東京・名古屋 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
医師主導治験に参画する医師と協力しながら治験を推進し、医薬品の薬事承認を取得する重要な役割です。
- 仕事内容
- ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・プロジェクトマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- GCPモニター経験者(年数不問)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
安全性情報(経験者)
国内症例入力や文献評価といった安全性情報管理業務から、医薬品の安全対策の中核を担うRMP(医薬品リスク管理計画)の作成・改訂業務まで、安全性情報管理業務を幅広く支援しています。
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例(副作用・感染症情報等)のデータ入力および評価業務
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳
・医薬品リスク管理計画書(RMP)案の作成・改訂業務
・英語訳(CIOMS等作成)業務
・CTD M1.11作成(医薬品リスク管理計画)作成支援
・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング
・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※上記は業務内容の一例です。実際の担当業務は、ご経験・スキルやアサインされるプロジェクトに応じて決定します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・将来的にリーダーを目指せる方 - 【歓迎経験】
- ・リーダー・チームマネジメント経験
・LSMV使用経験
・RMP作成業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
抗がん剤開発の基盤・ノウハウを超えた、革新的な新規抗がん剤の創出を目指す
- 仕事内容
- ・がん領域における新規創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・がん領域における生物系・薬理系研究の実務経験(5年以上)
・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
・製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
・外部パートナーとの業務推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーの治験薬サプライチェーン担当者
治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献
- 仕事内容
- ・治験薬サプライ機能としてE2E(中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関)を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。
・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。
・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。
・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・CMC開発、臨床開発(製薬企業、CRO)、CMOいずれかの経験があることが望ましい
・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験
・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験
求めるスキル・知識・能力:
・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方
・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方
・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方
・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力
英語:英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方(TOEIC 730点以上程度) - 【歓迎経験】
- 【さらに以下の経験や実績があると尚可】
・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験
・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
全社DX戦略の下、SCM領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進!
- 仕事内容
- 実務担当者として、SCM領域におけるDX業務を実施するポジションです。
・SCM領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
・SCM領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・データサイエンス技術(数理最適化)に関する開発業務経験が2年以上あること - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・データサイエンス技術(機械学習等)に関する開発業務経験
・生成AI/AIエージェントを活用したDX業務経験
・コンサルティング会社でのSCM領域DX業務経験
・大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学を修了している
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!
- 仕事内容
- 開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
・データ解析力および論理的思考力を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
CMC製剤開発職
既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
CMCエキス開発職
漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当
- 仕事内容
- 漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
・論理的思考に基づき検討を進められる方
・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成
まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。
- 仕事内容
- ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う
- 仕事内容
- 契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験者 - 【歓迎経験】
- ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方 - 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手内資系製薬メーカーにて、秘書業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・取締役会、グループ経営戦略会議の事務局業務
・(スケジューリング・議案選定・会議資料チェック・議事録作成等含む)
・社内外役員との各種調整業務
・コーポレートガバナンス関連書類のチェック・外部専門家との連携業務
・役員、ガバナンスに関する社内規程の整備、改訂 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・プライム上場企業におけるコーポレート部門での業務経験者
・取締役会、経営会議、株主総会、委員会の事務局経験者
・秘書経験者
・コーポレートガバナンスに関わる業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。
- 仕事内容
- ・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。
- 仕事内容
- ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者(QA、QC) - 【歓迎経験】
- 医薬品・食品業界経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~700万円
【大手内資製薬メーカー】製造エンジニアリング職
生産設備の保全・維持管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・設備管理( 生産機械の点検、監視、メンテナンスに関わる業務)
・設備更新業務
・更新計画、業者手配、発注~納品に関わる業務
・関連法規業務
・関連法規の手続きに関わる業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工学系の大学卒(システム工学部、薬学生産系)もしくは高専卒以上
【いずれかのスキルがある方】
・機械系装置設計知識を有する方。
・化学原料の知識を有する方。
・機械・電気・制御(計装)に関するエンジニアリングスキルを保有する方。
- 【歓迎経験】
- ・機械保全技能士、エネルギー管理者
・危険物取扱乙種4類
・電気工事士、電機主任技術者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。
- 仕事内容
- 生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入 等
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬企業の品質管理職
原料生薬等の管理を通じて安心安全な漢方製剤を患者様へお届け
- 仕事内容
- ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務
・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等
まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上の方(薬学系、農学系、化学系学部)
・医薬品・食品・化粧品業界(GMP)での品質管理業務の実務経験者(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・生薬の品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
原料・資材から製品に至る医薬品の試験法の技術移転までを幅広く担う業務
- 仕事内容
- ・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可) - 【歓迎経験】
- ・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
(※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可) - 【勤務開始日】
- 2026年11月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談


