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理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験担当者及びプロジェクトトキシコロジストとして、グローバルに通用する高い競争力をもつ創薬プロジェクトの推進に貢献

仕事内容

・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進
・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者
・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験
・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル
・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験

【歓迎経験】

・博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること

【歓迎経験】

・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理（Change Control）経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

創薬研究チームリーダーとしてプロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発をリード

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究チームリーダー （改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発チームリード）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究（約10年以上）
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験

【歓迎経験】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

仕事内容

・申請関連資料の信頼性保証業務
・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務
・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

応募条件

【必須事項】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～950万円　

大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など

応募条件

【必須事項】

＜共通＞
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可）
・修士卒以上

＜経営職＞
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円　

決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

仕事内容

・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
・外部専門家・外部機関への対応
・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
・若手人材の育成
・10年後を見据えた業務改革への参画　等

応募条件

【必須事項】

・企業会計・税務会計に関する実務経験（3年以上）
・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験

【歓迎経験】

・2名以上の組織マネジメント経験（3年以上）
・業務における英語使用経験
・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
・予算策定、資金管理、IR（投資家向け広報）に関する知識・経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上の資格保有者（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー

仕事内容

・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策

・開発手法：ウォーターフォール
・使用言語：Microsoft Visual Studio
・サーバー：Windows Server
・DB：Oracle

応募条件

【必須事項】

・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験（PM、PL経験）

【歓迎経験】

＜以下の経験をお持ちであれば尚可です＞
・ライン管理（労務管理）経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験

【免許・資格】

必須：応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～950万円　

医薬品開発における症例登録業務、データマネジメント業務、統計解析業務

仕事内容

・統計解析に関する仕様検討、解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの作成・検証・品質確認
・社内で使用する各種ツール（Excel VBA、Access）等の開発・保守、および業務要件に応じた改善対応
・将来的な新規事業への取り組みとして、データ基盤の構築やデータ活用の企画・設計、蓄積データから新たな価値を創出する仕組みづくりへの参画

応募条件

【必須事項】

・データ処理、統計解析、またはシステム開発に関する実務経験
・Excel VBA、Access、SAS、R、Python、SQL等のうち、いずれかを用いたプログラミング実務経験
・仕様や業務要件を理解し、関係者と確認しながら実装・検証を進めた経験
・品質を意識してプログラム作成やテストに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・CRO、製薬業界における統計解析業務のリード経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）、CDISC、SDTM、ADaM等に関する知識または実務経験
・業務効率化、自動化、標準化の推進経験、または部門横断で技術的な課題解決を行った経験
・既存業務の課題把握、改善策の提案・実装、関係者への説明を主体的に進めた経験
・仕様理解から設計・実装・検証まで自走して進めた経験、またはレビュー・ドキュメント作成を含む品質管理経験
・データ基盤の構築、データ活用サービスの企画・開発、またはデータを活用した新規事業・価値創出に関わった経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～800万円　

新薬の開発・承認申請（PMDA対応・CTD作成）を中心に、薬価交渉資料の作成や導入品DDでの戦略提言までを幅広く担う

仕事内容

薬事業務に関する以下の作業
1．新薬の開発･承認申請における下記業務
　(1)開発戦略への参画、PMDA相談の関係部門の取り纏め（会議設定・資料確認･PMDA窓口対応など）、治験届などの手続き、規制情報の収集・展開
　(2)申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）、GCP実地調査・書面調査調査の対応のPMDA窓口対応。
2．薬価･保険交渉、薬価改定対応⇒希少な経験であるため、前提よりはすくない
　(1)既収載品における薬価手続きの書類・資料作成（供給停止・包種整理、不採算品再算定など）。
　(2)新薬収載時における関係部門の取り纏めと薬価交渉資料の作成。
3．導入品の検討時におけるデューデリジェンス対応
・導入候補品のデューデリジェンス検討に参画し、想定薬価の検討や開発戦略を検討し提言する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、又は、既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者。
・医薬品の承認申請書の作成、照会事項や相談案件でのPMDA対応

スキル：
・関係部門の意見をとりまとめる調整力
・コミュニケーション力
・行政当局への説得･交渉･戦略立案ができる積極性･調整力
・英語でのコミュニケーション（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

【歓迎経験】

薬価手続きの当局対応経験もあれば望ましい。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

製薬企業に向けたデータベースやレポートの販売およびコンサルティング／プロダクト・マネージメント

仕事内容

具体的には
・ 営業・販促
クライアントサポート(問い合わせ対応、トレーニング、ワークショップの実施)、製品販売(営業、プロモーションの企画から実施)など
製品説明や販売に加え、問い合わせやとトレーニングでは、クライアントの業務課題や情報ニーズを把握した、対応が求められます。また、顧客との対話を通じて潜在的なニーズを発掘し、継続利用や追加提案につなげられる営業力のある方を歓迎します。

