製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 953 件中541~560件を表示中
大手グループ企業

メディカルマーケティング支援会社におけるヘルステック推進 <オープンポジション>

    「医療用医薬品の情報最適化」という製薬業界の変革をリードしていくことがメインミッションです。

    仕事内容
    ■想定する業務内容
    ・製薬企業へのマーケティング戦略提案・プロジェクト(PJ)マネジメント
     -製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層をクライアントとし、年間数千万円~数億円規模のマーケティング戦略を支援
     -PJの成功に向けた高速PDCA・売上効果検証など、上流の戦略策定~下流のサービスデリバリまでを一気通貫で担当

    ・領域特化型サービスの企画推進
     -所属事業部内、領域特化サービスの企画・推進(スペシャリティ領域等を想定)
     -クライアントへの提案・サービス改善を繰り返し、サービス事業規模の拡大を加速させる
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療関連ビジネス(製薬企業・医療系スタートアップ等を想定)におけるビジネス推進経験
    ・営業経験2年以上で顕著な実績
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトをリードしてきた経験
    ・スペシャリティ領域への専門知識

    ■求める人物像
    1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
    2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
    3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
    4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~2000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにてCMC薬事担当者(G長候補)

    新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担う

    仕事内容
    部門のミッション・これからの展望(ビジョン):
    ・CMC開発薬事業務(開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など)

    業務内容:
    CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(薬学又はその他理系)
    ・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC領域)

    求める経験・スキル:
    下記のいずれかのCMC薬事業務に従事した経験を有すること
    ・CMC領域のCTD編纂経験
    ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験(特にワクチン、バイオ医薬品)
    ・規制当局との対応や海外開発会社との調整経験があると望ましい

    英語力:
    英語の申請資料を確認できることが必要となります。その他、海外の開発会社とのコミュニケーションで英語を行う機会もあるため、英文でのメール作成ができるとなお良いです。





    【歓迎経験】
    ・TOEICで700点以上が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    臨床検査薬の独立系専門メーカー

    管理部門(人事・経理・総務)の管理職候補

    人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    同社管理部門のマネジメントを担うポジションです。人事、総務、経理、採用等の企画から実行までの全般についてマネジメントをお任せします。
    また常に組織を良くするための業務改善、最適な人事制度などの新しい取り組みを自ら提案し実行できる方が活躍いただける組織です。

    【具体的には】
    (総務労務)
    ・社内体制や制度改革の立案、実行
    ・労務全般のマネジメント
    ・DX推進

    (人事)
    ・新卒、中途採用業務全般
    ・研修の企画・立案、実行
    ・人事考課の策定 や運用方針の策定

    (財務・経理)
    ・経理財務全般・予実管理 等のマネジメント
    ・メンバーマネジメント

    ※入社直後の担当業務は、管理部門全般のマネジメントを予定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    [必須]
    ・管理部門(人事・総務・経理)のマネジメント経験(マネジメントの規模は問いません)
    ・経理財務の基礎知識
    ・普通自動車免許
    【歓迎経験】
    ・新卒、中途採用実務のご経験
    ・人事制度見直し、教育研修制度見直し、企画実行のご経験
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    650万円~800万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬企業にてPDT営業

    医薬品・医療機器の戦略的販売計画に基づく営業業務

    仕事内容
    東日本(北海道~北関東)への出張をベースにした下記業務。(出張は平均週3日程度)

    ・薬剤(光感受性物質)とレーザ機器を組み合わせた光線力学的療法(PDT)の認知向上業務
    ・適応疾患のプロモーション活動。
    ・今後の適応追加を見込む疾患の市場調査(文献調査、ドクターヒヤリング)や事業性評価
    ・医療機器ディーラーとの関係強化(communication強化)
    ・レーザ治療用機器本体、それに付属するデバイス販売
    ・機器本体採用推進と認知向上に伴う症例獲得の企画
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品業界(医療機器でも可)
    ・簡単な英文ドキュメントの読解

