製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1043 件中321~340件を表示中
NEWCSO

【契約社員】MM事業部所属 オペレーションサポート

製薬企業向けに提供しているサービスの提案や運営のサポート業務に携わって頂きます

仕事内容
・システムからの出力データをもとにした、Excelを用いてのデータ整形およびプロジェクトで用いるモニタリングシートの作成及び更新
・アンケート回答の集計作業
・PowerPointを活用した、顧客向け提案資料及び報告資料の作成 
※手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成
・Excelの関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業など
・資料のダブルチェックや各種原稿、Webコンテンツの正誤確認
・クライアントとのメールでのやりとり(資料受領の連絡、スケジュール確認等)
応募条件
【必須事項】
・学歴 大卒以上、社会人経験3年以上
・MSofficeの実務経験3年以上(Word、Excel、PowerPoint)
・Excel:関数(四則演算、参照系、条件付与)を用いた数千~数万行のデータの整形やピボットでの集計作業、VLOOKUPを使った表の突合作業などの経験
・Power Point:手書きイメージやラフスケッチに基づく、社外向け資料の新規作成経験
・ショートカットを多用し、PC操作を効率的に行える方
・業務の目的を理解し、能動的かつ臨機応変に対応できる方
・高いコミュニケーション能力(相手の意図を正確に理解して考えを整理して伝えられる)
【歓迎経験】
・営業サポート業務(モニタリングシートの作成や顧客向け営業資料の作成)経験のある方
・RPAやVBAを用いて業務の効率化を推進した経験のある方
・Googleアプリ(スプレッドシート等)を業務上扱っていた方
・マルチタスクを得意とする方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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CSO

【契約社員】MR経験を活かした事務サポート業務(フルリモート勤務可)

    メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポート

    仕事内容
    製薬企業向けのマーケティング/販促事業を展開する当社にて、メディカルマーケター(MM)の担当する各プロジェクトを横串でサポートいただくポジションです。

    【具体的な仕事内容】
    ・医師へのメッセージの素案作り
    ・簡易的なコンテンツの作成、チェック、校正
    ・プレゼン資料作成及び原稿作成(Power Point)
    ・システム上でのコンテンツの配信時間入力や配信対象リストのアップロード
    ・業務スケジュール管理
    ・Excelを使用したデータの集計

    ■研修・育成:
    アシスタント組織は現在10名超で運営しており、全員中途入社ですので、各自の経験でフォローしあって業務を進める風土です。
    入社後のオリエンテーションや研修といったサポート体制がございますので安心して入社いただけます。

    ■働き方:
    ・基本的にはリモートワークです。居住地の制限はありませんので、全国どこからでも就業可能です。
    ・残業は月に10時間程度を想定しております。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験のある方
    ・MR認定資格保持
    ・医薬品業界、製薬業界理解のある方
    ・日常的にビジネス文書の作成経験
    ・高いコミュニケーション力
    ・マルチタスクでの業務遂行経験
    ・基本的なOAスキル(Word、Excel、Power Point)
    ・決められたルールやマニュアルに沿った対応ができる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~500万円 
    検討する
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    CSO

    eプロジェクトマネージャー

    事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

    仕事内容
    製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

    ・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
    ・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
    医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

    ◆プロジェクトマネジメント
    ・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
    ・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
     現場へ適切なフィードバックを行う等)

    ◆ピープルマネジメント
    ・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
    ・メディカルマーケターの育成および評価

    ◆プロジェクト拡大・新規事業開発
    ・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
    ・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
    ・新規ソリューション開発および提案
    応募条件
    【必須事項】
    ・ピープルマネジメントの経験
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・データを用いた業務推進の経験
    ・大卒以上
    【歓迎経験】
    以下ご経験があれば尚可
    ・新規事業開発の経験
    ・市場分析の経験
    ・経営層への折衝経験
    ・法人営業の経験
    ※医療業界の経験は不問
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEW内資製薬企業

    【内資製薬企業】製造職

    工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。

    仕事内容
    ・工場勤務。
    ・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
    ・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造職の経験3年以上
    ・Word 初級(一般レベル)
    ・Excel 初級(一般レベル)
    ・Power Point(一般レベル)
    【歓迎経験】
    ・生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している
    ・危険物(乙4類)
    ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
    ・社会人経験7年~
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    OTC医薬品における薬事担当

    主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
    ・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
    ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
    ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
    ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
    ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方
    【歓迎経験】
    ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
    ・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
    ・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
    ・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    アーキテクト(プロダクトマネジャー(コーポレート領域))

    会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

    仕事内容
    募集背景:
    新規ERP導入を伴う業務改革プログラム ""ASPIRE"" と深く連携しながら、多様で巨大な周辺システムを新規導入・更改するプログラムを実行しています。
    システムの企画・導入・改善を実行するだけでなく、いかにユーザーに価値をもたらすか、アプリケーションのデリバリー方法も改善しながら進めていきます。
    そのような背景のもと、業務とシステムのアーキテクチャを俯瞰的に捉え、プログラム/プロジェクトに落とし込み、実行をリードできる人財を募集します。

