製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

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該当求人数 1512 件中21~40件を表示中
バイオ系企業

研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)

    水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。

    仕事内容
    水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
    ※水産、畜産関係の飼料メーカー~販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品に関する知見をお持ちの方(学校等で履修してきた)
    ・製造メーカーでの研究開発経験(生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
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    バイオ系企業

    生産管理(管理職候補)

    製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

    仕事内容
    水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
    薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

    【歓迎経験】
    ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
    ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    NEW外資系CRO

    【看護師】クリニカルエデュケーター

    医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

    仕事内容
    担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

    ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
    ・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
    ・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
    ・薬剤のデータの提供
    ・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
    ・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
    ※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・正看護師
    ・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
    ・全国への出張が可能
    ・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
    ・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

    必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品メーカー

    【大手製薬メーカー】経営企画担当

    大手製薬メーカーにて経営企画担当として担っていただきます。

    仕事内容
    中期経営計画を含む経営方針や事業戦略を検討・立案し、社内の意思決定会議体(経営会議・取締役会など)の運営などを通じて経営層の意思決定をサポートします。決定した方針や計画を実現するため、経営層や社内全部門に加え、社外関係者と調整・実行を行う。また、事業開発案件として工場買収などのM&A、GE事業の海外進出などの探索・交渉を含む企画・推進の担当。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・経営企画もしくは戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
    ・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)

    【その他要件】
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・将来的にマネジメント業務に関わる志のある方
    次の経験をお持ちの方|製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    GCPデータマネジメント担当 または EDC担当

    GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!

    仕事内容
    以下の業務をお任せします。
    【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
    ・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
    ・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
    ・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
    ・所属組織における標準化・効率化の推進 等

    【データマネジメント担当】
    ・データマネジメント業務全般
     -各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
      -各種システムテスト
     -データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
     -多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等

    【EDC担当】
    ・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
      -各種計画書・手順書の作成・レビュー
      -eCRF/データベースの設計
      -エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
      -システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
      -画面テスト、エディットチェックテスト
      -操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
      -ユーザアカウント管理
      -システム・リタイアメント対応 等
    応募条件
    【必須事項】
    【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
    ・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
    (DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
    ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験

    【EDC担当】
    ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
    以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
    ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
    【歓迎経験】
    【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
    ・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
    ・CDISCに関する知識・実務経験
    ・規制当局対応のご経験
    ・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
    ・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
    ・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
    ※すべてを満たす必要はありません。
    ※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。

    【データマネジメント担当】
    ・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
    以下いずれかのEDCシステム利用経験
    ・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
    ・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者

    【EDC担当】
    ・eCOAの構築・導入・運用経験
    ・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
    ・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEWCRO

    安全性情報管理 責任者/グループマネージャー

    グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです

    仕事内容
    【安全性情報管理業務】
     ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
     ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
     ・安全性データベースの管理・運用
     ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
    【マネジメント業務】
     ・PVチームの統括、メンバー育成・教育
     ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
     ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
    【グローバル対応】
     ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
     ・グローバルPVプロジェクトへの参画
     ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
    ・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
    ・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
    ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
    ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します

    【歓迎経験】
    ・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
    ・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
    ・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
    ・規制当局査察対応経験
    ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2026年10月1日
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    製薬メーカー

    内資製薬企業の品質保証

    医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

    仕事内容
    GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

    ・変更・逸脱処理業務
    ・出荷判定業務
    ・製造現場等の巡回
    ・文書管理業務
    ・教育訓練の企画・管理
    ・製造記録書及び試験記録書の精査
    ・他社製造販売会社との折衝業務
    ・クレーム処理業務
    ・その他品質保証に係る改善業務
    ・業務改善に係る活動への参画
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
    ・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方
    【歓迎経験】
    ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
    ・薬剤師資格
    ・承認申請業務経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    内資製薬企業における製剤開発職

    ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

    仕事内容
    ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
    主に固形製剤(OD錠・普通錠)の開発を行っています。
    ・分析法の確立
    ・処方設計
    ・製造法の検討
    使用分析機器:HPLC、UV 
    使用製造機器:造粒機、混合機、打錠機

