生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

仕事内容

当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
・設備保全計画の立案・作成業務
・定期修繕工事計画の立案計画作成
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】

・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全（維持管理、検査）経験
・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方

【歓迎経験】

・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）などの保持者

【免許・資格】

【任意】高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
【任意】危険物取扱者乙種　第4類

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～650万円　

製品品質の保証と安全性の確保を行い、製造販売業者を維持し漢方薬の安定供給を図る

仕事内容

医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上

【歓迎経験】

・GQP業務経験者
・ITスキル（DXを推進できる方）
・医薬品製造所QA経験者
・グローバルQA、コーポレートQA経験者
・各種文書の作成能力
・多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
・次世代管理職を目指される方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許（総括製造販売責任者の候補になる可能性がございます。）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

製品の生産計画立案や資材在庫管理などの生産管理業務を軸に、設備保守、環境・安全衛生（EHS）対応、品質文書管理など工場の安定稼働を幅広く支える業務

仕事内容

・EL製品群、BL製品群、LAMP製品群の生産計画立案
・原料・資材の在庫管理および発注調整
・生産部門、購買部門、物流部門との生産日程調整付帯業務
・設備・機器管理、校正・保守点検管理、フロン設備管理
・固定資産棚卸
・環境マネジメント活動（EMS・ISO）
・QS文書および各種記録様式の維持管理
・毒劇物管理、安全衛生活動、防火管理活動
・フォークリフト運用管理

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製造業で生産管理、需給管理、資材管理、在庫管理のいずれかの経験
・Excel、Word、PowerPointの実務経験
・数値管理および部門間調整能力

【歓迎経験】

・ERP・生産管理システム利用経験

【免許・資格】

歓迎：フォークリフト資格保有者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

工場での生産（原料調　合工程、充填包装工程）に従事いただきます。

仕事内容

・工場勤務。
・工場での生産(原料調合工程、充填包装工程)に従事。
・2交替及び3交替勤務あり。休日出勤あり。残業あり。

応募条件

【必須事項】

※社会人経験年数：13年～
・製造職の経験3年以上
・Word 初級（一般レベル）
・Excel 初級（一般レベル）
・Power Point（一般レベル）
・交代勤務可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

核酸原薬の自社製造立ち上げおよび2027年FDA査察に向けた品質保証体制の整備から、商用・治験用製品のQA実務全般まで担う

仕事内容

工場・品質保証部における以下の業務：
・2027 年度に予定されている FDA 査察（核酸原薬の新規製造）に向けての準備（海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、その他 FDA 査察に向けて必要な対応）
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応（原薬関連 SOP の整備、バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等）
・商用製品および治験薬の品質保証に関する各種業務（変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など）

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証の業務経験 3 年以上
・英文の読解（和訳）、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安

【歓迎経験】

・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の製造、品質管理、生産技術のいずれかの業務経験 3 年以上
・FDA 査察対応の経験
・海外当局の査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、元素不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集！

仕事内容

◆品質管理業務
・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
・試験法の維持管理および改善
・OOS、OOT 発生時の調査対応
・分析機器の維持管理
◆GMP 運営
・逸脱管理
・CAPA 立案および有効性確認
・変更管理
・査察対応
◆プロジェクト業務
・新製品導入
・委託製造立上げ
・新規分析法導入
・海外当局対応
◆マネジメント
・若手育成
・GMP 教育
・チームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験

【歓迎経験】

・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
・QC 組織のマネジメント経験
・英語による査察対応経験
・新製品立上げ経験
・委託製造管理経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

仕事内容

・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備（外部の専門コンサルタントの支援体制があります）
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書（SOP）体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー（正社員・契約社員・派遣スタッフ）が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと（技術・教育担当と連携）

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師または医師の資格
・施設・事業所の責任者としての実務経験（領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です）
・品質管理・品質保証の実務経験（手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用）
・設備・機器の維持管理（点検・校正・記録）の実務経験
・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験（新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか）

【歓迎経験】

・衛生検査所の登録（新規登録・変更届・立入検査対応）に関与した経験
・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
・精度管理（内部・外部）の設計または運用の責任者経験
・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
・監査・査察の受け入れ対応の経験
・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
・月数万検体規模の施設運営の経験

【免許・資格】

・臨床検査技師または医師の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

建物設備のプロフェッショナルとして、グローバルヘルスケア企業の製造拠点を支えるやりがいのあるポジションです。

仕事内容

HVAC（空調）およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。

主な業務内容：
・製造拠点におけるHVAC（空調・冷凍機）およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
・外部業者（日本国内）との折衝・工事管理・品質確認
・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理

