900万円～の求人一覧

医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。

仕事内容

幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
（1）生産工程の設計
（2）生産設備の設計（機械・電気・ソフト）
（3）機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
（4）設備メンテナンス　等

応募条件

【必須事項】

・生産設備設計の実務経験(5年以上)
・CAD使用経験（2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可）

【歓迎経験】

・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）

応募条件

【必須事項】

・薬事経験をお持ちの方（目安2年以上）
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・英語力あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

医療機器メーカーにて自社アプリの開発をご担当いただきます。

仕事内容

医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ（Android）の新機能開発をしていただきます。またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。仕様検討から上市後のフォローまで全工程に関与し、患者様の輸液管理をサポートするアプリの開発に主体的に関わっていただける方を募集しています。
・担当フェーズ：仕様検討～上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語：C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
・大学院、大学、高等専門学校卒以上

【歓迎経験】

・組込ソフトウェア開発経験
・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1000万円　

社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

仕事内容

・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

AI・デジタル変革推進リーダーとして、組織の戦略的変革を主導するポジションです。

仕事内容

・AIおよびデジタル変革ロードマップ策定・実行、AI ソリューション開発・導入（プロコード／ロー・ノーコード）、ビジネス分析による業務改善やROI評価
・社内外との連携：グローバル・ローカルの関係部署との連携、外部パートナー/ベンダーとの協働
・チェンジリーダーシップ：メンター・トレーニング、デジタル文化醸成、プロジェクトリーダーとしての推進
・責任範囲：戦略企画提案、PPM（プロジェクト＆ポートフォリオ管理）における改革、成果報告、リーダー層への提言
・Formulation and execution of AI and digital transformation roadmaps. Development and implementation of AI solutions (pro-code/low- and no-code). Business analysis for process improvement and ROI evaluation.
・Collaboration with internal and external stakeholders: Partnerships with global and local departments, and cooperation with external partners and vendors.
・Change leadership: Mentoring and training, fostering a digital culture, and promoting initiatives as a project leader.
・Scope of responsibilities: Proposing strategic plans, driving reforms in project and portfolio management (PPM), reporting results, and making recommendations to senior leadership.

応募条件

【必須事項】

経験
・企業または組織のデジタル変革・AI導入プロジェクトでのリード／推進経験（目安5年以上）
・ビジネス分析や業務改善・アウトカム測定の経験
・戦略企画・立案およびプロジェクト実行で成果を出した経験
・複数部門やステークホルダーとの協働経験
・AIソリューション実装経験（プロコード：Python、R、Java等／ロー・ノーコード：Copilot Studio、Power Platform等）
・Experience leading or driving digital transformation and AI adoption projects within companies or organizations (around 5+ years).
・Proven experience in business analysis, process improvement, and outcome measurement.
・Demonstrated success in strategic planning, proposal development, and project execution.
・Collaborative experience working with multiple departments and stakeholders.
・Experience implementing AI solutions (pro-code: Python, R, Java, etc.; low/no-code: Copilot Studio, Power Platform, etc.)

資格
・情報科学・工学・データサイエンス・経営学・情報システム等の学士号以上
・Bachelor’s degree or higher in Computer Science, Engineering, Data Science, Business Administration, Information Systems, or related discipline.

能力
・業務課題抽出力とビジネス分析力
・戦略的思考と変革推進力
・高度なコミュニケーション能力（経営層、部門横断的な提案・調整）
・AIガバナンス・コンプライアンスに関する実務知識
・Ability to identify business challenges and perform business analysis
・Strategic thinking and transformational leadership
・Advanced communication skills (across executive management and cross-functional proposals/coordination)
・Practical knowledge of AI governance and compliance

語学
・日本語：レベル不問
・英語：ビジネスレベル（社内外ステークホルダー、グローバルコミュニケーションに対応）
・Japanese：Any
・English：Fluent (able to communicate with internal external stakeholders globally)

【歓迎経験】

経験
・製薬・ライフサイエンス・先端技術領域におけるR&D関連の実務経験
・グローバルプロジェクト／多国籍チームとの連携経験
・外部ベンダーやAI技術パートナーとの協働経験
・Hands-on R&D experience in the pharmaceutical, life sciences, or advanced technology sectors.
・Experience collaborating on global projects and working with multinational teams.
・Proven track record of cooperation with external vendors and AI technology partners.