    スキル:
    ・医薬品(医療機器でも可)業界での営業経験。
    ・医療機器業界で貸与業の経験。
    ・大学病院・基幹病院経験者。
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
    ・海外業務経験が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    できるだけ早く
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製剤開発(SD開発-工業化)

    スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を担っていただくポジションです。

    仕事内容
    目標・達成:
    ・スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
    ・各種法令及びGMPを遵守する。

    ポジションの概要としては下記となります。
    ・当社のコア技術『スプレードライ加工』を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討
    ・医薬品製造におけるバリデーションの実施

    主な業務内容:
    ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討
    ・開発製剤の治験薬製造、安定性検体製造およびドキュメントの作成
    ・スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討
    ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
    ・製造における工程マネジメントの実施

    関連業務:
    ・製剤設備および文書類の管理
    ・製剤機械メーカー対応
    ・顧客対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
    ・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
    ・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
    ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

    【歓迎経験】
    ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
    ・工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【コンシューマ】toCヘルスケアプロダクト事業開発

    病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進

    仕事内容
    ■本事業のミッション
    当社が掲げる壮大なミッションに対し、ダイレクトに貢献する。それが私たちのチームの使命です。
    年間6,000万UU以上を誇る健康相談サービス。この強力なプラットフォームを起点に、多様なアセットを有機的に連携させ、これまでにない消費者向けサービス・価値提供モデルを創造します。私たちの挑戦は、個人の健康増進に留まらず、将来の日本全体の医療費削減という大きな社会課題の解決に繋がっています。

    ■本事業の業務内容
    当社の消費者向けアセットを最大限に活用し、一般の方々の健康な生活と、病気と向き合う人々を力強くサポートする多様なサービス・プロジェクトを推進していただきます。
    (PJT・担当業務例)
    消費者向け戦略のコアドライバーとして:
    ・更なるグロースと、他部門とのシナジーを最大化し、医療アクセス・受診体験の革新を目指します。
    ・予防医療・早期治療の重要性を啓発し、人々の行動変容を促す新たなソリューションの企画・実行をリードします。
    製薬企業との連携による価値創造:
    ・患者様のインサイトに基づき、消費者接点を活用した効果的なコミュニケーション戦略の提案およびプロジェクトマネジメントを担います。
    応募条件
    【必須事項】
    <下記いずれか必須>
    ・2年以上のプロダクト改善における企画・推進
    ※クライアントワークの場合、3年以上の上記業務を主担当した経験
    ・IA設計・仕様策定・開発ディレクションの経験
    ・ユーザ調査やアンケート調査の企画・実行、行動データの分析
    ・2年以上のコンシューマ向けサービス・プロダクトの経験
    ※医療業界での知識や経験は問いません。
    【歓迎経験】
    ・新規事業開発、新規事業立上げへの関与経験
    ・プロジェクト型での業務経験 ※クライアントワークでなくとも可
    ・課題を自ら捉え、自ら改善を企画し、成果を挙げた経験がある方
    ・状況が刻一刻と変わる混沌とした環境でも、楽しんで働くことができる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    【Finance】Finance Planning & Analysis Manager, Planning & Analysis, Finance

    全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

    仕事内容
    Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

    The role broadly includes the following key components:
    • Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
    • Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
    • Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
    • Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
    • Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
    • Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
    • Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
    • Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
    • Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
    • Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
    • Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.
    応募条件
    【必須事項】
    ・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
    ・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
    ・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
    ・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
    ・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

    語学:
    日本語 Japanese:Fluent Level (verbal and written)
    英語 English:Business Level (verbal and written)
    【歓迎経験】
    ・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
    ・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
    ・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
    ・ Good cultural awareness, exposure to global working
    【免許・資格】
    <必須 Mandatory>
    ・Qualified finance professional (or equivalent)

    <歓迎 Nice to have>
    ・USCPA
    ・JCPA
    ・MBA


    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1000万円~1400万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    【Finance】HTA manager

      費用対効果分析を効果的に行い担当製品の価格引き下げを最小限に抑えることを担う

      仕事内容
      Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
      ・Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
      ・Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
      ・Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
      ・Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
      ・Experience of CEA
      ・ Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.

