製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

600万円~の求人一覧

  • 600万円~
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該当求人数 1084 件中541~560件を表示中
NEW薬局・医療向けソリューション

プロダクトマネージャー

薬局・医療向けソリューションのためのプロダクトマネージャーを募集します。

仕事内容
【仕事内容】
・プロジェクト推進
 – 新製品・機能導入の企画~リリースまでを牽引

・調整・折衝
 – 開発、営業、カスタマーサポートとの連携。
 – 薬局や卸業者、行政関係者(資格確認、電子処方箋導入促進など)との調整

・スケジュール・進捗管理
 – アジャイル/ウォーターフォール視点での進捗管理、タスク・課題管理

・品質・コスト管理
 – 要件定義、予算管理、品質チェック、医療関連法規・医薬品管理に対応した品質管理

・導入支援・顧客折衝
 – 薬局現場への導入フォロー、トレーニング、各種認証(電子処方箋・hpki等)に関する支援・資料作成
応募条件
【必須事項】
システム開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネージャー(PM)またはプロジェクトリーダー(PL)経験:3年以上
・要件定義~リリース・運用保守までの一連のフェーズを経験していること

開発・営業・顧客など、社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験:3年以上
・特に非エンジニアとの橋渡しや、現場課題を吸い上げて要件化した実績がある方
【歓迎経験】
・アプリ、Webサービスのディレクション経験をお持ちの方
・エンジニア/デザイナーのバックグラウンド有する方
・新規サービスの立ち上げや大型リニューアル等、サービス全体に関わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

再生医療等製品(細胞遺伝子治療)におけるCMC薬事担当者

内資製薬メーカーにて再生医療等製品におけるCMC薬事担当者を募集します。

仕事内容
・細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。

その他想定される業務:
・バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。
・市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。
・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
・グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。
応募条件
【必須事項】
・CMC薬事の実務経験
・新規医薬品の承認申請対応や当局相談を含む品質パート薬事対応のご経験
・非喫煙者

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力
・英語による業務遂行に支障のない方(海外関連会社とのコミュニケーション必須)
※最終面接には海外の面接官が同席する場合があります。その場合、面接の一部を英語で会話していただく可能性がありますのでご了承ください(英語のCVは不要です)
【歓迎経験】
・初期開発品の品質パート薬事対応のご経験
・カルタヘナ関連対応(当局相談や申請対応含む)のご経験
・ADCや再生医療等製品等の新規モダリティ開発(品質分野)や当局対応のご経験
・海外薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

【経験者】コントラクトMSL の求人

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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製造メーカー

大手グループ企業における注射製剤製造/製造技術

    医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。

    仕事内容
    ・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般

    バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。
    また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

    【入社後の業務】
    入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
    その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
    将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験

    下記いずれかに該当する方
    ・注射剤製造に活かせる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方 ※医薬品以外も可
    ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識がある方
    【歓迎経験】
    ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
    ・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
    ・注射剤での製造支援業務の経験がある方

    ※製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など

    ・医薬品の製造工程責任者レベルのスキル
    ・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)
    ・英語を用いた業務遂行力(TOEIC600点以上または同等以上の英語力)
    ・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル
    ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメントスキル
    ・原価計算ならびに生産管理
    ・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
    ・設備導入バリデーションならびにクオリフィケーションの知識がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木、他
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

    【経験者のみ】医薬品原薬の輸入営業・国内営業及びマネジメント業務 ※管理職

    国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて営業のマネジメント業務をお任せします。

    仕事内容
    コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築するところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。
    ・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
    ・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
    ・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
    ・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
    ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
    ・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
    ・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
    ・管理職としてのマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
    ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
    ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
    ・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
    ・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
    【歓迎経験】
    ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025/7/1 ※応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~800万円 
    検討する
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    NEW化粧品・健康食品メーカー

    品質保証・管理、製造所監査 / リーダークラス(課長補佐~課長)

    品質保証・管理、製造所監査 品質統括グループのリーダー(課長補佐~課長クラス)となる人材募集

    仕事内容
    ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証
    ・当社製品の品質に係るお申し出対応
    ・化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成
    ・チームマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・化学系・生物系・薬学系の大学をご卒業の方
    ・化粧品や健康食品の品質管理・品質保証に関するご経験をお持ちの方(目安5年以上)
    ・チームマネジメント経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・化粧品や健康食品の品質管理に関するグローバル対応業務のご経験をお持ちの方
    ・化粧品・健康食品の製品・原料情報に詳しい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    NEW化粧品・健康食品メーカー