    業務内容:
    デジタルソリューション部に所属し、会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献いただきます。
    ご本人の経験値とご希望により、例えば、以下のような案件に従事いただきます。

    ・業務改革プログラム ""ASPIRE"" と連動した周辺システム導入・更改のプログラムマネジメント
    ・会計・購買・人事・リスク管理に関わる個別プロジェクトの立上げ・実行
    ・アナリティクスを活用したデータドリブンな施策の検討
    ・その他、コーポレート領域のDXに資する企画の新規立ち上げ

    なお、システム改修の実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーします。
    応募条件
    【必須事項】
    <必須要件> ※(1)~(4)全てを概ね満たす方
    (1)プログラムマネジャー/プロジェクトマネジャー/リーダー経験
    (2)会計あるいは購買に関わるシステム開発あるいは運用保守経験
    (3)会計あるいは購買のシステムと他システム間のインターフェース開発あるいは運用保守経験
    (4)企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かしてドラフト/作成した経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・会計、購買のいずれかの業務領域の知識
    ・業務フロー、データ定義、システム連携図などシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
    ・成功・失敗を通して身に着けたプロジェクト/プログラムマネジメントスキル
    ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

    必須資格(TOEIC含):
    ・四年制大学卒以上
    ・TOEIC800点以上
    【歓迎経験】
    ※(5)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
    (5)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
    (6)SAPの導入プロジェクトあるいは運用保守経験
    (7)アジャイル、リーン、DevOpsの実践経験
    (8)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
    (9)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
    (10)異文化環境下での海外関係会社・協力会社との英語による協業経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    医療機器開発モニター(未経験) 

    医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

    仕事内容
    ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
    ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
    ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
    ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
    ・2025年7月1日に入社可能な方(10月1日入社も検討可能)
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    【歓迎経験】
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年7月1日(10月1日入社も検討可能)
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~ 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーの固形剤の製造職の求人

      ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

      仕事内容
      主に固形剤における製造を担っていただきます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーで製造職の経験(固形製剤の経験は必須)
      ・GMP経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      300万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      品質保証担当者

        内資製薬企業にて品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

        ・出荷判定や逸脱管理、監査業務など品質保証業務を担っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界にて品質保証経験
        ・GMP経験
        【歓迎経験】
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】京都
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品製造受託企業

        固形製剤技術担当者

          固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

          仕事内容
          お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
          当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          400万円~800万円 
          検討する
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          CRO

          CMC担当者

          理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

          仕事内容
          新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
          ・試験方法に関する資料の評価・助言
          ・安定性試験に関する資料の評価・助言
          ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
          ・製造業認定、原薬登録等
          (在宅勤務可能)
          応募条件
          【必須事項】
          ・自然科学系大学・大学院卒
          ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
          ・英語で仕事ができる
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          国内CRO

          臨床研究における統計解析業務

          臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
          ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
          ・解析図表の作成
          ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
          ・解析報告書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
          ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~900万円 
          検討する
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          バイオベンチャー

          遺伝子治療製品の製造メンバー

          製造環境の維持管理、GMP運用のための業務も製造管理グループで担当

          仕事内容
          遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造
          清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。

          ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程
          ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程)
          ・製剤化工程(包装まで含む)
          ・製造設備や機器の校正・保守業務

          製造環境の維持管理、GMP運用のための業務
          ・GMP管理下での製造室の維持管理業務
          ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成
          ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当

          【代表的な使用機器】
          安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など

          応募条件
          【必須事項】
          下記全て必須
          ・ピペット操作経験3年以上 ※学生時代の経験可
          ・細胞培養経験3年以上 ※学生時代の経験可
          ・遺伝子治療に対する興味・関心・意欲

          下記いずれか必須
          ・製薬企業での製造業務経験
          ・製薬製造設備の校正・保守業務経験
          ・医薬製造原料/機器の製造または開発経験

          求める人物像:
          ・自らコミュニケーションを取り、キャッチアップできる人
          ・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
          ・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
          ・ルールを守り業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
          ・未経験の業務にも積極的に取り組む人

          【歓迎経験】
          ・クリーンルーム作業経験者
          ・バイオ医薬製造経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          300万円~450万円 経験により応相談
          検討する
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          CRO

          薬剤投与デバイス設計・開発

            独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。

            仕事内容
            ・製品仕様確認、打ち合わせ
            ・機構要件、要求仕様定義
            ・機構設計(CAD)/プロトタイプの試作
            ・動作確認、修正、量産試作・試験・評価
            ・量産段階での問題分析、改修 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・3DCADによる製品開発設計経験(3年以上)
            【歓迎経験】
            ・容器及び筐体設計経験
            ・医療機器開発経験
            ・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
            ・国内外外注委託先との折衝経験
            ・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
            ・英語でのビジネスレベルの対応
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】鹿児島
            年収・給与
            400万円~700万円 経験により応相談
            検討する
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            事業開発部長として新規事業領域の戦略立案を担う