応募条件

【必須事項】

・製造・生産拠点における建物設備（HVAC・ユーティリティ）の管理・保全経験3年以上
・機械または電気系の学歴（高卒以上）
・日本語ネイティブレベル（国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須）
・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：
・第三種冷凍機械責任者
・第三種電気主任技術者（電験三種）
・電気工事士
・エネルギー管理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

自動倉庫設備の維持管理から最適化まで、製造拠点のインフラを担う新設ポジションです

仕事内容

新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。

日々の業務には以下が含まれます：
・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
・外部業者（設備メーカー、メンテナンス会社など）との折衝・工事管理
・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（機械または電気系の学歴は必須）
・製造・生産拠点のファシリティ管理（建物・設備インフラ側）の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
・日本語ネイティブレベル（日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須）

【歓迎経験】

・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
・英語力があれば尚可（必須ではありません）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

支出分析からカテゴリ戦略立案、RFP、サプライヤー選定・価格交渉、契約後管理までの戦略的ソーシングを主導し、あわせてSource to Payプロセスの標準化・可視化・効率化を推進

仕事内容

コーポレート購買部が所管する国内の間接材・サービス購買領域において、営業・マーケティング関連費用を中心に、支出分析、市場・サプライヤー分析、カテゴリ戦略の立案、RFI・RFP・RFQ、サプライヤー選定、価格・契約条件交渉および契約後のパフォーマンス管理まで、一連の戦略的ソーシング活動を主導する。
購買元部門のビジネスニーズを理解し、品質・コスト・納期・リスク・コンプライアンスの観点から最適な調達方法を設計・実行することにより、当社におけるコスト最適化、Spend Governanceの強化および企業価値向上に貢献する。
また、購買ポリシーの変更およびコーポレート購買部のソーシング権限拡大を踏まえ、購買元部門との協働を通じて新たな購買プロセスの定着を推進する。Source to Payのエンドツーエンド業務プロセスにおけるソーシング実務の専門家として、支出の可視化、プロセスの標準化・簡素化、購買データ品質の向上およびデジタルツールを活用した業務効率化に貢献する。

成果責任と主な活動:
1. 営業・マーケティング関連費用を中心とする担当カテゴリの戦略策定および戦略的ソーシングを主導し、コスト最適化と事業価値向上を実現する。
・支出分析、市場分析、カテゴリ戦略立案、RFI/RFP/RFQ実施、サプライヤー選定、価格・契約交渉、削減効果創出
2. 購買元部門との信頼関係を構築し、事業ニーズに即した最適な調達意思決定を支援する。
・調達ニーズ把握、案件計画策定、合意形成、課題解決、調達戦略提案
3.購買ポリシーおよび標準プロセスの遵守を推進し、Spend Governanceの強化とコンプライアンス確保を実現する。
・ポリシー運用、内部統制対応、調達リスク管理、監査対応、是正活動推進
4.サプライヤーのパフォーマンスおよびリスクを管理し、持続的な調達価値と安定供給を実現する。
・サプライヤー評価、定期レビュー、改善活動、リスク管理、関係構築
5. ソーシング領域の専門家としてSource to Payプロセスの標準化・簡素化・デジタル化を推進し、業務効率化とプロセス変革に貢献する。
・業務プロセス改善、標準化推進、システム導入支援、データ活用、継続的改善

応募条件

【必須事項】

・事業会社または専門サービス会社における調達・購買・ソーシングの実務経験
・RFI、RFP、RFQ、競争見積、サプライヤー評価および価格・契約条件交渉の経験
・間接材・サービス購買に関する知識・経験
・支出データ、見積データおよび価格構造を分析し、コスト最適化施策を立案した経験
・購買元部門および複数の関係部門と協働し、案件を主導した経験
・契約、コンプライアンス、リスクおよび内部統制に関する基本的な理解
・Excel、PowerPoint等を用いたデータ分析および意思決定資料作成能力
・日本語による高度な交渉・調整・文書作成能力

・語学／資格：ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験）

・その他：システム経験
・SAP MM/Aribaもしくは他のグローバル購買システム（Coupa/Oracleなど）
・Concur

【歓迎経験】

・営業・マーケティング領域の購買経験
・広告・販促資材、データ購入、リース車両等のソーシング経験
・カテゴリマネジメントまたはカテゴリ戦略策定の経験
・製薬・ヘルスケア業界における勤務経験
・SAP S/4HANA、SAP Ariba、Concurその他の購買・契約・支払システムに関する知識・経験

