製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

  • 500万円~
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該当求人数 1353 件中581~600件を表示中
内資製薬メーカー

大手国内メーカーにて経理・総務

    大手内資系メーカーにて、経理・総務業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    【経理】
    ・決算業務(月次~年次)
    ・原価計算および製造原価の分析
    ・予算管理、財務諸表の作成
    ・会計監査対応、税務申告サポート
    【総務】
    ・社内イベントの企画・運営
    ・社外対応(来客・電話対応、行政・取引先との窓口業務)
    等をご担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・経理業務のご経験をお持ちの方(目安10年以上)
    ・原価計算のご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・製造会社でのご経験
    ・管理職のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    急募臨床研究専門の国内CRO

    メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

    主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

    仕事内容
    ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
    ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
    ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
    ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
    ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
    ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

    【研究の種類】
    ・倫理指針下の臨床研究
    ・特定臨床研究
    ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
    ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
    応募条件
    【必須事項】
    以下を全て満たす方
    ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
     ※大学、修士、博士課程での経験も含む
    ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
    ・英語論文の執筆が可能
    ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
    【歓迎経験】
    ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
    ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
    ・統計学的事項に関する知識
    ・疫学に関する知識
    ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
    ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
    ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCSO

    【MR】(免疫・皮膚科領域)

    ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
    ・KOLマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
    ・フットワークのよい人材・自律自走できる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

    【勤務開始日】
    2025年10月入社
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    医療機関専売化粧品・医薬部外品の企画・開発

    美容医療施術とともに使用される医療機関専売スキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発担当の募集

    仕事内容
    ・医療機関向けスキンケア化粧品・医薬部外品の新製品開発
    ・皮膚科学や美容医療の知識をもとに商品企画を立案し、処方・成分・容器・外装を決定・製品化する
    ・新製品パンフレットを作成する
    応募条件
    【必須事項】
    ・スキンケア化粧品・医薬部外品の処方設計について5年以上の経験
    ・化粧品・医薬部外品の新製品の企画立案の経験
    ・製品パンフレット、販促物の作成経験
    ・皮膚科学、美容施術の基礎知識
    ・エクセル/ワード/パワーポイントなど基本的なPCスキル

    【歓迎経験】
    ・容器・外装記載事項の薬事確認ができる
    ・製品パンフレット、販促物の薬事確認ができる
    ・企画のプレゼンスキルを有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~650万円 
    検討する
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    NEW急募内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにて抗体製造スタッフ

    内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。

    仕事内容
    ・抗体製造業務
    ・製造施設・設備の点検、メンテナンス
    ・製造所の衛生管理維持業務
    ・原材料の受入、在庫管理
    ・文書管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
    ・理系の高校、高専、大学等を卒業
    【歓迎経験】
    ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
    ・動物細胞を用いた抗体製造業務
    ・抗体分析業務
    ・DCS操作
    ・MES操作
    ・衛生管理(微生物、虫、鼠)に関する知識・経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    300万円~550万円 
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    医薬品の品質管理【微生物試験担当者】

    後発医薬品メーカーにて医薬品の微生物試験をお任せします。

    仕事内容
    下記業務を複数名で担当していただきます
    ・微生物試験
    ・当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験(微生物限度試験、無菌試験など)を担当して頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・原薬、化成品、食品等の成分分析の理化学試験経験者
    ・HPLC、GC、IR、UVのうち2つ以上機器を使用経験された方
    ・高卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    医療関連サービス業

    細胞培養士

      再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

      仕事内容
      ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
      ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
      ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
      ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
      ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学・専門/専修学校卒以上
      下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
      ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
      ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
      ・喫煙しないこと。

      スキル・取り扱い機器:
      ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
      ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
      ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
      【歓迎経験】
      ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
      ・間葉系幹細胞の培養経験
      ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
      ・再生医療等提供計画書の作成経験
      【免許・資格】
      <歓迎>
      臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      300万円~600万円 
      検討する
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      NEWCSO

      【MR】コントラクトMR (消化器領域)

      MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験2年以上。
      【歓迎経験】
      経験5年以上あれば尚可
      ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
      ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
      ・主体的、能動的に活動できる方
      ・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      内勤のMedical Affairs Assistant

      大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

      仕事内容
      ・顧客対応(電子メール、電話、対面)
      ・社外向け研修・セミナーの運営全般
      ・社内会議・イベントの運営全般
      ・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
      ・コンサルティング業務の補助(情報収集、資料作成など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
      ・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
      ・顧客対応の経験(営業、コールセンターなど)
      ・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例:製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)
      【歓迎経験】
      ・英語力(翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方)
      ・データ(顧客リストなど)の整理・管理ができる方
      ・タスクの管理業務が得意な方
      ・クライアント向け資材作成業務の経験者(PowerPointのスライドデザインが得意な方)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年4月1日
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      バイオベンチャー

      品質保証部メンバー

      国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証業務に従事いただきます。

      仕事内容
      ・製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・改訂、防虫など衛生管理、苦情、CAPA、不適合事象発生等品質問題に関する対応、内部監査等の品質管理業務

      ・OJT期間(3~6ヶ月)
      ・製品開発業務に携わり、製品に関する知見を深めていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系または生物系の専攻
      【歓迎経験】
      ・化学系または生物系の専攻修了(修士以上)
      ・薬剤師資格をお持ちの方は優遇いたします。
      ・品質保証業務経験者または製造管理系の業務経験(年数不問)国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器及び対外診断薬申請などの経験
      ・I/Uターンなど秋田で働きたい方も大歓迎です  
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】秋田
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにてグローバルQA企画職

      グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

      仕事内容
      ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
      ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
      ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
      ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
      グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
      (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)
      ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
      ・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
      ・大学卒(理系学部)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
      ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
      ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・TOEIC750点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保)

      大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
      ・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査
      ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査
      ・PMDA信頼性調査の準備・対応
      ・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)の従事経験が合算で3年以上。
      ・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
      ・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
      ・英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
      【歓迎経験】
      ・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識
      ・プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識
      ・規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて人権デューディリジェンス(人権DD)の推進

      大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

      仕事内容
      ・人権DDの推進(グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施)
      ・人権に関わる情報開示内容の作成(英国現代奴隷法、独DD法を含む)
      ・CSDDD対応に向けたPJマネジメント(方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用)
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
      ・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
      ・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
      (グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル)
      ・プロジェクトマネジメント能力
      ・論理的思考力に基づく課題解決力
      ・多様な判断に対応できるバランス感覚
      ・協調性と適切なリーダーシップ
      ・誠実さ、真摯さ
      ・TOEIC750点以上(一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。)
      【歓迎経験】
      ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(GVP、GPSP領域での品質マネジメント)

      グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)をお任せします。

      仕事内容
      ・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
      ・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
      ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む)
      ・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(手順書改訂サポート、トレーニングを含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下のいずれかの実務経験
       - 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
       - QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント(CAPAマネジメント含む)の知識および実務経験
      ・GVP(EU-GVPや国内外PV規制)、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
      ・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
      ・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
      ・上記経験とスキルがあれば特になし
      【歓迎経験】
      ・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
      ・海外他社(ライセンスパートナー、ベンダー)との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
      ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
      ・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
      ・ICHガイダンス全般、品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識。
      ・上記経験とスキルがあれば特になし
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      大手製薬企業にて特許担当

      内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

      仕事内容
      ・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
      ・知財評価(鑑定、導入・導出)
      ・知的財産訴訟
      ・知財関連契約の審査
      ・特許調査業務
      ・医薬品研究開発における知財サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・国内外を対象とした特許業務経験
      ・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
      ・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
      ・社内外とのコミュニケーション能力
      ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)


      【歓迎経験】
      ・国内外特許訴訟経験
      ・バイオ医薬品(ADC、抗体医薬、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
      ・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
      ・英語でのコミュニケーション能力
      ・弁理士資格
      ・TOEIC700点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      データインテグレーションエンジニアへの転職

      各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献

      仕事内容
      ・実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。
      ・目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。
      ・関連システム利用者(研究者)のトレーニング
      応募条件
      【必須事項】
      ・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
      ・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
      ・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
      ・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
      ・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
      ・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
      【歓迎経験】
      ・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
      ・API設計、実装に関する知識、経験
      ・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
      ・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
      ・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
      ・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

      内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

      仕事内容
      ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
      ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
      ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
      ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
      【歓迎経験】
      ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
      ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
      ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
      ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
      ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの治験薬微生物試験主担当者

      大手製薬メーカーで、治験薬の微生物試験を担います。

      仕事内容
      ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験)
      ・試験方法作成、試験図・記録作成
      ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定)
      ・製薬用水・製造環境定期モニタリング
      ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成
      ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
      ・試験設備・機器の維持管理業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。
      ・微生物に関する基礎的な知識
      【歓迎経験】
      ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
      ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
      ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      出向派遣型CRO・CMO

      PV職

        安全性に関する情報をまとめ、リスクマネジメントをする安全性情報管理業務担当者のお仕事です。

        仕事内容
        ◎有害事象・副作用情報の収集および評価
        ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
        ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
        ・添付文書からの既知・未知の評価
        ・集積評価→収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・化学的に検討する
        ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
        ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)
        →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。
        ◎薬剤の安全性検討事項の特定
        ◎安全性監視計画の立案

        ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力(論文読解力)をお持ちの方は大歓迎です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・PV経験1年以上

        【求める人材】
        ◎コミュニケーション能力が高い方
        ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
        ◎医薬業界でスキルアップしたい方
        【歓迎経験】
        ・一次評価のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        350万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【国内大手製薬メーカー】本工場サイトへのSAP導入(生産)におけるプロジェクトの運用責任者またはサブリーダー

        生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

        仕事内容
        基幹系ERPシステム(生産)のプロジェクト推進および、各事業場への円滑かつ高度な導入支援を担当いただきます。リーダーシップを発揮し、業務最適化と生産効率の最大化に寄与する役割。
        応募条件
        【必須事項】
        ・基幹系ERP(工場もしくはSCM)における導入実績または豊富な実務経験を有し、システムの導入における高度な専門知識を有すること。
        ・工場でのシステム導入のプロジェクトにおいて、プロジェクトのリーダーまたは小規模組織のチームリーダーとして主体的に推進した実務経験。プロジェクトマネジメントおよびチーム統率の両面において卓越した能力を発揮し、課題解決と成果創出を牽引できること。
        【歓迎経験】
        ・システム導入プロジェクトリーダーまたはPMO経験
        ・製薬企業の工場サイトでの業務経験
        ・基本的なGMPの理解
        ・英語能力(コミュニケーションが可能)
        工場でのシステム導入のプロジェクトリード
        ・先見性をもった課題抽出と対応力
        ・多様なステークホルダーとの高い協調性
        ・チーム全体の結束とプロジェクト成功に向けた円滑なコミュニケーション能力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
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