    【国内大手メーカー】B2B 翻訳営業のスタッフ

    翻訳サービス及びマニュアル制作サービスの企業開拓

    仕事内容
    大手の法人/官公庁等(新規・既存)に対し、翻訳サービス及びマニュアル制作サービス(取扱説明書・技術資料等)の提案営業をお任せします。
    詳細は以下のとおりです。
    【顧客】国内外大手メーカー/医療/建設/航空業界/官公庁 他
    ・翻訳サービス提案可能性のある企業開拓(リサーチ、アポ、商談等)
    ・既存顧客の深耕営業 
    ・クライアントとの折衝、当社翻訳スタッフと連携しながら翻訳のレベル、期間、予算に応じた企画、提案 
    ・受注後の翻訳進捗の管理、納品までの顧客フォロー 
    応募条件
    【必須事項】
    無形商材の法人営業経験(業界・商材不問)をお持ちの方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    英語力(目安:英検準2級もしくはTOEIC500点以上)をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の製剤開発 /研究職または経営職

    新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

    仕事内容
    バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
    ・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
    ・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む)
    ・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む
    ・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
    ・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
    ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
    ・ネイティブレベルの日本語力

    【必須要件】
    以下のすべてのスキル及び経験を有すること
     ・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
     ・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
     ・海外勤務または海外との協働経験
     ・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験
    【歓迎経験】
    ・GMPの実務経験
    ・ラボオートメーションサイエンティスト
    ・統計学的知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 
    検討する
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    NEW医薬品製造受託機関

    事業開発部(管理職)

    事業開発業務全般を担っていただきます

    仕事内容
    【事業開発業務全般】
    ・メンバーマネジメント(3名~5名)
    ・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
     プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
    ・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
    ・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
    ・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
    ・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
    ・技術動向調査と新技術提携の促進
    ・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
    ・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進
    応募条件
    【必須事項】
    ライフサイエンス企業(製薬、CRO、CDMO等)での最低10年以上の経験
    事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
    顧客との商談から契約締結までの経験
    英語を使用した海外顧客との業務経験

    ライフサイエンス系専攻(化学、薬学、生物学等)学位保持者

    【必要言語・レベル】
    日本語:ビジネスレベル
    英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
    薬事法やGMPに関する知識
    ライフサイエンス系修士以上の学歴
    薬剤師資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、千葉
    年収・給与
    900万円~1350万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    生産管理ポジション(主任・マネジャー候補)

    生産管理担当者(即戦力ポジション)を募集しております

    仕事内容
    ・生産キャパシティの管理及び生産計画立案業務
     →工場内外と非稼働日の調整を実施し、生産キャパシティの最大化を図る。
     →販売・荷離など最新の商況に応じたタイムリーな生産計画を立案し、製造指図を発行する。
    ・原材料の在庫管理及び調達業務
     →生産計画に基づき原材料の適正な在庫管理並びにタイムリーな発注を行い、安定生産・安定供給を行う。
    ・原価管理業務
     →定期的に原価差異分析を実施し、操業度差異や能率差異の原因分析を実施する。
    ・入出荷業務
     →発注した原材料の配送手配及び入荷・入庫作業を実施する。
     →製造した製品の配送手配及び出庫・出荷作業を実施する。
    ・その他業務
     →GMP文書の教育訓練を実施し、GMPを順守した適切な業務を行う。
     →変更管理・逸脱管理を滞りなく進め、タイムリーに改善策・再発防止策を実施する。
    応募条件
    【必須事項】
    学歴:大卒以上
    経験:生産計画立案など、生産管理業務の実務経験(3年以上)
    スキル:基本的なPC操作(Word・Excel・PowrPoint)
    【歓迎経験】
    経験:製薬会社での勤務経験(GMPに関する知識を持っている方)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】佐賀
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

    医薬品原薬の輸入営業・国内営業 ※次代の管理職候補

    原薬の輸入販路を構築するところから国内製薬メーカー様への提案営業までを担当

    仕事内容
    ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
    医薬品原薬の製造を行う海外のサプライヤーにコンタクトを取り、原薬の輸入販路を構築す
    るところから、国内製薬メーカー様への提案営業まで担当いただきます。

    ・海外サプライヤーの発掘・契約業務(品質・納期・価格などの交渉)
    ・海外サプライヤーとの窓口として日常的な問合せに対応(メール及び電話)
    ・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務(WEBとFace to Faceを併用し実施)
    ・国内の製薬メーカーへの提案営業(既存取引先からのニーズ開拓、新提案)
     ※製薬メーカーの購買部門や技術部門に対して提案営業
    ・国内、海外展示会への参加(年数回程度)
    ・国内外出張あり(海外:中国、韓国、インド、ヨーロッパ等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)
     ※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため。
     ※目安:TOEIC700点もしくは英検準1級以上
    ・営業経験(法人営業、メーカー営業、貿易商社勤務、輸入業務の経験がある方、大歓迎)
    ・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験

    求める人材像
    ・高いコミュニケーションスキル(海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性、積極性が必要です。)
    ・リーダーシップ能力(チームで働くため、社内外とのコミニュケーション能力、他部署を巻き込む調整能力が必要です。)
    ・学習意欲の高い方(業界未経験者には馴染みの薄い製品を扱うため、前向きな姿勢、向
    上心が必要です。)
    ・チャレンジ精神が旺盛な方(医薬品原薬商社から医薬品商社への発展を一緒に目指して
    いただける方をお待ちしています。)

    【歓迎経験】
    ・高専もしくは大学理系学部の出身者(化学系のバックグラウンドがある方、大歓迎)

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025/7/1(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内CRO

    Global Project Manager(CTL経験者)

    プロマネ経験がなくてもCTLやモニタリングリーダー経験がある方も検討可能です!

