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上級スペシャリストとしてGPSP関連業務について担当する製造販売後調査業務、再審査関連業務及びGPSP管理部門業務を自律的に遂行

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・支援：
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・支援
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・支援
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・支援（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・支援
・統計解析業務の実行・支援
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・支援
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
◆再審査関連業務の実行・支援：
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・支援
・GPSP適合性調査の対応・支援
・再審査に関連する照会事項の対応・支援
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
◆GPSP管理部門業務の実行・管理：
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案：
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

応募条件

【必須事項】

・大学理系学部卒業
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎～実務レベルの知識
・チーム内・関連チームと協働し、標準～難易度の高い課題を自律的に解決できる能力

【歓迎経験】

・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：600点以上）

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスでの英会話使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター（ED）の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容

◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 ◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 ◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆：
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。（目安：TOEIC800点以上）
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。

その他：
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。

【免許・資格】

・医師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～2000万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

仕事内容

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 規制当局への対応業務：
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士号（必須）
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点以上）
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須）
・Oncology領域における疾患知識（必須）
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可）

【免許・資格】

薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

次世代の創薬研究基盤を強化するための研究者募集

仕事内容

・創薬研究において物性評価・解析・動態改善のための製剤設計業務に従事し研究の推進に貢献する
・自身の高度な専門性及びチーム員の専門性・アイデアを活かして、所属グループで研究テーマの推進に貢献する
・研究面でチームの研究員を指導・監督し、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、組織成果創出に貢献する

応募条件

【必須事項】

・製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験
・薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験
・基礎的な創薬一般の知識・経験

【歓迎経験】

・動態改善技術の作製・開発経験
・製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験
・CMC部門における経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験　

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

再生・細胞医療における製品開発サポートをはじめ、共同研究の推進や特許・助成金獲得等の実用化業務、新規シーズの発掘・開拓までを学びながら幅広く担う

仕事内容

まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。
・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発
・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント
・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行
・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓

応募条件

【必須事項】

・事業会社での研究開発業務の経験
−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。

【歓迎経験】

・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容

単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品：
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上（プライマリー領域）
・スキル：日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他：業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること

【歓迎経験】

・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL（Key Opinion Leader）の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】

有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

～1000万円　

製造・試験管理システムや社内ネットワークインフラの維持管理・障害対応から、ITシステム導入プロジェクトの推進およびユーザーサポートまでを担う

仕事内容

部署業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・工場の生産・品質システムの企画、導入、保守運用
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・ITインフラ・ネットワークの企画、導入、運用保守
・新技術への取り組み、トライアル、POC
・AI試行、展開
・情報セキュリティ対策

応募者の業務内容と比重：
・当工場システム保守・運用 30％
・プロジェクトリーディング 30％
・ヘルプデスク 30％
・ITインフラ・ネットワークの保守・運用 10％

応募者の業務内容：
・製造管理、試験管理システムのメンテナンス、設定、障害対応
・各種案件（システム導入、ネットワーク機器導入）プロジェクトリーディング
・ＬＡＮ、ＷＡＮ、Ｗｉｆｉ等機器メンテナンス、監視、障害対応
・ユーザからの問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上　
・情シス部門でのインフラ構築・保守・運用経験 2年

【歓迎経験】

・プロジェクトマネージャーまたはチームリーダー経験
・情報セキュリティに関する知識、経験（ISMS認証、規定、対策システム）
・ＡＩの知識、経験（構築・導入、規定・ルールづくり）
・ネットワークに関する知識、経験（FW、ルーティング、セグメント、DNS等）
・WindowsServerに関する知識、経験（AD、DNS、ポリシー設定等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

入社希望日：2027年1月1日付

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～950万円　

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・注射製剤製造の実務経験（1年以上）
・高卒以上

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

お客さま相談室DI（医薬品情報管理）・学術業務担当として担っていただきます。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
勤務地は弊社の福岡オフィスです。

各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
FAQ（想定問答集）・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

入社者の約9割がDI業務未経験です。
電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・臨床経験3年以上（目安：丸3年以上）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

2027年4月頃まで

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～500万円　

国内外のM&Aや各種契約・紛争対応等の事業法務からコンプライアンス体制の整備まで幅広く手掛け、適性に応じて機関・開示法務までを担う

仕事内容

法務・コンプライアンス本部内において各種ビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただくことを想定しています。また、ご本人の適性、希望に応じて、ガバナンス（上場会社の株主総会や取締役会の運営）や内部統制（コンプライアンスを含む）等の機関法務、企業内容等の開示を取り扱う開示関連法務をご担当いただくことも視野に入れています。

＜担当業務項目＞
・国内外のM＆A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うほか、契約書の作成・レビューや交渉支援等を通じて、リーガルの側面からプロジェクトを主体的にリードする。
・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
・国内外の販売契約、購買契約、代理店契約、業務受委託契約、その他各種契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業や製品を理解したうえで、実施する。また、関連するリーガルアドバイスを行う。
・グループ企業の事業活動に関する法令（特に独占禁止法、取適法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの）の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
・国内外の情報開示、情報受領、技術ライセンス、研究受委託、共同研究等の知的財産に関する契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業及び技術の内容、業界内における事業や技術の位置づけ、他社技術との関係性を理解したうえで、実施する。また関連するリーガルアドバイスを行う。
・事案の内容によっては、海外の各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（専攻不問）
・企業法務（知的財産関連業務を含む）での実務経験（クロスボーダー案件を含む）3年以上
・語学力：TOEIC750以上又はTOEFL3.5以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力（理解力）及び文書作成能力（日本語及び英語）

