薬事スペシャリスト
感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務
- 仕事内容
- ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
・クラスⅠ医療機器の届出等業務
・QMS 調査申請業務
・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
・安定供給関連報告サポート業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【何れか必須】
・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
・医療機器承認申請業務に携わった経験
・薬事申請業務経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・中程度の英語力(読み書き、会話)
・生物学部または薬学部をご卒業された方
・QMS 基礎知識を持っている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
医薬品卸最大手グループでの管理薬剤師業務です。各営業所での管理業務に加え、薬事・品質管理業務、PMSのやDIなどもご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各地支店における管理薬剤師業務に加え、薬事関連業務、品質管理業務、PMS業務、DI業務等
※最初は3年間の契約社員雇用となります。過去の実績として管理薬剤師の正社員登用率は100%です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- 企業での管理薬剤師業務をご経験の方優遇
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
営業、メディカル、開発など様々な関係部門と連携しながら、事業全体を見据えた戦略立案と実行を担う
- 仕事内容
- ・担当製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー(KOL等)との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営 等
※リウマチ領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方(領域・年数不問)
- 【歓迎経験】
- ・リウマチ領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方
- 【免許・資格】
- 歓迎:MR(医薬情報担当者)資格を有する方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
医師・薬剤師・看護師など多様な医療関係者と本質的なディスカッションを行い、治療選択や患者価値に貢献
- 仕事内容
- ・担当領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア(初任地は関東圏)、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
- 【歓迎経験】
- ・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方 - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
経理部 会計業務 ※一般職ポジション
伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務
- 仕事内容
- 会計部門の業務を担当していただきます
・月次決算、年次決算
・伝票起票(費用計上他)
・預金管理(日々の入出金消込他)
・支払管理(社員経費精算、業者払い)
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・固定資産管理業務
・源泉所得税、支払調書業務
各業務にはオービックシステムを利用します。伝票入力、会計システム、固定資産システム、経費精算システム、支払調書のマスタ管理対応等の業務を行います。
新たなシステムを導入したばかりで、更なる効率化を目指しているため、今後もシステム導入や業務効率化の体系構築にも携わっていただきます。
将来的には、財務申告、事業報告書作成、監査法人や税理士対応などの業務に携わっていただく事を想定しています。役職者や管理者を目指せる環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・短大・専門卒以上
・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
・経理財務部門での実務経験
・消費税法・インボイスの基礎的な知識がある方
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方
・数名のメンバーを纏めたリーダー経験がある方は役職付きでのお迎えも想定いたします。 - 【歓迎経験】
- 協調性があり、真面目に業務に取り組める方
業務効率化に意識を持っている方
システム導入や業務改善フロー見直しの経験をお持ちの方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円
会計部門のマネジメント業務を担当していただきます
- 仕事内容
- 経理部門の管理職(マネージャー)として以下の業務を担当いただきます
・月次決算、年次決算業務:決算作業及び進捗管理
・固定資産管理
・資金管理
・税務申告(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)
・事業報告書、計算書類、附属明細書作成
・連結決算(親会社への報告資料作成)
・監査法人、税理士対応
・会計システムの管理、新規導入、システム化対応
・部門メンバーの指導や育成、業務効率化
・外部業務委託業者との調整等の折衝業務
※各業務にはオービックシステムを利用します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門、短大以上
・日商簿記2級以上(同等の知識レベル)
・経理財務部門での実務経験(5年以上)とマネジメント経験(管理人数問わず)
・税務申告書(法人税、消費税、償却資産税、源泉所得税、事業所税等)の作成経験
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)※特にExcelの関数使用に抵抗が無い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
近年注目されている後工程分野に向けた当社の新規材料の事業化推進を担当いただきます。
- 仕事内容
- AI・データセンター等の需要での成長市場である半導体プロセスのうち、特に近年注目されている後工程分野に向けた当社の新規材料の事業化推進を担当頂きます。半導体業界の高い技術を持ったステークホルダーに対して、速さと実行性を備えた企画・マーケティング力持った人材が必要であり求めています。
「研究で終わらせない」「事業として立ち上げる」ことをミッションとする組織です。
コーポレートのR&D部門と事業部(BG)の中間に立ち、当社グループの次世代の柱となる新規テーマを、構想・ニーズ探索の段階から、研究開発の立ち上げ、事業化・事業部への引き渡しまで一気通貫で推進しています。
既存事業の延長ではなく、ゼロから新しい事業を創るためのインキュベーション機能を担っている点が、一般的な研究部門・事業部とは大きく異なります。
<担当業務項目>
・新製品の国内外に向けたマーケティング活動(新製品販売までの道筋作り)
・新規開発テーマ企画立案(将来を支える製品創出の第一歩)
・新規開発テーマ事業化推進担当(新製品の立上げ)
<ミッションテーマ例>
・半導体後工程向け機能性フィラーマーケティング、事業化推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:大学卒業以上
・経験職種(年数)・経験内容:5年以上の「半導体・電子部品・化学(マテリアル)」領域で「新規事業開発(0→1)」または「新規顧客・市場開拓」の実務経験
・経験補足:顧客の潜在ニーズを掘り起こし、技術的な解決策を提案(技術マーケティング)しながら、自ら商流・供給体制を設計した経験