            仕事内容
            事業を牽引して頂く責任者/リーダーの募集を行います。新たな合弁会社にて販売戦略の中心的な役割を担って頂きます。

            ・販売計画の策定から計画達成のための具体的施策の立案・実行
            ・ビジネスパートナー候補の選定・交渉
            ・事業全体に関する予算の立案・実行・管理
            ・臨床研究の企画・実施・管理
            ・各種情報収集や販促物の作成
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・チームまたは組織のマネジメント経験
            ・情報収集・分析スキル
            ・対人折衝スキル
            ・ヘルスケア、医療機器、臨床検査等の基礎知識
            ・英語力(ビジネスレベル)
            【歓迎経験】
            ・ヘルスケア、医療機器などの営業経験、職務経験
            ・新規製品販売のプロジェクトマネジメント
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1200万円~1500万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWCRO

            【未経験歓迎!】QMS担当

            出荷判定など品質管理業務(QMS)を担っていただきます。

            仕事内容
            将来的には品質保証・品質管理の担当者として業務を担当して頂きます。

            ・品質管理業務全般
            ・出荷判定
            ・検品や梱包、出荷

            ※主に事務所での業務を想定していますが、倉庫・工場での業務も発生致します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒(理系学部出身)
            ・事務業務経験
            【語学】英語力(基礎レベル)
            【歓迎経験】
            ・品質管理業務の経験
            ・GMP、QMSの基礎知識
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~450万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬企業

            IRマネージャー

            衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のIR担当者としてご活躍いただきます。

            仕事内容
            ・業績説明関連(説明資料作成、スピーカー)
            ・外部公表媒体の作成(決算短信・有報、統合報告書、IRサイトなど)
            ・各種IRイベント対応(決算説明会・スモールMTG・個別取材、他)
            ・その他IRに関する業務全般のマネジメント
            応募条件
            【必須事項】
            ・IR実務経験: 上記の業務内容のうちいくつかの業務に対して、自身が主担当もしくはサポートとして関与した経験があること
            ・会計知識: 財務諸表(損益計算書、貸借対照表、キャッシュフロー計算書)の基本的な理解および分析が可能であること
            ・Word: 文書作成や報告書の作成に必要な基本機能を理解し、不自由なく使用できること。
            ・Excel: 中級以上。データ分析に必要な機能・関数を理解し、不自由なく使用できること。
            ・Power Point: 中級以上。基本機能を理解し、不自由なく使用できること。外部公表向けプレゼンテーション資料の作成経験があること。
            ・統合報告書(もしくは準ずる媒体)の制作:統合報告書に関する基本的な理解があり、制作を主担当として推進した経験があること。
            ・高度なコミュニケーションスキル:社内外の様々な方と円滑にコミュニケーションを取りながら、相手の知りたいことを的確に把握し、伝えるべきことを明確かつ簡潔に伝えられる方。
            ・英語:メール・文書でのやりとりが可能なレベルであること。
            ・Excel上級:マクロ、VBA等の活用による業務/作業効率化を推進した経験があること。
            【歓迎経験】
            ・英語: 会話が円滑にできれば、なお良い。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            750万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW外資系企業

            MA(Medical Affairs)

            クライアント製薬企業でのMA(Medical Affairs)として従事していただきます。

            仕事内容
            主な業務
            ・メディカル戦略に沿った企画立案
            ・社内ステークホルダーとの協働
            ・社内タスクの実行と管理
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者(薬剤師など)
            ・企業経験/Dr.折衝経験
            ・TOEIC700以上またはそれに準ずる力
            ・クライアントオフィスに週3日程度出社できる方
            ・メディカルイベント参加のための宿泊出張が可能な方(頻度は少なめ)
            【歓迎経験】
            CNS領域MAの場合、CNS(精神)領域の疾患経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、東京、他
            年収・給与
            550万円~ 経験により応相談
            検討する
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            日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

            仕事内容
            治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

            ・オーファンドラッグ指定申請資料
            ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
            ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
            ・国際名・一般的名称等申請資料
            ・CTDなどの承認申請書
            ・試験総括報告書等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
            ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
            ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW情報機器メーカー

            バイオ事業における品質管理・品質保証業務担当者

            事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担う

            仕事内容
            バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証(QA)において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
            現在、細胞製造施設(CPC)を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制(GxP)を確立頂きます。
            1.供給者、外部委託機関の管理(監査含む)、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
            2.GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
            3. 出荷判定
            4.試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
            5.バリデーション活動のサポート業務
            6.将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
            7.細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
            8.バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
            ※1~8まで全ての業務に従事いただきますが、1~5の業務が中心業務となります
            応募条件
            【必須事項】
            <必須条件>
            ・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証(QA)業務に携わった方(5年以上)
            ・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
            ・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方  
              ※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
            ・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
            ・試験報告書等のチェック経験を有する方
            【歓迎経験】
            ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
            ・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
            ・薬剤師免許保有者
            ・当局による査察対応経験がある方
            ・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
            ・英語を使用することに抵抗がない方(入社後すぐでなくても、今後業務で英語を使用する可能性あり)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、神奈川
            年収・給与
            550万円~850万円 
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