製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 800 件中341~360件を表示中
 バイオベンチャー

再生・細胞医療分野の臨床開発(薬事・品質等)責任者

再生医療製品を中心に、薬事部門の立ち上げ・体制構築から開発・申請戦略の立案、国内外の規制当局対応、ドキュメント管理、市販後対応までを一貫して統括・推進する業務

仕事内容
■薬事体制の構築
・薬事部門の立ち上げおよび運営
・委託先と協力し薬事体制の構築と運用
・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進
■薬事戦略の立案および実行
・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進
・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出
・製品開発チームと連携し、薬事規制に準拠した製品開発をサポート
■規制当局とのコミュニケーション
・厚生労働省、PMDA、FDA、EMAなどの規制当局との連携・交渉
・規制当局からの質疑応答や追加情報要求への対応
・新しい規制やガイドラインの導入に対する社内対応策の策定
■薬事関連ドキュメントの管理
・IND、NDA、BLA、MAAなどの薬事申請書類の作成およびレビュー
・規制遵守のための標準作業手順書(SOP)の作成および管理
・臨床試験プロトコル、インフォームドコンセントフォーム、治験薬概要書(IB)などのレビューおよび承認
■製品の承認および市販後対応
・製品承認取得後の市販後活動の監督
・市販後安全性報告(PSUR、DSUR、PMSなど)の作成および提出
・製品変更管理および追加申請のサポート
■薬事情報の収集および提供
・規制情報の収集および最新の規制動向の把握
・社内各部署への薬事関連情報の提供および教育

※薬事業務だけではなく品質保証業務にも携わっていただく可能性がございます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーや医療機器メーカー等での薬事業務経験
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
【歓迎】薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床開発リード

グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

仕事内容
・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書(プロトコール、ICF、業務マニュアル等)の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局(FDA, EMA, PMDA)との協議
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
・欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA/EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

経営企画(中期経営計画・経営戦略)

経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材を求めています。

仕事内容
当社は今、経営企画機能の強化を進めています。
求めているのは、経営陣のパートナーとして事業を分析し、成長機会を見出し、企業価値向上に向けた戦略を提言できる人材です。
ご入社いただく方には、中期経営計画の策定・推進をはじめ、将来的にはM&Aやグループ経営の高度化など、経営の中枢に関わるテーマにも挑戦いただくことを期待しています。
また、経営層との距離が近く、自身の考えや提案が会社の意思決定に直接影響を与える環境は、本ポジションならではの魅力です。
事業会社の経営企画としてより大きな裁量を持ちたい方、コンサルティングファームで培った知見を事業会社で発揮したい方、経営企画としてより大きな役割に挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

■お任せしたい業務
・市場環境および経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリングを通じた経営管理体制の強化
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営課題の抽出および意思決定支援
・M&A案件に関する検討・推進(ご経験に応じて)
・グループガバナンス強化に向けた企画・推進
・国内外子会社の管理・統制業務
※上記のうち、ご経験やスキルを踏まえて決定いたします。
応募条件
【必須事項】
事業会社またはコンサルティングファームにおいて、経営企画業務の経験をお持ちの方(経験年数不問)
具体的には、以下のいずれかの経験をお持ちの方
・市場環境や経営戦略を踏まえた中期経営計画の策定・推進
・KPI設計およびモニタリング体制の構築
・事業ポートフォリオ戦略の立案・推進
・データ分析に基づく経営意思決定支援
※業界経験は問いません。
【歓迎経験】
・M&Aに関する実務経験(案件検討、デューデリジェンス、PMI等)
・子会社統制、海外子会社管理、グループガバナンスに関する経験
・製薬・ヘルスケア業界での業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医療用医薬品の海外事業企画・海外事業マーケティング

大手内資製薬メーカーにて海外事業拡大を牽引していただきます。

仕事内容
【担当する業務】
・海外事業を最大化するための拠点構想、機能配置構想、提携構想の策定とその実行
・自社開発や他社から権利導入した医療用医薬品の海外での商業化の企画と実行
・海外グループ会社や提携先企業と協働での医療用医薬品の海外でのマーケティング
・海外グループ会社の事業企画支援、経営管理、事業開発支援
【詳細】
・海外事業最大化の対象市場は、全世界です
・当部傘下の海外グループ会社は、スペイン、タイ、インドネシア、台湾、中国にあり、さらにアジア複数国に設立する準備を進めています
応募条件
【必須事項】
・学歴 大卒以上
・3年以上の海外関連ビジネス経験
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等ができること  
【歓迎経験】
・医薬品製造に関する知識があれば、より望ましい   
・TOEIC 800点以上が望ましい
以下の経験を歓迎します
・海外でのマーケティング
・海外でのビジネス拡大
・海外グループ会社のマネジメント
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて海外薬事(CMC薬事)

