製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

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該当求人数 1370 件中581~600件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質管理業務

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容
以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大学院卒
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の試験管理業務

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容
原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品開発における薬事戦略業務(日本地域の薬事主担当者の支援)

日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーを求めています。

仕事内容
・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定
・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝
・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集及び影響評価
応募条件
【必須事項】
・薬事又は開発関連の実務経験がある。【必須要件】
・今回募集するのは日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーであり、主担当者のサポートを通じて、以下の薬事主担当者に求められる能力を習得する意志がある。【必須要件】

<薬事主担当者に求められる能力>
・薬機法ならびに関連する法令・通知を理解している。
・国内薬事行政の動向を把握し、事業への影響を考えることができる。
・開発品の目指す製品像を実現するための薬事戦略を考え、成功確率を高めるため、公表情報や他社事例の調査及び業界関係者とのコミュニケーション等を通じて必要な情報を収集・分析することができる。
・新薬の開発過程で認められた課題に対してリスク評価を行い、社内関係者のコンセンサスを得ながら適切な対策を講じることができる。
・目指す製品像を実現するための添付文書案を提案することができる。
・社内関係者と協力し、科学的かつ根拠データの信頼性保証を考慮した承認申請資料を準備することができる。申請後は会社の代表として、会社の主張と規制当局の要求事項との間で調整を図り、両者が納得し得る結論を得られるよう規制当局と折衝を行うことができる。
・治験相談や審査対応における規制当局からの要求事項に対して、その意図を正確に理解し、リーダーシップを発揮して社内の意見を一つにまとめ、適切に応答できる。
・海外の社内外担当者とのコミュニケーションが可能な英語の能力がある。

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
・英語で業務上必要なコミュニケーションを図れる(例:1対1にて海外の担当者に自分の考えを伝え、議論することができる) 【必須要件】
・TOEIC730点以上程度【目安】
【歓迎経験】
・薬事又は開発関連の3年以上の実務経験がある。【歓迎要件】
・治験相談の準備及び実施に関わった経験がある。【歓迎要件】
・承認申請の準備及び承認申請後の審査対応に関わった経験がある。【歓迎要件】
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

仕事内容
海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

求める経験・スキル:
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEWメディカルマーケティング企業

【リモート可・裁量労働制】クリエイティブディレクター

メディカルマーケティング企業にてクリエイティブディレクターを募集しています。

仕事内容
・グループ事業のクリエイティブ(動画・LP・Webサイト等)制作&ディレクション&マーケティング
・定量/定性データに基づく課題分析・インサイト発掘
・ユーザーインタビュー/関係各所へのヒアリング
・中長期的な改善施策の立案・検証実行
・動画の企画立案、撮影、運用などディレクション全般
・YouTube/metaなど継続運用

【主に使用する言語、ツール、アプリケーション】
Adobe、Figma、VScode、Git、HTML、CSS (SCSS等含む) 、JavaScript、GA4、VWOテストツールなど

【コミュニケーションツール】
Slack、Zoom、Confluence、Backlog など"
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験を有する方
・映像コンテンツのディレクション・企画経験
・YouTube/meta等の動画制作経験
・Webサイト・LPのディレクション・制作経験

ご提出物
・ポートフォリオ
(制作時の考え方やプロセス、デザイン業務に対する想いを確認しています)
【歓迎経験】
・動画広告マーケティングで実績がある方
・モーショングラフィック制作経験のある方
・台本作りから撮影まで一貫して実施できる方
・医療系業界のコンテンツ制作経験がある方
・Webマーケティングのディレクションや施策立案ができる
・A/Bテストを回し、CTR/CVRに対して改善提案を行う
・広告会社でのクリエイティブディレクター経験がある
・生成AIを活用した実務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

健康食品原料の営業職

内資製薬メーカーにて健康食品原料の営業職

仕事内容
1. 法人営業業務
・一般食品メーカーおよび健康食品メーカー/企画会社/受託製造会社への自社原料の提案営業
・既存顧客における採用拡大提案、および新規取引先の開拓営業
・担当企業の購買部門や企画開発部門、製剤部門への営業活動
 *ご経験に応じて、座学、OJTを経て、営業活動に携わっていただきます。
 *販売商材は、(原料)アスタキサンチン、プロテオグリカン、非変性Ⅱ型コラーゲンと(賦形剤)錠剤用添加剤になります。
2. 書類作成等(販売実績や原料調査書まとめ、会議資料作成等)