・　製品マネジメント
製品アップデートや改善に関する社内および米国パートナー企業との連携・調整
プロダクトそのものを深く理解し、顧客ニーズ、市場環境、競合状況の変化を踏まえて、改善点や新たな活用の可能性を提案できる力が求められます。また、社内および海外パートナー企業と連携し、製品アップデートや改善要望を適切に整理・伝達できる方を歓迎します。

応募条件

【必須事項】

・プレゼンテーション力、コミュニケーション力、洞察力、論理的思考力、課題発見・問題解決力、積極性のある方
・日本語、英語 (TOEIC 800点程度が目安で、ビジネスレベルの4技能、実務経験がある方)

PC Skills
・MS Office (Excel、PowerPoint、Word、Outlook、Teams、Copilotなど)など実務レベルのPCスキル
・PowerPoint / 顧客向け提案資料、製品紹介・営業資料、社内説明資料を分かりやすく作成できる
・Excel / 顧客情報、契約情報、売上・利用状況などのデータ整理、集計、簡単な分析ができる (ピボットテーブルが作成できる、Lookup系関数やIndexなどが使える、3軸グラフ作成など)
・Word / 提案書、議事録、契約関連文書、社内外向け文書を適切な体裁で作成・編集できる
・Outlook / 社内外とのメール対応、会議調整、スケジュール管理を円滑に行える
・Teams and ZOOM / 社内外の関係者とのオンライン会議、チャット、ファイル共有、情報連携を円滑に行える
・Copilot / 文書作成、要約、情報整理、資料作成補助などに活用し、業務効率化に取り組める

【歓迎経験】

・ベンダーコンサルティングの経験がある方
・オンコロジーの知識がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

遺伝子合成および関連受託サービスにおける顧客対応・PJ進行管理・技術サポート業務を担当していただきます。

仕事内容

1. 顧客対応・テクニカルサポート
・お客様・代理店へのサービス内容の説明および技術サポート
・お客様の研究目的やプロジェクト要件のヒアリング
・プロジェクトに関する技術的な問い合わせ対応
・解析結果、生物情報学的解析結果等に関するアフターサポート
・必要に応じた電話対応・顧客訪問
・顧客満足度・顧客体験向上に向けたフォローアップ

2. GAプロジェクトの進行管理
・重要顧客および主要GAプロジェクトの担当
・顧客プロジェクトに関するGA見積書の作成
・プロジェクトの手配および進捗・納期管理
・プロジェクト開始から納品までの社内外との調整
・顧客情報、案件情報、検体情報の管理
・必要に応じたロジスティクスワークフローのサポート

3. トラブルシューティング・問題解決
・GAプロジェクトで発生した問題の記録・管理
・製品・サービスに関する問題への対応
・Pre-salesから納品までに発生する課題について、必要な社内リソースを調整
・問題発生時の原因調査（Root Cause Investigation）
・関係部署と連携した改善・再発防止対応

4. 社内連携・チームサポート
・ビジネスリーダー、オペレーション、営業チーム等との連携
・お客様と社内関係部門とのコミュニケーションの橋渡し
・チームリーダー、技術アプリケーション担当者へのGAプロジェクト情報の共有
・アソシエイトスタディマネージャー、スタディマネージャーのトレーニング・オンボーディング支援

5. 業務・サービス改善
・顧客やプロジェクトから得られたフィードバックに基づくGA製品・サービスの改善提案
・業務プロセス・ワークフローの改善提案
・SOPの準備、レビューおよび実施
・顧客ニーズやプロジェクト上の課題を社内にフィードバックし、サービス品質・競争力の向上に貢献

応募条件

【必須事項】

・分子生物学または関連する生命科学分野の修士号以上
・分子生物学に関する専門知識
・分子生物学関連のプロジェクトマネジメント経験 1年以上
・英語での業務コミュニケーションが可能な方
・基本的なビジネスマナーおよびビジネスメール・会話スキル
・お客様および社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・顧客志向を持ち、責任感をもって業務を遂行できる方
・チームメンバーと協力して業務を進められる方