    グループで1~2品目の開発に取り組んでおり、
    上記業務を分担して行っています。
    1グループの人数は8名程度です。

    入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
    一部業務の経験があれば応募可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    固形製剤開発業務の経験のある方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    バイオ医薬品の承認申請

      海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

      仕事内容
      ・対面助言相談
      ・治験届
      ・臨床試験の実施責任者
      ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
      ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
      ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
      ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
      ・CTD M2、M5作成の経験
      ・臨床試験の実施責任者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      製薬企業の設備保全

      ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の設備保全を行う求人

      仕事内容
      当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。
      ・固形錠剤の製造設備の点検・保守
      ・設備の導入や開発・改良の提案
      ・法規対応 安全性向上のための改善提案
      ※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。
      ※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。
      ※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・電気工学系の学部を卒業された方
      ※設備保全業務未経験も歓迎です!
      【歓迎経験】
      ・電気主任技術者の資格をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      製薬企業の製剤開発部門マネージャー(課長職)

      ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

      仕事内容
      製剤開発部門でのマネジメント業務
      医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
      ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
      ・スケジュール計画の作成
      ・開発スタッフのマネジメント業務
      若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

      製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
      ・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      大手総合メーカー

      (薬剤師)動物用医薬品の品質保証業務

      当工場で製造している、動物用医薬品に関する品質保証業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      主な業務内容は以下のとおりです。
      ①製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定
      ②従業員へのGMP教育実施および教育・訓練記録の管理
      ③GMP関連文書の承認および保管管理
      ④品質不良や苦情発生時における原因究明ならびに是正・予防措置の指示
      ⑤バリデーションおよび監査に関する実施計画の立案、ならびに実施記録の保管
      ⑥原料・資材メーカーに対する監査の実施
      ⑦行政による立ち入り調査および査察への対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学で薬学を修めていること
      【歓迎経験】
      ・医薬品の製造管理経験(GMP、バリデーション等)
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許保有
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛媛
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      メディカルコミュニケーター/機器チーム 夜勤専従

      内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。

      仕事内容
      メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます!
      全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
      ※お問合せ例: 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
      1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
      10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

      他にも、下記の業務を行っています。
      ■PSP/患者サポートプログラム
      服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
      電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

      このように様々な業務を行っていただき、
      将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!

      メンバーは、年齢層は20代~40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です!
      応募条件
      【必須事項】
      ・正看護師資格  ※准看護師不可
      ・病棟経験1年以上  ※精神科や小児科でも可
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・勉強意欲が高い方
      ・簡単なOA操作能力
      ・企業での勤務経験あれば尚可
      【歓迎経験】
      ・企業での勤務経験あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月1日まで
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      製薬企業の工場にて生産技術職

        医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

        仕事内容
        部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
        ①自社製品及び新製品の製造技術開発
        ②品質改良及び製造工程改良
        ③製造技術移転
        ④バリデーションの実施
        ⑤実験装置の点検、校正
        ⑥校正標準機器の管理
        ⑦設備改良及び導入検討
        ⑧査察、監査対応

        応募者の業務内容と比重:
        ・技術開発 45 %
        ・技術管理 45 %
        ・その他課内業務 10 %

        応募者の業務内容:
        ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
        応募条件
        【必須事項】
        高専・大学・大学院以上
        ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
        ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
        ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

        英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
        【歓迎経験】
        ・機械系、電気系専攻者歓迎
        ・第二新卒歓迎
        ・新たな事にチャレンジする成長意欲
        ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬企業の工場における品質保証

        工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

        仕事内容
        部署業務内容:
        ①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
        ②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
        ③品質に関する教育訓練の立案及び実施
        ④製品の製造記録類の照査及び保管
        ⑤GMP自己点検の計画及び実施
        ⑥行政当局への対応
        ⑦製品の品質苦情処理
        ⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
        ⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
        ⑩工場内の変更管理
        ⑪製造時の逸脱管理

        応募者の業務内容と比重:
        ・製造記録・試験記録の照査 40 %
        ・品質文書の作成および審査 10 %
        ・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
        ・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
        ・その他、品質保証に係る業務 10 %