資格
・AI・データサイエンス・プロジェクトマネジメント関連資格（例：PM資格、AI関連認定等）
・Qualifications related to AI, data science, and project management (e.g., project management certifications, AI-related certifications, etc.)

能力
・外部ベンダーやテクニカルパートナーとの調整・管理能力
・メンター、トレーナーとしてのチーム育成・文化醸成経験
・多様性・インクルージョン推進の取り組み経験
・Ability to coordinate and manage external vendors and technical partners
・Experience in mentoring, training, and fostering team culture
・Experience promoting diversity and inclusion initiatives

語学
・日本語：ビジネスレベル（日本R&Dチームとの円滑なやり取り）
・Japanese : Fluent (Smooth communication with the Japan R&D team)
・Location：Osaka or Tokyo

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1200万円～2000万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。

仕事内容

全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
（関連キーワード）
データドリブン運用、データプラットフォーム構築（データ連携～BIまで）、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携　等
【活用テクノロジー／利用サービス（例）】
・BI：PowerBI
・AI：Dataiku
・生成AI：AzureOpenAI等
・データレイク／DWH：Databricks
・データプレパレーション：dbt Cloud
・データ連携：現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM：検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。

応募条件

【必須事項】

・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

仕事内容

主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）

業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）

使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace

応募条件

【必須事項】

・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験

【歓迎経験】

・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。

仕事内容

・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

応募条件

【必須事項】

・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方

【歓迎経験】

・海外製薬会社の対応経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島、他

年収・給与

600万円～1000万円　

バイオベンチャーにて細胞製造・施設設備管理エキスパートを募集します。

仕事内容

・再生医療等製品CPC施設設備管理全般(新規導入を含む)
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験

【歓迎経験】

・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の新規導入、改良などに携わった経験がある方
・医薬品メーカーでのGMP文書作成のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。

仕事内容

・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
・規格書、証明書の発行（法令規制要求事項、顧客要求事項）
・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応

応募条件

【必須事項】

・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
・大学卒以上

【歓迎経験】

・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT（システム管理）知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
・食品表示検定中級程度

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

仕事内容

・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。

応募条件

【必須事項】

・英語 （海外拠点とのコミュニケーション）
・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel）
・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験）
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上
・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

インキュベーション機能の担当者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。

仕事内容

アカデミア・早期スタートアップのビジネス拡大を加速できるよう、様々な活動を通して支援できる枠組みの企画立案・運用改善を実施していただきます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・アカデミア・早期スタートアップ向け営業・誘致活動
・アカデミア・早期スタートアップ向けビジネスマッチング支援
・起業家に対するメンター制度、教育・トレーニングプログラムの運用
・各種支援プログラムの開発・運用
（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・ライフサイエンス関連の企業、大学、研究機関などにおいて産学連携業務の5年以上の経験、あるいはライフサイエンス関連のベンチャーキャピタルでの経験を含めライフサイエンス業界での5年以上の経験
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・語学：日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1150万円　

デジタルストラテジーの責任者として、新サービスであるDigital Community Platformの営業・対顧客コミュニケーション・サービス運用・システム開発などを進めていく統括責任者を募集します。

仕事内容

デジタルストラテジーの責任者として、コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門ヘッドへのレポートの下業務を行います。
デジタルツールを活用し、現在のアイパーク入居者コミュニティをベースに、物理的・地理的制約を超えたステークホルダーの基盤を構築、オンライン・オフライン両面を連動させた戦略立案・新規事業開発を推進し、アイパークインスティチュート株式会社の次の成長の柱として新サービス「Digital Community Platform」を育てる役割を担います。またAIなどの技術革新とライフサイエンス業界の動向を捉え、業界に先行して取るべき施策につき構想して頂きます。
具体的には、以下のような業務をご担当いただきます。
・新サービスである「Digital Community Platform(DCP)」顧客獲得に向けた国内外での営業・マーケティング活動
DCP拡張の企画・開発リード
・各ステークホルダー（ユーザー）にとって価値のあるサービス・機能の要件定義
・UI/UXを考慮したプラットフォームの仕様策定
・開発チーム（社内・外部委託）との連携、プロジェクトマネジメント
DCPを核としたデジタルメンバーシップ事業の戦略の策定と実行
・市場分析、メンバーのニーズに基づく事業戦略、ロードマップの策定
・デジタルメンバーのサービス内容、提供価値、価格体系の設計
・事業計画の策定、KPI設定、および予実管理