関連業務
・仕入販売原料の調査・探索:仕入原料の拡大を検討しており、そのための市場調査・仕入元調査などをおこなうことがあります。
・客先からの要望があれば、OEM受託営業をおこなうこともあります。
応募条件
【必須事項】
・学歴 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
 ・ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・健康食品業界の経験者が望ましい。
【免許・資格】
・資格 普通自動車運転免許
【勤務開始日】
なるべく早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【大手内資製薬メーカー】ヘルスケア営業職

    代理店やドラッグストア等小売店への一般用医薬品の提案営業活動

    仕事内容
    処方箋が不要な一般用医薬品を扱います。
    ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います。
    漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします。
    企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・提案型の営業経験者
    ・普通自動車免許(AT 限定可)
    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・全国転勤可能な方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーで経営企画職

    内資製薬メーカーにて経営企画職を募集しています。

    仕事内容
    ・予算管理・実績分析、見込作成
    ・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
    ・経営上の課題抽出・対応策提言
    ・投資評価、M&A関連業務
    ・経営管理システム導入・管理
    ・中長期経営計画の策定・推進等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・日商簿記3級以上の知識を有する方
    【歓迎経験】
    ・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・英語力日常会話程度
    ・経営企画、経理財務の経験者優遇

    以下の業務経験
    ・予算策定・分析業務
    ・連結決算システム、SAP利用経験
    ・経営層へのレポーティング
    ・部門横断のプロジェクトマネジメント
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

    内資製薬メーカーにて臨床開発における解析プログラミング業務担当を募集しています。

    仕事内容
    ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料(define.xml, Reviewer’s Guide等)の作成
    ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
    ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
    ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
    ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
    ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
    ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
    ・ 英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)
    ・ チームで協業可能なコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・ グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
    ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
    ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
    ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
    ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    SCM部物流管理

    取引先からの受注、取引先への出荷及び物流管理業務全般に関する内容をお任せします。

    仕事内容
    ①受注出荷に関する業務(社内システム、オンライン、FAX、電話)
    ②電話対応(取引先や当社営業担当などからの問合わせ対応)
    ③製品返品、破損および得意先間の製品転送に関する対応
    ④製品倉庫間移送、製品入庫処理に関する業務
    ⑤在庫品の在庫状況確認業務
    ⑥外部委託先倉庫との調整業務
    ⑦請求書・納品書のチェック⑧社内システムでの経費精算処理
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・PCスキル(主にExcelを使用)
    ・物流管理もしくは営業事務の実務経験
    【歓迎経験】
    製薬、化学、食品、化粧品業界での物流管理業務、一般事務、営業事務
    < 次のような方は活躍できます >
    ・コミュニケーションを積極的に取りながら働きたい方
    ・新しい挑戦やチャレンジをしたい方
    ・医療業界への知識を深めていきたい方
    ・柔軟性と対応力がある方・コスト意識が高い方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

      内資製薬メーカーにて治験薬製造のバリデーション主担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
      ・製造指図・記録作成
      ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成
      ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
      ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
      ・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決
      ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
      応募条件
      【必須事項】
      【20代】
      ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。

      【30代】
      ・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。
      ・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

      【20代、30代共通】
      資格:なし
      身分:なし
      行動特性:
      ・主体性
      ・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
      ・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

      【歓迎経験】
      【20代、30代共通】
      ・シングルユースの使用経験
      ・アイソレーターの使用経験
      ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
      ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

      【20代、30代共通】
      資格:なし
      身分:なし
      行動特性:コミュニケーション能力
              リーダーシップ
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資製薬メーカー

      治験薬製造担当者、バリデーションサポート

      内資製薬メーカーにて、治験薬製造のバリデーションサポートしていただきます。

      仕事内容
      ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
      ・製造指図・記録作成
      ・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)
      ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
      ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
      ※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。
      行動特性:
      ・主体性
      ・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
      ・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。
      【歓迎経験】
      ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験
      ・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)
      ・シングルユースの使用経験
      ・アイソレーターの使用経験
      ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
      ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
      ・行動特性:コミュニケーション能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      300万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

