製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

  • 900万円~
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該当求人数 612 件中401~420件を表示中
内資メーカー

薬事申請(国内担当)担当者

    内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
    ・業許可関連登録管理業務
    ・薬事関連規制情報収集
    ・その他法規制対応
    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大卒以上
    ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
     ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
    ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
    【歓迎経験】
    ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
    ・OTCの申請経験(あれば)
    ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
    ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEWCRO

    Chemistryプロジェクト ビジネスユニットリード

    MedicinalChemistryを含む部門横断的なプロジェクトリードを行っていただきます。

    仕事内容
    ・対クライアント、顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進 (担当の主は海外受注案件) 70%
    ・社内外のステークホルダーとの良好なネットワークを構築し、長期的な関係を維持、向上させること。自社ビジネスに繋がる顧客の潜在ニーズを掘り起こす(新規、次受注に向けたアクション) 20%
    ・低分子、Modality(ペプチド・核酸)に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ 10%

    ※担当プロジェクト数の目安:1~3件
    ※マネジメント予定人数:6~10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる
    ※将来的には、グループリードをお任せすることを想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・修士卒以上
    ・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究で5年以上の実務経験 
    ・低分子あるいはModality(ペプチド/核酸)についての実務能力 
    ・リーダーシップが発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識、主体的に解決策を提案、実行できる
    ・社内外とのコミュニケーション力/発信力/提案力
    ・ ビジネス中級レベル(英語力については相談可)

    【英語力の基準レベル 参考】
    ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
    ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
    ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
    ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

    ※英語を使用したテレカンは週2回~、メールなどによるコミュニケーションは日常的に発生します
    【歓迎経験】
    ・Ph.D.
    ・海外駐在経験、海外機関でのビジネス経験
    ・マネジメントスキル(管理職候補としての検討も可)
    ・アカデミア、ベンチャー、製薬企業等とのコラボレーションの経験
    ・PMI(Project Management Institute)が管理するプロジェクトマネジメントに関する資格保有者(Project Management Professional)

    ビジネス上級レベルの英語力
    ・TOEIC 700点程度 (目安となります)
    ・英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル
    ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    950万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手CDMO

    原薬・中間体の結晶化(幹部候補)

    結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

    仕事内容
    ・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
    ・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
    ・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
    ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
    ・ 若手研究者の指導およびチーム運営
    ・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
    ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
    ・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 理系大学卒以上(薬学、化学、材料工学など)
    ・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上)
    ・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
    ・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
    ・結晶化研究を経験

    【歓迎経験】
    ・ 結晶化の経験と基礎知識
    ・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
    ・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
    ・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
    ・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
    ・ マネジメント経験
    ・TOEIC700点以上が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    海外事業会計・税務スタッフ

    内資製薬メーカーにて海外事業会計や税務の担当をお願いします。

    仕事内容
    具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、M&Aのプロジェクトにおいて、初期的な評価(バリュエーション)、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、PMIプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。
    応募条件
    【必須事項】
    <経験>
    ・事業会社における 会計または税務実務経験(5年以上)
    ・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
    <能力>
    ・管理会計全般(予算策定、予実管理、財務分析等)
    ・高いコミュニケーション能力およびリーダーシップ
    ・分析力、課題設定力および問題解決能力
    ・英語での実務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上、ビジネスレベル)
    【歓迎経験】
    <経験>
    ・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
    ・ヘルスケア事業会社での経験
    ・多国籍環境での業務経験
    <能力>
    ・公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者
    ・IFRSや海外会計基準の知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品原材料の購買・調達担当

    内資製薬メーカーにて医薬品原材料の購買・調達担当を募集しています。

    仕事内容
    今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。

    ・新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓
    ・サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築
    ・製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進
    ・サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行
    ・原材料の市場動向調査と調達戦略の策定
    ・社内関連部署(開発・生産・品質など)との連携・調整
    ・調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

    応募条件
    【必須事項】
    ・製造業での調達・購買実務経験3年以上
    ・新規サプライヤー開拓・評価の実務経験
    ・価格交渉と契約締結の実務経験
    ・製造委託先の選定・管理の実務経験
    ・製品品質管理に関する基礎知識
    ・原材料の市場動向分析能力
    ・契約法務・コンプライアンスに関する知識
    【歓迎経験】
    ・新規サプライヤー開拓・評価の実績
    ・品質管理体制の構築または改善経験
    ・サプライチェーンリスク管理の実践経験
    ・ERPシステム導入・運用改善への参画経験
    ・原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験
    ・海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験
    ・サプライチェーンリスク管理の知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    原材料のグローバル購買・調達担当