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務

仕事内容
当社の取り扱う海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます:
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定
・海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成
・同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)
・導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行
なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。
応募条件
【必須事項】
・医薬製造あるいは化学系メーカーにて、製造工場と連携した、生産技術関連の職歴があると望ましい

<求める経験>
・医薬品製造に関する経験・知識
・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション
・英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力
・生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力(技術ベースでの交渉力)
・薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない(入社後の育成の方針のため)

英語力:
・英語が必須。医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要
・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む)
【歓迎経験】
・大卒以上
・生物系あるいは化学系学部の卒業者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

【未経験】MSL

未経験でも可能!MSLの求人

仕事内容
クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
応募条件
【必須事項】
下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

サイトプロデューサー

運営する医療従事者向けサイトの本質的ユーザー数と事業価値の最大化を図る

仕事内容
日本最大の医療従事者専用サイトのマーケティング、サービス企画、運営
・サイト上で提供するWEBサービスの企画とプロジェクト推進
・PDCA(改修/改善)だけでなく、新規企画を含めた担当領域の牽引
・新規ユーザ獲得と、既存ユーザを含めたロイヤリティの向上
・ユーザの利用頻度の最大化を目指したあらゆるマーケティング活動の企画、実践

※経験と希望を考慮してメイン担当はメディア領域内の「ニュース/情報コンテンツ」または「UGCコンテンツ」を予定
※入社後の企画提案に応じて、その他の業務へも就いていただくことも可能です
応募条件
【必須事項】
※入社時には医学、医療に関する知識は必要ありません
・ロジカルシンキング(事実の収集、背景の理解、仮説の構築~検証)
・ユーザニーズや利用状況等を定量/定性の面で分析する業務経験3年程度
・他事業部やクライアント等の周囲を巻き込みながら業務改善をしてきた経験
・課題を自ら見つけて主体性をもって動ける力
【歓迎経験】
・異なる業務領域の組織や担当者をまとめて、一つの達成目標向かって業務推進した経験
・Web・リアル問わずユーザー・カスタマーに真摯に向き合い、インサイトからプロダクト・サービスに価値を落とし込んだ経験(マーケティングのご経験がWEB・紙等の媒体問わず)
・社内外のクリエイター(著者/寄稿者/エディター等)と連携してのマーケテイング/営業/企画の推進経験
・WEBメディア、情報配信に携わった経験
・サイト運営、WEBサービス企画経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

品質保証部 QAスペシャリスト

核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

仕事内容
工場・品質保証部における以下の業務:
・2027 年度に予定されている FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等)
・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など)
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証の業務経験 3 年以上
・英文の読解(和訳)、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安
【歓迎経験】
・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
・FDA 査察対応の経験
・海外当局の査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW製薬メーカー

大手製薬メーカーの海外事業会計・税務スタッフ

海外子会社の事業・経営管理に携わるポジションにてグローバルな視点での経営戦略策定や業績目標達成に寄与

仕事内容
海外子会社の事業・経営管理にかかわる業務を担っていただきます。具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、M&Aのプロジェクトにおいて、初期的な評価(バリュエーション)、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、PMIプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。
応募条件
【必須事項】
・事業会社における 会計または税務実務経験(5年以上)
・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
・英語での実務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上、ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
・ヘルスケア事業会社での経験
・多国籍環境での業務経験
・IFRSや海外会計基準の知識
【免許・資格】
歓迎:公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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バイオベンチャー・AIソリューション開発

ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)

    衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

    仕事内容
    ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
    ・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
    ・施設の管理者として求められる責務の遂行
    ・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
    ・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
    ・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
    ・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
    ・記録の保管とトレーサビリティの確保
    ・監査・査察に対応できる文書体系の維持
    ・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
    ・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
    ・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
    ・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
    ・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床検査技師または医師の資格
    ・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
    ・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
    ・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
    ・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
    ・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
    【歓迎経験】
    ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
    ・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
    ・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
    ・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
    ・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
    ・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
    ・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
    ・監査・査察の受け入れ対応の経験
    ・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
    ・月数万検体規模の施設運営の経験
    【免許・資格】
    ・臨床検査技師または医師の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    ~1000万円 
    検討する
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    バイオベンチャー・AIソリューション開発

    検査プロセス開発リード(工程設計・品質)

