該当求人数 1097 件中541~560件を表示中
国内製薬メーカーにてMRを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・職種経験 3年以上
・大卒以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力 - 【歓迎経験】
- ・消化器疾患の経験はあれば尚可
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車免許 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~800万円
臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。
- 仕事内容
- 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
【主なミッション】
各種ドキュメントの作成・翻訳
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等
【プロジェクト例】
以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
大手化学グループ企業で化粧品、医薬品等の品質保証担当者を求めています。
- 仕事内容
- 研究所から技術移管されてくる化粧品、医薬部外品について、
・化粧品や医薬部外品の全成分表示名称確認などの書類確認/作成
・外部委託先に対する品質監査
・原料メーカーや資材メーカーの営業担当者との品質に関する書類のやり取り - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・化粧品/化粧品OEMメーカーでの業務経験
もしくは化学メーカーにて品質管理/品質保証のご経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・英語での文書作成が可能な方(目安:TOEIC470点以上)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 希望入社時期:2026年4月~9月
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
エクソソーム医薬の薬理実験およびラボの環境整備に携わっていただきます
- 仕事内容
- ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上(バイオ系専門学校または短大卒可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・エクセルを使用した簡易な計算、パワーポイントへのデータのまとめ
- 【歓迎経験】
- ・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・不妊治療クリニックでの勤務経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
・プロトコルおよび実験計画作成
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円
再生医療のベンチャー企業
細胞培養・品質管理
クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。
- 仕事内容
- 微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
具体的には
・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
・次世代シークエンサーの使用経験
・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル - 【歓迎経験】
- ・研究プロジェクト管理の経験
・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
・R 等を用いたデータ解析スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大学発バイオベンチャーで酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。
- 仕事内容
- 酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当。
<具体的な仕事内容>
・実験計画の立案
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・データ整理・解析・実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上
・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験
・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル - 【歓迎経験】
- ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験
・Python/R 等を用いたデータ解析スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬企業にてグローバルデータエンジニアのアソシエイトディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- ・ 事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善
・ グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定
・ データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義
・ データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保
・ インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応
・ データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理
・ KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善
・ アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理
・ 部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・グローバルまたは大規模データ基盤の設計・リード経験
・データガバナンス、データ品質、コンプライアンスに関する知識
・TOGAF、DAMA-DMBOK等のフレームワーク理解
・クラウド関連資格(AWS/Azure/GCP)
・BI、分析基盤、AI/機械学習基盤の設計経験
・日本語または英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの日本語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
大手製薬企業にて財務スタッフとして資金管理業務全般を担う
- 仕事内容
- ・企業価値向上に寄与する財務戦略の立案・推進および財務KPIの達成
・中長期の資金計画および株主還元方針の策定
・資金調達・運用業務の統括
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・財務経験10年程度以上(資本政策、資金管理、資金調達・運用、為替管理、等)
・英語コミュニケーション力(海外グループ会社のTreasuryメンバーとの会議をファシリテート可能な能力) - 【歓迎経験】
- ・海外駐在経験
- 【免許・資格】
- 【歓迎】
税理士資格、会計士資格、簿記(1~2級) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務
- 仕事内容
- ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験
上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する
(業務の専門性以外に)
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスクラス あれば望ましい)
TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験
・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)
- 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR認定資格を保有されている方
・MR経験3年以上
・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR - 【歓迎経験】
- ・眼科領域分野でのMR経験
- 【免許・資格】
- ・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~650万円
化学メーカー
研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)
化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です
- 仕事内容
- 製品の設計及び開発、評価
製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
配属先の部門は以下の通りです
・塗料添加剤
・金属工業用化学品
・機能性化学品
【新規製品開発の流れ】
営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
大卒、大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてCMC薬事リーダーを募集しています。
- 仕事内容
- ・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。
・日本(可能であればAPAC地域も)のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以上の薬事経験)
・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験
・日本当局への申請や申請後対応(照会対応の実務)の経験
・社内外(海外を含む)担当者との協働経験
・母語もしくはそれに準じる読み書き能力
・英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル - 【歓迎経験】
- ・APAC地域のCMC薬事業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う
- 仕事内容
- 医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。
情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 医療現場で感染対策に従事していた方
※知識だけではなく、感染管理の具体的な手法を活かして活躍いただける環境です - 【歓迎経験】
- ・ICN(感染管理認定看護師)の方
・学会登壇、論文検索や執筆活動のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~700万円
24時間連続操業の製造部署において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして製造運転業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- ・製造工程における運転業務(品種切替や機器・装置の点検および対応業務など)
・派遣社員への指導、業務管理
・品質チェック・品質管理業務(抜き取り検査による嵩密度・圧縮強度チェックなど)
・コスト削減や作業改善、安全活動などの改善業務
なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の元でOJTを行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。
<留意点>
有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。
<色覚検査の実施について>
当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・三交替で勤務可能な方
・製造業(業界・業種不問)出身の方 - 【歓迎経験】
- ・製造オペレーター業務の経験者
・三交替勤務経験者
・精密部品製造経験者
・工業高等学校・高専出身者
・「高圧ガス製造保安責任者」の関連資格
・「危険物取扱者」の関連資格
・フォークリフト運転技能者
・その他、QC関連、保全関連、特化則関連資格など - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事
- 仕事内容
- ■業務内容:
当社にて「動物用医薬品」の営業をお任せいたします
・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
・勉強会の実施
・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)
≪訪問先例≫
・生産者:牛・豚・鶏・水産
・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
・関係機関:JA・官公庁など
■営業スタイル:
各支店または駐在地から、特約代理店・獣医師・生産者(養牛・養豚・養鶏・水産)を訪問し当社製品を販売する営業活動を行っていただきます。一人ひとりが各エリアの販売計画を担っており、情報提供やサービスなど製品を通じて食の安全や動物を健康を守る社会貢献性の高いに仕事に挑戦できます。
他社と差別化された独自配合の当社製品は市場の中でも優位性が高く、自信をもって提案することが可能です。戦略に基づきエリアにあった提案活動を進められる環境で、営業としての”やりがい”を感じながら大きく成長できる環境です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・家畜保健衛生所での就業経験
・動物看護士/獣医師/官公庁・農協等で現場経験のある方
・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
・BtoBの営業経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~750万円
コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー(課長クラス)やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1.理工系大学出身の方
2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方 - 【歓迎経験】
- 1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
3.各種プラントの運転業務の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。
- 仕事内容
- 製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。
・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行
さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度) - 【免許・資格】
- 理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1250万円 経験により応相談


