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900万円~の求人一覧

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該当求人数 735 件中361~380件を表示中
大手グループ企業

医薬品製造の品質保証担当者

    医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

    仕事内容
    医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

    具体的には:
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
    ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界でのQA経験 5年以上
    ・無菌製剤担当経験
    ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
    【歓迎経験】
    ・海外査察対応経験のある方
    ・薬剤師免許お持ちの方
    ・英語を使った業務経験がある方
    ・マネジメント経験がおありの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオメーカー

    品質保証(品証・品管) マネージャー

    事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集!

    仕事内容
    品質保証部の業務:
    ・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
    ・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
    ・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
    ・品質保証審査への申請及び受審
    ・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
    ・関係先への提出書類内容の確認
    ・監査、及び、 被監査への対応・支援
    ・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

    プラントの業務:
    ・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
    ・医薬品品質システムの統括管理
    ・品質保証業務の執行、変更管理対応
    ・法規制、 行政届出事項等への対応
    ・品質事故発生時の対応
    ・顧客からのお申し出への対応
    ・品質管理業務
    ・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
    ・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
    ・製品ラベル管理業務
    ・品質ISO管理業務 :
    ・業務委託先、 原料製造元の監査対応
    ・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
    ・菌株管理
    ・HALAL 対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・医薬品の品質保証に関する業務経験
    ・GMPにおける品質保証の業務経験
    ・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
    ・マネジメントの経験
    ・GMP管理対象が 「原薬」 の経験
    【歓迎経験】
    ・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    750万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】MR, 呼吸器領域

    外資製薬企業にて呼吸器領域のMRを募集しております。

    仕事内容
    呼吸器領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ①呼吸器経験 and バイオ経験必須。
    大学病院があるエリア:大学病院経験者(それ以外は基幹病院経験者)
    ②呼吸器経験 and HPでの呼吸器専門医の担当経験 がある者
    ※全国勤務可能
    【歓迎経験】
    生物学的製剤の営業またはマーケティング経験
    【免許・資格】
    MR認定試験合格
    普通自動車免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    品質保証責任者

    本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

    仕事内容
    品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
    ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
    ・品質苦情に対する対応と措置
    ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
    ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
    ・製造所とのGQP取決め締結
    ・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応)
    ・GQP手順書の維持管理(改訂/補足)
    ・当局査察対応準備と対応
    ・出荷判定の実施
    ・品質マネジメントシステムの維持と教育
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証管理、運営業務のご経験
    【歓迎経験】
    ・品質保証責任者としての実務経験
    ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
    ・生菌製剤の経験
    ・CMC/QC/品質保証経験
    ・英語力(TOEICスコア:700-800目安)(メール・文書読解・契約書レビュー等)
    【免許・資格】
    (必須)薬剤師資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    受託試験機関

    研究開発・研究員

      培養細胞を用いた薬理薬効・有効性評価試験の実施や新規試験系の構築をはじめ、計画書作成から顧客打合せまでを一貫して担う

      仕事内容
      ・培養細胞を用いた各種有効性評価、薬理薬効評価試験の実施
      ・新規試験系の構築。
      ・試験計画書や報告書の作成。
      ・お客様との打ち合わせ等。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学、薬学、生物系の博士号を持つ方。あるいは同等の実績を持つと認められる方
      1) 未経験分野であっても、自ら文献調査等を行い、論理的に試験系を考案・構築できる方。
      2) 培養細胞を用いた解析や、酵素活性、遺伝子発現解析、ELISA解析などの分子生物学的、生化学的解析等の実務または研究経験。
      ※過去の職歴や経験と、業務とのマッチングよりも、これまでの研究活動の中で培われた「論理的思考力」や「未知の課題に対する具体的なアプローチ力」を重視した採用を行います。
      3) 定型通りの環境に満足せず、予期せぬ技術的課題や限られた時間枠といった現場のリアリティに対し、粘り強く柔軟な解決策を見出せるタフさをお持ちの方。

      【歓迎経験】
      新規受託研究領域や新規事業開拓につながる分野での経験のある方
      例
      ・海外展開のためのビジネスレベルの英語力をお持ちの方
      ・バイオマーカー測定系構築、MPSやオルガノイド、臨床試験、GLP試験、AI等の新規事業開拓につながる分野でのご経験とビジネスとしての開拓力をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      歯科グループ企業

      BtoBマーケティング マネージャー候補

      マーケティング戦略の企画・推進に加え、若手メンバーの育成やプロジェクトマネジメントを担う方を募集

      仕事内容
      ・新たなリード獲得施策、ナーチャリング施策の企画・実行・仕組み化。
      ・コンテンツマーケティング(youtube動画、note記事)のディレクション。
      ・各プロジェクトの進捗管理、KPI管理 (ミニセミナー、書籍、メールマガジンなどを活用したリード獲得施策)
      ・若手メンバー(3名)への業務配分、マネジメント
      ・PRやブランディング施策の実施
      ※デジタル広告運用そのものを担当するポジションではありません。
      応募条件
      【必須事項】
      ・広告代理店でのビジネスプロデューサー経験10年程度(契約社員も可)
      または、事業会社でのマーケッター経験10年程度
      ・顧客や事業の課題を整理し、解決策を考えた経験
      ・社内外の関係者を巻き込み、プロジェクトを推進した経験
      ・後輩指導やメンバー育成に関わった経験
      【歓迎経験】
      ・チームリーダーやマネジメントの経験
      ・デジタル広告の数値分析や改善提案の経験
      ・SNSを中心とした動画コンテンツ制作経験
      ・ダイレクトマーケティングに関する知識
      ・自分で新しい仕組みを作りたい方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

      経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      経営企画・管理会計業務
      ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
      ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
      ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
      PMIおよび投資管理
      ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
      ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
      クロスファンクショナルなプロジェクトリード
      ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント能力
      複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
      ・財務・会計リテラシー
      P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
      【歓迎経験】
      ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
      ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
      ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
      ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

      生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
      1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
      ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
      ・製品の安定供給維持・強化に貢献する

      2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
      ・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

      3. 変更管理および薬事対応
      ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
      ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

      4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
      ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
      ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

      5. 製造委託先が抱える課題解決
      ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

      6. QAとの協働
      ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

      7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
      ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
      注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
      ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
      ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
      ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

      【歓迎経験】
      ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの信頼性保証本部 品質保証部 マネジャークラス

      品質保証業務のマネジャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      当社製品に関する品質保証業務を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。

      ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する。
      ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する。
      ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する。
      ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する。
      ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する。
      ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上)
      ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
      ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
      ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      製薬メーカー

      安全性情報管理(PV)管理職候補

        長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

        仕事内容
        主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
        ・症例評価関連業務
        ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
        ・詳細調査関連業務
        ・個別症例等に起因する措置立案
        ・評価症例に関する当局照会対応
        ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
        ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
        ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

        <集積評価関連業務>
        ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
        ・集積情報に起因する措置立案。
        ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
        ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

        <その他>
        ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
        ・自己点検業務/記録保存業務(応相談)
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
        ・副作用DB使用経験
        ・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
        ・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
        ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力
        【歓迎経験】
        GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        750万円~1150万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW医薬品メーカー

        内資系製薬メーカーの企業法務

        世界の人々のQOL向上を目指す内資系製薬メーカーにて、企業法務を担当いただきます。

        仕事内容
        ・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉
        ・経営戦略の法的支援(M &A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)
        ・訴訟、係争事件の対応
        ・社内外のトラブルやクレーム事件の対応
        ・コンプライアンスの推進(社内研修の企画及び実施)
        ・社内規定の整備(法対応等による社内規定の改訂)
        ・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応
        ・その他企業法務に関する業務
        応募条件
        【必須事項】
        企業での法務実務経験(3年以上)のある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        NEW急募ベンチャー企業

        品質保証または薬事マネージャー(経験により柔軟に対応可)

        ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます(薬事のみでも可能)

        仕事内容
        ・CTD作成関連
        ・GQPシステムの構築・維持
        ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
        ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
        ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
        応募条件
        【必須事項】
        ・承認申請資料の作成経験



        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        ・薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1000万円~1400万円 
        検討する
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        内資系企業

        受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

        受託部門における案件のPLを担当

        仕事内容
        担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
        その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
        ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
        ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
        ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
        ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
        ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

        ※受託実績
         企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
         領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
         特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
        ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
        【歓迎経験】
        ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
        ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資系企業

        外部就労スタディマネージャー

        内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

        仕事内容
        試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
        その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

        【外部就労の働き方】
        当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
        依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
        製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
        また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
        依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

        なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
        就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
        ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上
        【歓迎経験】
        ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
        ・グローバル試験経験をお持ちの方
        ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
        ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資系企業

        CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

        顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

        仕事内容
        ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
        ・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
        ・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
        ・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
        ・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
        ・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

        ※受託実績
         企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
         領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
        ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

        【歓迎経験】
        ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
        ・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
        ・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
        ・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
        ・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
        ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
        ・ビジネスレベルの英語力

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        800万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        製薬企業における原薬の製造技術開発

        原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進!

        仕事内容
        ・既存原薬の商用生産に関する技術支援
        変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応
        製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
        ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援
        製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
        ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討
        連続晶析による粒度・物性制御
        インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
        ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析
        晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
        ・若手メンバーへの技術指導
        原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
        応募条件
        【必須事項】
        ・原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識(3年以上)

        以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に3年以上従事した経験を有する方。
        ・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験
        ・GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験
        ・製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験
        ・技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力
        【歓迎経験】
        ・連続生産(フロー合成、連続晶析)に関する経験
        ・晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験
        ・原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験
        ・化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識
        ・CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験
        ・若手メンバーへの教育・技術指導経験
        ・英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        創薬ベンチャー

        創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

        研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
        応募条件
        【必須事項】
        ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
        ・薬理または生化学分野に関する専門的知識
        ・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
        ※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
        ・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
        【歓迎経験】
        ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
        ・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】三重
        年収・給与
        500万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        ポートフォリオ戦略・新製品企画

        ポートフォリオマネジメント、競合情報分析、市場評価、アセット価値評価などを通じて、データに基づく高度な分析・提言を行い、企業価値向上に貢献!

        仕事内容
        1. ポートフォリオ戦略・ガバナンス
        ・社内プログラム、提携アセット、技術プラットフォームを対象に、PeptiDreamのポートフォリオ戦略フレームワークを策定・運用する。
        ・Resarch Leadership Team (RLT)およびDevelopment Leadership Team (DLT) との整合を図りながら、リソース配分、投資優先順位付け、戦略的意思決定を支援するポートフォリオレビューおよびガバナンス会議体を主導する。
        ・ポートフォリオ全体における機会、リスク、トレードオフについて、部門横断的な評価を推進する。
        ・経営層がポートフォリオの状況と成果を適切に把握できるよう、ポートフォリオダッシュボード、指標、意思決定支援ツールを整備する。
        ・優先順位付け、投資、提携、ポートフォリオ最適化について、Executive Ledership Team (ELT)、RLTおよびDLTに戦略的な提言を行う。

        2. 競合インテリジェンス・新製品企画
        ・科学、臨床、コマーシャル、事業開発に関する動向を継続的に把握するため、全社的な競合情報分析機能を構築・リードする。
        ・自社パイプラインの市場魅力度、競争優位性、商業的ポテンシャル、および提携プログラムの収益化可能性を評価する。
        ・R&Dプログラムリードと連携し、ターゲットプロダクトプロファイルの策定、適応症の優先順位付け、製品差別化、ライフサイクル戦略などの新製品企画を推進する。
        ・外部市場や競合環境に関する洞察を、ポートフォリオの優先順位付け、開発戦略、投資判断に活用できる具体的な提言へと落とし込む。
        ・研究、開発、CMC、財務、事業開発と連携し、エビデンスに基づく製品戦略およびポートフォリオ戦略の策定を支援する。

        3. 価値評価・戦略的意思決定支援
        ・社内プログラムおよび提携プログラムについて、財務予測、価値評価、投資分析を主導する。
        ・リスク調整後キャッシュフロー、ピークセールス、シナリオ分析、リソースを考慮した価値評価などのモデルを構築・管理する。
        ・自社開発、ライセンス、共同開発、M&A、収益化機会などの戦略的選択肢を評価する。
        ・精緻な財務分析を通じて、事業開発取引、戦略計画、ポートフォリオ投資判断を支援する。
        ・科学、商業、競合、財務の各観点を統合し、明確な戦略的提言としてまとめた経営層および取締役会向け資料を作成する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・学士以上
        ・ビジネスレベル以上の英語力
        ・バイオテクノロジー、製薬、ヘルスケア、コンサルティング、投資、または関連業界における8年以上の実務経験
        ・ポートフォリオマネジメント、経営戦略、新製品企画、コマーシャル戦略、競合情報分析、または事業開発のいずれか一つ以上における実務経験
        ・パイプラインアセット、疾患領域、市場機会、競合環境の評価経験
        ・ビジネスケース、商業予測、財務予測、アセット価値評価の作成経験
        ・シニアマネジメントに提言を行い、部門横断のステークホルダーに働きかけた経験
        【歓迎経験】
        ・生命科学分野、ビジネス分野での修士以上の学歴(MS, PhD, PharmD, MBA など)
        ・オンコロジー、放射性医薬品、ペプチド治療薬、またはその他のスペシャリティバイオ医薬品領域での経験
        ・戦略コンサルティング、投資銀行、プライベートエクイティ、株式調査、または製薬業界における事業開発・ポートフォリオ戦略の経験
        ・ポートフォリオレビュー、リソース配分、投資委員会等における意思決定支援の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        医療機関向けAIソリューション営業(リーダー・マネージャー候補)

          全国の医療機関(主に急性期病院や基幹病院など)の経営層(院長)や、各診療科・検査部門のトップに対し、医療AIソリューションの導入・活用提案を行います。

          仕事内容
          ・ターゲット選定・アプローチ戦略の立案(どのエリアの、どの病院に、どの順番でアプローチするか)
          ・経営層・ドクターへのトップアプローチ・課題ヒアリング
          ・診療フローに合わせたソリューション提案・プレゼンテーション
          (AIを導入することで今との差分を明確にした価値提案を行います。いかに医療者の負担が減り、見落としリスクが下がり、病院経営が効率化するかを定量・定性で提案します。)
          ・学術・臨床的価値の訴求(ドクターと対等に議論し、信頼関係を構築)
          ・導入後のカスタマーサクセス・プロダクトフィードバック
          ・開発チームと密に連携し、プロダクト改善のPDCAの推進
          ・代理店などのアライアンスパートナー開拓及び連携推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・法人営業経験3年以上(業界不問)で、高い営業実績(達成率、社内表彰など)を証明できる方
          ・無形商材、またはソリューション営業の経験
          ・顧客の課題をヒアリングし、カスタマイズされた提案を行ってきた経験(IT、医療、人材、広告、金融、コンサルティングなど)
          ・経営層や意思決定者(役員・専門職など)に対するカウンターパートとしての折衝経験
          ・変化の激しい環境を楽しみ、自らPDCAを回して数字を追えるコミットメント力
          【歓迎経験】
          ・医療業界(製薬・医療機器・医療ITなど)での営業経験・高い実績をお持ちの方
          ・新規開拓営業、または新規事業の立ち上げフェーズでの営業経験
          ・チームマネジメント経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
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          NEWグローバル医療機器メーカー

          【財務】管理会計/原価管理

          管理会計のチームに加わり、管理会計全般を担当して頂きます。

          仕事内容
          ・予算・業績見通しの作成、分析(連結)
          ・単独・連結の予算・業績見通しの分析、説明資料作成
          ・グループの原価計算管理、取り纏め、標準原価改定の取り纏め、製造子会社の原価管理指導
          ・経営層からの指示や事業環境の変化等による分析資料の作成(適宜)
          ・本社各部門の経費予算管理等、他部門とのコミュニケーション、指示・指導
          ※上記業務に従い、決算業務の知識、経験が必要となります。
          ※取り扱う数値が予想値であり、また非定型の分析業務となるため、発想力や論理的思考、情報分析力を期待します。

          【使用システム】
          ・連結会計・管理会計システム(Oracle社のHFM及びPBCS)を使用
          ・個社会計システム(SAP)を使用
          ※部門として、業務効率化やRPA導入を随時進めており、改善意識を持ち、新たな提案を行う姿勢を期待します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・事業会社での経理業務経験 5年以上
          ・TOEIC550点以上 (必須ではないが、目指す意志のある方)
          【歓迎経験】
          事業会社での管理会計、原価計算業務経験
          【免許・資格】
          日商簿記2級(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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