製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 507 件中361~380件を表示中
NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーの著作権担当

法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

仕事内容
募集背景:
知財機能強化の一環による募集となります。

職務内容:
著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・著作権関連業務経験者[3年以上]

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

【免許・資格】
・弁理士または弁護士資格あればなおよし

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容
知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

【歓迎経験】
・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW化学メーカー

【製造】プロセスエンジニア

生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献

仕事内容
・プラント全体の操業・運転管理(非定常・異常時処置含む)
・試製造・4M変更対応(新製品・新規品目の導入対応含む)
・生産計画・操業管理
・海外グループ会社の技術支援
応募条件
【必須事項】
・大学及び大学院において化学、あるいは化学工学の何れかを習得していること。
・化学メーカーでの生産系技術スタッフとしての業務経験があることが望ましい。
【歓迎経験】
・修士卒以上
語学力:TOEIC 500点以上
【免許・資格】
・危険物甲種化学(必須ではないが、取得していることが好ましい)

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

オンコロジー領域におけるMSLとして従事

仕事内容
・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
応募条件
【必須事項】
・理系大学卒業
・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
・オンコロジー領域のKOL担当経験。
・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
【歓迎経験】
・Ph.D、修士卒以上
・薬剤師免許保有者
・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
・3年以上の臨床開発業務の経験者
・臨床研究の支援業務
・基礎研究、学術情報担当経験
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
・マネジャー、リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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国内原薬メーカー

【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

    薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

    仕事内容
    工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    ・医薬品製造業の経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション領域】

    セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進

    仕事内容
    国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。

    ・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定
    ・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築
    ・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析
    ・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案
    ・契約締結後の関係構築・維持管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ヘルスケア業界における3年以上の実務経験(医療機器のご経験も可)   
    ・新たな取り組みを自ら企画した経験    
    ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験
    ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験
    ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応)
    【歓迎経験】
    ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験
    ・契約交渉、締結に関する実務経験

    <能力>
    ・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績
    ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC: 800点以上が好ましい)
    ・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力
    (成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    【大手製薬メーカー】事業開発 創薬技術ライセンシングシニアマネジャー

    パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務

    仕事内容
    募集背景:
    事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。

    職務内容:
    ・グローバル及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉(契約立案、交渉、締結)のリード
    ・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
    ・技術導出入のパートナー企業(グローバル及び第三者)との契約に基づいたアライアンスマネジメント
    ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
    ・ネットワーキング活動
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、事業開発における導出入活動(創薬技術又は早期段階の臨床アセット)の実務経験が通算5年以上

    求めるスキル・知識・能力:
    ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
    ・海外企業と交渉できる英語力

    求める行動特性:
    ・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
    ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
    ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
    ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床システムのプロジェクトマネージャー

    臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

    仕事内容
    臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
    ・クライアントとの窓口
    ・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
    ・社内各部門との調整
    応募条件
    【必須事項】
    【経験・知識】
    ・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
    【スキル】
    ・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
    ・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
    ・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

    【求める人物像】
    ・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
    ・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方
    【歓迎経験】
    【経験・知識】
    ・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
    ※SaaS(Software as a Service)経験は問わない

    【スキル】
    ・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    薬事担当者・薬事コンサルタント

    薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

    仕事内容
    <薬事業務担当者>
    クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

    <薬事コンサルタント>
    ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
    ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
    応募条件
    【必須事項】
    <薬事業務担当者>
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
    ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
    ・臨床開発業務経験を有する方
    ・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
    ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

    <薬事コンサルティング担当者>
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
    ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
    ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
    ・特定の分野において専門性を有する方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~950万円 
    検討する
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    国内CRO

    大手グループ企業における経理室長の募集

    経理室長として会計・税務・財務など全般の統括業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・経理関連業務全般の統括
    ・財務関連業務全般の統括
    ・税務全般の統括
    応募条件
    【必須事項】
    1.会計関連
    ・会社法決算の基礎知識、仕訳の承認、財務諸表(BS、PL、SS)の作成・取り纏めができる方
    ・月次決算、四半期決算、年度末決算等の統括、マネジメントチームへの報告ができる方
    ・単体決算・連結決算の基礎知識をお持ちの方、親会社へのレポートができる方
    ・財務会計、管理会計、日本会計基準、国際会計基準(IFRS)に精通している方
    ・公認会計士の監査対応の経験のある方