・語学力:ビジネス英会話(ネイティブレベルでなくても可)
・当該語学の実務経験:5年以上
・その他:単独(1名体制)でのプロジェクト推進実績があること - 【歓迎経験】
- ・専攻:化学、電子工学
・経験職種(年数)・経験内容:事業化推進(2年以上)・新規事業立ち上げ
・語学力:中国語
・当該語学の実務経験:5年以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
サプライチェーン部門の企画、リスクマネジメント、データマネジメント担当
調達コストの予算管理や原価とりまとめ、本部運営に関する企画、運営など担っていただきます。
- 仕事内容
- 配属後、以下の業務をご担当いただきます。
【雇入れ直後】
・サプライチェーン部門の四半期毎に主要Projectの資機材等の調達コストの予算管理・損益予想月毎に本部および各Projectの原価とりまとめ、および予想、本部運営目標の推進に関する事項
・本部運営に関する企画、運営(戦略、人員・教育、予算など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・TOEIC 500点以上或いは、英語での基本的なビジネスコミュニケーション(会話、メール、レター)能力を有し、英語環境でも臆せずにコミュニケーションを取れる方。
・ 経理部門・経営企画部門、法務部門または、会計監査法人での経験が2年以上あり、様々な専門性を統合して事業側の立場でそれを発揮したい意向の方
・例えば中東の大規模LNGプラントとですと日本の上位の政令指定都市の年間予算に匹敵する調達を当社は行います、それらのサプライチェーン、各種データの分析、それを駆使した管理会計、リスクマネジメントに関心を持つ方
・日本語を使った業務遂行力 - 【歓迎経験】
- ・日本語環境での就学・就業経験
・技術畑の方で、サプライチェーン、企画、リスクマネジメントに興味がある方でも可
・英語以外の語学に堪能な方、歓迎。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
【外部就労】臨床開発モニター(CRA)
【外部就労型】大手製薬メーカーなどの臨床開発モニター募集!
- 仕事内容
- ■概要
外部就労型にて大手製薬メーカーなどのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます
オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・専門・専修学校、短大、大学卒以上
・CRA経験2年以上(立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK!)
※カジュアル面談も可能ですのでぜひ今後のキャリア形成も含めてご相談ください。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
メディカルマーケティング企業にてエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 本ポジションでは主に以下を支えるエンジニアを募集しています。
1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
・生成AIを始めとしたテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
0->1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてチームに裁量を委ねます
2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
・様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。
なおこちらもその手法は原則としてチームに裁量を委ねます。
具体的な業務内容例:
・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
・・PHP+Laravel製業務システムのPDCA、メンテナンス
・Infrastructure as Codeの開発・運用
・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
・アジャイル開発の推進
・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減
■言語: JavaScript, TypeScript, PHP, Python, Ruby
■アプリケーション: Nuxt.js, Next.js, Laravel, FuelPHP, Apache, Terrafom, Ansible, Docker, PostgreSQL
■インフラ: AWS(EC2, ECS, S3, lambda, RDS, SQS, AWS Amplify 等), GCP(BigQuery)
■その他: Github, Jira, Confluence, Slack
<生成AIの活用について>
開発業務などにおいてAIの積極的な活用を推進しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。
・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験
・TypeScriptのご経験がある方
★SES,SIerの方歓迎です - 【歓迎経験】
- ・Reactでの開発経験
・Vue.jsでの開発経験
・Gitでの開発経験
・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
・PHPでの開発
・Dockerによるコンテナ管理
・OSSへの貢献
・数人月規模のプロジェクトマネジメント
・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
・リーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担う
- 仕事内容
- ・各分野(研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能)におけるDXプロジェクトのためのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチームを指導します。
・グローバルおよび日本リージョンのITプロジェクトが一貫した効果的な管理とプロジェクトマネジメントリソースの最適な配分を担当します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験
・製薬業界での経験 - 【免許・資格】
- 尚可:・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント(例:スクラム)などの資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用等を主としたデータベース・リサーチグループの担当者の募集
- 仕事内容
- マスタデータ管理・運用、営業支援システムの開発・運用、中長期的にはBIを使用したデータ分析・ダッシュボード開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- (全て必須)
・何らかのプログラミング言語を用いたシステムまたはWeb開発の経験
・SQL等を用いたデータ設計・管理または分析業務の経験
・IT知識とコミュニケーション力を基盤に、誠実かつ粘り強く業務に取り組み、自ら学び成長できる、即戦力となる方 - 【歓迎経験】
- ・Tableau、Power BIを用いた分析業務または分析レポート画面構築の経験
・ヘルスケア・医療など、ライフサイエンス領域での業務経験
・多職種(開発、営業、マーケティングなど)との連携経験
・プロジェクトのリード経験
・Python等を用いた統計解析業務の経験
・生成AIに関する業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
【経験者】CRC(治験コーディネーター)
質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。
- 仕事内容
- ■仕事内容
治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円
