・論文執筆経験がある方
・修士卒以上（理医学系博士号保有者なお可）

【免許・資格】

・薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

仕事内容

Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

応募条件

【必須事項】

・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese：Fluency in Japanese
・英語 English：Business level (TOEIC Score >800)

【歓迎経験】

・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　

多様な医療データを活用した研究・調査に携わることができ、製薬企業、医療機関、アカデミア、行政機関など多様なステークホルダーと協働！

仕事内容

・電子カルテ、レセプト、DPC等のリアルワールドデータを活用した研究・調査の企画および実施
・製薬企業に対するRWE（Real World Evidence）創出支援
・製造販売後調査（PMS）、疫学研究、データベース研究等の企画・推進
・研究計画書、解析計画書、結果報告書等の作成
・顧客課題の整理・構造化および提案活動・プレゼンテーション
・学会発表、論文作成支援
・プロジェクトマネジメントおよび社内外関係者の調整
・新規サービス開発や業務改善活動への参画
・官公庁・行政機関向けプロジェクトへの参画
・部門横断プロジェクトの企画・推進
・RWD利活用を中心とした新たな事業・サービス創出に向けた活動
引合対応から業務終了までの一連のプロセスに関与いただくほか、研究実施だけでなく事業開発や組織横断プロジェクトにも携わる機会があります。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの実務経験を3年以上有する方
※経験年数は目安とし、経験内容や専門性を総合的に判断します。
・リアルワールドデータを活用した研究業務
・疫学研究
・製造販売後調査（PMS）
・臨床研究
・医療データ解析
・生物統計解析

加えて、以下のいずれかの経験を有する方
・ 研究企画または研究デザイン立案経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト推進経験
・顧客折衝経験

【歓迎経験】

・製薬企業におけるRWE業務経験
・GPSP、GVP関連業務経験
・SAS、R、Python等を用いた解析経験
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダー経験
・部門横断プロジェクト推進経験
・新規事業・サービス開発経験
・医学・薬学・疫学・生物統計学のバックグラウンド
・学会発表または論文執筆経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

次世代のクラウドソリューションを活用した新規プロジェクトをリードする「デリバリープロジェクトマネージャー」のポジションを募集！

仕事内容

・新プロダクト導入プロジェクトのマネジメント（PM / PL）
・全国調剤薬局への導入案件におけるスケジューリング、リソース調整、顧客・現場パートナー管理
・導入時のトラブルシューティングおよびエスカレーションフローの構築・運用
・デリバリー手法・キッティングの標準化・自動化（BPR）
・Windows端末の自動キッティング（Intune / Autopilot / PowerShell等）やネットワーク設定（VPN/UTM/NAS等）の標準パターン確立・オペレーション構築
・現場の作業手順を整理・構造化し、協力会社（施工会社・現地エンジニア等）へアウトソース可能な「仕組み」の設計
・生成AI・最新テクノロジーを活用したサポート＆デリバリーOpsの構築
・生成AI（LLM）や自動化ツールを活用した問い合わせ対応の自動化・ナレッジ管理プロセスの導入
・人海戦術に頼らない「Highスループット・Minimumリソース」な運用プロセスの実現
・プロダクト・開発チームへのフィードバック
・導入現場で得られた課題やネットワーク接続上の制約を抽象化し、プロダクトの機能改善（導入しやすさの向上）として開発チームへフィードバック

応募条件

【必須事項】

・SIer、ITコンサルティング企業等でのSE、PL、PM、または社内SEとしての実務経験（3年以上）
・クライアントへのシステム導入・構築・運用保守いずれかのプロジェクト経験
・ITインフラ（Windows OS、ネットワーク、セキュリティ）に関する基礎知識
例: VPN、ルーター、UTM、端末設定などの仕組みを理解し、トラブル時に技術的な切り分けができること

【歓迎経験】

・ITインフラ / ネットワーク領域の設計・構築実務経験
・Windowsキッティング自動化（MDM/Autopilot/スクリプト等）、ネットワーク（閉域網/VPN）構築の経験
・プロジェクトマネジメント資格（PMP、APM、IPA高度情報等）
・業務フローの改善（BPR）やオペレーション構築の経験
・生成AI（ChatGPT, Claude, Copilot等）やRPA等の最新ツールを業務活用した実績・強い関心
・医療・調剤薬局・店舗IT（POSレジや店舗ネットワーク等）の導入プロジェクト経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

急成長する顧客基盤に対応し、効率的かつ安全にプロジェクトを進めるため、業務プロセス改革（BPR）や標準化の経験を活かす！

仕事内容

・導入・デリバリープロセスのBPR（業務改革）と標準化
・全国調剤薬局への導入における現行フローの可視化、非効率・セキュリティリスクの抽出および構造改革（BPR）
・導入作業の標準化・マニュアル化、およびパートナー企業（施工会社・現地エンジニア等）への移管・オペレーション構築
・プロダクト導入・デリバリーモデルの仕組み化
・Windows端末等の自動キッティング（Intune / Autopilot / PowerShell等）やネットワーク設定（VPN/UTM/NAS等）の標準パターン構築・自動化企画（※実務構築は社内インフラ担当やベンダーと協力しながら推進可能）
・顧客固有の店舗環境（閉域網等）を踏まえた、スムーズかつ再現性の高いデリバリーモデルの確立
・生成AI・最新テクノロジーを活用した次世代サポートOpsの構築
・生成AI（LLM）を活用した問い合わせ対応・ナレッジ管理・トラブルシューティングの自動化・効率化
・「Highスループット・Minimumリソース」を実現する次世代カスタマーサポート体制の実装
・導入プロジェクトマネジメント（PM / PL）
・新プロダクト導入における進捗管理、リスク管理、ステークホルダー調整