    仕事内容
    ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
    ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方(臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方大歓迎)
    ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
    ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    650万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    フィールドメディカルスタッフ(MSL)

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

    仕事内容
    ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    ・ メディカルストラテジーの策定
    ・ 疾患領域の最新情報の提供
    ・ 領域のSTLからインサイト収集
    ・ Medical Unmet Needsの同定
    ・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    ・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    ・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
    応募条件
    【必須事項】
    理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
    1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
    2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
    3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)

    (※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

    【求める人財像】
    ・コミュニケーションスキル
    ・ロジカルシンキンキング
    ・ビジネスマナー
    【歓迎経験】
    ・薬剤師免許所有者
    ・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
    ・英語力(TOEIC730点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】WP Promotion Associate

    外資製薬企業にて特約店へのプロモーション活動を推進していただきます。

    仕事内容
    ・担当特約店に対し、当社製品の製品価値を訴求する。
    ・医療機関/調剤薬局に対し、価値に見合った価格で納入するよう担当特約店に依頼/交渉する。
    ・価値に見合った価格で納入する事で、製品価値の最大化/販売実績に貢献する。
    ・薬価改定/市場拡大再算定等の薬価変更時、速やかに仕切価・希望納入価の変更対応を行う。
    ・新製品上市/適応追加時の在庫確保、出荷調整時の発注調整等、安定供給の為の対応を行う。
    ・担当特約店において、最適な流通戦略・販売戦略を構築/販売促進企画を立案する。
    ・営業部門の販売戦略に基づいて、現場の営業責任者をフォローしながら特約店幹部との交渉を行う。
    ・市況/競合他社の流通戦略情報を入手する。
    ・勤務地は首都圏を想定しております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験
    ・MR認定資格
    ・プレゼンスキル(高度なExcel/Word/Power pointスキル)
    ・特約店担当経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・医療経営士、ビジネス会計の資格
    ・財務分析スキル
    ・特約店MSとの協業活動の経験
    シビアな交渉に対応できる方を求めています。
    卓越したコミュニケーション能力を持ち、信頼性と交渉力を発揮できる方が必要です。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(試験技術)

    試験方法に関する技術検討業務を担っていただきます。

    仕事内容
    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。

    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
    ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
    ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    医薬品の生産技術職(製剤技術)

    生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。

    仕事内容
    生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
    ・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
    ・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
    ・理系修士卒以上
    ・英語力(ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
    ・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験
    ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
    ・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
    ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEWベンチャー企業

    ファーマコビジランス統括部 マネージャー

    治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

    仕事内容
    ・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
    ・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
    ・安全性情報収集・管理システムの運用
    ・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
    ・担当業務のSOP作成・改訂
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
    ・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
    ・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
    ・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
    ・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
    ・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

    知識:
    ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
    ・MedDRAコーディングに関する知識
    ・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
    ・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


    【歓迎経験】
    ・製造販売後調査実務経験(尚可)
    【免許・資格】
    薬剤師(好ましい)
    【勤務開始日】
    2025年9月~10月
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1400万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】知的財産(実務担当者)

      内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

      仕事内容
      ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
      ・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
      ・特許抵触調査による事業の安全性確保
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      <経験>
      ・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許調査経験を有する

      <能力>
      ・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
      ・円滑にコミュニケーションできる能力
      【歓迎経験】
      ・製剤(液剤、固形剤)分野の特許調査や特許出願への対応力
      ・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
      ・企業での研究開発実務経験
      ・英語のコミュニケーション能力
      ・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】OTC医薬品・食品の安全性情報管理担当者

      セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献

      仕事内容
      セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

      ・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
      ・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
      ・安全管理に関するSOPの作成・改訂
      ・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
      ・チームメンバーの指導・育成
      ・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
      ・安全性情報に関する業務経験3年程度(研究、開発、食品や化学会社経験者可)
      ・一般用医薬品取扱い経験
      【歓迎経験】
      ・薬剤師保有者
      ・セルフメディケーション関連業界・食品業界での就業経験
      ・英語文献の分析経験
      ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
      ・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEWCRO

      【東証プライム上場グループ】臨床開発モニター(CRA)

      新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

      仕事内容
      臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

      臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。
      応募条件
      【必須事項】
      モニターの経験2年以上(研修期間を除く)
      ※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
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