臨床研究モニター
臨床研究モニター業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- モニター経験者(年数不問、治験・臨床研究は問いません)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円
東京・名古屋 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント
医師主導治験に参画する医師と協力しながら治験を推進し、医薬品の薬事承認を取得する重要な役割です。
- 仕事内容
- ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。
・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・プロジェクトマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- GCPモニター経験者(年数不問)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
抗がん剤開発の基盤・ノウハウを超えた、革新的な新規抗がん剤の創出を目指す
- 仕事内容
- ・がん領域における新規創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・がん領域における生物系・薬理系研究の実務経験(5年以上)
・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
・製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
・外部パートナーとの業務推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーの治験薬サプライチェーン担当者
治験数の増加やモダリティの多様化への対応等、最適なプロセスの再構築・E2Eのシステム導入にも取り組んでおり、治験薬供給および関連プロセスの改善活動に貢献
- 仕事内容
- ・治験薬サプライ機能としてE2E(中間体・原薬・製剤製造拠点、包装・国内外配送デポ・治験実施医療機関)を通じ、立案した供給計画に基づき、CMC/臨床機能関係者、海外拠点や国内外CMOと協力しながら、供給を構築・推進し、On-Time In-Full供給を実現する。また、それに関わるサプライチェーンシステムを運用する。
・バルク包装以降の供給計画を治験薬開発計画や臨床機能からの所要計画に基づき立案し、治験薬ラベル文書を執筆、供給に関する情報を臨床開発Study teamに提供する。
・CMOへの発注・基本契約締結、輸送・輸出入、保管デポ入庫、有効期限延長・短縮、異常逸脱、未使用治験薬の廃棄、リコール、監査等の対応、予算・請求書支払い、CMO・デポのオーバーサイト等の周辺業務を行う。
・最新の規制や業界のベストプラクティスの入手に努め、治験薬サプライ業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案を行い、臨床開発スケジュール・コストへの貢献を図る。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・CMC開発、臨床開発(製薬企業、CRO)、CMOいずれかの経験があることが望ましい
・複数の治験プロジェクトもしくは大型プロジェクトを担当し、業務を完遂した経験
・自部門内外の複数部署、社外の外部のステークホルダーと協働し、プロジェクトを代表して交渉・折衝を行った経験
求めるスキル・知識・能力:
・治験薬サプライ関連のGMP、GCP、GDPを含む国内外規制を理解し、自らの業務に落とし込んで説明できる方
・担当業務を適切な時期に確実に実行し、関係者と円滑に業務を遂行することができる方
・トラブルに対し、迅速かつ能動的に良好な関係構築を築きながら本質的なポイントを抑え、効果的な改善策・課題解決の立案・実行を行うことができる方
・課題に対する論理構築力とコミュニケーション能力。さらにその内容を相手にわかりやすく説明できる言語化、プレゼンテーション能力
英語:英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方(TOEIC 730点以上程度) - 【歓迎経験】
- 【さらに以下の経験や実績があると尚可】
・臨床試験計画に従った治験薬必要量の計画策定経験
・治験薬サプライ業界情報、治験薬関連のVendor等の豊富な知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
全社DX戦略の下、SCM領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進!
- 仕事内容
- 実務担当者として、SCM領域におけるDX業務を実施するポジションです。
・SCM領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
・SCM領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・データサイエンス技術(数理最適化)に関する開発業務経験が2年以上あること - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・データサイエンス技術(機械学習等)に関する開発業務経験
・生成AI/AIエージェントを活用したDX業務経験
・コンサルティング会社でのSCM領域DX業務経験
・大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学を修了している
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
CMC製剤開発職
既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品製剤開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
・論理的思考力および課題整理能力を有する方
・治験薬製造・管理業務経験者のある方
・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
CMCエキス開発職
漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当
- 仕事内容
- 漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
・論理的思考に基づき検討を進められる方
・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- 分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成
まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者 - 【歓迎経験】
- ・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。
- 仕事内容
- ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う
- 仕事内容
- 契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験者 - 【歓迎経験】
- ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方 - 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手内資系製薬メーカーにて、秘書業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・取締役会、グループ経営戦略会議の事務局業務
・(スケジューリング・議案選定・会議資料チェック・議事録作成等含む)
・社内外役員との各種調整業務
・コーポレートガバナンス関連書類のチェック・外部専門家との連携業務
・役員、ガバナンスに関する社内規程の整備、改訂 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・プライム上場企業におけるコーポレート部門での業務経験者
・取締役会、経営会議、株主総会、委員会の事務局経験者
・秘書経験者
・コーポレートガバナンスに関わる業務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。
- 仕事内容
- ・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。
- 仕事内容
- ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者(QA、QC) - 【歓迎経験】
- 医薬品・食品業界経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~700万円
生産設備の維持管理・改善に関する技術職のポジションです。
- 仕事内容
- 生産設備・ユーティリティ設備のメンテナンス・保守、改善検討、設備導入 等
まずは、生産設備及びユーティリティのメンテナンスを担当していただきつつ設備を覚えていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- シーケンス制御及びGOTに関する業務3年以上またはシーケンス制御資格をお持ちの方
または生産設備等における設備開発・導入の経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品工場での業務経験があり、GMPやCSVの知識を有している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可) - 【勤務開始日】
- 2026年11月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!
- 仕事内容
- ・タンパク質の機能改変から生産系の構築、培養・精製プロセス開発、スケールアップ
・吸着体・クロマト担体の設計から製造技術開発、スケールアップ
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の設定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒
・組換えタンパク質、または、医療器吸着体やクロマト担体の設計開発、生産技術開発業務(3年以上)
・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能) - 【歓迎経験】
- ・組換えタンパク質医薬品、酵素、医療器、クロマト担体の開発経験者
・化学工学を専攻していること
・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
マネージャー候補として化粧品や日用品の処方設計やメンバーの育成など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品や日用品の処方設計(ヘアケア、入浴剤、スキンケア等)
・OEM・製造委託先との折衝・コントロール
・中長期的な研究開発戦略・技術ロードマップの策定
・メンバーの育成、技術指導、業務フォロー
・関連部署と密に連携した、技術の具現化
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化粧品処方開発経験10年以上(スキンケアまたはヘアケア)
・後輩指導、リーダー経験
・OEM/ODM先との折衝経験 - 【歓迎経験】
- ・市場トレンドや技術動向を見据えた開発戦略を立案できる方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2023-10-01
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・出荷関連の記録照査や判定
・製造指図・記録書の発行管理
・製品標準書や手順書類の作成や照査
入社時:ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。
将来的:出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 経験職種:製造部門あるいは品管部門、生産技術部門経験者
経験年数:実務経験3年以上お持ちの方
経験業種:医薬品 - 【歓迎経験】
- 下記いずれかの経験者は優遇
・管理職経験・薬剤師
・GQP経験者
・品質システムのイベント実務を担当されている方
・固形製剤の扱い(バルク製造、試験検査等)経験がある方
・薬事の知識がある方
・設備管理の知識
・環境管理の知識
・統計学の知識
・薬学の知識
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~750万円
グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務
- 仕事内容
- ・契約書の作成、審査、交渉等
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・会社機関業務サポート(取締役会や株主総会サポート等)
・法律相談対応
・各種法令対応推進(営業秘密、個人情報、下請法、贈収賄等を含む)
・研修の実施
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・大手企業での法務業務経験又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業での業務経験(あれば望ましい)
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験(あれば望ましい)
・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力(あれば望ましい)
・英語(ビジネスクラス あれば望ましい) - 【免許・資格】
- 弁護士資格(日本法限定)
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談


