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レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

チェーンクリニックに対し情報提供や施術フォローを行い、関係性を構築することで集患拡大につなげ、機器・消耗品の売上拡大を実現する。

仕事内容

具体的には
・医療機関への勉強会開催
・美容医療機器の使用方法に関する説明
・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡大。間接的に機械売上の拡大を担う。
・担当施設での症例収集と部内共有
・ドクターやコメディカルとの関係構築
など

応募条件

【必須事項】

・普通⾃動⾞免許（AT限定可）
・正看護師免許

【歓迎経験】

・美容クリニックでの勤務経験
・皮膚科・形成外科領域での看護経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。

仕事内容

PR戦略立案・企画
・目標設定: 企業のビジネス目標（売上向上、ブランド認知度向上など）に沿って、PR活動の具体的な目標を定めます。
・ターゲット分析: 誰に情報を届けたいのか、そのターゲットはどのような情報に興味を持つのかを分析します。
・ストーリーテリング: 企業や商品・サービスが持つストーリーや価値を明確にし、共感を生むようなメッセージを構築します。

実行（メディアリレーション・コンテンツ作成など）
・プレスリリース・ニュースリリースの作成・配信: 新商品やサービスの発表、企業の取り組み、調査データなどをニュースとしてまとめ、メディアに提供します。
・メディアリレーションズ: テレビなどの記者や編集者と良好な関係を築き、自社の情報を掲載してもらえるよう働きかけます。
・イベント企画・実施: 記者会見、製品発表会、体験会などを開催し、メディアや一般の人々に直接情報を届けます。

応募条件

【必須事項】

・事業会社または支援会社での戦略PR経験　3年以上
・テレビを活用したPR経験
・ポートフォリオを提出いただける方

【歓迎経験】

・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

仕事内容

具体的には以下のような業務があります：
・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。

応募条件

【必須事項】

・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
・英語の文書に抵抗がない方（翻訳ツールの活用もOK）

【歓迎経験】

・国際規格（ISO等）や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

開発チームをリードしてプロジェクトを推進

仕事内容

プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善

プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー

ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み

開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備

開発環境
医療機関向けシステム

主な機能

Webアプリケーション（主にオンプレミスサーバ）
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム

OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他　社内インフラ　

コミュニケーション：Slack
タスク管理：Asana
ドキュメント管理：Google Drive
開発用エディタ／IDE：VS code
バージョン管理：GitLab / Sourcetree
CI/CD：検討・導入段階（将来的な整備を期待）

応募条件

【必須事項】

・Webアプリケーション開発経験（Python/Django）が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験（3名以上のチームをリードした実績）
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識

【歓迎経験】

・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応（アクセス制御、ログ管理、個人情報保護）の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1400万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます

仕事内容

【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
・申請データの確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・製薬企業、試験受託機関での経験者
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、繁忙期5～7月、11月～1月）に2週間に1回程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容

製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応

応募条件

【必須事項】

・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬

【歓迎経験】

医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)

【免許・資格】

理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

仕事内容

・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製）
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築

応募条件

【必須事項】

・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

・ リーダー経験
・ 物質特許発明者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

フィールドサービス部における業務全般を担当

仕事内容

・定期点検・修理対応
・保守契約・KPI管理
・安全管理・リスクアセスメント
・技術研修・継続学習
・業務改善・サービス向上
・顧客対応・クレーム管理・品質向上
・社内連携
など

<研修制度について>
入社後に、全機種のトレーニングを実施し、その後必要に応じ専門のトレーナーが都度実施いたします。

応募条件

【必須事項】

・普通自動車免許（AT限定可）
以下いずれかのご経験や資格をお持ちの方
・医療機器または精密機器のメンテナンス経験
・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験
・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験
・臨床工学技士の資格

【歓迎経験】

・レーザー機器、IPL、美容医療機器などの取扱経験がある方
・光学、電気、機械、電子工学、情報工学に関する専門知識や資格をお持ちの方
・フィールドサービスエンジニアとして顧客対応の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容

・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

応募条件

【必須事項】

学歴：大学院（修士）修了

＜求める実験経験＞
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他

＜求めるスキル・知識・能力＞
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて信頼性保証部門にてGQP・GVPに係る業務を担う

仕事内容

・GQP（製造販売品質保証基準）に係る業務
又は
・GVP（製造販売後安全管理基準）に関わる業務
又は
・薬事規制に関わる業務
・各種 申請、届出資料の作成
・薬事関連法規の情報収集　等

応募条件

【必須事項】

・大学卒業者
・職務内容のいずれかの実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて学術情報の案件です。

仕事内容

【具体的な内容】
・医療機関等からのくすり相談対応業務
・営業支援業務（学術情報資料の作成、医療機関での製品説明会等）
・販促資材（製品パンフレット等）の作成

応募条件

【必須事項】

・大学卒業者
・上記実務経験のある方
・医療機関、薬局、製薬企業等、医薬品に係る業務の経験者

【歓迎経験】

・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事

仕事内容

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度を様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】

・短大・大学・大学院
・LC-MSまたはLBA法（ELISA等）を用いた定量測定経験または同等の能力（歓迎）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。

仕事内容

主な業務内容：
・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・大学・大学院
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方

