製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

  • 500万円~
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該当求人数 1501 件中21~40件を表示中
NEW国内CRO

大手企業における海外営業とビジネス開発

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容
・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

<補足>
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議)
・GCP関連知識(製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験)
【歓迎経験】
・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(電話、会議、プレゼン)
・製薬企業やCROにて営業(業務交渉含む)経験がある方
・営業(業務交渉含む)経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~800万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

アソシエイトアーキテクト プロダクトマネジャー (コーポレート領域)

会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

仕事内容
デジタルソリューション部に所属し、リーダー、または管理職候補として、コーポレート機能のAI-Native化を横断的に取り組んでいただきます。

当社におけるAI戦略(AI-BPR)およびデータ戦略(データメッシュ構想)に基づき、コーポレートの各業務領域のキーパーソンと「共創」しながら、課題定義、めざす姿の構想、実行すべき施策への落とし込みとそれらの実行までをお任せします。ビジネスアーキテクト、ビジネスアナリスト、ソリューションアーキテクト、プロダクトマネジャーなど、ご本人の希望する立場・観点を持ちながらも、「アウトカム」の創出にこだわってプロジェクトの企画と実行をリードいただきます。

ご本人の経験値と希望により、例えば、以下のような複数の案件に取り組む機会があります。

<案件例>
・Attract to Retireのエクスペリエンスを変革する人事デジタルプラットフォームの再構築(AI技術、ServiceNow、Workday等を活用したUX向上とHeadless Architectureの実装)
・ファイナンス領域、特に、予算・業績管理業務の再構築
・コーポレート領域におけるデータのデータプロダクト化とデータガバナンスの確立
・Product AnalyticsやDigital Adoption基盤を活用したユーザーエクスペリエンスの改善施策の実行
・グローバルと連携したSAP基盤におけるデータ活用施策の実行
・グローバルと連携したヘルスケアコンプライアンス業務の再構築
・システム運用・保守の可視化と継続的改善によるオペレーショナルエクセレンスの獲得

<得られる経験値、取り組み方の特徴>
・取り扱う案件の規模と数に比較して、社員の人数は限られているため、裁量をもって取り組めます。一案件の担当者であっても、コンサルティングファームや開発パートナーを率いて、自らの意思で案件をリードできます。
・当社では、自らのAI戦略に則り、AI-BPRの方法論の開発と改善にも取り組んでおりますので、その土台の上でさらに高みをめざしてジャンプできます。
・流行のツールを使うことは目的ではありませんが、比較的新しいツールを活用しながら、課題解決していく経験値も得られます。
・システム実装については、内製化できる力を身につけながらも、多くの場合は実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーすることを想定します。
応募条件
【必須事項】
※(1)~(5)全てを概ね満たす方
(1)会計・購買・法務・人事などコーポレート領域において、ビジネスアーキテクト/ビジネスアナリスト/プロダクトマネジャー(あるいは課題解決の担当者)として業務設計・システム設計・開発をリードした経験 (3年以上)
(2)ロジカルシンキング、ビジネスアナリシス、およびITシステムに関わる素養を駆使して、企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かして作成・ドラフトすることで、本質的なビジネスニーズと最適なソリューションアーキテクチャを立案した経験(3年以上)
(3)全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験(3年以上)
(4)SIerやソフトウェア製品ベンダー等が提供する開発・保守のフレークワークに則ってシステムを開発・保守した経験(1年以上)
(5)日本国外のメンバーと英語で業務を実施した経験(1年以上)

求めるスキル・知識・能力:
・ビジネスアーキテクチャ/ビジネスアナリシス/プロダクトマネジメント/プロジェクトマネジメント/アジャイルプラックティスなどの素養・認定資格
・業務フロー、データ定義書、システムアーキテクチャ図、データ連携フローなど、業務設計とシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

必須資格(TOEIC含):
・TOEICスコア800以上
【歓迎経験】
※(6)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
(6)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
(7)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
(8)Lean, Agile, DevOpsのプラックティスの素養、あるいは実践経験
(9)ビジネスインテリジェンス、データウェアハウスの導入・利用経験
(10)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容
経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
【歓迎経験】
・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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医療機器メーカー

