製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

  • 900万円~
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該当求人数 647 件中381~400件を表示中
国内バイオCDMO

経営企画(プロジェクト推進)

    各種プロジェクトの動向をキャッチし、最適なリソース配分(ヒト・モノ・カネなど)を計画

    仕事内容
    ・プロジェクト関係部署間でのスケジュール調整
    ・プロジェクト動向の把握(特に、売上モニタリング)
    ・経営層向けの社内会議資料作成及び会議のファシリテーション
    ・長期的な事業戦略(投資計画等)の起案
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社での経営企画や事業企画としての事業マネジメントのご経験
    ・新規事業企画やプロジェクト推進を当事者意識を持ち行ってきた経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 
    検討する
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    NEW急募国内バイオCDMO

    再生医療分野におけるITアーキテクト

    ネットワーク、サーバーなどの当社のITインフラを整備しビジネス基盤となるシステム設計から運用までを統括

    仕事内容
    ・医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。
    ・国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。
    ・経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。
    ・英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験
    ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識
    ・ビジネス英語力(会議・メール)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    サイエンティスト(研究員または主任研究員)

    独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

    仕事内容
    独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証(免疫系細胞や代謝臓器など)
    ・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化(発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など)
    ・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
    ・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
    ・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
    ・遺伝子補充療法プログラムの推進
    ・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
    上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・博士号、もしくは同等の経験を有する方
    ・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
    ・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
    ・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
    ・論文または特許等の優れた研究業績を有する方
    【歓迎経験】
    ・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
    ・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
    ・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
    ・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
    ・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    CMOマネジメント プロジェクトマネージャー

    内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
    ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
    ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
    ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
    ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
    ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
    ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
    ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    グローバル医薬品の製造所管理

    商製造委託先に対する委託品目管理の担当者としてグローバルに活躍!

    仕事内容
    ・国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
     ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
     ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
     ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
    ・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
    ・製造所等のGMP/GDP監査
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    ・下記①~③の何れか
     ① 国内品質保証(GQP)、海外向け製品の品質保証(変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む)
     ② 医薬品製造所の GMP業務
     ③ 新規開発品の CMC研究
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
    ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    ・プロジェクトマネジメント能力、交渉調整能力、判断力、課題解決能力
    ・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験と知識
    ・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上) 
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにてR&D Study Manager

    大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。

    仕事内容
    'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
    Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.
    応募条件
    【必須事項】
    At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
    Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
    Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
    Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
    Bachelor’s Degree in Science or related discipline
    Excellent Communication and relationship building skills
    Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
    Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
    Proactively identifies risks and issues and possible solutions
    Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
    Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
    Demonstrates professionalism and mutual respect
    Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
    Proven learning agility
    Basic knowledge and experience of quality management
    英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)

    日本語 : Native
    【歓迎経験】
    Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
    Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
    Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
    Advanced degree is preferred.
    Project management certification
    Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
    In-depth knowledge of clinical and drug development process
    Fiscal and financial awareness
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】GCP/GVP Auditor

    GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため募集となります。

    仕事内容
    QA業務
    ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
    ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
    ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上)
    ・品質管理業務(SOP維持管理、CAPA対応)
    ・監査・査察対応
    ・海外関係会社(顧客)との業務経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
    ・GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識

    必須資格:
    ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
    ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル
    ・IRCA認定ISO9001准審査員系資格があればなおよい
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    Global GMP Audit/Supplier management

    各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行

    仕事内容
    ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する
    ・グローバル組織への変化の推進
    ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
    ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
    ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
    ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
    ・新規PJへの品質保証分野からの参画
    ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    ・GMP監査経験(リード監査員として製造所監査を5件以上)
    ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC800 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
    ・課題の本質をとらえて解決する力
    ・日本語、英語の文書作成能力、発信力
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
    ・交渉、調整能力
    ・国内外当局によるGMP査察対応経験
    ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
    ・QMSのグローバル調和推進の経験
    ・プロジェクトマネジメント能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    グローバル医薬品品質保証の統括管理

    製品の品質保証の統括管理を担っていただきます。

    仕事内容
    ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。
    ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。
    ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。
    ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
    ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。
    ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
    ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
    ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
    ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
    【免許・資格】
    尚可:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    Head of Global ERP Technology Solutions

    グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進

    仕事内容
    ◆アプリケーションデリバリー
    ・中期ロードマップの策定: 中期ビジョンおよびロードマップを作成する。
    ・要件定義: 関連部門および関係者と協力し、開発対象アプリケーションの機能要件・非機能要件の定義をリードする。
    ・システム選定: 提案依頼書の作成支援やベンダーデモンストレーションの実施を通じ、システム提供者を評価・選定し、最適なソリューションを選定する。
    ・アーキテクチャ設計およびインテグレーション: エンタープライズアーキテクトと緊密に連携しながら、周辺システムとのインテグレーションを含むソリューションおよびアーキテクチャを設計し、システム間のシームレスな連携を確保する。
    ・実装計画の策定: スムーズな実装プロセスに向けた戦略を概説したプロジェクトスケジュールおよびリソース計画を策定し、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能がトラッキングの仕組みを構築する際に必要な情報を提供して支援する。
    ・実装: ビジネスニーズおよびアーキテクチャ設計に対応するためのアプリケーションの開発・デリバリーを実施する。
    ・テストおよびトレーニング: システムテストを実施し、エンドユーザー向けのトレーニングを開発・提供する。
    ・アプリケーションのデプロイ、リリース管理: 本番環境へのアプリケーションのデプロイおよびリリースを管理する。
    ・セキュリティおよびコンプライアンス: サイバーセキュリティチームと連携し、アプリケーションが厳格なセキュリティ基準およびコンプライアンス要件に準拠することを確保するとともに、GxP関連要件やGDPR要件を含む法的・業界・規制上の方針を考慮したセキュリティ対策を実施する。
    ・ガバナンス: アプリケーションポートフォリオが当社の戦略に整合していること、またアプリケーション開発プロセスおよびプロジェクトがアーキテクチャ基準に準拠し、確立されたプロセスに従って進められることを確保する。

    ◆サービスマネジメント
    ・E2Eサービスマネジメント: グローバルDX共通のサービスマネジメントモデルに沿い、アプリケーション固有のサービスマネジメントを設計・運営する(責任範囲はE2E)。
    ・サービスレベルアグリーメントの管理: アプリケーションのSLAを策定し、サービス品質および適時性を確保する。
    ・変更管理およびデプロイメント: アプリケーションに関わる変更管理プロセスを管理し、組織変更マネジメントおよびトレーニング担当と連携しながら既存サービスに関連する変更に対応する。
    ・構成管理: 共通CMDBの運用プロセスに基づき、システム構成を管理する。
    ・インシデント管理およびリカバリー: インシデントの管理および復旧支援に責任を負う。
    ・パフォーマンス監視および最適化: アプリケーションサービスのパフォーマンスを継続的に監視し、ボトルネックや問題を特定し、エンドユーザーエクスペリエンス向上のためにパフォーマンスを最適化する。
    ・サービスコストおよびリソース管理: アプリケーションサービスに関連するコストおよびリソースを管理し、DXプロジェクトと整合した効率的なサービス提供を確保するため、プロジェクト・ポートフォリオマネジメント機能に必要な情報を提供して協力する。
    ・サービス品質向上および顧客満足度向上: フィードバックを収集し改善策を実施することにより、サービス品質を継続的に改善し、顧客満足度を高める。
    ・有効性のレビュー: 既存アプリケーションの有効性および効率性をレビュー・分析し、これらのシステムの改善または活用に向けた戦略を策定する。

    ◆ベンダー管理
    ・ベンダー管理担当および調達担当を支援し、グローバルチームの方針に沿って必要なアプリケーションサービスを調達するためにベンダー・サプライヤーと連携し、円滑な業務運営とサポートを確保するためのベンダーとの関係を管理する。
    ・ベンダーパフォーマンスおよび合意されたSLAを管理する。

