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臨床研究調整事務局として、医師主導の治験、臨床研究の実施支援を行っていただきます。

仕事内容

・臨床研究、治験の立ち上げ支援
・研究実施計画書等の作成支援
・特定臨床研究審査委員会、治験審査委員会への申請支援
・jRCT登録支援
・施設への依頼・契約手続き
・検体回収、薬剤搬入等の調整　
・臨床研究の運営、問い合わせ窓口　
・進捗推進/管理

応募条件

【必須事項】

・2年以上の治験・臨床研究の実施支援のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士などの資格保有者
・英語力がある方：海外の論文を読む機会があるため

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025-11-21

勤務地

【住所】福岡、他

年収・給与

350万円～600万円　

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

・依頼者との窓口　
・SASを用いたプログラミング
・バリデーションに関わる業務　
・CDISC対応
・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安：3年以上)
・薬剤師　看護師　臨床検査技師

【歓迎経験】

・生物統計に関する知識
・英語力がある方：海外の論文を読む機会があるため

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、福岡、他

年収・給与

350万円～600万円　

IT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当

仕事内容

当社では、クラウド・仮想化・AI活用を含む次世代ITインフラ基盤の整備・高度化を推進しています。
事業活動を支えるIT基盤の安定運用に加え、標準化・自動化・クラウド活用・運用改善を推進するため、サーバ・クラウド基盤の運用管理を担当いただくメンバーを募集します。

【職務内容】
Windows/Linuxサーバ、VMware、クラウド（IaaS/PaaS）、AI・HPC基盤など、全社共通のITインフラ基盤の運用管理を担当いただきます。
単なるオペレーション担当ではなく、ITサービス品質向上を目的とした標準化・自動化・運用改善・ベンダーマネジメントを推進していただくポジションです。

応募条件

【必須事項】

ITインフラに関する実務経験 3年以上
英語力（日常会話程度）

【歓迎経験】

・ IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
・ITインフラ（クラウド、サーバ、ネットワーク、セキュリティ等）に関連した業務経験
・プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・英語での実務経験

【免許・資格】

歓迎：IT関連資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

650万円～1150万円　

ご経験に応じて、既存業務の運用改善からスタートし、将来的には企画・構想検討など上流工程にも関わっていただきます。

仕事内容

・生産管理システムの導入・改善・運用
・業務効率化やスマートファクトリー化の推進
・海外拠点を含むシステム展開の支援

応募条件

【必須事項】

・IT／システムに関する基本的な知識または関心

【歓迎経験】

・生産管理、業務システム、ERPなどの経験
・システム導入、運用、保守、開発のいずれかの経験
・プロジェクト推進やベンダー調整の経験
　※すべて満たしていなくても問題ありません
・生産管理または業務システムに関する知識
製造業未経験でも、IT分野での経験を活かして活躍いただけます。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

仕事内容

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。
DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品に関する資材作成経験
・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
・Microsoft Word中級レベル以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

400万円～　経験により応相談

工場長候補として製造・設備管理・原価管理・労務管理・安全管理等の執行業務

仕事内容

OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当していただきます。
・製造設備管理、生産管理
・原価管理、労務管理
・安全管理等
※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務がございます。

応募条件

【必須事項】

・工場マネージメント経験者
・化粧品品質管理または研究経験者で工場の流れを理解されている方

【歓迎経験】

・問題解決能力、対外的説明能力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・GMPに関する知識
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

大手化粧品メーカーでの薬事業務の求人です！

仕事内容

・化粧品の業許可更新
・校正業務
・届出申請及び承認取得関連業務
・審査対応、その他薬事業務全般のサポート
・取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案
※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。

【取扱商品】
基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・化粧品薬事のご経験をお持ちの方
・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に
　携わったご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

化粧品の商品設計職として、業務に携わって頂きます。

仕事内容

・設計検証業務（年間600件ほど）バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

上記知識を活用し、化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。

応募条件

【必須事項】

・設計検証業務、バルク、原料に対する知識
・医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識
・商品化に必要な基礎要件
（目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等）の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～1000万円　

採用業務をメインに、幅広く人事業務をご担当いただきます。

仕事内容

全て一人で担当するのではなく、他のメンバーと分担しながら業務を進めていきます。
経営層と密に連携を取りながら業務を行います。主体性をもって仕事ができる環境です。

・採用(新卒採用、中途採用)
・労務(新入社員面談対応、留学生の受け入れ等)
・制度運用、規程管理等

応募条件

【必須事項】

・採用業務の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業語学力を活かせるお仕事です！

仕事内容

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業

・化粧品、シャンプー・トリートメント、医薬部外品等の海外へのOEM・ODM提案営業
・自社開発、企画商品の海外での商品設計及びプロモーション営業
上記に付随する納期・スケジュール管理/工場折衝/販売戦略策定/など

【担当エリア】
中国語圏のお客様担当
【担当顧客】
既存と新規開拓半々の予定です。
入社後は先輩社員と国内または中国語圏の大手メーカーを担当しOJTを通して、OEMの業務の進め方を習得して頂きます。
業務に慣れて、クライアントの担当となると海外含め出張があります。

応募条件

【必須事項】

中国語ネイティブレベル（メール/文章読解/商談/交渉）
日本語N1相当レベル
化粧品や日用品の製造業営業職のご経験

【歓迎経験】

海外営業のご経験
薬事法の知識
原料知識
貿易関連知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート
　（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