      研究段階のエピゲノム解析技術を商用検査として提供できる水準へ引き上げるため、設計管理やSOP・品質文書体系の構築、アナリティカルバリデーションやリスクマネジメントの実行、運用部門への設計移管までを一貫して担う

      仕事内容
      ・研究段階のエピゲノム解析技術を、商用検査として提供可能な水準へ引き上げるための工程設計・品質設計
      ・設計管理(Design Control)の枠組み構築、設計インプット/アウトプットの定義、設計レビューの運用
      ・設計履歴文書(DHF相当)およびSOP体系の起草・整備
      ・検体前処理(pre-analytical)仕様の確定(採血管・輸送温度・保存条件・核酸品質の許容基準)
      ・コントロール・標準物質および重要試薬の適格性評価と、長期供給計画の設計
      ・アナリティカルバリデーション計画の策定(精度・正確度・直線性・検出限界・干渉物質・参照範囲設定 等)
      ・CLSIガイドライン(EP系・MM系)等に準拠した試験計画の設計と実行管理
      ・解析パイプラインおよびAIモデルの検証、バージョン管理・変更管理体系の構築
      ・ISO 14971に基づく検査法のリスクマネジメント(FMEA、偽陽性・偽陰性の臨床的影響評価)
      ・整備したSOPの運用状況のモニタリングと、逸脱・トラブル発生時の原因切り分け
      ・手順の改訂とバージョン変更の管理、および改訂履歴を追跡できる状態の維持
      ・検査を実施するメンバーが手順どおりに作業できる状態をつくるための、教育・定着の設計
      ・ISO 15189等に対応する品質文書体系の設計と、商用検査化を見据えた品質体系の構築
      ・外部の専門コンサルタントと協働しながらの推進(作成支援を受けつつ、運用の主体は本ポジションが担います)
      ・完成した検査法の運用部門への設計移管(Design Transfer)
      ・将来の規制対応も見据えた、二重投資なく転用できる品質文書体系の設計
      ・研究部門との協働による、開発初期段階からの品質要求の織り込み
      ・上記に付随する検証・試作など、必要に応じたラボでの実務対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・体外診断用医薬品、医療機器、または臨床検査法の開発において、品質管理された枠組みの下での開発経験3年以上
      ・バリデーション計画書または報告書を自ら起草した経験
      ・分子生物学関連分野の基礎知識(学部以上での履修または実務経験)
      ・NGS、qPCR、メチル化解析等の分子検査のアッセイ開発およびバリデーション経験
      ・ISO 13485またはQMS省令下での品質保証・薬事業務経験
      ・前例の少ない論点に対して、自ら品質・工程の枠組みを構築できる、もしくはその分野の専門コンサルタントと協働しながら推進できること
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品・医療機器メーカーにおける設計管理(Design Control/Design Assurance)の実務経験
      ・受託臨床検査機関または製薬会社における、新規検査項目の開発・ラボ実装、あるいは品質保証の実務経験
      ・ISO 15189の新規取得または認定維持に関与した経験
      ・LDT(Laboratory Developed Test)の妥当性確認に関する知識・経験
      ・バイオインフォマティクスパイプラインの検証、CSV/GAMP 5、データインテグリティ(ALCOA+)に関する知識
      ・AI・機械学習を用いたプログラム医療機器(SaMD)の規制対応に関する知識
      ・PMDA相談または薬事申請の経験
      ・品質・薬事領域のコンサルティングファームでの経験
      ・研究者・開発者と技術的な議論を対等に行った経験
      ・ラボの立ち上げ、または新規検査系の導入に携わった経験
      ・臨床検査技師資格
      ・英語力(将来的な海外展開を見据え歓迎。現時点では必須ではありません)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      税務スペシャリスト(国内税務・国際税務)(リーダー候補~リーダー)

      大手製薬メーカーにて税務スペシャリストとしてお任せします。

      仕事内容
      国内税務
      ・法人税に関する税務コンプライアンス
      ・決算における法人税等の税金引当て計算並びに処理
      ・税効果会計における繰延税金資産の回収可能額算定並びに処理
      ・税務調査対応
      ・税制改正対応、外部税務アドバイザー及び監査法人対応
      ・組織再編に関する実行スキーム立案、税務処理検討

