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海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務

仕事内容

・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検
・治験総括報告書（CSR）の整合確認
・適合性書面調査に向けた提出資料作成
・適合性書面調査の同行、照会事項対応
・当該業務全般に関わるアドバイス業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験
・英語力(リーディング／ライティング)
・チームで連携して働くことができる方

【歓迎経験】

・医療機器J-GCPの理解
・海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験
・海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験
・CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験
・治験の監査担当者の経験
・英語力（会議で活用できるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容

・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案
　－開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析
　－目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案
・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築・維持
・薬事関連業務（規制当局相談，医薬品製造販売承認申請資料作成など）
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション，協業推進

応募条件

【必須事項】

下記いずれかの実務経験を有する方
・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上）
・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以上）

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士（理系専攻）卒業と同程度　
・ビジネス英語力（TOEIC L＆R730/S＆W270と同程度以上）

【歓迎経験】

新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

大手製薬グループ企業での研究統括

仕事内容

・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整

応募条件

【必須事項】

・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験

求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容

・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

応募条件

【必須事項】

学歴：大学院（修士）修了

＜求める実験経験＞
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他

＜求めるスキル・知識・能力＞
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのラボオートメーション

仕事内容

・創薬研究開発における自動化実験機器の構築・開発業務
・デジタルツールを用いた創薬実験プロセスの効率化

応募条件

【必須事項】

＜求める経験＞
・創薬実験を理解した上で、リーダーシップを発揮しつつ、実験機器の自動化等を自律的に推進出来るエンジニア
・ラボオートメーションシステムにおけるオペレーションメソッドの作成
・各種実験データにおける解析プロセスの自動化プログラムの作成
・プログラミングスキル（Python, RPA, VBA（マクロ）等）

＜求めるスキル・知識・能力＞
・機械制御工学・電子工学・電気工学における高度知識
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・学歴：大学院（修士）修了

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業での薬効薬理担当

仕事内容

・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

応募条件

【必須事項】

学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・in vivo実験や培養細胞を用いた評価系の確立および実験データ取得・解析の経験を有する方
・癌、免疫などの疾患に対する薬効・薬理試験経験者
・業務においてリーダー経験があれば尚良し

＜求めるスキル・知識・能力＞
・遺伝子実験：PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミド調製、ゲノム編集、他
・細胞実験：細胞株の樹立・継代、形態観察（イメージング）、増殖試験、遺伝子導入、他
・in vivo関連実験：小動物（主としてマウス・ラット）を用いた動物実験
・解析関連実験：フローサイトメーター操作・解析・細胞ソーティング、ELISA、他
・各種ソフトを用いたデータ解析・生物統計学（VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのバイオアナリシス担当

仕事内容

革新的な新薬候補の臨床価値を証明するためのデータを確実に取得できる試験責任者が必要である。
・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験
・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定
・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

応募条件

【必須事項】

学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務（3年以上）
・試験責任者として、分析法バリデーションや検体測定の業務経験（1件以上）
・GLPや信頼性保証下での業務経験があれば尚良し
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

＜求めるスキル・知識・能力＞
・分析法の確立、バリデーション、測定を実行するのに必要な知識・技術
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/交渉力
・前向きなポジティブ思考

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬グループ企業でのDMPK担当

仕事内容

研究・実験技術専門集団として、革新的な医薬品創出に向けて、研究・開発テーマ推進に貢献します。
・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発
・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価
・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

応募条件

【必須事項】

学歴：大学院（修士）修了

＜求める経験＞
・創薬初期段階における薬物動態スクリーニングおよび物性評価
・LC-MS/MS、Ligand binding assay等を用いたバイオアナリシス業務

＜求めるスキル・知識・能力＞
・各アッセイ評価系の開発、薬物動態・物性評価を実行するのに必要な知識・技術
・各種ソフトを用いたデータ解析（Python、VBA等のプログラミングスキルがあれば尚良し）
・英語力：読み書きレベル以上のスキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・学歴：大学院（修士）修了

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う

仕事内容

※ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務
担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり


※患者サポートプログラム(PSP)
・クライアントである製薬企業の薬剤等について、電話・メール・訪問等での患者さん・ご家族への疾患・治療の知識の提供ならびにサポート
を行う。
・患者様のお問い合わせに対応する業務。
・シフト制の場合あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）
・病棟経験　3年以上
・がん看護、抗がん剤投与経験

【歓迎経験】

・企業勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

300万円～500万円　

製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（文理不問）
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

仕事内容

■職務内容：
入社後、主に対応していただく業務は下記を想定しております。
・仕訳伝票起票・入力
・債権債務管理、固定資産管理
・支払、経費精算業務
その上で、下記にも携わっていただき、徐々にお仕事の幅をひろげていただくことを期待しています。
・月次・四半期・年次決算（取締役会へのレポート作成含む）
・監査法人対応
・会社法計算書類・事業報告書、金商法開示書類等の作成
【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】