応募条件

【必須事項】

・薬事業務経験者または申請資料のQC経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅

【歓迎経験】

・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～500万円　

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

免疫炎症領域（リウマチ・IBD）を専任で担う推進担当者として、戦略と現場をつなぐ重要な役割を担う

仕事内容

・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア（初任地は関西圏）、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元

応募条件

【必須事項】

MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験

【歓迎経験】

・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

2026年10月1日以降

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品メーカー購買部門および技術部門へ提案営業や海外サプライヤーとのコレポン業務など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品メーカー購買部門および技術部門へ提案営業（ニーズの開拓、新規提案）
・海外製造所を訪問しての、確認や交渉業務。および海外製造所来日時の顧客訪問アレンジ。（現在は、web面談とF2F面談を併用してます）
・日常的な海外サプライヤーとのコレポン業務(メール、電話、およびWeb面談)
・国内、海外展示会への参加（年数回程度）、国内、海外出張（中国、韓国、東南アジア、インド、ヨーロッパ等）
※国内外出張、訪問については、現在は対面とWeb会議の両方を併用実施。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点もしくは英検準一級以上
※海外原薬製造所とメール・電話にてやりとりをする業務が日常的にあるため

【歓迎経験】

・高専もしくは大学理系学部の出身者（化学系のバックグラウンドがあればなお良し）
・海外留学、バックパッカー、海外との実務等の経験あればなお良し。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026/9/1　※応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

お客様相談室で、製品の使用方法や相談に関する窓口対応をお願いいたします。品質情報、安全情報の管理等もお任せします。

仕事内容

・窓口対応（製品の使用方法／相談）
・製品の品質情報／安全情報の管理

※お問い合わせの多くは過去問い合わせ事例のある内容となっており、Q&Aの回答も用意している為、安心して就業をスタートいただけます。
※また、ユーザー様からの受付対応時間も平日9：00～17：00迄のため、残業はほぼございません。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬会社での安全管理責任者のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

国内SMOにて営業職経験のある方の募集です。

仕事内容

製薬会社の窓口として、新規プロジェクト（臨床試験）の実施可能性がある医療機関の提案、新規プロジェクト（臨床試験）に関する情報収集を行います。
・提携医療機関へ、新規プロジェクト（臨床試験）の紹介、臨床試験を実施する医療機関の選定調査のサポート、提携医療機関からニーズのヒアリングや
提案を行います。
・新規プロジェクト（臨床試験）の受託を目的とした交渉の他、見積や契約などの渉外業務、実施中のプロジェクトに関する顧客とのミーティング参加、新規医療機関の開拓等も行います。

応募条件

【必須事項】

・SMO・SMA・CROの営業経験／医薬品・医療機器・卸営業の営業経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

多言語対応を含む国内外の契約審査やプロジェクト法務（M&A・提携等）をはじめ、法律相談、紛争対応、社内規程整備までを幅広く担う企業法務

仕事内容

・国内外の事業にかかわる各種契約の作成・審査・検討（日本語、英語、中国語等）
・Ｍ＆Ａ、事業提携、ライセンス、共同研究等の国内外におけるプロジェクトに関わる法律実務
・各部門からの法律相談等への対応
・国内外の訴訟、紛争事案の処理および各部門に対する支援
・会社業務に必要な国内外の法令・法務情報の調査・収集・研究・提供
・社内規程（個人情報保護規程など）の作成・審査・検討

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上
・企業法務部門又は法律事務所における実務経験 5 年以上
・和文・英文契約書の作成・修正等の契約審査に関わる実務経験
・ビジネス英語力（中上級レベル・TOEIC750 点以上）
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な法律知識全般
・基本的な PC 操作能力（ワード、エクセル、パワーポイント）
・対人折衝・調整能力、コミュニケーション能力

【歓迎経験】

・医薬品企業法務部門の経験
・海外企業との契約交渉を含むクロスボーダー案件の対応経験
・法科大学院修了
・司法試験受験経験
・海外留学経験

【免許・資格】

歓迎：弁護士資格保有者（国内外）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

PDバイオマーカーの研究職または、質量分析スペシャリストのいずれかをご担当いただきます。

仕事内容

1 PD マーカー研究者：
・創薬における PD マーカー／バイオマーカーの探索・同定・検証（早期創薬から臨床応用
を見据えた設計を含む）
・in vitro / in vivo 系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進（必要に応じて臨床連携）

2. 質量分析（MS）スペシャリスト
・創薬研究における化合物および PD マーカー評価ならびに研究推進への貢献
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS 等を活用した化合物および PD マーカーのデータ取得、解析
および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PD マーカー評価および意思決定への貢献

応募条件

【必須事項】

PD マーカー研究者：
・大学院修士以上
・PD マーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えた PD マーカー／バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験

質量分析（MS）スペシャリスト
・大学院修士以上
・創薬研究における化合物評価、PD マーカー評価または分析の実務経験
・質量分析（LC-MS 等）を用いた化合物または PD マーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験

【歓迎経験】

PD マーカー研究者：
・in vivo 薬効評価経験
・オミクス解析（RNA-seq 等）を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床 PD マーカー検討または臨床データとの接続経験

質量分析（MS）スペシャリスト：
・Echo-MS または AS-MS の使用経験
・HTS 環境での測定系構築経験
・PK/PD 解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～800万円　経験により応相談