      語学:
      ・日本語 Japanese:Fluent
      ・英語 English:business-level
      【歓迎経験】
      ・Experience of CEE negotiation with C2H
      ・Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
      ・Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
      ・Familiarity with operating in a global business
      ・Statistical skills
      ・High-level Excel skills
      【免許・資格】
      歓迎:
      ・ Pharmacist license
      ・Medical license
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      800万円~1650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

      海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成などCMC薬事業務

      仕事内容
      海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます
      ・海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書の作成
      ・申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
      ・導入品ライセンス元と交渉しての申請業務(照会事項回答など)遂行
      なお、海外当局とのやり取りは直接的には現地法人の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬製造、化学系メーカー(職種/業種)
      英語力:英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要

      求める経験・スキル:
      ・医薬品製造に関する経験・知識
      ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
      ・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
      ・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
      ・薬学部合成系/分析系出身であればベストだが、工学部/理学部化学系でも可
      ・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~950万円 
      検討する
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      外資製薬メーカー

      Project Leader, R&D Early & Hema oncology

        開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

        仕事内容
        ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
        ・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
        ・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable
        応募条件
        【必須事項】
        ・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
        ・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
        ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
        ・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

        語学力:
        英語 English: Business English
        日本語: Native level
        【歓迎経験】
        ・Doctor of Philosophy
        ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities                                ・Negotiation with external experts/stakeholders
        ・Drug development experience in outside of Japan
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        1000万円~ 経験により応相談
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        【R&D】Senior Clinical Research Associate(Oncology), Development Operations

        大手外資製薬企業にてグローバルに影響を与える開発業務に携われます。

        仕事内容
        • Coordinate SD system activities and collection of SD metrics. Facilitate maintenance of study delivery system data and implementation of system enhancements. Develop reporting tools for SD Systems. Maintain an awareness of the external Process and Technology environment to identify opportunities for Study Delivery
        • Delivers centrally managed services across drug projects (e.g. document management support, Clinical Trial Transparency)
        • Ensures Business Continuity for SD Processes and Systems
        • Facilitates dynamic sharing of Study Delivery knowledge and establishment of best practice; Ensure and develop effective communications and aid in consistent communication within Study Delivery
        • Participates in change initiatives relating to Study Delivery
        • Meets high SHE standards and legal obligations
        • Demonstrates willingness to take on any level project activity consistent with current or past experience in support of study delivery
        • Has personal responsibility for creating a culture of courageous leadership, creativity and collaboration
        応募条件
        【必須事項】
        ・ Essential: University degree in biological science, health related field, licensed registered nurse or equivalent experience.
        ・ Significant experience in the pharmaceutical industry working in an environment of clinical study delivery/clinical development processes.
        ・Working knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process and associated government regulations, ICH and GCP.
        ・ Demonstrated aptitude for process and technology.
        ・Demonstrated ability to work collaboratively in a team environment as well as independently.
        ・Proven ability to facilitate team building and team work.
        ・ Excellent written and verbal communication skills in English.
        ・ Excellent negotiation, collaboration, interpersonal, problem solving and conflict resolution skills.
        ・ Demonstrated ability to set and manage priorities, resources, goals and project initiatives.
        ・Demonstrated leadership ability in a team environment as well as ability to function independently.
        ・Ability to travel both domestic and international; Customer Focused; Performance Driven.
        【歓迎経験】
        ・Desirable: Clinical study delivery operational experience.
        ・Ability to lead and contribute to non-drug projects, with internal and external partners, that supports worldwide and local studies across different phases of drug development and different therapy areas.
        ・Proven Conceptual and Analytical thinking; concern for standards and willingness to learn from others.
        ・Understands concept of Business Continuity Planning.
        ・ Invites input from each person, shares ownership and visibility; creates a climate of collaboration.
        ・ Demonstrates operational expertise in risk management and contingency planning.
        ・Ability to understand the impact of technology on projects and to use and develop computer skills while making appropriate use of SD systems/software in an e-enabled environment.
        ・Has in depth knowledge of GCP, Procedural documents, as they pertain to Study delivery systems and processes.
        ・ Positive change management skills, individually, team and business seeing change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
        ・ Demonstrates professionalism, diplomacy, mutual respect and the ability to manage/value diversity and cultural differences and promote productivity through encouragement.

