製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

  • 500万円~
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該当求人数 1540 件中581~600件を表示中
NEW健康食品、化粧品メーカー

医療機関などへの営業職

医療機関、理美容店、ドラックストア、スポーツ施設その他へ製品の拡売活動

仕事内容
達成すべき目標、ミッション:
世界の人々に健康と幸せを届けるというミッションに基づき、ひとりでも多くの方へアスタキサンチン製品を届ける。
会社の指示やルールを順守し、売上目標を達成する。

・新規/既存顧客への営業活動
・代理店へのフォローアップ活動
・医療機関、理美容店、ドラッグストア、スポーツ施設などでの販売促進業務
・上記施設でのアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
Power Pointを活用した資料作成、プレゼンを行います。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、PDF等)
※以下のうち、いずれかの経験を有する事
・医薬品メーカー、サプリメントメーカー、化粧品メーカー、食品メーカーの営業経験3年以上
・その他スポーツ関連業界、理美容関連業界経験者
【歓迎経験】
・医薬品、サプリメント、化粧品の関する資格取得者
・栄養士資格取得者
・医薬品学術経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年7月~10月頃までに入社希望
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質保証業務

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の試験管理業務

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容
原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)および試験法の技術移転に関する経験 1年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応) 1年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質管理業務

国内大手製薬メーカーにて品質管理担当者を求めています。

仕事内容
以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。
さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
 (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大学院卒
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内大手製薬メーカー

医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

    大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

    当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
    また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
     (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・生物由来製品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

    グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

    仕事内容
    国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
    ・GMP-QMSの整備
    ・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
    ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
    ・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

    その他、以下の業務も含みます
    ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
    ・ 製造所等のGMP/GDP監査
    ・新規PJへの品質保証分野からの参画
    ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    (1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
    (2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
    (3)課題の本質をとらえて解決する力
    (4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
    (5)プロジェクトマネジメント能力
    (6)交渉・調整能力
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
    ・状況をわかりやすく図示する能力
    ・国内外当局によるGMP査察対応経験
    ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
    ・製造所のGMP監査経験
    ・QMSのグローバル調和推進の経験
    【免許・資格】
    尚可:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEW国内医薬系出版社

    企画制作部(経験者/管理職)

    課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!

    仕事内容
    ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
    ※未経験者の育成
    ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
    ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
    ・各種プロモーション資材の制作
    応募条件
    【必須事項】
    ・四年制大学もしくは大学院卒の方
    ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
    ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
    ・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
    ・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)

    語学:
    ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
    ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
    ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
    【歓迎経験】
    ・下記領域の新薬ローンチ経験
    ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
    ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    医薬品工場における人事総務担当(採用・労務管理・人材育成)

    医薬品の安定供給を「人と組織」の側面から支える重要な役割を担います。

    仕事内容
    ◆ 採用
    ・ 新卒採用(高校・高専・大学)およびキャリア採用の企画・運営
    ・ 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
    ・ 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
    ◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
    ・ 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
    ・ 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
    ・ 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
    ◆教育研修
    ・ 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
    ・ 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
    ・ 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
    ◆労務管理
    ・ 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
    ・ 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
    ・ 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
    ◆福利厚生・健康管理
    ・ 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
    ・ 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
    ・ 従業員が安心して働ける職場環境づくり
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社における人事・労務関連業務の実務経験(3年以上)
    ・労働関連法令(労働基準法・労働者派遣法等)の基礎知識
    ・採用または教育研修に関する実務経験
    ・従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・製造業(工場)における人事・労務業務の経験
    ・安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
    ・Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    450万円~800万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    【リモート可】企業法務担当/幹部候補

    法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
    ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
    ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
    ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
    ・経営への課題・改善提案、部門間連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業での法務経験が3年以上ある方
    ・英文契約の作成・審査経験がある方  
    ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
    ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
    ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
    ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
    【歓迎経験】
    ・メーカーでの業務経験がある方
    ・マネージャー経験がある方
    ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    創薬研究

