経験者MR
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・MR認定資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製剤開発研究部 CMC研究員
開発候補化合物の製剤設計・剤形開発から商業生産に向けた工程開発・技術移管、DDS等の特殊製剤における課題解決までを推進
- 仕事内容
- ・ 開発候補化合物の特性や患者ニーズに基づいた製剤設計および剤形開発
・ 商業生産を見据えた製造工程開発、スケールアップおよび技術移管
・ DDS 製剤・特殊製剤に関する技術課題の解決ならびにプロジェクト推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下に示す製剤開発または DDS のいずれかの専門性があること
① 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること
製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること
② DDS の製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること
製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ
・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること
- 【歓迎経験】
- ・ 海外 CMO/CDMO や海外開発拠点との協業経験
・ プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
非臨床安全性プロジェクトリーダーとして、候補品の毒性評価試験の推進、国内外の申請・規制当局対応、およびメンバーの指導育成を担う
- 仕事内容
- ・非臨床安全性プロジェクトリーダー
・全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等)
・試験実施者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進
・研究員としてメンバーとの協調、指導、育成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士以上(博士歓迎)
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。
・非臨床安全性試験実施経験がある。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩の指導経験を持つ。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。 - 【歓迎経験】
- ・pre-IND~NDA の開発品で毒性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある(学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等)。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。 - 【免許・資格】
- 歓迎:日本毒性学会認定トキシコロジスト(DJSOT)、米国認定トキシコロジスト(DABT)、日本毒性病理学会(JSTP)認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施をサポート!
- 仕事内容
- 本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。
リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。
【主な業務】
・担当試験・担当施設のリモートモニタリング
・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント
・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認
・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援
・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新
・RBQMに基づくリスク評価・是正対応
・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有
・オンサイトモニタリングのサポート(必要時)
・監査・査察対応および品質管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格
・CRAとして4年以上の実務経験
・ICH-GCP・J-GCPの知識
・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・リモートモニタリング経験
・グローバル試験の経験
・RBMの知識・実務経験
・英語の読解・メール対応が可能なレベル
・後輩指導・OJT・メンタリング経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
薬事姿勢や監査業務など品質保証業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1.当社製品の品質保証業務全般
・国内の薬事許認可の申請や管理
・海外の薬事許認可の申請や管理
・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
・パッケージ、広告表示の適合性チェック(薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法)
・製造委託先工場の監査
・製品設計や工程の妥当性判定
・不良の原因調査・再発防止対応
・品質保証に係る基準類整備業務(社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど)
2.ISO関連業務(文書管理、教育訓練、内部監査など)
3.業務改善活動(AI活用、DX) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ①または②
①メーカーでの品質保証関連業務経験
②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験 - 【歓迎経験】
- ・海外における薬事申請の知識や経験
・景品表示法、薬機法に関する知識 - 【免許・資格】
- 特にないが、QC検定などあれば尚良し
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・動物病院からの処方指示に基づく調剤
・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
・獣医師への調剤に関する疑義照会 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・細かい作業が得意な方(例:錠剤分割)