        応募者の業務内容:
        ・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
        ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
        ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学以上
        ・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

        【歓迎経験】
        英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        薬事(未経験・第二新卒者歓迎)

        医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます

        仕事内容
        候補化合物の研究開発段階から臨床試験、承認申請、販売、市販後の情報収集に至るまで自社で手がけており、薬事部はその業務のいずれにも関与しています。

        ・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
        ・承認申請に関する規制当局とのやりとり
        ・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

        これらの業務は製薬会社の中核となる業務の一つで、医薬品製造販売についての幅広い知識・経験を身に付ける事ができます。法令遵守と開発戦略という視点を経験でき、幅広い経験を積むことができる職種です
        応募条件
        【必須事項】
        ・社会人経験1年以上(業界不問)
        ・大学卒業以上(理系学部)
        ※薬事業務への興味・関心をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・薬学/生物学/化学系学部出身者歓迎
        ・薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験
        ・ビジネスレベルの英語力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        安全性情報管理部門スペシャリスト(文献関連業務)

        受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです

        仕事内容
        チームが目指すゴール:
        ・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
        ・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。

        ・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
        ・個別症例報告(ICSR)があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
        ・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
        ・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー(国内及び海外)へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
        ・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
        ・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出
        応募条件
        【必須事項】
        ・PVにおける実務経験があること
        ・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
        ・Argusを用いた安全性業務の経験があること
        ・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
        ・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
        ・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
        ・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
        ・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること
        【歓迎経験】
        ・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
        ・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
        ・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        薬事部(課長候補)

        薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

        仕事内容
        現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
        部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
        当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。

        ◆組織マネジメント(最重要)
        ・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
        ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
        ・部門目標の設定・進捗管理
        ・部長との連携による部門方針の策定・実行
        ・経営層への報告・提言

        ◆承認申請業務の統括
        ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
        ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
        ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
        ・承認書と製造実態の整合性管理

        ◆当局対応
        ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
        ・都道府県薬務課との折衝・関係構築
        ・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断

        ◆その他
        ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
        ・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
        ・法改正・ガイドライン改正への組織対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
        ・承認申請・一変申請の実務経験
        ・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
        ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・後発医薬品の薬事業務経験
        ・CTD作成・レビューの経験
        ・薬剤師資格
        ・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
        ・外国製造業者認定・登録の申請経験

        ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
        ※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        750万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        安全性情報管理部門スペシャリスト(Pharmacovigilance Specialist)

        医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

        ・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
        ・症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
        ・安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
        ・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
        ・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
        ・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
        ・症例集積検討、シグナル検出・評価。
        ・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
        ・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 
        ・ビジネスレベルの日本語能力
        ・高専・短大・専門学校以上の学歴
        ・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
        【歓迎経験】
        ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
        ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
        ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手総合化学メーカー

        医療機器生産工程の自動化技術開発

        高品質かつ安定した製造を実現するため、自動化・省人化やプロセス改善への取り組みを積極的に推進

        仕事内容
        以下の業務を中心にご担当いただきます。

        生産ラインの自動化設備の設計・開発:
        ・現行工程に適した自動化生産ラインを構想し、フィージビリティ検証として試作機の設計・評価を実施します。
        ・その結果を踏まえて設備仕様を確定し、内製または外注により自動機を導入、実際の生産工程へ実装します。

        関連する要素技術の開発:
        ・自動化に必要となる要素技術の開発を推進します。
        ・これらの技術を自動機へ展開・組み込みし、既存設備の改造・高度化にもつなげていきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上
        ・機械設計に関する実務経験(3年以上)
        ・英語での基礎的な読み書きが可能な方
        【歓迎経験】
        以下いずれかのご経験をお持ちの方
        ・医療機器の生産設備に関する設計または導入経験(3年以上)
        ・自動化設備の構想~実装に関する業務経験(3年以上)
        加えて、以下のスキルをお持ちの方は歓迎します
        ・3次元CADの操作経験
        ・電気制御に関する知識・スキル

        ・TOEIC 500点以上
        【免許・資格】
        不問
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~950万円 
        検討する
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