医療機器輸入商社での薬事申請業務

    医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

    仕事内容
    薬事申請に関する戦略立案および実行
    ・申請計画の立案
    ・プロジェクトマネジメント、リソース調整
    ・薬事申請書および協定書のレビュー
    ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
    ・各業態の維持管理に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
    ・薬事関連の業務経験
    【歓迎経験】
    クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉、他
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】PV職(安全対策担当)

    海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

    仕事内容
    以下の安全対策業務の立案・実行
    ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
    ・治験の安全性モニタリング
    ・承認申請、照会事項対応
    ・市販後安全対策
    ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全対策業務経験者(3年以上)
    ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・英語:ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバル品の安全対策業務の経験
    ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
    ・Argus等の安全性データベースの使用経験
    ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
    ・TOEIC750点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

    プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

    仕事内容
    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
    ・モニタリング業務の進捗管理
    ・モニタリング業務の依頼者対応
    ・部下の指導・管理
    ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
    応募条件
    【必須事項】
    ・モニタリングのSub PL、PLの経験
    ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    施設管理職/電気設備の保守管理業務職

    大手内資系製薬メーカーにて保守管理職を募集しています。

    仕事内容
    電気主任技術者として、以下業務に従事頂きます。
    ・電気設備ならびに空調・給排水設備などユーティリティの保守管理全般
    ・エネルギーの集計・管理業務
    ・省エネルギー施策の企画立案ならびに実行 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・電気、空調、給排水設備などユーティリティに関する設計、施工、維持管理等いずれかの業務経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    電気主任技術者(3種以上)保有者
    エネルギー管理士保有者
    特別高圧、高圧電気設備保守管理経験者

    【免許・資格】
    資格は不要
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

    GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。

    仕事内容
    ・異常・逸脱
    ・変更管理
    ・バリデーション
    ・出荷管理
    ・品質情報
    ・教育
    ・文書管理
    ・サプライヤ管理
    ・自己点検
    ・当局対応/薬制
    ・CAPA管理
    ・品質リスクマネジメント
    ・その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・チームリーダー経験(評価者経験は不問)
    ・GMP/GxP規制下での品質保証業務経験

    語学:
    ・ネイティブレベルの日本語力
    ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
    【歓迎経験】
    ・リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験
    ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

    競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

    仕事内容
    主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
    ・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
    ・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
    ・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
    ・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
    ・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
    ・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
    ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
    【歓迎経験】
    ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
    ・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
    ・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    尚可:情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    組換えタンパク質の生産技術開発業務

    バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!

    仕事内容
    ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
    ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
    ・技術移管、生産サイト立ち上げ業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院卒
    ・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上)
    ・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能)
    【歓迎経験】
    ・化学工学を専攻していること
    ・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
    ・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    急募ジェネリックメーカー

    医薬品製造に関する品質保証業務

    医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の品質にかかわる照査業務
    ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
    ・医薬品の製造指図記録書の確認
    ・査察対応
    ・供給者管理
    ・製造実施状況の立会い確認
    ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    ・高卒以上
    ・普通自動車免許(AT限定可)
    ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

      医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

      仕事内容
      ・製品の出荷に関わる照査業務
      ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
      ・行政への渉外対応、外部査察対応
      ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

      \医薬品業界の経験者の場合/
      以下のいずか一つを経験していること
       ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
      以下のいずれか一つを経験していること
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      その他
       ・高卒以上
       ・普通自動車免許(AT限定可)
       ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

       ・将来的のキャリアアップに前向きな方
       ・コミュニケーション能力が高い方
       ・論理的思考力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・理系学部、理系院卒の方 
      ・薬剤師免許をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      化粧品・健康食品メーカー

      【化粧品メーカー】法務 / コンプライアンス・リスク管理推進担当(スタッフクラス)

        国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

        仕事内容
        2023年オリックス㈱の傘下に入り、コンプライアンス、リスク管理業務の拡張が行われております。そのため、法務グループの強化を行い、社内へコンプライアンスを広め、会社のリスク軽減に貢献していただきたいと思っております。

        具体的には以下のとおりです。

        コンプライアンス関連業務:体制の整備・運営、教育・研修の企画、コンプライアンスチェック
        リスク管理:リスクの洗い出し、可視化、対策の進捗管理
        応募条件
        【必須事項】
        大卒以上
        以下、いずれかの経験をお持ちの方
        ①法務コンプライアンス部門等にて、コンプライアンス関連業務経験をお持ちの方
        ②リスクマネジメントの業務経験をお持ちの方

        Excelによるグラフ作成・編集およびPowerPointによる資料作成スキルをお持ちの方
        【歓迎経験】
        法的素養の研修講師経験をお持ちの方
        内部監査等の監査経験をお持ちの方
        ITスキル(セキュリティ関連)をお持ちの方
        向上心のある方、学ぶことがお好きな方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        化粧品・健康食品メーカー

        【化粧品メーカー】内部監査室 IT統制・業務監査 / 管理職(課長補佐~課長)

        国内大手化粧品メーカにて、販促企画をお願いいたします。

        仕事内容
        ◆経営者評価(主にIT統制(US SOX))
        ・IT統制(US-SOX)業務
         - 評価範囲整理
         - 監査計画策定
         - 監査の実施
        ・既存ルールの理解+改善視点の提示

        ※ご入社直後は現担当とペアになり実行頂きます。

        ◆内部監査業務全般
        ・業務監査の設計・実行
        ・監査手続/評価基準/マニュアル整備
        ・課題抽出 → 改善提案 → フォローアップ
        ・監査法人との実務折衝

        ◆内部監査室の業務効率化の検討(ご経験に応じて)
        応募条件
        【必須事項】
        大卒以上

        以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上:業界不問)

        会計監査、内部監査関連業
        システム監査業務(IT統制監査、セキュリティ監査等)
        システム導入の各工程管理
        【歓迎経験】
        CISA(公認情報システム監査人)をお持ちの方
        CIA(公認内部監査人)をお持ちの方
        CFE(公認不正検査士)をお持ちの方
        英語中級(TOEIC(R)テスト600点程度)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        再生医療ベンチャー

        安全管理責任者兼調査等管理責任者

        一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!

        仕事内容
        安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上

        例)
        ・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
        ・製造販売後調査等の管理に関する業務
        ※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。
        【歓迎経験】
        以下の実務経験をお持ちの方
        ・安全管理責任者
        ・調査等管理責任者
        ・薬事関連業務
        ・GVP/GPSP 体制を構築した経験
        ・再生医療等製品に関する業務経験
        ・薬剤師免許
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

        海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

        仕事内容
        以下の安全対策業務をリード
        ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
        ・治験の安全性モニタリング
        ・承認申請、照会事項対応
        ・市販後安全対策
        ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全対策業務経験者(3年以上)
        ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
        ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
        ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
        ・英語:ビジネスレベル
        【歓迎経験】
        ・グローバル品の安全対策業務の経験
        ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
        ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
        ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 
        検討する
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        OTCメーカー

        品質保証担当(OTC医薬品)

          OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

          仕事内容
          ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
          (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
          ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
          ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
          ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
          ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
          【歓迎経験】
          ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
          ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
          ・規制当局による査察への対応経験のある方
          ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
          ・薬剤師資格
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
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          NEW大手製薬メーカー

          後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

          適応疾患の検討や臨床開発計画(CDP)の立案、試験プロトコル骨子作成、国内外ステークホルダーとの交渉から、導入候補品の評価や申請対応、デジタル技術を活用した戦略策定までを総合的に担う

          仕事内容
          ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
          ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
          ・試験プロトコル骨子の作成
          ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
          ・メディカルデータレビュー
          ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
          ・申請業務に関連した薬制上の対応
          ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
          応募条件
          【必須事項】
          ■求める経験
          ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
          ・KOLや規制当局との折衝
          ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

          ■求めるスキル・知識・能力
          ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
          ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
          ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

          ■求める資格
          ・理系大卒(医・薬・獣医学部など)以上
          ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
          ・日本語(ビジネスレベル以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          900万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CSO

          未経験MRの求人

          未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

          仕事内容
          ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
          応募条件
          【必須事項】
          ①短大・専門卒以上
          ※販売もしくは営業経験者
          ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
          ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
          ④全国転勤可能な方
          ⑤経験社数3社以内
          【歓迎経験】
          ・医薬品卸MS経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          500万円~ 経験により応相談
          検討する
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          後発医薬品メーカー

          【薬剤師】製造管理者・総括製造販売責任者/品質保証業務

          医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

          仕事内容
          ・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
          ・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
          ・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
          ・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
          ・バリデーション資料の確認
          ・社内教育訓練
          ・出荷判定
          ・薬事申請、海外薬事
          ・担当部門のマネジメント業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
          ・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
          ・英語力:初級以上
          【歓迎経験】
          ・海外薬事申請に関する経験
          ・英語による会議でのコミュニケーションが可能
          ・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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