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
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        NEW上場企業

        【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

        新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

        仕事内容
        ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
        ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理

        【詳細】
        ・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
        ・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品等の薬事申請業務の経験
        ・薬機法等の規制に関する知識
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントの経験
        ・メディカルライティング、CTD作成の経験
        ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
        ・英語論文の読解力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】品質管理部スタッフ

        ワクチンの分析業務や生化学実験をご担当いただきます。

        仕事内容
        1.mRNAワクチンに関わる下記の分析業務を主に対応
        ・細胞を取り扱う生化学試験
        ・その他の生化学試験

        2.その他、製造所立上げに伴う品質管理体制の整備に関わる業務
        ・品質試験全般
        例えば、原材料の受入試験、工程試験、製品試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験など
        ・品質管理業務全般のGMP対応
        例えば、SOP作成、OOS/OOT及び機器異常等の対応、分析法のバリデーション、査察対応など
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・職種/業界経験 製薬業
        ・製薬業に関わる英語の専門用語の知識(例えば、英文SOP、USPが理解できる)
        ・医薬品工場での無菌製剤(低分子の注射剤、バイオ医薬品)の品質管理(試験検査等)業務経験(3年以上)
        ・英語のSOPや試験記録を確認したり、英語でのメールのやり取りが可能
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025年10月
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発

        自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。

        仕事内容
        国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・オープン系システム開発経験3年以上
        ・医学用語などこれまで触れてこなかった分野を学習する能力
        ・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
        ・英語力:英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
        【歓迎経験】
        ・データベースを使用した開発経験
        ・医療関連の経験・知識
        ・クラウド型システム開発経験
        ・情報セキュリティ知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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        NEW国内CRO

        【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務(経験者) 

        海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

        仕事内容
        ・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
        ・治験総括報告書(CSR)の整合確認
        ・適合性書面調査に向けた提出資料作成
        ・適合性書面調査の同行、照会事項対応
        ・当該業務全般に関わるアドバイス業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・GCP試験における必須文書取り扱い
        ・英語力(リーディング/ライティング)
        ・チームで連携して働くことができる方
        【歓迎経験】
        ・医療機器J-GCPの理解
        ・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
        ・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
        ・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ~終了の経験
        ・治験の監査担当者の経験
        ・英語力(会議で活用できるレベル)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手CDMO

        治験薬の品質保証担当者

        治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
        ・治験薬の品質保証の遂行
        ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
        ・製造・品質管理書類の照査・確認
        ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
        ・社内の品質システムの継続的な改善

        応募条件
        【必須事項】
        ・高専及び大卒(理系全般
        ・GMP経験がある方
        (医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
        ・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

        【歓迎経験】
        ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
        ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
        ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        【大手内資系企業】セキュリティエンジニア

        サイバーセキュリティ対策チームの増強を図り、セキュリティエンジニアを募集しています。

        仕事内容
        本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
        ・セキュリティアーキテクチャの設計・管理
        ・セキュリティソリューションの企画立案
        ・プロジェクトマネジメント、予算管理、社内調整、ベンダーコントロール等
        ・セキュリティソリューション導入後の運用
        ・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
        ・セキュリティ業務へのAI活用の推進
        ・セキュリティインシデント対応
        現在、外注を多く活用しながら業務を推進していますが、中長期的には内製化も視野に社内の体制構築を進めています。
        特に、セキュリティアーキテクチャの設計やセキュリティ運用についてご経験豊富な方に中核人材として加入いただき、内製化に向けた実務推進をお任せしていきたいと考えています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・セキュリティアーキテクトとしての実務経験
        あるいは、それに準ずる
        ・セキュリティアーキテクト、全社セキュリティガバナンス、サイバーレジリエンス、インシデントレスポンス対応等の実務経験(目安5年以上)
        ・特定の技術領域にのみ特化しておらず、IT領域(サーバ・ネットワーク・セキュリティなど)に関する幅広い知識を有すること
        ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
        ・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力
        ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
        ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
        ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