【歓迎経験】

英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

経理担当として、まずは単体決算の中核業務を主軸にご活躍いただきます。

仕事内容

以下の中からご経験とご志向に合わせて業務をお任せします
・月次／四半期／年次決算業務（決算仕訳、原価計算、在庫管理、税金計算など）
・開示資料・注記の作成サポート
・連結決算に関する仕訳作成、内部取引消去 等
・法人税・消費税申告書の作成補助
・会計システム／業務フローの改善・整備
・内部統制（J-SOX）運用や監査対応

応募条件

【必須事項】

・上場企業における財務会計実務の経験（3年以上）
・ERPなどの基幹システムおよびExcel等のOfficeツールの実務操作スキル

【歓迎経験】

・開示資料（四半期・有価証券報告書等）作成の実務経験
・連結決算に関する実務経験
・内部統制（J-SOX等）に関連する業務経験
・日商簿記2級以上、またはFASS Bランク相当の会計知識
・1,000名以下の上場企業（あるいは上場企業の子会社）での経理経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

仕事内容

薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling ＆ Simulation、ヒト予測など）の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
・医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験

【歓迎経験】

・抗体医薬品の研究開発経験
・医療用医薬品の申請経験
・英語文書の執筆をできる方
・経験年数は短くても、意欲的な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

仕事内容

社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。
国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

【主な業務】
・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
・理工系大学卒以上、薬学系大学卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～600万円　

GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持

仕事内容

ポジション概要：
・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門として、GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持する。
・営業とのコミュニケーションをとり、顧客や営業が必要とする資料を適切に提供できる体制を整える。
・社内及びグループ会社の製造管理及び品質管理体制を把握し、必要であれば指導を行うと共に、改善を進める。
・業界のトレンドを把握し、品質保証の観点から最新の体制を整える。

・健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
・部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
・海外グループ会社の品質保証サポート
・サプリメント販売事業の品質保証業務
・国内外の製造委託会社監査実施
・HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
・顧客や営業要望の資料提供
・国内/海外工場監査への同行

関連業務：
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・国内外規制の調査と対策

教育：
・最初は社内業務（文書管理）から始め、徐々に客先対応もしていただきます。
・資料内容の確認体制も整っておりますので、未経験の方でも安心して就業いただけます。

応募条件

【必須事項】

・理系 4年制大学卒業以上（化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域）
以下いずれかに当てはまる方＜職種未経験歓迎＞＜業界未経験歓迎＞＜第二新卒歓迎＞
・理系出身
・文理問わずBtoB営業の経験
・分理問わず化学／医薬品／食品工場での製造・品質管理の経験

英語力：英語に抵抗がない方（翻訳ソフトを使用して理解もOK）
※業務や社内英語研修を通じて、徐々に英語スキルUPもできます

※年に数度の短期（1－2週間程度）の海外出張、また必要時には1か月以上の長期滞在もありうるため、海外も含めた長期出張に支障のなく対応できること。
※最初から一人で海外出張に行くことはありませんので、ご安心ください。

PCスキル：
・Office 関連ソフトが問題なく扱える（Word：一般的な報告書作成ができる。Excel：一般的関数を自由に使える。PowerPoint：各種説明用資料作成ができる）。

【歓迎経験】

・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
・HALAL/Kosher管理実務経験
・英語の文書管理、レポートを含む業務ができる方

【免許・資格】

普通自動車（通勤に必要なため）

【勤務開始日】

2025年12月までに入社希望

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～500万円　

国内大手ジェネリックメーカーにて、システム運用保守を募集します。

仕事内容

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、社内システムの保守・運用業務をご担当いただきます。
社内システム運用全般にかかわる業務
・ITインフラ全般のユーザーサポート、ICT機器のキッティングを含む配布展開
・ユーザー教育(情報セキュリティ・DX人材教育)トレーナー

応募条件

【必須事項】

・技術系専門学校・大学卒以上
・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識

【歓迎経験】

・Microsoft365、Powerプラットフォーム、SQL Server、Hyper-V、Azure等マイクロソフト製品知識
・ネットワーク、セキュリティ製品などITインフラに関する基礎知識
・Visual Basic/C#プログラム経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

メンバーを支援・育成しながら医院支援を推進していただく課長職の募集

仕事内容

・SVメンバーのマネジメント
　担当SVの支援内容・成果のモニタリング
　WEB面談の同席や1on1による課題発見・支援方針の共有
　メンバー育成、定例MTGの運営
・医院支援の質向上
　売上・利益状況や日報、発言履歴をもとに、医院の状態を早期に把握
　必要に応じて部長と連携し、深度の高い改善支援を設計
・月1回のスーパーバイジング業務（担当院の課題と原因分析、対策の助言・指導）
　担当院への助言・指導に対する実行サポート
　担当院の集客、採用、スタッフ育成支援
　院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営
　その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務
・ 企画・改善業務（任意）
　院長ミーティングや施策の企画にアイデアを出す機会もあり （希望や適性に応じて）

応募条件

【必須事項】

・チームマネジメントまたはリーダー経験（人数不問）
・3年以上のコンサルティング営業や業務改善支援のご経験

【歓迎経験】

・組織の中での課題整理・行動設計の経験歓迎スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円