    内資製薬メーカーにて製品開発を支える原材料グローバル調達をお任せします。

    仕事内容
    新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。

    ・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
    ・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
    ・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
    ・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
    ・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
    ・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
    ・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
    応募条件
    【必須事項】
    ・原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力
    ・海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験
    ・国際的なサプライチェーンに関する基礎知識
    ・新規製品開発における調達業務の経験
    ・コスト削減目標達成に向けた交渉力
    ・発注・納期管理に関する実務経験
    【歓迎経験】
    ・貿易実務検定C級以上の資格
    ・中国語など英語以外のビジネス語学力
    ・ERP/SCMシステム導入・運用経験
    ・コスト削減やサプライヤー開拓の実績
    ・法務・契約に関する基礎知識
    ・データ分析ツールを用いた業務改善経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

    ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    ・チームのマネジメント
    ・単体・連結の予算編成の統括
    ・決算情報開示に関する支援業務
    ・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
    ・経営層へのレポート作成
    ・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
    ・投資の管理に関する業務
    ・部門間調整・折衝
    ・予算実績差異分析
    ・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
    ・中長期の将来予測シミュレーション
    ・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
     ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
     ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
     ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
     ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

    ・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
    ・部門やプロジェクトの運営・推進経験
    ・部門を横断した連携業務経験
    【歓迎経験】
    ・ビジネスレベルの英語力
    ・公認会計士等の関連資格
    ・製造業の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

    解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

    仕事内容
    ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
    ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
    ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
    ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
    ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
    ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
    ・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
    ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
    ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
    ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
    ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
    ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
    ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
    【歓迎経験】
    ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
    ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    Head of Global EX, Culture, & Listening

    大手内資系製薬メーカーにてグローバルリーダーを募集しています。

    仕事内容
    【戦略的リーダーシップ】
    ・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイングリーダーシップチームのメンバーとして、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略、方針、プロセスの策定に貢献し、これを支えるEX、企業文化、意見収集戦略を定義する。
    ・会社のビジョンと目標を支援する形で、グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング戦略に整合した包括的なグローバル従業員体験、エンゲージメント、企業文化戦略を開発・実行する。
    ・従業員体験、エンゲージメント、文化施策に関して戦略的方向性を示し、思考的リーダーシップを発揮する。
    ・グローバル・トータルリワード&ウェルビーイング部門長および他の上級リーダーと連携し、従業員体験をより広範な人事・組織戦略に統合する。

    【プログラム設計・管理】
    ・地域ごとのEX、企業文化、意見収集リードと協力して、

    グローバルな従業員体験、文化、意見収集のフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発・実施する(詳細は下記参照)。
    EX、文化、意見収集プログラムが包括的で多様な従業員のニーズに対応していることを確保する。
    ・人事チーム、法務、財務と継続的に連携し、トータルリワードの提供内容を考慮した一体的なEX、文化、意見収集プログラムの計画・実施を行う。
    ・プログラム提供を支える外部ベンダーやパートナーとの関係を管理し、グローバルの推奨サプライヤーリストを維持する。
    ・人事情報システム(HRIS)チームと協力し、グローバルHRISにおけるプログラム機能要件の定義・実装を行う。
     (従業員体験)
    ・従業員エンゲージメントに関するフレームワーク、方針、基準、優先事項を開発、提案し、従業員のつながりを促進しエンゲージメント向上に繋がる施策を創出する。
    ・データ・分析を活用しエンゲージメントのレベルを計測・追跡し、改善が必要な領域を特定する。
    ・入社後から退職までの従業員体験の全過程を設計し、接点が組織の価値観と整合するようにし、従業員ライフサイクル全体にわたってエンゲージメントと生産性の向上を図る取り組みを推進する。
    ・人事部門と連携し、人事および会社の目標に則った従業員体験の形成を支援する。
    ・従業員価値提案を従業員に理解してもらうためのプログラムや資料を開発する。

    (従業員の意見収集)
    ・従業員調査、フォーカスグループ、テクノロジー、その他の意見収集手法を用いたプログラムを企画・設計・実施し、従業員の感情や全体的な従業員体験を把握するためのデータ収集を率いる。
    ・収集した意見・フィードバックデータを分析・活用し、傾向や示唆を抽出、経営層に実行可能な提言を行う。また、関連人事チームや事業部門関係者と協力し、課題解決や機会活用に取り組む。
    ・従業員からのフィードバックを活用して継続的な学びと改善の文化を醸成し、組織の前向きな変革を促進する。
    ・意見収集プログラムの効果を継続的に評価し、必要に応じて改善を実施する。