      海外税務
      ・BEPS対応(子会社データ収集、分析含む)
      ・移転価格の管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:大卒以上
      ・経験業界(年数)/職種(年数)/内容:
      -事業会社又は大手税理士法人にて5年以上の税務実務経験者
      -部門横断的なプロジェクト推進の実務経験あり
      -周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験あり(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験)
      ・その他:
      -新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験
      -主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験
      【歓迎経験】
      ・経験業界(年数)/職種(年数)/内容:
      -税理士、公認会計士資格保有者
      -製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
      -AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
      ・語学/資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール・資料作成対応の実務経験)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      800万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      Indirect Procurement Sourcing Specialist(リーダー~高度専門職)

      支出分析からカテゴリ戦略立案、RFP、サプライヤー選定・価格交渉、契約後管理までの戦略的ソーシングを主導し、あわせてSource to Payプロセスの標準化・可視化・効率化を推進

      仕事内容
      コーポレート購買部が所管する国内の間接材・サービス購買領域において、営業・マーケティング関連費用を中心に、支出分析、市場・サプライヤー分析、カテゴリ戦略の立案、RFI・RFP・RFQ、サプライヤー選定、価格・契約条件交渉および契約後のパフォーマンス管理まで、一連の戦略的ソーシング活動を主導する。
      購買元部門のビジネスニーズを理解し、品質・コスト・納期・リスク・コンプライアンスの観点から最適な調達方法を設計・実行することにより、当社におけるコスト最適化、Spend Governanceの強化および企業価値向上に貢献する。
      また、購買ポリシーの変更およびコーポレート購買部のソーシング権限拡大を踏まえ、購買元部門との協働を通じて新たな購買プロセスの定着を推進する。Source to Payのエンドツーエンド業務プロセスにおけるソーシング実務の専門家として、支出の可視化、プロセスの標準化・簡素化、購買データ品質の向上およびデジタルツールを活用した業務効率化に貢献する。

      成果責任と主な活動:
      1. 営業・マーケティング関連費用を中心とする担当カテゴリの戦略策定および戦略的ソーシングを主導し、コスト最適化と事業価値向上を実現する。
      ・支出分析、市場分析、カテゴリ戦略立案、RFI/RFP/RFQ実施、サプライヤー選定、価格・契約交渉、削減効果創出
      2. 購買元部門との信頼関係を構築し、事業ニーズに即した最適な調達意思決定を支援する。
      ・調達ニーズ把握、案件計画策定、合意形成、課題解決、調達戦略提案
      3.購買ポリシーおよび標準プロセスの遵守を推進し、Spend Governanceの強化とコンプライアンス確保を実現する。
      ・ポリシー運用、内部統制対応、調達リスク管理、監査対応、是正活動推進
      4.サプライヤーのパフォーマンスおよびリスクを管理し、持続的な調達価値と安定供給を実現する。
      ・サプライヤー評価、定期レビュー、改善活動、リスク管理、関係構築
      5. ソーシング領域の専門家としてSource to Payプロセスの標準化・簡素化・デジタル化を推進し、業務効率化とプロセス変革に貢献する。
      ・業務プロセス改善、標準化推進、システム導入支援、データ活用、継続的改善
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社または専門サービス会社における調達・購買・ソーシングの実務経験
      ・RFI、RFP、RFQ、競争見積、サプライヤー評価および価格・契約条件交渉の経験
      ・間接材・サービス購買に関する知識・経験
      ・支出データ、見積データおよび価格構造を分析し、コスト最適化施策を立案した経験
      ・購買元部門および複数の関係部門と協働し、案件を主導した経験
      ・契約、コンプライアンス、リスクおよび内部統制に関する基本的な理解
      ・Excel、PowerPoint等を用いたデータ分析および意思決定資料作成能力
      ・日本語による高度な交渉・調整・文書作成能力

      ・語学/資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)

      ・その他:システム経験
      ・SAP MM/Aribaもしくは他のグローバル購買システム(Coupa/Oracleなど)
      ・Concur
      【歓迎経験】
      ・営業・マーケティング領域の購買経験
      ・広告・販促資材、データ購入、リース車両等のソーシング経験
      ・カテゴリマネジメントまたはカテゴリ戦略策定の経験
      ・製薬・ヘルスケア業界における勤務経験
      ・SAP S/4HANA、SAP Ariba、Concurその他の購買・契約・支払システムに関する知識・経験
      【免許・資格】
      歓迎:CPSM、CIPS、CPP等の調達・購買に関する専門資格を有する方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      950万円~1350万円 
      検討する
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      バイオベンチャー

      SeniorScientist/Scientist

      バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

      仕事内容
      ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
      ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
      ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
      ・テクニカルスタッフへの指示出し
      ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
      ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
      一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
      ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
      ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
      【歓迎経験】
      ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
      ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
      ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
      ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      技術統括センター