応募条件

【必須事項】

・業務系パッケージ・SaaS・ERP等の導入コンサルティング、または導入PM/PL経験（3年以上）
例: COMPANY、SAP、Salesforce、ServiceNow、勘定奉行、PKSHA等の導入・コンサル経験
・顧客の業務フローを把握し、システム適用や業務プロセスの見直し（BPR）を推進した経験
・「仕組み化・標準化・オペレーション構築」に対する強い意欲・関心
・個人のスキルに依存せず、再現可能なプロセスやツール（自動化・生成AIなど）を用いて組織全体のスループットを高める思考力

【歓迎経験】

・インフラ・端末・ネットワークに関する基礎的な理解・興味
PCのキッティング（MDM等）、VPN/UTM/NAS等のネットワーク機器に関する知識（実務での深い構築経験がなくても、概念を理解し仕様検討・指示出しができれば可）
・生成AI（ChatGPT, Claude, Copilot等）やRPA、API連携等を活用した社内業務の自動化・BPR実績
・大規模案件・多店舗展開案件（小売、飲食、医療、物流など）におけるデリバリー・導入プロジェクトの推進経験
・社内SE、情シス、またはBPRコンサルタントとしての実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

グローバル製品の品質マネジメントを担当し、国内外の製造所と連携しながら品質課題に対応する役割を担う

仕事内容

・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を統括または実務支援。
・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネージメントにかかわる経験
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での生産技術業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造業における生産技術業務に従事いただきます。

具体的には
・複数案件の調整と進捗管理（工場他部署との調整）
・製販様との窓口（技術移転ＰＪ窓口）
・バリデーションなど検討内容の立案と確認
※ご経験内容によっては人事管理業務もご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・製剤または包装の工業化検討、改良検討、バリデーション、技術移転業務
・いずれかもしくは合計で10年以上の経験（優先順位：注射剤＞固形剤＞包装）
・リーダー以上の経験（5名以上のグループ）
・協調性、コミュニケーション力

【歓迎経験】

・FDA対応など海外対応経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

850万円～950万円　

製造、品質保証、品質管理、物流、設備、IT、ベンダーと連携し、構想から導入、稼働、定着、改善までを推進！

仕事内容

・mcframeを中心とするSCM／ERPプロジェクトへの参画
・ アカデミアパーク新工場におけるMES、LIMS、SCADA、設備データ収集基盤の企画・導入・運用設計
・ 新工場で確立した仕組みの既存生産拠点への展開
・ 既存工場のMES運用把握、改善、新工場稼働後の移行プロジェクト推進
・ MES、ERP、LIMS、設備・分析機器、倉庫・物流システム間の連携要件整理
・ GMP、CSV/CSA、データインテグリティ、変更管理、監査対応を踏まえたシステムライフサイクル管理
・ 工場ネットワーク、セキュリティ、アクセス権、バックアップ等のITインフラ運用・改善・LCM
・ 現場課題の可視化、標準化、電子化、SOP・教育資料整備、利用部門への定着支援
・ ベンダーの進捗・品質・コスト・納期管理と、社内への知識・判断力の蓄積

※ご経験や専門性に応じて担当領域を決定します。すべてのシステムや業務領域の経験を求めるものではありません。関係部門や外部ベンダーと役割を分担しながらプロジェクトを推進します。

応募条件

【必須事項】

次のいずれかの経験をお持ちの方
・ 製造業向けシステムの企画、導入、運用、改善
・ ITインフラの構築・運用（ネットワーク、サーバー、クラウド、セキュリティ等）
・ 業務部門、IT部門、ベンダーなどと連携し、要件整理、進捗管理、課題解決のいずれかを担当した経験

【歓迎経験】

・製薬、医療機器、化学、食品など規制産業でのIT業務
・ MES、ERP、生産管理、LIMS、SCADA、WMS等の導入・運用
・ mcframeまたは製造業ERPの知識・経験
・ GMP、CSV/CSA、データインテグリティ対応
・ 要件定義、Fit & Gap、テスト、移行、教育、稼働判定、定着化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

600万円～1100万円　

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

仕事内容

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証（免疫系細胞や代謝臓器など）
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化（発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など）
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。

応募条件

【必須事項】

・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方

【歓迎経験】

・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など
・分析データ管理
・書類作成業務
・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

応募条件

【必須事項】

・IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方
・PCスキル【PowerPoint、Excel、Word】

【歓迎経験】

・英語読解力（英会話歓迎）　
使用想定シーン：【読み書き】海外顧客とのメール、資料作成など　

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、管理枠組みの改善を主導し、医薬品の安定供給を推進する品質保証業務

仕事内容

・協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
　・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
　・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験を有している
① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究

・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、変更・逸脱対応を通じ、商用医薬品および治験薬の安定供給を主導する品質保証業務

仕事内容

・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
　・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
　・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・下記①～③の何れか
以下のいずれかの経験を有している
① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究

・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。

仕事内容

国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談