    次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

    仕事内容
    ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
    ・開発中の新規化合物の合成ルート検討
    ・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
    応募条件
    【必須事項】
    製薬企業または CDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、
    下記のいずれかのご経験を有する方

    ・開発段階の医療用医薬品原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
    ・医療用医薬品の探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
    ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
    【歓迎経験】
    ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
    ・後輩の指導経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

    仕事内容
    ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
    ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
    ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
    ・学会へのブース出展対応

    役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかの経験をお持ちの方
    ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
    ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
    ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
    【歓迎経験】
    ・英語力
    【免許・資格】
    特に不要
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    SMO

    営業担当者

      製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
      ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
      ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
      ・学会へのブース出展対応

      役員直下の部門にて、営業の専任担当(1 名体制)としてご活躍いただきます。
      少数精鋭の組織だからこそ、スケジュール管理から提案手法の選定、具体的な施策の提案まで、ご自身のこれまでのスキルを存分に活かせる自由度の高い環境です。
      自律したプロフェッショナルとして、役員と直接コミュニケーションを取りながら、現場の主役として裁量を持って業務を推進いただけます。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかの経験をお持ちの方
      ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
      ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
      ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
      【歓迎経験】
      ・英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

      J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

      仕事内容
      ・臨床試験計画およびCDPの立案
      ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
      ・PMDA相談資料の作成
      ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
      ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
      ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手ジェネリックメーカー

      グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督(管理職)

      新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。

      仕事内容
      ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
      ・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
      ・内製システム開発保守
      ・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用

      仕事の進め方:
      ・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
      ・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。

      今後の職務内容:
      ・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
      ・組織マネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
      ・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
      ・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
      ・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること
      【歓迎経験】
      ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
      ・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
      ・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方
      【免許・資格】
      なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW受託臨床検査事業会社

      ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

      受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

      仕事内容
      ・一般検査、特殊検査等の検査業務
      ・分析工程、検査工程の改善・効率化
      ・検査技術開発部門との連携業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門学校卒業、大学卒業以上
      ・臨床検査技師資格をお持ちの方
      ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
      ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
      【免許・資格】
      ・臨床検査技師資格をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW臨床検査企業

      外資系企業における臨床検査技師

      各医療施設から送られてくる検体の目視チェックや輸送のための梱包作業などラボ業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・臨床検査会社(衛生検査所)でのラボ業務。
      ・各医療施設から送られてくる検体の目視チェックと米国本社への輸送のための梱包作業等、および、各医療施設からの依頼書確認やシステム入力、電話対応など

      ※英語での定型文メールを書くことがあります。会話力は不要です
      応募条件
      【必須事項】
      ・臨床検査技師資格保持者
      ・土曜勤務ができる方(月2回程度・平日に振休取得)
      ・血液検体の取り扱い経験
      ・Office soft(Excel、Access、Word、Outlook、)の操作経験
      【歓迎経験】
      ・血液検査などの経験。検査会社での勤務経験がある方尚可
      【免許・資格】
      臨床検査技師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

      大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

      仕事内容
      ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
      ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
      ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
      ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
      ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
      ・文書管理、事業継続性の確保
      ・安全性データベース維持管理のサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
      ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
      ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
      ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
      ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
      【歓迎経験】
      ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
      ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

      新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

      仕事内容
      ・基準書や手順書の制改訂
      ・自己点検
      ・外部からの監査、査察対応
      ・外部への監査
      ・教育訓練
      ・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
      ・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
      ・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
      ・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
      ・各種バリデーション業務書類の確認
      ・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
      ・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
      ・英語の文献が読める方
      ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
      【歓迎経験】
      ・試験業務経験
      ・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <当社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
      (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのPV Safety Physician

      製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

      仕事内容
      ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
      ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
      ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
      ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
      ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
      ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
      ・製薬業界における経験がある事。

      語学要件
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1250万円~1550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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