    2.税務関連
    ・一般的な税務知識、法人税法、消費税法他、各種税法の基礎知識をお持ちの方
    ・税務申告書、税金計算、申告・納税の作業ができる方(もしくは外部の協力を得て実施できる方)
    ・電子帳簿保存法、インボイス制度等の基礎知識をお持ちの方
    ・顧問税理士対応、税務調査対応の経験のある方

    3.財務関連
    ・債権債務の管理、資金繰り、を含めた財務全般の統括ができる方
    ・銀行預金の管理、支払業務の承認管理、入金業務の承認管理ができる方
    ・デリバティブ、為替予約、外為法の知識のある方

    4.グローバル対応
    ・国際業務の経験・英語力のある方(単独で海外出張可能なレベル)
    ・ネイティブとコミュニケーションができるビジネス英語能力、英文契約書や英文の文書を読み込める方
    ・米国の制度、会計、税務に精通している方

    5.組織管理(10人以上のマネジメント経験が望ましい)
    ・チームプレイヤー、組織メンバーの管理、教育・育成経験のある方

    求める人物像:
    ・コミュニケーション能力に優れていること
    ・人を育てる能力に優れていること(管理職経験、マネジメント経験は必須)
    ・現状に満足せず、向上心・好奇心をもって変化を起こすことができること
    ・高いレベルの計数管理能力をもっていること
    ・自分でも積極的に手を動かすことができること
    【歓迎経験】
    4.グローバル対応
    ・中国語(標準語)の会話・コミュニケーションができる方

    6.M&A経験
    ・M&A、各種デューデリジェンス、Post Merger Integrationの経験が実際にある方
    ・企業結合会計等のM&Aの会計処理に精通している方
    ・組織再編税制等のM&Aの税務処理に精通している方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    850万円~1150万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー

    プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

    仕事内容
    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
    ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
    ・モニタリング業務の進捗管理
    ・モニタリング業務の依頼者対応
    ・部下の指導・管理
    ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど
    応募条件
    【必須事項】
    ・モニタリングのSub PL、PLの経験
    ・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    500万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職または経営職

    担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

    仕事内容
    ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
    ・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
    ・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
    ・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
    ・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
    ・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
    ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
    ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
    ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方

    ※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい

    語学力:
    ・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
    ・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
    ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
    (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
    ・ネイティブレベルの日本語力
    【歓迎経験】
    ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
    ・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
    ・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
    ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
    ・DX関連スキルを持ち合わせている方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~900万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    大手製薬企業のECマーケティング担当

    ECマーケティングに関わる業務を担っていただきます

    仕事内容
    ・ECマーケティング担当として、顧客理解や各種データをもとにした戦略立案
    ・売上達成に向けた活動計画の立案
    ・活動計画に基づくコンテンツ制作とディレクション
    ・施策設定・各種販売促進の素材の収集によるコンテンツ制作
    ・MAツールやWeb接客ツールを活用したCRM施策の企画・実施
    ・各ブランドのブランド戦略との整合・調整と、情報連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・自社のECもしくはモール運営(自社ショップ)でのブランド育成の実務経験が3年以上ある方
    ・ECマーケティングの全般的な経験(販売戦略の立案から実行まで1人で実行できる)がある方
    ・ECマーケティング領域に関する収支計算の経験がある方
    【歓迎経験】
    ・ECでのブランド育成において、ブランドコンセプトやエモーショナル戦略の経験がある方
    ・薬機法(表示・広告)の知識をお持ちの方
    ・化粧品業界もしくはOTC医薬品業界の知識をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    大手製薬メーカー(外資系)

    【大手製薬メーカー】プロセス開発研究 ケミカル医薬品(プロセス安全)

    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするためケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化!

    仕事内容
    ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
    ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
    ・国内外製造サイトの安全対策評価
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
    ・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事

    求めるスキル・知識・能力:
    ・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
    ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

    求める行動特性(期待役割):
    ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
    ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
    ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
    【歓迎経験】
    ・化学工学
    ・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
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    NEWメディカルマーケティング企業

    ソフトウエアエンジニア

    担当ユニット(チーム)が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

    仕事内容
    当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
    以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

    ■ 被験者募集事業
    条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

    [自社プロダクト]
    - 治験参加者向けの応募システム「Survey」
    - 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

    ■ 生活者向けメディア事業
    ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

    [自社プロダクト]
    - 医療総合サイト
    - がん患者向け
    - 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

