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500万円~の求人一覧

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該当求人数 1649 件中581~600件を表示中
NEW大手製薬メーカー

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容
医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

必須資格(TOEIC含):
・理工系、薬学系修士卒以上
【歓迎経験】
・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
・TOEIC 700以上が好ましい。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

臨床開発におけるデータマネジメント(DM)

    症例データのチェックや仕様書の作成など臨床試験におけるDM業務

    仕事内容
    臨床開発におけるデータマネジメント業務

    ・計画書、データベース設計書、チェック仕様書の作成
    ・データマネジメントシステムの検証
    ・症例データのチェック
    ・症例等の解析検討のための集計・図表作成
    ・ロジカルチェックプログラム設計/作製/バリデーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業・CROでの臨床試験におけるデータマネジメント担当者としての経験
    【歓迎経験】
    ・EDCシステム運用経験、オラクル等RDBシステム経験、
     VB/VBA/SASプログラム経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW歯科医院向けの通信販売事業会社

    薬事関連書類作成担当者

    歯科医院向けの通信販売事業会社にて薬事関連業務の担当者を募集しています。

    仕事内容
    ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務
    ・PMDAや第三者認証機関との対応業務
    ・薬事に関連する相談業務
    ・国内外の薬事規制に関する情報収集
    ・医療機器品質管理関連業務
    ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者、薬事申請の経験がある方
    ・普通自動車運転免許
    【歓迎経験】
    ・PC(エクセル・ワード)基本操作
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療機器メーカー

    医療機器におけるマーケティング(管理職候補)

    救急関連機器および外科機器におけるマーケティング業務

    仕事内容
    医療機器のマーケティング戦略策定および実行
    ・マーケットリサーチ(市場、顧客、競合)
    ・マーケティング戦略策定
    ・海外メーカーとのリレーションマネジメント
    ・ブランディング、プロモーション戦略立案
    ・事業拡大のための新商品開発
    ※海外/国内出張あり
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語、PC(Word/Excel/PowerPint等)使用業務の経験
    ・営業またはマーケティング経験者
    【歓迎経験】
    業界または職務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW急募大手内資製薬メーカー

    抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

    大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

    仕事内容
    (雇入れ直後)
    以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
    ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
    ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
      ―ドキュメント作成、精査
      ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
      ―逸脱・変更提案の立案、実施
    ・堅牢な製造体制への継続的な改善
      ―製造データのトレンド解析
      ―製造手順・製造ノウハウの改善
      ―既存設備の改善・新規設備の導入  
    ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
    ・規制当局及び提携企業による査察対応

    ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
    応募条件
    【必須事項】
    即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
    ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
     (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
    ・日本語でのレポート作成ができること
    ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
    ・パソコンを用いた業務ができること
    ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
    ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
    ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

    以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
    ・チャレンジした経験(公私問いません)
    ・核となるひとつ以上専門性
    【歓迎経験】
    以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
    ・抗体原薬のGMP製造経験
    ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
    ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
    ・国内外の規制当局からの査察対応経験
    ・抗体原薬のプロセス開発の経験
    ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【東京・宮城・北海道・愛知・長野・福岡・大阪】統計解析-WEB面接可-

      大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・依頼者との窓口 
      ・SASを用いたプログラミング
      ・バリデーションに関わる業務 
      ・CDISC対応
      ・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
      ・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安:3年以上)
      ・薬剤師 看護師 臨床検査技師
      【歓迎経験】
      ・生物統計に関する知識
      ・英語力がある方:海外の論文を読む機会があるため
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、福岡、他
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      臨床開発モニター(CRA)

      大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

      仕事内容
      実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
      ■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
      ■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

      ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      CRAとして自走して業務を全うできる方

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、福岡、他
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

      大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

      仕事内容
      Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
      ・母集団薬物動態及び薬力学解析
      ・Model Based Meta Analysis
      ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
      ・Quantitative Systems Pharmacology
      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
      ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
      ・TOEIC 700以上(目安)
      【歓迎経験】
      ・QSPやPBPKの実施経験がある
      ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
      ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
      ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
      ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      情報セキュリティ・スペシャリスト

      情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

      仕事内容
      (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
      (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
      (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

      業務内容
      グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
      ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
      ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
      ・インシデント対応/調査、レポート
      ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
      ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
      ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
      ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
      ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
      【歓迎経験】
      ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
      ・ネットワーク関連資格
      ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
      ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
      ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      IT企画管理部におけるERP会計担当

      グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

      仕事内容
      ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
      ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
      ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
      ・プロジェクト推進の課題、リスク管理

      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・ERPシステム(SAP、Oracle等)の導入と運用に関する実務経験(最低3年)
      ・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験(最低3年)
      ・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験(最低3年)
      ・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験(最低3年)
      ・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

      【語学】
      ビジネス英語
      【歓迎経験】
      ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号(修士号が望ましい)
      ・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
      ・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
      ・PMPやその他のプロジェクト管理資格
      ・多国籍企業での勤務経験
      ・データ分析やBIツールの使用経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、東京、他
      年収・給与
      500万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      クリニック

      【医療法人】細胞培養士

        クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。

        仕事内容
        1.細胞培養加工
        ・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。

        2.管理
        ・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
        ・凍結した細胞の管理を行う。
        ・業務に必要な資材等の発注・管理を行う
        応募条件
        【必須事項】
        ・細胞培養の経験豊富な方
        ・接着細胞を扱った経験のある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬メーカー

        医薬品マーケティング業務(企画・広告グループ担当者)