経理実務経験(月次決算業務ができる方／目安3年以上)
※会計事務所のご経験等も可能

【歓迎経験】

上場企業での実務経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務

仕事内容

・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他（研究所維持に係る業務等）

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上（薬学部6年制含む）
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上）

求める人物像：
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方

【歓迎経験】

・治験薬製造（CMOへの技術移管及び工業化）の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年4月1日以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

未経験から可能！臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】

以下３点を満たす方

(1)社会人経験1年以上

(2)下記(1)～(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者（SE、プログラミング経験者など）
(4)医療関連資格保持・業務経験（看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR）

(3)英語力
(1)(2)業務使用経験をお持ちの方
(3)(4)ビジネスレベルの英会話が可能な方

【歓迎経験】

・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます

本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が３年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

信頼性保証部における業務全般を担当

仕事内容

＜具体的には＞
・承認取得の進捗管理、⾏政及び認証機関とのコミュニケーション
・承認製品の維持・変更管理
・内部監査、外部監査の円滑な対応
・品質管理システム構築への協⼒
・品質管理、安全管理業務サポート
・社内全体に対する、必要に応じた薬事関連の教育訓練
・販促物等の薬機法に準じた添削を含むサポート
・チームマネジメントによる部内の業務効率化
・関係部署との連携
・韓国本社の担当部署とのコミュニケーション
・外部コンサルおよび試験機関のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・⼤学卒業以上
・薬事申請(承認取得)経験
・専⾨的な英語でのメールのコミュニケーション、および英⽂の学術⽂献の読解
・内部監査の経験と資格
・理⼯系学⼠以上の学位⼜は同等の知識
・顧客を含む社内外とのビジネスマナーに則ったコミュニケーションスキル
・英語⼒（読み書き以上）

【歓迎経験】

・安全管理責任者の経験者
・医療機器等総括製造販売責任者の資格要件適合者
・韓国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　

プライム市場に上場する工場の経理業務に従事していただきます。

仕事内容

工場経理全般(会計・財務・原価計算)
<主な業務内容>
・固定資産システムの運用
・債権債務の管理、買掛金・経費の支払業務
・原価計算システムの運用

応募条件

【必須事項】

・社会人経験5年以上
・月次決算業務経験
・日商簿記2級以上
・Excel 初級(主に関数を使用)
・Power Point 初級
・会計ソフト等の利用経験

【歓迎経験】

・経理実務経験5年以上、製造業での経理実務経験
・予算及び税務に関する知識・経験、マネジメント経験

【免許・資格】

普通運転免許(通勤バス利用可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。

仕事内容

【担当作業概要】
サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

【主な対象システム】
・自社製品/サービスの顧客設置システム
　主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。
（オンプレミス）

・顧客サポート用自社システム
　自社製品/サービスの顧客サポート業務に使用する社内ITインフラ環境。
（オンプレミス）

・アプリケーション開発及びデータ解析業務用システム
　自社内のアプリケーション開発・検証環境、及びデータ解析業務環境
（オンプレミス、クラウド混在）

【対象サーバ種別】
WEB、データベース、監視システム 等

顧客設置システム
＜システム①＞
　サーバ環境：顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
　OS：Windows Server
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
　Webサーバ：Nginx
　規模：1顧客施設あたりサーバ1台

＜システム②＞
　サーバ環境：顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
　OS：Windows Server
　DB：PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：C#
　Webサーバ：IIS
　規模：1顧客施設あたりサーバ1台

自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
　サーバ環境：仮想サーバ、物理サーバ、クラウド（AWS/Azure）
　OS：Redhat系、Windows系
　DB：MariaDB, PostgreSQL
　アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)、C#
　システム：Gitlab、Redmine
　規模：Windows約10台、Redhat系約10台、UTM2台

その他　社内インフラ
　コミュニケーションツール：slack
　タスク管理：redmine、asana
　ソースコード管理：Gitlab

応募条件

【必須事項】

・オンプレミスサーバ設計/構築経験（3年以上）
・クラウドでのシステム設計/構築経験（1年以上）
・システム運用・保守経験（3年以上）
・Windows/Linuxサーバ運用経験（各1年以上）
・NW設計/構築経験ITに関するユーザーサポート経験（1年以上）

【歓迎経験】

・システム運用設計・体制構築経験
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・作業用ツール開発経験
・医療機関向けシステムの導入や運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・ISMS等セキュリティ管理業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

医薬品原薬の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

工場で薬の有効成分である医薬品原薬の製造オペレーター業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・原薬または化学系メーカーにて製造のご経験をお持ちの方
・化学系のバックグラウンドをお持ちの方

【歓迎経験】

・危険物の取扱のご経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築全般を担う

仕事内容

・市場分析
・製品戦略
・販売戦略立案
・上市製品の優先度検討
・発売までの販売プロセス立案
・商流構築に向けたマーケティング
・営業活動方針などの企画

→上記を管理職としてマネジメントできる方を募集します！

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・OTCマーケティング業務経験3年以上
・部下マネジメント経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～950万円