・パソコン入力(Excel等)が可能な方
・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ① 研究開発部門と連携した発明発掘および国内外の特許出願・権利化業務
・ 技術者との議論を通じた発明創出支援
・ 特許戦略立案、出願方針策定
・ 国内外の特許出願・中間対応・権利化推進
② 知的財産ポートフォリオの構築・最適化
・ 特許価値評価
・ 権利維持・放棄判断
・ 事業戦略に基づく知財ポートフォリオマネジメント
③ 事業推進のための知財リスク対応
・ 他社特許クリアランス調査
・ 他社知財への対応方針立案
・ ライセンス・係争・交渉対応
④ 知的財産・技術関連契約およびブランド保護業務
・ 共同研究契約、ライセンス契約等のレビュー
・ 商標・著作権対応
・ カタログ・Webサイト等の知財チェック
⑤ 知財教育・啓発活動
・ 技術者向け知財研修の企画・実施
・ 発明創出活動の支援
・ グループ会社への知財支援
⑥ 知財戦略の立案・推進
・ IPランドスケープ活動
・ 技術動向・競合分析
・ 事業戦略と連携した知財戦略の構築
⑦ 知財DXの企画・推進
・ AI・データ活用による知財業務の高度化
・ 知財情報基盤の整備
・ 業務プロセス改革および生産性向上施策の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
・企業知財部門または特許事務所における特許実務経験
・理系バックグラウンドをお持ちの方
・英語文献の読解に抵抗のない方 - 【歓迎経験】
- ・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
・化学、材料、バイオ、機会、電気・電子、プロセス技術等の知識
・研究開発経験
・外国出願、中間処理、FTO調査、IPランドスケープ、知財契約の経験
・TOEIC600以上、または海外案件・英文契約・外国出願に関する実務経験 - 【免許・資格】
- 尚良:弁理士
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
処方開発・製造立ち上げ支援
食品業界での技術職経験者を歓迎する安定業績の求人です。ドリンク・ゼリー製品の処方開発から製造立ち上げ支援までを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・ドリンク・ゼリー製品の処方開発(配合設計)
・原価計算・見積作成
・北九州工場での製造立ち上げ支援(出張対応)
・工場現場での品質管理・技術指導
・製造プロセスの改善・安定化 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・食品業界での技術職の就業経験(開発、オペレーション、品質管理など全般)
・サプリメントへの強い興味関心
・定期的な出張が対応可能な方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
グループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化
- 仕事内容
- ・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・主査としての内部監査の実務経験(3年以上)
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力 - 【歓迎経験】
- ・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
・CAATs
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・法務、会計、ガバナンスコンプライアンスに関する知識または実務経験
・海外事業、海外調達、グローバルガバナンスに関する業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
AIや研究データを活用するIT基盤の企画・構築から部門横断プロジェクトの管理、研究プロセスの改革(DX)までを統合的に主導する創薬DX推進
- 仕事内容
- ・創薬研究を支えるデジタル・IT基盤の企画、導入、運用
・研究データ活用を促進するシステムやプラットフォームの構築
・研究部門、データサイエンス部門、IT部門および外部パートナーとのプロジェクト推進
・プロジェクト計画策定、進捗管理、課題管理、リスク管理
・新しいデジタル技術やAI技術の探索・活用推進
・研究プロセス改革およびチェンジマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITシステム導入・DX推進・業務改革等のプロジェクト経験
・複数部門との調整・合意形成を推進できるコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・課題整理、進捗管理、リスク管理等のプロジェクトマネジメントスキル
・製薬、ライフサイエンス、研究開発領域での業務経験
・研究データ管理、分析基盤、クラウドシステム等の知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的には、下記内容からご経験や適性に応じて決定いたします。
(1)医薬品製造業における管理薬剤師業務
(2)医薬品の申請・許可書類の作成
(3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助
(4)安全管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格者
- 【歓迎経験】
- ・薬品製造業での就労経験者
- 【免許・資格】
- ・薬剤師資格者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
香粧品研究開発
研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当
- 仕事内容
- 化粧品原料や医薬品原料などの身近な原料から、電子材料・高機能樹脂などの工業用原料まで、幅広い分野で事業を展開するファインケミカルメーカーです。時代のニーズを先取りする製品開発・事業展開を続け、環境にも人にもやさしい素材を世に送り出しています。
本ポジションは、研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成の経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・化学工学の知見をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進
- 仕事内容
- ・薬事業務全般
羊膜MSCの研究開発・製造に関する情報の取りまとめ、承認申請資料の作成。製造原料の品質に関する原料メーカーとの協議および必要情報の収集。申請後のPMDA照会事項への対応など、当局対応全般。
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