【免許・資格】

歓迎：CPSM、CIPS、CPP等の調達・購買に関する専門資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1350万円　

自社で製造販売する医薬品について、以下の業務全般に携わっていただきます。

仕事内容

・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等
・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務
・薬事申請業務
・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価
・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等）
・人材育成・指導
・マネジャーまたはマネジメントの補助業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での３年以上の信頼性保証業務の経験
・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作ができること、またＰＣを使用することに抵抗感がないこと。

【歓迎経験】

品質保証責任者または安全管理責任者としての業務経験、マネジメントもしくはリーダーの経験、英語力

【免許・資格】

薬剤師の資格が必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

国内外の生産拠点における新製品の導入・製造プロセスの改善から、突発的なトラブル解決までを担う製剤技術（生産技術）業務

仕事内容

高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行います。通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行います。生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品の製造技術、品質分析業務
以下のいずれかは必須
・医薬品製剤の製造技術の経験：3年以上
・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験：1品目以上

英語力：
・英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
・英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。

【歓迎経験】

以下のいずれかを有していれば望ましい
・医薬品製剤の処方設計の経験
・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験（試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい）
・医薬品工場や本社の生産部門での経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理や委託窓口及び委託対応など担当いただきます。

仕事内容

・海外子会社製造所に委託している造影剤、軟膏剤の調達管理（フォーキャスト作成、注文書作成、輸送手配、外部試験機関による試験完了期限の調整、原薬調達・在庫管理）
・委託窓口及び委託対応

応募条件

【必須事項】

・委受託及び購買業務経験3年以上
・エクセル技能を有し、一般的なビジネスに必要なエクセル資料が作成できる

【歓迎経験】

・製薬企業で働いた経験
・国内外で輸送手配や輸出入の経験
・TOEIC730点以上もしくは日常会話、簡単なビジネス英語表現で会話ができる
・英語以外の外国語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　

同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。

仕事内容

病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学歴不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。

仕事内容

・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】

・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上（簡単な関数、表計算ができるレベル）

【歓迎経験】

・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方

【免許・資格】

歓迎：薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鳥取

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

スカプセル製造全般を担い、生産計画～在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応を行う

仕事内容

仕事の流れ
　①秤量：複数の原料を計量。
　②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。
　③形成
　・調合した原料をカプセル製造機に投入し、液体を滴下させカプセル化を行う。
　・製造機器の細かな調整を行う必要があり、条件に沿ったカプセルを製造することが難しく、入社後当面の間は、ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
　④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。
　⑤選別：出来上がったカプセルを選別機に掛け、不良カプセルを除去します。
　⑥梱包：選別済みの良品カプセルを所定の梱包形態にしあげ、出荷できる状態にします。

応募条件

【必須事項】

・製造オペレーション経験
・自家用車通勤可能(交代勤務で必要)な方
・交代勤務可能な方

【歓迎経験】

・液剤、ソフトカプセル、製菓（グミ等）など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点（歩留まり改善、工程見直し等）での業務経験
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験（規模は問わない）
・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験

【免許・資格】

・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給

仕事内容

医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
■仕事の流れ
　①製造管理業務
　・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
　・日常の作業計画と実績の管理
　・生産計画の作成（スケジュール管理）＊管理Gとの調整。
　・在庫管理/人員管理
　②製造確認業務
　・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
　その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。

応募条件

【必須事項】

・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
・マネジメント経験(2～3年以上　マネジメント人数は10名程度)
・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint)

【歓迎経験】

・充填包装設備の取り扱いの経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　

バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務を担当いただきます。

仕事内容

・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー　管理）
・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務
※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり
・購買業務のシステム入力・管理
・原料資材の棚卸

応募条件

【必須事項】

・購買・調達業務の経験（3年以上）
・パソコンの一般的操作（Word、Excel、PowerPoint、メール等）
・手順書などの文書作成能力

【歓迎経験】

・医薬品の製造や原材料調達の知識・経験
・マネジメント補佐の経験
・PCやシステム関係の知識、Excel関数・マクロの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

仕事内容

・変更管理
原薬製造所などが変更･追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
・逸脱管理
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
・GMP監査
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
・品質情報管理
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
・医薬品の回収
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が３年以上
・英語力（メールの読み書きレベル）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

仕事内容

医薬品の品質管理事務に関する業務
・ＧＱＰ
・ＱＡ
・行政対応
・品質改善対応 等

応募条件

【必須事項】

・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験３年以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円