      国内外の生産拠点における新製品の導入・製造プロセスの改善から、突発的なトラブル解決までを担う製剤技術(生産技術)業務

      仕事内容
      高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行います。通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行います。生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・医薬品の製造技術、品質分析業務
      以下のいずれかは必須
      ・医薬品製剤の製造技術の経験:3年以上
      ・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験:1品目以上

      英語力:
      ・英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
      ・英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
      【歓迎経験】
      以下のいずれかを有していれば望ましい
      ・医薬品製剤の処方設計の経験
      ・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
      ・医薬品工場や本社の生産部門での経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      研究職(AI創薬担当)

      最先端のAI・データサイエンス技術を駆使し、創薬研究における課題解決に挑戦

      仕事内容
      医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。これらの取り組みを通じて、当社の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。

      ・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する
      ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する
      ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系(生物系)大学院修士以上
      ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験(5-10年程度)
      ・Python、R等を用いたデータ解析・データサイエンスの実務経験
      ・バイオ/ケモインフォマティクスツールやAIツールを活用した研究・解析、および実装経験
      ・UNIX/Linux環境やAWS/GCP等のクラウド・HPC環境を用いた研究・開発経験

      語学力詳細:TOEICで800点以上が望ましい
      英語の技術資料(論文、特許、当局関連資料など)の読解は必要となります。また、海外のアカデミアやスタートアップとは英語でコミュニケーションをとる必要があるため、ある程度のビジネス英語ができることが望ましい。
      【歓迎経験】
      ・バイオインフォマティクスを活用した研究の立案・実行経験
      ・AlphaFold、Boltz等を用いたタンパク質構造予測や、AIを活用したタンパク質設計の経験
      ・RNA医薬品の配列最適化や構造予測等に関するアルゴリズムの活用・実装経験
      ・AI・機械学習モデルやバイオ/ケモインフォマティクスツールを自ら開発・実装した経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      2026年下期(応相談)
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      デジタル人財育成 プログラム統括リード

      全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

      仕事内容
      1. 育成プログラムの設計
      ・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
      ・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
      ・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
      ・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
      2. 育成プログラムの推進
      ・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
      ・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
      ・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
      ・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
      3. 効果測定
      ・育成施策の効果を測定する指標(KPI)や評価方法を設計する
      ・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
      4. ベンダーマネジメント
      ・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
      ・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
      5. 予算管理
      ・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
      6. 社内展開(組織横断のリーダーシップ)
      ・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
      ・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
      ・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
      ・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
      ・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
      ・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
      ・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
      ・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
      ・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
      ・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

      必須資格(TOEIC含):
      ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
      ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1300万円~1450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー

      データサイエンス部 統計解析グループ(データオペレーション担当者)

        治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

        仕事内容
        治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
        ・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む)
        ・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
        ・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
        応募条件
        【必須事項】
        ・4年制理系大学卒以上
        ・データオペレーション業務5~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。
        ・治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:600以上)
        経験企業:製薬企業、CRO(開発担当の経験、グローバル経験はベター)、アカデミア
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        不問(BioS合格者はベター)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        ~1150万円 経験により応相談
        検討する
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        製薬メーカー

        データサイエンス部 統計解析グループ(生物統計担当者)

          治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
          ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
          ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
          ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
          ・生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
          【能力スキル】
          ・治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          不問(BioS合格者はベター)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          1050万円~1150万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材(リーダー候補~リーダー)

          医療機関・関連ステークホルダーと連携しながら、患者さんの受診・診断・治療アクセス向上を実現する新たな診療モデルを創出!

          仕事内容
          1. 適正な肥満症市場の形成
          ・肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出および解決支援
          ・肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け
          ・患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制などの診療オペレーション設計支援
          ・肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開

          2. 健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築
          ・健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進
          ・健康保険組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援
          ・自治体との協働による受診勧奨プログラムや実証事業の企画・推進

          3. 地域医療連携・診療体制構築
          ・病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ
          ・肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援
          ・紹介・逆紹介ネットワークの整備支援
          ・地域における肥満症診療モデルの横展開およびベストプラクティス創出
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・MR経験 5年以上(領域不問)
          ・大学病院担当の経験
          【歓迎経験】
          ・地域医療、自治体連携に関する業務経験 
          ・肥満症領域のMR経験
          ・KOL担当経験
          ・社内外の関係者と折衝・調整し、疾患啓発の取り組みを協働して推進できるコミュニケーション能力
          ・関係部署や周囲を主体的に巻き込み、組織の目標達成に向けて業務を牽引できるリーダーシップ
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          750万円~1100万円 
          検討する
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