    ■ 医療従事者向け支援事業
    グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

    [自社プロダクト]
    - 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

    技術スタック:
    ・サーバーサイド: TypeScript / PHP
    ・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
    ・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
    ・モニタリング: DataDog / Sentry
    ・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    【経験・スキル】
    以下の経験が目安7年~10年程度ある方
    ・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
     (TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等)
    ・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
    ・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験

    【マインド・志向など】
    ・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
    ・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
    ・ビジネスレベルの日本語能力

    【歓迎経験】
    ・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
    ・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
    ・テスト駆動開発、CI構築等の経験
    ・クラウドインフラ(AWS、GCP等)を用いた開発・運用経験
    ・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    750万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資製薬メーカー

    品質保証部 品質マネージャーもしくはスペシャリスト

    外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

    仕事内容
    ■主たる役割および責任
    役割及び責任
    ・ 医薬品及び治験薬の品質保証
    ・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

    品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
    ・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
    ・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
    ・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
    ・ 関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)を含めた文書の作成及び改訂

    ■追加的な役割および責任
    外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

    品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
    ・ 外部委託製造業者の品質の維持管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・関連部署での3年以上の経験
    ・英語によるコミュニケーション能力
    ・GMPに関する経験及び知識

    【歓迎経験】
    ・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    8月入社(応相談)
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

    デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

    仕事内容
    ■募集背景
    デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

    ■仕事内容
    臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
    応募条件
    【必須事項】
    ■求める経験
    ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
    ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
    ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
    ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

    ■求めるスキル・知識・能力
    ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
    ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
    ・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
    ・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
    ・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

    ■求める行動特性
    ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
    ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
    ・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
    ・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

    ■求める資格
    TOEIC 800点以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1050万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    【経営管理】サステナビリティ推進担当

      サステナビリティ関連業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・サステナビリティ関連アジェンダについて、グループ全体の取り組みを推進
      ・規制動向やESGレーティングに関する最新の動向収集、現状分析や課題抽出、法令対応
      ・レーティング向上のための現状・ギャップ分析、他社事例収集
      ・海外事業会社での展開に向けた情報収集や連携、展開のサポート実施
      ・上記活動について、国内外のグループ企業に向けての社内教育、啓発活動の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語力:海外(特に欧米)の法令規制を理解するとともに、在外のESG関連評価機関、取引先、子会社とのコミュニケーションをメールベースで取ることが可能なビジネスレベルの英語力
      ・サステナビリティ関連のアジェンダを取り巻く法規制・議論や先行事例についての理解
      ・プロジェクトマネジメントスキル(社内外の幅広いステークホルダーを巻き込み、業務を推進した経験)
      【歓迎経験】
      ・事業会社におけるサステナビリティ推進業務の経験 2年以上
      ・上場会社でのESGレーティング対応や、ESG・サステナビリティ分野における実務経験があれば尚可
      ・投資銀行・コンサルティングファーム等でサステナビリティやガバナンスのアジェンダでプロジェクトマネジメント経験がある方、上場企業のIR部門・リスク管理部門・法務部門等のご経験ある方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW医薬品製造受託機関

      生産技術プロジェクトマネージャー(管理職)

      メンバーやプロジェクトにおけるマネジメント業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ■メンバーマネジメント業務(最大5名程度)
      ■プロジェクトマネジメント業務
      ・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
      ・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
      ・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
      ・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 5年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
      ・ピープルマネジメント業務の経験

      必要言語・レベル:
      海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      1150万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの資材購買(管理職) 

      材購買課機能の業務運営の責任を持ち課組織と人材のマネジメントおよび育成

      仕事内容
      下記の資材購買課機能の行動目標の策定および日々の業務運営の責任を持ち、課組織と人材のマネジメントおよび育成する役割を担っていただきます。
      1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理
       ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務
       ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価
      2. 資材購買課経費の予算・実績管理
      3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理
      4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理
      5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定
      6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の業者管理経験がある方
      ・価格、納期交渉の経験がある方
      ・SAPの構造理解およびSAP(MM)操作が可能な方
      ・チームマネジメントの経験がある方
      ・英語によるコミュニケーションスキルのある方
      ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)中級以上
      【歓迎経験】
      ・製薬業界の経験がある方
      ・GMPや生産工程への理解とGMP, GQP, GDPの知識があれば尚良
      ・SCM関連業務、特にS&OPプロセスへの理解がある方
      ・内部統制監査、税務査察等への対応経験がある方
      ・クロスファンクショナルプロジェクトの経験がある方
      ・民法、商法、下請法の知識
      ・財務諸表(P&L, BS)の知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      700万円~1050万円 
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