社内部門、PMDAや原料メーカーなど外部機関との連携・調整。
・信頼性保証体制の維持・運用
各種試験の進捗管理、手順書の作成・改訂など、信頼性保証体制の維持・運用。
・製造・品質管理業務の支援
再生医療等製品の製造業務および品質管理業務の支援。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサルティング企業等)※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・MSC(間葉系間質幹細胞)またはiPS細胞などの動物細胞に関する知識・実験経験
・英文プロトコルや学術論文を読解できる英語力 - 【歓迎経験】
- ・再生・細胞医療、遺伝子治療、バイオ医薬に関する専門性
・再生医療・細胞医療製品の研究開発経験
・TOEIC 700点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・臨床培養士、胚培養士の資格を有する方
・薬剤師免許を有する方
・医師免許を有する方 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~950万円
機能性液状樹脂の研究開発に取り組んで頂きます。
- 仕事内容
- 具体的には、新規ポリマーの設計と量産、および基盤技術の開発にグローバル規模で取り組むメンバーの一員として、主に以下のような業務を行って頂きます。
・新規市場を獲得するための新規樹脂開発
・競合との競争を制するための既存樹脂改良および技術開発
・顧客および市場のニーズに応じた樹脂設計と量産 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機化学または高分子化学における合成・反応に関する研究開発経験、あるいは分子設計または樹脂設計の経験
・有機化学または高分子化学の学卒以上
・英語(目安:TOEIC 450点以上)英文で書かれた論文や雑誌が理解できるレベル - 【歓迎経験】
- ・製造部門と連携したスケールアップ検討の経験
・有機化学または高分子化学の修士卒以上
・英語で海外ローカルスタッフと最低限の意思疎通ができるレベル - 【免許・資格】
- 歓迎:危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質作業主任者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~950万円
機械設備エンジニア
製造機械設備メンテナンス・工場設備新設等の業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・化学工場内にある機械設備の不具合等のメンテナンス/撤去・交換(モーター、コンデンサ、ファン、居室照明など)
・製造機械の取り換え、新設に伴うAutoCADを使用した図面作成
・外部業者への提案書の作成
・工事の立ち合い
※建物の改変を伴う業務は含まない - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・何らかのCAD使用経験(学習中でもOK)
・工場の機械設備のメンテナンス経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
【歓迎】2級機械保全技能士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円
ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
・工程設計・改善(安全/品質/コスト/スループット):変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3S活動の推進
・スケールアップ/立ち上げ支援:研究~製造への橋渡し(技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整)
・GMP・手順整備・教育:SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育(指差呼称/ダブルチェック/保護具着用 等)
・トラブルシュートと要因解析:異常発生時の原因究明と対策立案・実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識
- 【歓迎経験】
- ・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
・GMP/品質システムの運用経験 - 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~550万円
ジェネリック医薬品原薬の営業活動を担う
- 仕事内容
- ・製薬会社からの受託案件対応
・合成技術を軸とした技術打合せ・要件ヒアリング
・製造・合成に関する技術的な相談対応・社内連携
・顧客先訪問(国内のみ)
※単なる営業ではなく、技術的な会話ができる方、やってみたい知見のある方を求めています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成技術、または化学工場の知見をお持ちの方
・医薬品/化学品/化成品のメーカーまたは商社での営業経験
・有機合成技術を用いた研究または製造の実務経験者(顧客対応・技術折衝を志向している方歓迎) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~800万円
化粧品企業における分析職
化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
化粧品企業における学術または薬事業務
化粧品企業において学術対応業務や申請業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・お取引先様からの問い合わせに対する文献調査。学術対応。
・問い合わせ対応のための、当社の研究員や営業に対する学術指導。
・所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験頂く事が出来ます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(必須ではありませんが経験によります。)
・学術対応業務、もしくは薬事申請業務経験者
※今回従事頂くお仕事のメインは学術業務となりますので、学術業務
未経験の方の場合は薬事申請業務経験に加えて、薬学や化学における文献を理解、把握できる知識をお持ちの方を希望します。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験
【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
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- 仕事内容:医薬品品質システムの責任者としてGQP…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:


