市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析
- 仕事内容
- ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など)
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行
・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上
語学力:
日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC750点を2年で取得 - 【歓迎経験】
- ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮
・ONCでのマーケティング経験を有する方が望ましいが、ポテンシャルをより重要視 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析
- 仕事内容
- ・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社でのマーケティング・営業・コマーシャル企画関連の経験3年以上
・製薬業界でのマーケティング職務経験を有していること
語学力:
・ネイティブレベルの日本語
・英語について入社時は問わないが、これから学習する意欲があること - 【歓迎経験】
- ・新製品上市もしくは開発中製品のマーケティング経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、サイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する役割です。
- 仕事内容
- ・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社でのマーケティング経験3年以上、特にSales forecastや市場調査の経験あり
・3years Marketing and/or Sales forecast(+Market reseach) experience in Pharma company
・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル(ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション)
- 【歓迎経験】
- ビジネス英語
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
世界シェアトップを誇る当社にて、マーケティングブランドマネージャーを担当いただきます。
- 仕事内容
- Develops and implements Customer Centric marketing strategies for Companion Animal Group. Develops strong business relationships in order to understand marketing needs and objectives. Manages projects to implement marketing plan.
PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
・Understands Customer Key insights and Companion Animal Group (CAG) business objectives and plans.
・Strategy building to execution.
・Develops and execute brand/product strategy including communications plans and to achieve business objectives, leveraging various channels (direct, Digital /Web, print, direct mail/e-mail/fax, trade show, seminar, advertising, PR and new media), to maximize
Return on Investment.
・Manages A&P and other expense budget.
・Owns corporate identity guideline and Trademark registration list to ensure logos, colors and brand name acknowledgement are properly used to maximize IDEXX brands.
・Manges Marketing research and analysis.
・Owns and continuously improves Marketing development process and workflow
・With people
・ Works closely with other brand /product managers and cross functional people understanding target market segments and positioning, to develop marketing plans.
・Manages outside partner relationships and drive deadlines through them.
・Project management
・ Manages marketing projects, planning work, obtaining resources and ensuring that objectives are met.
・ Performs other duties as assigned. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree or equivalent work experience required.
・3+ years brand manager or related work experience
・At least one new launch experience
・English communication skills : TOEIC700 or more with very good in speaking and listening.
※出張が必要となる場合があります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます
- 仕事内容
- 1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
・ブランドプラン/メディカルプランの理解
・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 理系学⼠を有している方
2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある方
・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
・CRO/SMOの経験者
3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している方 - 【歓迎経験】
- ・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
・ビジネス英会話ができる方 - 【免許・資格】
- 理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有していること
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務
- 仕事内容
- ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
・(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・<職種/業界経験> 3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 特に問わない
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内シェア80%を誇るリーディングカンパニーの次世代組織をデザインする採用担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・新卒採用およびキャリア採用の企画・運営
・採用計画の立案および採用戦略の策定
・求人票作成、求人媒体・エージェントとの連携
・応募者対応、書類選考、面接日程調整
・面接・会社説明会・インターンシップの企画運営
・内定者フォローおよび入社までのサポート
・採用データの管理および分析
・採用ブランディング施策の企画・実施 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社での採用業務経験 3年以上(新卒採用またはキャリア採用)
・基本的なPCスキル(Excel / Word / PowerPoint)
・社内外関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界またはメーカーでの採用経験者採用企画や採用ブランディングの経験者
・人材紹介会社との折衝経験者
・採用管理システム(ATS sonarやHRMOS)の使用経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。
- 仕事内容
- 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張:入社後はOJTのため月1~4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1~2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間:10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。
※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRAとして自走して業務を全うできる方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026-01-09
- 勤務地
- 【住所】応相談、福岡、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。
- 仕事内容
- ・プロジェクトにおいて、DMチームをリードし、進捗を把握し、チーム内のリソースを適切に配分して、DM関連業務を高品質に完遂させる
・上司をサポートして、会社のDMチームのメンバーを教育及び管理する
・顧客訪問や顧客会議への同席などを通じて、ビジネスディベロップメント部をサポートする
・会社の日本国内と海外の他部署と連携し、グローバルプロジェクトの遂行と事業開発に貢献する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床科学、薬学、生物学、数理科学または関連分野で学士以上の学位をお持ちの方
・医薬品開発プロセスにを十分に理解し、GCP、臨床研究、臨床試験プロセス、および関連する規制要件と用語に関する実務的知識を持つ方
・データマネジメント業務に関する業界標準および規制に精通していること
・3年以上の臨床試験におけるデータマネジメントの経験を持ち、プロジェクトの立ち上げおよびデータベースロックの経験があること
・合計2年以上のCRO でのプロジェクトDMリーダーまたは DMのメイン窓口担当者としての経験があること
・EDCを含む2つ以上のクリニカルデータベースアプリケーションの実務知識があること(注:EDCは必須)
・複数のクリニカルプロジェクトおよび複数のタスクの管理に⾧けていること
・優れたコミュニケーション能力
・日本語ネイティブまたは同等レベル
・英語はビジネスレベル(TOEIC(R)テスト 730点以上もしくは同程度)
・Microsoft Officeソフトウェアを使いこなせること(Word、Excel、PowerPoint、Project) - 【歓迎経験】
- ・Globalプロジェクトの経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円
グローバル企業にて、プログラミング業務をお任せします
- 仕事内容
- ・国内外の臨床試験受託業務におけるCDISCパッケージの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の作成
・国内の電子申請業務のサポート
・国内外の臨床試験のプログラミング関連の受託業務におけるお客様窓口業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・製薬企業またはCROにおけるプログラミング担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- プログラミングツールの知識があるとなお可(R,Python等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
グローバルな医薬品開発における統計解析の全工程をリード
- 仕事内容
- ・国内外の臨床試験受託業務における試験のデザイン、解析計画の立案
・国内外の臨床試験受託業務における統計解析計画書の作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表レイアウトの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験のCDISC受託業務におけるADaM, 及びADaM仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験受託業務に関する統計的シミュレーション実施(サンプルサイズ設計等)
・国内外の臨床試験受託業務に関する社内の統計的サポート実施(プログラム担当への指導等)
・医薬品開発、医薬品申請における統計に関するコンサルテーション業務
・国内外の臨床試験の統計関連の受託業務におけるお客様窓口業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士(理工学系)卒業以上
・製薬企業またはCROにおける統計担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験(特にADaM)
・日本科技術連盟 臨床試験セミナー 統計手法専門コース(BIOS)修了と同程度の能力
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる - 【歓迎経験】
- プログラミングツールの知識があるとなお可(R,Python等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
薬物濃度測定担当者
製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど)
・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定(定量など)
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒
【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
・LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)
・LBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験)
- 【歓迎経験】
- ・高校化学の履修経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・2026年4月1日に入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
名古屋
・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 - 【歓迎経験】
- ・英語力に長けている方歓迎
名古屋
・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
各GLP省令(医薬品、医療機器、再生医療等製品など)の内容を学習頂き、試験計画書が正しく作成されているか、及び各現場での研究が基準を満たし行わているかを調査確認します。
製薬会社や国の審査機関などの対応も行い緊張感もありますが、医薬品が製造される過程で必要な業務を現場の研究者と協力しながら満たしていくことにはやりがいもあります。
理系学部出身の方ならどなたでもご活躍頂けますので医薬品開発に関わりたい方、医薬を通して社会貢献したい方など是非ご応募お待ちしています!
- 仕事内容
- ・受託試験(GLP適用、信頼性基準)の信頼性保証業務
・試験施設の信頼性保証業務
・GLP組織の維持および向上に関する業務
・外部委託先の信頼性保証調査業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系学部卒以上(生命科学、薬学、化学、生物学、農学、獣医学などの関連分野が望ましい)
- 【歓迎経験】
- GLPに関する知識・経験
- 【免許・資格】
- 必須資格なし
GLP-QAP等のQC/QA関連資格保有の方は活用頂けます。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)
- 仕事内容
- ・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴
理系・大卒以上
・経験職種
化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する - 【歓迎経験】
- ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
- 仕事内容
- 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
・処方、風味設計、安定性評価
・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
・自社及び他社製造所のマネジメント
・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
・特許対応
・発売準備・発売後のフォローアップ(商品の特長となる情報の創出と提供など) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 - 【歓迎経験】
- ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3~5年以上の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。
- 仕事内容
- 1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
4)日常会話程度の英語力 - 【歓迎経験】
- 1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
2)X線結晶構造解析の経験
3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
5)グローバル会議にコミットできる英語力
6)博士学位取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。
- 仕事内容
- 以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。
生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
・処方設計、製造法設計
・特許対応
・安定性評価
・承認申請時の照会対応
・社内外の生産部門への技術移転 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・最終学歴 大卒以上
・経験職種
後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
-ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
-錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
-医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行
- 仕事内容
- -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
-GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
-GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント/品質管理業務(監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等)に5年以上従事した経験がある方
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)
- 【歓迎経験】
- ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