     (企業文化)
    ・企業の価値観、ミッション、目標に沿った企業文化を形成・維持・進化させるためのプログラムを開発する。
    ・リーダーやマネジャーに対して文化的価値観の強化や良好な従業員体験促進に向けたツールやトレーニングを提供する。
    ・組織変革や危機時には文化の守護者としての役割を果たす。

    【市場分析・ベンチマーキング】
    ・EX、文化、意見収集に関するベンチマーキングや市場調査を実施・促進し、企業の提供内容を継続的に改善するために必要な方針・プログラム変更を特定する。
    ・グローバルおよび地域レベルでEX、文化、意見収集プログラムの効果、理解度、従業員からの価値認識を測る指標を定義し、追跡する。

    【コンプライアンス・ガバナンス】
    ・すべてのEX、意見収集、文化プログラムおよび施策が現地・地域・グローバルの法令に準拠していることを保証する。

    【リーダーシップ・チーム育成】
    ・EX、文化、意見収集の各リード担当者に対して指導・方向性を示し、問題のエスカレーション管理やプログラム・地域間の一貫性維持を図る。
    ・グローバルEX、文化、意見収集チームのメンバーを率い、彼らの目標達成を支援し、良好な職場環境づくり、モチベーションおよびパフォーマンスの向上、スキル開発、紛争管理を行う。
    ・グローバルEX、文化、意見収集チームの予算および人材資源を配分・管理する。

    <Travel requirements>
    ・出張は年間25%程度を見込むが、実際の頻度は事業の優先度により変動する可能性がある。"
    応募条件
    【必須事項】
    ・学士号
    ・従業員体験(Employee Experience)および企業文化において10年以上の関連経験、または同等の関連経験(必須)
    ・以下のいずれかについて4年以上の経験:従業員の意見収集(Employee Listening)の経験(必須)
     グローバルかつ多文化間での複雑なプロジェクト遂行の管理経験(望ましい)
     部下のマネジメント経験(望ましい)
     EX、企業文化および/または意見収集の戦略やプログラムの開発・実施経験(望ましい)
     EX、企業文化および意見収集のトレンドやプロセスに関する専門知識(必須)
     最新のEXおよび意見収集の技術・システムを理解していること(必須)

    ・ビジネスレベルの英語力および日本語力(必須)

    <Personal skills>
    【全リーダーシップ役割に共通するコアスキル】
    ・企業のコアバリューとコア行動を模範として示す
    ・異なる見解を持つ個人や主要利害関係者を組織の目標や意思決定に効果的に整合させる
    ・コーチング、フィードバック、経験機会、難易度の高い課題割り当てを通じて他者育成を最優先する

    【この職務に求められる個人的スキル(人事部門による評価)】
    ・自身の専門分野における概念・原則を幅広くかつ包括的に理解し、関連分野における知識も有している
    ・自身の所属組織サブファンクションが組織全体および事業機能内でどのように統合されているかを深く理解し、商業的な知識(ビジネス意識)を持つ
    ・部下を持つマネジャー層を通じたマネジメント責任を有する
    ・複数の情報源を用いて状況を評価する
    ・高度に発達したコミュニケーション能力を有し、主に社内の上位レベルと折衝・交渉を行う能力がある"

    【歓迎経験】
    ・修士号
    ・製薬業界およびバイオテック企業におけるEX、文化、意見収集の経験
    ・効果的なEX、文化、意見収集プログラムを通じた急速な組織成長支援の実績
    ・主要業界グループにおける最高水準のEX、文化、意見収集の実践知識
    データ分析を活用し、EX、文化、意見収集の将来ニーズを監視・予測した経験
    ・ドイツ語が話せると望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1400万円~1800万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

      受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

      仕事内容
      開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
      ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
      ・データベース定義書、annotated CRFの作成
      ・Data Validation Specification(DVS)の作成
      ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
      ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
      ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
      ・その他クリニカルデータマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
      【歓迎経験】
      ・Viedoc、CRScubeの利用経験
      ・Javascriptを使った開発経験
      ・管理職志向の方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早く
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      法務担当者

      CROの法務担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・契約書などの法的書面の作成・審査・管理
      ・コンプライアンス体制の構築・運用支援
      ・社内法務相談対応
      ・取締役会・株主総会関連業務
      ・新事業・各プロジェクトにおける法的スキームの構築・関連法令の確認
      ・その他法務全般業務および法務事務関係
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社での法務経験(3年程度)
      ・英文契約書の取り扱いが可能
      【歓迎経験】
      ・英語に抵抗がない方(英文契約書の取り扱いあり)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床企画業務(開発コンサルタント)

      国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

      仕事内容
      ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
      ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
      いずれか必須
      ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
      ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
      ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
      ・メディカルライティング業務経験がある
      ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
      ・プロジェクトマネジメント能力がある
      ・リーダーシップがある
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内大手動物薬メーカー

      【動物医薬品メーカー】製造1課(管理職)

      動物用医薬品製造工程の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

      仕事内容
      工場の動物用医薬品製造工程(ワクチン原液製造、バルク調製等)の工程管理及び製造管理責任者としての製造管理業務全般

      【具体的には】
      製造管理全般
      ■ 生産計画に基づく各ワクチン原液製造業務の遂行、進捗管理、課員フォロー
      ■ GMP関連書類(製造手順書、製造用株台帳及び製造・試験記録等)の確認
      ■ 薬事申請業務(国家検定申請書、製造販売承認事項変更申請書等の確認)
      ■ 製造上の各課題案件の検討、開発品の工場への製造技術移管業務
      ■ 工場内各課及び開発部門等関連部署との調整、決裁申請業務
      ■ 資材、原材料、仕掛品、中間品の在庫管理
      ■ 製造設備・機器の維持管理、日常点検確認
      ■ 設備投資・修繕費予算の取り纏めおよび編成、予算執行管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬機法全般(特にGMP省令)の理解
      ・動物用医薬製造プロセスの理解力
      ・生物学系(ウイルス、細胞培養、細菌)の基礎能力・知識
      ・マネジメント力(複数の製造チーム管理、スケジュール管理、コスト管理)
      ・折衝力、交渉力、統率力、明るさ、機動力、協調性
      ・Excel,Word,PowerPointの基礎スキル
      【歓迎経験】
      ・動物用医薬品(ワクチン)製造経験者
      ・製薬(生物学的製剤=ワクチン)部門在籍経験者
      ・微生物(ウイルスまたは細菌)取扱いの経験者、生物工学系(培養)出身者
      ・組織マネジメント力が高い
      ・GMP組織に有効な国家資格保有者(例:薬剤師、獣医師、公害防止管理者etc.)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      900万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

      アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

      仕事内容
      ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
      ・薬効評価系の「構築」
      ・薬剤候補の作用機序解析
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

      求めるスキル・知識・能力:
      ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
      ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
      ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

      求める行動特性:
      ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
      ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

      必須資格:
      ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
      ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
      【歓迎経験】
      ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      ビジネスアプリケーション担当スタッフ

      当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

      仕事内容
      ・IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証
      ・業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定
      ・海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進
      ・既存業務システムの維持、運用、評価、改善
      ・アーキテクチャー管理
      ・委託先サービスレベル管理、契約管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・システム企画、開発、運用(要件定義、設計、開発、運用)の実務経験3年以上
      ・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験
      ・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力
      【歓迎経験】
      ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム(MES、LIMS)、営業系システム(Veeva CRM)、臨床開発システムの開発、運用経験
      ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル
      ・AWS環境構築経験(Azure/GCPも可)
      ・コンピューター化システムバリデーションの知識
      ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      ITガバナンス担当スタッフ

      当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。

      仕事内容
      IT投資の管理/整理、契約業務、経営層向けのレポート/説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。
      ・IT部門の予算策定、予実管理
      ・IT投資実績データ整理/分析、按分対応
      ・運営サポート業務(決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整)

      IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
      当社の取引先(委託先等)やグループ会社(国内・海外)および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。
      ・ 当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
      ・ ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
      ・緊急事態発生時の対応チーム(CSIRT)の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
      ・ ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
      ・グループ会社との情報共有と相互連携の促進(定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施)
      応募条件
      【必須事項】
      IT部門運営・投資管理:
      ・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
      ・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力

      ITセキュリティ管理:
      ・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験(3年以上)
      ・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
      【歓迎経験】
      ・ セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
      ・ IT関連の法務、経理知識
      ・ ビジネスで意思疎通ができる英語力(英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル)
      ・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
      ・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      知的財産業務担当者(特許業務)