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験・知識をお持ちの方を歓迎します。
・Genome Editing（ゲノム編集）に関する研究・開発経験
・mRNA Therapyに関する研究・開発経験
・Cell & Gene Therapyに関する研究・開発経験
・企業におけるカスタマーサポート、テクニカルサポート等の顧客対応経験
・企業における受託解析業務経験（ウェット・ドライ問わず）
・ウェットラボでの実験経験
　　遺伝子クローニング
　　タンパク質発現ベクター構築
　　DNA/RNA抽出
　　抽出物のQC業務 等
・企業におけるプロジェクトマネジメント経験
・生物学・生命科学系の博士号

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

製薬メーカーやCRO等のプロジェクトにて、医療機関と連携し、治験の進捗管理やデータ品質の確認、安全性の確保に関するモニタリング業務をご担当いただきます。新薬開発の最前線で、医療機関と製薬企業をつなぐ重要な役割を担います。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・症例データの確認（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
・企業治験のご経験がある方
・医療機関やCRO、社内関連部署との調整業務経験をお持ちの方
・CRA業務をひとりで遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

新薬・医療機器の承認取得に向け、薬事戦略、PMDA対応、治験届、承認申請、照会事項対応、申請資料作成などを担当いただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、開発薬事業務全般に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案支援および規制当局対応に関する業務
・治験届の作成・提出、臨床試験情報登録に関する業務
・承認申請資料（CTD）の作成・レビューおよび製造販売承認申請関連業務
・eCTD編纂、申請電子データ作成・提出および電子申請関連業務
・PMDA相談資料の作成、照会事項対応、規制当局との折衝業務
・社内関係部署や委託先との調整を通じた開発プロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器の開発薬事の経験 2年以上

【歓迎経験】

・PMDA相談、治験届、承認申請関連業務に関与した経験をお持ちの方
・CTDや申請関連資料の作成・レビュー経験をお持ちの方
・英語の文書読解に抵抗のない方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

治験実施計画書、総括報告書、CTD等、医薬品開発・承認申請に必要な専門文書の作成・レビューを担当いただきます。

仕事内容

・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案）等）の作成またはQC
・治験総括報告書（案）の作成またはQC
・添付文書（案）の作成またはQC
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
・翻訳業務（英文和訳、和文英訳）
・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CRO等でMW経験2年以上

【歓迎経験】

・治験関連文書または承認申請関連資料の作成・レビュー経験をお持ちの方
・英語文献の読解や英語資料作成の経験をお持ちの方
・関係部署と連携しながら業務を推進した経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。

仕事内容

医薬品のCMC領域における薬事関連業務をご担当いただきます。
・承認申請資料（CTD）の作成、レビューおよび申請関連資料の整備
・治験薬から承認後製品までの品質・製造に関する薬事対応
・承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届等の作成・提出業務
・PMDA相談資料の作成、照会事項対応および規制当局対応
・MF登録、GMP適合性調査対応などCMC関連薬事業務
・製剤、分析、品質保証、生産技術などの関係部署と連携した薬事戦略の検討・推進
・国内外の規制要件を踏まえた開発・申請プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事経験2年以上

【歓迎経験】

・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方
・CTD（Module 2.3、3）の作成またはレビュー経験をお持ちの方
・PMDAの照会事項対応・折衝経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

総合病院や大学病院をはじめとする医療機関へ、当社が取り扱う医療機器の提案営業を担当していただきます。

仕事内容

海外メーカーの優れた医療機器の輸入販売に加え、自社開発製品の製造販売も行っています。呼吸管理関連機器、麻酔・救急関連機器、新生児・小児領域製品など、医療現場で必要とされる高品質かつ特徴ある製品を提供しています。

・大学病院・総合病院・専門病院への提案営業
・ 医師、看護師、臨床工学技士など医療従事者への製品説明
・ 海外メーカーとの情報共有や市場ニーズのフィードバック
・ 代理店との連携・販売促進活動
・ 手術室、ICU、NICU など医療現場での製品導入支援
・ 学会・展示会への参加および製品 PR
・ 新製品の市場開拓および販売戦略の立案

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医療系営業職経験 2 年以上

【歓迎経験】

・都内病院の麻酔、救急、集中治療、新生児領域、呼吸管理領域の営業経験
・ 医療機器メーカー、医療機器卸での営業経験
・ 大学病院・基幹病院向け営業経験

【免許・資格】

・普通自動車運転免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

安全性情報管理担当者として、PVの実務経験を重視し、高品質なサービスを提供するポジションです。

仕事内容

■安全性情報の受付・評価・入力・報告支援
国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。

■文献評価・当局報告資料の作成支援
国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。

■プロジェクトにおける関係者との連携
案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な実務経験2年以上
（有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること）

【歓迎経験】

・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験
（メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど）

・安全性データベースの使用経験
（Argus、LSMV、その他の安全性データベース）

・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～650万円