        医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成など担っていただきます。

        仕事内容
        マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成(デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・広告宣伝物資材(販促資材)、デジタルコンテンツの企画立案、作成に関する経験がある方
        ・薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領、透明性ガイドライン、販売情報提供活動ガイドライン、プロモーションコード等の知識を有し、業界規定に準じたプロモーション資材の制作経験がある方
        ・製薬企業でのマーケティング実務経験、または製薬系広告代理店で医療用医薬品のマーケティング戦略関連業務の経験がある方
        ・予算管理、スケジュール管理に長けている方
        【歓迎経験】
        ・上市製品のプロモーション資材の制作経験
        ・マルチタスクがこなせる方
        ・DXに興味のある方
        ・基礎的な医学・薬学的素養があり、当社製品群の領域に精通していること
        ・英論文読解が問題なくできる(TOEIC点数については参考把握)
        ・薬系・理系大学卒、大学院卒
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品メーカー

        大手製薬企業の品質保証職

          医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

          仕事内容
          品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
          ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
          ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
          ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
          ・規制当局査察や外部監査への対応
          ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
          ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
          ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
          (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
          ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          医薬品メーカー

          品質管理担当

            内資製薬メーカでの試験業務や監査、査察対応業務など担っていただきます。

            仕事内容
            ・原材料、最終製品の試験業務
            ・安定性モニタリング
            ・原材料メーカーとの品質契約締結業務
            ・原材料メーカー等のGMP監査業務
            ・自社工場、試験室のGMP業務
            ・規制当局査察対応業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬、化学企業等での品質管理・品質保証業務経験3年以上
            ・理系大学卒業以上(化学、生物分野、薬学)
            【歓迎経験】
            ・英語(ビジネスレベル)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】佐賀
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            大手グループ企業

            クリニカルインターソリューション 担当者

            全国の大規模病院が利用する動画PACS付随の検査レポートシステムにおいて、医療現場の異なる運用やニーズを汲み取りながら、システムの打合せ・改修・納品から稼働後の要望・障害対応までを一貫して担う開発・保守業務

            仕事内容
            当部門は、動画PACSに付随する検査レポート作成・データ集積システムの開発・保守を担当しています。全国の大規模病院を対象に、循環器科を中心として複数診療科で利用されており、日常診療・研究・その他病院運用に直結するシステムです。
            業務内容は、営業や医療現場との打ち合わせをもとにしたシステム設定・改修、納品作業、稼働後の調整や要望対応、障害発生時の原因調査・対応など多岐にわたります。決まった仕様を作るだけではなく、病院ごとに異なる運用や背景を理解しながら、「どう使われるか」を考えて形にしていく仕事です。
            外部要件の変更に伴う改修対応や、納品後の細かな修正が発生することも多く、計画作業と割り込み対応が混在します。楽な仕事ではありませんが、医療現場を支えるシステムに一貫して関われる点が特徴です。
            応募条件
            【必須事項】
            本ポジションでは、医療システムの実務経験は必須ではありません。医療×PACS×レポートという領域は経験者がほとんど存在しないため、未経験を前提としています。そのため、現時点での専門知識よりも、入社後に新しい知識や業務を継続して吸収できる姿勢を重視します。
            必須となるのは、基本的なPC操作とITリテラシー、業務内容やトラブルを整理して考える論理的思考力です。また、病院や社内メンバーなど複数の関係者と調整しながら進めるため、人の話を聞き、状況を理解しようとする姿勢が必要です。

            語学:英語の読み書きが出来ると便利です。
            【歓迎経験】
            何らかの開発・運用・保守経験(言語・年数不問)をお持ちの方は歓迎します。また、病院での勤務経験(医療職・医事・システム担当など職種不問)や、医療現場の業務フローに触れた経験がある方は業務理解がスムーズです。正解が一つでない状況でも粘り強く考え、地道な改善を積み重ねられる方を歓迎します。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】愛知
            年収・給与
            350万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW歯科グループ企業

            人事部長候補(将来のCHRO候補)

            採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

            仕事内容
            「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

            ■採用業務
            ・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
            ・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
            ■育成
            ・教育訓練(企画から実行、結果検証)
            ・新卒研修、既卒向け研修
            ・管理職研修
            ・専門スキル研修(ITスキル等)
            ■人事制度
            ・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
            ■労務管理
            ・人事部の部下(3名)のマネジメント
            応募条件
            【必須事項】
            ・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
            ・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験
            【歓迎経験】
            ・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
            ・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
            ・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
            ・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            900万円~1300万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内大手製薬メーカー

            エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

            社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

            仕事内容
            ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
            ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
            ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
            ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
            ・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
            ・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
            ・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
            ・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
            ・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
            ・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
            【歓迎経験】
            ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
            ・契約、知財、デューデリジェンスの経験
            ・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
            ・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
            ・創薬エコシステム構築に関与した経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            1200万円~ 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内製薬メーカー

            プロダクトマネージャー・戦略企画担当(リウマチ領域想定)

            営業、メディカル、開発など様々な関係部門と連携しながら、事業全体を見据えた戦略立案と実行を担う

            仕事内容
            ・担当製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
            ・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
            ・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
            ・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
            ・社外ステークホルダー(KOL等)との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営 等
            ※リウマチ領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。
            応募条件
            【必須事項】
            医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方(領域・年数不問)
            【歓迎経験】
            ・リウマチ領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方

            【免許・資格】
            歓迎:MR(医薬情報担当者)資格を有する方
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            550万円~1000万円 
            検討する
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            NEW医薬品メーカー

            品質保証担当者

            製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

            仕事内容
            ・変更管理
            原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
            ・逸脱管理
            製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
            ・GMP監査
            製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
            ・品質情報管理
            医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
            その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
            ・医薬品の回収
            市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
            ・英語力(メールの読み書きレベル)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

            再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

            仕事内容
            再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
            【歓迎経験】
            ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
            ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
            ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            750万円~1100万円 
            検討する
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