        必須資格:
        ・四年制大学卒以上
        ・CEFR B1 - (語学)英語
        【歓迎経験】
        ・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験
        ・セキュリティインシデント対応の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内CRO

        PMS・PVメディカルライター(経験者の方)

        安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

        仕事内容
        製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
        ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
        ・安全性定期報告書(案)※
        ・調査結果報告書(案)
        ・再審査申請資料(案)※
        ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等
        ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

        上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
        応募条件
        【必須事項】
        製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
        ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
        ・安全性定期報告書(案)※
        ・調査結果報告書(案)
        ・再審査申請資料(案)※
        ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等
        ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
        ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
        【歓迎経験】
        安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
        【以下のいずれかに該当する方、尚可】
        ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
        ・医療機器のライティング業務経験者
        ・英文ライティング業務の経験のある方
        ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験)
        ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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        外資製薬メーカー

        アカウントコンサルタント(スワイン)

        大手外資系企業にて動物薬のアカウントコンサルタントを担当いただきます。

        仕事内容
        ・担当する顧客および主要製品について、目標売上を達成する
        ・担当する地域における主要顧客および影響力のある人物と良好な関係を構築し、維持する
        ・チームメンバーおよびマネージャーと良好な関係を構築し、維持する
        ・効率的な業務遂行に必要な地域関連業務を管理する
        ・会議およびコンベンションに積極的に参加する
        ・マネージャーから割り当てられた職務以外の業務にも対応する
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・自社および競合他社の製品に関する優れた知識(アニマルヘルス業界、特に畜産が望ましい)
        ・中級から上級レベルの営業スキルおよび日々の営業活動でそれらを活用する能力
        ・主要なターゲット顧客および自社のサービス組織体制とプロセスに関する確かな知識を活用する力
        ・関連する地域および全国の市場とトレンドに関する優れた理解力
        ・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
        ・優れた対人能力
        【歓迎経験】
        ・獣医畜産学などの学部出身者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、愛知
        年収・給与
        800万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資製薬メーカー

        【消化器がん領域】MSLとしてのScientific expert業務

        オンコロジー領域のMSLとしてのScientific expertと社会貢献する

        仕事内容
        ・ オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
        ・ 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

        主な仕事内容として、
         ・ 外部顧客(Key External Expert, KEE)との関係構築
         ・ 最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案
         ・ 担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
        ・上市前製品(未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む)の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
         ・ 科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting (SEM)、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
         ・ 医師主導研究、学術発表、論文作成に関するコンサルティング
         ・ 研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
         ・ プロジェクトのマネージメントプランの実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系の学位*を有する。
        *製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない
        ・3年以上の製薬企業での就業経験
        -・オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSL経験
        ・頻回な外出・国内出張が可能な方(15日/月 程度)
        【歓迎経験】
        - 消化器癌領域(特に肝臓癌, 胆道癌)に関する領域・製品経験
        - メディカルアフェアーズに携わった業務経験
        - プロジェクトリーダーなどの活動経験
        - NIS, RWE研究に携わった経験
        - 基礎研究経験
        - 臨床試験の運用経験
        - 英語での学術論文執筆経験
        - 講演会や製品説明会等のイベント実施経験
        - 統計学の知識
        - コーチングスキル
        - ファシリテーションスキル
        TOEIC score≧700
        英語でのビジネスコミュニケーション能力
        【免許・資格】
        薬剤師、看護師、修士、博士号の資格(歓迎)
        【勤務開始日】
        要相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
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