    ◆災害復旧およびIT-BCP
    ・業界のベストプラクティスを参照し、アプリケーションに関する災害復旧および事業継続計画を策定・実施する。

    ◆人材管理
    ・直属部下に対するパフォーマンスマネジメント
    ・キャリア機会の開発
    ・従業員エンゲージメントおよび定着率向上

    (本ポジションは入社直後はインディビジュアルコーディネータとなりますが、将来的にグローバルERPチームの日本在籍メンバーに対する正式な日本側ピープルマネージャーとして機能することを想定しています。)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・ビジネスレベルの日本語&英語
    ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 )
    ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
    ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識
    ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1500万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの国内医薬品の需給調整担当

    サプライチェーン管理における需要予測、生産調整、在庫管理等、国内医家向け製品の安定供給に関する業務

    仕事内容
    ・国内医薬品における販売部門との出荷計画調整
    ・上記をベースとした供給計画の立案
    ・国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整
    ・製造委託ビジネスの管理(契約書管理、取引価格管理、実績管理等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒(文理不問)
    ・取引先からの調達業務経験
    ・販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力
    【歓迎経験】
    ・医療用医薬品の業務経験
    ・SAP社ERPシステムでの業務経験
    ・海外取引先との業務経験(国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する)
    ・論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。
    ・TOEIC:700点以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【薬剤師】品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

    製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

    仕事内容
    ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
    ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
    (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
       ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
    ・学歴 薬学部 卒
    ・資格 薬剤師
    【歓迎経験】
    ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
    ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
    ・薬事業務のご経験のある方優遇

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    Clinical Site Lead (BioPharma), BioPharma Clinical Operations, Development Operations

    大手外資製薬メーカーでClinical Site Leadを募集しています。

    仕事内容
    Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) K, dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention

    ■ Key Responsibilities

    •Planning: Contribute to the accurate site and recruitment plan
    •Partnerships: Establish strategic partnership models and frameworks for deployment across key clinical sites and investigators.
    •Communication: Maintain awareness of market activities, policies, trends, technologies, and information affecting the business, to support the ongoing improvement of clinical recruitment efforts in line with company policies
    •Strategic Input: Provide SMM input to clinical study documents, including Clinical Study Protocol (CSP), Informed Consent Form (ICF), and Monitoring Plan.
    •Performance Monitoring: Monitor study progress, including country start-up, site activation, and recruitment
    •Risk Management: Track study performance and delivery risks, and work alongside LST and GST to develop and implement mitigation plans.
    •When the CSL is assigned to induvial clinical study, having full responsibility for the site and study management , the CSL will take following responsibilities.
    •Lead and manage all activities related to site management and monitoring including the following with agreed timelines and company standard quality in Japan.
    •Plan and deliver a site selection strategy
    •Plan patient recruitment strategy including SMO managements and following patient recruitment progress
    •Lead and manage CRAs including CRO CRAs to deliver clinical study data
    •Develop and manage risk mitigation plans and contingency plans to execute site managements and monitoring from site qualification to site close on time.
    •Lead and manage the quality of clinical study data.
    •Lead and manage queries and quality issues related to site management and monitoring together with CRAs.
    •Contribute to regulatory inspection in the area of site management and monitoring from study set up through conduct and inspection readiness.
    •Escalate issues related to site management and monitoring to an appropriate person and contribute to resolve.
    •Lead certain number of CRAs (incl. CRO CRAs) to in terms of information management and communication related to site management in study team to keep monitoring quality.
    •Contribute to the development of Development Operations Japan by joining some projects or initiatives, e.g. Process Ownership responsibilities, CRA training.
    •Contribute or encourage to innovate clinical trial environment with new technologies which the company will implement, cooperating with study sites and sites’ staff.
    応募条件
    【必須事項】
    •At least 3-years’ experience in pharmaceutical industries or clinical research organization, preferably in Clinical Operations (CRA, Senior CRA)
    •Demonstrated leadership capability in a team environment successfully.
    •Negotiated some complicated issues and/or requirements with site staff.
    •Team oriented and flexible; ability to respond quickly to shifting demands and opportunities.
    • Bachelor’s degree in a related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【歓迎経験】
    • Preferred experience to collaborate with external partners.
    • Performed monitoring activities from qualification visit to closure visit as a CRA.
    • Personal Effectiveness & Drives Accountability in Others
    • Learning Agility
    • Financial, Technology & Process Competency
    • Communication & Teamwork – Influencing, Collaboration, Business Partnering
    • Effective, risk-based thinking – Strategic thinking, Problem Solving, Critical Thinking, Decision Making
    • Deliver Priorities Results & Impact – Project Management, Recruitment/Retention Planning & Action
    • Act with Integrity & high ethical standards
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

    医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

    仕事内容
    ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
    ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
    ・行政当局等の監査対応
    ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
    ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師の資格をお持ちの方
    ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
    ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
    【歓迎経験】
    ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
    ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    経理財務本部 経理部 原価管理課(マネージャークラス)

    大手ジェネリック医薬品メーカーで経理財務の業務

    仕事内容
    ・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
    ・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
    ・国内3工場の原価管理統括-原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
    ・原価関連システムの運営統括
    応募条件
    【必須事項】
    ・マネジメント経験3年以上
    ・原価管理業務経験3年以上
    ・日商簿記2級
    【歓迎経験】
    ・経理業務経験、管理会計業務経験
    ・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
    ・製造業での業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    管理本部 環境安全管理部(マネージャークラスⅡ)

    当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

    仕事内容
    ・当社グループの環境管理を担当。
    ・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
    ・地球環境問題に係る施策推進(温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など)
    ・環境分野の情報開示
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・製造または研究に関する業務経験
    (該当組織例:工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門)
    【免許・資格】
    歓迎:
    ・エネルギー管理士
    ・危険物取扱者
    ・衛生管理者
    ・公害防止管理者

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    800万円~1250万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    信頼性企画部 信頼性監査課(マネージャークラス)

    薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

    仕事内容
    ・申請資料が信頼性基準に基づいて作成されていることを確認する。
    →品目監査、システム監査等
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:大卒以上
    ・製薬会社で申請データ取得または確認業務の経験がある方(経験年数3年以上)
    →CTDのモジュール3、生物学的同等性試験の分析業務
    ・管理職もしくはチームリーダーの経験がある方
    【歓迎経験】
    ・製薬関連手順書・標準書作成経験のある方
    ・英語スキル(仕事関係の英文の読み書き)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    600万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資CRO

    法務/コントラクト法務に関する業務(マネージャー候補)

    当社グループにおける法務業務を担っていただきます。

    仕事内容
    【具体的な職務】
    ・契約書の作成と審査対応
    ・リーガルテックを活用した業務最適化の企画・推進
    ・法務相談対応や新規ビジネスモデルの確立にあたっての法的なサポート
    ・法務研修の企画と講義
    ・知的財産の管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業法務の実務経験3年程度以上
    【歓迎経験】
    下記のいずれかがあれば尚可
    ・法務領域全般に関心があり、学習意欲のある方
    ・大学(法学部)卒業した方
    ・法科大学院を卒業した方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWマーケティング・リサーチ会社

    ヘルスケア領域の財務(スタッフ/マネージャー/シニアマネージャー)

    マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域の財務を募集しています。

    仕事内容
    1.Business Analyst
    収益管理、データ分析、プロポーザルレビュー
    2.APACおよびGlobal Financeとの協業
    3.Global プロジェクトのLocal Implementation support
    見積管理システム,T&Eオンライン精算システム,サプライヤー管理システム等導入におけるローカルリード
    4.経理業務に関連した社内フローの改善立案

    他、経験に考慮して業務範囲を調整いたします
    応募条件
    【必須事項】
    財務・経理または企画部門実務経験あり
    優れた「コミュニケーション能力」と「協調性」
    チャレンジ精神
    Word、Excel、PowerPoint
    大学卒以上
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上相当必須)
    【歓迎経験】
    ・CPA尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【大手製薬企業】バイオプロセス初期開発(培養)研究者

    バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。

    仕事内容
    バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
    ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
    ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
    【歓迎経験】
    ・大学院での修士卒以上
    ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
    ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
    ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
    ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
    ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
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