コミュニティの活性化とエンゲージメント向上
・メンバー間の交流や協業を促進するオンライン/オフラインイベント、セミナー等の企画・運営
・メンバーからのフィードバック収集とサービス改善への反映
（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門 業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・デジタル関連企業・スタートアップなどでの5年以上での経験
・法人営業やソリューション営業の経験
・社内の別部門や社外パートナーを巻き込んだプロジェクトをマネジメントした経験
・B to Bシステムの開発への関与経験
・スタートアップなどで事業創業期に関わった経験があると望ましい
・ライフサイエンス関連分野での業務経験があると望ましい
・デジタルツールの利活用
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解
・多様なステークホルダーを巻き込み物事を進めていくことができる
・語学：日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～1500万円　

高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献

仕事内容

募集の背景：
非臨床研究での臨床予測性向上を目指し、ヒト組織機能や疾患メカニズムを模したin vitro評価系構築の必要性が高まっている。高次細胞モデル開発力強化により創薬プロジェクト創出及び推進に貢献する技術基盤を整備するため。

仕事内容：
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

応募条件

【必須事項】

求める経験
・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究
・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析

求めるスキル・知識・能力
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術
・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識

求める行動特性：
・外部環境の変化に関心を持ち広く必要な情報を集め、取り組むべき本質的な課題を解析・抽出し、その解決策を導き出す
・グループメンバーやプロジェクト関係者に対して科学的事実と自分の考えを明確に伝え、周囲の協力を引き出し課題を解決する
・高い目標を自ら設定し、当事者意識を持って粘り強く目標達成に向けて業務を推進する

【歓迎経験】

・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理やポートフォリオ分析など担う

仕事内容

コーポレートプランニング管掌業務（下記）の遂行。個別担当業務はご本人の経験やスキル等に応じて、以下の業務のいずれか、または複数をご担当いただきます。
(1)全社事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
(2)リージョン・ファンクションの損益の進捗管理・調整、事業運営支援
(3)R&D戦略策定の支援と調整、ポートフォリオ分析
(4)全社損益事業計画の起案・編成ならびに実績・進行管理
(5)連結売上・原価・販管費の計画・予測・実績進行管理
(6)全社研開費の年度予算案策定、実績進行管理
(7)執行役会をはじめとした各種社内重要会議体の事務局業務

応募条件

【必須事項】

・管理会計の経験・事業計画策定経験　３年以上　
・製薬業界、グローバル企業（日本に本社をもつ）の事業会社、コンサル業界、いずれかの経験

【歓迎経験】

以下いずれかのご経験・スキルがあることが好ましい
・日本あるいは米国公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
・経営戦略や経営企画部門の実務経験　2年以上　
・全社にわたるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力（英語での会議への参加・メールは必須）★英語初級レベルでも可
・海外駐在経験　2年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

仕事内容

治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）の医療機関への導入推進をお任せします。
今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
現地システム導入対応
・プロジェクト管理
・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
・電子カルテ等との接続作業（データ連携、起動連携 等）
・ユーザー運用支援（運用体制検討、説明会 等）
・各種調整対応（医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等）
アプリケーション開発支援
・医療機関側担当者との要件定義
・アプリケーション仕様検討
・開発部門との調整
システム運用保守
・ユーザーサポート対応
・システム保守作業

開発環境
【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1施設あたりサーバ1台（導入施設数は順次拡大中）

【その他　社内インフラ】

コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・医療機関向けシステム導入経験：3年以上
・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績

【歓迎経験】

・医療機関向けシステムの運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
・アプリケーション開発における要件定義経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告業務

仕事内容

・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験（あれば優遇）

求めるスキル・知識・能力：
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル（オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など）

求める行動特性：
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する

求める資格等
・公認内部監査人（CIA）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。

仕事内容

・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策（クラウド化等）の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開

応募条件

【必須事項】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】

・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格、英語での実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1100万円　

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。
1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計
2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計
3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進
4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援
5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）
6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援
7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発
8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

応募条件

【必須事項】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべての経験を有すること
　・製薬企業における医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験
　・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験

【歓迎経験】

・GMPの実務経験
・医薬品の承認申請経験
・海外勤務または海外との協働経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識
・8人程度のマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

550万円～1300万円