      再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

      仕事内容
      ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
      ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
      ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
      ・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
      ・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
      ・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
      ・チームとして業務を遂行するための協働性
      【歓迎経験】
      ・細胞培養に関する基礎的な知識
      ・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
      ・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
      ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
      ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
      ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第二グループ)

      商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

      仕事内容
      ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
      ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
      ・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
      ・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
      ◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
      ◆製造所等のGMP/GDP監査
      ◆経験の浅いメンバーのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      以下のいずれかの経験・スキルを有する
      ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
      ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

      ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
      ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
      ・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
      ・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
      ・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【国内大手製薬メーカー】QA 国内外製造所管理(第一グループ)

      上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート

      仕事内容
      上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
      ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
      各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
      ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
      ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・薬剤師
      ・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
      ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEWCRO

      医薬品GMP関連業務経験者

      放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。

      仕事内容
      ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
      ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
      ・製造記録・試験記録のレビュー
      ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
      ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
      ・GMP教育訓練の実施
      ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)
      ・GMP文書作成・記録管理の実務経験
      ・基本的なPCスキル(Word,Excel,Powerpoint)

      【歓迎経験】
      ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
      ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
      ・分析機器(HPLC,GC)の使用経験
      ・バリデーションやGMP監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      国内CRO

      製薬向けのアカウントオペレーションスペシャリスト

        アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する

        仕事内容
        製薬企業を担当するアカウント部門の一員として、フロントメンバー(アカウント担当者)と密に連携しながら、プロジェクトに必要となるデータの整理、分析、可視化、そして最終デリバリーまでを担っていただきます。
        データの抽出結果(社内専門チームが実施)を受け取り、その内容理解・解釈・加工・整理・アウトプット作成を行い、顧客へ価値ある示唆を届けることが中心業務となります。

        具体的な業務内容
        ・アカウント担当者と連携したプロジェクト推進
        ・抽出データの構造理解、加工・整理、品質確認
        ・分析結果をもとにしたスライド資料・可視化レポートの作成
        ・デリバリー資料の作成、およびアカウント担当者の顧客説明の支援
        ・課題解決に繋げる各種レポートの作成
        ・各種レポートに用いるデータの抽出・加工・集計業務
        ・定型的なレポート・ツールの作成・更新
        ・顧客打合せへの同行(主にオンライン)
        応募条件
        【必須事項】
        いずれも必須
        ・Excel、スプレッドシートなどを用いたデータ加工・可視化スキル
        四則演算、ピボットテーブル、vlookup等のデータ整理経験
        ・大量データの整理・加工・確認等の実務経験
        ・PowerPointを用いたスライド作成経験(示唆・ストーリーを整理できる方)
        ・社内メンバーと円滑にコミュニケーションし、タスクを前に進められる方
        【歓迎経験】
        ・think-cellなどを用いたPPT資料作成経験
        ・プロジェクト進捗管理やレポーティング
        ・SQLを用いたデータ分析経験
        ・製薬企業でのデータ分析、マーケティング、NPP業務の経験
        ・医療・疾患領域に関する基礎知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        事業開発・アライアンス担当者

        国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
        ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
        ・導入・提携候補品の探索
        応募条件
        【必須事項】
        ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
        ・ 社内外との調整、交渉能力
        ・ 契約書に関する知識
        ・ 事業性評価に関する知識
        ・ 英語力(ビジネスレベル)
        ・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        医薬分析センター開発グループ 分析担当

        ジェネリック医薬品メーカーにて分析担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・新規開発品の試験法検討・分析
        ・承認申請用データ解析および報告書作成
        ・分析法バリデーションの計画・試験・資料作成
        応募条件
        【必須事項】
        医薬品分析の経験のある方
        【歓迎経験】
        医薬品原薬分析
        日本薬局方原薬分析
        規格及び試験方法の作成・検討経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
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        医薬品製造企業

        【薬剤師】お客様相談室

          製薬メーカーでの製品の使い方や相談を受ける窓口対応

          仕事内容
          お客様相談室で、製品の使用方法や相談に関する窓口対応をお願いいたします。品質情報、安全情報の管理等もお任せします。

          具体的には:
          ・窓口対応(製品の使用方法・相談)
          ・製品の品質情報・安全情報の管理

          ※上記以外にも薬剤師を活かした業務も担っていただく可能性がございます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・製薬企業での勤務経験
          ・英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          400万円~500万円 経験により応相談
          検討する
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