該当求人数 511 件中81~100件を表示中
内資製薬メーカー
品質マネジメント業務(SOP/トレーニング/e-Compliance)
大手製薬企業にてグローバル医薬品開発の品質マネジメント業務
- 仕事内容
- ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務(主に下記業務)
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務(CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等)
・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
・品質マネジメントシステム(ISO9001等)の知識
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
・論理的思考を持ち、社内外の関係部署と協業を円滑に進められるコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・英語でのコミュニケーション能力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上) - 【歓迎経験】
- ・以下の業務経験等があれば尚可
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、e-Compliance業務の経験
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1200万円
大手製薬企業における抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験 - 【歓迎経験】
- 以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
デジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務
- 仕事内容
- ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整
・各種プロジェクトの横断的な管理
・会議運営(会議資料作成、会議調整、議事録作成等)
・各種施策の推進、進捗、課題管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ビジネスレベルの英会話・英作文
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験 - 【歓迎経験】
- ・DX又はITプロジェクトの経験
・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
大手製薬企業にて抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
- 仕事内容
- 抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当
・副作用・有害事象症例の個別の安全性評価(メディカルレビュー)
・個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立
(日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む)
・治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
・重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・英語での不自由のないコミュニケーション
・日本語を母国語としない場合は、日本語での(口頭および文章による)コミュニケーション能力がある
- 【歓迎経験】
- ・がん領域の診療経験
・海外経験があればなお望ましい - 【免許・資格】
- ・医師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発職(ワクチン領域_クリニカルリーダー)
製薬メーカーにて新規ワクチンの開発戦略を立案し実行するポジション
- 仕事内容
- ワクチンプロジェクトのクリニカルリーダーとして、新規ワクチンの開発戦略を立案し実行する。また、規制当局、医師・KOL、あるいは他部門(研究、CMCなど)のプロジェクトメンバーとの専門的な議論を通して、プロジェクトを推進する。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学または大学院修了者
・医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験(概ね3年以上)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・英語でのコミュニケーション力(TOEIC 730点以上を目安(実務経験(メール、資料作成含)があること)
- 【歓迎経験】
- ・PhD
・ワクチン領域のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務経験
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 - 【歓迎経験】
- 以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にて抗体医薬品の原薬関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体探索技術・抗体工学などの専門性に基づく医療用抗体創製、コンセプト立案、プロジェクト推進
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【求める創薬研究力】
・医療用抗体の探索および最適化に携わった創薬経験(7年以上(望ましくは10年以上))があることが必須
・遺伝子工学・タンパク質工学・抗体工学に関する知識とスキルを有しており、自ら主体的あるいはメンバーをリードしながら抗体探索および最適化に取り組むことができる
・新たに取り組むべき最新技術や相手を価値判断して提案するなど、基盤確立に向けて取り組むことができる
【求める要素・資格など】
・コミュニケーション力、リーダーシップ力
・中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上) - 【歓迎経験】
- ・目指す抗体タンパク質の創出戦略を提案できるレベル
・抗体医薬の前臨床開発(CMC、安全性、薬物動態)に関する一般的な知識
・海外企業などと情報交換できるレベルの専門性や語学力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業にて抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
- 仕事内容
- 抗体医薬品の製剤関連業務及び申請業務
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・抗体医薬品の製剤開発及び製剤製造関連業務の実務経験 - 【歓迎経験】
- 以下の要件に合致すれば尚可
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
<以下の方歓迎>
・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳を担当
- 仕事内容
- 臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)を担当していただきます。
ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。
職務変更の範囲:会社の定める職務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究・医師主導治験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等)
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(目安TOIEC730点以上) - 【歓迎経験】
- ・経験の浅いライターを指導できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円
医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行
- 仕事内容
- 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。
・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師免許(必須)
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・ 英語での不自由のないコミュニケーション
- 【歓迎経験】
- 認定医
- 【免許・資格】
- ・医師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
本社情報システム部門のセキュリティ担当としてセキュリティガバナンス業務を担う
- 仕事内容
- ■業務内容
本社情報システム部門のセキュリティ担当チームにて、下記の業務を中心にご担当いただきます。ジョブローテーションなども含めて、幅広く深い専門性を身に着け、キャリアアップしていただきます。
セキュリティガバナンス業務
・セキュリティ関連申請の審査
・各部署からのセキュリティ相談に対するコンサルティング
・セキュリティ規程類の策定・管理
・従業員へのセキュリティ教育、など
■補足
・業務においては、細かい技術よりも構想・企画・技術者のマネジメントといった分野のものが中心となります。本質を理解し、周囲とのコミュニケーションをしっかりとり、巻き込んでいく力が必要な業務です。
<仕事の魅力・やりがい>
セキュリティ対策やその判断には「正解が無い」ことが多くあります。