本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う
- 仕事内容
- 実務担当者として以下をご担当いただきます。
(1)GQP関連業務
手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
(2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
(3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務
(4)定期GMP適合性調査に関する申請業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学 大学院卒
・品質保証関連の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証業務(GXP)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ■コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
■リスクマネジメント
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家(顧問弁護士)への相談・社内へのフィードバック
・当局への対応窓口
■社内サポート・教育
・日常的な法律相談対応(労務、取引、広告規制、個人情報保護など)
・経営層への法的助言、意思決定支援
■契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
■知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・企業での法務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
・医療業界でのご経験をお持ちの方
・英語での法務業務(契約書検討、交渉等)のご経験をお持ちの方
・特許・商標関係の紛争処理のご経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築
- 仕事内容
- 当社は現在、第ニの急成長期を迎え、事業の多角化、M&A、上場準備を見据えた「スピードと安全性を両立するIT基盤の構築」が最優先の経営課題となっています。
コーポレートエンジニアは、単なる運用担当ではなく、全社最適を追求するIT戦略の策定者として、経営層や部門長と直接連携し、IT投資の方向性を決定する重要な役割を担います。
スケーラブルかつ安全なIT基盤の整備、社内SaaS・業務システムの最適化、そして業務プロセスの自動化を通じて、全社の生産性を最大化することがミッションです。M&Aに伴うIT統
(PMI)や、上場を見据えたITガバナンスのグランドデザインといった、キャリアアップに繋がる全社横断プロジェクトをリードしていただきます。
【継続的な運用・改善業務】
・IT資産管理、オフィスネットワーク運用、およびベンダーコントロール
・ヘルプデスク業務から一歩進めた、問い合わせの構造化と自動化によるサポート体制の改善
・ 主要SaaSやIDaaSを活用した認証・ID管理基盤等の管理・運用
・スクリプトや自動化ツールを用いた、業務プロセスの自動化・効率化
・社内インフラ・本社ネットワークなどの管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・情報システム部門に関わる経験3年以上、または以下を満たす方
・複数のSaaSを組み合わせ、業務フローの自動化や効率化を企画・実行した経験(コードの読み書きができれば尚可、NoCode/iPaaS活用も可)
・ID管理(IDaaS/AD)または端末管理(MDM)に関する、設計・構築・運用のいずれかの経験 - 【歓迎経験】
- ・PythonやGASを用いた独自のシステム連携・ツール開発の実績
・Okta / Entra ID / Intune / Jamf 等を用いたゼロトラスト環境の構築経験
・上場準備や監査対応(J-SOX、ISMSなど)をIT側からリードした経験
・経営層に対しIT戦略や投資対効果を説明し、意思決定をサポートした経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
【名古屋・福岡】美容医療機器における営業職
美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。
- 仕事内容
- ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
・ドクターとのリレーション構築
・学会・展示会への参加など
顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイント先への訪問を行う場合もあります。
■ 顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容機器を扱う医療機関 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・営業経験 3年以上
- 【歓迎経験】
- ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPL など美容医療デバイスに関する知識・営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器、MR など) - 【免許・資格】
- ・普通自動車免許(AT限定可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う
- 仕事内容
- 以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- (1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須(MUST)要件】
業務経験については1)~4)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
4)当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方(3年以上)
その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
・英語力:会話も含めビジネスレベル。(CEFR B2レベル程度)
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。
- 仕事内容
- (1)抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
(2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告
(3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- (実務経験・バックグラウンド)
・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方
・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験(目安:直近3年以上)
・最終学歴 修士卒以上
(抗体取得・発現・物性評価に関するスキル)
以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方:
・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計
・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価
(トランスレーショナル研究・Rationale構築)
・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験
・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed/Bed to Benchの議論に参画した経験
(Go / No Go判断・合意形成)
・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験
(コミュニケーション)
・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1050万円