【歓迎経験】

・法学系
・製造業（3年以上）
・海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
・語学力：TOEIC800以上又はTOEFL4.0以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力（日本語及び英語）、当該語学での実務3年以上

【免許・資格】

歓迎：法曹資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

DX/AIツールを活用したプロトタイプアプリケーション開発を担うプロジェクトマネジメントを担う

仕事内容

社内データ及びDX/AIツールを活用したプロトタイプのアプリケーション開発。業務用アプリケーション開発及び導入のためのプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

データエンジニアリング、データサイエンス、プロジェクトマネジメント

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

低分子・ADC・中分子等の医薬品原薬におけるプロセス開発から、国内外の製造委託管理、および申請資料作成・照会対応までを担う

仕事内容

・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ）
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験（合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス、精製プロセス、又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待！

仕事内容

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、製造所における承認前査察の支援

応募条件

【必須事項】

抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　

税務業務の中核として、決算・税務申告や税務調査対応の実務から税務戦略企画の立案までを包括的に担う

仕事内容

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。
・決算
・税務申告
・税務調査
・税務戦略企画

応募条件

【必須事項】

・事業会社での税務実務経験3年以上
・法人税・消費税等一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

日々の会計実務から決算業務まで幅広い範囲で関与し、業務の標準化や統制整備を進めることで、経理の専門性を高める！

仕事内容

当社のビジネスの変革と財務経理機能の強化に伴い、経理担当としてご活躍いただきます。
・一般会計処理
・月次決算・年度決算業務
・社内経営メンバー・会議体への決算報告
・監査法人対応
・出納・資金管理業務

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理・会計実務経験3年以上
・月次決算・年度決算の一連業務の経験
・自ら学び、課題解決に向けて主体的に取り組める方

【歓迎経験】

・IFRSでの会計決算経験
・経理体制の構築、業務改善、会計システム導入の経験

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。

仕事内容

・出納
・資金管理
・財務戦略企画

応募条件

【必須事項】

・事業会社での出納実務経験3年以上
・出納一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

申請・登録や各種規制対応を確実かつ円滑に進めるため、薬事やGMP関連業務の経験・専門知識を活かして活躍いただける方を幅広く募集！

仕事内容

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
医薬品原薬事業に関わる国内外の申請・登録や規制対応を担う実務担当者または責任者として、薬事管理業務を推進するポジションです。これまでの経験・専門知識を活かし、関係部署と連携しながら、幅広い薬事業務に主体的に取り組むことを期待しています。

＜職務内容＞
(雇入れ直後)　
医薬品原薬に関する国内外の申請・登録や規制対応を担当いただきます。担当範囲は、これまでの経験・専門性を踏まえて設定します。
・国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理
・業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応
・国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討
・申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応
・必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験を有する方
・語学力：英文の規制情報や業務資料を読解できる方
・その他：Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方

【歓迎経験】

・化学、薬学等の理系分野を専攻された方
・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験
・業許可、適合性調査申請、輸出関連手続き等に関する知識・経験
・GMP適合性調査・当局査察・顧客監査への対応経験
・申請資料関連文書の信頼性確認・調査対応の経験
・品質契約・MF利用契約対応、SDS作成等の経験
・語学力：海外顧客等との英文メールのやり取りや、英語での資料作成の経験を有する方
・その他：業務の標準化・効率化や、後進の指導・育成に携わった経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1300万円　

女性医療の未来を創る。医療課題の解決とエビデンス創出をリードするポジション

仕事内容

不妊治療、更年期医療、婦人科疾患など、女性のライフステージに寄り添う医薬品を提供し、多くの医療機関から高い信頼を獲得しています。
現在、当社は既存事業の成長に加え、新薬開発やバイオシミラー事業を積極的に推進する変革期を迎えています。
その中でメディカルアフェアーズ部は、「医療現場の課題を発見し、科学的根拠を創出し、患者さんに新たな価値を届ける」重要な役割を担っています。

応募条件

【必須事項】

（①・②全て満たす方）
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上（修士・博士歓迎）
②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
・メディカルアフェアーズまたはMSL3年以上の経験（最優遇）
・SMOにおけるGCPに則った治験コーディネーター経験（3年以上）
・特定臨床研究における事務局業務の経験（3年以上）
・臨床開発業務の経験（3年以上）
・研究部門において基礎研究に携わった経験（3年以上）

【歓迎経験】

・博士号（phＤ等）を有する方
・英語による業務遂行能力（目安：TOEIC730以上）を有する方
　＊英語会議への参加経験がある、もしくは積極的に参加する意思のある方
・女性医療領域の実務経験を有する方
・KOLを含む医療関係者との学術連携経験を有する方

【免許・資格】

尚可：
・薬剤師資格を有する方
・医師または獣医師資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

専門性の高い医療ニーズに応えるべく、戦略企画から製品の成長、医療現場での価値提供に至るまで深く関与

仕事内容

・担当領域や製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー（KOL等）との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営　等
※消化器領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方（領域・年数不問）

【歓迎経験】

・消化器領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方
・MR（医薬情報担当者）資格を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2027年1月5日

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1000万円