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医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。

仕事内容

医薬品のCMC領域における薬事関連業務をご担当いただきます。
・承認申請資料（CTD）の作成、レビューおよび申請関連資料の整備
・治験薬から承認後製品までの品質・製造に関する薬事対応
・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届等の作成・提出業務
・PMDA相談資料の作成、照会事項対応および規制当局対応
・MF登録、GMP適合性調査対応などCMC関連薬事業務
・製剤、分析、品質保証、生産技術などの関係部署と連携した薬事戦略の検討・推進
・国内外の規制要件を踏まえた開発・申請プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事経験2年以上

【歓迎経験】

・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方
・CTD（Module 2.3、3）の作成またはレビュー経験をお持ちの方
・PMDAの照会事項対応・折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

総合病院や大学病院をはじめとする医療機関へ、当社が取り扱う医療機器の提案営業を担当していただきます。

仕事内容

海外メーカーの優れた医療機器の輸入販売に加え、自社開発製品の製造販売も行っています。呼吸管理関連機器、麻酔・救急関連機器、新生児・小児領域製品など、医療現場で必要とされる高品質かつ特徴ある製品を提供しています。

・大学病院・総合病院・専門病院への提案営業
・ 医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者への製品説明
・ 海外メーカーとの情報共有や市場ニーズのフィードバック
・ 代理店との連携・販売促進活動
・ 手術室、ICU、NICU など医療現場での製品導入支援
・ 学会・展示会への参加および製品 PR
・ 新製品の市場開拓および販売戦略の立案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療系営業職経験 2 年以上

【歓迎経験】

・都内病院の麻酔、救急、集中治療、新生児領域、呼吸管理領域の営業経験
・ 医療機器メーカー、医療機器卸での営業経験
・ 大学病院・基幹病院向け営業経験

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

安全性情報管理担当者として、PVの実務経験を重視し、高品質なサービスを提供するポジションです。

仕事内容

■安全性情報の受付・評価・入力・報告支援
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。

■文献評価・当局報告資料の作成支援
国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。

■プロジェクトにおける関係者との連携
案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な実務経験2年以上
（有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること）

【歓迎経験】

・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験
（メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど）

・安全性データベースの使用経験
（Argus、LSMV、その他の安全性データベース）

・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～650万円　

大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験）
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

仕事内容

・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導

担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)

応募条件

【必須事項】

・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容

【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。

[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

応募条件

【必須事項】

・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）のいずれかの作成経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

リモートワーク可能！ CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります

応募条件

【必須事項】

・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）

※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。

【歓迎経験】

・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～900万円　

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容

(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供

応募条件

【必須事項】

・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの日本語力、英語力

【歓迎経験】

・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格（国内外）保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

仕事内容

遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
当社のラボにて、以下の業務を担当します。

・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
・実験後の整理（在庫管理・発注）
・実験室の環境維持・メンテナンス
・データ納品および関連業務

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上（生物科学／バイオテクノロジー／生物工学等）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
・分子生物学実験の経験（目安2年以上）
　※学生時の研究・実験経験を含む
・ビジネスレベルの日本語
・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています（詳細は面談時にご説明します）

【歓迎経験】

・業界・分野での実務経験（目安5年以上）
・英語で記載されたプロトコルの読解力
・分析力・問題解決力
・正確性を重視した業務遂行能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

職種未経験可能！webマーケ・新規事業に調整できる環境です

仕事内容

1.被験者パネルを用いてのリクルートサービス
140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。

■被験者リクルート施策の企画・実行
・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行

■プロジェクトマネジメント
・治験被験者リクルート計画の立案と実行
・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
・社内外のステークホルダーとの連携調整
・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施

■クライアントコミュニケーション
・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
・定期での進捗報告と課題解決策の提示
・追加施策の提案とアップセルの機会創出
・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援

2.医師経由での患者リクルートサービス

親会社でが運営するサイトの会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、
①対象となる被験者の発掘＆医療機関への紹介促進
②治験実施医療機関の開拓
というテーマに対して取り組んでいただきます。
案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。

【具体的な業務】
■サイトの会員医師へのアプローチ
・サイトに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・アプロ―チ対象医師を抽出するためのサイト上でのアンケート構築
・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。
被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。

■クライアント（治験依頼者等）との折衝
・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
・クライアントとのMTGや各種報告業務
・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等）