      内資製薬メーカーにて知的財産業務担当者を募集しています。

      仕事内容
      国内外の特許調査、特許出願・権利化対応(明細書作成、中間対応など)、特許出願・権利化戦略の立案・実行、交渉・権利侵害対応、共同研究契約等の知財条項確認、社内特許研修など、特許に関する業務全般を担当していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業または特許事務所における国内外の特許実務(バイオ)経験3年以上
      ・大学卒以上、理系学部(生物系)出身者
      ・必要語学力:英語
      ・海外代理人からのメールや外国特許庁からの通知、英文契約書などの英文資料を理解できる読解力が必要です。また、基本的な英語によるコミュニケーションが可能なレベルを求めています。
      ・特許事務所または企業において、特にバイオ分野を中心とした知的財産業務の実務経験
      ・国内外の特許調査の経験(特許調査ツールを利用した実績)
      ・国内外の特許権利化対応(出願戦略策定、出願手続き、中間対応、係争対応など)の経験
      ・知財に関する契約書(共同研究契約、共同出願契約など)対応の経験
      【歓迎経験】
      ・TOEICで600点以上が望ましい
      ・弁理士または一級知的財産管理技能士(特許専門業務)の資格をお持ちの方(必須ではありません)
      ・特許ライセンス実務経験(交渉、契約締結など)をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年度中
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      ITインフラ&クラウド基盤リード

      内資製薬メーカーにてITインフラ&クラウドリードをお任せします。

      仕事内容
      ・事業戦略を踏まえた To-Beアーキテクチャの策定 と最適実装
      ・IT戦略・中期計画に基づく 基盤最適化と運用高度化(コスト/品質/スピードの同時達成)
      ・プロジェクトマネジメント により、計画→実装→定着までを完遂
      ・現行環境・基盤(As-Is)の可視化と課題抽出、To-Be像の定義クラウド(例:Azure/AWS、ID基盤(Entra ID等)、ネットワーク(SD-WAN/SASE)、エンドポイント(MDfE等)の設計・移行・運用設計
      ・IT基盤の標準化(IaC/構成管理/監視運用)の推進
      ・ベンダーマネジメント(RFP作成、提案評価、SLA/成果物受入)
      ・セキュリティ設計との連携(ゼロトラスト前提のネットワーク/ID/端末)
      ・KPIの設定と達成管理(可用性、MTTR、コストなど)
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社/SI/コンサル等での ITインフラ設計~運用 経験 5年以上(内、主体的リード経験2年以上)
      ・クラウド(Azure/AWSのいずれか)・ID・ネットワーク・端末管理のうち 2領域以上で実務主導
      ・プロジェクトマネジメント経験(計画、進捗/課題/リスク管理、品質・コスト管理、ステークホルダー調整)
      ・文書化・要件定義・意思決定支援の実務スキル
      ・TOEIC 600点以上
      【歓迎経験】
      ・応用情報技術者試験 合格
      ・Azure/AWS資格(例:AZ-104/305、SAA/SA Pro)、ネットワーク/セキュリティ資格(例:CCNP、Fortinet NSE、Security+)
      ・M365/Entra/Intune、EDR/SIEM、SASE/SD-WANの導入運用
      ・コスト最適化/ライセンス管理、ITSM/ITIL運用設計

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      セキュリティ・ガバナンス担当

      内資製薬メーカーにてセキュリティ・ガバナンス担当を募集します。

      仕事内容
      ・経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
      ・セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
      ・ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
      ・主要コントロールの設計・実装(ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合)
      ・リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制(MTTD/MTTR)構築・演習
      ・RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
      ・指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社/コンサル/SOC等での セキュリティ設計~運用 経験 5年以上
      ・GRC領域(ポリシー、標準、監査対応)の主導経験、またはセキュリティアーキテクトとしての実装主導経験
      ・基本的なIT基盤知識(クラウド/ネットワーク/ID/端末/データ)
      ・プロジェクトマネジメント、リスクマネジメント、ドキュメンテーション
      ・TOEIC 600点以上

      【歓迎経験】
      ・応用情報技術者試験 合格
      ・セキュリティ資格(CISSP、CCSP、CISM、CompTIA Security+/CySA+ 等)
      ・Microsoft Security(Defender/Entra/ Purview)、Azure Sentinel、EDR/SOARの導入運用
      ・ゼロトラスト実装、データ保護(DLP/暗号化/分類)、PAM/IAM
      ・プライバシー/個人情報保護対応、取引先監査対応

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      Global Project Manager(PM経験者)

      プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

      仕事内容
      ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
      ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
      ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
      ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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