やり過ぎれば現場の負荷やITの利活用に支障が出ますし、緩くし過ぎれば重要情報の漏洩など甚大な損失につながる可能性もあり、バランスを取ることが非常に難しい業務です。
また、IT環境が急速に変化する中で、当社には様々な事業があり、画一的に対策することが難しいです。
しかし、このような環境だからこそ一つ一つの施策に創意工夫をすることで、安全なIT環境を提供し事業に貢献することができます。また、難しい判断を求められることで自らも成長できるやりがいのある仕事です。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
先進的かつ有効性の高いセキュリティ対策を実践することにより、企業にとって真に必要とされるセキュリティ人財としてのご活躍を期待しています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
事業貢献を意識したセキュリティ対策をグローバルレベルで実施することにより、経営戦略を理解して業務に反映できるセキュリティ人財・グローバル人財としてのご活躍を期待しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- <最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・セキュリティ、ネットワークいずれかの技術的業務経験(5年以上)
・セキュリティガバナンスの業務経験(5年以上)
・セキュリティ・コンサルティングの業務経験(5年以上)
<求める人物像>
・技術力をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・課題意識を持ち、関係者に方策を提案・推進できる方 - 【歓迎経験】
- 上記、必須経験に関するマネジメント経験
- 【免許・資格】
- <望ましい資格>
以下、いずれかの資格(または相応の知見・スキル・資格)を有する方
・CISSP
・CISA
・セキュリティスペシャリスト
・情報処理安全確保支援士
・ネットワークスペシャリスト - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
治験や臨床研究の治験や臨床研究の薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案/相談資料の作成/照会事項回答作成
・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込み、および連絡窓口 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬事相談の実務経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
低分子合成医薬品を対象とした製剤及び原薬の品質管理業務
- 仕事内容
- ・製剤及び原薬の品質管理業務(物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務)
・外部委託先(国内・海外)の管理業務
※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業における原薬・製剤の品質関連の実務経験5年以上
・CTD作成経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
製薬企業にてオリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用業務
- 仕事内容
- ・当社オリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用
・上記システムを活用し,メディシナルケミストと共創して候補化合物を創出
・上記システムの改良及び基盤技術導入に向けたベンダーとの実務対応 など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・機械学習,Python初級レベルの知識・スキルを有する
・創薬のデータベースを扱えるスキルを有する
・Linux PCの知識を有する
経験・その他
・メディシナルケミストと創薬研究を行った経験
・修士課程修了以上
- 【歓迎経験】
- ・Knime,DataRobotの知識・スキルを有していればより望ましい
・一般的なメディシナルケミストリーの知識があればより望ましい - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
インシリコ/計算化学研究を牽引できるリーダーの募集
- 仕事内容
- 今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張・深化や、がん新規テーマ創出推進に必須である計算化学研究機能の一層の拡張に注力することとなり、これらを志向しインシリコ/計算化学研究を牽引できるリーダーを募集いたします。
具体的には、以下の業務をお任せいたします。
・化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究
・特に、化合物や標的生体分子情報等を対象に、計算化学技術である分子シミュレーションを中心とする技術を用いた創薬研究
(1)分子シミュレーション技術である分子動力学計算や分子モデリング技術、活性予測評価、ケモインフォマティクス技術、AI技術を用いて、標的蛋白質に対する薬の候補化合物等創出する研究業務(メンバー指導含む)
(2)創薬応用を目指した社内外の技術・データを活用した分子シミュレーション等の計算化学に関する技術拡充(メンバー指導含む)
(3)上記に関連した創薬研究を効率化するワークフローや新規システムを提案、開発する業務
(4)上記計算化学技術を活用し、がんの新規テーマ提案業務を担当可能
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学院にて修士以上を取得(6年制学部卒可)
・分子シミュレーション技術(分子動力学計算等)、ケモインフォティクス技術のいずれかを専門分野とした研究経験(5年以上)
・分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究実務経験(3年以上)
・分子モデリングの構造モデリングソフトウェアに対する知識・習熟
・主要なプログラミング言語でのプログラミング経験(3年以上)
・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験(3年以上、目安)
※インシリコ/計算化学について実務経験のない方は対象外とさせていただきます
<望ましい人物像>
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・創薬を目指した計算化学研究に熱意をもって取り組める方
・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方 - 【歓迎経験】
- ・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験
・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験
・若手研究員の指導・育成経験
・プログラミング言語のうち、python, Rの経験
・AI技術を取り入れた研究経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集
- 仕事内容
- 医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
・普通自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 550万円~750万円
新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- 新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
・モニタリング報告書の作成
・SDV対応
・治験薬回収など、出張も発生することがあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRAとしての実務経験を2年以上お持ちの方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う
- 仕事内容
- ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
原薬製造業者、製剤製造業者の管理
行政対応、苦情処理 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社での品質保証業務(QA)の経験
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補)
・英語での品質保証業務の経験(会議や監査など) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~1050万円 経験により応相談
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務
- 仕事内容
- 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・その他設備管理など試験室管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <兵庫>
・製薬会社でのHPLCを用いた分析業務経験
・または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験
<鳥取>
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験
・または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
共通求める人物像:
チームワークを大切にし、他者と良好な関係を築くことができる方 - 【歓迎経験】
- ・ 医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 350万円~750万円