■自担当プロジェクトのマネジメント
・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携

応募条件

【必須事項】

・臨床開発のご経験が2年以上ある方（CRC/CRAなど）
・医師とのコミュニケーションを円滑に行える方（日常的に医師と接点を持ちながら業務を遂行した経験が望ましい）
・PCスキル(Excel：SUM／IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方

【歓迎経験】

・オンコロジー/希少疾患領域での臨床試験経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～500万円　

契約審査・法務相談・紛争対応などの企業法務全般に加え、海外拠点と協働したクロスボーダー案件やグローバルプロジェクトを推進

仕事内容

・契約書審査作成・交渉支援
・法務相談対応（法的リスク低減に関する助言）
・社内教育・契約書雛形整備
・紛争対応支援
・海外グループ会社法務部門との協働
・クロスボーダー案件・グローバルプロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

・契約レビュースキル（和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル）
・後進の育成・指導
・複雑な契約交渉を主導した経験
・関係部門との調整・案件マネジメント経験
・英語でのコミュニケーション能力（4技能）
・英語試験（英検、TOEIC等）の高い点数

【歓迎経験】

・サイエンス（薬学・化学）に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識（主に特許権・商標権・著作権）
・製薬業界に関する知識（法規制等）

【免許・資格】

尚可：法律系の資格（弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

契約書の審査作成・法務相談・紛争対応といった法務全般に加え、リーガルテックやCLMを活用した契約管理プロセスの標準化・改善までを担う

仕事内容

・契約書審査作成・交渉支援
・法務相談対応（法的リスク低減に関する助言）
・紛争対応支援
・社内教育・契約書雛形整備
・契約書管理・契約遵守施策の企画・運営
・契約管理プロセスの改善・標準化
・リーガルテック・CLM等の活用推進

応募条件

【必須事項】

・契約レビュースキル（和文・英文ともに様々な契約種類に対応できるスキル）
・法務業務改善・標準化の推進
・英語でのコミュニケーション能力（4技能）
・英語試験（英検、TOEIC等）の高い点数

【歓迎経験】

・サイエンス（薬学・化学）に関する知識
・知的財産権に関する基礎知識（主に特許権・商標権・著作権）
・製薬業界に関する知識（法規制等）

【免許・資格】

尚可：法律系の資格（弁護士、ビジネス実務法務、知的財産管理技能検定、行政書士等）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

DX推進部で全社および部門業務の課題を抽出し、デジタル化による課題改善を担当。

仕事内容

・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装

応募条件

【必須事項】

・理系学士卒以上
・プログラミングを用いたシステム・アプリケーション開発やシステム連携構築の実績
・業務課題を整理し、デジタル技術を活用した解決策を企画・実装した経験
・関係部署と協働しながらプロジェクトを推進した経験
・周囲を巻き込み、課題解決に向けた DX 推進を主体的にリードできる能力
・プロジェクトマネジメントや折衝のスキルや経験
・IT/DX の知識、スキル、経験
・プログラミングの知識、スキル、経験

【歓迎経験】

・医薬品研究開発、医薬品製造生産、経営企画など担当業務領域の知識やノウハウ
・プロジェクトマネージャー
・IT パスポート
・データサイエンティスト検定
・統計検定
・G 検定
・E 資格
・基本情報技術者
・生成 AI パスポート
・RPA 技術者検定

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

世界中の原薬製造所や保管倉庫に対して、GMPに基づいた適切な管理が行われているかを確認いただく重要なポジションです。

仕事内容

・国内外の原薬製造所における監査計画の立案
・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査実施
・第三者監査、書面監査の監査内容レビューと報告書作成

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・製造所監査の経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

仕事内容

・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野（研究開発）での業務経験

語学力：
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバー育成経験（役職問わず）
・ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～950万円　

開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。

仕事内容

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
・国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む）

応募条件

【必須事項】

・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む）
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

語学力：日本語：ネイティブレベルの日本語力
英語：読み書きができる

【歓迎経験】

・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
・英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～1300万円　

治験および臨床研究等の統計解析業務を推進いただくポジションです。

仕事内容

・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント（STAT業務の進捗管理、定期会議等）経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上

以下いずれかに当てはまる方
①　製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
②　①のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
　　　　・クライアント窓口業務
　　　　・CROまたはVendorのマネジメント業務
　　　　・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
　　　　・統計解析成果物の作成およびレビュー
③　海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに
関する知見の向上を目指す

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力（英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力：
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。

【歓迎経験】

・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～1300万円